UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Contractubex, gel, 50 i.j./g + 0,01g/g + 0,1g/g, 20g

Proizvoa: Merz Pharma GmbH & Co. KgaA

Adresa: Ludwigstrasse 22, Reinheim Nemaka
Podnosilac zahteva: Libra BGD d.o.o.
Adresa: Obalskih radnika 4g, Beograd,Srbija

Contractubex, 50 i.j./g + 0,01g/g + 0,1g/g, gel

INN :heparin-natrijum, alantoin, teni ekstrakt crnog luka
Paljivo proitajte ovo uputstvo, jer sadri informacije koje su vane za Vas.
Ovaj lek se moe nabaviti bez lekarskog recepta. Meutim, neophodno je da paljivo koristite lek
Contractubex, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vai simptomi pogoraju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu proitaete:

1.
2.
3.
4.
5.
6.

ta je lek Contractubex i emu je namenjen

ta treba da znate pre nego to uzmete lek Contractubex
Kako se upotrebljava lek Contractubex
Mogua neeljena dejstva
Kako uvati lek Contractubex
Dodatne informacije

1. TA JE LEK CONTRACTUBEX I EMU JE NAMENJEN

Contractubex je namenjen tretmanu oiljaka nakon zatvaranja rane. Contractubex ima antiproliferativni,
antiflogistiki, oputajui i izglaujui efekat na oiljno tkivo.
Contractubex se primenjuje kod pacijenata sa hipertrofinim, keloidnim, kozmetiki neprihvatljivim oiljcima i
oiljcima koji ograniavaju kretanje,a koji su nastali nakon operacija, amputacija, opekotina i udesa, kod
zatezanja kao to je Dupuytren-ovo zatezanje i traumatsko zatezanje tetiva; kod oiljnih struktura (atrofini
oiljci).
2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK CONTRACTUBEX
Lek Contractubex ne smete koristiti:
Ako ste alergini (preosetljivi) na ekstrakt crnog luka, heparin-natrijum, alantoin, alkilparahidroksibenzoat
(parabeni), sorbinsku kiselinu ili na bilo koji drugi sastojak leka Contractubex.
Contractubex ne treba upotrebljavati na otvorenim i nezaceljenim ranama, niti na mukoznim membranama.
Contractubex ne treba upotrebljavati kod dece mlae od est meseci.
Kada uzimate lek Contractubex, posebno vodite rauna:
Do sada nema prijavljenih upozorenja
Primena drugih lekova
Kaite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljuujui i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Do sada nema prijavljenih sluajeva interakcija.
Uzimanje leka Contratubex sa hranom ili piima
Uzimanje hrane i pia nema nikakvog uticaja na uzimanje leka.

Primena leka Contractubex u periodu trudnoe i dojenja

Rizik u periodu trudnoe i dojenja nije poznat.
Pre nego to ponete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka Contractubex na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama

Nisu potrebne specijalne mere predostronosti.
Vane informacije o nekim sastojcima leka Contractubex
Contractubex sadri metilparahidroksibenzoat koji moe izazvati alergijske reakcije (mogua zakasnela
reakcija). Contractubex sadri sorbinsku kiselinu koja moe izazvati lokalne kone reakcije, npr. kontaktni
dermatitis.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CONTRACTUBEX
Lek Contractubex koristite uvek onako kako vam je to objasnio Va lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko vam Va lekar nije drugaije propisao, nanesite i blago umasirajte Contractubex gel na oiljno tkivo
vie puta u toku dana. Ako se radi o starim, tvrdim oiljcima, ostavite da lek deluje preko noi pokriven
zavojem.
U zavisnosti od izraenosti i debljine oiljka, terapija moe da traje i nekoliko nedelja ili meseci.
Naroito kod sveih oiljaka treba izbegavati fizike iritacije, kao to su ekstremna hladnoa, UV zraci ili jako
masiranje.
Ako i dalje imate pitanja u vezi naina primene ovog leka, pitajte Vaeg lekara ili farmaceuta.
4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA
Neeljena dejstva
Lek Contractubex, kao i drugi lekovi, moe da ima neeljena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neeljena dejstva su klasifikovana po uestalosti:
Veoma esta neeljena dejstva (ee od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
esta neeljena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Povremena neeljena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):
Retka neeljena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
Veoma retka neeljena dejstva (ree od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):
Nisu poznata ( na osnovu raspoloivih podataka uestalost se ne moe proceniti)

Najee prijavljivana neeljena dejstva su bila lokane reakcije na mestu primene.

Sledea neeljena dejstva prijavljena su na osnovu farmakoepidemioloke studije na 592 pacijenta leena
Contractubexom:
esto: pruritus(svrab), eritem(crvenilo), telangiectasis(proirenje perifernih krvnih sudova), atrofija oiljka.
Povremeno: hiperpigmentacija koe, atrofija koe.
Van klinikih studija, spontano su prijavljena neeljena dejstva ija se uestalost na osnovu raspoloivih

podataka, ne moe utvrditi.

Opti poremeaji i reakcije na mestu primene:
Otoci, bol na mestu primene
Poremeaji na nivou koe i potkonog tkiva:
Urtikarija(koprivnjaa), osip, pruritus(svrab), eritem(crvenilo), iritacija koe, papule(bubuljice), upala koe,
oseaj peenja i zategnutosti.
Imunoloki poremeaji:
Preosteljivost (alergijske reakcije)
Infekcije i infestacije:
Pustularni osip
Generalno, Contractubex se veoma dobro podnosi, ak i prilikom dugotrajne upotrebe.
Svrab, koji je retko uoen u toku tretmana Contractubexom, je odraz cikatrijalnih promena (karakteristinih za
oiljno tkivo) i obino ne zahteva prekid tretmana.
Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
5. KAKO UVATI LEK CONTRACTUBEX
uvati van domaaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe
Nemojte koristiti lek Contractubex posle isteka roka upotrebe naznaenog na kutiji i tubi.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je 6 meseci.
uvanje

Lek uvati na temperaturi do 25 C.

6. DODATNE INFORMACIJE

ta sadri lek Contractubex

Aktivne supstance
100g gela sadri:
Teni ekstrakt crnog luka
Heparin-natrijum
Alantoin

10,0g
0,04g (5000 IU)
1,0g

Ostali sastojci su:

Sorbinska kiselina, metilparahidroksibenzoat, makrogol 200, ksantan guma, preiena voda, parfemsko ulje,
miris.

Kako izgleda lek Contractubex i sadraj pakovanja

Contractubex je neproziran gel, svetlo be do svetlo braon boje, karakteristinog mirisa.
Aluminijumska tuba sa 20g gela, zatvorena navojnim HDPE zatvaraem.
Nosilac dozvole i Proizvoa
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet
Libra BGD d.o.o
Obalskih radnika 4g
11000 Beograd
Srbija
Proizvoa
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Ludwigstrasse 22
Reinheim
Nemaka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April 2010.
Reim izdavanja leka:
Lek se moe izdavati bez lekarskog recepta
Broj i datum dozvole:
2983/2010/12
11.05.2010.