1.

- Objeto y
campo de
aplicacin.

1.1Generalidades

a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar

regularmente productos.
b) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente

1.2- Aplicacin

2.- Referencias
normativas.

4.1- Requisitos
generales.

4.- Sistema de
gestin de la
calidad.

Determina los procesos necesarios

Determina la secuencia
Determina los criterios
Asegura la disponibilidad de los
recursos
e) Realiza el seguimiento
4.2.1- Generalidades
f) Implementa las acciones necesarias
a) Declaraciones
documentadas
b) Manual de la calidad
c) Procedimientos
documentados
a) El alcance del sistema de gestin de
d) Los
documentos, incluidos los
la calidad
registros
b) Los procedimientos documentados
a)
b)
c)
d)

3.- Trminos y
definiciones.

4.2.2Manual
calidad

Norma

5.
Responsabilidad
de la direccin.

de

la

c) Descripcin
de documentos
la interaccin entre
a) Aprobar los

los
b) procesos
Revisar y actualizar los documentos
c) Asegurarse de que se identifican los cambios
d) Asegurarse de que las versiones pertinentes
se
encuentran aplicables
e) Asegurarse de que los documentos permanecen
legibles
f) Asegurarse de los documentos de origen externo
g) Prevenir el uso no intencionado de documentos
a) Comunicando a la organizacin
la importancia de
obsoletos
satisfacer
b) Estableciendo la poltica de la calidad
c) Asegurando que se establecen los objetivos de
5.1- compromiso de la direccin
calidad.
d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin.
4.2.3 Control
de los
e) Asegurando la disponibilidad de recursos.
a)documentos
Es adecuada al propsito de la
organizacin.
b) Incluye un compromiso de cumplir con
los requisitos.
c) Proporciona un marco de referencia
d) Es comunicada y entendida
5.2- Enfoque al cliente
e) Es revisada para su continua
adecuacin
4.2.4Control de los
registros

5.4- Planificacin.

a) Se realiza con el fin de cumplir con

los requisitos
b) Se mantiene la integridad del
5.4.2- Planificacin del sistema de gestin
sistema
de la calidad
5.5.1Responsabilidad
y
a) Asegurarse de que se establecen, implementan y
autoridad
mantienen los
5.4.1- Objetivos de la calidad

5.6.1- Generalidades.

5.5- Responsabilidad,
comunicacin.

a) Los resultados de auditoras.

5.5.2 - Representante de
b) la
La retroalimentacin del cliente.
autoridad y direccin
c) El desempeo de los procesos
5.6.2- Informacin de entrada para d) El estado de las acciones
e) Las acciones de seguimiento
la revisin.
f) Los cambios
g) Las recomendaciones
5.5.3 - Comunicacin interna
5.6.3- Resultados de la revisin.
a) La mejora de la eficacia del sistema
b) La mejora del producto

6.1- Provisin de los

recursos

6.2.1- Generalidades.

a) Determinar la competencia necesaria

b) Proporcionar informacin

6.- Gestin de los

recursos

6.2- Recursos Humanos

Competencia,
y toma de conciencia.
c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
a) 6.2.2Edificios,
espacio deformacin
trabajo y servicios
asociados.
d) Asegurarse de que su personal es consiente
5.6- Revisin por la direccin.

e) Mantener los registros apropiados

a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el
producto.
7.1 Planificacin de la realizacin del producto.

7. Realizacin del
producto

6.3- Infraestructura

6.4- Ambiente de trabajo

a) Los requisitos especificados por el cliente

7.2.1- Determinacin de los requisitos relacionados
con el producto.

b) Los requisitos no establecidos

a) Estn definidos los requisitos del producto.

b) estn resueltas las diferencias
c) La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los
requisitos definidos.

7.2.2- Revisin de los requisitos

relacionados con el producto.
a) La informacin sobre el producto.
b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos
c) La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.

7.3.1Planificacin
del diseo
desarrollo.
a) Las etapas del diseo y desarrollo.
7.2.3comunicacin
con elycliente.

7.3 Diseo y

a) Los requisitos funcionales y de

desempeo.
7.3.2- Elementos de Entrada para el diseo y
b)
Los requisitos legales y reglamentarios
desarrollo.
c) Inf. Proveniente de diseos previos
similares
a) Cumplir los requisitos
b) Proporcionar informacin Apropiada
7.3.3- Resultados del diseo y desarrollo.
c) Hacer referencia a los criterios de
d) Especificar las caractersticas del producto
a) Evaluar la calidad de los resultados de diseo
7.3.4- Revisin del diseo y desarrollo.
7.3.5- Verificacin del diseo y desarrollo.
7.3.6- Validacin del diseo y desarrollo.
7.3.7- Control de los cambios del diseo y
desarrollo.
7.4.1- Proceso de compras.

7.4- Compras.

7.4.2- Informacin de las compras.

7.4.3.- Verificacin de los productos

comprados.

a) Los requisitos para la aprobacin del

producto