Ciencias Qumicas Orizaba, UV

Tecnologa Farmacutica I

PROCEDIMIENTO GENERAL PARA PNO

LA ELABORACIN DE PNO
Sustituye a:
Escrito por:

1.0

Revisado por:

Aprobado
por:

Revisado:

Pg.1 de 2
En vigor:
Prxima revisin:

OBJETIVO

Elaborar una gua para la redaccin de documentos para los procedimientos

normativos de operacin (PNO)
2.0

ALCANCE

Dirigido a todo el personal que haga uso de las instalaciones, equipos e insumos
de la planta piloto de farmacia.
3.0

FRECUENCIA

Debe emplearse este procedimiento cada vez que se elabore, analice, realice un
control de calidad y/o actualice un PNO dentro de la planta piloto de farmacia.
4.0

RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del personal que haga uso de la planta piloto cumplir con este
procedimiento. Es importante revisar que los lineamientos descritos en este
procedimiento se cumplan.
5.0

DESARROLLO
5.1

Formato de documento
5.1.1 Margen superior: 4 puntos
5.1.2 Margen inferior: 3 puntos
5.1.3 Margen derecho: 2 puntos
5.1.4 Margen izquierdo: 3.5 puntos
5.1.5 Interlineado: 1.15 puntos
5.1.6 Sin sangra
5.1.7 Letra: Arial
5.1.8 Tamao: 14 ttulo, 12 subttulos y cuerpo
5.1.9 Letra negrita: ttulo y subttulos
5.1.10 Letra del cuerpo sin negrita
5.1.11 Ttulo y subtitulo en maysculas
1

5.1.12 Letra del cuerpo minscula.

5.1.13 Texto justificado
5.1.14 El espacio entre prrafo y prrafo debe ser de no ms de 3
espacios
5.1.15 Todas las hojas deben ir numeradas.
5.2

Formato del contenido del documento

5.2.1 El encabezado debe tener el siguiente formato como se ve
en la figura 1 y debe ser el mismo para todas las hojas:
k)
b)
d)

a)

f)

g)

h)

i)

l)
c)
e)
j)

Figura 1.- Diseo del encabezado

a) Titulo
b) Numero de PNO comenzando con dos ceros y el nmero
(ej. 001)
c) Numeracin de pgina y nmero total de pginas
d) El documento sustituye a algn anterior indicar fecha
e) A partir de qu fecha entra en vigor
f) Escrito por: autor
g) Revisado por: responsable o autoridad de planta piloto
h) Aprobado por: responsable o autoridad de planta piloto
i) Fecha de revisado
j) Fecha de prxima revisin
k) Siempre se deber colocar en la parte superior del
encabezado la siguiente informacin:
Ciencias Qumicas Orizaba, UV.
Tecnologa Farmacutica o segn sea el caso
l) Adems de colocar en la parte superior derecha el logo de
la Universidad Veracruzana la flor de lis
5.2.2 Un procedimiento normalizado de operacin (PNO) debe
contener la siguiente informacin, cada uno de los puntos
debe llevar numeracin:
1) Objetivo
2) Introduccin
3) Alcance
4) Responsabilidades
5) Seguridad
2

6) Material y equipo
7) Procedimiento
8) Interpretacin
9) Anexo
10)Referencias
5.2.3 Cada uno de los puntos anteriores debe estar escritos de
forma clara y precisa como se muestra a continuacin:
1) Objetivo: descripcin en forma clara y breve del porque o el
para qu del procedimiento.
2) Introduccin: descripcin breve de los antecedentes del
procedimiento a realizar.
3) Alcance: describe el departamento, personal, equipo,
producto para los cuales se aplica el procedimiento (se
define el rea que cubre).
4) Responsabilidades: este punto menciona la unidad
organizacional (departamento, rea personal), responsable
de implementar el procedimiento y lograr el objetivo.
5) Seguridad: indicar parmetros para poder permanecer en
la planta piloto de farmacia, un ejemplo son los siguientes
indispensable vestir bata blanca de manga larga, en buen
estado y abotonada. No se debe portar ningn tipo de
joyera, ni usar maquillaje. No se debe correr, gritar ni jugar
dentro de las instalaciones. Implementar medidas de
seguridad en caso de presentarse contingencias tales
como: sismo, temblor o incendio, esto con la finalidad de
resguardar la seguridad del personal que labora en la
planta piloto de farmacia.
6) Material y equipo: indicar el material, equipo, reactivos y
soluciones
necesarios
para
la
realizacin
del
procedimiento.
7) Desarrollo del procedimiento: describe en imperativo, en
forma detallada y clara, cada uno de los pasos a seguir
para el cumplimiento del objetivo del procedimiento.
8) Interpretacin: comparar los resultados obtenidos con los
parmetros establecidos
9) Anexo: incluir informacin si as lo requiere
10)Manejo de residuos: indicar que se debe hacer con la
disposicin temporal de los residuos producidos. Ej: si los
residuos son metales
pesados, (colocarlos en un
contenedor, con etiqueta que lo identifique, mencione
cantidad en peso o volumen, fecha en que se gener no
tirar a la tarja), reportarlo con la maestra auxiliar.
11) Referencias: bibliografa consultada. Utilizar estilo APA en
su redaccin.
2

5.3
5.4
5.5
6.0

En caso de no requerir alguno de los puntos antes mencionados, no

suprimir el punto, escribir N/A (No Aplica).
En caso de fallar alguno de los puntos, realizar un nuevo PNO
Un PNO debe realizarse y/o actualizarse cada ao como mnimo o
segn se presente el caso.

REFERENCIAS

Fabricacion, C. I. (1999). Buenas Practicas de Documentacion. Mxico: CIPAM