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CHICLAYO - PER
BOTICA TU SALUD
ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
INTRODUCCIN
El presente Manual de Procedimiento Operativo Estndar (POEs) de la Oficina
Farmacutica, llamada BOTICA TU SALUD Consta de 11 (procedimiento
operativo estndar), para la ejecucin de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y Buenas Prcticas de Dispensacin de los productos
farmacuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N 585-99SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Direccin General de Medicamentos
Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento
de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA
Se elabor dicho manual a fin de que el establecimiento farmacutico
almacene correctamente sus productos que comercializa, desde el momento
que ingresa hasta su dispensacin, haciendo uso de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento (BPA) y Buenas Prcticas de Dispensacin (BPD) con la
finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara
el fabricante y/o laboratorio farmacutico, se ha tenido en cuenta las siguientes
condiciones generales!
Recepcin de los productos, se debe confrontar los documentos presentados
por el proveedor que acompaan al producto con el requerimiento u orden de
compra.
Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un
almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de
contaminacin, permitiendo una buena rotacin de las existencias.
Dispensacin, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que
sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra.
Documentacin, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prcticas
de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecucin, as como
las funciones del personal involucrado.
Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentacin de reclamos y
devoluciones de parte de los usuarios, as como los procedimientos escritos
para su atencin y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas
inmediatas. El procedimiento interno seala las responsabilidades y medidas a
adoptarse.
Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro
de productos del mercado en forma rpida y efectiva, ante una solicitud de las
autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona
proporcionndose toda la documentacin y medios necesarios para realizarlo
con la mayor celeridad.
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INDICE:
1. Preparacin del procedimiento operativo estndar (SOP)
2. Procedimientos
afines.
para
la
3. Procedimiento
para
almacenamiento.
recepcin
el
de
almacenamiento
condiciones de
para
la
limpieza
del establecimiento
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SOP 1
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PREPARACION DEL
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR (SOP)
Pg. 1 de 1
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
Propietario.
Qumico Farmacutico D.T.
Contador.
Tcnico Farmacutico.
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
BOTICA TU SALUD
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SOP 2
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por:
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
Pg. 1 de 4
PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCIN DE LOS
PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
BOTICA TU SALUD
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8. PROCEDIMIENTO:
EL Qumico Farmacutico D.T. o tcnico encargado de la recepcin
verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o gua de
remisin, el valor unitario y el total, y la sella en seal de conformidad.
EMBALAJE.
-
Envase mediato
-
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-
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SOP N 2
Pg. 3 de 4
ROTULADOS
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
- Nombre del producto.
- Concentracin farmacutica.
- Forma de presentacin
- Nmero de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Registro sanitario.
- Identificacin del fabricante y del importador cundo corresponda.
- Condiciones de almacenamiento segn especificaciones del fabricante.
El anlisis organolptico de las caractersticas internas del producto, tomando
como muestra uno de ellos
CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente)
Siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos:
a) Lquidos no estriles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
- Homogeneidad del producto.
- Uniformidad del contenido.
- Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del
producto.
b) Lquidos estriles ( Inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y
oftlmicos)
- Ausencia de partculas extraas detectables visualmente
- Ausencia de turbidez en la solucin
- Cambio de color.
- Uniformidad del contenido.
c) Slidos no estriles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cpsulas)
- Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma, color,
tamao y cpsulas)
- Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extrao
incrustado o adherido al producto.
- Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas.
- Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados.
d) Slidos estriles ( polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)
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SOP N 2
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anlisis organolpticos, o cuyos productos que estn prximos a vencimiento y
tengan una poltica de canje con el proveedor.
-
ENVASE DE VIDRIO.
No debe haber frascos vacos o incompletos.
No debe observarse manchas ni cuerpos extraos en el interior.
No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.
El cierre debe ser hermtico.
En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE PLASTICO.
No debe haber frascos vacos o incompletos.
No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su
apariencia.
En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE TUBO.
No debe estar roto, vaco y/o mal sellado.
No debe presentar perforaciones.
- Terminada la verificacin el qumico farmacutico regente
determinara la aprobacin o rechazo del o los productos recibidos,
anotando las conclusiones en el formato correspondiente.
- Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de
RECHAZADOS, estos sern colocados en el rea de baja v
devueltos, la documentacin correspondiente ser verificado por el
Q.F para su devolucin o canje al proveedor.
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SOP N 3
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por:
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
Pg. 1 de 5
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
1. OBJETIVO:
Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos
farmacuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo
indican Las Buenas Prcticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar
la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensacin,(BPD)
2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento;
desde que los bienes lleguen al rea almacenamiento y son ubicados
para la verificacin y control por el Qumico Farmacutico D.T y el
personal encargado del almacenamiento. Posteriormente ser
almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante
(menos a 30C protegidos de la luz)
3. RESPONSABILIDAD:
El Qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal tcnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
4. BASE
LEGAL:
MANUAL
DE
BUENAS
PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-111999. LEY General de Salud, Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario
6. LUGAR DE APLICACIN: rea de Almacenamiento.
7. PROCEDIMIENTO
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
__________________________________
BOTICA TU SALUD
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Q.F. EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
SOP N 3
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rea de Recepcin :
Acondicionar el rea con los muebles (parihuelas estantes, mesas,
escritorios) necesarios para la recepcin y verificacin de la documentacin
y de los productos que se reciben.
2.
rea de Almacenamiento:
- Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre s necesaria
para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensacin.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si
fuese necesario.
- Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de
temperatura ambiental y humedad relativa.
- Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Qumico
Farmacutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificacin
elegida ( por forma farmacutica, por laboratorio fabricante, por orden
alfabtico,)
- Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fcil
identificacin y dispensacin.
- Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los
productos.
- Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse
con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Procedimiento.
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SOP N 3
Pg. 4 de 5
Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en
cualquier momento una inspeccin de la empresa, orden y control, de
existencia.
Los productos deben almacenarse en parihuelas, tarimas, estantes, etc.
Nunca deben colocarse productos directamente en el piso.
Los productos almacenados debe ser protegida del polvo, plagas
contaminantes y/o olores extraos.
La limpieza de las areas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a
lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de
la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio
ambiente.
Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los
insectos, roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del
saneamiento del almacn y del establecimiento farmacutico.
Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios deben corresponder al
tamao del almacn y al volumen de productos almacenados, estn siempre
disponibles y vigentes.
El acceso al rea de almacenamiento solo est permitido a personas
autorizadas.
Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohba beber, comer o fumar
dentro del almacn.
Los requisitos bsicos para la proteccin laboral incluye la creacin de
condiciones laborales adecuadas, ropa laboral adecuadas y en caso sea
necesario equipo de proteccin personal (mascarilla, guantes, gorros etc)
El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento, de sus instalaciones,
sistema de proteccin, sistema elctrico, deben ser PLANIFICADOS,
REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Las fuentes de
riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato.
El personal debe capacitarse en buenas prcticas de almacenamiento,
seguridad laboral, proteccin contra incendios y primeros auxilios.
Se debe permanecer un botiqun activo y permanente.
Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar
hasta un mximo de 5 cajas y/o segn recomendacin del fabricante.
Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los
productos, se almacenara en el almacn los productos que indican como
mximo una temperatura de 30 C y aquellos que requieran temperaturas
controladas de acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente.
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CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO
15-25C NO MAS DE 30C
40% A 75%
SOP N 3
ZONA DE ALMACENAMIENTO
CONDICIONES NORMAL DE
TEMPERATURA
RANGO DE HUMEDAD RELATIVA
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SOP N 4
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por:
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTO PARA LA
DISPENSACION DE LOS
PRODUCTOS FARMACEUTICO
Y AFINES
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
Q.F. EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
BOTICA TU SALUD
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SOP N 4
Pg. 2 de 2
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Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.
SOP N 5
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIN DE UNA
RECETA
Pg. 1 de 4
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
OBJETIVOS:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su
calidad.
ALCANCE:
Dar las pautas necesarias para la dispensacin y/o expendio de los productos
de tal forma de que cumplan con los objetivos.
RESPONSABILIDAD:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009,
Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S.
014-2011-SA y otros.
MATERIALES:
Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plsticas
de despacho
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
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SOP N 5
Pg. 1 de 5
PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en esta rea tendr en cuenta lo siguiente:
1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez
del pedido, sea solo se expender y/o dispensara los productos bajo
esta condicin sea, con receta Mdica. Y cuando corresponda a los
OTC que son sin receta mdica.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios.
1. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en
cuenta el sistema Fifo y Fefo.
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de dispensacin.
- Firma del dispensador
6. de la receta mdica cuando se trate de un producto farmacutico
prescrito con receta mdica, est debe consignar los siguientes datos:
PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIN
a)
b)
c)
d)
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SOP N 6
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SOP N 7
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por: MARIA
CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA EL
MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES,
VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS.
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T.
3. Responsabilidad:
El qumico Farmacutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS.
FARMACEUTICOS
Y
AFINES.
APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual
de Buenas Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N
29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTO:
A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisin de los
productos vencidos revisa el registro de productos prximos a
vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de
almacenamiento.
B. Simultneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado
de conservacin de otros productos retirando a aquellos que no se
encuentren en condiciones adecuadas para el consumo.
C. El Qumico Farmacutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la
relacin de los productos retirados, incluyendo :
-
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
Q.F. EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
BOTICA TU SALUD
ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 7
Pg. 2 de 1
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SOP N 8
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por: MARIA
CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA
TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y
AFINES
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender
los reclamos y devoluciones de los productos farmacuticos y afines.
ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T. y el personal encargado de la recepcin del
reclamo
RESPONSABILIDAD:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolucin Ministerial N G13-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009.
Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011SA y
otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El personal encargado que atiende al pblico recibe el reclamo del cliente
2. .
3. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el
establecimiento.
4.
5. El Qumico Farmacutico D.T. verifica :
-
REVISADO Y APROBADO
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_______________________________
EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
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SOP N 8
6.
-
Pg. 2 de 2
7. o
8. Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo
lote o de
9. otros lotes.
8. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo.
9. Si corresponde comunica la observacin al proveedor y lo a la autoridad de
salud.
10. Dispone de medidas correctivas.
11. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigacin y se
las
12. medidas adoptadas.
13.
14. Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la
necesidad de tomar alguna medida especial.
13. De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias.
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SOP N 9
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por: MARIA
CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS
Pg. 1 de 3
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
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SOP N 9
Pg. 2 de 3
4.- RESPONSABILIDAD
El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es
responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de
Incidentes Adversos a dispositivos mdicos que correspondan a la
complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos
se encuentran disponibles en la siguiente direccin electrnica:
El Profesional Qumico Farmacutico (Director Tcnico o Asistente) es el
responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos y de formalizar dicho evento, debiendo
para ello, llenar correctamente el Formato de Notificacin de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos, segn corresponda.
El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin
de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos estn correctamente
llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo establecido a la
Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin
de Salud.
5.- PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).
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mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesin
temporal, lesin permanente, requiere intervencin quirrgica y/o
mdica, no tuvo consecuencias).
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SOP N 9
Pg. 3 de 3
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SOP N 10
Pg. 3 de 3
6.
REGISTRO:
Registro de Retiro de Producto.
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SOP N 10
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por: MARIA
CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACUTICO
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza
del Establecimiento Farmacutico.
ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T, y el personal encargado de la limpieza de la
Botica.
Responsabilidad:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION
MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prcticas
de Almacenamiento 1,999 Lima -MINSA. Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de
establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SAy otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del
establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estn debidamente rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que
va a realizar, utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarillas
4. Procede a realizar la limpieza diaria.
5. Procede a realizar la limpieza diaria.
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
MARIA CARRANZA CAMPOS
PROPIETARIO
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LIMPIEZA DIARIA
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa
plstico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes,
puertas y ventanas, utilizando un bao seco.
3. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino.
4. Cuando se derrame un producto lquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plstico y realizar la limpieza
con un pao, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso
puede completamente limpio luego de secar.
5. Para la limpieza de los servicios higinicos, utilizar materiales distintos a
los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente
desinfectantes.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo
para su prximo uso.
7. Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado,
destinados para tal fin.
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ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
SOP N 11
Elaborado por: Q.F. EDGAR
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por: MARIA
CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA LA
FUMIGACIN
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
1. OBJETIVO:
Establecer un programa de fumigacin que elimine posibles
contaminantes biolgicos que puedan afectar la calidad de los productos
farmacuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia.
2. ALCANCE:
rea de almacaenamiento y alrededores
FRECUENCIA:
Anualmente la desinsectacin y desratizacin, el cual estar registrado
en la constancia respectiva. Cada 6 meses.
-
MATERIALES A UTILIZAR:
Pulverizadores manuales, a vaco y a motor.
-
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