LAKTOSA ANHIDRAT

fungsional Kategori
Binding agen; langsung dapat dikompresi tablet eksipien, bantuan liofilisasi, tablet
dan kapsul filler.
Aplikasi di Farmasi Formulasi atau Teknologi
.. Laktosa anhidrat secara luas digunakan dalam aplikasi kompresi tablet langsung
dan sebagai tablet dan kapsul pengisi dan laktosa anhidrat pengikat dapat
digunakan dengan obat kelembaban-sensitif karena kadar air yang rendah Lihat
juga laktosa, Monohydrate; laktosa, Spray-kering.
deskripsi
Laktosa terjadi sebagai putih untuk off-putih partikel kristal atau bubuk. Beberapa
merek yang berbeda dari laktosa anhidrat yang tersedia secara komersial yang
mengandung anhidrat b-laktosa anhidrat dan a-laktosa. Laktosa anhidrat biasanya
mengandung 70-80% anhidrat b-laktosa dan 20-30 % anhidrat laktosa alfa.
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
. Pertumbuhan Mold dapat terjadi pada kondisi lembab (80% RH dan di atas)
Laktosa dapat mengembangkan warna coklat pada penyimpanan, reaksi yang
dipercepat oleh hangat, kondisi lembab, lihat Bagian 12. Pada 808C dan 80% RH,
tablet yang mengandung laktosa anhidrat memiliki telah terbukti untuk
memperluas 1,2 kali setelah satu hari. (2) anhidrat Laktosa harus disimpan dalam
wadah tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering.
Tidak kompatibel
Laktosa merupakan hidro tidak kompatibel dengan campuran oxidizers.When kuat
mengandung leukotrien antagonis hidrofobik dan laktosa anhidrat atau laktosa
monohidrat disimpan selama enam minggu di 408 C dan 75% RH, campuran yang
mengandung laktosa anhidrat menunjukkan serapan air besar dan degradasi obat.
Studi memiliki juga menunjukkan bahwa dalam campuran asetat roxifiban (DMP754) dan anhidrat laktosa, kehadiran anhidrat laktosa mempercepat hidrolisis
kelompok ester dan amidine
Metode Industri
Ada dua bentuk anhidrat laktosa: ... Alfa laktosa dan b laktosa Bentuk anhydrous
yang tersedia secara komersial mungkin menunjukkan higroskopisitas di
kelembaban relatif tinggi laktosa anhidrat diproduksi oleh rol pengeringan larutan
laktosa atas produk 93.58C yang dihasilkan kemudian digiling . dan diayak Dua
anhidrat yang lactoses dapat dibuat dengan menggunakan teknik pengeringan

khusus :. satu tidak stabil dan higroskopis, pameran lainnya baik sifat pemadatan
Namun, bahan ini tidak tersedia secara komersial.
Keselamatan
Laktosa banyak digunakan dalam formulasi farmasi sebagai pengencer dan pengisi
pengikat di lisan kapsul dan tablet formulasi. Hal ini juga dapat digunakan dalam
suntikan intravena. Efek samping tolactose adalah intoleransi laktosa largelydueto,
yang occursin individu dengan defisiensi enzim laktase usus, andisassociated
withoralingestionofamountswelloverthose dalam bentuk sediaan padat. Lihat
Laktosa, Monohydrate.
Penanganan Tindakan Perhatikan tindakan pencegahan yang normal sesuai dengan
keadaan dan kuantitas bahan ditangani. Generasi berlebihan debu, atau menghirup
debu, harus dihindari.
Status peraturan Termasuk inthe FDA aktif Bahan Guide (IM, IV, dan SC suntikan,
kapsul lisan dan tablet, persiapan inhalasi;
dubur, transdermal, dan persiapan vagina). Termasuk dalam obat-obatan
nonparenteral dan parenteral berlisensi di Inggris. Termasuk dalam Daftar Kanada
Bahan Non-obat diterima.
Terkait Zat Laktosa, monohydrate, laktosa, semprot kering.
Komentar Lactoseanhydroushasbeenusedexperimentallyinhydrophilic formulasi
tablet matriks dan dievaluasi untuk aplikasi bubuk inhalasi kering. (7,8) hidrasi
sebagian laktosa anhidrat meningkatkan luas permukaan spesifik dan mengurangi
sifat aliran serbuk namun tidak berpengaruh pada kompaktibilitas. (9) Sebuah
spesifikasi untuk laktosa adalah termasuk dalam Food Chemicals Codex (FCC), lihat
laktosa, jumlah Monohydrate.The EINECS untuk anhidrat laktosa adalah 200-559-2.