Formatos para la Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO) de

productos de higiene domstica (limpiadores de superficies

y ambientadores), su renovacin, reconocimiento y
cambios
(Resolucin N 1370)
Para la presentacin de las solicitudes de NSO el administrado deber llenar y
presentar el formato FNSOHA-001
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO FNSOHA-001
El objeto del formato FNSOHA-001 ser definido por el interesado en calidad de
Declaracin Jurada y lo har de conocimiento de la Autoridad Nacional
Competente (ANC) colocando una X, segn sea el caso.
Los dems campos del Formato FNSOHA-001 sern llenados
obligatoriamente, independientemente del objeto del formato, salvo indicacin
en contrario registrada en el propio campo.
En todo momento, el interesado deber regirse por lo establecido en la
Decisin 706 sealado en los campos del Formato FNSOAH-001.
OBJETO

Notificacin Sanitaria
Obligatoria (NSO)

DESCRIPCIN
Esta notificacin ser presentada por el interesado
en comercializar y/o importar productos de higiene
domstica o absorbentes de higiene personal, por
primera vez en la Subregin (Artculo 5 de la
Decisin 706) o cuando ste declara su intencin
de ser un nuevo importador de un producto con
cdigo de identificacin de la NSO vigente (tercer
prrafo del Artculo 12 de la Decisin 706). En este
ltimo caso, deber colocar adicionalmente una X
en la Parte I del formato FNSOHA-001, como sigue:
I. DATOS DEL TITULAR

IMPORTADOR X

La ANC en respuesta a esta notificacin, emitir el

Formato FNSOHA-002.

Solicitud de Renovacin del

cdigo de identificacin de
la NSO

Esta solicitud deber ser presentada por el titular de

un cdigo de identificacin de la NSO vigente,
antes de la expiracin del perodo de vigencia
correspondiente (Artculo 18 de la Decisin 706)
La ANC en respuesta a esta solicitud, emitir el
Formato FNSOHA-002.
www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350
www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

Solicitud de
Reconocimiento del cdigo
de identificacin de la NSO

Esta solicitud deber ser presentada por el titular,

importador de un producto PHD y PAHP con cdigo
de identificacin de la NSO vigente, que est
interesado en comercializar dicho producto en otro
Pas Miembro (Artculos 9 y 11 de la Decisin 706)
La ANC en respuesta a esta solicitud, emitir el
Formato FNSOHA-003.
El interesado comunicar el (los) cambio(s) a la
ANC del Pas Miembro que otorg el cdigo de
identificacin de la NSO, en forma resumida en la
parte V del Formato FNSOHA-001, adjuntando los
requisitos que dicho Formato establece segn el
cambio correspondiente.

Informacin de Cambios

La ANC revisar que el formato, al momento de su

presentacin por parte del interesado, est
acompaado de los requisitos establecidos en la
Decisin 706.
El interesado deber presentar dicho documento
recepcionado por la ANC del pas de residencia del
titular, a las dems ANC donde pretenda
comercializar sus productos, con la copia de los
documentos presentados que sustentan los
cambios efectuados.

www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350

www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

FORMATO NICO (FNSOHA-001)

Decenio de las Personas con Discapacidad en el Per

Ao de la Consolidacin Econmica y Social del Per

DECISION 706
PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA (PHD) Y PRODUCTOS
ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL (PAHP)

Notificacin Sanitaria Obligatoria (NSO)

Solicitud de Renovacin del cdigo de identificacin de la NSO
Solicitud de Reconocimiento del cdigo de identificacin de la NSO
Informacin de Cambios

I. DATOS DEL

TITULAR

IMPORTADOR

Artculo 7, numeral 1, literales a) y c); y Artculo 12 de la Decisin 706

Nombre o razn social:

Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento :

Pas:

Telfono:

Fax:

e-mail:

Nombre del Representante Legal

Telfono:

Apoderado
e-mail:

Responsable de la Comercializacin
Nombre o razn social:
Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento :

Pas:

Telfono:

Fax:

e-mail:

II. DATOS DEL FABRICANTE O FABRICANTES

Artculo 7, numeral 1, literal c), y Artculo 12, segundo prrafo de la Decisin 706
(Envasador/empacador/acondicionador)
www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350
www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

Nombre o razn social:

Domicilio o direccin:

Ciudad / Distrito / Provincia / Departamento:

Pas:

Telfono:

Fax:

E-mail:

Nombre del Responsable Tcnico

Telfono:

E-mail:

Fax:

Nmero de Registro o Colegiatura

Profesional

En el caso de maquila:
Nombre del:
Envasador
Empacador

________________________________________
________________________________________

Acondicionador
________________________________________
Fabricado para:
___________________________________________________

III. DATOS GENERALES DEL PRODUCTO

Artculo 7, numeral 1, literal b), y Artculo 12 de la Decisin 706

Nombre del producto:

PHD
PAHP

__________________________________________________
__________________________________________________

Grupo (especificar segn el Anexo 1 Decisin 706):

Variedades:
Marca(s):
(Incluir en el caso de solicitud de renovacin,
reconocimiento e informacin de cambios, y
notificacin de un nuevo importador)

Cdigo de identificacin de la NSO

(Incluir en el caso de solicitud de

reconocimiento)

Vigencia del Cdigo de identificacin de la

NSO

Nmero de Expediente

Pas que emiti el Cdigo de identificacin

de la NSO
IV. INFORMACIN TCNICA DEL PRODUCTO
Artculo 7, numeral 2, literales a), b), c), d), e), f), g), h), i) y j) de la Decisin 706
www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350
www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

Adjuntar para NSO, renovacin y reconocimiento

1. La descripcin y la composicin del producto con indicacin de su frmula cualicuantitativa bsica y secundaria con nombre genrico y nomenclatura IUPAC,
cuando corresponda
2. Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto terminado.
3. Justificacin de las bondades y proclamas cuando represente un problema para la
salud
4. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado
5. Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda
6. Material del envase primario y secundario, cuando corresponda
7. Advertencias, precauciones y restricciones, cuando corresponda
8. Forma de presentacin
9. Nmero de lote o sistema de codificacin de produccin
10. Informacin de las propiedades desinfectantes y/o bactericida del producto, de
acuerdo con las propiedades especiales conferidas al mismo
V. INFORMACIN DE CAMBIOS
Artculos 13, 14, 15 y 16 de la Decisin 706

VI. DOCUMENTACIN QUE SE ANEXA

A ser llenado por la
Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado

Documentacin

Folios

Cumple

No
cumple

Anexar para la NSO, solicitud de renovacin y reconocimiento e informacin de cambios

1.

Documento que respalde la Representacin

Legal o la condicin de apoderado del
responsable de la comercializacin y/o
importador, cuando corresponda de acuerdo a
la legislacin interna de cada Pas Miembro.

DEL...........AL.................FOLIO

Anexar para NSO, solicitud de renovacin y reconocimiento

2.

Solicitud totalmente diligenciada y firmada por

los responsables.

3.

En caso de maquila, documento emitido por la

Autoridad Competente de cada uno de los
pases que participe en la fabricacin, que
avale dichas actividades. En caso de no existir
Autoridad Competente se aceptar la
declaracin consularizada o apostille del

DEL...........AL.................FOLIO
DEL...........AL.................FOLIO

www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350

www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

A ser llenado por la

Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado

Documentacin

Folios

Cumple

No
cumple

fabricante que avale dichas actividades.

4.

Frmula cuali-cuantitativa con nombre genrico

y nomenclatura IUPAC, cuando corresponda.

5.

Especificaciones
organolpticas
fisicoqumicas de producto terminado.

DEL...........AL.................FOLIO

6.

Material del envase primario y secundario,

cuando corresponda.

DEL...........AL.................FOLIO

7.

Comprobante de Pago.

DEL...........AL.................FOLIO

Anexar para NSO y solicitud de renovacin

8.

Certificado
de
corresponda).

9.

Especificaciones
corresponda).

10.

Proyecto de etiqueta o rotulado con

instrucciones
de
uso
del
producto,
advertencias, precauciones y restricciones,
cuando corresponda. As como sus formas de
presentacin.

DEL...........AL.................FOLIO

Fotocopia de NSO anterior

DEL...........AL.................FOLIO

11.

libre

venta

(Cuando

microbiolgicas

(Cuando

DEL...........AL.................FOLIO
DEL...........AL.................FOLIO

Anexar para NSO y Reconocimiento

12.

Autorizacin del fabricante al nuevo importador,

cuando corresponda, de acuerdo a la
legislacin interna de cada Pas Miembro.
(Artculo 12 de la Decisin 706)

13.

Copia de la NSO (certificada por la Autoridad

Sanitaria que la emite).

DEL...........AL.................FOLIO

14.

Proyecto de etiqueta o rotulado.

DEL...........AL.................FOLIO

15.

Justificacin de las bondades y proclamas

atribuible al producto, cuya no veracidad pueda
representar un problema para la salud.

DEL...........AL.................FOLIO

Anexar slo para informacin de cambios, segn corresponda

16.

Modificacin / cambio / incorporacin de fabricante

Artculos 7 y 13 de la Decisin 706

a. Certificado

de libre venta o una

autorizacin similar expedida por la
Autoridad Competente del pas de origen o
declaracin consularizada o apostille del
responsable del producto en el pas de
origen. Estos documentos no deben tener
una fecha de expedicin con una
antigedad mayor a 2 aos.

b. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado

con el nombre o la razn social modificada.

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350

www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

A ser llenado por la

Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado

Documentacin
17.

Folios

Cumple

No
cumple

Modificacin / cambio de nombre o razn social del titular de la NSO o fabricante

Artculo 13 de la Decisin 706

a. Documento que acredite el cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado

DEL...........AL.................FOLIO

con el nombre o la razn social modificada.

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
18.

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de informacin contenida en el rotulado

Artculo 13 de la Decisin 706

a. Proyecto de etiqueta en la que conste el

cambio solicitado.

b. Informacin que sustente el cambio

solicitado.

c. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
19.

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin del material del envase o presentacin del producto

Artculo 7, numeral 2, literales f) y h), Artculo 13 de la Decisin 706

a. Declarar el material del envase o la nueva

presentacin.

b. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
20.

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de nombre de PHD o PAHP

Artculo 13, segundo prrafo, y artculo 7, numeral 3 de la Decisin 706

a. En caso de terceros pases cuando se

produzca el cambio del nombre se deber
presentar el Certificado de libre venta
segn lo establecido en el artculo 7 de la
Decisin 706; en caso que el cambio
ocurra en un Pas Miembro, deber
presentar la autorizacin del fabricante; y
en caso de maquila slo se requiere la
declaracin del titular.

b. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
21.

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

Modificacin / cambio de componentes secundarios en la frmula de PHD o PAHP

Artculos 13 y 14 de la Decisin 706

a. Frmula sealando el cambio, con la

concentracin de uso cuando corresponda.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Declaracin del Fabricante o del Titular,

cuando se trate de maquila, sealando
dicho cambio.

DEL...........AL.................FOLIO

c. Nuevas especificaciones tcnicas del

DEL...........AL.................FOLIO

producto terminado para garantizar que no

www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350
www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

A ser llenado por la

Autoridad Sanitaria

A ser presentada por el interesado

Documentacin

Folios

Cumple

No
cumple

impliquen cambios sustanciales en la

naturaleza o funcin del producto.

d. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado.

DEL...........AL.................FOLIO

e. Comprobante de pago por derecho de

DEL...........AL.................FOLIO

trmite.
22.

Ampliacin de la NSO (inclusin de variedades)

Artculo 7, numeral 2, literales a), b) y d), y artculo 16, de la Decisin 706

a. Descripcin y la composicin del producto

con indicacin de su frmula cualicuantitativa con nombre genrico y
nomenclatura IUPAC, cuando corresponda

DEL...........AL.................FOLIO

b. Especificaciones

organolpticas
y
fisicoqumicas del producto terminado para
cada variedad declarada.

c. Proyecto de etiqueta en la que conste el

cambio solicitado.

d. Comprobante de pago por derecho de

trmite.
23.

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

DEL...........AL.................FOLIO

Inclusin y/o modificacin de marcas

Artculo 13 de la Decisin 706

a. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado.

DEL...........AL.................FOLIO

b. Comprobante de pago por derecho de

DEL...........AL.................FOLIO

trmite.
24.

Cambio de fabricante y/o maquilador de productos fabricados por etapas

Artculo 13 de la Decisin 706

25.

a. Copia
del
certificado
de
libre
comercializacin o una autorizacin
equivalente emitida de acuerdo a lo
establecido en el artculo 7 de la Decisin
706

DEL...........AL.................FOLIO

b. Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado

con el cambio correspondiente.

DEL...........AL.................FOLIO

c.

Sistema de codificacin de produccin

DEL...........AL.................FOLIO

d. Comprobante de pago por derecho de

trmite

DEL...........AL.................FOLIO

Cambio de vida til

Artculo 22 de la Decisin 706

a. Estudios que sustenten el cambio

DEL...........AL.................FOLIO

b. Comprobante de pago por derecho de

trmite.

DEL...........AL.................FOLIO

www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350

www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404

VII. CERTIFICACION DE LA INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO

Yo,
____________________________________________,
identificado
con
(DNI)______________, actuando en mi condicin de Responsable Tcnico y con
registro profesional No. ________ de (Pas Miembro correspondiente) certifico
tcnicamente que el (PHD / PAHP) descrito no perjudica la salud humana, siempre
que se apliquen las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso.

FIRMA DEL RESPONSABLE TCNICO

Nombre completo:
Nmero de Registro o Colegiatura Profesional:

VIII. DECLARACION JURADA.

Yo,
__________________________________________,
identificado
con
(DNI)________________, actuando en condicin de Representante legal o Apoderado,
declaro bajo la gravedad de juramento, que el presente documento y la informacin
suministrada adjunta son autnticos y veraces, y cumplen con todos los requisitos
establecidos por la Decisin 706 de la Comisin de la Comunidad Andina. Asimismo,
declaro que la comercializacin ser posterior a la presentacin del presente
documento cumpliendo estrictamente con las especificaciones de calidad definidas
para el producto.

FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O APODERADO

Nombre completo:
Nmero de identificacin:

Lugar y fecha

www.digesa.minsa.gob.peCalle Las Amapolas N 350

www.digesa.sld.peUrb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Per
T (511) 4428353, 4428356 / F (511)
4226404