FACULTAD DE INGENIERA INGENIERA AGROINDUSTRIAL BARRANQUILLA FEB. 11 / 2015
BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO?
Normalmente, es necesario llevar a cabo buenas prcticas y hbitos en diferentes
lugares y circunstancias de la vida, incluso en el laboratorio, donde un estudiante o investigador de alguna ciencia experimental requiere de este medio para lograr indagar, comprobar y obtener los resultados que desea, a travs de diferentes mtodos, tcnicas y/o procedimientos correspondientes al rea o mbito de investigacin. Pero Qu es y qu se debe tener en cuenta para llevar a cabo unas buenas prcticas de laboratorio?. Las buenas prcticas de laboratorio son un conjunto de normas y actividades relacionadas entre s, destinadas a garantizar que los resultados analticos producidos cumplan con las caractersticas de: Calidad, Exactitud, Seguridad, Precisin y Documentacin para poder alcanzar de esta manera excelentes resultados ; dichas normas o principios son establecidos por organismos como la OCDE (Organizacin para la Cooperacin y Desarrollo Econmicos), FDA (Food and Drug Administration), La Agencia de Proteccin Ambiental (EPA), entre otras. Estas normas nacieron en 1972 en Nueva Zelanda y Dinamarca, y fueron introducidas en Estados Unidos despus de que se dieron varios problemas con algunas farmacuticas que reportaron datos errneos a la FDA en materia de toxicidad. Tambin se dieron casos con discrepancias entre los datos reportados por diferentes laboratorios, e incluso casos en donde los reportes eran nicamente orales. Por lo que varias organizaciones se unieron para crear el manual de Buenas Prcticas de Laboratorio, o GLP por sus siglas en Ingls. Dichas prcticas tambin estn ntimamente relacionadas con un sistema de calidad concerniente al proceso organizacional y a las condiciones en las cuales los estudios son planificados, realizados, monitoreados, registrados, informados y archivados. As, para controlar y coordinar el trabajo de laboratorio de manera integral, y tambin la organizacin, las instalaciones y los servicios, se han establecido varias reglas, estas son: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
Puesta a prueba de las instalaciones, la organizacin y el personal.
Programa de aseguramiento de calidad. Instalaciones y servicios. Aparatos, materiales y reactivos. Sistema de ensayo. Sustancias de ensayo y referencia. Procedimientos operacionales estandarizados. Ejecucin del estudio.
9. Informe del resultado de los estudios.
10. Almacenamiento y retencin de archivos y materiales. Como primera medida, es necesario el que el encargado del aseguramiento de calidad garantice la disponibilidad del personal calificado y proporcione su entrenamiento adecuado, para esto es importante la aplicacin de la seguridad y tener en cuenta las precauciones de salud. El programa de aseguramiento de la calidad siempre debe estar dirigido al cumplimiento cabal de sus principios. En cuanto a las instalaciones se puede dejar indicado que estas deben tener unas condiciones ambientales reguladas, lo cual est vinculado con la construccin, tamao y localizacin adecuados. De igual manera, los equipos, materiales y/o reactivos deben poseer un estado que brinde una mayor precisin para realizar los trabajos correspondientes, para ello se necesita que estos tengan una capacidad adecuada, que se le realice una calibracin peridica para los resultados sean arrojados con ms exactitud y garantice una confiable medicin; los reactivos deben estar etiquetados y poseer un apropiado almacenamiento. Tambin es de mucha relevancia tener en cuenta los sistemas de ensayo y referencias, en esto juega un papel importante la correcta recepcin, manipulacin, muestreo y almacenaje de la muestra, as como su caracterizacin debe ser tomada de manera cuidadosa, por ejemplo, al trabajar con varias muestras o reactivos se hace necesario rotular el recipiente en el que est contenida la muestra. Para realizar unas buenas prcticas de laboratorio, el personal que se encuentra en l, debe conocer detalladamente los procedimientos escritos y aprobados para las actividades pertinentes, dichos procedimientos deben estar disponibles para sustancias de referencia y ensayo, precauciones de seguridad y salud entre otras , por lo que deben realizar chequeos rutinarios por una persona calificada y externa al laboratorio, para comprobar los procedimientos y resultados, y asegurar que el manejo del trabajo est siendo conducido apropiadamente, comprobando as que los resultados obtenidos son fiables. La ejecucin del estudio debe estar orientada a responder algunas peguntas fundamentales: Quin, ha hecho qu, cundo, dnde y por qu? .Para esto el plan debe incluir el qu hacer, cmo hacerlo y porqu es necesario, el plan debe estar actualizado, los datos generados deber ser debidamente registrados, las correcciones de errores debe estar documentada, etc. Por lo anterior se debe presentarse un reporte de los resultados del estudio, el cual contenga todos los resultados obtenidos de acuerdo con el plan, una evaluacin
estadstica y un resumen. Por ende la documentacin se debe almacenar de manera
completa y debe contener todos los datos y especificaciones pertinentes. Por otro lado, no se debe olvidar que en el laboratorio existen riesgos constantes, por lo que seguir estos lineamientos nos ayudar tambin a prevenir accidentes o consecuencias graves en todas las personas que estn en contacto directa o indirectamente con el trabajo que ah se realiza. Los accidentes pueden estar causados por malos manejos de los reactivos o sustancias, los cuales pueden ser txicos, inflamables, oxidantes, explosivos, irritantes, nociva, corrosiva o pueden ser un peligro para el ambiente. Para evitar ese tipo de riesgos ya mencionados existen unas normas de seguridad que deben ser obligatoriamente cumplidas, como son: usar bata, guantes, conocer el correcto manejo del material peligroso etc., lo que permitir un buen desempeo en la manipulacin de sustancias y menos posibilidades de que ocurran accidentes. Con toda la informacin presentada anteriormente sobre los lineamientos que se deben cumplir para llevar a cabo procedimientos en el laboratorio se puede decir que si se cumplen cabalmente, se pueden lograr excelentes resultados, en los que se garantiza un alto control de calidad y permitir obtener un producto que comprenden su capacidad para satisfacer necesidades determinadas. Realizar unas buenas prcticas de laboratorio generar satisfaccin a nivel personal y profesional.