ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE

GESTIN DE LA CALIDAD
CARLOS ALBERTO PALADINES HERNANDEZ
CC. 76.313.580
UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008
Requisitos Norma ISO9001:2008.
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad es
identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos
por la norma ISO9001:2008. Para sugrupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad,
inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto
podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes
procesos.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente cada uno de los requisitos o
DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES
o requisitos lo comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all
contempladosVer el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad.

EJEMPLO
SUBCAPTULO

DEBES EXISTENTES
La organizacindebe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
a) La informacin sobre el producto,
La organizacin debe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
7.2.3 Comunicacin b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos,
con el cliente
incluyendo las modificaciones.
La organizacin debe determinar e implementar
disposiciones eficaces para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus
quejas.
SUBCAPTULO
5.1 Compromiso de la
direccin

DEBES EXISTENTES
La alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el
desarrollo
e
implementacin
del
sistema de gestin de la calidad, as como
con la mejora continua de su eficacia.

5.4 Planificacin

La alta direccin debe asegurarse de que

los objetivos de la calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los
requisitos para el producto se establecen en
las funciones y los niveles pertinentes
dentro de la organizacin. Los objetivos de
la calidad deben ser medibles y coherentes
con la poltica de la calidad.

5.6 Revisin
direccin

por

6.2 Recursos humanos

la

La alta direccin debe revisar el sistema de

gestin de la calidad de la organizacin, a
intervalos planificados, para asegurarse de
su conveniencia, adecuacin y eficacia
Continuas.

El personal que realice trabajos que afecten

Cmo dar / doy cumplimiento a ste DEBE?

* Definir y entregar al cliente en un folleto, instructivo o manual de
usuario en el cual se defina: La composicin, modo de uso, cuidados,
contraindicaciones, precauciones, entre otros criterios pertinentes.
* Call Center 24 horas.
* Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.
* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente que radique una
queja o reclamo y determinar el porqu fue generada-tomar acciones
correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le informe el porqu de la
ocurrencia del evento y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluacin de desempeo.

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
La jefe de calidad deber hacer seguimiento al rol que le
corresponde a la direccin logrando que ella sea consiente o se
sensibilice de que es la responsable de que se lleve a cabo.
b) estableciendo la poltica de la calidad.
c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad.
d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin, y Asegurando la
disponibilidad de recursos.
La alta direccin debe asegurarse de que:
a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el
fin de cumplir los requisitos citados
en el apartado 4.1, as como los objetivos de la calidad, y
b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando
se planifican e implementan cambios en ste.
El jefe de calidad verificar y har seguimiento a los objetivos de la
calidad si se estn cumpliendo en cada uno de los procesos que
realice la empresa. Que los objetivos ayuden a cumplir con la poltica de
calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin
Llevar un respectivo control de las actividades
La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad,
incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad.
Realizadas y mantener registros de los resultados obtenidos de las
acciones originadas por la misma, para el respectivo cumplimiento del
sistema de gestin.
Tener el personal bajo campaas de capacitacin donde logremos