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Questionnaire audit systme

TS/ISO 16949

PF : Point Fort,C :Conforme PS : Point Sensible, R :Remarque, NC : Non Conformit


4 Systme de Management de la Qualit

Observation/Commentaires

4.1 Exigences gnrales

Rsultats
PF,C,PS,R,NC

Lorganisme a-t-il tabli un systme de


management de la qualit (SMQ) prenant en
considration :
a) Lidentification des processus
ncessaires et leur application dans
tout lorganisme ?
b) La dtermination de la squence et
interaction de ces processus ?
c) La dtermination des critres et
mthodes ncessaires pour assurer
lefficacit du fonctionnement et de
la matrise de ces processus ?
d) De sassurer de la disponibilit des
ressources et informations
ncessaires au fonctionnement et
la surveillance de ces processus ?
e) De surveiller, mesurer et analyser
ces processus ?
f) De mettre en oeuvre les actions pour
obtenir les rsultats planifis et
lamlioration continue de ces
processus ?
Est-ce que lorganisme a des processus
externaliss ayant une incidence sur la
conformit du produit ?
Si oui, ces processus sont-ils matriss et
identifis dans le SMQ ?
Note 4.1.1 : Lorganisme doit assurer la
matrise des processus externaliss et en
doit pas dgager sa responsabilit de
respecter toutes les exigences de ses clients

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4.2 Exigences relatives la documentation


4.2.2 Manuel Qualit
Lorganisme a t-il un manuel qualit ?
inclue-t-il ? :
a) Le domaine dapplication du SMQ et les
justifications et dtails de chaque
exclusion ?
b) Les procdures documentes pour le
SMQ ou la rfrence celles-ci ?
c) Une description des interactions entre
les processus du SMQ ?
4.2.3 Matrise des documents
Lorganisme a t-il une procdure formelle en
relation avec la matrise des documents pour
son organisation ?
Cette procdure est-elle tablie pour :
a) Approuver les documents quant leur
adquation avant diffusion ?
b) Revoir, mettre jour si ncessaire et
approuver nouveau les documents ?
c) Assurer que les modifications et le
statut de la version en vigueur des
documents sont identifis ?
d) Assurer la disponibilit sur les lieux
dutilisation des versions pertinentes
des documents applicables ?
e) Assurer que les documents restent
lisibles et facilement identifiables ?
f) Assurer que les documents dorigine
extrieure sont identifis et que leur
diffusion est matrise ?
g) Empcher toute utilisation non
intentionnelle de documents prims,
et les identifier de manire adquate
sils sont conservs dans un but
quelconque ?
- Est-ce que lorganisme assure dans les
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dlais impartis, la revue, la diffusion et la


mise en uvre de toutes les
normes/spcifications du client ainsi que les
modifications sur la base dun planning
demand par le client ?
- Est-ce que lorganisme garde un
enregistrement des dates de mise en uvre
des modifications en production ?
4.2.4 Matrise des enregistrements
- Est-ce que lorganisme a une procdure
formelle pour la matrise des
enregistrements qualit ?
- Est-ce que les enregistrements qualit sont
lisibles, aisment identifiables et
accessibles ?
- Est-ce que la procdure dcrit
lidentification, le stockage, la protection,
laccessibilit, la dure de conservation et
llimination des enregistrements ?
- Est-ce que la matrise des enregistrements
inclue ceux spcifis par le client ?

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5 Responsabilit de la Direction

Observation/Commentaires

5.1 Engagement de la Direction


- Est-ce que la Direction dmontre son
engagement au dveloppement et la mise en
oeuvre du SMQ ainsi qu lamlioration
continue par :
a) La communication de limportance
satisfaire les exigences des clients
ainsi que les exigences
rglementaires et lgales ?
b) Ltablissement de la politique qualit
?
c) Lidentification des objectifs
qualit ?
d) La conduite des revues de direction ?
e) La disponibilit des ressources ?
- Est-ce que la Direction examine les
processus de ralisation du produit et les
processus supports afin dassurer leur
efficacit et leur efficience ?

5.2 Ecoute client


- Est-ce que lorganisme a un processus en
place pour identifier les exigences de ces
clients ?
- Les besoins et exigences clients sont-ils
identifis continuellement ?
- Est-ce que lorganisme vise lobtention de
la satisfaction client ?
5.3 Politique Qualit
- Est-ce que la Direction a tabli une
politique qualit qui :
a) est adapte la finalit de lorganisme
?
b) comprend lengagement satisfaire
aux exigences et amliorer en
permanence lefficacit du SMQ ?
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Rsultats

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c) fournit un cadre pour tablir et revoir


les objectifs qualit ?
5.4 .1 Objectifs Qualit
- Est-ce que les objectifs qualit de
lorganisme sont :
a) tablis par la Direction ?
b) inclue les rponses aux exigences pour
les produits ?
c) tablis en fonction et au niveau
appropri au sein de lorganisme ?
d) mesurables et cohrents avec la
politique qualit, incluant lengagement
lamlioration continue ?
- Est-ce que la Direction a dfini les
objectifs qualit et les indicateurs inclure
dans le plan stratgique et utiliss pour le
dploiement de la politique qualit ?
5.4.2 Planification du SMQ
- Le processus de planification qualit
sassure t-il que ?
a) la planification du SMQ rpond aux
exigences du 4.1, y compris les
objectifs qualit ?
b)

La cohrence du SMQ nest pas


affecte lorsque des modifications du
SMQ sont planifies et mises en
oeuvre ?

5.5.1Responsibilit, Autorit &


Communication
- Est-ce que les responsabilits, autorits et
inte-relations sont dfinies et communiqus
au sein de lorganisme ?
- Est-ce que le personnel responsable de la
qualit du produit a lautorit ncessaire pour
arrter la production afin de corriger les
problmes lis la qualit ?
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- Est-ce que toutes les quipes sont pourvues


de personnel en charge, ou ayant une
dlgation de responsabilit pour la qualit
du produit ?

5.5.2 Reprsentant de la Direction


- Est-ce que la Direction a nommer un
membre de lencadrement qui a la
responsabilit et lautorit pour :
a) tablir, mettre en oeuvre et
entretenir les processus ncessaires
au SMQ ?
b) Rendre compte la Direction du
fonctionnement du SMQ et de tout
besoin damlioration ?
c) Communique les exigences clients
dans tout lorganisme ?
- Est-ce que la Direction a dsign une
personne avec la responsabilit et lautorit
pour assurer la prise en compte des besoins
du client ?
5.5.3 Communication interne
- Est-ce que les processus appropris de
communication sont assurs au sein de
lorganisme ?
- Est-ce que la communication inclue
lefficacit du SMQ ?

5.6 Revue de Direction


5.6.1 Gnralits
A la revue de direction est ce que la
direction :
a) Revoit le SMQ ?
b) A intervalles planifis ?
c) Sassure quil demeure pertinent,
adquat et efficace ?
d) Evalue les opportunits damlioration
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?
e) Evalue le besoin de changement
comprenant la politique et les
objectifs qualit ?
- Les enregistrements de revue de direction
sont-ils conservs ?
- Est-ce que ces revues inclues toutes les
exigences du SMQ et ses tendances de
performances ?
- Inclue t-elles la surveillance des objectifs
qualit ?
- Inclue t-elles lvaluation et le suivi des
cots de non qualit laide de rapports
tablis rgulirement ?
- Est-ce que les rsultats des objectifs
qualit de plan stratgique et de la
satisfaction du client par rapport au produit
sont enregistrs ?
5.6.2 Elments dentre de la revue
- Est-ce que la revue de direction comprend :
a) Les rsultats des audits ?
b) Les retours dinformation des clients
?
c) Le fonctionnement des processus et la
conformit du produit ?
d) Ltat des actions prventives et
correctives ?
e) Les actions issues des revues de
direction prcdentes ?
f) Les changements pouvant affecter le
SMQ ?
g) Les recommandations damlioration ?
h) Lanalyse des problmes en clientle,
avrs et potentiels, ainsi que leurs
impacts sur la qualit, la scurit ou
lenvironnement ?
5.6.3 Elments de sortie de la revue
- Est-ce que les lments de sortie de la
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revue de direction comprennent les dcisions


et actions relatives :
a) A lamlioration de lefficacit du
SMQ et de ses processus ?
b) A lamlioration du produit en rapport
avec les exigences du client ?
c) Aux besoins en ressources?

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6 Management des ressources

Observation/Commentaires

6.1 Mise disposition des ressources


- Est-ce que lorganisme mis en place des
mthodes pour dterminer et fournir les
ressources ncessaires pour :
a) Mettre en oeuvre et entretenir le
SMQ et amliorer en permanence son
efficacit ?
b) Accrotre la satisfaction des clients
en respectant leurs exigences ?
6.2 1 Ressources Humaines - Gnralits
- Est-ce que le personnel qui effectue un
travail ayant une incidence sur la qualit
est comptent sur la base de formation
initiale et professionnelle, du savoir faire et
de lexprience ?
6.2.2 Comptence, Sensibilisation & formation
- Est-ce que lorganisme :
a) dtermine les comptences
ncessaires pour le personnel
effectuant un travail ayant une
incidence sur la qualit du produit ?
b) pourvoit la formation ou entrepris
dautres pour satisfaire ces besoins ?
c) value lefficacit des actions
entreprises ?
d) assure que les membres du personnel
ont conscience de la pertinence et de
limportance de leurs activits et de la
manire dont ils contribuent la
ralisation des objectifs qualit ?
e) conserve les enregistrements
appropris concernant la formation
initiale et professionnelle, le savoirfaire et lexprience ?
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- Est-ce que le personnel responsable de la


conception est comptent pour satisfaire les
exigences de la conception et matrise les
outils et techniques utiliss ?
- Ces outils et techniques sont ils clairement
identifies par lorganisme ?
Existe-t-il des procdures documentes
permettant didentifier les besoins en
formation, les comptences atteindre pour
le personnel dont les activits ont des
incidences sur la qualit du produit ?
Lorganisme fait il suivre une formation au
personnel affect un poste nouveau ou
modifi ayant une incidence sur la qualit du
produit ? Ceci sapplique t-il au personnel
temporaire et intrimaire ?
Lorganisme a-t-il un processus de motivation
du personnel pour :
- Atteindre les objectifs qualit, raliser
une amlioration continue et crer un
environnement propice linnovation ?
Lorganisme a-t-il un processus permettant
de mesurer quel point le personnel est
conscient de la pertinence et de limportance
de ses activits, et comment il contribue la
ralisation des objectifs qualit ?
6.3 Infrastructure

Observations/Commentaires

Lorganisme fait-il le ncessaire pour assurer


la conformit du produit concernant :
a) les btiments, les espaces de travail et
les installations associes?
b) Les quipements (logiciels, matriels)
associs aux processus?
c) Les services support (logistique,
moyens de communications) ?
Lorganisme adopte-til une approche
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pluridisciplinaire pour planifier lextension ou


la cration dusines, dinstallations et
dquipements ?

Lagencement des usines optimise-t-il le


transport du matriel, sa manutention et
lutilisation valeur ajoute de lespace au sol
?
Lorganisme prvoit-il des mthodes
dvaluation et de suivi de lefficacit des
oprations existantes ?
Un plan durgence est-il labor afin de
satisfaire le client en situation durgence par
exemple suite des problmes
dapprovisionnement, pnurie de main
duvre, dfaillance dquipement cl ou
remplacement de pices en clientle.
6.4 Environnement de travail
Lorganisme dtermine-t-il et gret-il
lenvironnement de travail ncessaire pour
obtenir la conformit du produit?

Lorganisme traite t-il les problmes lis la


scurit du produit et les moyens pour
minimiser les risques potentiels pour les
employs dans les processus de conception de
dveloppement et les activits des processus
de fabrication?
Lorganisme maintient il en ordre ses locaux
en respectant les exigences de propret et
de lentretien adaptes au produit fabriqu
et aux besoins du processus de fabrication?

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7 Ralisation du produit
7.1 Planification de la ralisation du
produit

Observations/Commentaires

Lors de la planification de la ralisation du


produit, lorganisme a-t-il dtermin :
a) Les objectifs qualit et les exigences
relatives au produit ?
b) La ncessit de mettre en place des
processus, dtablir des documents et
de fournir des ressources spcifique
s au produit ?
c) Les activits requises de vrification,
validation, surveillance, contrle et
essai spcifiques au produit et les
critres dacceptation du produit ?
d) Les enregistrements ncessaires pour
apporter la preuve que les processus
de ralisation et le produit rsultant
satisfont aux exigences ?
Les lments de sortie de cette planification
se prsentent ils sous une forme adapte au
mode de fonctionnement de lorganisme ?
Les exigences du client et les rfrences
ses spcifications techniques sont elles
incluses dans la partie du plan qualit traitant
de la planification de la ralisation du produit
?
Les critres dacceptation sont ils dfinis
par lorganisme? Sont ils approuvs par le
client quand cela lexige ?
Lorganisme assure t-il la confidentialit des
produits et projets en cours de
dveloppement, des informations relatives au
produit pendant la dure du contrat avec le
client ?
Lorganisme a-t-il un processus de raction et
de matrise des modifications (de la part des
clients) qui impactent la ralisation du
produit ? Les modifications sont elles
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Rsultats

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valides avant leur mises en uvre ?


Les conceptions brevetes sont elles revues
avec le client afin que tous leurs effets
puissent tre valus ?
Lorsque le client le demande, des
vrifications/identifications supplmentaires
sontelles menes par lorganisme ?
7.2 Processus relatifs aux clients
7.2.1 Dtermination des exigences relatives au produit
Lorganisme a-t-il dtermin :
a) Les exigences spcifies par le client,
y compris les exigences relatives la
livraison et aux activits aprs
livraison?
b) Les exigences non formules par le
client mais ncessaire pour lusage
spcifi ou prvu?
c) Les exigences rglementaires et
lgales relatives au produit?
d) Toutes exigences rglementaire
dtermines par lorganisme?
Lorganisme peut il prouver sa conformit
toutes les exigences du client en matire
didentification de documentation et de
matrise des caractristiques spciales?
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit
Lorganisme revoit il les exigences relatives
au produit avant de sengager le livrer au
client (soumissions doffres, acceptation de
contrats ou de commande)?
Sassure-t-il que :
a) Les exigences relatives au produit
sont dfinies?
b) Les carts entre les exigences dun
contrat ou dune commande et celles
prcdemment exprimes ont t
rsolus?
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c) Lorganisme et apte a satisfaire aux


exigences dfinies?
Des enregistrements des rsultats de la
revue et des actions qui en rsultent sont-tils conservs?
Lorganisme confirme-t-il les exigences du
client qui ne sont pas fournies sous une forme
documente avant de les accepter?
Lorsque les exigences relatives au produit
sont modifies, lorganisme assure-t-il que les
documents correspondants sont amends et
que le personnel concern est inform des
exigences modifies?
Lorganisme a-t-il lautorisation du client
pour droger aux exigences de la revue
formelle?
Lorganisme examine-t-il, confirme-t-il et
documente-t-il la faisabilit de la fabrication
des produits proposs dans le processus de
revue de contrat, incluant une analyse de
risque?
7.2.3 Communication avec les clients

Observations / Commentaires

Lorganisme dtermine-t-il et met-il en


oeuvre les dispositions efficaces pour
communiquer avec les clients propos:
a) Des informations relatives au
produit?
b) Du traitement des consultations, des
contrats ou des commandes et de
leurs avenants?
c) Des retours dinformation des clients,
y compris leurs rclamations?
Lorganisme doit-il avoir la possibilit de
communiquer toutes les informations et les
donnes ncessaires dans un langage et un
format spcifique au client?
7.3 Conception & Dveloppement
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7.3.1 Planification de la conception & du


dveloppement
Lorganisme doit il planifier et matriser la
conception et le dveloppement du produit?
Lors de la planification de la conception et du
dveloppement, lorganisme dtermine-t-il :
a) Les tapes de la conception et du
dveloppement ?
b) Les activits de revue, de
vrification et de validation
appropries chaque tapes de la
conception et du dveloppement?
c) Les responsabilits et autorits
pour la conception et le
dveloppement
Lorganisme gre-t-il les interfaces entre les
diffrents groupes impliqus dans la
conception et le dveloppement pour assurer
une communication efficace et une
attribution claire des responsabilits?
La planification est-elle mis a jour au cour du
droulement de la conception et du
dveloppement?
Lorganisme adopte t-il une approche
pluridisciplinaire pour prparer la ralisation
des produits comprenant :
a) Le dveloppement/ la finalisation et
la surveillance des caractristiques
spciales.
b) Le dveloppement et la revue des
analyses AMDEC comprenant les
actions destines rduire les
risques potentiels ?
c) Le dveloppement et la revue des
plans de surveillances
7.3.2 Elments dentre de la conception &
du dveloppement
Les lments dentre concernant les
exigences relatives au produit sont ils
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dtermins et les enregistrements


conservs?
Ces lments comprennent-ils :
a) Les exigences fonctionnelles et de
performances?
b) Les exigences rglementaires et
lgales applicables?
c) Les informations issues de
conceptions similaires prcdentes?
d) Les autres exigences essentielles
pour la conception et le
dveloppement?
e) Les exigences du client telles que les
caractristiques spciales,
lidentification la traabilit et
lemballage?
f) Un processus permettant lutilisation
dinformation, informations
recueillies, analyse de la concurrence,
retours dinformations des
fournisseurs, donnes dentre
internes , donnes de clientle pour
les projets actuels ou futurs de
mme nature?
g) Les objectifs de qualit, de dure de
vie, de fiabilit, de durabilit, de
maintenabilit, de cots et de dlais?
Le fournisseur identifie-t-il, consigne-t-il par
crit et effectue-t-il la revue des exigences
dentres ?
Celles-ci sont elles relatives la conception
des processus de fabrication comprenant :
a) Les donnes de sortie de conception
des produits ?
b) Les objectifs de productivit, de
capabilit des processus et de
cots ?
c) Les exigences du clients quand il y en
a?
d) Lexprience acquise lors de
dveloppements prcdents ?
Lorganisme identifie-t-il les caractristiques
spciales et :
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a) Les prend-il en compte dans le plan de


surveillance?
b) Se conforme t-il aux dfinitions et
aux symboles spcifis par le clients ?
c) Les documents de matrise des
processus (plans, analyses AMDEC,
plans de surveillance). Identifie-t-il
aussi les instructions des oprateurs
par le symbole caractristiques
spciales du client ou un symbole
quivalent.

7.3.3 Elments de sortie de la conception


& du dveloppement
Les lments de sortie de la conception et du
dveloppement sont ils fournis sous une
forme permettant leur vrification ?
Sont-ils approuvs avant leur mise
disposition?
Les lments de sorties de la conception et
du dveloppement:
a) Satisfont-ils aux exigences dentre
de la conception et du
dveloppement?
b) Fournissent-ils les informations
appropries pour les achats et la
production?
c) Contiennent-t-ils les critres
dacceptation du produit ou y font-ils
rfrences?
d) Spcifie-t-il les caractristiques du
produit essentielles pour son
utilisation correcte et en toute
scurit?
Les lments de sortie de la conception du
produit sont ils exprims de faon
permettre la vrification/ validation par
rapport aux exigences dentre de la
conception du produit?
Incluent ils :
- Une AMDEC produit, des rsultats de
fiabilit ?
- les caractristiques spciales du produit,
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les spcifications ?
- un dispositif anti-erreur sur le produit, si
ncessaire ?
- la dfinition di produit incluant ses plans
ou ses donnes numriques ?
Les lments de sortie de la conception du
processus sont ils exprims de faon
pouvoir tre vrifis et valids par rapport
aux exigences dentre de la conception des
processus de fabrication ?
Incluent ils :
- les spcifications et les plans ?

- le synoptique du processus de fabrication


et le diagramme des flux ?
- les AMDEC de processus de fabrication ?
- le plan de surveillance ?
- les instructions de travail ?
- les critres dacceptation pour la
qualification des processus ?
- les donnes relatives la qualit, la
fiabilit, la maintenabilit et la
mesurabilit ?
- les rsultats de lapplication des
dispositifs anti-erreurs, sil y a lieu ?
- les mthodes de dtection rapide et de
retour dinformation des non-conformits du
produit / processus de fabrication ?
7.3.4 Revue de la conception & du
dveloppement

Observations / Commentaires

- Des revues systmatiques de la conception


et du dveloppement sont elles ralises aux
tapes appropries, conformment aux
dispositions planifies afin de :
- valuer laptitude des rsultats de la
conception et du dveloppement satisfaire
les exigences ?
- identifier tous les problmes et de
proposer les actions ncessaires ?
- Les participants aux revues incluent-ils des
reprsentants de ces fonctions concernes
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par l'tape de conception et de


dveloppement objet de la revue ?
- Est-ce que des mesures aux tapes
indiques de la conception et du
dveloppement sont dfinies, analyses et
transmises avec un rsum des rsultats en
tant qulments dentre de la revue ?

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7.3.5 Vrification de la conception & du


dveloppement
- La vrification de la conception et du
dveloppement est-elle ralise
conformment aux dispositions planifies
(voir 7.3.1) pour assurer que les lments de
sortie de la conception de du dveloppement
ont satisfait aux exigences des lments
dentre de la conception et du
dveloppement ?
- Est-ce que les enregistrements des
rsultants de la vrification et de toutes les
actions ncessaires sont conservs ?
7.3.6 Validation de la conception & du
dveloppement
- La validation de la conception et du
dveloppement est-elle ralise
conformment aux dispositions planifies
(voir 7.3.1) pour assurer que le produit
rsultant est apte satisfaire aux exigences
pour lapplication spcifie ou lusage prvu
lorsquil est connu ?
- Lorsque cela est ralisable, la validation est
elle effectue avant la mise disposition ou
la mise en uvre du produit ?
- Est-ce que les enregistrements des
rsultats de la validation et de toutes les
actions ncessaires sont-ils conservs ?
- Est-ce que la validation de la conception et
du dveloppement tient compte des
exigences de dlais du programme du client.
- Y a t il un programme de prototype et un
plan de surveillance si le client lexige ?
Dans la mesure du possible, Est-ce que les
fournisseurs, outillages et processus de
fabrication sont les mmes que ceux utiliss
en production ?
- Toutes les activits lies aux essais de
performance sont-elles suivies afin de
sassurer de leur excution dans les dlais
impartis et de leur conformit aux
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exigences ?

- Lorsque certaines prestations sont


externalises, est-ce que lorganisme
conserve la responsabilit de tous les
services quil sous-traite et en assure la
supervision technique ?
- Est-ce que lorganisme se conforme une
procdure dacceptation du produit et de
qualification du processus de fabrication
reconnue par le client ?
- Cette procdure dacceptation du produit et
de qualification du processus est-elle
galement applique aux fournisseurs ?

7.3.7 Matrise des modifications de la


conception et du dveloppement

Observations / Commentaires

- Est-ce que les modifications de la


conception et du dveloppement sont
identifies et des enregistrements
conservs ?
- Est-ce que les modifications sont revue,
vrifies et valides comme il convient et
approuves avant leur mise en oeuvre ?
- Est-ce que la revue des modifications de la
conception et du dveloppement inclue
lincidence des modifications sur les
composants du produit et le produit dj
livr ?
- Les enregistrements des rsultats de la
revue des modifications et de toutes les
actions ncessaires sont-ils conservs ?

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Rsultats

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7.4 Achats
7.4.1 Processus dachats
Lorganisme sassure t-il que le produit
achet est conforme aux exigences dachat
spcifies ?
- Le type et ltendue de la matrise applique
au fournisseur et au produit achet dpend
t-il de lincidence du produit achet sur la
ralisation ultrieure du produit ou sur le
produit final ?
- Les fournisseurs sont-ils valus et
slectionns en fonction de leur aptitude
fournir un produit conforme aux exigences de
lorganisme ?
- Les critres de slection, dvaluation et de
r-valuation sont ils tablis ?
- Les enregistrements des rsultats des
valuations et de toutes les actions
ncessaires rsultant de lvaluation sont-ils
conservs ?
- Tous les produits ou matriaux achets et
utiliss dans le produit respectent-ils les
exigences rglementaires en vigueur ?
- Est-ce que les fournisseurs sont certifis
ISO 9001:2000
- Est-ce que les produits, matriaux ou
prestations sont achets auprs de sources
dapprovisionnements approuvs si le contrat
le spcifie ?
- Lorsque lorganisme a recours des sources
dapprovisionnement dsigns par le client, y
compris les fournisseurs de biens
dquipement ou dappareil de mesure,
sassure t-il de la qualit des produits
achets ?
7.4.2 Information relatives aux achats

Observations / Commentaires

Est-ce que les informations relatives aux


achats dcrivent le produit acheter, y
compris selon le cas :
a) les exigences pour lapprobation du
produit, des procdures, des processus et
des quipements ?
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b) les exigences pour la qualification du


personnel ?
c) les exigences relatives au systme de
management de la qualit ?
Lorganisme assure-t-il ladquation des
exigences dachat spcifies avant de les
communiquer au fournisseur ?
7.4.3 Vrification du produit achet
Est- ce que lorganisme a tabli et mis en
uvre le contrle ou autres activits
ncessaires pour assurer que le produit
achet satisfait aux exigences dachat
spcifies ?
Lorsque lorganisme ou son client a lintention
deffectuer des vrifications chez le
fournisseur, lorganisme fait-il tat, dans les
informations relatives aux achats, des
dispositions pour la vrification et des
modalits de libration du produit prvu ?
Est-ce que lorganisme sassure de la qualit
du produit achet (voir 7.4.3) en utilisant une
ou plusieurs des mthodes suivantes :
a) Rception et valuation des donnes
statistiques par lorganisme?
b) Contrle et/ou essai la rception, par
exemple chantillonnage fond sur la
performance ?
c) Evaluations par une seconde ou tierce
partie, ou audit des sites des
fournisseurs, lorsquils sont
accompagns denregistrements de
qualit acceptable du produit achet ?
d) Evaluation des pices par un
laboratoire dsign ?
e) Tout autre mthode en accord avec le
client
Lorganisme suit-il la performance
fournisseur travers les indicateurs suivant :
a) qualit des produits achets ?
b) ruptures dapprovisionnement chez le
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client, y compris les retours clientle ?


c) performance de livraison (incluant les
supplments de fret) ?
d) notifications de statut spcial
lorganisme relatives aux problmes de
qualit ou de livraison ?
Est-ce que lorganisme promouvoit le suivi par
le fournisseur lui-mme de la performance de
ses processus de fabrication ?
7.5 Production & prparation du service
7.5.1 Matrise de la production & de la
prparation du service
Est-ce que lorganisme planifie et ralise les
activits de production et de prparation du
service dans des conditions matrises. Ces
conditions comprennent-elles, selon le cas :
a) la disponibilit des informations
dcrivant les caractristiques du
produit ?
b) la disponibilit des instructions de
travail ncessaires ?
c) lutilisation des quipements
appropris ?
d) la disponibilit et lutilisation de
dispositifs de surveillance et de
mesure ?
e) la mise en uvre des activits de
surveillance et de mesure ?
f) la mise en uvre dactivits de
libration, livraison et prestation de
service aprs livraison ?
7.5.1.1 Est-ce que lorganisme :
- labore et met en oeuvre des plans de
surveillance au niveau du systme, du soussystme, des composants et/ou des
matriaux en fonction du produit fourni, y
compris pour les processus de production de
matire premire et les processus de
production de pices ?
- a un plan de surveillance pour la prsrie et
la production qui tienne compte des lments
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de sortie des AMDEC produits et des


AMDEC processus de fabrication ?
Est-ce que ce plan de surveillance :
a) numre les types de contrle utiliss
pour la matrise des processus de
fabrication ?
b) prcise les mthodes de surveillance
utilises pour matriser les
caractristiques spciales dfinies la
fois par le client et lorganisme ?
c) incluse les informations exiges par le
client, sil y en a ?
d) et initialise le plan daction lorsque les
processus deviennent instables ou
statistiquement non capables ?
- Les plans de surveillance sont-ils revus et
mis jour aprs toute modification du
produit, du processus de fabrication, des
mthodes de mesure, de la logistique, de la
source dapprovisionnement ou le lAMDEC ?
7.5.1.2 Lorganisme a t-il labor des
instructions de travail crites pour tous les
oprateurs ayant des responsabilits dans le
fonctionnement des processus qui impactent
la qualit du produit. ?
- Ces instructions sont-elles accessibles au
poste de travail ?
7.5.1.3 La mise en tat des postes de travail
est-elle vrifie chaque dmarrage, comme
lors du dmarrage initial, lors dun
changement de matire ou dun changement
de campagne de fabrication ?
- Les instructions de travail sont-elles la
disposition du personnel concern ?
- Lorganisme utilise-t-il des mthodes
statistiques lorsque la situation le permet ?
7.5.1.4 Est-ce que lorganisme a un
programme de maintenance prventive et
prdictif pour les quipements cls du
processus ?
Ce programme inclue-t-il :
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a) des activits de maintenance planifies


?
b) le conditionnement et la protection de
lquipement, de loutillage et des
moyens de mesure ?
c) la disponibilit des pices de rechange
pour les quipements de fabrication
cls ?
d) la documentation, lvaluation et les
objectifs damlioration de
maintenance ?

Est-ce que lorganisme utilise des mthodes


de maintenance prdictives afin damliorer
continuellement lefficacit des quipements
de production ?
7.5.1.5 Est-ce que lorganisme fournit les
ressources pour la conception des outillages
et des moyens de contrle, ainsi que pour leur
fabrication et leur vrification ?
Est-ce que lorganisme met en uvre un
systme de gestion des outillages de
production comprenant :
- le personnel et les installations de
maintenance et de rparation ?
- le stockage et la rcupration ?
- linstallation ?
- les programmes de renouvellement des
outils prissables ?
- la documentation des outils et la rvision
de la documentation ?
- lidentification de ltat dutilisation de
loutillage, par exemple production,
rparation ou mise au rebut ?
Est-ce que lorganisme met en oeuvre un
systme de suivi de ces activits si lune
dentre elles est externalise ? (cela doit
sappliquer aussi pour la mise disposition
des touillages pour la production des pices
de rechange).

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7.5.1.6 La production est-elle ordonnance


afin de satisfaire les exigences du client, par
exemple une mthode de juste temps en
flux tirs soutenue par un systme
informatique qui permet laccs aux
informations de production aux tapes cls
du processus ?
7.5.1.7 Un processus de communication des
informations concernant les prestations de
service aprs livraison associes la
fabrication, lingnierie et la conception
est-il tabli et tenu jour ?

7.5.1.8 Lorsquun accord concernant les


prestations de service aprs livraison a t
conclu avec le client, lorganisme vrifie-t-il
lefficacit :
- de lorganisation de tous les centres de
prestations de service aprs livraison ?
- de tous les outillages ou appareils de
mesure spcifiques ?
- de la formation du personnel affect aux
prestations de service aprs livraison ?
7.5.2 Validation des Processus de production et de prparation du service
Lorganisme valide t-il tout processus de
production et de prparation du service dont
les lments de sortie ne peuvent tre
vrifis par une surveillance ou mesure
effectue a posteriori ?
Ceci inclut-il tous les processus pour lesquels
des dficiences napparaissent quune fois le
produit en usage ou le service prest ?
La validation dmontre t-elle laptitude de
ces processus raliser les rsultats
planifis ?
Lorganisme tabliil des dispositions pour ces
processus et y incluse t-il, selon le cas :
a) les critres dfinis pour la revue de
lapprobation des processus ?
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b) lapprobation des quipements et la


qualification du personnel ?
c) lutilisation de mthodes et de
procdures spcifiques ?
d) les exigences pour les
enregistrements ?
e) la revalidation ?
7.5.3 Identification & Traabilit
- Lorsque cela est appropri, est ce que
lorganisme identifie le produit laide de
moyens adapts tout au long de sa ralisation
?
- Est-ce que lorganisme identifie ltat du
produit aux exigences de surveillance et de
mesure ?

- Lorsque la traabilit est une exigence,


lorganisme matrise et enregistre t-il
lidentification unique du produit ?
7.5.4 Proprit du client
- Comment lorganisme prend soin de la
proprit du client lorsquelle se trouve sous
son contrle ?
- lorganisme identifie, vrifie, protge et
sauvegarde t-il la proprit que le client a
fournie pour tre utilise ou incorpore dans
le produit ?
- Si la proprit du client est perdue,
endommage ou encore juge impropre
lutilisation, fait-elle lobjet dun rapport au
client et des enregistrements sont-ils
conservs ?
- loutillage, ainsi que les outils et
quipements de fabrication, de vrification
et de contrle qui appartiennent au client,
sont-ils identifis et marqus de manire
indlbile de faon ce que le propritaire
de chaque objet soit clairement visible et
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facilement reconnaissable ?
7.5.5 Prservation du produit
- Est ce que lorganisme prserve la
conformit du produit au cours des
oprations internes et lors de la livraison la
destination prvue ?
- Cette prservation inclut-elle
lindentification, la manutention, le
conditionnement, le stockage et la
protection ?
- La prservation sapplique t-elle aux
composants dun produit ?
7.5.5.1 Afin de prvenir toute
dtrioration, les conditions de stockage des
produits sont-elles rgulirement contrles
une frquence dfinie et adapte ?

- Est ce que lorganisme utilise un systme de


gestion des stocks permettant doptimiser
les stocks dans le temps et dassurer leur
rotation, par exemple le systme du 1er entr
- 1er sorti (FIFO) ?
- Les produits obsoltes sont-ils traits de la
mme faon que les produits non conformes

7.6 Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure


- Est ce que lorganisme dtermine les
activits de surveillance et de mesure
entreprendre et les dispositifs de
surveillance et de meure ncessaires pour
apporte la preuve de la conformit du produit
aux exigences dtermines ?
- Est ce que lorganisme tabli des processus
pour assurer que les activits de surveillance
et de mesure peuvent tre effectues et
sont effectues de manire cohrentes par
rapport aux exigences de surveillance et de
mesure ?
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- lorsquil est ncessaire dassurer des


rsultants valables, les quipements de
mesure sont-ils :
a) talonns ou vrifis intervalles
spcifis ou avant leur utilisation, par
rapport des talons de mesure
internationaux ou nationaux (lorsque
ces talons nexistent pas, la
rfrence utilise doit faire lobjet
dun enregistrement) ?
b) rgls ou rgls de nouveau autant
que ncessaire ?
c) identifis afin de pouvoir dterminer
la validit de ltalonnage ?
d) protgs contre les rglages
susceptibles dinvalider le rsultat de
la mesure ?
e) protgs contre tous dommages et
dtriorations au cours de leur
manutention, maintenance et
stockage ?
f) Calibrated at specified intervals
- Si un quipement se rvle non conformes
aux exigences, lorganisme value t-il et
enregistre t-il la validit des rsultats de
mesures antrieurs ?
- Est ce que lorganisme entreprend des
actions appropries sur lquipement et sur
tout produit affect ?
- Les enregistrements des rsultats
dtalonnage et de vrification sont-ils
conservs ?
- Si des logiciels sont utiliss pour la
surveillance et la mesure des exigences
spcifies, leur capacit est-elle confirme ?
7.6.1 Des tudes statistiques sont elles
menes pour analyser les dispersions de
rsultats de chaque systme de mesure et
dessais rfrencs dans le plan de
surveillance ?
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- Est-ce que des mthodes analytiques et des


critres dacceptation utiliss sont
conformes ceux qui figurent dans les
manuels de rfrence du client relatifs
lanalyse des systmes de mesurage ?
- Dautres mthodes danalyse et dautres
critres dacceptation peuvent tre utiliss
sils sont approuvs par le client.
7.6.2 Les enregistrements lis lactivit
dtalonnage et de vrification de tous les
calibres et instruments de mesure et dessai,
y compris ceux qui appartiennent au
personnel et au client, qui sont ncessaires
pour dmontrer la conformit du produit aux
exigences, incluent t-ils :
a) Lindentification des quipements,
incluant le rfrentiel de mesure qui a
permis leur talonnage ?
b) Les rvisions la suite de
modifications techniques ?
c) Toute mesure releve en dehors des
limites de spcifications utilises lors
de ltalonnage/vrification ?
d) Une valuation de limpact dune
condition hors spcification ?
e) Ltat de conformit aux
spcifications la suite de ltalonnage
/vrification ?
f) La notification au client en cas denvoi
de produits ou de matriaux douteux ?
7.6.3 Le laboratoire interne a t-il un
descriptif dactivit incluant sa capacit
raliser les prestations de contrle, dessais
et dtalonnage requises ?
- Le descriptif dactivit du laboratoire est-il
inclus dans la documentation du SMQ ?
- Le laboratoire spcifie t-il et applique t-il ,
au minimum, des exigences techniques pour :
 la pertinence des procdures de
laboratoire ?
 la comptence du personnel de
laboratoire ralisant les prestations ?
 les essais du produit ?
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la ralisation des prestations


conformment des mthodes
appropries (telle que ASRM, EN,
etc..)
la matrise des enregistrements lis
ces activits ?

Note : laccrditation ISO/CE1 17025 peut


tre utilise pour dmonter la conformit du
laboratoire interne de lorganisme cette
exigence, mais nest pas obligatoire.
7.6.3.2 Est-ce que les laboratoires
externes/commerciaux/indpendants utiliss
par lorganisme pour des prestations de
contrle, essais et talonnage ont un
descriptif dactivit qui inclut la capacit
raliser les prestations de contrle, essais et
talonnage demands ?
 Et y a-t-il la preuve que le laboratoire
est accept par le client ?
 ou le laboratoire est-il accrdit
selon ISO/CEI 17025 ou quivalent
national ?

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8 Mesures, analyses & Amliorations


8.1 Gnralits
- Est-ce que lorganisme a planifi et mise en
uvre les processus de surveillance, de
mesure, danalyse et damlioration
ncessaire pour :
 dmontrer la conformit du produit ?
 assurer la conformit du SMQ ?
 amliorer en permanence lefficacit
du SQM ?
- Inclue t-il la dtermination des mthodes
applicables, y compris les techniques
statistiques, ainsi sue ltendue de leur
utilisation ?
8.1.1 Pendant la phase de planification de la
qualit, des outils statistiques appropris
sont-ils identifis pour chaque processus et
sont-ils inclus dans le plan de surveillance ?
8.1.2 Des concepts statistiques de base, tel
que dispersion, matrise (stabilit), capabilit
du processus sont-ils compris et utiliss
tous les niveaux de lorganisme ?
8.2 Surveillance & mesures
8.2.1 Satisfaction du client
- Est-ce que lorganisme surveille les
informations relatives la perception du
client sur le niveau de satisfaction de ses
exigences comme une des mesures de la
performance du SMQ ?
- Les mthodes permettant dobtenir et
dutiliser ces informations sont-elles
dtermines ?
8.2.1.1 Lorganisme suit-il la satisfaction de
ses clients par une valuation continue de la
performance de ses processus de
ralisation ?
- Les indicateurs de performance sont-ils
fonds sur des informations objectives
comprenant, mais non limites :
1. la performance qualit des pices
livres ?
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2. les ruptures chez le client, y compris


les retours clientle ?
3. la performance de livraison (incluant
les supplments de fret) ?
4. les notifications de statut spcial
relatives aux problmes de qualit ou
de livraison ?
- Lorganisme suit-il la performance de ses
processus de fabrication afin de prouver leur
conformit aux exigences des clients en
matire de qualit des produits et
defficience des processus ?
8.2.2 Audit Interne
- Est-ce que lorganisme mne des audits
internes intervalles planifis pour
dterminer si le SMQ :
a) est conforme aux dispositions
planifies, aux exigences de la
prsente norme internationale et aux
exigences du SMQ tabli par
lorganisme ?
b) est mis en oeuvre et entretenu de
manire efficace ?
- Un programme daudit est-il planifi en
tenant compte
1. de ltat et de limportance des
processus et des domaines auditer ?
2. des rsultats des audits prcdents ?
- Le choix des auditeurs et la ralisation des
audits assurent-ils lobjectivit et
limpartialit du processus daudit ?
- Les auditeurs auditent-ils leur propre
travail ?
- Existe t-il une procdure documente
dfinissant les responsabilits et les
exigences pour planifier, mener les audits,
rendre compte des rsultats et conserver
des enregistrements ?
- Est-ce que lencadrement responsable du
domaine audit assure que des actions sont
entreprises sans dlai indu pour liminer les
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non-conformits dtectes et leurs causes ?


- Les activits de suivi incluent-elles la
vrification des actions entreprises et le
compte-rendu des rsultats de cette
vrification ?
8.2.1.1 Est-ce que lorganisme ralise des
audits de SMQ afin de vrifier la conformit
la prsente spcification technique et
toute exigence supplmentaire du SMQ ?
8.2.2.2 Est-ce que lorganisme pratique des
audits de chaque processus de processus de
fabrication afin de dterminer leur
efficacit ?
8.2.2.3 Est-ce que lorganisme effectue des
audits aux tapes appropries de la
production et de la livraison pour vrifier
frquence donne, la conformit toues les
exigences spcifies, telles que les
dimensions, la fonctionnalit, lemballage et
ltiquetage des produits ?
- la frquence des audits est-elle augmente
de faon approprie en cas de non conformit
internes ou externes, ou en cas de
rclamation du client ?
- Est-ce que lorganisme a des auditeurs
internes qualifis, capables dauditer les
exigences de cette spcification techniques ?
8.2.3 Surveillance & mesure des processus
- Est-ce que lorganisme utilise des mthodes
appropries pour la surveillance et, lorsquelle
est applicable, la mesure des processus du
SQM ?
- Ces mthodes dmontrent-elles laptitude
des processus atteindre les rsultats
planifis ?
- Lorsque les rsultats planifis ne sont pas
atteints, des corrections et des actions
correctives sont-elles entreprises, comme il
convient, pour assurer la conformit du
produit ?
8.2.3.1 Lorganisme ralise t-il des tudes
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Questionnaire audit systme


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de processus sur tous les nouveaux processus


de fabrication) y compris dassemblage et
dencyclage) pour vrifier leur capabilit et
fournir des donnes dentre supplmentaires
pour la matrise des processus ?

- Les rsultats de ces tudes de processus


sont-ils consigns par crit avec, si
ncessaire, des spcifications concernant les
moyens de production, de maintenabilit et
de disponibilit des processus de fabrication,
ainsi que leur critres dacceptation ?
- Est-ce que lorganisme maintien ou amliore
la capabilit ou la performance des processus
tels quils ont t accepts conformment au
processus du client pour lacceptation des
pices ?
- Dans cet objectif, lorganisme sassure t-il
que le plan de surveillance et le diagramme de
flux des processus sont mis en uvre en
respectant les spcifications suivantes :
1. les techniques de mesurage ?
2. les plans dchantillonnage ?
3. les critres dacceptation ?
4. et les plans dactions, lorsque les
critres dacceptation ne sont pas
atteints ?
- les vnements significatifs des processus
tels que les changements doutils, la
rparation de machines etc.. sont-ils
enregistrs ?
- Lorganisme dclenche t-il un plan daction
partir du plan de surveillance en cas de
caractristiques instables ou non capables ?
- Ces plans incluent t-ils lisolement des
produits concerns et leur contrle 100% ?
- Un plan dactions correctives mentionnant
les dlais et responsabilits est-il men
bien par lorganisme afin dassurer de nouveau
la stabilit et la capabilit du processus ?
- Ces plans dactions sont-ils revus avec le
client et approuvs par lui quand il lexige ?
- Lorganisme conserve t-il des
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enregistrements des dates effectives de


modification du processus ?
8.2.4. Surveillance & Mesure du produit
- Est-ce que lorganisme surveille et mesure
les caractristiques du produit afin de
vrifier que les exigences relatives au
produit sont satisfaites ?

- Est-ce effectu aux tapes appropries du


processus de ralisation du produit
conformment aux dispositions planifies ?
(voir 7.1)
- La preuve de la conformit aux critres
dacceptation est-elle conserve ?
- Les enregistrements indiquent-ils la(les)
personne(s) ayant autoris la libration du
produit ? (4.2.4)
- Lorsque la libration du produit et la
prestation du service sont effectues avant
lexcution satisfaisant de toutes les
dispositions planifies, y a t il approbation
par une autorit comptente et, le cas
chant, par le client ?
8.2.4.1 Est-ce que lorganisme effectue sur
chaque rfrence de produit un contrle des
dimensions et une vrification fonctionnelle
respectant les spcifications techniques du
client conformment au plan de surveillance ?
- Les rsultats sont-ils tenus disposition du
client ?
8.2.4.2 Pour les pices dsignes par le
client comme tant pices daspect , le
fournisseur dispose t-il :
 dun clairage appropri dans les
zones dvaluation ?
 dtalons pour la couleur, le grain, le
brillant, lclat mtallique, la texture,
la nettet de limage suivant les
besoins ?
 de la maintenance et de la matrise
des talons daspect et de
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lquipement dvaluation ?
de la vrification de la comptence et
de la qualification du personnel
charg du contrle daspect ?

8.3 Matrise du produit non conforme


- Est-ce que lorganisme assure que le produit
qui nest pas conforme aux exigences
relatives au produit est identifi et matris
de manire empcher son utilisation ou
fourniture non intentionnelle ?

- Les contrles ainsi que les responsabilits


et autorits pour le traitement des produits
non conformes sont-ils dfinis dans une
procdure documente ?

- Est-ce que lorganisme traite le produit nonconforme de lune ou plusieurs des manires
suivantes :
 en menant les actions permettant
dliminer la non-conformit
dtecte ?
 en autorisant son utilisation, sa
libration ou son acceptation par
drogation accorde par une autorit
comptente ou, le cas chant, par le
client ?
 en menant les actions permettant
dempcher sont utilisation ou son
application prvue lorigine ?
- Les enregistrements de la nature des nonconformits et de toutes actions ultrieures
entreprises, y compris les drogations
obtenues, sont-ils conservs ?
- Lorsquun produit non conforme est corrig,
est-il vrifi de nouveau pour dmontrer la
conformit aux exigences ?
- Lorsquun produit non-conforme est dtect
aprs livraison oui aprs que sont utilisation a
commenc, lorganisme mne t-il les actions
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Questionnaire audit systme


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adaptes aux effets, rels ou potentiels, de


la non conformit ?
8.3.1 Les produits non identifis ou douteux
sont-ils considrs comme des produits non
conformes.
8.3.2 Les instructions de retouche, y
compris les exigences relatives au contrle
aprs retouche, sont-elles accessibles et
utilises par le personnel concern ?
8.3.3 Les clients sont-ils informs
immdiatement en cas denvoi de produit nonconforme ?
8.3.4 Lorganisme obtient-il une drogation
du client avant de continuer le processus de
fabrication chaque fois que le produit ou les
processus de fabrication diffrent de ceux
accepts ?
- Est-ce que lorganisme conserve un
enregistrement de la date dexpiration ou de
la quantit autorise en drogation ?
- A lexpiration de la drogation, lorganisme
assure t-il la conformit du produit ou du
service loriginal ou remplace t-il les
spcifications et les exigences ?
- Le produit livr sous drogation est-il
identifi conformment aux exigences et
repr sur chaque unit de conditionnement ?
- Ces dispositions sappliquent-elles aux
produits ou prestation achets auprs de
fournisseurs ?
8.4 Analyse des donnes
- Est-ce que lorganisme dtermine, recueille
et analyse les donnes appropries pour
dmontrer la pertinence et lefficacit du
SMQ et pour valuer les possibilits
damlioration de son efficacit ?
- Lanalyse des donnes fournit-elle les
informations sur :
 la satisfaction du client ?
 la conformit aux exigences relatives
au produit ?
 les caractristiques et les volutions
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des processus et des produits, y


compris les opportunits daction
prventive ?
les fournisseurs ?

8.4.1 Est-ce que les tendances de la


performance qualit et oprationnelle sont
compare aux progrs raliss en vue
datteindre les objectifs de lentreprise, et
conduire :
 au dveloppement des priorits pour
trouver des solutions rapides aux
problmes du client ?
 la dtermination des principales
tendances des indicateurs lis aux
exigences du client et leur
comparaison avec la situation actuelle
pour la prise de dcision et les
orientations long terme ?

la mise en place dun systme


dinformation permettant de
collecter au bon moment les
information relatives au produit
issues de son utilisation ?

8.5 Amlioration
8.5.1 Amlioration continue
- Est-ce que lorganisme amliore en
permanence lefficacit du SMQ en utilisant :
 la politique qualit ?
 les objectifs qualit ?
 les rsultats daudits ?
 lanalyse des donnes ?
 les actions correctives et
prventives ?
 ainsi que la revue de direction ?
8.5.1.1 Est-ce que lorganisme a dfini un
processus damlioration continue (voir des
exemples dans lannexe B de
lISO9004 :2000) ?
8.5.1.2 Est-ce que lamlioration continue se
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Questionnaire audit systme


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concentre en permanence sur la matrise et la


rduction de la dispersion des
caractristiques des produits et des
paramtres des processus de fabrication ?
8.5.2 Action Corrective
8.5.2 Est-ce que lorganisme conduit des
actions pour liminer les causes de nonconformit afin dviter quelles ne se
reproduisent ?
- les actions correctives sont-elles adaptes
aux effets des non conformits
rencontres ?
- Existe-t-il une procdure documente qui
dfini les exigences pour :
a) procder la revue des non
conformits (y compris les
rclamations du client) ?
b) dterminer les causes de non
conformits ?
c) valuer le besoin le besoin
dentreprendre des actions pour que
les non conformits ne se
reproduisent pas ?
d) dterminer et mettre en uvre les
actions ncessaires ?
e) enregistrer les rsultats des actions
mises en uvre ?
f) procder la revue des actions
correctives mises en uvre ?
8.5.2.1 Est-ce que lorganisme a un
processus bien dfini pour la rsolution de
problmes menant lidentification des
causes profondes et leur limination ?
- Si une mthode de rsolution est prescrite
par le client, lorganisme lutilise t-il ?
8.5.2.2 L organisme utilise t-il des
dispositifs anti-erreurs dans son processus
dactions correctives?
8.5.2.3 L organisme effectue t-il, sur les
autres produits ou processus similaires, les
actions correctives et les contrles mis en
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Questionnaire audit systme


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place, pour liminer la cause dune nonconformit ?


8.5.2.4 L organisme procde t-il lanalyse
des pices rejetes par les usines de
fabrication, les services techniques et le
rseau de commercialisation du client ?
- Les enregistrements de ces analyses sontils conservs et disponibles sur demande ?
- Lorganisme effectue t-il une analyse
efficace et conduit t-il des actions
correctives pour prvenir tout
renouvellement du problme ?
- La dure du cycle de ce processus est-elle
rduite au minimum ?
8.5.3 Action prventive
- Est-ce que lorganisme a tabli une
procdure pour liminer les causes
potentielles de non conformit ?

- Est-ce que cette procdure inclue aussi:


- la dtermination des non conformits et
leurs causes ?
- lvaluation du besoin dentreprendre
des actions pour viter lapparition de
non conformits ?
- la dtermination et la mise ne oeuvre
des actions ?
- lenregistrement des rsultats des
actions mises en oeuvre ?
- la revue des actions prventives mises
en uvre ?

Notes / Commentaires supplmentaires

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Questionnaire audit systme


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Date, nom & signature de lauditeur :

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