[areas REGISRU DE LA PROPIEDAD IDUSTRIAL © sg 508.172 JOA — 2) aa 21-12-81 8300463 PATENTE DE INVENCION ESPANA [@ raomonces @roucno @econn @ras 219.182 22-12-80 . EE.UU. AES 3/10; 461K Galo eyecare "UN KETODC PARA PABRICAR UNA TABLETA MASTICABLE" [Qscuctanees THE PROCTER & GAMBLE COMPANY (Case 2843) 301 East Sixth Street, Cincinnati, Ohio, Estedos Unidos de América| GQ evewron cen Thomas George ‘CROSBY \ DON OSCAR DE ELZABURU FERNANDEZ (PB. 79.241) oP. \ BAD ORIGINAL10 15 20 ee] 30 29121 wt i CHICO La presente invencién se refiere a tabletas mas— tieables, resistentes @ 1a rotura y que no experimenten exy dacién, que contienen eltos niveles de lfpidos o de compueg| tos semejantes a lipidos, y a un procedimiento de fabricecibn de tales tabletas. Las tabletas son especialmente utiles pa va proporcionar una via conveniente pera la administrecién oral de vitemines y/o de agentes farmecéuticos que tienen cerecter{stices semejantes a las de los lipidos. FURDAVENTO DE LA IRVENCION Las tabletas mesticebles son un método bien conc- eido pera proporcioner elimento (por ejemplo, bombones mss-| ticebles) y medicamentos (por ejemplo viteminas o aspirins) al consumidor. La capacided de masticar e ingerir la teble-| ta se piensa, en general, que es més conveniente que ls de tabletas o cépsules que han de ingerirse enteras, en perti-| euler pera niwos y adultos de més edad. No obstente, cusnio| uno de los ingredierites bésicos que ha. de incorporerse en la tableta es un lipido o un material que tiene caractec: ticas semejantes a las de los lipidos, llega a ser sumeren-| te dificil formuler tebletes que tengan altos niveles (es décir, més de aproximedemente 15%) de tales matericles. La presencia de altos niveles de lipidos tienie ¢| hecer que les tebletes seen desagradebles al pelader debido| a su mal sabor y a sus caracteristicas texturales oleosas. Adenés, cusndo teles tebletgs se febrican del modo conver~ cionel, es decir, por compresidn, el material lipido tiende| a “exudar" (escaper) de la tebleta a medida que se aplice 1a presién. Esto de como resultsdo una pérdidea y un desper- dicio de los materiales 1ipidos, asi como también formecién|10 sk 20 25 30 29121 trom nam. 2 [ae estries o estratificacién en la estructura interna de 1d tableta, ocasionendo una teblete altamente friable (desme- nuzable) y, por consiguiente, frégil. Tales tebletas son sucias y costosas de fabricar y diffciles de manejar sin rd ture, Ademés, cusndo el material 1{pido es un ageate ferme céutico, tal exudecién hace muy diffeil controlar el nivel de dosis. Se he encontrado ahora que usendo el procedimien-| to de la presente invencién, pueden evitarse estas cerecte- ristices negetivas, y pueden formarse de un modo sencillo y €ficez tebletes masticables, robustas y que ‘no experimer- tan exudacién, que poseen un alto contenido de lipidos o de| compuestos semejantes a lipidos. El uso de suero y otros productos lécteos modifi- cados, en la febricecién de productos alimenticios pulvery- lentos, tales como bebides léctees, mantequillas de repcs- teria, y ederezos para enseledas, que se almacenan como oll vos y se reconstituyen mediante la adicién de un liquido. tel como agua o leche, es bien conocido. Por lo general, en teles productos se siiaden a suero un componente o componen-| tes alimenticios, tal como un aceite comestible, juntemente con otros diversos componentes elinenticios, aditivos o es-| tebilizadores, y 1a meccla resultente se sece por pulverize cién formendo un polvo seco que fluye faécilmente. Véanse, por ejemplo, le solicitud de patente Alemena publicede DOS 2.027.679 de Bratland, publiceda el 17 de Diciembre de 1970 Patente de Estedos Unidos 3.560.220 de Bengert y otros,\ex~ pedida el 2 de Febrero de 1971; Memoria de la Patente Bri+ ténice 1.368.229 de Chemische Febrik Stockhausen, publicede| el 25 de Septiezore de i974; y le Pateute de Estados Unidos 1.302.486 de Dunhem, expedide el 29 de Abril de 1919, le0 15 ce] 30 29124 i [totelided de les cusles se incorporen aqut como anterio! dadee, Los productos pulverizedos febricados medisnte un procedimiento tel son el resultado final buscado en este técnica y dicha técnica concede poce importancia, si es que concede elguna, a los problemas que se encuentran cuando sel splicen las operaciones convenciongles de fabricacién de +: bletas 2 materiales que poseen m alto contenido de 1ipigos| Se conoce el suero secado por pulverizecién o lig| filizedo cono meterial de soporte pere sustencies liquides y como agente de relleno pere productos fermecéuticos exces! suledos, Vésnse, por ejemplo, la Petente de Estedes Unides 3.582.362, Drews y otros, expedida ol 1 de Junio de 1971; la Patente de Estedos Unidos 3.617.302, Collins, expedide el 2 de hovierbre de 1971; y Kraflow Trade Bulletin, ex: dido por Kreftco Corp., cuya totalidsd se incorpora equi col mo anteriorided. De nuevo, estos materiales se refieren sé- ES lo’ composiciones pulverulentas, sin conceder consider: alguna al efecto de compresién en uns operecién de febrice— cién de tebletes sobre materiales que poseen un alto conte- nido de 1fpidos, que es le situscién donde se aprecian log beneficios principeles de le presente invencién. Por consiguiente, es un objeto de la presents in-| vereién proporcioner un procedimiento sencillo y eficez re-| re producir tebletes mesticables que poseen un alto conteri| do de lipidos'o de compuestos semejentes a lipidos. Es otro objeto de le presente ,invescién prorercig| ner un procedimiercto que produce tebletes masticebles, re~ sistentes ale rotura, y que no experimenten exudecién, que| contienen For lo menos ayroximedemente 15; de lipidos o c. puestos sexejentes e 1fpidos.10 ab} 20 cs 30 29121 tow mim. + Todavia es otro objeto de la presente invencién proporcioner tabletas mesticables, que poseen un elevedo contenido de 1fpidos, que tienen sabdor ogradeble el paleder| que no experimenten exudacién y que son resistentes a la rol ture. La presenté invencién se refiere e un procedimien| to pare fabricar tebletes masticables, que no experimentan exudscién, y que contienen por lo menos aproximademente 15¢ de un l{pido o de un compuesto semejente a un l{pido comes- tible, que comprende 1ss etapes de: (a) mezeler un materiel 1fpido con un egente cones tible de unién/relleno, cepaz de ebsorber completamente la cantided de msterial lipido es{ incluido, formendo un polvo| seco que fluye fécilmente; y (>) comprimir dicho polvo a une presién compren da entre arroximedemente 1,75 y eproximedemente 350 Kg/en”, pera forner las’ tebletas. En un procedimiento preferido, el compuesto sene- jante a un lipido incluido en les tebletas es una viterina o un agente fermscéutico, en particular un éster de écido graso de un poliol, que posee por lo menos 4 grupos éster de cido graso, teniendo cade écido graso entre aproxineds-| mente 8 y eproximademente 22 &tomos de carbono. Un agente preferido de wnién/relleno pera user en la presente inver-~ ciéa, es suero secado por pulverizecién o liofilizado. Les tabletes masticables febricedes mediente el procediniento de la presente invenciéa se descricen y reivindicen tembiér| DESCRIPCION DETALLADA DE LA IiWEiCIO’ El procedimerto de le presente invencién utilize! un lipido o un compuesto semejute a un lipido, o mezcles10 cy 20 25 30 29121 [de tales compuestus, y les incorpore en forna de teblete ngsticeble. Estos lipidos o compuestos semejentes 6 1{piaes pueden ser ingredientes slimenticios, teles como eceites (por ejemplo eceite vegetal, aceite de sojs, aceite de matz| aceite de giresol, eceite de cértemo, o aceite de colza), greses (por ejemplo grass animsl o manteca), grases o ecei-| tes endurecidos, aromatizentes (por ejemplo eceite de neren| ja, eceite de limén, o eceite de mente), o pueden ser vite mines o agentes fermacéuticos con ceracteristicas semejen~ tes ¢ las de los 1fpidos. Cusndo se usan egentes fermecéuticos, se incol ven en cantidades que son tanto seguras como efectives en el tratamiento de un estado médico perticular; le deternixa| cidn de lo que constituye "una centided segura y efectivs" dependeré del agente fermacéutico en particular que heys de incorporerse y esté dentro de la capacidad de los entend: tica, se prefieren ésteres de écidos grasos de polioles que do cade uno de los éeidos gresos entre aproximedamente 6 aproximedemente 22 atomos de carbono. Estos compuestos se sebe.son itiles como greses de bejes celorias y como egen- tes para inhibir le ebsorcién de colesterol en el cueryo; se describen en detalle en le Patente de Estados Unidos 3.600.186, Mattson y Volpenhein, expedida el 17 de Agosto de 1911; y le Petente de Estedos Unidos 3.954.976, jMettson y Volpenhein, expedide el 4 de Kayo de 1976, cede una de les cuales se incorpora aqui como enteriorided. Compuestos poliésteres de polioles preferides ra user egui, incluyen hex 2 octzoleatos de sscarose, ea poseen por lo menos 4 grupos de éster de écido greso, teniep10 5 20 25 30 29121 Hoye nore, 6 Lperticular octaoleato de sacarosa mientres que otros polié: teres de polioles fitiles incluyen tetraoleato de glucosa, tetreesteerato de glucosa, tetraéster de glucose de écido graso de aceite de soja, tetraéster de menosa de écido gre so de sebo, tetraéster de galactosa de 4cido graso de acei te de senilla de algodén, tetralinooleato de xilosse, pente+ estearato de galactosa, tetracleeto de sorbita, hexeéster de sorbita de dcido graso de aceite de oliva, pentapalmite4 to de xilita, tetraéster de xilita de acido graso de semi- lle de slgodén sustencielmente hidrogenado en su totelidad, tetraestearato de sacerosa, pentaestearato de sacarosa, he-| xaoleato de secerosa, octaéster de sacarosa de écido greso de soja sustenciclmente hidrogenedo en su totalided, octe éster de sacsrosa de écido graso de sceite de cecahuete, te treéster de eritrita de écido graso de aceite de oliva, te-| treoleato de eritrite, pentacleato de xilitol, nexeoleato de sorbite, octaéster de sacerosa de &cido graso de aceite de soja, y mezclas de estos compuestos. Los 1ipidos o compuestos semejentes @ lipidos se incorporen en tebletes de le presente invercién a un nivel de por lo menos 15% y, preferiblemente, (en especial en el caso de los poliésteres de polioles, antes descritos) de por lo menos aproximadsmente 307 de la composicién de les tebletes terminedas. El lipido o compuestos semejentes a Upidos pueden incorporerse en la teblete en cualquiers de dos formas: (1) como el propio compuesto, o (2) como un pol vo liofilizado preparado a partir de una emulsién esteble en sgue que contiene por lo menos 50% del lipido o del cor-| puesto semejente a un {pido. Aun cuendo estes opciones re~ te de oliva, tetraéster de arabinosa de dcido graso de scei- 410 15 20 25 30 29124 Hojx nam 7 [presentan dos materieles de par 6 diferentes para el pro-| cedimiento de la presente invencidén, por coaveniencia, an- bos se denominan genéricanente "material 1fpido" en la pre-| En la formacién de les emulsiones estables en agua, antes descrites, son altemente preferidos los siste~ mes enulsionentes descritos en la Patente de Estedos Unidos! 3.949.102 de fiellyer y otros, expedida el 6 de Abril de 1976 y 1a Patente de Estados ls os 3.965.266 de Baugner, expedida el 6 de Julio de 1975, csda una de les cusles se incorpora 2 esta Kemorie como enteriorided. d Estos sistemas emulsionantes contiene entre apro- ximedemente 0,5 partes y eproxixedemente 18 pertes de un primer emulsionante seleccionado entre el grupo que conste de ésteres cozestibles de écido graso de poliglicerine y ésteres comestibles de écido greso de sorbitan, juntemeate con ‘entre eproximedenente 0,5% y eproximadenente 15% en re-| so’de dicho primer emulsionante, de un segundo emulsionen- te que es un tensioectivo snidnico. Los ésteres de poligli4 cerina adecuados psra user en este sistema emulsionante tienen un promedio.comprendido entre aproximademente 2 y 10 unidades de glicerins y entre 1 y 3 grupos ecilo grasos de 14 a 18 &tomos de carbono por resto dé glicerine. Les ésteres de poliglicerina preferidos tienen por término me~ dio de 2 2 3 unidades de glicerina y 1 grupo scilo greso que tiene de 14 2 18 &tomos de carbono, por resto de glice4 rina. Los ésteres de sorbitén adecuedos pera user en el sid tema emulgionante tienen de 1 a 3 grupos ecilo gresos que poseen entre arroxinsdemente 14 y eproximadezeate 10 tox de carbono ceda uno. Los ésteres de sorbitén preferidos tig sente Solicitud de Patente. | |pe 10 id 20 25 30 29124 Hom nom 8 | 4 grupo acilo graso que posee de 14 a 18 dtomos de carbvono,| Ejemplos de emulsionentes eniénicos adecuedos pera user en estos sistemes emulsionentes incluyen las sales de metsl slealino y alcelino térreo de cerboxiletos gresos, sulfatos| y sulfonates, hemi-sales de ésteres de fcido graso dicervo-| xilico y sales de lactilatos de écido graso que poseen de 8 a aproximademente 20 &tomos de carbono en el resto enié- nico. : Los agentes de unién/relleno Gtiles en el proce- dimiento de la presente invencién deben ser comestibles y capaces de ebsorber completemente los sltos niveles de 1{- pidos o de compuestos semejantes e 1fpidos utilizedos, for-| mendo un polvo seco, que fluye con fecilidad. Le capacided de ebsorcién del agente de unién/relleno debe ser suficien- te pare permitir la incorporacién ge la centidad nececerie de lipido o de/materiel semejente a un lipido, en une ts- blets de temefio razonable. Ejemplos de agentes de unidn/re- leno tiles i: ‘luyen polivinilpirrolidona, metilcelulose, suero seco, liofilizedo 0 secedo por pulverizecién, melto~ dextrina liofilizeda o secada por pulverizecién, y mezcles de estos matericles. Almidén liofilizedo o secedo por pul- verizecién, tel como el descrito en la Patente de Estedos Unidos 3.769.038, incorporeda equi como anteriorided, pue~ de usarse también como el agente de unién/relleno. Un ager- te de unién/relleno particulermente preferido es suero lio-| filizedo o secedo por pulverizecién, tal como el vendido be jo el nombre comercial Kreflow de Krefteo Corp., Nueva York| Estos moterieles sf deseriben en detelie en le Patente de Estados Unidos 3.582.342 de Drews y otros, expedida @2 1 de| Junio de 1971, y la Patente de Estedos Unidos 3.617.302 de10 15 20 25 30 29124 Htoyn nam. 9 | | Collins, expedida el 2 de hoviembre de 1971, cada una de las cuales se incorpora aqui como anterioridad. Los agente: de unién/relleno preferidos pueden preparsarse mediante una técnica de secsdo por pulverizecién con inyeccién de gas y poseen una estructura expandide sustancialmente esférica; tienen en generel densidedes aparentes comprendidas entre aproximadsmente 0,3 gremos por centimetro cbbico y eproxi. madamente 0,03 graos por centimetro cibico y un temaiio de partieule comprendido entre aproximadamente 0,0254 mm y aproximadamente 2,54 mm (por ejemplo 95} de las particules etraviesan un temiz normelizado de BE.UU. de 420 nicres de ebertura). Otro ejemplo de un suero secado por pulveri: cién es Amberpro, que puede edquirirse comercialmente a an-| ber Leboratories, Junesu, Wisconsin, Una maltodextrina se- cada por pulverizecién, de que se d@ispone en el comercio, es Maltrin, vendide por crein Processing Corp., Muscatine, Towa, Un agente de unién/relleno adecuado pera user en le presente invencién puede preparerse del modo siguiente. Suero dulce, obtenido de un proceso de febricecién de regue| sén, se concentra haste un nivel de 35% de sélidos. El sue-| ro se bombea a una presién de 154 Ke/em @ una 'thice bogui- lle pare fluidos, en una cémara de secado por pulverizeciért Antes de aleanzer la boquilla se inyecta aire en la corri te que ciroule de suero a un nivel de 175 Ke/em®. El suero se atomiza después en la cémara de secado por pulverizecién| y se seca hasta un nivel de humeded de 3,5%. El suero tienc| une densided aperente de 0,08 gramos por centimetro etwico. En reelizeciones preferides de le presente i: ven cidn, entre aproximedemente 10% y szroximedemente 60; del10 15 20 25 30 29121 Hoja 6m. 10 [agente de unién/relleno (en especial suero liofilizedo o secado por pulverizecién) se reemplaza por un material de suero secado en dos etapas, tal como Krefen, que puede ad- quirirse a Kreftco Corp., Nueva York. El suero seco en dos etapas acta densificando el polvo formado, y proporciona una teblete finel que se dispersa fécilmente en la boca y que no posee un paladar pegajoso 0 gomoso. En el procedimiento de le presente invencién, el material {pido (en le forma del propio 1{pido o como una emulsién de lipido liofilizeda) y agente de unidn/relleno, se mezclan en una proporcién en peso de materiel 1ipido: agente de unién/relleno comprendida entre aproximademente 1:5 y aproximademente » de preferencia entre aproximads-+ mente 1:3 y aproximedemente 3:1, para former un polvo seco, que fluye con fecilidad. Cuando se usa el propio compuesto 1pido, en vez de le emulsién de lipido liofilizedo, se empleen procedi- mientos convencionales pera aplicer el lipido al agente de unién/relleno. Es deseeble usar equipo de mezcla en seco, tel como mezeladores de tipo de cocina o mezcledores de cid ta, que no sea ofensivo psre el agente de unién/relleno. Pq ra ciertos tipos de agentes de unién/relléno, tales como sue ro secsdo por pulverizecién o liofilizedo, ei nivel de ro- ture puede ser disminuido mediante la inclusién de agentes de reforzemiento, teles como protefnas formedoras de peli- cules. Pueden usarse prote{nes tales como el caseinato de sodio, albimina de huevo o gelatina. La proteina actte eed poreionando una particula més resistente, que est menos sd netida a roty as durente le mezcla. El polvo seco, que fluye con fecilided, se confi-|10 15 20 25 30 29121 Mogwai. 4 f Jgure después en tebletes usando equipo y prenses convencic~ Inales de obtencién de tabletes, ejerciendo una presidén de lcompresién reletivemente baja. La presién de compresién usa da esté comprendide entre aproximedenente 1,75 y aproximeds mente 350, de preferencia entre eproximadamente 7 y aproxi- Imadamente 350, més preferiblemente entre aproximedamente 35 ly aproximademente 105 Kg/em®. Presiones inferiores (por ejex plo, entre aproximadamente 1,75 y eproximadamente 35 Ke/on”! son especialmente titiles en la fabricacién de pequefias te jletes (<2,5 om de digmetro). Las tebletas resultentes son atractivas desde el punto de vista estético, agradables, al peleder, son resistentes a la rotura y no experimenten exw Jaacién. Las tebletas de la presente invencién pueden con- tener opcionalmente también otros componentes que se excuen jtren convencionalmente en composiciones alimenticias o fer- jacéuticas, en los niveles de uso establecidos por le téeni4 lca. Ejemplos de telés componentes incluyen aglutinentes y lagentes de relleno que no caen dentro de les definiciones anteriores, vitemines, minereles, agentes de deslizamiento, jegentes de disolucién emulsionsntes, conservedores, antioxi-+ lentes, eluidones, herins, leche o extractos de leche, te les como ezucar de leche o caseinato de sodio, edulcorentes erometizentes, colorentes, proteinas vegetales, geletine, |gomas vegeteles, écidos alimenticios y mezcles de los ante- ‘iores. Ademés, les tebletas pueden recubrirse, por ejemplo por un recubrimiento de azticar o entérico. A menos que se especifique de otro modo todos los porcentejes y proporciones que se dan en este Memoria son len peso.to 15 25 30 29121 Hoye nome 42 - Los siguientes ejemplos no limitativos ilustren los procedimientos y las tebletes de la presente invencién. PLOT Un totel de 3 gremos de aceite vegetal (Crisco® loi1, vendido por 1a Compaiiia Procter end Gamble, Cincinnatt: Ohio), se afiadid a 7 gramos de suero secado por pulverizse- lcién (Kraflow, vendido por Kraftco Corp., Nueve York) en un lvezo de precipitados, tomando primeramente una porcidn del IXraflow y haciendo una pasta con el aceite. Después las por. lciones restantes del materiel Kraflow se afisdieron a la pas ta y se mezolé hasta que todo se hubo afiedido homogéneamen- te; resulté un polvo seco, capaz de fluir. Se comprimié ms- lnuslmente una tableta de 3,75 cm de diémetro partiendo de lesta mezcla de polvo seco, utilizendo una prensa de fabrics lcién de tabletas Carver, Modelo C. La presién de compresién leus 70 Ke/om?. La tableta resultante ere masticable, no mostrabe lexudecién superficial de eceite, tenia ma estructura hono- jgénea y no se rompia con facilided. Se obtuvieron resultados similares cuundo el sceite vegetal usado en el procedimiento anterior se reemplezé, en lsu totalided o en parte, por un éster de écido graso de po- iol que tenia por lo menos 4 grupos éster de écido greso, fteniendo cada grupo de dcido grsso entre eproximademente 8 jy eproximademente 22 &tomos de carvono, tel como octeoleato de sacarosa. Se obtuvieron también resultados simileres cuando el agente de unién/relleno Kraeflow se reemplazé, en lau totelided o en perte, por meltodextrine liofilizede o Isecada por pulverizecién, almidén liofilizedo o secado por10 ir) 20 25 30 29121 stow nom 13 | (pulverizecién, solivinil-pirrolidone o metilcelulosa. Se ob: tuvieron resultados simileres cvsndo el eceite Crisco se trensformé en una emulsién estadle en agua, combinandolo jcon monoestearato de triglicerina y oleato de soaio; esta lenulsién se liofilizé formendo wi polvo seco que después se haezelé con el Kraflow y se configuré en tebletes como se ha |tescrito antes. Tembién se obtuvieron resultados sustancial+ leres cuando el Crisco 0: lnente s se reemplezé, en su tol [teyided o eu perte, por aceite de semilla de elgoddn, sceit lac molz, eceite de cérteno, aceite de colas, aceite de perl} ta de pelme, aceite de coco, aceite de giresol o mezcles ie lestos materiales. EJEUPL IZ Tabletes mascebles, resistentes’e la roture, quo Jno experimentan exudecién, fueron tretades usendo les cvatr formulsciones dedas seguidemente. Somponente Peso (gramos) aS aceite vegetal (Crisco) 3,00 3,00 3,00 3,00 Suerom (raflow) 6,50 5,00 4,00, 5,00 Malta pulverizade 0,25 0,25 0,25 == Vainille pulverizede 0,25 0,25 0,25 0,50 Heltrin 150 - - 250) = fenite : - 4,50 = | 4,50 \ Los ingredientes de tebletas secos se mezclaron lprimerenente hasta obtener una mezcla nomogénes; después sfisdiS el eceite hasta que se formd un polvo seco uuiforze tas, de 3,75 cm de didmetro, se obtuvieron por cor10 15 20 25 30 29121 Hon nem. 14 | |presién del polvo 6 aproxinademente 70 Ke/em?. EJEMPLO IIT Se preparé uns tends mayor de mezcla para teble~ gs en un mezeledor de cinta de acero inoxidable de 380 li tros. Le formulecién se indica en 1a table siguiente. Componente Pesé (Kg Suero (Kreflow) 18,30 Aceite vegetal (Crisco) 9,01 Henite 1,54 Malte pulverizede 0,77 Vainills pulverizeda 0,36 Los ingredientes secos fueron cergedos y mea dos exhaustivemente en el mezclador. Se pulverizé sproxime-| damente le mited del eceite en el polvo mezclsio, con 2, tecién, usando un pulverizador de pinture comercial. El rest to del sceite s® vertié lentemente en le mezcla, con axite-| cién continueda. Periddicemente se detuvo le agitacién 7 s vaseé le superficie del mezclador. Se mezclé el conteniéo dursnte dos hores y el resultado fue un polvo seco, que flufa con fecilided. Le desided aparente del polvo se eune| +6 comprimiendo manualmente el polvo contra el fondo ie un recipiente de ecero inoxideble y rompiendo después la torte suelte resultente con una espétuls. Se comprimieron pertien| do de este polvo tebletes (3,75 em de digmetro) que pessber 8,5 grenos, a presiones comprendidas entre 35 y 140 Kg/en?. Les tebletes ersn uniformes y no mostreben exudaecidn surer-| ficial, excepto en le presién de compresién més alte donde se aprecié uns pequefis proporcids de exudecién superfics:10 oe) 20 oe 29124 Hom nam. 15 LO IV Se formulé uns tebleta de texture y pelader mejo4 rados como sigue. Componente oeite vegetal Suero secado por pulverizecién (Kreflow) Suero secedo en 2 etapes (xrafen) * Malte pulverizade Vainills pulverizada Menita Los ingcedientes secos se mezclaron primeremente hasta que la mezcle fue homogénes,> después se efiedid el aceite, mezclendo asta que se obtuvo un polvo seco unifor-| me. Se formé una tebleta mesticable que no experimentebs exudecién, de 3,75 om de didmetro, comprimiendo el polvo a sproximsdemente 35 Ke/en®. Esta tableta se disolvie més pidemente en le boca que uns en le que sé retiré el suero seco en 2 etepas y se reemplazé por une centided equivalen-| te de suero secedo por pulverizacién. Se obtuvieron resultados sustancialnente simile res Cuando el eceite vegetal usado en el procedimiento ente rior se reemplezé, en su totelided o en parte, por un éster| de Scido greso de poliol que posela por lo menos cuatro eru pos éster de écido greso, teniendo cada grupo de écido gre-| so entre aproyimedemente 8 y aproximadamente 22 4tomos de cerbono, tal como el octeoleato de secerosa.to 15 20 25 30 29124 Hoya nvm. 16 REIVINDICACLONES Los puntos de invencién propia y nueva que se p seaten para que seen objeto de esta solicitud de Patente de Invencidn en Espefia, por VEINTE afioa, son los que se re cogen en les reivindiceciones siguientes: H 1£.- Un método pera febricer una tedleta mestice- Dle, que no experiments exudecién, que contiene por lo me~ nos! 15% de un 1ipido o un compuesto semejente a un lipiao comestibles, carecterizado porque comprende las etapes de: (a) mezeler un materisl lipido con un agente de unidn/re?: no comestible, capaz de cbsorber completamente le cantiied de materiel lipido asi incluido, pera former un polvo seco que fluye con fecilidad; y (b) comprimir dicho polvo a ura presign comprendida entre 1,75 y 350 Kg/om* pera former les| tabletas.” 2@.- Un método segin las reivindicacién 18, carac| terizado porque dicao materiel lipido es un’ polvo liofili- zado formado partiendo de una emulsién estable en agua. aue contiene por lo menos 50% de 1fpido o compuesto semejente a un lipido comestible. 38.- Un método segin la reivindicapién 1%, cerec- terizedo porque el msteriel 1ipido es el propio 1f{pido o ux] compuesto semejente e un lipido. 48.- Un nétodo s . une cuslauiere de les reivixt, diceciones 18-38, cerecterizedo porque el agente de urisn/r10 15 20 25 30 29121 How nam, TT Lleno se selsccio! entre el grupo que consta de polivi: ~pirrolidone, metileelulosa, aliidén liofilizado o secado por pulverizecién, maltodextrins filizada o secada por pulverizscién, suero seco, liofilizedo o secado por pulve~ rizecién, 0 sus mezeles. 58.- Un método segin una cuelguiera de les reivint @iceciones 12-42, ceracterizsdo porque dicho sgente de unida/relleno es suero liofilizado o secado por pulverize- cidn que tiene una estructura expandida, sustencialmente esférica, una densidad eparente comprendida entre 0,05 y 0,3, eremos gor centimetro cfbico y un tamalio de particule compeendido entre 0,025 mm y 2,54 mm. | 6#.- Un método segan una cualquiera de las reivix} @icaciones 18-58, ceracterizedo porque el compuesto 1inido es un éater de écido graso de poliol que posee por lo menoa| 4 grupos de éster de &cido graso, teniendo cada grupo de écido greso de 8 a 22 &tomos de csrbono. ’ 78.- Un método segin une cualquiera de las reivin- diceciones 18-68, caracterizedo porque dicho componente 1i-| pido es octeolesto de secerose. 88.- Un método segin uas cualquiera de las reivic diceciones 12-72, cerecterizedo porque le proporcidén, en peso, del meteriel lipido al agente de unién/relleno esté ida entre 1:5 y 5:1. compren #,- Un método segiin una cualquiera de las reivin cidn de tebletes est& comprendida entre 35 y 105 Ke/en?. 108.- Un método pere febricer une teblete mesti- cable. Tel y como se he descrito en le Memoria que eate-29121 KER/. Hoya nim. 18 | | cede y pera los fines que se hen especificado. Esta Wemoria consta de dieciocho nojas escrites a néqu na por una sola cera. Madrid,