ISO 9001 + ISO 9004 NUEVAS VERSIONES EN ELABORACIN

Las normas son documentos que generalmente contienen requisitos tcnicos, que deben ser
acordes con las necesidades y demandas de la sociedad. Para ello, las normas deben estar en
continua revisin y adaptacin a fin de tener en cuenta los avances tecnolgicos, contemplando
el estado del arte en cada momento, las mejoras en las prcticas del sector en cuestin y los
requisitos cambiantes del mercado.
Por eso la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) establece que, al menos cinco aos
despus de publicarse una norma ISO, es necesario realizar una consulta a los pases miembros.
Con esta consulta se conoce si, en su opinin, la norma debe confirmarse permaneciendo
vigente sin cambios durante otros cinco aos, anularse por considerarse obsoleta, o bien
revisarse para actualizarla e introducir cambios de mayor o menor consideracin en su
contenido, lo que conducir en los plazos oportunos a la publicacin por ISO de una nueva
edicin de la norma.
Revisin sistemtica de la familia de normas ISO 9000
La serie de normas ISO 9000 elaborada en el Comit Tcnico de Normalizacin ISO/TC 176 Gestin
de la calidad y aseguramiento de la calidad no es ajena a esta prctica de revisin sistemtica: la
primera edicin de estas normas por ISO se remonta a 1987, la segunda vio la luz en 1994, y la
tercera edicin corresponde al ao 2000; por tanto ha llegado el momento de plantearse de
nuevo su revisin.
La revisin sistemtica de las normas puede suponer profundos cambios. As por ejemplo
recordaremos que en 1994 existan tres normas sobre sistemas de gestin: ISO 9001, ISO 9002 e
ISO 9003, y a los cinco aos los miembros de ISO aprobaron la revisin de la ISO 9001 para
incorporar la gestin por procesos y el enfoque al cliente y la anulacin de las otras normas. Este
trabajo dio como resultado la tercera edicin de la norma, ISO 9001:2000.
De esta manera, en el ao 2000 se editaron las normas ISO 9000 (vocabulario), ISO 9001
(requisitos) e ISO 9004 (mejora). Por tanto a los cinco aos ha sido necesario consultar
nuevamente a los pases miembros sobre la conveniencia de confirmar, revisar o anular las
normas. El resultado de la votacin fue a favor de la revisin.
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD
FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO

ISO 8402:1986

ISO 8402:1994

ISO 9000:2000

ISO 9000:2005
(en vigor)

REQUISITOS

ISO 9001:1987
(ISO 9002:1987,
ISO 9003:1987)

ISO 9001:1994
(ISO 9002:1994,
ISO 9003:1994)

ISO 9001:2000
(en vigor)

AO 2009

DIRECTRICES PARA LA
MEJORA DEL DESEMPEO

ISO 9004:1987

ISO 9004-1:1994

ISO 9004:2000
(en vigor)

AO 2009
(Sostenibilidad)

ISO 9000 - Fundamentos y vocabulario

Para la norma ISO 9000:2000 se propuso la incorporacin de varios trminos ya acuados en
otras normas del Comit. El consenso se alcanz de manera rpida, publicndose la edicin ISO
9000:2005, que actualmente est en vigor.
ISO 9001 - Requisitos
La experiencia de las auditoras y las consultas recibidas en relacin con la interpretacin de
requisitos justificaron la necesidad de hacer modificaciones a la norma ISO 9001. Se recibieron
muchas sugerencias para aadir requisitos nuevos, pero tras realizar un anlisis del efecto que

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estos cambios podan tener sobre la aceptacin de la norma en las organizaciones, finalmente
slo se han aprobado aquellos que suponen un mayor beneficio con un menor impacto.
As, los cambios que se proponen para esta norma son pequeos, pues los normalizadores son
conscientes de que, para muchas organizaciones, adaptarse a los nuevos requisitos de la edicin
del ao 2000 supuso un enorme esfuerzo. Hay que recordar que, adems, los certificados
emitidos con respecto al cumplimiento de la edicin anterior dejaron de tener validez en 2003,
por lo que hubo una enorme presin del mercado para adecuarse rpidamente a los nuevos
planteamientos de la edicin del ao 2000.
Por todo lo anterior se ha acordado que la prxima edicin de la ISO 9001, prevista para 2009, no
incluir nuevos requisitos. Las modificaciones propuestas estn orientadas hacia una mejora de la
redaccin actual, en cuanto a la terminologa y expresiones utilizadas, que facilite la
interpretacin de los requisitos ya existentes, sea coherente con las otras normas de la familia ISO
9000 y aporte una mejor compatibilidad con la norma ISO 14001:2004 sobre gestin ambiental.
ISO 9004 Gestin para la sostenibilidad de la organizacin
Tambin se recibieron muchas propuestas innovadoras para la revisin de la norma ISO 9004. En
este caso, se han aceptado plenamente y el resultado se espera que sea una norma totalmente
distinta a la actual. De hecho la transformacin ser tan profunda que incluso lleg a plantearse
cambiar el cdigo de la norma, que finalmente se conserva, aunque no su ttulo, pues para el
primer borrador se ha propuesto Gestionar para la sostenibilidad. El enfoque de la gestin de la calidad.
La prxima edicin estar dirigida a la alta direccin de las organizaciones, y abordar el tema de
la gestin de la sostenibilidad desde el punto de vista de la gestin de la calidad. La futura ISO
9004 no va a ser una gua de implementacin de la ISO 9001, ni un modelo de excelencia, pero
proporcionar un vehculo para su implementacin.
Para llegar a ser sostenibles, las organizaciones deben ser capaces de adaptarse a los cambios en
su entorno de negocio. Aprender, mejorar e innovar ser su desafo, y en la norma se incorporan
conceptos novedosos, abordando por ejemplo la necesidad de una comunicacin eficaz en la
organizacin, la implicacin y la motivacin del personal, la planificacin estratgica y la gestin
de riesgos en la organizacin.
La norma ofrecer una herramienta para la evaluacin del nivel de madurez alcanzado por la
organizacin en este tema: principiante, proactiva, flexible, innovadora o sostenible, ofreciendo
informacin detallada para llevar a cabo una evaluacin estratgica rpida para los directores y
una evaluacin operacional para los propietarios de los procesos.
En la figura 1 a continuacin se muestra un ejemplo de presentacin de los resultados de una
evaluacin estratgica, que aparece en el borrador de norma ISO 9004.
ISO 9004
5 El entorno de la organizacin
6 Estrategia, polticas, objetivos,
planificacin y comunicacin

ISO 9004
7 Recursos
8 - Procesos

PLANIFICAR
CONTEXTO Y DESPLIEGUE
ESTRATGICO DE LA
ORGANIZACIN

HACER
5

SOSTENIBLE

INNOVADORA

FLEXIBLE
PROACTIVA

GESTIN DE
PROCESOS Y
RECURSOS

PRINCIPIANTE

ACTUAR

VERIFICAR

APRENDIZAJE, MEJORA
E INNOVACIN

RESULTADOS DE
MEDICIN Y ANLISIS

ISO 9004
10 Aprendizaje, mejora e innovacin

ISO 9004
9 Mediciones y anlisis

Figura 1 - Ejemplo de resultados de una evaluacin estratgica

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Los expertos que elaboran las normas

El Comit Tcnico ISO/TC 176 est compuesto por ms de 97 pases miembros y por
organizaciones vinculadas liaison, como son INLAC (Instituto Latinoamericano de
Aseguramiento de la Calidad) y FUNDIBEQ (Fundacin Iberoamericana para la Gestin de la
Calidad). Este trabajo de normalizacin en sistemas de gestin de la calidad es uno de los que
cuenta con una mayor presencia y participacin activa de los pases hispanoamericanos. As, por
ejemplo, en la ltima reunin celebrada en Corea del Sur participaron 225 expertos, de los cuales
el 20% procedan de ocho pases de Iberoamrica. Por eso no es de extraar que INLAC est al
frente del trabajo de revisin de la ISO 9001, y FUNDIBEQ haya coordinado el trabajo sobre
autoevaluacin de la ISO 9004.
El idioma de trabajo es el ingls, pero las normas sern traducidas al espaol por el grupo
Spanish Translation Task Force, creado en el ao 1999 para lograr la unificacin de la
terminologa en lengua espaola en el mbito de la gestin de la calidad, y en el que participan
Argentina (Presidencia), Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa
(Secretara), Estados Unidos de Amrica, Mxico, Per, Repblica Dominicana, Uruguay y
Venezuela, as como COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas) e INLAC.
Fecha de publicacin de las nuevas ediciones
Las normas ISO 9001 e ISO 9004 actuales se consideran un par coherente de normas sobre
sistemas de gestin de la calidad, diseadas para complementarse mutuamente, aunque tambin
pueden utilizarse de manera independiente. A fin de mantener esta relacin se ha acordado que
ambas sean revisadas al mismo tiempo, publicndose simultneamente.
Por otra parte, los nuevos conceptos empleados en la revisin de la Norma ISO 9004 hacen
necesario incorporar nuevas definiciones en la ISO 9000 de vocabulario, por lo que tambin se va
a comenzar a trabajar de forma interna en su actualizacin.
Est previsto que la nueva edicin de las normas se publique en mayo de 2009. En estos
momentos el ISO/TC 176/SC 2 ha circulado a sus miembros el primer borrador de ambas (ISO/CD
9001 e ISO/CD 9004) para que hagan comentarios y observaciones que se estudiarn en la
prxima reunin, que tendr lugar en junio en Helsinki.
Quienes deseen conocer ms detalles sobre estos trabajos y cmo participar pueden dirigirse a su
organismo nacional de normalizacin miembro de ISO.

Madrid, febrero de 2007

Tania MARCOS PARAMIO
Jefe del Servicio de
Calidad, Medio Ambiente, Sanidad y Consumo
Divisin de Normalizacin
AENOR
www.aenor.es

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