Objetivos principales de CATIE

Compara antipsicticos de segunda

generacin, con un representante de los de
primera generacin
Comparar la efectividad de antipsicticos de
segunda generacin
Evaluar la costoefectividad

Objetivo
Comparar antipsicticos de primera y segunda
generacin en trminos de efectividad y
tolerabilidad en el tiempo

Diseo

Realizado entre Enero de 2001 y Dic de 2004

en 57 centros

16 clnicas universitarias

10 agencias estatales de salud mental

7 Instituciones de veteranos

6 centros privados sin fines de lucro,

4 centros privados

14 centros de financiamiento mixto

Diseo

Participantes

asignados aleatoriamente y en condiciones de

doble ciego a uno de estos tratamientos

1460 pacientes

olanzapina, perfenazina, quetiapina,

ziprasidona, risperdona

Seguimiento hasta la descontinuacin, o por 18

meses

Diseo
Criterios de inclusin/exclusin

18-65 aos de edad

EQZ segn DSM-IV

Cualquier comorbilidad y su tratamiento

(excepto antipsicticos)
Excluidos ptes cursando primer episodio o
con antecedente de refractariedad

Intervencin

Todos los frmacos cpsulas idnticas

Olanzapina (Zyprexa, Eli Lilly) (7.5 mg)

quetiapina (Seroquel, AstraZeneca) (200 mg)

risperidona (Risperdal, Janssen) (1.5 mg),

Perphenazine (Trilafon, Schering-Plough),8mg

ziprasidone (Geodon, Pfizer) (40 mg).

Intervencin

La dosis vara entre 1 y 5 pastillas segn la

evaluacin del tratante

RESULTADOS PRINCIPALES

DISCONTINUACION POR
CUALQUIER CAUSA (n 1432)

Cualquier causa
74.1%
Falta de eficacia
23.7%
Intolerancia
14.9%
Decisin del paciente
29.9%

CATIE I TIEMPO DE DISCONTINUACION POR

CUALQUIER CAUSA
Proportion of Patients
Without Event

Overall p-value=.004*
Olanzapine
Perphenazine
Quetiapine
Risperidone
Ziprasidone

0.8
0.6
0.4
0.2 p<.001 for olanzapine vs quetiapine
p=.002 for olanzapine vs risperidone
0
0
3
6
9
12

Lieberman JA, et al. N Engl J Med. 2005;353(12):1209-1223.

15

18

CATIE

Eficacia: mejora sintomtica y en

escalas
Discontinuacin por falta de respuesta

CATIE I TIEMPO DE DISCONTINUACION POR

FALTA DE EFICACIA.
Proportion of Patients
Without Event

1.0

Overall p-value <.001*

0.8

Olanzapine
Perphenazine
Quetiapine
Risperidone
Ziprasidone

0.6
0.4
0.2
0

P<.001 for olanzapine vs quetiapine,

risperidone and perphenazine
0

3
6
9
12
15
18
Time to Discontinuation for Lack of Efficacy (Months)

Lieberman JA, et al. N Engl J Med. 2005;353(12):1209-1223.

Least-Square Mean Change in

PANSS Total Score from Baseline

PANSS TOTAL
0
Olanzapine
Perphenazine
Quetiapine
Risperidone
Ziprasidone

-2
-4
-6
-8
-10 p=.001 for time-by-treatment interaction
-12 p=.065 for ziprasidone cohort
0
3
6
9
12
Months

15

18

Interaction of time treatment indicates significant variation in treatment effects over time.
Improvement was initially greatest with olanzapine but its advantage diminished over time.
The number of patients declines over assessment times. Least-square mean estimates are
from a mixed model, which assumes that data are missing at random. Values at later
timepoints are based on the observed data for continuing patients as well as estimated data
for discontinued patients.

Lieberman JA, et al. N Engl J Med. 2005;353(12):1209-1223.

Least-Square Mean Change

from Baseline

PANSS NEGATIVO

0.5

Olanzapine
Perphenazine
Quetiapine
Risperidone
Ziprasidone

0
-0.5
-1
-1.5
-2
-2.5 p=.177 for time-by-treatment interaction
p=.019 for ziprasidone cohort
-3
0
3
6
9
12
Months

15

18

The number of patients declines over assessment times. Least-square mean

estimates are from a mixed model, which assumes that data are missing at
random. Values at later time points are based on the observed data for
continuing patients as well as estimated data for discontinued patients.

Lieberman JA, et al. N Engl J Med. 2005;353(12):1209-1223.

NECESIDAD DE HOSPITALIZACION
POR RECAIDA
100

p<.001

90
80
70
%

60
50
40
30
20
10

11%

16%

20%

15%

18%

RIS

ZIP

0
OLZ

PER

QUET

Lieberman JA, et al. N Engl J Med. 2005;353(12):1209-1223.

CONCLUSIONES CATIE I

Alto % de discontinuacin (74%)

Olanzapina es la droga ms efectiva

Perfenazina es comparable a los ASG

Cognicin. Sntomas negativos

Diferencias en perfil de efectos secundarios

Mayor que la hipotetizada de 60%

Aumento de peso, EPS

Eficacia coincide con mediciones de subescalas

Lieberman, APA, 06

Discusion

Se eligi Perfenazina por sobre Haloperidol por

su baja potencia y mejor perfil de efectos
adversos
Los porcentajes de discontinuacin podran
estar aumentados por tratarse de un estudio
doble ciego, an en este contexto Olanzapina
resulta ser ms efectiva
Los resultados obtenidos con los dems
frmacos probados son similares. La diferencia
entre perfenazina y olazapina se considera
moderada

Discusion

Los resultados obtenidos con los dems

frmacos probados son similares. La diferencia
entre perfenazina y olazapina se considera
moderada
Las dosis recomendadas (FDA) de quetiapina,
ziprasidona y risperidona se encuentran por
debajo de su dosis teraputica ptima.

Anlisis Crtco

Se orienta el artculo a una pregunta

claramente definida?

SI

- Fue aleatoria la asignacin de los

pacientes al tratamiento?

Si

Fueron considerados hasta el final del

estudio todos los pacientes?

si

Estuvieron los pacientes y el personal

sanitario enmascarados respecto al
tratamiento

si

Anlisis Crtco

1,-Los grupos de estudio eran similares al

inicio?

SI

2,- Aparte de la intervencin, Fueron

tratados los grupos de estudio de manera
similar?

Si

3,- Los resultados pueden ser aplicados a

mis pacientes

si

Anlisis Crtco

1,-Los grupos de estudio eran similares al

inicio?

SI

2,- Aparte de la intervencin, Fueron

tratados los grupos de estudio de manera
similar?

Si

3,-

si

Estuvieron los pacientes y el personal

sanitario enmascarados respecto al
tratamiento

si