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    Reglamento aprobado por el Departamento de Salud de PuertoRico para el uso, posesión, cultivo, manufactura, producción, fabricación, dispensación, distribución e investigación del cannabis medicinal

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    28 de diciembre de 2015 Hon. Victor Suarez Meténdex Secretario Designado Departamento de Estado Estado Libre Asoriago de Puerto Rico ‘San Juan, Puerto Rico Att. Sra, Luz Nereida Vélez Division de Reglamentos Honorable Secretario: Incluimos el original y tres (3) copies del REGLAMENTO NOMERO 155 PARA EL USO, POSESION, CULTIVO, MANUFACTURA, PRODUCCION, FABRICACION, DISPENSACION, OISTRIBUCION E INVESTIGACION DEL CANNABIS MEDICINAL Este procedimiento se realiza en currplimlento con las dsposicones de la Ley de Procedimiento Adminictratvo Uniforme, Ley Num. 170 de 12 dde agosto de 1988, segin enmendeda, y ia Carta Circular 2001-002 femitda et 27 de noviembre de 2001 201 el Departament de Estado, ‘in nada ms sobre el partcular, quedo de usted. Atentgmente, eo Ah tonact KP sae Onicina de Asesores Legates ese rer nee q ESTADO LIBRE ASOCIADO DE PUERTO RICO DEPARTAMENTO DE SALUD. ‘SAN JUAN, PUERTO RICO VOLANTE SUPLETORIO REGLAMENTO NUMERO 155 PARA EL. USO, POSESTON, CULTIVO, MANUFACTURA, PRODUCCION, FABRICACION, DISPENSACION, DISTRIBUCION E INVESTIGACION DEL CANNABIS MEDICINAL, 1. Fecha de Aprobecén 28 de iiembre de 2055 2. Persona © Persons que lo aprebaran: ANA C. RUIS ARMENDARIZ, MD ‘Sccrsiais de Sua Fecha de Pubtcacn en perécces ; 20 dejo de 2015 Fecha de Vigenca 30 clas después do su aprobacén pore Departament de Esta Fecha de Racicacén eno Departamento de Extdo ‘Nimero de Reglamento ‘Agence ave l aprabs Departamento de Salua ESttutara sor Promugar * Reglamentos Reterencia de todo ragiamento Esta enmienda no derogs ningdn (ue se exmiend, darogue 0. Feslaments aprobede Stspendo mevtart a opin Gal presente CCERTIFICO que el procadimlento de reglanentacén seguldo en este casos levs 8 tenor con ls caposiconas de la Ley Non, 270 de 13 de agosto de 1985, seg0e smendada y que el Reglamento 'e que az hace reference en ene: Volts Supletoro fue cebldsmente revsade Y no contlene erovessustantves, tpogrsfios @ dericle, Oficina de Asesores Legeles ESTADO LIBRE ASOCIADO DE PUERTO RICO ‘DEPARTAMENTO DE SALUD. REGLAMENTO NUMERO 185 PARA EL USO, POSESION, CULTWVO, MANUFACTURA, PRODUCCION, FABRICACION, DISPENSACION, DISTRISUCION 'EINVESTIGACION DEL CANNABIS MEDICINAL ‘APROB/DO POR: ANA. RIUS ARMENDARWZ, MO ‘SECRETARI8DE SALUD. noice, os eae Capitulo I~ isporiciones Goneraies edo 4 Th Driio 2—Propésto ‘teva 3—Base Legal ‘uo 4— Apeabied ‘edo 5 Detnicones Capitulo Uso dl Cannabis Medicinal ‘Ateulo6— Autonteacion para el Uso Nescnal e investgacin Conta del Cannabis, “ ‘Atculo7— Limite de Suinitio Adecuaco que se Puede FRocomondar 9 un Pacients “4 Ariculo 8 Medios Autorzados para Consume Produtos Mescinaies que Conianen Cannabis “ Artzulo®— Revomendacin de un Mic para Personas Mayores do Edad 6 ‘Artiul 10~ Autoren pa al Uo del Canna Medial or Personae Menores de Eds 6 ‘Aico 11 ~ Registre do Pacores y Desenscin de Acompanantos Atoricados 6 ‘Ariouo 12 ~ Rego 6e Meson Auorizaios 8 ‘ticto 19 ~Tayeta de Identicacin para l Uso del Camabie Mednal 18 ‘Artiode 14 Expelén de Tats dontcacin par Uso de Cannas Medicinal 2s ‘tio 16 ~ Deter de MantanerIfomnade al Departamento Nefeacones Requerias 2 Ccaptuo I~ Registro de Cutvos,Distrisuidores, Laboratoros y Dispensarios de Cannabis Medicinal ‘tio 18~ Restrcoen y Prohbiclones also, Poses, Venta, Cutvo 0 Diembuctn dl Cannabis Nedra 2s ‘Atiedo 17 ~ Venta de Cannable MedinalEnve Estabeciniontos ‘Autorieados 2s ‘Atodo 18 ~ Autoren para Citar, Menufactar, Produc, Dib 0 Dieponsar Cannabis Medical 23 [Capitulo IV- Restricciones y Autorzacienes para Solictudes de Licencia para e! Cuitvo, Produecién, Manuractura yo Diepeneacion del Cannabis Medicinal, Aniodo 18 ~ Personas que Dsbon Regie 2 ‘tino 20 ~ Requorminto de Soetudes Caplets de Todos los Establecnioris de Cannabis Medicinal 30 ‘Atioub 21 —Requstos Espctcas parla Expetctn y Renavecsn de Regio de Etablecniento 32 _Ateuo 22 Proceso para Otorgar Un Pemiso Nuevo: Establcimirto| 6 Cannabe Medicinal 32 Aico 28 ~ Proceso para Renovar Perisos 28 ‘Ail 24 ~ Factores Consierades a Evauarla Tulrdad de un Peis Estalecelenie de Cemnabs Medica 38 ‘tc 25 —Tranaforencia de Tard y Cambios ens Entad totes Ey tings 26 ~ Cambiar a Ubicaein do un Etabecmient Autorzads| 3 Aca 27 —Danegsto, Revocacéno S.spersin de Ragisto “ ‘Capitulo V- Lcencia Ocupacional ‘Ateuo 28 —Lcsrsas Ocypactonals, Tarts 6 dentiactn y Cuewo da Estos 2 ‘Atul 29 Satu para Licencias Ocupaionales@induos a Capitulo Vi- Roquistos de Planta Fisicay Seguridad de los Lugares de Cito, Manufacturs, Produccién y Dispensacion de Cannabic Medicinal, Requlsitos de Seguricad de Distrbucton y Necaniamos de Culve Acute 20 ~ Regul do Leon Santana a ‘Aico 31 ~Mecanismos de Cultvos de Cannabis Medicinal a ‘Atco 32 ~ Horaro paras Venta, Despaco, Distibucén y Transports de Cannabis Mdicinal y de Produc con ntsn de Cannabis 47 ‘ticuo 83 —Raqustos Espectcos dele sablecmienos Atorizados an Areas on Acca Liao a ‘tice 34 Establecnlants de Camabis Wedena Site de Rasteo de Invenio 2 ‘Articuo 35 —Requstos do Panta Flic y Seguridad de un Dispensar Donde 8 Despache Cannabis Mecinal 3 ‘culo 98 ~Requstos dela lara Ficcay Medidas de Seguridad Resuerdas un Eatslecmiero de Cutto, Warwtactia © Producsin 3a Cannabis Meicnao Products Medlenales que Obtencan Dcha ‘soars 58 Artculo 87 ~ Sistemas de Alara de Soguidasy Estindaree de loqueo ST ‘Capitulo Vil Registro de Transport y Amaconamiento ‘Arte 88~ Roqustoe de Sounded parala Dstbucon del Cannabis Medicinal o ‘Atiulo 89 —Transpote de Cannabis Medina, Plants Vegetatvas de ‘Cannabis Meccnaly Product con nun de Cannabis Medina rs ‘Arti 40 ~ Anaconamionto de Cannabis Medicinal y los Products con iit Infusion do Cannstis MedlcnalFuera dels Instalacion or ‘Capitulo VI Productos Hechos con Inisén de Cannabis Medicinal [Aticub 4 - Fabicantos de Produtos coninfusin de Cannatiaisscinal 68, _Atcuo 42 Productos Confeccionaos con Concenvados 8¢ Cannabis Madina! 7 Capitulo % - Requsitos Especiios Relacionados 2 Ins Prusbas de Calidad, Uso eicinal del Cannabis y Dispesicicnes Finales ‘icu 43 Requioe del Labormone Inspr ‘Atco 4 Limtacionos Generals oActr Prohibitos de oe Laboratorios Indepenientes de Prusbas deCaldad -Artculo 45 - Laboratorio do Prusbas de Cannabis Medicina: Requlstos de centosion -Artoulo 4 Laboratorio de Prstes de Carnable Medicina: Responsablidades de Personal ‘Atculo 47 Laborato de Prucbas de Canada Madina: Manual de Procodinietos Operatvs Esindar -Aricuo 4@ - Laboratorio de pruebas de Cannabis Medica! Procasos| Anaitons ‘Atco 49 - Laborato de Prughas de Camable Medina: Pra de Competenia Atco 60 - Laboratorio de Pruches de Cannabis Medina: Gare de Caliea y Cont! de Calas ‘tee 1 - Cadena de custocia ‘Aico 52 - Laboratorio de pruebas de Cannabis Meena Retencn de Expodietes| Ae 59 Informe ‘Aticuo 4- Laborato de Prnbas de Camabie Maina: Programe de Musso y Pruchas ‘Atco 58 - Programa de Pruebas de Cannabis Mediinal~Prucbas pate Deter Contaminants Atco 88 - Programa de Prosbas de Cannabis Mil -Prusbas Obiigstonas ‘Atiedo 87 - Programa de prs de Canrabe Madina ~ Prueba oe potncis Artiulo 88 Programa de Prstes de Canabis Medicinal Procedmiantos de muesteo ‘Ati 89 - Programa de Pructas de Carvsbis Medicinal ~ Costes Arial 69 - Programa de Prusbas de Carvatis Melenal Producto \Contaminadoy Restos dels Lotes de Prueba que no Pasan las Prue iv a a8 7 8 102 103 104 105 108 109 419 18 108 0 Capitulo X- Etiquotado, Empaque y Seguridad de los Productos Arico 61 -Requisos de Rtulacén y Erpaque 121 ‘Aico 62 -Reauistos de empaque: Requstos generics 12 ‘Artiodo 63 -Requiltos de Eiqutado y Enpaque-—Arkeabllded General 122 ‘Artiol 64 Erpague y Eiqutado de Caratis Medicinal por una Operadlén e Cutivo de un Estabeciiert Opcionalo por un Fabicate de Predets com infin de Camabe Neca 129 ‘tico 65 - Requstes de Etausiado: Reqistos Espctons, Cannabis, Medicinal y Producto con infin Cannable Medicina 128 ‘Artic 66 -Erpague y Equa de Corcentrad do Cannabis Medes) poruna Operecn de Cutivo de un Establecmiento ‘Opdonal oun Fabricant de Productos con Ison de Cannabis Medina 128 ‘Artiodo 67 -Requsos 6 Eiqutade: Requlstos Especens, Product con Infusion do Cannabis Mesicinl 128 ‘Arto 68 - Los Requisos de Empaque yElqustado de un Producto con Infusion de Cannabis Meinl 129 ‘Aol 69 -Empaaue y Evqvtato do la Canale Medial por un Cente de Canale Medien 12 ‘testo 70 Emaqua yEtqustade de Proust con Infusin de Cannabis Macicinal por un Estableimirto de Cannabis Medicinal 198 ‘Anioul 71 «Erpague y Etiqutado del Conantato de Cannabis Meinl por un Ospensario 198 Aric T2-Requstos de informe @lvertaros 140 ‘Aico 73 - Has Oiaes de Peto 140 ‘ArtiuloT4 ~ Carter Corinda de os rornes y Aquelos [Documentos Relaconados 21 el Canale Meena 142 ‘Atul 78 -Obiacién de Marten In Coniencaldad des Expadientes do ins Pacirtss 142 ‘Ail 76 Inspeccions y Orenes Adminitrative 149 ‘iu T7- Pago de Araesies m6 [Artzul T8-Deciracones de Intenciones 148 ‘Articolo 79 - equine para Reafzar nvctgaciones Cintfess| Relacionadas con el uso Medina el Canale wr ‘Articul 80 - mpiementactn de Programa de Montoreo as ‘ete 8t Turse Mico 48 ‘Aricuo 82 - Cont Evalundor de Propuests de Centos de Cultivo 48 ‘Arico 89 - Clausia de Sepsratiisd 148 ‘rtico 84 Contin de Reglamantos 140 Artouo 85 - Vigenia 0 vi [REGLAMENTO NOMERO 155 PARA El. USO, POSESION, CULTIVO, MANUFACTURA, PRODUCCION, FABRICACION, DISPENSACION, DISTRIBUCION 'EINVESTIGACION DEL SANNABIS MEDICINAL ‘capitulo I~ Dleposiciones Generales Artculo 4 ~ Titulo Ente Reglamenta ¢@ conocer como "Regiameno Nimoro 165 Para et Uso, Poseain, Cutwo, Manufocura, Prosuccén Fabicselér, Dispensacian, Dsrbuciin Investignin de Cannabis Medina. Articule 2— Propésito [A El propsto de este Reglamento 2 estabecer as noms y prosesinienns rnovesarios pera et contol del uso, pososin, cuve, manutactra, produceén, febrcaciin y dispaneacion el Carnebis. Medicina sus Productos devados y medicametos; ar los derechos razonabes a pagar or concept dl rgistrorequerie conform alas disposcones dels Ley de Sustanciae Contladas de Pusdo Rico y pare ectabecor las nomas y roceclmientos nacesaros que requarin los extudios centiions a ser levados @ cabo por entades publese y pivadas en el Estado Libre -Asocado de Puarto Reo relacionats a uso del Cannabis Mosira Artculo 3~ Base Legal [A El presto Roglamento se promuga conform ats Ley Num. 81 de 14 de rmarzn de 1912, segin enmendac, concida como Ley del Departamento de Salud, (Ley Nim, 817, 8 LP.RA. $$ 171 sea, la cua focuta a dena fagancia gubemamental con fa aula para actuer cuando se tate de ratoda relacionada 2 ls salud piblcsy la responsabilidad de garentzar sonidos do salud de excslenca al puebio de Puerto Reco. Asi tabi, se apeusbe en vitut de la Ley Nim. 4 do 28 do junio de 1071, sogin ‘ormendads, conoeida como Lay 4 Sustenias Contolades de Puerto Ren (Clay Nim. 4), 26 LPRA §§ 2101 of soq. Por ot lado, so adorta conforme ao dispueso en a Oren Adminsratva Nim. 78 de 7 de febrero de 1004 de la Secretaria do Salut y la Ordon Docarativa Nim. 32 do 17 de Julio de 2015 de a Sotetare de Salud. Atmismo, ge prmuge conforma a Ia Ley Nim. 170.46 12 de agoso de 1986, sean eamandsds, conacta como la Ley de Proceeimiento Adminisretve Unforme del Eada Le Acociado de Posto Rio, (Ley Nim, 170", SLP.RA,$§2101, Articulo 4~ Aplicabitad ‘A Ls doposicones de este Reglamentoaplcarén a toda person, natural © ities, que use, poses, cute, manulactu, preduzca abi, dstbuya €dlepense Cannabis Medicinal yo lave a cabo estos cntfcns sobre el ‘Cannabis y aus devas one tage Lave Asocado de Pueto Reo + ‘Asticulo 5 Defiricones [A Para fines de este Reglsmentn, os sigulntsstérminos, tases y palabras tend el slgulete significado yaeance 1. Aeompianle autoizado: se rere a toda persona rosizente en el Estado Litre Asociado de Puss Fico que sea mayor de vein (21) ‘afos, encargade de realzsr las gestones necosarias para vibizar el tse médlco det Cannabis por un paciente cualicado que tenga cargo, Se requiere que obtinga ol permso dol Departamento para realzar dca ercomiond, Tiee que posse una tarts de Mentiiactin ‘para ol uso del Cannabis Medsnal vigor para poder cuidar un pacionte cualiicado, 2. Admincrador Capactaco en el Sistema do Monitreo de Invent: ‘igntica et duet © un thlsr con pecrito ocupaconal de un Establecmiento de Canebis Mediensl que haya sticido @ une espactaciin de Sieoma de Nentorso de Inentaro yo haya completa y tarién haya competado cuslauer ota capectacin requeida pr la DMsén de Ststancias Contoladas y Cannabis Medicinal el Departamento de Salus 3. Area con Acceso Restingdo 30 refers a todo edifcio,ofcinao caluior rea adyaconte cetro © en Sreas coniguas a los establecimlertos de CCarnable Medicinal con licencia vigonto emda por ol Departamento onde ecu, slmacena, manufactur, empacs,dspenss ose realizan prusbas de calidad al Cannabis Mena 4, Area de Acceso Limtado: se refers & un ede, cuaro u ora roa coniqua deri dot extablesmiento. autorzado donde ot Cannabis Medicinal se cutna, csecha, almacena, fabrics, ditrbuye, vende, © proces para verta, sj conto el lr, 15, Area de Dispensscén Rostiglde: se rofere 2 un area desinada y segura dena de un esablesmiento atoresdo en ls que el Cannabis Medical y l preducto de Cannabis Medicinal ifuncida son mosadas para In venta ylo, venditos 5 nla que #0 se permite a presencia de ‘adi sin una tan de regist> do paconte valida 6. Aviso de Denegacién: Se rofere 8 una deck del Departmen, por ‘escrito que establece las razones o ls fundamentos por los que se -deneg® un solitude permis. 7. Cambio Sibstanciat se refers @ cuaauer cambio que requora una revslin slgnfestva del prosedimieno esténdar de operecén de un esablecnionlo de Cannabis Modinal paral culo, la preduasén 0 ctosamen rmanufacura de un eoncetiato © un producto Infndido do Cannabis Medicinal 8, Cannabis Meicinat se rere todas as partes ol planta Cannabis ‘Satta Ly Cannabis India, seb en proceso de cecerento © ro; las ‘semilas de misma; Ia fesna extlda do cusluir parte do dca planta; todo compuesto, producto, sa, dervato, mezcs, 0 preparactin tal pant, de 9s semils 0 de su esne, pore no incu os ‘alos rmauos de ccha planta, ni bs ras obtenidas de dichos tabs, nl el aceite © pasta hecho de las semis de cha pant, ni cual tro compuesa, product, sal, dervago, mezta 0 prepaacin de tales tos rmaduros,etceptuand ta esra etralda do ols, oe la bra, acct, © pasta, ni la semila estritzata de dena planta que sea Incapez de ‘geminar. Para propéstos de! presente ream, el trmin cannabis {2 reir a témino Marhuans, sogin est timo est defrio en a Ley ‘a Sustancias Conrolads de ett Reo 8, Citmo Indust: igiica una planta del génore Cannabis y ovlauior parte dela planta, inepenenemente esi eats eraiendo 0 no, que contenga una cancentacn de det Setaidrocannabinol (THC) de no ‘més de ras décimas de un porento (0.3%) de peso sec. 10.Cao de emergencis: so refire a las creuntancias donde un msn recamiends vertsimente ol uso del Cannabis Medicinal toda vex que conforme au cero profsienal yas mojrespréccas de la medina, ls admincractn de a dosiscorespondiente del Cannabis Medicns! Imperatva para que la salud el pacionte no so deteriora tal magritt que le pueda causar dato seve a éte, El médico recunir a realzar una recomendacén verbal inicamente en aquels casos en que no tenga acceso al formulaic que ula para recomendar el uso de Cannabis Medicinal toluene de haber realzado toxos los eetuerz0s razonables para obtener imatitamente el misme y noha erie éxto “V.Comestble de Cannabis Medina lund: signifies todo producto de ‘Cannabis Medelnal Infundéo echo para consumito por va oral ineluyendo, en arse a, eusiuir po ce comida, bebida 0 pasta 12.Compana delstalacién de Alamas: significa aquela que se dedque al, ‘ctablecniento de vender, poveer,hacele mantenimlento 0 senco 3, reparar,aterar,reemplazar, over o instal un Sistema de Seguridad do Alanmas en in esablecinients autre de Carnsbis Medicina *8.Compania de Monitor: so refers a aquella que se desca a prover servicios de montiora “Saae to Sale Inventory Tracking System @ un cestbieimiento sulorzado de Cannabis Mena “4.concsrrado de Cannabis Meena 22 flere & un eubarugo eepecfeo ée Cannabis Medicinal quo E© produce extrayendo cannabincies det 3 CCennabie Medicinal. Las exegorioe de concontado dé Cannabis Medicinal ncaen e concentrate de Cannabis Medicinal @base de Agva, et concantrado de Cannabis Mediinst a base do Alimentos y el concentra de Cannabis Meskna! base de Doers. 46.Concentago de Cannabie Maicinal a baso do Aga: se rflxe 3 un concentado 2 Cannabis Medicinal que 88. produ extayento annebioaldes usando solamerte 2qus, hei o hilo seco +18.Concerrado de Cannabis Medcinal a base de alimentos: so refore aun ‘conoentrado de Cannabis edcnal que se prodyjo. al extaer canabinedes medians ol usp de proplenglol, loerns, mentequila, ate doo u otras grasa unsdas comdnmerta para oocina ‘7.Coneertiago de Cannabis Meficnal a base de Osohsrtas: so refers 2 un consantrado de Gannabe Medicnsl que so produjo exrayendo canabinees usando uno de les siguientes dlsohentes: butano ‘ropana, C02, ean, isoprepeno, aoetonayhestano 48.Condciin mca detente: 0 reflere a las eiguentes conlones rmedas 18, El Cncer yl atamlert de quimiterapia para el edn. by Elestado posto para el Vins de Irmunodeflencis Humana (VIM) _ySindrome e inmunodeicrcia Auta (SIDA) La Eaclorose Lateral Amiotfes (ELA) la Eslresle Mable La enfermedad de Cohn. La Ferma a enfermedad de Azhéine. ‘Artis y Ais Rumatoea, Desordnes de Arsedad Eplepeis, Prrsons Anorexia aigrena Lesiones en el Gordén Espnal Hepatitis C ‘Oras condilones que, cenforme lo detsine ol médico avovizado, rmuesten uno © mis los sguentes sintomss: csqueda, dolor rb, nua severe espssmos muscaresperistetes, 1. Cuniqior otra condeiin que sfiada ol Dopartamento de Salud ‘mediante una enmionda a ste Reamer, 18.Contenedor de Transport: se refere 2 cualquler recpenta que se Use slamants pare transportar el Cannabis Medicinal 9 el posto de Cannabis Mesa infunddo a gran. en una canis especia para ros eeablecmentoeautorados de Cannabis Medicinal ae era 20, Decomisar © Dispasiciin de! Cannabis Medicina se rofere al metodo ‘estalecido net Reglamento Wim, 159 dl Secreto de Saud para of Convo’ de la Fabricaién, Dsribueée,Dispensacén y Disposcin de ‘Sustanciae Conboladas (n adblante"Reglamerto Nim, 158, Pato V, Capo Arto 5 2t.Doparamente: s© rare al Departamento de Salud dsl Estado Libre ‘Asociado da Puerto ico, _2.Diepeneador se reflere a pasona a cargo de rec, veiicar,evluare Interpreter una recomendactn, evalua que el méio sea uno atorizado conforme a fs procasos establccos por el Deparamento de Salud, y que luego selaciona 0 compone, envass, rotua y enirga el Cannabis Medicinal af pactente 0 2 su ropresertante autorzsdo, Inctiyendo ‘fetal yaconcjale acorcade a utzacén adecuada del miso, 23.Diepenear: se refer a enrogar Cannabis Medicinal sl consumidor hal redante recomandocién w arden médica pare admiisrar la misma Inclye el proceso de la repsacién. otulcn y empaque del Cennabis esi! para tal antrega, ‘2A.Dispensaio: se rofew @ une facllded repisrada y que posee uns LUzencia © uorzaciin vigor rita por e! Departamenta que fo ‘extoiza a alacena y dispenser ot Cannsbis Medal 25.Distibudor: a refie & a persona natal o jules que tensporta el Cannabis Medicinal de una fellas axtezada por ete Reglemento otra falldad suorensa por exe Reglamento, Sempre y cuando que no inchyaeispenser el CanabisVacicinal a su consuisor fil 26.Distrbur se refer al acto de tansportar el Cannabis Medicinal de una faciited avoreads 2 ote fckias autorzada por este Reglamenn, lempre y cuando no inciys cspensar et Cannabis Medicinal a su ‘consumo 27.Dtn: 90 refere ala Mn de Sustancss Contoladas y Cannabis Macicinal del Departamento ce Salud que feguls, contol los permis ara cutvar, manulachear, dato y vender el Carnabis Medicinal y ‘arco fader aquolar funcones que le confre le Ley Nim. 4, ol Reglamento Nim. 188 este Reglamento, 28.Dusfo: so rafere a la pevona cwyo interés de beneflo en el ‘eetablecmiento autortzado etl que tno un reso de porta y que ‘tne a oportunidad de obtener gananise a base dela opereiin o venta el extablecmlente. Cada éucho indhicual debe tenor un Permso Asaciado de Live 20.mpaque y envase "e prusbs de nies: significa un empaaue especial a, Esté sein o cnsinido 4e manera al que 608 concicerablomerte ‘til que un rio de manos de creo (S) alos fo aba y no tan dl qv in auto normale puoda usar de mare adecuads , Sea opaco para que no pemnia quo co veal producto sin abi el rmateral de empaque ‘Se pueda volar cera un producto que se puede usar ms do un vez cortiene més dena racén. ‘so.empeque de Salis: significa una bolsa o paquele que se proves nun punto de venta al por menor que contenga Cannabis Medicinal o un producto de Cannabit Medical Inundida que ya esté dentro de ot {81.Envae: oe raflere al aquele corr que conbene ol Cannabis Medina el producto de Cannabis Medcial funda pars vets un paente 21 cul ha aid etiqulado de conformidad con los requis cspuestos cn ote Realament, 32.Establacmiano auoriado: se refers al local espciicao en Is eoetud e permiso de confrmidad con ete Reglamerto det cus tanga usr ‘0 povean al duet y dento ce cule eto est autoiado a liar, ‘brear, dstiou, vender, © dspensar ol Cannabis Mnal de confomided cn as ispescones de Regiment, 38.Establecnieri de Cannabis Medcnat: ce refiere 4 un estelecmiens (6a cutive, dispensaro, mafacturer de. productos do. Cannabis Mesicinalinundida, una operecién opelonal de cuto en Local oun loboretoro independiente de pucbas de Carnabis Meinl autrzaos, {24.Estalecnierta can Liesnca: 8 refee a todo estalecmienn que posoe LLconcia © Avorzacin vigete como Dipensaro, eke también @ odo ‘establecimiano que posee una ene, ag 0 autrcién vigets del Departamento pera cultvar, wanutacurr, detbui, vender © realist pruebas con al Cannabis Metin, conforma 2 la Orden Declarative Nimoro 32 enida al 17d do de 2015, por el Departamento de Saat Yl presente Reglsento, ‘35.Fabrcane: ce reir ata persona que prepara, produce, coneccons 2 labora productos a have de Cannabls Macinal segin se define en esto reaiomento 28, Flora: rere al estado epreductve do Cannabis ene ol eté on un elo de iz para estimulr la protuccn de ls ores, tom _ceractorsioas cannabinoid del Cannabis. ST.Hogar: oe refers al lugar donde resge el packets custioas, tos hospicios, hogares de ancianos,hogares de cdo, entre os, donde el paclnte cused habit 0 veibe cuidad dlr, ncuyendo asistencia parala seminisvacén de meicamentos. ¥ 238. Hoja e Peddo: eo refer al documento que una persona entrega # un detrbidor do Canis Medicinal para solctar dice sustanci. Se flizart el fermuata que ol Depart estabiezca para e505 Fires, {28 Infeciones Técnicas: se refer a cualquier race 2 est regain, riers dna inact no heya sido Someta al Scretario do Justicia para que el inactor sea procesad contre con 40iinsalaconse recreatvas pibleas 0 prvadas: significa todo pacue cancha,pssna, elén da méquinas de vdeo 0 “pinbalr, esta, cose, ‘rea o ugar designado © continents usizado para la celebracin de ‘acividades de juego, entetenimient, cveriin © recrescéon past, competendas 0 eventos deporivos, profesional ode aficionados, “4tineconocble: se refers a el Cannabis o el materi dela plants de ‘Cannabie que £8 no se pueda dferencar con respect al maton de cualuir ota planta 42.Justa Causa: para efectos de ls denagacin de une steed de pamiso ‘cerca nial, enovada, e resttuda, 0 para eferos de dining en ‘aunlo sun peice © cariicatn siniart: ‘a. El Tiular 0 Solictane ha voles, o cumple con o ha incumplido con bos trminos, condiciones © deposcones de este Reglamsrta fo reglamento complement o relaconade: ®, El Tiular © Sallctants he incumpso con una condcin 0 tino spacial, al que fue somstdo de cortomidad con una orden 66 la hilo: 2. El Evlablecinienlo auoroado del Thular © Soltarte durante sus ‘uoelones ha afectado advrsamente sl blenestar salud publi lo ln sogurdad {Laboratorio Indepondiont: e refers todo establecinento que posee feencia esto 0 autoraacin vigenteconfome a este Reglameto en que o practaven eximenes bactarlégess, microsepons, hematoigeos, serligloas, ioqumizas, Hstopstoigcos 0 de rcrosopia electrics, entre oes, pra ealzar prusbas do clad dol Cannabis Medina, ya sea on su esto natural © ago de manufactrado el produce corespandierte en rlacén con cortaminartos y ptencia, “44. Leenci de Cuttvo Opclonal:lcanla de cultvo que so lo toga a una persona que posee una Scenes para operat un dspensario © poe la rmanufacura.© manufacture de prosuctos de cannabis ifuides 45.Linte de Cuantsicacén "LOC" 6 rfee a Ia concentraion mina & a que ia sustanca anaizada puede sor detectada con precisin y ala ‘ue te cumple cea metseprdetiisaerelaconadas con parcialdad © imprecision, 46.Linte de Deteceén® © "LOD? se rele a la cantdad aja de una sustancia que 9 pueda dstingr da ausenela de che sustancia (valor el banca) denre do un limite do confi esabecido (goneraimente +0, 4A7.Lote de Coseens: sigifon una camidad do. Carnatis Medicinal proceeada, entfeads espectcarnte, de varidad unforme, que s6 ha cutvado usando ol mismo pestcits y otos quimioes agricola y ave se a cosechado isms menento. 49. Late de Produccén: so fire 3 a. cualquier cade de concerrade de Cannabis Medina de la mitma ‘categoria y produido usando los mismos métodos do extrac, procedinionts estindares de operacin y un grupo idénico del ote de cosecha de Cannabis iia ». cunluir cant de produto do Cannabis Medicinal ce exactamenta 1 mismo tpo, producto usando fos mismos ingredients, procedimientos estindares de operaciin y los mistnos lee de roduceién de concartrac de Cannabis Medic! 49,Lote de Pris: se refer a un grupo de muss que se someten en conjunto a un Laborato Independiente para le realzacn de pushes. “Tedo late da prueba no podra er una combinacién do cuaeseuira dos (2) 6 te (3) de loa slguieres; Cannabis Mescnal, concetrado de Cannabis Medicinal o produc de Cannsbis Medina ‘So, Lugares pibtoos: igican ls iguiote ugaes: 1. Edficios péblcos, cepartamerins, agencias © insumentaiades publics; Disponiindose we las feliades donde se suminisro © éxponce of Cannabis Medcinal no so considera lugares pibboos para propos do ete Reslamento b. Salones e clases, alone. do ats, biboteas, ples, comaderes ‘soolree, enfeterias y zendcios santarios do les plansios do eneefanza en insthucones peasy pvaas a dos lo rveles de {© Ascencores de so pbc, tanto de tansporte de pasjeros como de car 4, Tests y cas; ©. Vehicuos de ransporscsn pes: f. Restaurantes, cafeterias, esableinsentas deicados al expendio do comias y etablecimlents de cis rida: 6. Nusoos 1 Funeria: 1. Trbunales: 5. Cento de culdad doris 4 i, Instaiaciones recratvas piles oprivadss: 1. Cates, acoras yavenitss 5. Manulatutero de productos de Cannabis Medicina funda: sree «uns persona atoreada pare cperar un estalecmiono do infusion de Cannabis Medelna {52 Mayor do odad: se elle le persona que tenga veintin (21) afos do dado mie. 58. Médico autoizado: se refre 4 cusigler persona o personas que ‘osteten dleba pata potest contorme a los requstos establecidos en Loy sobre ef menor de edad, sobre es posible raog0s y bonis del so del Cannabis Medina! para pacints; 1, ambos médicos deban prover al pacienle y sus padres con pata potetad, 0 a cualquier porsona 0 personas que ostenten dicha pata poteetad oonforme 9 los requstos estableidos en Ley, copa de los ocumentos qua esablezcan que el palate ha side dagnostoaso con una condién méalea delta y qu al paiente le pods benef ol uso del Camis Medicinal 44 Cuniuier persona con pata potestad confome los requistos estalaides en Ley, deben consent poreacrto al uso del Cannabis Mosicinal pore pacient; 5. Uno de os padres con pata gosta, 0 ¢cuslauerpersana que ostente ica patie potestes confor a oe requtilos etabecdos en Ley, que resis enol Estado Libre Atodado de Pusro Rico dbo consantira se compatanteautizade de pciente menor 6. La persona con pats petestad confome alos requtosextabieios en Ley, que eart desgnade coro ol acompartants eutoizad del peconte tiene que complelar y somite la soc corespondente ante el Departamento do Salud para ‘egisar tanto al padlntscusiicede como al acompariante autora: 7. El scompatante autorizado ears cargo de a compra y adminisracion el Cannabis Medina enfome & as insiciones de los médioos que recamendron su so [Articulo 11 — Registro de Pacientesy Designacion de Acompahantos Autorzados "s "Tada pareona que por su concen mesa ostenga ane fecomandacon 2 lun mé¢iooautorzado para uizer el Cannabis Medicinal como parte de un trstarienta en el Estado Le Atocindo de Puerto Rico deberd obtener aualmente una cetfeacon de alto expecta pore Secreto de Saud, rte de poder comonzar su rataniono de Cannabis Medina 6 , Todo paient culfcado qe, potincapaciéa fica © mental ceitiesda por len méseo, no pueda precurar per sf mismo su tratamiento de Cannabis osicinal, pueda cbtaner Ia assteria de un acompafarteautorzado quien podrd adauirr y roveere al Camabie Medicinal y asistiio a obtener et resist corespondnte confome. este Reglamento. Nguna pesona que haya sido oonvita de Wola cuslguer ley 0 reglamento local, federal 0 stall cuslqulr ley 0 reglamente de un pals extranjeorelaconada con cualgar eustndia eegin defies en la Ley Nim. 4, como una droga © _sstaeia contolda puede ser tn acompafante auido de un pacente cusficado de Cannabis Meaenal. Con el props de velar pore ienetar 1 soquried de a cudacania, 9 nvestigarin os antscedantes penal del ‘compafante aorzado con el Departamento de Justicia de Puerto Rc, la Poca de Puerto Rico y las avoridedes fedarales portnentss, aioe de ‘scepter © denagar una soled para obtoner la cuticaciin de regio del Departamento. C. Pacientes culfcados 0 sus acongateries autozndos con wna Tages de \doniicaciin para al uso dal Camnabis Mosiinal vida y vigorte pueden ‘acqute Cannabis Masinal en los dspensaros registrados, segin las eposicones de este Reglamento ©, Elacompatante autoczado 6e un pacers cuticade de Cannabis Mesa tine que relsvarse con el Depatamonio artes de poder ast @ cuslauer pacinte cvlfcado, No obstave, en aqusos casos on que el paiene ‘usfiade no pueda recur al Departamento para solr su regio, pods soletar eu registro simuineamente con el acompafiantoautorzado,quen presentaré tadoe las documentos necesaros para que embes puedan poticonar aus regisres. No obstanto, en estos casoe donde e! paciente ‘xaticad sol dete aoudi al Departamento por motive de su condi dobers presentar junto oan fa Gooumentactin corespondente. una declaracén jurada donde inique que au condiién médica ro fo permite acudiefisicarnate al Departamento para solar su registro bejo este RReglamento. Mis sun, la decaracin jada informaré el sombre do la persona que el pacrte cualcado ha designado como scompahenta ‘uforzado y que le soz a amar dos los documentos nooesario para ‘que pacintaculfcago pda cblenor es regio bao este Reglamento Un paciente cuatiicado solo pede tenor un acompatante autorizado y covers Por via de excepcn, un acompaanteautorizado pos tener @ iis de un paclente cualficado anda dete pacioto se ani en una cas 2 cade, instucion médica © psiquiies, gids, ene ots, y el acompafante aulorasdo sea amoleado de dicho lugar. Para props de cesta sxcopcién, el acompafiante autoizado debers enmendsr eu reps ara inlu a cada patient cunficado al que est asin, Mls aun, fa 7 insucin tend dos (2) seompafientes autrzadoe por tuo. ‘Aaleenaiment, ia instucton manndré el Cannabis Nciial en un lugar corado con scoeeo limtado tap lave © mecanismes elections de seguridad y manfende un regieto de toso of Cannabis Medicinal en su posesin, la entrada y despacho de la misma, ol nombre del ered que la ard 0 deepaché y el nombre del pacino dstrbuior de quien se recbid ‘oa quien se despach la misma, F, Las perconas regitvadas ante « Secrotro de Sal, confome a este Regamento, como pacientes ciaifiados © scompafantes avtorzados, quadan atonizados a comprar, pesesry rensportar Cannabis Medlin! yio sus dervads en la medida on qo su eyo lo suoroe y confonme a ia carded quo est autorizads, El acomparents arzado post ser compensado monetariaments por su labor a feitare ai pacerte cade ol Cannabis Medicinal Dicha conduct no cant una venta de ura sustaniacorrlada a tenor con lo lspuasta enol Ar. 401 dela Ley Mm. 4 [Aticulo 12 Raglato de Médicos Autorizados [A Todo médioo que interese reconendar ol uso del Cannabis Nedicnal pasentas quo sufan do una condicén médica debitans, tiene que resisvare ene Departamento, La soft de rg dal médie Incui lo Souler: nome del née: nirmaro de onc profesional especiadad, sl alguna: direct ea det ofc éreclonposta de fina; cortfeado de cumpiments con el adiosrariento provsto por et Departamento, eosin equeréo en a presente Regament: ¥ 7, Hosta para prescribe drogaso sustaciascontoladas . Todo. mésico que te regisve en el Departamento confoms 2s deposi dal presente Regiment, see roveer un nero de epsro ‘1 cal dobor incr en toda ecomendaciin que realce a un pacento usilesdo, El regio dol méideo tonsrd una wgencia de tes (3) aos CCuslir mékcn aque 66 Ie celegue,roveque o suspenda su resist, ‘end derecho @ apolar la decisin ae el Secretario de Sala uzando el rocediiento administrate estibecéo on ol Capit Il dela Parte W del -Roglamento im. 188, Articulo 2 ~Tarota de Identfeseion pase! Uso del Cannabis Medicinal 'A El Regt oe los pacientes cualfcados dels acompafantes atocatos ‘er canticado por ol Departaméo, mediante fa expedén de una Tarts ‘2 «Ge denticacin para el uso det Cannabis Medina. Un pscinte cules © un avompahanta aitorzado éstaré Impodido Je comprar, poseer, 0 ‘raneportar Cannabia Medcna, no obiene cicha tata La Tata de Kenic pera el uso del Cannabis Medicinal daberd contener i siguint informacn: 4. Elnombe dolar ata 2. Una foto del ttle tomada dante los dos (2) maces proves 9 que se resent la sotut 1, La designaciin del tur do tarjeta coro un patient cuaicado © come un acompanante autora 4. Lafocha de emis yla fecha decade dea tae de denteacin oe reat; 5. Un nimero de ientiosién que sera tnicarnent pare el ttlar de ta tareta: 6, Sil haar dela tara un acompatiante, el aimere de dentificaciin el pacers cuficado conta en dea tat, 7. Diecién fica del ula, excepto enol caso de dearbusntes on cuyo 80 no 6 Incl deci algunas 1. Nimrod fetfone dol Deparamento donde un ofa del orien peo eda vericar ia validez de ua tala en cao de inter con lular elamisma:y El sigulante vic: "Est prohitide conde un vehicle do meter intra ‘se ests uizande el Cannabis Medicinal. Toda porsona que vile este prohbion estar eta utas y aciones penses. La Tayjeta de Keniicacin para el uso del Cannabis Madcnal de un menor (ceded ceber inc i inormadnInleada en linccoantror y ambi Inch nombre elétono dal acorpafante autocad, Sl el mético incea en Ie recomendaciin médica que el pacente se benefice del uso dal Cannabis Medicinal hala una fecha arteror a la cepecticads onl tata la tata de entficacin de rego expirar en ia fecha ndcada por ol mécico . 1 Departamento pusdo, su dzrecn,almacerarelectnicamente en la ‘area toes los datos que Fura en el no (a) de In clirecion y fecha de nacnioés do ular dela tae, ce modo que cena Infomacén puoda sor consatass por los funconarios del orn pio en caso de ser ncasera, F. Todo pacont cuficado mayor de edad quo intareeericrars conforme lb ectalece sce Reglamort, debe presentar una solctud tao jremento ‘anle el Secretar de Salud donde har constar que cumple con los slqiertes requis: 1. Nombre, declan, tlfone, fects de acinar y copa un documents idansad con revato y fora, expodio por las autoriadespibioas ‘comptentas del Estado Libre Asocado de Pusro Fico, dels Estados Unidos o de un de os estdor de a Urn, cwo objeto sea enter a las personas, © por passpote debidamento expediéo por autoridad cntrarjea: (Que bene vintn (21) aos data ome ‘Condcién por la cual soca sl Cannabis Medicinal y desde cusrdo la padece; 4 ue so ha emido a 2u favor una recamendaciin mésica esas de un médica que accede que padece de ura colon médica dobitantoy se beneficial recibir atamleno médica con Cannabis Medicina ‘Copia dela recomendaciin mica donde se leu la aseveracion aus ‘estalece que el padre cuaicado fue arent en tm al potncil sbuso del Canmabie Medicinal si no la ullze conforms 2 la recomendaciin mea, las consecuenciss legals ce proverte deh sustancla a ores percnas ylos efectos mécicos dance sl excode la doals de Cannabis Medicinal ecomendada por su més: y ‘De requerira asistania de ur acompafante atoizado, deers ndcato cen su salt, y designara ess persons: {G. Todo pare con pata posta de un paconte cualiicado menor de edad, © la persona que ostente dons catia potetad conforme a ls requsios establaidos en Lay, y quo vaya aser designado acompahantsautrcade de Scho pacirte debard register rmonoe tre (3) meses previ la fecha en gue se presents i pti, ‘si coma de cualquer documento similar de las euterdados federales portineries ©, Copia do las dos recomendacanes médicas que portion que el paciete cualiicada use ol Cannabis Medional. En éstes se debe ‘eetablocer que dst lo pad ola parsona con pata posta, es 220, eronorantatos on toro al poteeil abuso del cannabis sno 5 wien confomme lo reconendade, las consecuoncias legales de proves dca eustancia aun trea y los efectos médoos de url ‘Cannabis Mena en axcasa de a recomend por ol médie 10.due al pace 0 a persona con pata potestd no 9s un aden a erogas nareteas 0 sustaclas cotroadas. 1H Toda persona que desee asi a un padiante culficado mayor de edad fe2me scompafanta sutorizade debord regicrarse confonne at dsposiiones de este Reglament y presenta une sold bajo urement santa Secrtaro de Sahid dorde hard constar que rene los siguientes recuistos: 1. Nomi, drecctn, telefono fecha de naciniento y copla de un documento deidenésd oan tat y firma, epedio por las autordades plbioas competes dol Esto Ubre Asoeiado de Pusro Rc, 6 los Ertadoe Unidos, 0 de uno de los estados dela Uni, exo objeto sea a identicar alas personas, 0 for pasaperts debiamente expeddo por uloiad etranera, del acompafante atoizado designed; 2, que-se mayorde wenn (21) fio de eda 2, que lene l cpacided fica de seis lpacients cuatiads 44 que noha edo conse de Waar cuslquis yo roglarerio lca, ede! etal, 0 cualquer lay 0 egamento de un pais extrajom rlaconada con cualquier sustain seg defn on la Ley Nom. 4, com una droga ‘utara conlads: ‘5, scompafiar Ia soltud con un oerficado de Antcadentes Penales, expedideporla Policia de Puato Rio por menes tes (3) meses previo 4 la fecha en que ce presents la pstiin, asi como de culquler ocurmento snl do las autrtadesfederalesperinentes: 6. copla de la rocomendacion médica que esialece que of psciente ‘xalicago lo e rcomandabe zr el Cannabis Medlcinal. En esta debe esablaer que éte y suacompaianteautozao fueron orentados fon tomo al ptencat abuso del cannabis si noe ula contorme 3 lo recomendede, las consoovendas legales de proveee dcha sstancia a ln terete los efectos médoos de ular el Cannsbie Mechel en ‘e180 de lo recomendado pore médio 7. que noes un sit a croges roses 0 sustancascontoladss En conskierctin al ints pb, cuando se leve © cabo el andlsis do ‘2probar © no Is expedicién de ura Tata do dontcacén para el uso del ‘Cannable Medina, se tendr on cuora lo Siguiente factors; 4. EI Depatamenta ragiavaré a la persona que soete la Testa do Icenticactin de uso del Cannabis Medicinal cuando detomine que dena persona cumpla con los requisos consignados en este Relamentoy que el registro no os cartraro airs al benostar pico, 2, El Departamento pod nega una stots 0 renovacn de una Tateta de denfeacén de uso del Cennabs Medicinal de un paces cuaficad se sotetante: 2.0 proporcon® i vomnackno lo documentos necosarios be habion revocado antefomarte una tajeta de idenicacon de resisto:0 «.provey datos falas 0 docunentos fasieados. Departamento padré nagar uns soc © renovacin de un acompafante trizato sk: 1. Elecampahants autotzad ne cup oon lo requis para ee 2. el acompatante autetzad> no proporcond la iformadién 0 ocumentacin equerida: 5. al acomparnte utorzado st le habla revocado provaments su tart ce dentcacén:o 4, slacompafanteproporion nfmacin ale 0 falas IM. Cualaiorperone ala quo se le cenieque, eveque o suspend una Tara 6 uaa ter derecho a apelr la decisén ato el Secretary se uz el procediento adiinetratvo estatlocid one Capit il la PARTE Il deh Regamanto Nim. 153, [Aliculo 14 ~ Expedicion de Tarstas de Identicacion Para el Uso de Cannabis Medicinal "A Toda tafeta de senticaclén parael uso del Cannabis Nasa ener una ‘vigncla de un (1) af dosde 8 esa do expesiin. 8, Para renovar la tts para el uso dol Cannabis Merlna, el pacente uailado 0 ol acompafante surzado en represortacion de és, tends {que preseniaranusimente une nueva recomendscién médies de eu més ‘ue autora yrcomionde el uso del Cannsls Medicinal. La recomerdactn médica estar vigonte durante unt) fe acional ©. G1 Departamento puede reverar cualquier tata de hetescen expedda en vit do este Regiamento par velacén 2 seo Reglamento © a la Ley Nin. 4 y sus reglamentos, conforne sl procedimerto administrate ‘stableci en el Capitulo Il, PARTE I del Reglamento Nim. 153. [Anieulo 15 — Deber de Mantener tnfomado Requeridas “A'E\ paciento cuaitieado, el scempanants avonzaco © et mec que recomendé el us del Cannabis Medicinal lone que realizar, sogin aphque, los sguertes notfcecones al Dosartaments: 4. Todo pacente cualiicado, gor si o a vavés de su acompafante aulorzado,octficart por escio sobre cusiulr cambio en su nombre, ‘recién © tetfono dente de los (10) dz dias siguientes a dicho cambio, Enel cato de paieloscuifcados que sean menores de ead, la responsebilded aqui impuesta recaerd. sobre el scompanante utorzad. Departamento: Notifeaciones 2, Todo acompariantesutoczadenoticeré al Departamento sobre cir cambio an su nombre 0 dtecaén, © el falecimlento del pacente vaio, denvo do los diz (10) das siguientes a que ocuran estos soontecmionos. 8. El paclente cualficade, por si o a travis 6e su nuevo scompanante avtorzado, ene que notifier Inteniin de cambiar de scompafanta ‘autozado al Departamecto para que és auto 4, Siel pacient custeado 0 el acompafarts autrizado plore su Tareta de Identiicacion para e! uso del Cannabis Medicinal, le tien al Departamento dentro de os dez(10) as sguones aa fecha en que Je haya extraviado la misme. Mis aun, dicho paciente cutcado © 2oompainte suorizado debe presetar uns querla ants la Pola de 2 Puerta Rico para sera sobre ls perdda dela Tae de Identisctin para el 20 dal Cannabis Medina y noticar el nlmera de querella al Departamento de Salus, 5. Todo paclonte cusifcado, por si oa través de su acompanante autorzado,y ol misizo que recomendé ol uso del Cannabis Medicinal ‘ionen que natfcar sobre ol cese de Ie condin médica do dicho paciente donvo de un témino de lz (10) die Iaborablos siguientes al ‘ge dela misma, En ol caso de un pacente cuaicado manor de edad esta obligaciin recaec solve et compafantaautorzacoy los dos (2) midioos que recamendaron elo medicinal det Cannsbis. 18 Cuando una persona registada nope una netfeacién al Depactarento a amparo Ge inca (A) do ete art, y es persone sue slerdo elogbio bj eee Regiamento para tener una Tata de denfcacién para el Uso del Cannabis Medena, el Departarento exposin & esa parsons uns tots ruava dent de fos ciez (10) das siquentes al recibo dela informacion ctunlads, de ser necesaro. Si la persona reqisrads que hace la roticcin al Departamento es un pactente cusifiado, el Departamento también eid @ su acomprints, una nueva tata dento debe (10) dias sigulentes a ecibo doa ifomacin actalzade, de ser necosaro . Siun pacierte euafcado deja de cup con ls requis estabecos en esta Reglamento 0 cambia su seampafanteaulat2ado, el Departamento rolficar inmadstamante méce autorizado. 1. Elpacent cuatficad, et acompasante sutorizado oo médico que no aio la notfcasiiaraquenda en ste ato, inci en une inacién suet tna mula acrinisaiva por wt canted que no excaderé de unions ($500.00) coer. En el caso do n pacionte cuaiicade menoc deeded, este no eta sujet ach muta sna su scompatate auterzado. E.Slal médoo cel paciente oustitonotiea por eseto al Departamento que ‘ste ha dejado de ete una conden mésieadebiltanteo que end que ys a paclente no recir un benef lerapdutico © pat del uso médica el cannabis, la tyes dol pasente cualiicado soré considerada nula aulométcamenta desde el momenio en que se recbe dicha notes, “Toto mésico que haga una nciicactn al Departamento bajo este incisn, ebord enviar inmesintamente al paciente cuslicado y el scompatente avorzado, mediante corso slectico 0 coificado con acuse de reibo, copia de a noticcin ates merconada. F. Gerd obbgacon de todo pacicte cualifeado © acompanante auto2sdo evoer todo el Cannabis Madeinel adqulido al dspensario donde lo acquit una vez la condcin mica deitante ces. De falecere!pacerte uae, ser oblgaciin dl acompatinte eutorizaco, o un falar del acento cualficado do no haber un acompafarte auorizado, devo al Py tapensaro corespondente el Cennable Meelcnal quo noe ut a mo mento del falccierto dol paciete cvailado. El dispensario debera esoartar el Cannabis. Medics! dewielto contre a los requistos ‘esiablecios en esto Reglamerts, EI dspensaro no pot revenéor ol Cannabis Medicinal dew Capitulo th Registro de los Cultvos, Distribuidores, Laboratoriosy Dispensers de ‘Cannabis edicinal [Aaiculo 16 ~ Restieién y Prohibiciows al Uso, Posesién, Venta, Cultivo Distrib del Cannabis Madina! ’R Loe pase estan suionzados 3 utzar el Cannabis Mette le en privacidad de sus hosares yen nares prvados dondo sus duefos axtorcen 1 pacinteautizar el Cannabis Medicinal en su propiedad 4. Se prohibe el uso del Caarsbis Medicinal, producto que eontengan cannabis 0 cuslguer dervat> de ésto on lugares pibleos o en un establacimieno comers aun cusndo e tate de un paiste auterzado bo ne dsposiciones de este Reglamento, a menos que ol Estado Libre ‘Azocado de Puerto Rico 0 «| dueho de un estblecimieto comercial axtoroe u uso 6 las facades corespendientes. 2, Enelcaeo de pacientes autortados menores de ead, solo so auteriza venta de Cannabis Medina acompanante avorzado 2, Se prohibe Ia donacén de Cannabis Medicinal, producto que eortengan CCsnnabis Medina, 0 cual Gorvado de és, a una teers persons, natural 0 jrisea. No obstane, se eutoiza Ia donecién del Cannabis Medica! 2 personas natraies 0 jurticas para propéstos de investigasin, siempre y cuando dhas pereonas estin regevedas conforms lo requis establcios en este Reglsments, 4, Se pohibe poseer aati, producta que cantenga cannabis o ovigier eusiquer davaco do eto, aun cuando 6 le de wio madicnal, a uns persona, natal jussica, que no esté reglatrada an el Dopatamento sara esos rosé 8. Se protibe recomendar el vende Cannabis Meena ars une condén édioa o sintoma que no et autorizado en esto Roglamrén. 10.8e protibe al pacer conduct, operaro manrjar un vehiculo de motor, embarcacin o aeronave baie fe ifuenciay J efectos det Cannabis Medicinal, producto qu contsnga cannabis 0 cualquier derivado de dts, ‘un cuando e@ consuma por recomendacn médica canforne @ las eposicones de est Roglament. 11.Se prohbe emplear para cular, eemtar, lebu, vendor o procesar Cannabis, producto que conten cannabis 0 calquer derivado de éta 2 una persona menor de cecocto (18) aos de edad 12.8 prohibe vender Cannabis, producto que contonga Cannabis Nsicnal 0 culquerdervado de Gate a una persona menor de edad. No obstarte lo anterior, $6 autora la vena ce Cannabie Medicinal al comparsnte ‘traado den pacinte cusicade manor de edad par a uso de Esto tie contre ala recomencacén médica corespondiente 42.Se prohibe poser, cutvar, transporter, estbulr 0 vender cannabis, productos que contengan Canrabis 0 cualquier Cervado ce dee, para ropéstos recresconaes. fl pacente cuaiicado ulzaré para su conaume ol Cannabis Madina y ne podra ular e miso aun cuando segue que fa ustaaré con foes mideos. La prohibicén de distur, vender 0 tansportar Cannatis Medicinal también se exiende @ ots pacientes cuatcados 0 acompatartss eutorzados. 14.Se probe 0 vs de los ingtos obtenidos de una de las opersclones ‘sulodzadas mediante este Reglamento paral bonsfio de empresas ‘rminles, gangas octets, 18.Se proibe la vansportcén dol Cannabis Metlcina, producto que contanga cannabis o cualque- dedvado de dst sts Estados Unidos de ‘iia, aunque a mma sea transporte a estados en los que 64 uso 50a gal 16.82 prohibe el uso de las intalaciones auioizadas a operar bajp est RReglnento como un subterigo 0 pretexo para el io de droges © ustanies logalos uote acthidad opal, 2 47.Se probibe utizar el cannatis, producto que cortsnga Cannabis 0 cualquier derivado de éste en propledad del Gobiemo de los Estados Unidos de Arta, 48.Los acompafantes auorzadce no postin consumir Cannabis Medicinal tendo para uso del paciente cusifcado. Los empleados de un proveedor de cudados palitios, ceo de envejecentes, especisstas de enfermeria a sercios médios que propoccnen atoncén a pacientes cualiados pueden reslzar In funsiin do acompafante autrizado obtener a leoncia comespondiente sigulendo el procediionto ‘estalecdo on este Reglamanto, En esos casos, los carves donde realicen su labor tanen que rgetrarse ene Deperamecto, 1£0.Se probe el que un estabiecmient con ionciaopere a una dence menor de cusrocietos (40) mos de une secuela, un certo reescoaro contro de cudo denis. Cusine vlan las cepostiones de este Reglamerto conlevara la Imposicion de una mutts, Par ell, se sogurd la relamentacion y prcodiionto administra de mutasexablesto en ef Capo ly y IV el Reglamento Num. 153. Cualoior volcin a las depceiones anteriores pod ser enceusada emnalmante bajo ae deposi dela Ley Num. 4; la Loy Publica 91-513 conocida como “Contd Subetaneas Act” (Ley Pabica Nim. 91-513), 88 tat 1296 (Oct 27,1970), 21 USO. §§ 80 et seq; y aquelas eposcones pensiee que seen antes Artculo 17 - Venta de Cannabis Medicina entre establecimientos autorizados A “edo depensario de Cannabis Medea no puede comprar mis del ents or certo dal otal de sus abate en invertario de Cannabis Medicinal do toto dispensaro de Cannabis Medicinal con beoncia. Todo dispensario de CCannable Medicinal no puede vender més del teina ger clon (2%) dal total de sus abesios en ivertaro de Cannabis Medical 8 oto dispensaro 62 Cannable Medicinal con tela. Etta de sus ebestos, solo deberd inekie of Cannable Medicinal aivada en la operacéin de culo de ‘extaleciniento opional dedicado del dspensario de Cannabis Medicinal ue se a procesad, ya cart toa se ha conlabizago en et venta de Cannabis Masicnal Gel certo autrasdo durante ol afo ealendario anterior 0, en al caso de una smpresa con cerca nue, durante sus primers doce (12) meses de added. Pars efectos de ests rela, un (1) ‘fo calendar slgifca tro de orao al 31 de sictenbre. Los tulares de cence no pamin el consumo de Cannabis Medicinal 0 un producto de el Cannabis Medeinal en sus etsblecinientos. Est Incuye ‘ero no se ita al dea de despacho del Cannebis Medicinal, as éreas no ‘estungdas vo Sita yl estadonarint del cal, 6. Todo conto de Camabia Nedtnal y sus empleados tnen prohibito vender mds de dos onzas y meda (2 4 ez) do Cannabis Medicinal © su cauivalnie en un produto con ifsién de Cannabis Medina durante una tranescoén de vena 9 un paclente menos que ol paciente haya designed al crit de Cannabis Medina como su centr pare y haya provto la ‘ocumentacién de 83 médioo que le pemita comprar mis de dos onzas y resi (2% 02) de Cannabe Medicinal osu equivalents en un product con Infusin de Cannabis Medicinal. Con le excepcén a aquellos acompanantes vtrizados cn as un pasints '. Nada en el presente relamento pohibe que el hula de iconcia se rigue | vender Cannabis Mena oun product con infusin de Cannabis Medial ‘a unpacent F, Todo diypensaro de Cannable Medicinal no debe mstrar el Cennabis Madiinal 0 un producto con intuskin de Cannes Medicinal fura del rea esignads con acceso resrngé> © do una manera en que el Cannabis Medical © un producto con infiaién de Cannabis Medicinal se pueda ver dace fora dol establecinsento etoczado.!smacenamiont del Cannabis Medicinal ode un pcduct con infusion de Cannabis Medion! se martndrd ‘anun rea con aeceto lmtado oun rea oon acaso resting, Se prohibe la venta de un preduco eadueado, Esto consttiye una volacén ue afocta el bionets pln Arculo 18 ~ Autorzaclon para Culivar, Manufacturar, Product, Distrbulr 0 Dispenear Cannabis Medicinal Th Ls Univrsicad de Puerto Reco yo el Departamento de Agrcutura del Estado Lie Asocado de Pus Ric, yor sio a tawis de un tecero aulrzato, ‘estan facultados 9 cular el Cenncbis para fis ivestgatves. De elogr ‘utr el Cannabis @ través de un ere, la Unveaiad de Pus Roy Departamento de Agius del Estado Ubre Asoclaso de Puerto Rico esablacerén aquslos parmetos y contoles que garantcen que el tear recent lo documentos corespanionies ante ol Departamento conform & las eposiiones de este Roglemarto, que obtino la autorzaciin conespondients conforms a el y conta cumpendo con todo fe dspueso cen ete Reamer, 8. Toda person natural 0 jarides, que desse caver, manufaciar, produc, atibir lo eispensar produce medicinles que contengan Cennabis Medicina, par hos investigates yo medicinles, estén autrzados aio Sempre y cuando canplan con todo o alapussto en este Reglamanto y cuslglor requsto puesto yor las leyes y reglamenios Federals aplcabies. capitulo Restlciones y Autorizaiones para Solcitudes de Licencia para et “Cultivo, Prodcein, Manufactura yo Dispensacion del Cannabis Wedicina!, [Arculo 19 - Personas que Deben Resistrarse ‘A Tod pareona natal o juries que desoe dedicare a cultvo, produccn, manufacture, ditibucén, relat pruebas de calitd de laboratorio © dapanssclén de Cannabis © preductos medcnales que conienen dicha sustacia en el Estado Libre Atociado de Puerto Rizo debord obtener nualmnte una oertfcaien de eleto expecta por ol Secreta de Saud ‘acuerdo can le deposicones do este Regament ye! Reglarento Nim. 452. B, La Universidad de Puerto Rio, cl Departamento de Aavoutura del Estado Lubes Aaoclda de Puerto Rico, « Sus subconratsas, enon que resister todos los locales dedeados al cutive de Cannabis Medicina, Juno con la soletud de repro, la Universidad de Puerto Rico, et Departamento de [Acura del Estado Libre Asocado de Pood Rico 0 e!subcontatta de os incur un letado de los agentes y emplesdoe que habrin de rabaian, recta 0 indecent, en los sists locales doode se lve 2 cabo el culo de Cannable Medicinal y oxticard que Estos cumplen con todos los reauiceentableion on eet Reglaments, C. Toda persona, natural ojrtes, que desee cultivar, manufac, produc, istrbi, realzarpnasbes de calead de Ibortorio a ylo pensar Cannabis Medicinal 0. productos mediles que contengan Cannabis Medical, eberd inclu un tated dels agentes y empleados que habrén de aba recta o interment, en as tne inetalaciones yoerfcarh que éstos cumplen con toss los roquistos esablecidos en este Regiamento . Ninguna persona que nya iso acusada © condenada por un deo grave 0 ‘qu Imai depravacén moral» que e relacone con dogss,substancias contoadas, rau, tlaticscion 0 daltos corr el araro pico puede ser un agente, empleado 0 afiado de una entdad que cule, manufacture, produzca, distawya, ealce prsbes de caldad de latoratro 0 dispense Cannabis yo predtos mediones que colenen dichasustanca, Con el propdato de velar por el biersstar do nuestos civdadanos y cup cabalmente con ess spose. a arsona natural ojuridca quo se decique at cultve, manufacture, roduccsn, dtbusén, realzacion de pastas de calidad de taborator a yo dpensactin de Cannabis Medcnal 0 productos rmedicinsles que contonen mercionada sustancia, debe someterse ala investgacin de los antecedents penales de sus agertes, empleados o sfados. , Las stguentas personas no tendén que registaree y podein ictements poseer Cannabis, blo iss sposicones de ete Reglament: + Los funconaros del orden plco que estén facukasos en ly y como pare los debore y fates docu cargo, sls requere a poses 0 transports do Cannabis 2. Aquos personas que eoseen Cannabis Medina con el Unico fr de site a los funconaros @ cago de hacer cul las siposiciones de esto Reglamento. F, Se raqulare ona inectipsion separada en ei registro y un certiiado de regisio. separado por cada local, ofeing, laborsaro, sucusal 0 tablaciniante principal © de prices profesor, donde el solltame clive, manufacture, preduzea, étbwya, realioe puss de caldad do laborstora © dpenee Cannabis © un producto mdcinal que contenge Cannabis, La ceriescion de rgir deberaexhbiree en un lugar vise de cada, loal,cfelna, labortro, svewsal 0 establecimiento de précticn profesional, 6. Toda persona natural o juries que detee desea a culo, preduccin, manufactur, dsrbucn, realasr pastas de calidad de itor & 0 ispeneacion de Cannabis o productos mediinales que contenen Cannabis dtera seguir ne guia de buenas précicas do mandtactura (GMP, por sus inl en ings) establecdae one! Tuo 21 del Cédigo de Repuaccnes Federaes, Pate 211, iss de buss préctias de aproutura (GAP, por sus siges en ings) y las buenas préctoas de sbortoios (GLP, por sus sas fon inglés) ostablecdas en el Tilo 21 del Cidigo de Reguacones Feral, Parte 58. [Aniculo 29 - Requerimiento de Solctudes Completas de Todos los Establecimlentos de Gannabie Medicinal "R. Requtos generics 4. Toda sociud de permiso aitorzada bajo este Reglaments £6 hart sande fomuarios actualiades provisos por la Divén. Dias solctudes incyen, sin lintarse a, Jos dspensarios, cones de ‘manufacture de products de Cannabis Medina fund, bores y conto de uo. 2, Tod paisa otorgade por la Divsifn a un esableciniento de Cannabis Medicinal consttuye un pbgle revocable. peso de la prueba con raspecto al derecho del Sofctarte a un pemiso le comesponde en todo momenta al Soletante 2. Los sofeitanies deberin soneter una solchud complet « la Divsién antes de que sea scopic 0 consdorads: ‘2. Toda soft debe estarcomplets toda soktd debe inculas anos 0 Ia iformacionsuplementaia requrida porloe fomularos aduales provisos cor s Dis «toda eollotud debert esta axompafiada de un pago toa el cana completa dels cargos por pemisoysoetus 4. 0 Solctante 0 su representa eutorzado deberin proveer una fianza, cuando procede, y domnstar que se presentaron todas las plonlae relacionadas al esublecimiento de Camabis Medicinal de manera oportune 4, La Divelén pode negarte a copay une sous incomplta 5, Todo Solletant debers proves tod la nfomacén sional rquorda «ue la Division pueda requer gars process investiga last en st (olaliée, La informacin aicioal éeberd ser prota a Dvsén en 0 antes de site (7) dias pare de la softud a menos quo la Dison Ince ota cose 6, Si al Soletants no prove Ia evidence o infommacén soctadas on © antes def fecha lite establcds por la Divs, esto por resutar en a denegacén de a cot £8, Todos los Solaris presentaré a inormacion on la Divs de manera completa, y debdamentejuramentada. La Division podté recomendar i enegacin <6 a sobctud cusrdo el solctants haya presenta faa ‘eclracones,omisiones, falas representacones 0 falsedades de manera Intoncionl 0 9 propéato en a sates o an rlacin con a investigacion de lee antacadentos del sotate. Ete po de conduct pode constr causa para imponer maces administaivas adionles en coir de soetarte y también pod constiur causa para soleter i radicaciin do. cargos ‘minal encontrado soletats. . Tedos la formulae de solctud provists por le Dvn ypresariatos por un solctante pare pod un perio, inci os anes y euslesquers os documentos relsionados con la iwestigacin, estarén access para ol Departamento de Saki, y ssigder agencia del orden pico esttal pare bes propistosautorades per este. Roglamento ‘0 para culzuior oto propio deorden pen estat . Si et soctante 0 66 un indvéuo, cada uno de los dusts soa Incuos sin tars a, los acini, lo ofleses ls crectores de una cxmporacén, los sods genes, Intados y administathos de una sociedad, los miembros y los admiistredores de una socedad de reaponsablidod imitada,y cualuler persona cotatada para acinisar ta ‘operacén general de un extblecnerto autorizade, debe estabocer qu: {Ha exhibido una buona conducta sein la ivestigacion ce antecedertes penal y's Corfleacén de Antecedentss Penales:y 2. ha cumpldo con todos los demés rquisios pra oblene el peiso. [Ariculo 21 ~ Requisitos Espocificos para la Expedicion y Renovacion el Registro de Extablecimiente Wh Teds preona que devee obtener © renovar un registo conforms a fo epueeto on este Capt el Reylamento Nim. 153, debe radcar uns soltud bajo juramento ante el Secretar, donde haréconetar que rene los sions requstos: 4 Que. mayor de veinisn (21) aos de eda 2. que el solctante std debiamente avtoizado para opsrar en el ‘etablecmionto Sotto 6 fa ototut sag las layesvgentss y cuenta ‘con 0 que he presetado las solicitudes cotrespondientas para le parmislogia necesara para ojerar el mismo: 3, que noes adit a droges osutanciascontoladass 4. nombre, dreccén fica y pal dl esteblecmlerto donde se cultivar produc, manulacurar, distibury ispnsard el Cannabis Mena 0 un proucte medicinal que corenga dha stan 5. que a planta fea del esttieiminto descr en le solctud esto ‘estar prove con las insalsones necesariss para protege y quaar 1 Cannabis Medicinal yes productos que lacontongan,cuya custeia fe ser conflada a sobcane. El Cannabis Medicinal estar guardato de Forma tl que el acceso a miso ast taco y contoeda escent, 4s coterie con dat y ede ns regiamentos cpa 6, que Ia intalacién con fs operctin conespondnts so encvnta a ura stacia de por o menos iatoientss (400) metos de uns excuse, conto preescla 0 canto de aida de nites. 7. que noha volad este Reglaento wo noha sido convict bao culguer ley local, fedora! 0 estat, 0 cualquler ey de un pais extrarjoro reincionads con sustaniaconroiada Sean defi en Ley Nim. 1. que no ha sdo comico de un dato grave © do un det que impique Aopeavacén ora; 9, enelcaso de antdades subcorvatadas prin Universidad de Puerto Rico © 6! Departamento de Rercutue del Estado Lbre Asocado de Puerto Fic, tienen que acompafiar la soit con copa del contato mente et ‘4a le autora tevar e330 etho dol Cannabl 10.scomparar fs solctud con un coiicado de Anlecedonte Perales ‘expedido por la Policia de Puerto Rizo, que no sea mayor de sos (8) meses dea fecha de radicatin . De ser une entidd Jurca la quo es soltando el reise, se certiicard 8 os membros dee Juna de fcises 0 Junta de Dectoes eumplen con todos lee requis antes menconados. A su vez incurs copia del Ceticago de Artecadentes Peles expedo por la Pla de Puerto Rico e cade uno de sts. Debord acompaiar su sled con ura copia de sus 2 “ByrLaws 0 estattos de sy orsanizalon y evdencia de avtrzacién pare hacer establocnintos en el Estado Libre Asoiado de Puerto Rico. De igual manera, 22 deberd carifcar que le acloistas de una eniad Jurisica ‘cumplan con tods los requistos ates mencionatos y 98 Incurs copia del Cried de Antecedents Penals de ée,simrey cuando la etdad Jurgica no forme pata de Ia Boles de Valores de los Estados Unidos de nic ode oto pais. . El Departamento regia ala poreona que sole cultivar, manufacturer, produc, datz, realizar pruebas de calded de laboratorio © dispenser Cannabis © cuslauer produce medicinal que contenga ica sustanci, sean aplque, cuando deternite que ésta cumple con Jos remus consignados en el nas (A) de esa soccin y os requstosestabisios en su Reglamenta Nim. 163, Procszando goranar ol benestar pio, £8 le requierea cha persona que cuaiacon[o sigue 1. Mentenar en todo momento los contles efectvos para impeir a desvacin de Camabe Medlonal y de cualquier sustancia compuesta 8 base de éte hacia oas fuenbe que mo sean las indus, leas, médica 0 de itestgacién legtima que estén autorzadas conform las ieposicones de este Reglament: 2. El que limten Is producriony cao en masa del Canatis Medicinal = lun nimero de cotablecimictos que produzcan el abastecmierto adecundoe rintemumpiz de dha custancia, bao condiones exis or este Reglamento para het miseos, orios, ndustiaes o de investiga egtimos: 8. Eleurpliiento stricto con ts eyes locales y Federals pliablos; 4, Le promooiin 68 nuavas téeicas on el arte det culo, manutacrs, produccén y desarallo de nuevas sustandas relacionadas con ol Cannabis Mein ‘5, Elrécond einal el solistant an dbo etal y federal, 6, Le expelanelspravia det soitante en ln cultiacin de materia prima de sustancias contladas © en la fabrcacén, manufactur, produccin, detenuclén, realzacon de pruebas de ead 2 0 dspensacin de sustanciae contoladas. No cbetarta, a fata de experiencia no

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