EVALUACIN DE LA SEGURIDAD DE LOS

FRMACOS EN ANIMALES DE
EXPERIMENTACIN:
Este tipo de evaluaciones se realizan invitro en
animales de experimentacin, cuyo fin es
obtener informacin farmacutica,
farmacocintica, farmacodinmica y
toxicolgica de sustancias con beneficio
mdico potencial.
Tambin sirven para determinar seguridad de
los frmacos cuando se administran en
animales, y as disminuir, los riesgos
potenciales de toxicidad y letalidad en los
voluntarios sanos que por primera vez sern
expuestos al nuevo frmaco.
Estos estudios a largo o corto plazo de un
frmaco se le debe administrar a los animales
de la forma menos traumtica posible.

TIPOS DE PRUEBAS EN
ANIMALES
1.Perfil farmacolgico
2.Teratognesis
3.Mutagnesis
4.Carcinognesis

Con frecuencia las pruebas incluyen adems:

Pruebas

de rastreo general para efectos

farmacolgicos.
Vigilancia

de las funciones hepticas y renal,

cerebro, pulmn, tracto gastrointestinal.

Examen

macroscpico e histopatolgico de

los tejidos.

NECESIDAD DE USAR MODELOS

ANIMALES

Segn el cdigo de Nremberg

cualquier experimento hecho en
seres humanos debe ser diseado
y basado en los resultados de
investigacin animal

Segn la declaracin de Helsinki la

investigacin medica en sujetos
humanos debe estar basada en
pruebas de laboratorio
adecuadamente realizadas y en
experimentacin con animales

CUESTIONAMIENTOS TICOS

Causa de sufrimiento / dolor

Manipulacin gentica

La eutanasia

Extrapolacin de resultados

LIMITACIONES DE LOS ESTUDIOS EN ANIMALES

Consumen tiempo y son costosas

(2 a 6 aos)

Es preciso usar ms de tres

especies (numero de animales y
especies a utilizar)

Difcil de extrapolar todos los

resultados obtenidos a humanos.

Tener enfrentamiento con la

sociedad protectora de animales.