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APRENDICES SENA:
LEONARDO ZAMORA
HAROLD PLAZAS
FICHA 662062
INSTRUCTOR SENA
CARLOS CRUZ
SENA-CTB
BOGOT D.C DICIEMBRE 2014
CONTENIDO
1. INTRODUCCIN
2. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
3. REFERENCIAS NORMATIVAS
4. TERMINOS Y DEFINICIONES
4.1 INSTRUCCIONES DE TRABAJO
4.2 FORMULARIO
5. DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
5.1 GENERALIDADES
5.2 PROPOSITO Y BENEFICIOS
5.3 POLTICA DE CALIDAD Y SUS OBJETIVOS
5.4 MANUAL DE LA CALIDAD
5.5 PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
5.6 INSTRUCCIONES DE TRABAJO
5.7 FORMULARIOS
5.8 PLANES DE LA CALIDAD
5.9 ESPECIFICACIONES
5.10DOCUMENTOS EXTERNOS
5.11REGISTROS
6. PROCESO DE ELABORACIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN
DE LA CALIDAD
6.1 RESPONSABILIDAD PARA LA PREPARACIN
6.2 MTODOS PARA LA PREPARACIN DE LA DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD
6.3 UTILIZACIN DE REFERENCIAS
7. PROCESO DE APROBACIN, EDICIN Y CONTROL DE LOS DOCUMENTOS DEL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
7.1 REVISIN Y APROVACIN
7.2 DISTRIBUCIN
7.3 INCORPORACIN DE CAMBIOS
7.4 EDICIN Y COTROL DE LOS CAMBIOS
7.5 COPIAS NO CONTROLADAS
1. Introduccin
Hoy da la calidad es el elemento clave que permite diferenciarse de la competencia y que aporta
una ventaja competitiva que a la larga permitir sobrevivir a la empresa. Las organizaciones tienen
que enfrentarse a mltiples cambios en su entorno que solamente podrn superar con xito si se
dirige la empresa de una manera competitiva. Esto ha hecho que entre las empresa se haya
extendido la idea de tener clientes satisfechos incluso fieles, al costo ms bajo posible, dejando de
circunscribir la calidad al rea de la fabricacin para extenderse a otras como las del diseo y
servicio postventa.
De esta manera se impone disear productos que satisfagan al cliente producindolas en lneas
controladas, lo cual significa Bien a la primera vez de forma que todo el sistema evite el
despilfarro y se produzca con el costo ms econmico posible dando total satisfaccin al cliente.
Lo anterior ha hecho trascender cambios en las organizaciones en la manera de comercializar,
producir y distribuir, por ello resulta ampliamente provechoso y es ventaja competitiva por
consiguiente el implementar dentro de una organizacin y en el desarrollo de sus actividades
diarias, una serie de normas para el aseguramiento de la calidad de tal forma que pueda brindar y
garantizar a los clientes y dems interesados un trabajo en pro de la calidad y el mejoramiento
continuo.
El presente trabajo consiste en la elaboracin y sistematizacin de la estructura documental de un
sistema de gestin de calidad para la produccin, fabricacin y el montaje de lneas de perfumes
para ingresar al mercado en una posicin competitiva cada vez ms exigente.
Para enunciar con mayor nfasis las etapas del proceso de gestin de la Calidad bajo la Norma ISO
9001: 2000, se hace la presentacin de este informe, el cual en cada uno de sus captulos retoma
paso a paso la documentacin, implementacin y evaluacin del trabajo realizado.
3. REFERENCIAS NORMATIVAS
CONTROL DE CALIDAD PARA LA INDUSTRIA FARMACUTICA Y COSMETICA
La calidad est supeditada a la actividad farmacolgica del aceite, aunque no se conozcan con
certeza sus principios activos, para lo cual se requiere realizar un perfil cromatogrfico.
A nivel internacional, las normas estn dadas por las farmacopeas oficiales. El CAS NUMBER es
una gua internacional que describe los ingredientes estudiados y aprobados para uso cosmtico, y
las normas ms empleadas son las publicadas por FMA (Fragrance Material Association). IFRA
(International Fragrance Association), y las AFNOR (Francia), ISO (Internacionales), o las normas
nacionales existentes en muchos otros pases. En algunos pases como Francia y Canad, existen
reglamentaciones especficas en cuanto a la correcta caracterizacin de la toxicidad e inocuidad de
su uso
En Colombia se recurre a las farmacopeas oficialmente aceptadas, como consta en el pargrafo
primero del Artculo 22 del decreto 677 de 1995: La USP. La Brittish Pharmacopeia, el Codex
Francs. La Farmacopea Alemana, la Europea y la de la OMS, o a la que en su momento rija para la
Unin Europea. En todos los casos se aplicar la edicin vigente de cada farmacopea.
4. TRMINOS Y DEFINICIONES
Perfume.- Sustancia voltil, slida o liquida que desprende olor agradable, estn formados por
mezclas de esencias naturales o sinttica.
La raz etimolgica del trmino, perfume se refiere a las sustancias de combustin olorosa
empleadas sobre todo en el marco de las ceremonias religiosas.
Esencia.- Forma aceitosa de los principales componentes olorosos de una materia prima vegetal. Se
obtiene generalmente mediante la destilacin a partir de ptalos, hojas, ramas, o mediante expresin
de la corteza de los frutos.
Proyecto.- Conjuntos de escritos, clculos y dibujos que se hacen para dar idea del coste y
realizacin de una obra u operacin. Intencin o pensamiento de ejecutar algo
Estrategia.- Plan a seguir para alcanzar metas u objetivos deseados.
Solventes.- Se denomina solvente a aquella sustancia que permite la dispersin de otra en su seno.
Constituyen un amplio grupo de sustancias de diversas polaridades, permitiendo la disolucin de
sustancias orgnicas e inorgnicas de polaridades similares.
Maceracin.- La maceracin es un proceso de extraccin slido-lquido. El producto slido
(materia prima) posee una serie de compuestos solubles en el lquido extractante que son los que se
pretende extraer.
Hidrodestilacion.- es el proceso para obtener el aceite esencial de alguna materia prima vegetal
mediante el uso del vapor saturado a presin atmosfrica
Exudacin. Salida de un lquido de un cuerpo o del recipiente en que est contenido, por
transpiracin o a travs de sus rendijas.
Alcohol etlico (etanol).- Es el producto que se obtiene generalmente por destilacin y rectificacin
de mostos fermentados cuya frmula es:
CH3 - CH2 OH
Lixiviacin lquido-slido. Consiste en el tratamiento de un slido finamente molido con un
lquido que disuelve y extrae un soluto contenido en el slido.
Introduccin
Es importante conocer las necesidades del hombre actual para que a partir de esto adquieras los
elementos de anlisis que le permitirn conocer la situacin del trabajo. Para ello, veremos aspectos
importantes relacionados con los registros y formato de cada actividad que se realice.
Uno de los factores que influyen para la creacin de estos sistemas es llevar el control de las
actividades de la empresa, como consecuencia de una conducta poco eficiente en trminos de
ocupacin de tiempo, de realizacin del trabajo asignado y de la utilizacin de los medios de
produccin.
Uno de los aspectos de vital importancia radica en aumentar la productividad con calidad en la
formacin y capacitacin del trabajador, para lo cual se plantea una reestructuracin con calidad que
iniciara desde los primeros puestos de trabajo; ello tendr repercusiones valiosas a corto plazo con
el compromiso de todos los trabajadores.
4.2 FORMULARIOS
Introduccin
Formulario es un documento impreso que transmite informacin especfica de una persona a otra o
de una a otra unidad. Este es un papel portador de datos e informacin y es parte integrante del
mtodo. As, es un medio de transmitir informacin. El propsito fundamental del diseo de
formularios, es suministrar medios estandarizados para el eficaz procesamiento de informacin
administrativa, as como tambin, crear un instrumento de actividad humana para registrar y pasar
la informacin. Los formularios impresos en papel son bien conocidos por la habitual dificultad que
plantean a la hora de reconocer en la pantalla de una computadora evitan este problema.
Introduccin
En la actualidad la alta competitividad del mundo globalizado hace necesario que las
empresas se enfoquen en la razn de ser de su negocio, trabajar con velocidad y eficiencia
en todas sus operaciones, que desarrollen relaciones con los proveedores ms eficientes,
compartiendo informacin y confianza.
La planificacin y el control de la produccin han evolucionado. Las empresas continan
cambiando sus prcticas de sistemas de planificacin y control de la produccin. Los
sistemas de planificacin siempre han sido un rea importante para la mejora de la
efectividad de la fabricacin. En los sistemas de produccin, el concepto de proceso implica
adems la combinacin de personas, maquinaria, materia prima y mtodos; todos estos
factores intervienen en la produccin de un determinado producto en la prestacin de un
servicio.
La eficiencia de una organizacin depende de la efectividad de sus procesos. Los problemas
de procesos se reflejan en desperdicio de recursos, conflictos internos, prdida de clientes,
inercia organizacional y escasa capacidad competitiva.
Por tal motivo el punto principal es la evaluacin del funcionamiento del sistema dando
soluciones de mejora para la planificacin de la produccin, localizando los puntos crticos
que indican una inadecuada aplicacin del sistema actual, iniciado con la obtencin de
mayor informacin de temas concernientes a los pronsticos y los sistemas de planificacin
actuales, las metodologas y tcnicas que utilizan.
b) Programacin de la produccin
Los puntos considerados para el anlisis de la programacin de la produccin son los siguientes:
Aunque un sistema de gestin de la calidad puede ayudar a alcanzar estas expectativas, es necesario
recordar que es slo un medio para lograr los objetivos que se han impuesto y no un fin en s
mismo.
Un sistema de gestin de la calidad, por s solo, no necesariamente conduce a la mejora de los
procesos operativos o de la calidad de los productos o servicios. No resolver todos los problemas.
Es un medio para alcanzar los objetivos de una manera ms sistemtica. Se debe aspirar a mejorar
los beneficios para justificar la inversin necesaria para implantar y mantener un sistema de gestin
de la calidad.
OBJETIVOS
Objetivo general
Determinar la factibilidad de crear la empresa PERFUMES FIN DAPRES MIDI en la
ciudad de Bogot dedicada a la comercializacin y distribucin de perfumes por medio de la
venta directa.
Objetivos especficos
Realizar un diagnstico en empresas del sector de la perfumera en la ciudad de Bogot, que
permita establecer las debilidades, oportunidades, fortalezas y amenazas para establecer o
determinar las estrategias que permitan la constitucin y sostenibilidad de la empresa
PERFUMES FIN DAPRES MIDI a corto, mediana y largo plazo.
Realizar una investigacin de mercado donde se recopile, procese y analice informacin de
los clientes, competidores y mercado de perfumes en Bogot, para disear el plan
estratgico de la empresa.
Identificar sectores y empresas de perfumes que operan en Colombia para establecer los
factores claves utilizados en su proceso de comercializacin y distribucin en el pas.
1ER. NIVEL
4.1 GENERALIDADES DE LA EMPRESA
A. TIPO DE EMPRESA
FIN DAPRES MIDI, ser una empresa comercial, constituida como una sociedad de
responsabilidad limitada la cual permitir que la empresa sea reconocida legalmente como
empresa constituida. Se eligi este tipo de sociedad ya que es el ms adecuado para la
empresa pues se utiliza en empresas pequeas y medianas donde el capital ser dividido en
cuotas de igual valor, la responsabilidad en principio es hasta el monto de los aportes.
INSUMOS
CANTIDAD
Esencia
alcohol
propilenglicol
fijador
Vitamina E
Agua destilada
total
300
655
10
20
5
10
1000
UNIDAD
MEDIDA
ML
ML
ML
ML
ML
ML
ML
170
124
35
36
Calidad: El producto tendr un alto ndice de calidad, debido a las medidas tomadas por la
empresa en la seleccin de sus insumos, los proveedores de la empresa tambin cuentan con
un reconocimiento nacional debido a su alta calidad y similitud con las notas esenciales del
perfume. Adems la empresa en su proceso de produccin cuenta con todas las
especificaciones requeridas por ley, en el manejo de componentes para uso humano
Estado de Desarrollo :La empresa producir un perfume, que cuenta con un 30% de
fragancia superior a los porcentajes del mercado, adicional a esto el perfume se comercializa
como producto terminado con todos los componentes qumicos requeridos para su uso
personal, las fragancias que la empresa manejara sern seleccionadas de acuerdo a los
mayores estndares de calidad y fijacin por parte de varios proveedores que participaran en
esta seleccin, a continuacin se describirn los aspectos ms relevantes.
Los procesos de la empresa estn relacionados con produccin, inventarios de materia prima
y envasado de producto terminado, en cuanto a las operaciones estn son de nivel tcnico en
la parte de produccin y bsico en el manejo de materias primas y envasado, ya que las dos
ltimas pueden ser realizadas por operarios con un nivel bsico de estudios, el manejo de
materias primas aunque son de naturaleza qumica no son ni de tipo toxico, explosivo o
reactores, por lo tanto se deben tener los cuidados elementales, y el envasado con las
herramientas adecuadas se convierte en una tarea de fcil desempeo; en cuanto a las
operaciones, estas son de un nivel muy bsicos, almacenamiento de materias primas,
envasado de producto terminado, sellado con manejo de la grafadora, etiquetado, traslado de
cada lote de perfumes en el rea de empaque y organizacin en el almacn.
ENTRADA
ENTRADA
MATERIA PRIMA
MATERIA PRIMA
EXTRACTO
FIJADOR
PROPILENGLICO
L
ALCOHOL
Mezcla de los
componentes
en los
porcentajes
indicados.
Refrigeracin
SALIDA
PRODUCTO
TERMINADO
ENVASADO
SELLADO
ETIQUETADO
ALMACENAMIEN
O
B.5
OPERARIO
Persona mayor de 18 aos
VENDEDOR
Persona mayor de 18 aos
TRABAJO
Habilidad mental
Bajo ____
Medio ____
Alto _X__
FACTORES DE ESFUERZO
Esfuerzo fsico
Bajo _X__
Medio ____
Alto ____
Esfuerzo visual
Bajo ____
Medio _X__
Alto ____
FACTORES DE RESPONSABILIDAD
Responsabilidad por equipos y materiales
Bajo ____
Medio _X__
Alto ____
Responsabilidad por manejo de informacin confidencial
Bajo ____
Medio ____
Alto _X__
FACTORES DE CONDICIONES DE TRABAJO
Condiciones ambientales
Mala ____
Regular ____
Buena _X__
Riesgos del cargo
Poco _X__
Mediano ____
Grande ____
Manual de procedimientos
Recepcin la materia prima:
Objetivos:
asegurar que se cumpla con el nivel de calidad y normas aplicadas por la empresa
verificar que los proveedores cumplan con los requerimientos establecidos
Alcance: en toda la materia prima, hasta los insumos y materiales adicionales
Responsable: operario 1
Nota: Los vehculos que transporten fragancias debern estar en ptimas condiciones. La caja del
mismo, deber estar construida de materiales lisos de fcil lavado y desinfeccin, libre de plagas y
de materiales que produzcan xido u otro material contaminante
Una vez que la materia prima que son las fragancias cumpli con los requisitos y
especificaciones de calidad de la empresa, se debern etiquetar y realizar su respectiva
documentacin. Terminado esto se lleva a la bodega.
Manual de procedimientos
Anlisis de la materia prima
Objetivo: analizar y verificar las propiedades de la materia prima, ya que esto es determinante para
el producto final
Alcance: conseguir los mejores equipos con tecnologa de punta para el estudio y anlisis de
materias
Responsable: tecnlogo en procesos de la industria qumica
Nota: Para garantizar que la materia prima que se recibe contiene las caractersticas fsicoqumicas propias de cada sustancia (densidad, viscosidad y alcalinidad) se realiza el anlisis de las
sustancias recibidas. En caso de no reunir dichas caractersticas, la materia prima es devuelta.
Manual de procedimientos
Almacenamiento
Objetivo: Evitar la combinacin accidental de sustancias qumicas con otras incompatibles que
pudiera dar lugar a reacciones peligrosas o violentas, con la posibilidad de generar incendios,
explosiones y/o emanaciones de gases venenosos o corrosivos que pudieran comprometer la salud
de las personas, las instalaciones y / o el medio ambiente.
Alcance: Prevenir situaciones graves que pudieran presentarse por derrames, fugas o roturas de
envases.
Responsable: operario 1
Nota: Para garantizar que la materia prima que se recibe contiene las caractersticas fsicoqumicas propias de cada sustancia (densidad, viscosidad y alcalinidad) se realiza el anlisis de las
sustancias recibidas. En caso de no reunir dichas caractersticas, la materia prima es devuelta.
Manual de procedimientos
Preparacin perfumes
Objetivo: Dar a conocer los procedimientos y requerimientos para realizar un perfume con la
fragancia que se desee.
Alcance: Aplica a todas las actividades que se desarrollen en el procese de preparacin del perfume
Responsable: tecnlogo en proceso de la industria qumica
Nota: se recomienda revisar todos los elementos del laboratorio para proceder con la produccin.
observaciones y recomendaciones :
Al agregar el alcohol: se retira de la bscula el envase para evitar se derrame en ella y mojarla.
As mismo no poner objetos mayores a un kilo encima de la misma. Sabemos que hay clientes que
quieren que se les ponga ms esencia para que huela ms fuerte el perfume. Si se les puede agregar
ms esencia. Pagando el cliente los gramos de ms .e incluso se puede llegar a la formula mxima
de perfume que es.
.
Manual de procedimientos
Envase del perfume
Objetivo: utilizar los mejores elementos y mano de obra para el envase de nuestro producto
Alcance: ser pioneros en envases para perfumes
Responsable: operario 2
Nota: Segn el perfume que se vaya a elaborar se debe elegir un envase acorde.
Por ejemplo, si va a preparar un perfume, aceite perfumado o agua de colonia, no
debe utilizar envases de polietileno.
Para los perfumes, colonias y aceites esenciales, utiliza siempre envases de vidrio de
cierre hermtico. En algunos casos, se recomienda el uso de vidrio oscuro para mejor
preservacin de la fragancia.
RIESGOS:
Cuello de botella
Atasque de la maquina
Incumplimiento con el cronograma
Demora en la entrega del pedido
CONTROLES EJERCICIOS:
Mantener la entrega oportuna del producto
N
de orden
Procedimiento
rea
responsable
Responsable
Tiempo
estimado
Vaciar la
fragancia en el
medidor de
volumen.
Produccin y
logstica
Operario 1
42 seg
Sellado de la
locin con la
grafadora
Produccin y
logstica
Operario 2
59 seg/locin
Etiquetado del
envase
Produccin y
logstica
Operario 3
35seg/locin
Almacenamient
Produccin y
Operario 3
19 seg/locin
3
4
logstica
RIESGOS:
Incumplimiento con la fecha de entrega
Demora en la entrega del pedido
CONTROLES EJERCICIOS:
Monitoreo y acompaamiento en el proceso
Mantener la entrega oportuna del producto
N
de orden
Procedimiento
Logstica para
los vendedores
por catlogo.
rea
responsable
Mercadeo y
ventas
Responsable
Tiempo
estimado
Director de
mercadeo y
ventas
3hr
Reuniones,
promocin,
registro de
pedidos.
Mercadeo y
Ventas
Director de
mercadeo y
ventas
5hr
Distribucin de
la mercanca a
los vendedores
Produccin y
logstica
Operarios
Director de
mercadeo y
ventas
Operarios
5hr
Responsable
Director de
finanzas
Tiempo
estimado
4hr
Organizar
registros
contables
rea de finanzas
Director de
finanzas
4hr
Elaborar estado
financiero
rea de finanzas
Director de
finanzas
4hr
RIESGOS:
Incumplimiento con la fecha de entrega
fallas en equipos de laboratorio
CONTROLES EJERCICIOS:
Monitoreo y acompaamiento en el proceso
Mantener la entrega oportuna del producto
N
de orden
Procedimiento
rea
responsable
Responsable
Tiempo
estimado
Selecciona los
produccin
equipos de
laboratorio y la
instrumentacin
necesaria para la
realizacin de los
ensayos.
qumico
1hr
Preparar
soluciones
qumicas para
usarlas en el
procesamiento
de materiales.,
produccin
qumico
5hr
Analiza de
manera rutinaria
y especializada
los productos
obtenidos por los
perfumistas
Produccin
qumico
5hr
Mantiene la
documentacin y
registros del
laboratorio
asociados con el
anlisis de
Produccin
Qumico
2hr
muestras y
ensayos
realizados e
introduce todos
los datos en el
sistema
informtico.
Evala la
composicin de
los productos
aromticos para
seleccionar los
estndares de
produccin y
asegurar el
trabajo posterior
de ajuste de
formulacin y
acabado
produccin
qumico
4hr
4.6 FORMULARIOS
DATOS GENERALES
EMPRESA:
CUIT/RUC:
DOMICILIO LEGAL:
LOCALIDAD:
CODIGO POSTAL:
CIUDAD:
PAIS:
E-MAIL:
TELEFONO:
CODIGO POSTAL:
CIUDAD:
PAIS:
DNI/CI:
LQUIDOS
aceites
lociones
otros:
SLIDOS
barras
jabones
otros:
SEMI-SLIDOS
cremas
emulsiones
geles
otros:
POLVOS
voltiles
compactos
AEROSOLES
OTRAS FORMAS:
PRODUCTO perfumes
DECLARACIN RESPONSABLE DE ACTIVIDADES DE FABRICACIN
de
la
modificacin:
..
.
En caso de modificacin deben actualizar su declaracin responsable
cumplimentndola en su totalidad, de manera que quede reflejada la situacin actual
de la empresa
Nombre/Razn Social:
..
Direccin:
.
Localidad: .. ciudad:
.. C.P.:. Telfono:
....
..
Correo electrnico:.
Pgina web:
NIF/CIF/NIE:
Nombre:
..
En calidad de (cargo que ostenta en la empresa/ representante legal del declarante)
DNI:
Direccin:
..
Localidad: .. ciudad:
. C.P.: ............
Telfono: ... Telfono mvil:.. Fax:
...
Correo electrnico:.
Seccin 3. DATOS DEL TECNICO RESPONSABLE
Nombre y
apellidos
....
DNI
Titulacin ..
Datos de contacto:
Telfono: .. Telfono mvil:.
..
Correo electrnico:.. Fax:
Seccin 4. NOTIFICACIONES
Correo ordinario:
Nombre:
.
Direccin:
Localidad: .. Ciudad:..
C.P.:.
Envasado
Acondicionado Etiquetad
o
Almacenaje
Actividades
contratadas
Control
Certifico que el establecimiento abajo mencionado cumple con la legislacin sanitaria vigente en
cuanto a Buenas Prcticas de Fabricacin y Control, estando sus instalaciones sujetas a
inspecciones peridicas.
EMPRESA:
DIRECCIN DEL ESTABLECIMIENTO:
LOCALIDAD:
CODIGO POSTAL:
CIUDAD
ESTADO PARTE:
AUTORIZACIN DE FUNCIONAMIENTO N.:
Especificaciones:
Para la elaboracin de este manual de calidad hacia la empresa fin dapres midi, se han tenido en
consideracin las siguientes normas:
Une-en-iso 9001:2000 sistemas de gestin de la calidad. Requisitos
Une-en-iso 9000:2005 sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario
Une-en-iso 9004:2000 directrices para la mejora del desempeo
Gtc- ISO/tr 10013
ISO 18000 y 14000
Estas normas nos sirven para regir una buena conservacin, elaboracin y produccin de una
materia prima
4.10 DOCUMENTOS EXTERNOS:
Los documentos externos se identifican en el plan de calidad de nuestro proyecto el cual es la
elaboracin de perfumera con esencias naturales extradas por medio de la destilacin o plantas y
sern controlados por el o los jefe(s) de nuestro proyecto y solo ser vigente mediante la ejecucin
de nuestro proyecto. La cual la organizacin nos da a conocer los documentos que se deben tener en
cuenta.
DOCUMENTOS EXTERNOS
N ingreso documento:
Versin:
Firma responsable rea:
Fecha ingreso al sistema:
Planos del cliente
En nuestra empresa FIN DAPRES MIDI, nos da a conocer los planos del cliente que se deben
tener en cuenta, por medio de la realizacin de nuestro manual de calidad y dependiendo de la de la
Norma ISO 9001:2000, la cual debemos controlar el sistema de gestin de calidad para los clientes.
Para as darles una buena satisfaccin y confianza a nuestros clientes.
La ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC, cuando una organizacin:
Necesita demostrar su capacidad para prestar de forma coherente servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente
a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua
Del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.
Competencia
Ciclo de vida internacional
Exigencias legales
Infraestructura y nivel de desarrollo
De proveedor:
Albaranes de producto recibido.
Fichas tcnicas de productos del proveedor.
Emails que enva el proveedor.
De cliente:
Pedidos.
Quejas documentadas.
Documentos que contengan sus requisitos (si no estn contenidos en sus pedidos).
Para algunos clientes, tanto en los sectores pblicos como en el privado, buscan siempre la
confianza, la cual nuestra empresa esta y va garantizar un sistema eficaz de gestin de la calidad.
Para la satisfaccin de esas expectativas vamos a disponer de un sistema de gestin de calidad, por
eso daremos algunas razones de las cual se relacionan:
La mejora del desempeo y la productividad de su empresa.
Hacer mayor hincapi en los objetivos de su empresa y en lo que esperan sus clientes.
El logro y mantenimiento de la calidad de sus productos y servicios, a fin de satisfacer las
exigencias y las necesidades implcitas de sus clientes.
La mejora de la satisfaccin de la clientela.
La confianza de que la calidad que se persigue se alcanza y se mantiene.
Facilitar pruebas a clientes y posibles clientes de lo que su organizacin puede hacer por ellos.
Abrir nuevas oportunidades de mercado o conservar la cuota de mercado.
Obtener la certificacin.
Tener la oportunidad de competir en pie de igualdad con organizaciones mayores (por ejemplo, la
capacidad de licitar o presentar presupuesto).
La norma ISO 19011, que proporciona directrices acerca de la auditora de Sistemas de Gestin de
la Calidad (y tambin de sistemas de gestin medioambiental).
LA
COMPETENCIADE
LOS
Los cidos y las bases fuertes han de manejarse con mucha precaucin, ya que la mayora son
corrosivos y, si caen sobre la piel o la ropa, pueden producir heridas y quemaduras importantes.
Si tienes que mezclar algn cido (por ejemplo, cido sulfrico) con agua, aade el cido sobre el
agua, nunca al contrario, pues el cido saltara y podra provocarte quemaduras en la cara y los
ojos.
No dejes destapados los frascos ni aspires su contenido. Muchas sustancias lquidas (alcohol, ter,
cloroformo, amonaco...) emiten vapores txicos.
Cdigos
CODIG
O
DE
GF
GD
AM
AC
SE
CD
MC
CC
SGC
SI
PP
GC
GJ
PROCESOS
DIRECCIONAMIENTO ESTRATEGICO
GESTION FINANCIERA
GESTION DOCUMENTAL
ADMINISTRACION DE BIENES Y INFRAESTRUCTURAS
ATENCION AL CUIDADANO Y USUARIO
SEGUIMIENTO Y EVALUACION
CONTROL EXTERNO DICIPLINARIO
MEJORAMIENTO CONTINUO
CONTROL DE CALIDAD
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
SEGURIDAD INDUSTRIAL
PROTECION PERSONAL
GESTION COMERCIAL
GESTION JURIDICA
TIPO DE DOCUEMENTO
Caracterizacin del proceso
Procedimiento
Manual
Gua
Instructivo
Formato
Mapas
Plan
Registros
CODIGO
C
P
M
G
I
F
MA
PL
R
Ejemplo:
SGC-M01
Manuales de mantenimiento:
Se va realizar un listado de los equipos que se utiliza y as se dar un link donde se encontrar y
conocer los manuales:
Agitador
Balanzas
Autoclaves
Cabinas
Centrifugas
Espectrofotmetros
Material volumtrico
Microscopios
PH metros
Termmetros
4.11 REGISTROS
Cdigo de la materia:
001v
Autorizado por:
Entrego por:
Nombre del
documento: Productos
resultantes (Residuos)
Departamento: Bogot
Estado: liquido
Factores a considerar para la eliminacin de residuos:
Residuo bilgico:
Residuo reactivo:
Porosidad de generacin de los residuos:
Facilidad de neutralizacin:
Posibilidad de recuperacin reciclado o de reutilizacin:
tratamiento y otras alternativas:
Reactivo explosivo e inflamable:
Residuo peligroso:
Residuo no peligroso:
Fecha de entrega y recibido:
10/12/2014
Hora de llegada: 12:30 PM
Entregado a: 4:30 PM
Revisado por:
Si
No
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Temperatura:
Volumen de residuos
19/12/2014
generados:
Peso:
Cdigo de la materia:
002v
Autorizado por:
Entrego por:
Departamento: Bogot DC
Nombre del
documento: Productos
resultantes (Residuos)
Si
No
X
X
X
X
X
X
Temperatura:19C
18/12/2015
Volumen de materia
prima: 1 lt
Peso: 10 gr
Cdigo de la materia:
003v
Autorizado por:
Entrego por:
Departamento:
Estado:
Fecha de entrega y recibido:
Hora de llegada:
Hora de entrega:
Revisado por:
Residuo biolgico:
Residuo reactivo:
Porosidad de generacin de los residuos:
Facilidad de neutralizacin:
Posibilidad de recuperacin reciclado o de reutilizacin:
tratamiento y otras alternativas:
Reactivo explosivo e inflamable:
Residuo peligroso:
Residuo no peligroso:
Fecha de entrega y recibido:
Temperatura:
Volumen de residuos generados:
Hora de llegada:
Peso:
Entregado a:
Cdigo de la materia:
Revisado por:
Autorizado por:
materia prima
Cantidad:
Peso y seleccionado:
Porosidad en la materia prima:
lavado:
tratamiento y otras alternativas:
Residuo peligroso:
Fecha de entrega y recibido:
Hora de llegada:
Entregado a:
Revisado por:
Temperatura:
Volumen de materia prima:
Peso:
Cdigo de la materia:
Autorizado por:
Este se puede realizar bajo la norma ISO 9001: 2000 que establece hacer procedimientos que
deben estar documentados, a saber:
Control de documentos
Control de registros
Acciones preventivas
Control de producto no conforme
Auditoras internas
La norma de gestin de calidad establece que los documentos de gestin deben controlarse. Los
registros son un tipo de documento especial que deben controlarse de acuerdo a los requisitos de
la norma ISO 9001 en el numeral 4.2.4 de la norma.
Adems de esto hay que tener en claro que es UN DOCUMENTO CONTROLADO:
Es sobre el cual existe
control
actualizaciones que se realicen.
y responsabilidad
para informar
y suministrar
las
documento externo: Son todos aquellos documentos que no se elaboran en la corporacin pero
que son incluidos como parte del sistema de gestin y que ayudan o guan el desarrollo de los
procesos.
Documento obsoleto: Documento que ha perdido su fecha de vigencia o su contenido.
En el momento de evaluar y aprobar un documento se llena esta tabla como evidencia de quien y
que documento revis:
REVISADO
APROVABO
REMISION N. 000
P.A.N
RGSC
GERENTE GENERAL
FECHA: D/M/A
FORMATO
DE
SEGUIMIEN
TO Y
FIN D'APRES
MIDI
CONTROL
DE
CAMBIOS
Cdigo: MC-CTC-01
GESTIN
Versin: 01
DE CALIDAD
SECCIN
NIVEL DE
REVISIN
Y/O PGINA
En todo el
Manual de
DESCRIPCIN DE
LA
FECHA DE
MODIFICACIN Y
MEJORA
MODIFICACIN
La modificacin
del manual de
calidad de la
Empresa es la
ampliacin del
alcance del
03.10.12
Sistema
Administrativo
de Calidad.
1 Calidad y
Anexos.
En todo el
2
Manual de
La modificacin
del manual de
calidad de la
empresa FIN
DAPRES MIDI es
la ampliacin
Del alcance del
sistema
administrativo
de calidad y
actualizacin de
los objetivos de
calidad de los
Procesos.
06.05.13
Calidad y
Anexos.
3 En todo el
La modificacin
06.10.14
Manual de
Calidad y
del manual de
calidad de la
Empresa FIN
DAPRES MIDI es
la actualizacin
de redaccin en
todos los puntos
del manual y
anexos
Anexos.
CONTROL DE EMISIN
ELABORO
REVISO
Tambin es responsable del envo de las actualizaciones que se emitan, a todas las personas
Poseedoras de copias controladas del Manual de Gestin de Calidad.
Tomando en consideracin el sistema de distribucin electrnica, el Responsable de Gestin De
Calidad es quin garantiza la notificacin de las modificaciones realizadas a los documentos
existentes o la creacin de nuevos documentos.
La Direccin de la empresa es quien revisa anualmente y aprueba cada emisin de este Manual y la
poltica de calidad total o parcial. El Responsable de Gestin de Calidad poseer el original de este
Manual actualizado