GESTIN DE LA

CALIDAD
Qu es el sistema de Gestin de la Calidad (SGC)?
Objetivos clave del SGC
Beneficios de la implementacin de un SGC
Etapas de implementacin de un SGC

Qu es un SGC?
O Es una forma de trabajar mediante la cual

una organizacin asegura la satisfaccin de

las necesidades de sus clientes.
O Planifica, mantiene y mejora continuamente

el desempeo de sus procesos

O Bajo un esquema de eficiencia y eficacia que le

permite lograr ventajas

Qu es un SGC?
O Un

SGC es la manera en la que una

organizacin dirige y controla aquellas
actividades empresariales que estn asociadas
con la calidad.
O Objetivos:
O Optimizacin de recursos
O Reduccin de fallas
O Reduccin de costos
O Satisfaccin propia

O Satisfaccin del cliente

Objetivos de un SGC
Al trmino de un programa de mejoramiento
continuo las empresas estarn en capacidad de:
O Recibir un diagnstico de la situacin actual de

la eficiencia de sus procesos.

O Generar la conciencia necesaria en la alta
direccin para que permita producir un cambio
organizacional.
O Desarrollo de una nueva cultura empresarial

orientada a la innovacin.
O Todos los niveles de la organizacin se involucran.

Objetivos de un SGC
O Distinguir y aplicar los principios de mejoramiento

continuo y gestin de la calidad con base en la

norma ISO-9001, dentro de la organizacin.

O Aplicar el ciclo PDCA para la solucin de problemas

especficos de las empresas.

O Elaborar el manual de calidad, procedimientos,

instructivos de trabajo y dems documentacin que

le garanticen la implementacin del SGC.

O Implantar el SGC en la organizacin.

Beneficios de trabajar con un

SGC
O Mejora continua de la calidad de los productos que ofrece
O Atencin amable y oportuna a sus usuarios
O Transparencia en el desarrollo de procesos

O Asegurar el cumplimiento de sus objetivos, en el apego a las

leyes y normas vigentes

O Reconocimiento

interacciones

de la importancia de sus procesos e

O Integracin del trabajo, en armona y enfocado a procesos

Beneficios de trabajar con un

SGC
O

Adquisicin de insumos acorde con las necesidades

Delimitacin de funciones del personal

Mejores niveles de satisfaccin y opinin del cliente

Aumento de la productividad y eficiencia

Reduccin de costos

Mejor comunicacin, moral y satisfaccin en el trabajo

Una ventaja competitiva y aumento en las oportunidades de ventas

Se puede expresar el modelo de SGC basado

en procesos de la siguiente manera

Requisitos Generales de un
SGC
O Requisitos Generales de un SGC. La organizacin debe:
O Determinar los procesos necesarios para el SCG y su
O
O

aplicacin
Determinar la secuencia e interaccin de los procesos
Determinar los criterios y mtodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operacin como el control de
estos procesos sean eficaces
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e
informacin necesarios para apoyar la operacin y el
seguimiento de estos procesos.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos

Requisitos Generales de un
SGC
O Requisitos de la documentacin. Debe incluir:
O Declaraciones documentadas de una poltica

de calidad y de objetivos de calidad

O Un manual de calidad
O Los procedimientos documentados y los
registros
requeridos
por esta Norma
Internacional
O Los documentos, incluidos los registros que la
organizacin determina que son necesarios
para asegurarse de la eficaz planificacin,
operacin y control de sus procesos

Requisitos Generales de un
SGC
O Manual de calidad. Debe incluir:
O El alcance del sistema de gestin de la

calidad, incluyendo detalles y justificacin de

cualquier exclusin.
O Los
procedimientos
documentados
establecidos para el sistema de la gestin de
la calidad, o referencia a los mismos.
O Una descripcin de la interaccin entre los
procesos del sistema de gestin de la calidad

Requisitos Generales de un
SGC
O Control

de documentos. Establecer un
procedimiento documentado que defina los
controles necesarios para:
O Aprobar

los documentos en cuanto a su

adecuacin antes de su emisin
O Revisar y actualizar los documentos cuando sea
necesario y aprobarlos nuevamente
O Asegurarse de que se identifican los cambios y el
estado de la versin vigente de los documentos
O Asegurarse de que las versiones pertinentes de
los documentos aplicables se encuentran
disponibles en los puntos de uso.

Requisitos Generales de un
SGC
O Asegurarse de que los documentos

permanecen legibles y fcilmente

identificables
O Asegurarse de que los documentos de origen
externo, determinados necesarios, se
identifican y que se controla su distribucin
O Prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos, y aplicarles una
identificacin adecuada en el caso de que se
mantengan por cualquier razn.

Etapas de
Implementacin de un
SGC

Etapas de Implementacin de
un SGC
O El SGC tiene su soporte en el sistema

documental el cual es de vital importancia

en el logro de la calidad.
O Existen varias guas para implementar un
SGC
O El factor comn entre todas ellas es la

elaboracin de la documentacin.
O A continuacin se presenta un esquema de

una metodologa propuesta.

Etapas de Implementacin de
un SGC

O Fuente: tomada de Rodriguez, Zulem, Metodologa para la Implementacin de un

Documental ISO 9000, www. gestiopolis.com/recursos/documentos,2005

ETAPA 1: Determinacin de las

necesidades de
documentacin

O Determinar los tipos de documentos que deben

existir en la organizacin

O Deben garantizar que los procesos se lleven a cabo

bajo condiciones controladas

O Tarea 1: Estudiar en las normas ISO9000 los

elementos de la documentacin aplicables a la

organizacin.
O Se pueden determinar qu procesos documentar
adems de la exigencia de los siguientes:

ETAPA 1
O a) Declaraciones documentadas de una poltica de

calidad y objetivos de la calidad

O b) Manual de Calidad
O c) Procedimientos documentados para

O Control de documentos, control de los registros de calidad,

auditoras internas, control de productos no conformes,

acciones correctivas, acciones preventivas.

O d) Registros para:
O revisiones efectuadas por la direccin al SGC, educacin,

formacin, habilidades y experiencia personal; procesos

de realizacin del producto y cumplimiento de los
requisitos del producto, revisin de los requisitos
relacionados con el producto, elementos de entrada del
diseo y desarrollo, (contina en la sig. Diap.)

ETAPA 1
O d) resultados de la verificacin del diseo y

desarrollo, resultados de la validacin del diseo y

desarrollo, control de cambios del diseo y
desarrollo, evaluacin de proveedores, control de los
equipos de medicin y seguimiento cuando no
existen patrones nacionales o internacionales,
resultados de la verificacin y calibracin de los
instrumentos de medicin, auditoras internas,
autoridad responsable de la puesta en uso del
producto, control de productos no conformes,
acciones correctivas, acciones preventivas.

ETAPA 1
O Tarea 2: Estudiar regulaciones especficas del

sector en que se desenvuelve la organizacin,

para determinar los documentos que deben
responder al cumplimiento de estos requisitos
legales.

O Tarea 3: Determinar los tipos de documentos

que deben existir y sus requisitos.

O Las organizaciones tendrn que contar con:

manual de calidad, manuales de procedimientos,

procedimientos generales y especficos, registros,
planes de calidad, especificaciones.

ETAPA 1
O Adems podrn existir otros documentos

como:
O Planes de inspeccin y ensayo, expedientes

maestros de los productos, informes, planos,

dibujos y esquemas, etiquetas, certificados,
prospectos, reglamentos facturas, tarjetas de
almacenamiento, modelos, instrucciones.

ETAPA 2: Diagnstico de la situacin

de la documentacin en la
organizacin
O Conocer la situacin de la documentacin en la

organizacin, comparando lo que existe con las

necesidades determinadas en la etapa anterior.

O Tarea 1: Elaborar la gua para el diagnstico

O Tener en cuenta necesidades de documentacin y

los
requisitos
documentacin.

que

debe

cumplir

la

O Tarea 2: Ejecutar el diagnstico

O Utilizar

la gua y aplicar tcnicas como:

observacin, entrevista, revisin de documentos.

ETAPA 2
O Tarea 3: elaborar y presentar informe de

diagnstico
O Debe contener:
O Los documentos existentes por proceso

O Su adecuacin o no a los requisitos

O Su utilizacin correcta o no de acuerdo con los

resultados del diagnstico

O Debe presentarse a la alta direccin

ETAPA 3: Diseo del sistema

documental

O Establecer todos los elementos generales necesarios

para la elaboracin del sistema documental

Tarea 1: Definir la
jerarqua
de
la
documentacin:
Usualmente se utiliza
el criterio de la
pirmide que aparece
en la ISO 10013:94

ETAPA 3
O Otro

criterio es el que clasifica los

documentos regulatorios en tres niveles:
O Manual de Calidad
O Procedimientos generales

O Procedimientos especficos, especificaciones y

otros documentos
O Los

registros al no
regulatorios no estn
clasificacin.

ser documentos
dentro de esta

ETAPA 3
O Tarea 2: definir autoridad y responsabilidad para la

elaboracin de la documentacin a cada nivel.

O La elaboracin de la documentacin debe ser desplegada

por toda la organizacin de acuerdo con los niveles

jerrquicos previamente establecidos.
O El Manual de Calidad debe ser elaborado por personas de
diferentes reas conducido por un representante de la
direccin
O Los Procedimientos Generales deben ser elaborados por
personal de los mandos intermedios
O Los
Procedimientos
Especficos,
especificaciones,
registros, etc., por el personal que los utilizar
posteriormente.

ETAPA 3
O Tarea 3: Definir estructura y formato del Manual

de Calidad. Debe contar con:

O Ttulo, resumen acerca del manual, tabla de

contenido, breve descripcin de la organizacin,

alcance,
trminos
y
definiciones,
SGC,
responsabilidad de la direccin, gestin de
recursos, materializacin del producto; medicin,
anlisis y mejora.
O Debe tener en cuenta el cumplimiento de
requisitos y facilitar su consulta y actualizacin

ETAPA 3
O Tarea 4: Determinar los procesos de la documentacin.
O Gestin de la documentacin tcnica

ETAPA 3

O Utilizacin de la documentacin

O Se desagregaron estos procesos generales en sus procesos

especficos
Determinacin de
necesidades de
documentacin

Asignacin de
responsabilidades
y recurso

Determinacin de
prioridades

Elaboracin y
aprobacin del
Plan

PLANIFICACIN DE LA ELABORACIN
ENTRADAS: informacin sobre la necesidad de la documentacin y la
posibilidad real de satisfacer esta necesidad
SALIDAS: Plan de elaboracin de documentos

ETAPA 3
Bsqueda de
informacin
actualizada

Confeccin del
proyecto de
documento

ELABORACIN
ENTRADAS: Plan de elaboracin de documentos
SALIDAS: Proyecto de documento

Revisin y
correccin por
el elaborador

ETAPA 3
Recepcin del
proyecto por
la persona
designada

Revisin de
informacin
de los
resultados al
elaborador

Acuerdo entre
el elaborador
y el que
revisa

REVISIN

ENTRADAS: Proyecto de documento

SALIDAS: Proyecto de documento corregido y listo para aprobar

Correccin
del proyecto
de
documento

ETAPA 3
O Tarea 5: Establecer flujo de la documentacin
O Organizar el flujo de la documentacin de manera

que garantice que los documentos estn en el lugar

requerido y de manera oportuna. La informacin
debe ser accesible a personas autorizadas.

O Tarea 6: Confeccionar el plan de elaboracin de

documentos

O Tarea 7: planificar la capacitacin del personal

implicado

O Determinar necesidades de capacitacin y recursos

disponibles

ETAPA 4: Elaboracin de los

documentos
O Elaborar,

revisar y aprobar todos los

documentos a cada nivel.

O Tarea 1: Capacitar al personal implicado

O Tarea

2: Elaborar los procedimientos

generales se recomienda basarse en la
siguiente tabla:

ETAPA 4
O Tarea 3: Elaborar en Manual de Calidad
O De acuerdo con el formato establecido en la etapa

de diseo
O Participacin de todas las reas involucradas

O Tarea 4: Elaborar otros documentos de acuerdo con

el plan trazado en la etapa anterior

O Tarea 5: Revisar y aprobar todos los documentos por

parte del personal competente autorizado

O Se debe realizar a medida que se vaya elaborando

ETAPA 5: Implantacin del

sistema documental
O Poner en prctica lo establecido en los documentos elaborados
O Tarea 1: Definir el cronograma de implantacin
O Tener en cuenta las caractersticas de la organizacin y los recursos

O Tarea 2: Distribuir la documentacin a todos los implicados

O Tarea 3: Determinar las necesidades de capacitacin y actualizar

el plan de capacitacin
O

En caso de ser necesario, tomar medidas preventivas lo antes

posible

ETAPA 6: Mantenimiento y
mejora del sistema
O Mantener la adecuacin del sistema a las

necesidades de la organizacin a travs de

la mejora continua
O Tarea 1: Realizar auditoras internas para

identificar oportunidades de mejora.

O Tarea 2: Implementar acciones correctivas y
preventivas tendientes a eliminar no
conformidades en la documentacin.

Taller
O Elaborar un mapa mental de los objetivos,

beneficios y etapas de un SGC

O Enviar al correo asoria@uazuay.edu.ec para
la siguiente clase