Aturan Westgard

Multi- Rules secara populer dikenal di laboratorium sebagai "Westgard Rules."

Multi-peraturan QC prosedur
Terlebih dulu, deskripsi nonteknis. Waktu saya anak perempuan Kristin muda
dan hidup di rumah, dia gemar ikut berpesta. Kapan-kapan waktu katanya kepada
saya dia lagi bermaksud untuk menjadi ke luar terlambat, saya merasakan
keperluan untuk menggunakan suatu kontrol orang tua di baliknya jam-jam. Oleh
sebab itu saya mengatakan kepadanya itu jika dia ke luar satu kali setelah tiga, dua
kali setelah dua, atau empat kali setelah sesuatu, dia mendapat kesukaran besar.
Itu adalah kontrol multi-peraturan.
Kristin membencinya kalau saya mengatakan cerita ini, dan sedangkan tidak
benar sama sekali, masih adalah cerita baik dan buatan multi-peraturan QC dapat
dimengerti kepada tiap orang. (Ngomong-ngomong, dia menjadi baik; dia lulus
bilangan 1 di kelasnya dari undang-undang sekolah dan saya sangat bangga
atasnya. Juga benar bahwa dia mempunyai otak ibunya, yang bersama dengan
ketetapan saya - atau stubborness, sewaktu diketahui di seluruh rumah - membuat
kombinasi baik yang cantik. ) saya juga akan mempunyai untuk mengakui bahwa di
seluruh rumah kami adalah peraturan Mrs Westgard yang benar-benar berarti. Saya
istri Joan membencinya kalau saya mengatakan bagian cerita ini, tetapi dia didirikan
dengan saya selama di atas tiga puluh lima tahun dan saya sekarang di negara
bagian kontrol yang cukup stabil, oleh sebab itu akan diperlukan deviasi yang lebih
besar daripada ini sebelum saya mendapat kesukaran besar.

Sekarang untuk deskripsi yang lebih teknik. Multi- Rule QC memakai

kombinasi kriteria keputusan, atau peraturan kontrol, untuk memutuskan entah
analyticalrun di-menguasai atau ke luar--menguasai. Beken Westgard multiperaturan QC penggunaan prosedur 5 peraturan kontrol berbeda untuk menilai
akseptibilitas pencalonan analitik. Oleh perbandingan, peraturan tunggal QC
penggunaan prosedur satu ketentuan atau set tunggal batas kontrol, seperti sehelai
grafik Levey-Jennings dengan batas kontrol menetapkan sejuga tidak plus atau
minus pelit 2 deviasi standar (2s) atau plus pelit atau minus 3s. "Peraturan
Westgard secara" umum" dipakai dengan 2 atau 4 ukuran kontrol setiap
pencalonan, yang berarti mereka sesuai waktu dua bahan kontrol berbeda terukur 1
atau 2 kali per bahan, yang adalah kasus di banyak lamaran ilmu kimia. Beberapa
peraturan kontrol alternatif lebih cocok waktu tiga menguasai bahan ialah analyzed,
yang biasa untuk lamaran di hematology, pembekuan, dan immunoassays.

"Peraturan Westgard" adalah apa?

Untuk waktu yang tepat, kami mengambil notasi tangan pendek untuk
menyingkatkan kriteria keputusan atau peraturan kontrol berbeda, e.g., 12s untuk
menunjukkan 1 ukuran kontrol melebihi 2s menguasai batas. Kami lebih suka
mempergunakan tulisan di bawah garis untuk menunjukkan batas kontrol, tetapi
teks dan surat-surat lain mungkin menggunakan agak berbeda notasi (e.g. 1:2s
daripada 12s) Kombinasi peraturan secara umum ditunjukkan dengan memakai
angka "membabat" (/) antara peraturan kontrol, e.g. 13s/22s. Peraturan
perseorangan ditegaskan di bawah. "Kuku ibu jari" grafis di samping peraturan
memperlihatkan kepada contoh kontrol hasil yang melanggar peraturan itu. Anda
bisa berbunyi klik di grafis untuk mendapat gambar yang lebih besar yang lebih
jelas menjelaskan penggunaan masing-masing peraturan kontrol.
13srefers sampai peraturan kontrol yang secara umum dipakai dengan
sehelai grafik Levey-Jennings kalau batas kontrol ditetapkan sebagai pertengahan
tambah 3s dan pelit minus 3s. Pencalonan tolakan kalau satu ukuran kontrol
melebihi pertengahan tambah 3s atau pelit minus 3s menguasai batas.

12 srefers sampai peraturan kontrol yang secara umum dipakai dengan

sehelai grafik Levey-Jennings kalau batas kontrol ditetapkan sebagai plus
pelit/minus 2s. Di asli Westgard multi-peraturan QC prosedur, peraturan ini dipakai
sebagai peraturan memperingatkan untuk memicu pemeriksaan hati-hati data
kontrol oleh peraturan penolakan berikut.

22s- menolak kalau 2 ukuran kontrol berurutan melebihi pertengahan sama

tambah 2s atau sama berarti minus 2s menguasai batas.

R4s - menolak kalau 1 ukuran kontrol di kelompok melebihi pertengahan

tambah 2s dan lain melebihi pelit minus 2s.

41s - menolak kalau 4 ukuran kontrol berurutan melebihi pertengahan sama

tambah 1s atau sama berarti minus 1s menguasai batas.

10x - menolak kalau 10 ukuran kontrol berurutan jatuh pada satu pihak
pertengahan.

Lagi, anda kadang-kadang akan memahami beberapa modifikasi peraturan terakhir

ini untuk membuatnya dipasang lebih mudah dengan Ns 4:
8x - menolak kalau 8 ukuran kontrol berurutan jatuh pada satu pihak pertengahan.

12x - menolak kalau 12 ukuran kontrol berurutan jatuh pada satu pihak
pertengahan.

Peraturan kontrol terdahulu biasanya dipakai dengan N 's 2or 4, yang berarti
mereka sesuai waktu dua bahan kontrol berbeda terukur 1 atau 2 kali per bahan.
Multi-peraturan biasa lain adalah apa?
Di situasi di mana 3 bahan kontrol berbeda sedang analyzed, suatu kontrol lain
menyatakan pas lebih baik dan lebih mudah berlaku, seperti itu:

2of32s - reject when 2 out of 3 control measurements exceed the same mean plus 2s or mean
minus 2s control limit;

31s - menolak kalau 3 ukuran kontrol berurutan melebihi pertengahan sama tambah
1s atau berarti minus 1s menguasai batas.

6x - menolak kalau 6 ukuran kontrol berurutan jatuh pada satu pihak pertengahan.

Lagi, anda kadang-kadang akan memahami suatu modifikasi peraturan terakhir ini
untuk memasukkan jumlah ukuran kontrol yang masih muat dengan seN yang lebih
besar 3:
9x - menolak kalau 9 ukuran kontrol berurutan jatuh pada satu pihak pertengahan.

Peraturan kontrol berhubungan yang kadang-kadang dipakai, teristimewa di Eropa,

melihat untuk "cenderung" di mana beberapa ukuran kontrol berjajar sedang
meningkat atau berkurang [mengamati: semakin langka untuk memahami
peraturan ini di penggunaan]:
7T - menolak waktu tujuh ukuran kontrol cenderung setujuan, i.e., jadi secara
progresif lebih tinggi atau secara progresif merendahkan.

Bagaimana anda main multi-peraturan QC?

Anda mengumpulkan ukuran kontrol anda di cara sama sebagai anda akan
untuk sehelai grafik kontrol Levey-Jennings yang biasa. Anda memperlihatkan alat
dan deviasi standar bahan kontrol di cara sama. Seluruh itu ditukarkan adalah batas
kontrol dan interpretasi data, oleh sebab itu multi-peraturan QC benar-benar tak
begitu sukar melakukan! Untuk penggunaan manual, memberi batas di atas grafik
Levey-Jennings di plus pelit/minus 3s, tambah/minus 2s, dan tambah/minus 1s.
SeeQC - grafik Levey Jennings untuk lebih banyak informasi tentang menyiapkan
grafik kontrol.
Di lamaran tangan, 12s kekuasaan sebaiknya dipakai sebagai peringatan
untuk memicu penggunaan peraturan lain, dengan begitu anytime satu ukuran
melebihi 2s menguasai batas, anda menjawab dengan memeriksa data kontrol yang
memakai peraturan lain. Seperti hasil atau peringatan tanda di persimpangan
sebanyak dua jalan. Tidak berarti berhenti, itu alat melihat dengan cermat sebelum
maju.
Bagaimana anda "melihat dengan cermat"? Pergunakan peraturan kontrol
lain untuk memeriksa ujung kontrol. Berhenti jika satu titik melebihi 3s batas.
Berhenti jika dua ujung berjajar melebihi sama 2s batas. Berhenti jika satu titik di
kelompok melebihi tambah 2s batas dan lain melebihi minus 2s batas. Karena N
harus menjadi sedikitnya 2 untuk memuaskan US CLIA QC syarat, semua peraturan
ini bisa dipergunakan dalam pencalonan. Sering 41s dan 10x harus dipergunakan di
seberang pencalonan untuk membuat jumlah ukuran kontrol diperlukan untuk
mempergunakan peraturan. 41s pelanggaran terjadi sewaktu-waktu 4 ujung
berurutan melebihi sama 1s batas. 4 ini mungkin dari satu bahan kontrol atau
mereka juga mungkin menjadi 2 ujung terakhir dari bahan kontrol rata yang tinggi
dan 2 ujung terakhir dari bahan kontrol rata yang biasa, dengan begitu peraturan
juga mungkin dipergunakan di seberang bahan. 10x kekuasaan biasanya paksa
dipergunakan di seberang pencalonan dan sering di seberang bahan.
Lamaran komputer tidak perlu untuk menggunakan 12swarning kekuasaan.
Anda sebaiknya dapat untuk memilih peraturan penolakan perseorangan di tesoleh-menguji dasar ke optimize kinerja QC prosedur dengan alasan ketepatan dan
ketepatan dilihat untuk masing-masing metode analitik dan yang diperlukan yang
mutu oleh tes.
Apa itu N?

Waktu N adalah 2, yang bisa bermaksud 2 ukuran di atas satu bahan kontrol
atau 1 ukuran di masing-masing dua bahan kontrol berbeda. Waktu N adalah 3,
lamaran akan umumnya terlibat 1 ukuran di masing-masing tiga bahan kontrol
berbeda. Waktu N adalah 4, yang bisa bermaksud 2 ukuran di masing-masing dua
bahan kontrol berbeda, atau 4 ukuran di atas satu bahan, atau 1 ukuran di masingmasing empat bahan.
Di Jenderal, N melambangkan jumlah jumlah ukuran kontrol yang ada waktu
keputusan atas status kontrol akan dibuat.
Mengapa menggunakan multi-peraturan QC prosedur?
Multi- Rule QC prosedur nyata lebih rumit daripada prosedur peraturan
tunggal, agar 's keadaan merugikan. Tetapi, mereka sering menyediakan perbuatan
yang lebih baik daripada biasanya bekas 12s dan 13s peraturan tunggal QC
prosedur. Ada masalah alarem palsu dengan 12s kekuasaan, seperti grafik LeveyJennings dengan 2s menguasai batas; waktu N=2, diharapkan kedatangan daripada
9% dari pencalonan baik dengan palsu akan ditolak; dengan N=3, itu malah
higher,about 14%; dengan N=4, adalah hampir 18%. Itu berarti hampir 10-20%of
pencalonan baik akan dibuang-buang, yang membuang-buang banyak waktu dan
usaha di laboratorium. Sedangkan sehelai grafik Levey-Jennings dengan 3s
menguasai batas mempunyai laju penolakan palsu yang sangat rendah, hanya 1%
atau oleh sebab itu dengan Ns sebanyak 2-4, deteksi kesalahan (alarem
sebenarnya) juga akan lebih rendah, dengan begitu masalah dengan 13s kekuasaan
kontrol adalah bahwa kesalahan yang penting secara medis mungkin tidak
diketahui. (See QC - Sifat Penolakan untuk lebih banyak informasi tentang
kemungkinan untuk deteksi kesalahan dan penolakan palsu. )
Keuntungan multi-peraturan QC prosedur adalah bahwa penolakan palsu bisa
tetap rendah sedangkan sekaligus memelihara deteksi kesalahan tinggi. Dilakukan
ini dengan memilih peraturan perseorangan yang mempunyai kadar penolakan
palsu yang sangat rendah, lalu mengembangkan deteksi kesalahan dengan
memakai peraturan ini bersama. Seperti berlari dua tes fungsi hati dan
mendiagnosa masalah jika salah satu dari kedua di antara mereka positif. Multiperaturan QC penggunaan prosedur dua atau lebih tes statistik (kontrol berkuasa)
untuk menilai QC data, kemudian menolak pencalonan jika sembarang salah satu
tes statistik ini positif.
Di sana similiar strategi untuk QC menguji dan pengujian diagnostik?
Ya, QC menguji seperti tes diagnostik! QC menguji percobaan untuk
mengenali masalah dengan pelaksanaan biasa proses menguji yang analitik,
sedangkan tes diagnostik mencoba mengenali masalah dengan pelaksanaan biasa
orang. Tindakan atau pengobatan pantas bergantung di dengan benar mengenali
masalah.
Baik QC menguji maupun tes diagnostik terharu oleh variasi biasa yang
diharapkan waktu ada bukan problems,i.e., QC menguji percobaan untuk mengenali
ganti yang terjadi melewati yang itu biasanya diharapkan kedatangan karena
ketidaktepatan metode, sedangkan tes diagnostik mencoba mengenali ganti
melewati yang itu biasanya diharapkan kedatangan karena variasi penduduk
(kompor surat keterangan atau jarak waktu surat keterangan untuk tes) atau variasi

seorang individu (intra-perseorangan variasi biologis). Adanya variasi latar belakang

ini atau batas "bunyi" kinerja baik QC menguji maupun tes diagnostik.
Apakah ada sifat kinerja mirip untuk QC dan tes diagnostik?
Variasi latar belakang ini menyebabkan alarem palsu yang membuang-buang
waktu dan usaha. Alarem palsu ini lebih semestinya dipanggil palsu positives untuk
tes diagnostik dan penolakan palsu untuk QC menguji, tetapi kedua yang
berhubungan dengan "kekhususan tes yang" dipanggil "yang" khas "yang" umum"."
Alarem sebenarnya dipanggil sebenarnya positives untuk tes diagnostik dan
diserahkan ke sebagai deteksi kesalahan untuk QC menguji, dan kedua yang
berhubungan dengan "kehalusan perasaan tes yang" dipanggil "yang" khas "yang"
umum"." Kehalusan perasaan dan kekhususan, oleh karena itu, adalah sifat kinerja
umum yang bisa dipergunakan sampai tes yang menggolongkan hasil sepositif atau
negatif (sebagai untuk tes diagnostik) atau menyetujui atau menolak (untuk QC
menguji).
Tes diagnostik jarang dengan sempurna peka dan dengan sempurna spesifik!
Oleh karena itu, dokter sudah memperkembangkan pendekatan dan strategi untuk
memperbaiki kinerja tes diagnostik. Satu pendekatan akan mengatur batas batas
atau derajat keputusan karena menggolongkan hasil tes sepositif atau negatif. Baik
uang kembalian kehalusan perasaan dan kekhususan sebagai batas ini berganti dan
perbaikan di kehalusan perasaan biasanya datang dengan kehilangan kekhususan,
dan sifat buruk versa.
QC prosedur, demikian juga, jarang main dengan deteksi kesalahan
sempurna dan tak ada penolakan palsu. Laboratorium bisa menggunakan
pendekatan mirip untuk optimizing QC perbuatan. Mengubah batas kontrol seperti
mengubah batas batas, dan perbaikan di kehalusan perasaan biasanya menghadapi
biaya di kekhususan (12s kekuasaan adalah contoh). Batas kontrol yang lebih luas,
seperti 2.5s, 3s, dan 3.5s menyebabkan deteksi kesalahan lebih rendah dan
merendahkan penolakan palsu.
Bagaimana anda memakai tes lipat ganda ke optimize perbuatan?
Pendekatan lain untuk optimizing perbuatan diagnostik akan memakai tes
lipat ganda. Untuk memperbaiki kehalusan perasaan, dua atau lebih tes dipakai
bersama dan masalah dikenali jika sembarang salah satu tes positif - ini adalah
pengujian sejajar. Untuk memperbaiki kekhususan, kesimpulan positif dari tes
memutar yang peka bisa ditindaklanjuti dengan tes kedua yang lebih spesifik untuk
menegaskan masalah - ini adalah pengujian serial.
Baik kehalusan perasaan maupun kekhususan bisa optimized oleh
pendekatan pengujian lipat ganda, tetapi lagi ganti ini biasanya mempengaruhi
kedua sifat. Strategi dengan tes lipat ganda juga bisa dipakai ke optimize kinerja QC
prosedur. Multi- Rule QC adalah pendekatan umum karena melakukan ini. Tujuan
akan mengurangi masalah dengan alarem palsu atau penolakan palsu yang
disebabkan oleh penggunaan 2s menguasai batas, sedangkan sekaligus
memperbaiki deteksi kesalahan lebih dari itu yang ada waktu menggunakan 3s
menguasai batas. Tes lipat ganda adalah tes statistik berbeda atau peraturan
kontrol statistik berbeda, dan strategi didasarkan di serial dan pengujian sejajar.

Alarem palsu ialah minimized oleh menggunakan 12s kekuasaan

sebagai peraturan memperingatkan, lalu menegaskan masalah yang
mana pun oleh penggunaan peraturan yang lebih spesifik yang
mempunyai kemungkinan rendah penolakan palsu (pengujian serial).
G).
Alarem sebenarnya atau deteksi kesalahan ialah maximized dengan
memilih kombinasi peraturan paling peka terhadap deteksi kesalahan
acak dan sistematik, lalu menolak pencalonan jika sembarang salah
satu peraturan ini dilanggar (pengujian sejajar). G).

Waktu apakah anda menggunakan multi-peraturan QC prosedur?

Tidak selalu! Kadang-kadang tunggal peraturan QC prosedur memberi anda
sekalian deteksi kesalahan perlu sedangkan sekaligus memelihara penolakan palsu
yang rendah. Ini secara umum berarti menghapuskan 12s kekuasaan karena
penolakan palsunya yang tinggi dan mengingat orang lain seperti 12.5s, 13s, dan
13.5s yang mempunyai laju penolakan palsu yang rendah dengan baik. Persoalan
sisa ialah apakah deteksi kesalahan memadai bisa disediakan di samping yang ini
lain tunggal peraturan QC prosedur. Jika secara medis penting errorscan diketahui
90% dari waktu (i.e., kemungkinan deteksi kesalahan sebanyak 0,90 atau lebih
hebat), lalu tunggal peraturan QC prosedur memadai. Jika deteksi kesalahan
sebanyak 90% tidak bisa disediakan oleh tunggal peraturan QC prosedur, lalu multiperaturan QC prosedur sebaiknya dipertimbangkan. Di umum, anda akan
menemukan bahwa tunggal peraturan QC prosedur memadai untuk anda sangat
diotomatkan dan ilmu kimia yang sangat tepat dan hematology analyzers, tetapi
anda sebaiknya menghindari menggunakan 2s menguasai batas atau 12s
menguasai kekuasaan ke minimize membuang-buang dan mengurangi biaya.
Pembangkitan yang lebih awal mengotomatkan sistem dan metode manual sering
akan beruntung dari deteksi kesalahan yang diperbaiki multi-peraturan QC
prosedur.
Untuk menghitung ke luar persis kapan waktunya untuk memakai kekuasaan
tunggal atau multi-peraturan QC prosedur, anda akan perlu menegaskan yang
diperlukan yang mutu untuk masing-masing tes, memandang ketepatan dan
ketepatan yang tercapai oleh metode anda, lalu menilai kemungkinan untuk
penolakan palsu (Pfr) dan deteksi kesalahan (Ped) berbeda calon QC prosedur. Bidik
ke deteksi kesalahan sebanyak 90% (Ped sebanyak 0,90 atau lebih hebat) dan 5%
atau sedikit penolakan palsu (Pfr sebanyak 0,05 atau kurang). Dengan sistem
analitik yang sangat stabil yang jarang mempunyai masalah, anda mungkin dapat
menjadi tenang untuk merendahkan kesalahan detection,say 50%. (See QC - Proses
Perancang untuk pendekatan praktis untuk memilih sesuai kekuasaan tunggal dan
multi-peraturan QC prosedur. )
For more information, see these references:

Westgard JO, Barry PL, Hunt MR, Groth T. A multi-rule Shewhart chart for quality control in clinical chemistry. Clin
Chem 1981;27:493-501.

Westgard JO, Barry PL. Improving Quality Control by use of Multirule Control Procedures. Chapter 4 in CostEffective Quality Control: Managing the quality and productivity of analytical processes. AACC Press, Washington,
DC, 1986, pp.92-117.

Westgard JO, Klee GG. Quality Management. Chapter 16 in Fundamentals of Clinical Chemistry, 4th edition. Burtis C,
ed., WB Saunders Company, Philadelphia, 1996, pp.211-223.

Westgard JO, Klee GG. Quality Management. Chapter 17 in Textbook of Clinical Chemistry, 2nd edition. Burtis C, ed.,
WB Saunders Company, Philadelphia, 1994, pp.548-592.

Cembrowski GS, Sullivan AM. Quality Control and Statistics, Chapter 4 in Clinical Chemistry: Principles, Procedures,
Correlations, 3rd edition. Bishop ML, ed., Lippincott, Philadelphia, 1996, pp.61-96.

Cembrowski GS, Carey RN. Quality Control Procedures. Chapter 4 in Laboratory Quality Management. ASCP Press,
Chicago 1989, pp.59-79.