TABLET RANITIDINE

Disusun Untuk Memenuhi Tugas

Formulasi Teknologi Sediaan Solid
Yang Diberikan Oleh Dosen Pengampu : Mohammad Zaky, M.Farm., Apt

Disusun oleh :
Imelda Yulianti

14.0469.08

Ahmad Syauqi Fuadi

14.0469.02

Norania

14.0469.13

Suryati

14.0469.20

Fathul Aziz

15.0469.02

SEKOLAH TINGGI FARMASI MUHAMMADIYAH

PROGRAM STUDI S.1 FARMASI
TANGERANG, 2015

KATA PENGANTAR

Dengan menyebut nama Allah SWT yang Maha Pengasih lagi Maha
Panyayang, kami memanjatkan puja dan puji syukur atas kehadirat-Nya, yang telah
melimpahkan rahmat, hidayah, dan inayah-Nya kepada kami sehingga kami dapat
menyelesaikan makalah tentang formulasi dan teknologi sediaan solid yang berjudul
Tablet Ranitidine.
Makalah ini telah kami susun dengan maksimal dan mendapatkan bantuan
dari berbagai literatur sehingga dapat memperlancar pembuatan makalah ini.
Terlepas dari semua itu, kami menyadari sepenuhnya bahwa masih ada
kekurangan baik dari segi susunan kalimat maupun tata bahasanya. Oleh karena itu
dengan tangan terbuka kami menerima segala saran dan kritik dari pembaca agar
kami dapat memperbaiki makalah ilmiah ini.
Akhir kata kami berharap semoga makalah mengenai ini dapat bermanfaat
dan dapat digunakan sebagai referensi tugas lainnya. Akhir kata kami ucapkan terima
kasih.

Tangerang, Desember 2015

Penyusun

DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ................................................................................

DAFTAR ISI ..............................................................................................

ii

TINJAUAN PUSTAKA
1.

Tablet .............................................................................................

2.

Ranitidin .........................................................................................

3.

Evaluasi tablet ................................................................................

DAFTAR PUSTAKA ................................................................................

LAMPIRAN

ii

TINJAUAN PUSTAKA
1.

Tablet
Tablet adalah bentuk sediaan yang paling banyak digunakan karena
kenyamanan mereka dalam hal self-administrasi, kekompakan, dan kemudahan
manufaktur. Namun, oral hanya memiliki penggunaan yang terbatas untuk
penting

obat

dari

berbagai

kategori

farmakologis

yang memiliki

bioavailabilitas mulut yang buruk, karena penyerapan yang tidak lengkap atau
degradasi di gastrointestinal (GI) saluran. Beberapa obat ini ditandai dengan
penyerapan sempit jendela di bagian atas saluran pencernaan. Cepat dan tak
terduga angkutan gastrointestinal bisa menghasilkan pelepasan obat yang tidak
lengkap dari perangkat di atas zona penyerapan, menyebabkan khasiat
berkurang dari dosis yang diberikan.[1]

2.

Ranitidin
Ranitidin adalah histamin H2 antagonis reseptor ampuh yang banyak
digunakan dalam pengobatan kondisi seperti duodenum dan ulkus lambung,
refluks esofagitis dan Sindrom Zollinger-Ellison. Hal ini juga digunakan dalam
profilaksis pasca operasi dan dalam pengobatan alergi dan kondisi peradangan
yang terkait dengan reseptor histamin. [1-3,5-7,9-10]
Ranitidin lebih efektif daripada omeprazole untuk mengobati ulkus.
Ranitidin memiliki formulasi yang baik berupa bentuk (tablet, kapsul dan
sirup) dan bentuk sediaan injeksi. [1]

[1]

Aslani, Abolfazl dan Hajar Jahangiri. 2013. Formulation, Characterization and Physicochemical Evaluation of Ranitidine
Effervescent Tablets.

[2]

Chowdhury, M. Ehsanul H.dan M. S. I. Pathan. 2012. Preparation and evaluation of floating matrix tablets of Ranitidine
Hydrochloride.

[3]

Ingale, Randhika D., et al. 2013. Development And Evaluation Of Ranitidine Hydrochloride Floating Tablet

[5]

Mannur, V.S. et al. 2010. Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[6]

Mullaicharam, A. R., et al. 2015. Evaluation of pharmaceutical equivalents of different brands of ranitidine tablets from
multinational brands in Oman.

[7]

Rohith, G., Sridhar BK and Srinatha A. 2009. Floating drug delivery of a locally acting H2-antagonist: An approach using
an in situ gelling liquid formulation.

[9]

Vishvesh, Kanabar dan Patel Vipul P. 2015. Formulation and evaluation of raft forming sustained release tablet containing
Ranitidine.

[10]

Yadav SK, Kavita, K. And Tamizhamani. 2010. Formulation and Evaluation of Floating Tablets of RHCLUsing Natural
and Synthetic Polymers.

Pengobatan efektif esofagitis erosif membutuhkan administrasi 150 mg

ranitidine, empat kali sehari. Sebuah konvensional dosis 150 mg dapat
menghambat sekresi asam lambung hingga lima jam, tapi tidak sampai 10 jam.
Dosis alternatif 300 mg menyebabkan fluktuasi plasma; demikian rilis yang
berkelanjutan bentuk sediaan dari Ranitidine hidroklorida diinginkan.

[5,10]

Itu

pendek biologis paruh obat (2,5 - 3 jam) juga nikmat pengembangan formulasi
pelepasan berkelanjutan. Ranitidin diserap hanya di bagian awal dari kecil usus
dan memiliki 50% bioavailabilitas absolut. Bahkan, metabolisme kolon dari
ranitidine sebagian bertanggung jawab untuk bioavailabilitas rendah ranitidin
dari usus besar. [10]

3.

Evaluasi Tablet
3.1. Uji Kekerasan
Tablet ditempatkan di antara dua landasan kekerasan tester; gaya
diaplikasikan pada landasan dan kekuatan menghancurkan yang hanya
menyebabkan tablet untuk memecah.[2-4,6,8]
Kekerasan lima tablet ditentukan menggunakan tester fizer
kekerasan dan rata-rata nilai dihitung[4,6,9]. Kekerasan menunjukkan
kemampuan tablet untuk menahan guncangan mekanik.[9]

[2]

Chowdhury, M. Ehsanul H.dan M. S. I. Pathan. 2012. Preparation and evaluation of floating matrix tablets of Ranitidine
Hydrochloride.

[3]

Ingale, Randhika D., et al. 2013. Development And Evaluation Of Ranitidine Hydrochloride Floating Tablet.

[4]

Kavitha, K., et al. 2013. Formulation And Evaluation Of Ranitidine Floating Tablets. Mannur, V.S. et al. 2010.
Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[5]

Mannur, V.S. et al. 2010. Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[6]

Mullaicharam, A. R., et al. 2015. Evaluation of pharmaceutical equivalents of different brands of ranitidine tablets from
multinational brands in Oman.

[8]

Sachin, Jain, et al. Development of a Floating Dosage Form of Ranitidine Hydrochloride by Statistical Optimization
Technique.

[9]

Vishvesh, Kanabar dan Patel Vipul P. 2015. Formulation and evaluation of raft forming sustained release tablet containing
Ranitidine.

[10]

Yadav SK, Kavita, K. And Tamizhamani. 2010. Formulation and Evaluation of Floating Tablets of RHCLUsing Natural
and Synthetic Polymers.

3.2. Uji Ketebalan dan Diameter

Lima tablet dari batch dikalibrasi dengan menggunakan Vernier
Kaliper dan hasilnya diberikan dalam mm.[1,2,3] Tingkat penyimpangan
dalam batch tablet tidak boleh melebihi batas 5% dari nilai standar
yang ditentukan[9].
3.3. Uji Kerapuhan
Ditentukan

dengan

menggunakan

Electrolab

friabilator

di

laboratorium. Perangkat ini memanfaatkan ruang plastik yang berputar

pada 25 rpm, menjatuhkan tablet jarak enam inci dengan setiap operasi
untuk 100 revolusi. [1-6,8-9]
Tablet kemudian dibersihkan dan ditimbang kembali.

Ini

dinyatakan sebagai hilangnya massa dan dihitung sebagai persentase

massa awal. Nilai untuk kedua Kekerasan & Friability bersama-sama
dapat menunjukkan kekuatan mekanik tablet. [3,9]
Hilangnya berat tablet sebelum dan sesudah pengukuran dihitung
menggunakan rumus sebagai berikut: [8]
Persentase kerapuhan = Berat awal - berat Akhir 100
Berat awal
3.4. Uji Variasi Berat
Variasi berat dari tablet dihitung dengan berat 20 tablet secara
individual dan menentukan berat rata-rata. Tablet memenuhi tes jika
tidak lebih dari dua bobot tablet menyimpang dari batas persentase. [1-4,6,8]
[1]

Aslani, Abolfazl dan Hajar Jahangiri. 2013. Formulation, Characterization and Physicochemical Evaluation of Ranitidine
Effervescent Tablets.

[2]

Chowdhury, M. Ehsanul H.dan M. S. I. Pathan. 2012. Preparation and evaluation of floating matrix tablets of Ranitidine
Hydrochloride.

[3]

Ingale, Randhika D., et al. 2013. Development And Evaluation Of Ranitidine Hydrochloride Floating Tablet.

[4]

Kavitha, K., et al. 2013. Formulation And Evaluation Of Ranitidine Floating Tablets. Mannur, V.S. et al. 2010.
Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[5]

Mannur, V.S. et al. 2010. Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[6]

Mullaicharam, A. R., et al. 2015. Evaluation of pharmaceutical equivalents of different brands of ranitidine tablets from
multinational brands in Oman.

[8]

Sachin, Jain, et al. Development of a Floating Dosage Form of Ranitidine Hydrochloride by Statistical Optimization
Technique.

[9]

Vishvesh, Kanabar dan Patel Vipul P. 2015. Formulation and evaluation of raft forming sustained release tablet containing
Ranitidine.

3.5. Uji Keseragaman Konten Tablet

Sepuluh tablet yang ditimbang dan triturated. Tablet digerus
menjadi serbuk setara dengan 100 mg obat ditimbang, dilarutkan dalam
pH 1,2 buffer dan diencerkan 100 ml. [3-5,9]
Pengenceran lebih lanjut yang dilakukan sesuai untuk mendapatkan
konsentrasi 10mcg / ml dengan lambung simulasi pH cairan 1,2.
Absorbansi dibacakan pada 313 nm terhadap blangko. [3,4,9]
3.6. Uji Pengembangan atau Pembengkakan Tablet
Tablet yang ditimbang individual (dicatat sebagai W1) dan
ditempatkan secara terpisah di cawan petri yang berisi 5 mL Asam
Hydrocloric (pH 1,2) solusi. Pada reguler interval (1, 2, 3, 4 dan 5 jam),
tablet itu dihapus dari cawan petri dan kelebihan permukaan air dihapus
dengan hati-hati menggunakan kertas saring.

[2,3,4,8]

Tablet bengkak

kemudian ditimbang kembali (W2), dan pembengkakan indeks (SI)

dihitung dengan menggunakan rumus:
=

W2 W1
W1

3.7. Studi Pengembangan In vitro

Tempatkan mereka dalam 900 ml wadah plastik diisi dengan 900
ml 0,1 N HCl. (pH 1,2, 37 0 5oC). Mengambang kali lag (periode
waktu antara menempatkan tablet di media dan tablet floating) dan
jangka waktu mengambang dari tablet yang ditentukan oleh pengamatan
visual. [3,4,6,8,9]

[2]

Chowdhury, M. Ehsanul H.dan M. S. I. Pathan. 2012. Preparation and evaluation of floating matrix tablets of Ranitidine
Hydrochloride.

[3]

Ingale, Randhika D., et al. 2013. Development And Evaluation Of Ranitidine Hydrochloride Floating Tablet.

[4]

Kavitha, K., et al. 2013. Formulation And Evaluation Of Ranitidine Floating Tablets. Mannur, V.S. et al. 2010.
Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[5]

Mannur, V.S. et al. 2010. Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[6]

Mullaicharam, A. R., et al. 2015. Evaluation of pharmaceutical equivalents of different brands of ranitidine tablets from
multinational brands in Oman.

[8]

Sachin, Jain, et al. Development of a Floating Dosage Form of Ranitidine Hydrochloride by Statistical Optimization
Technique.

[9]

Vishvesh, Kanabar dan Patel Vipul P. 2015. Formulation and evaluation of raft forming sustained release tablet containing
Ranitidine.

3.8. Studi Pembubaran In vitro

Studi menggunakan metode alat disolusi USP tipe II dayung
dengan kecepatan pengadukan 50 rpm pada 37 0,5oC dalam 900 ml 0,1
N HCl selama 12 jam. Sampel diambil pada interval pra dipilih waktu
dengan penggantian volume yang sama pembubaran media. Sampel yang
dikumpulkan diencerkan dan absorbansi diukur secara spektrofotometri
di 313 nm. Persentase Ranitidine Hidroklorida dirilis pada berbagai
interval waktu dihitung dari grafik standar dan model rilis kinetik yang
dipasang pada pembubaran.[3,8,9] Percobaan dilakukan sebanyak tiga
kali.[5]

[3]

Ingale, Randhika D., et al. 2013. Development And Evaluation Of Ranitidine Hydrochloride Floating Tablet.

[5]

Mannur, V.S. et al. 2010. Formulation and Characterization of Ranitidine Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.

[8]

Sachin, Jain, et al. Development of a Floating Dosage Form of Ranitidine Hydrochloride by Statistical Optimization
Technique.

[9]

Vishvesh, Kanabar dan Patel Vipul P. 2015. Formulation and evaluation of raft forming sustained release tablet containing
Ranitidine.

DAFTAR PUSTAKA

1.

Aslani, Abolfazl dan Hajar Jahangiri. 2013. Formulation, Characterization and

Physicochemical

Evaluation

of

Ranitidine

Effervescent

Tablets.

http://journals.tbzmed.ac.ir/APB/Manuscript/APB-3-315.pdf Diakses tanggal

17 Desember 2015.

2.

Chowdhury, M. Ehsanul H.dan M. S. I. Pathan. 2012. Preparation and

evaluation

of

floating

matrix

tablets

of

Ranitidine

Hydrochloride.

http://www.thepharmajournal.com/vol1Issue7/Issue_sept_2012/5.5.pdf
Diakses tanggal 16 Desember 2015.

3.

Ingale, Randhika D., et al. 2013. Development And Evaluation Of Ranitidine

Hydrochloride Floating Tablet http://ijpsr.com/bft-article/development-andevaluation-of-ranitidine-hydrochloride-floating-tablet/

Diakses

tanggal

16

Desember 2015.

4.

Kavitha, K., et al. 2013. Formulation And Evaluation Of Ranitidine Floating

Tablets.

http://www.ijpcbs.com/files/44-3159.pdf

Diakses

tanggal

15

Desember 2015.

5.

Mannur, V.S. et al. 2010. Formulation and Characterization of Ranitidine

Hydrochloride Fast Disintegrating Tablets.
http://sphinxsai.com/s_v2_n2/CT_V.2No.2/ChemTech_Vol_2No.2_pdf/CT=6
5%20%281163-1169%29.pdf Diakses tanggal 12 Desember 2015.

6.

Mullaicharam, A. R., et al. 2015. Evaluation of pharmaceutical equivalents of

different brands of ranitidine tablets from multinational brands in Oman.
http://www.ijnpnd.com/temp/IntJNutrPharmacolNeurolDis21408357245231252.pdf Diakses tanggal 20 Desember 2015.

7.

Rohith, G., Sridhar BK and Srinatha A. 2009. Floating drug delivery of a

locally acting H2-antagonist: An approach using an in situ gelling liquid
formulation.

http://www.degruyter.com/view/j/acph.2009.59.issue-3/v10007-

009-0021-z/v10007-009-0021-z.xml Diakses tanggal 21 Desember 2015.

8.

Sachin, Jain, et al. Development of a Floating Dosage Form of Ranitidine

Hydrochloride

by

Statistical

Optimization

Technique.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3019370/ Diakses tanggal 21

desember 2015.

9.

Vishvesh, Kanabar dan Patel Vipul P. 2015. Formulation and evaluation of raft
forming sustained release tablet containing Ranitidine. http://jocpr.com/vol7iss5-2015/JCPR-2015-7-5-1225-1231.pdf Diakses tanggal 20 Desember 2015.

10. Yadav SK, Kavita, K. And Tamizhamani. 2010. Formulation and Evaluation
of Floating Tablets of RHCLUsing Natural and Synthetic Polymers.
http://sphinxsai.com/s_v2_n2/PT_V.2No.2/phamtech_vol2no.2_pdf/PT=85%2
0_1513-1519_.pdf Diakses tanggal 15 Desember 2015.

LAMPIRAN - LAMPIRAN