gislao aplicada a Industria Farmacutica

No Brasil, como em muitos outros pases, h uma legislao sanitria, que o conjunto de leis de
um pas.
Quem elabora essa legislao a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Est dividido em grandes reas de atuao que perpassam a rea de agrotxicos e toxicologia,
alimentos, cosmticos, derivados do tabaco, medicamentos, produtos especficos para a sade,
saneantes, sangue, tecidos, rgos; e a regulao de portos, aeroportos, fronteiras e os servios de
sade.
No controle sanitrio de medicamentos, a ANVISA estabelece como etapas importantes o registro
sanitrio, a fiscalizao do parque industrial e dos estabelecimentos farmacuticos, e o
monitoramento laboratorial dos medicamentos presentes no mercado farmacutico.
Alm do carter fiscalizador, so realizadas as atividades de regulao da propaganda de
medicamentos, a farmacovigilncia, a promoo do uso racional de medicamentos, comunicao e
informao sobre os medicamentos.
A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da populao por intermdio

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BOAS PRATICAS DE FABRICAO

Conjunto de normas, que regulamentam os requisitos mnimos para a
produo farmacutica, contemplando orientaes que controlam a
organizao do sistema de produo, a higiene e os controles necessrios para
garantir a qualidade sanitria dos produtos.

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