Gestion de La Calidad Unidad 1 Parte 2 JCV 2015

Gestin de la Calidad
2015 parte 2
JCVillar 2015
Estudio de la ISO 9001:2008

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
CLUSULA 4:
SISTEMA DE GESTIN
DE CALIDAD
4.1 Requerimientos
generales
SGC documentado, implantado,
mantenido y mejorado
continuamente
Enfoque de procesos en el SGC
Control de outsourcing
(subcontratacin)
4.2 Requerimientos de
documentacin
Estructura documental definid

Manual de calidad
Control de documentos
Control de registros
Sistema de Gestin de calidad

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
4.1. Requisitos Generales

a) Identificar los procesos
b) Determinar secuencia e interaccin de los procesos
c) Determinar criterios y mtodos necesarios para
operacin y control eficaces
d) Asegurar disponibilidad de recursos e informacin
para apoyar la operacin y el seguimiento de stos
procesos.
e) Realizar el seguimiento, medicin y anlisis de
procesos
f) Implementar acciones para alcanzar resultados y
mejora continua del proceso

Module Overview:
Unidad 1
4.1. Requisitos Generales (cont.)
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Incluye control de gestin de las tercerizaciones
En los casos en que la organizacin opte por

contratar externamente cualquier proceso que
afecte la conformidad del producto con los
requisitos, la organizacin debe asegurarse de
controlar tales procesos. El control sobre
dichos procesos contratados externamente debe
estar identificado dentro del sistema de gestin
de la calidad.

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
4.2. Requisitos de la documentacin

4.2.1. Generalidades:
- Declaraciones documentadas de Poltica y
Objetivos de Calidad
- Manual de Calidad
- Procedimientos Documentados (P.D.)
- Otros Documentos y registros necesarios para la
eficaz planificacin, operacin y control de sus
procesos

Module Overview:
Unidad 1
4.2. Requisitos de la documentacin
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
4.2.1. Generalidades (cont):

Extensin de la documentacin depende de:
tamao de la organizacin
complejidad de los procesos
competencia del personal

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
4.2. Requisitos de la documentacin (cont)
Unidad 3
Unidad 4
4.2.2. Manual de Calidad:

a) alcance del SGC, detalles y justificacin
de exclusiones (ver 1.2 norma)
b)
Referencia
documentados
procedimientos
c) Descripcin de la interaccin de los

procesos del SGC (Mapa de procesos)

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
4.2.3. Control de los documentos: P.D.

a) Aprobacin de los documentos en cuanto a su
adecuacin antes de su emisin
b) Revisin y actualizacin y aprobacin
c) Identificar cambios y estado de revisin
d) Versiones vigentes en lugares de uso
e) Legibles e identificables
f) Identificacin
distribucin
documentos
externos
su
g) Identificar obsoletos

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

4.2.4. Control de los registros:
Evidencia de la conformidad con requisitos y
operacin eficaz, se debe controlar
Establecer un procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para:
Identificacin, el almacenamiento, la proteccin,
la recuperacin, tiempo de retencin y
disposicin de los registros
c) Registros
recuperables
Legibles
identificables
Estructura ISO 9001 - 2015

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Captulo 4: Contexto de la organizacin
Unidad 3
Unidad 4
4.1 Comprendiendo la organizacin y su contexto: La

organizacin debe determinar los asuntos internos y externos que
son relevantes para sus propsitos y direccin estratgica, que estos
afecten su capacidad para alcanzar los resultados previstos en su
SGC.
4.2 Comprendiendo las necesidades y expectativas de

las partes interesadas: La organizacin debe determinar los
intereses de las partes (Externas Internas) que son relevantes para el
SGC y los requerimientos de esas partes interesadas
10

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

4.3 Establecimiento del alcance del sistema de gestin
de la Calidad. La organizacin debe determinar los
limites y la aplicabilidad del SGC.
Cuando se determine el alcance la organizacin debe
considerar; los asuntos internos y externos referidos en
punto 4.1 y los requerimientos referidos en el punto 4.2,
el alcance debe estar disponible como informacin
documentada.
4.4 Sistema de gestin de la Calidad, La organizacin
debe establecer, implementar, mantener y mejorar su
SGC, en base a el proceso requerido y sus
interacciones en concordancia con los requerimientos
de estndares internacionales.
16

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

4.4 Sistema de gestin de la Calidad:
Enfocado en procesos: La organizacin debe aplicar un
enfoque en procesos para su SGC. La organizacin
debe:
Determinar las necesidades de sus procesos para su
SGC y sus aplicaciones a travs de toda la organizacin
Determinar los inputs requeridos y los output
esperados de cada proceso
Determinar la secuencia e interaccin de esos
procesos
Determinar la conformidad del riesgo de productos y
servicios, la satisfaccin de clientes o la interaccin de
los proceso es inefectiva.
17

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

debe:
Determinar
criterios,
mtodos,
mediciones,
e
indicadores de desempeo que aseguren que tanto la
operacin y el control de esos procesos es efectivo.
Determinar los recursos y asegurar su disponibilidad.
Asignar responsabilidades y autoridades para los
procesos
18

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

debe:
Implementar las acciones necesarias para alcanzar lo
resultados esperados
Monitorear, analizar y cambiar, si es necesario, los
procesos asegurando que ellos continan entregando
los output definidos.
Asegurar el mejoramiento de los procesos.
19

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
5.1 Compromiso de la
gerencia
Unidad 4
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de calidad
CLUSULA 5:
RESPONSABILIDAD
DE LA GERENCIA
5.4 Planeacin (Objetivos

de calidad y Planeacin
del SGC)
5.5 Responsabilidad,
autoridad y comunicacin
5.6 Revisiones de la
gerencia
20
Responsabilidad de la Gerencia
Module Overview:
Unidad 1
5.1. Compromiso de la Direccin
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Evidencia del compromiso de la alta direccin

para el desarrollo, implementacin y mejora
contina del SGC
a) Comunicando la importancia de la satisfaccin
de requisitos
b) Estableciendo la Poltica de Calidad
c) Asegurando que se establecen los Objetivos
de Calidad
d) Llevando a cabo revisiones
e) Asegurando disponibilidad de recursos
21
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
5.2. Enfoque al cliente

Asegurar que los requisitos del cliente se
determinan y se cumplen con el propsito de
aumentar la satisfaccin del cliente
22
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
5.3. Poltica de la calidad
Unidad 3
Unidad 4
a) Adecuada al propsito de la organizacin

b) Compromiso de cumplir requisitos y mejora
continua de eficacia
c) Marco de referencia para objetivos
d) Comunicada y entendida
e) Revisada para su continua adecuacin
23
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
5.4. Planificacin
Unidad 4
5.4.1. Objetivos de la calidad:

- Necesarios para cumplir los requisitos del
producto
- Establecidos en funciones y niveles dentro de la
organizacin
- Medibles y coherentes con la poltica de calidad
24
Module Overview:
Unidad 1
5.4. Planificacin (cont)
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
5.4.2. Planificacin del SGC:

a) Para cumplir los requisitos del cliente, los
reglamentarios y los objetivos
b) Integridad del SGC antes los cambios
planificados
25
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.1. Responsabilidad y autoridad:
Definidas y comunicadas
JE FE D E O B R A
C A L ID A D
A S IS T E N T E
J E F E A D M IN IS T R A C I N
J E F E IM P A C T O
A M B IE N T A L
J E F E S E G U R ID A D E
H IG IE N E
C O M PRAS
D E P O S IT O
CAPATAZ DE FASE
CAPATAZ DE FASE
CAPATAZ DE FASE
PAG O S
PERSO NAL
dentro de la organizacin
26
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2

(cont)
Unidad 3
Unidad 4
5.5.2. Representante de la direccin:

a) Asegurar que se establecen, implementan y
mantienen los procesos
b) Informar a la alta direccin sobre el desempeo
del SGC
c) Promover toma de conciencia en todos los
niveles
Coordinador del Sistema de Gestin de

Calidad
27
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3

(cont)
Unidad 4
5.5.3. Comunicacin Interna:

Asegurar que se establecen los procesos de
comunicacin
apropiados
dentro
de
la
organizacin, para la eficacia del SGC.
28
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
5.6. Revisin por la Direccin

Revisin del SGC para asegurar su conveniencia,
adecuacin y eficacia.
Se debe realizar a intervalos planificados.
Evaluacin de oportunidades de mejora,
necesidad de efectuar cambios, poltica y
objetivos de calidad.
29
Module Overview:
Unidad 1
5.6. Revisin por la Direccin (cont.)
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
5.6.2. Informacin para la Revisin:

a) Resultados de auditora
b) Retroalimentacin del cliente
c) Desempeo de procesos y conformidad
producto
d) Estado de Acciones Correctivas y Preventivas
e) Seguimiento
anteriores
de
acciones
de
revisiones
f) Cambios que afecten al SGC

g) Recomendaciones para la mejora
30
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
5.6. Revisin por la Direccin (cont.)

5.6.3. Resultados de la Revisin:
Decisiones y acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia del SGC y sus
procesos
b) La mejora del producto en relacin a los
requisitos del cliente
c) Las necesidades de recursos
31

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Captulo 5: Liderazgo
Unidad 3
Unidad 4
5.1 Liderazgo y compromiso Gerencial:

Con respecto al SGC: La alta direccin
debe
demostrar el liderazgo y compromiso respecto del SGC,
asegurando la calidad de las polticas y los objetivos de
calidad son establecidos por el SGC y compatibles con la
direccin estratgica de la organizacin.
Necesidades y expectativas de clientes

5.2 Poltica: La alta direccin debe establecer
la poltica de Calidad
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad:
Accountability (Rendicin de cuentas)
32

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
6.1 Provisin de
recursos
6.2 Recurso Humano
CLAUSULA 6:
GESTIN
DE RECURSOS
Asignacin de personal
competente
Desarrollo de competencias y
evaluacin de efectividad
6.3 Infraestructura
6.4 Medio de trabajo
37
USTXD XS UNA PXRSONA CLAVX

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Cada vxz qux pixnsx qux USTXD no xs

una pxrsona clavx, rxcuxrdx mi vixja
maquina dx xscribir.
Aunqux xs una sola txcla la que no
funciona
corrxctamxntx
y
aparxntxmxntx no sx nota la difxrxncia,
xn rxalidad si sx nota la difxrxncia.
Porqux una sola txcla hacx qux todo xl
trabajo sxa malo.
Xntoncxs sixmprx rxcuxrdx qux USTXD
xs una pxrsona CLAVX. Ustxd xs partx
dx un xquipo, por lo tanto cada vxz qux
haga algo dx lo mxjor dx s
38
Gestin de Recursos
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
6. Gestin de los Recursos

6.1. Provisin de Recursos
Determinar y proporcionar los recursos
necesarios para:
a) Implementar y mantener el SGC, y
mejorar
continuamente su eficacia
b) Aumentar la satisfaccin del cliente,
cumpliendo sus requisitos
39
Gestin de Recursos
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
6. Gestin de los Recursos

6.2. Recursos Humanos:
Personal competente con base en
educacin,
formacin,
habilidades
experiencia apropiadas
la
y
40
Gestin de Recursos
Module Overview:
Unidad 1
6.2. Recursos Humanos (cont):
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
6.2.2. Competencia,
formacin:
toma
de
conciencia
a) Determinar competencia necesaria

b) Proporcionar formacin
c) Evaluar la eficacia
d) Conciencia de oportunidad e importancia de sus
actividades y de cmo contribuyen al logro de los
objetivos
e) Mantener Registros de educacin, formacin,
habilidades y experiencia
41
Gestin de Recursos
Module Overview:
Unidad 1
6.3. Infraestructura:
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Determinar,
proporcionar
y
mantener
la
infraestructura necesaria para lograr conformidad
con los requisitos del producto
a) Edificios,
asociados
espacio
de
trabajo
servicios
b) Equipo para los procesos (HW-SW)

c) Servicios de apoyo (Transporte, comunicacin
o sistemas de informacin)
42
Gestin de Recursos
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
6.4. Ambiente de Trabajo:
Unidad 3
Unidad 4
Determinar y gestionar el ambiente de

trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del
producto
El termino ambiente de trabajo esta
relacionado con ruidos, temperatura,
humedad, iluminacin , condiciones
climticas, etc.
43

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Captulo 6: Planificacin
6.1 Acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades:
Tomar acciones para abordar el riesgo y ver como esto se

incorpora en el punto siguiente 6.2
Asegurar que la organizacin pueda consistentemente
alcanzar la conformidad de los productos y servicios y la
satisfaccin de sus clientes.
La organizacin debe planear e integrar las acciones
dentro de los procesos del SGC y evaluar la efectividad de
dichas acciones
6.2 Objetivos de la Calidad y planificacin para

lograrlos: Los objetivos deben ser consistentes con la poltica
de calidad, ser medibles, ser monitoreados, comunicados, y
revisados continuamente.
44

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Captulo 6: Planificacin
Unidad 3
Unidad 4
6.3 Planificacin y control de cambios:

La
organizacin
debe
determinar
las
necesidades y oportunidades para cambiar,
mantener y mejorar el desempeo del SGC.
La organizacin debe planear el cambio de
forma sistemtica, identificando el riesgo y
oportunidades y revisando las consecuencias
de este.
45

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
7.1 Planeacin de los

procesos
7.2 Procesos relacionados
con el cliente
Unidad 4
CLUSULA 7:
REALIZACIN DEL
PRODUCTO /
PRESTACIN
DEL SERVICIO
7.3 Diseo y desarrollo

7.4 Compras
7.5 Control de procesos
de produccin y servicio
7.6 Control de
dispositivos de medicin
y monitoreo
46
Realizacin del producto y/o Servicio

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
7.1. Planificacin de la realizacin del Producto:
Unidad 4
a) Objetivos de calidad y Requisitos del Producto

b) Procesos, Documentos y Recursos
c) Verificacin, Validacin, Seguimiento, Inspeccin
y Ensayo / Prueba, Criterios de aceptacin
d) Registros para evidenciar cumplimiento
48

Module Overview:
Unidad 1
7.2. Procesos relacionados con el Cliente:
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.2.1. Determinacin
relacionados con el Producto
de
los
a) Requisitos especificados por

(incluyendo entrega y posventa)
Requisitos
el
Cliente
b) Requisitos no establecidos pero necesarios para

uso previsto
c) Requisitos legales y reglamentarios relacionados
d) Requisitos adicionales de la organizacin
49

Module Overview:
Unidad 1
7.2. Procesos relacionados con el Cliente (cont):
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.2.2.
Revisin
de
relacionados con el Producto
los
Requisitos
ANTES DEL COMPROMISO DE PROVISION

(oferta, pedido, contrato, cambio de pedido)
a) Requisitos definidos
b) Diferencias entre oferta y pedido
c) Capacidad de cumplimiento
REGISTROS - Informe cambios
50

Module Overview:
Unidad 1
7.2. Procesos relacionados con el Cliente:
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.2.3. Comunicacin con el Cliente

a) Informacin sobre el Producto
b) Atencin de Consultas y modificaciones
c) Retroalimentacin incluyendo quejas
o Reclamos
51

Module Overview:
Unidad 1
7.3. Diseo y Desarrollo:
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.3.1.
Desarrollo
Planificacin
del
Diseo
Las etapas y desarrollo

Revisin, verificacin y validacin para cada
etapa de diseo y desarrollo
Las responsabilidades y autoridades para el
diseo
Las interfases entre los diferentes grupos
involucrados
en el diseo y desarrollo,
asegurando una comunicacin eficaz
U s o p r e v is to
7 .3 .2 .
E le m e n to s d e
e n tra d a
D y D
7 .3 .3 . R e s u lta d o s
7 .3 .5 . V e r ific a c i n
7 .3 .6 . V a lid a c i n
Los avances (revisin)
7 .3 .1 .
P la n if ic a c i n
7 .3 .4 . R e v is i n
52

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.3.2. Elementos de entrada para el D y D

* Requisitos funcionales y de desempeo
* Requisitos legales y reglamentarios aplicables
* Otras informaciones provenientes de diseos
previos similares y requisitos cuando sea
aplicable
* Revisarlos para verificar adecuacin e integridad
U s o p r e v is to
7 .3 .2 .
E le m e n to s d e
e n tra d a
7 .3 .1 .
D y D
7 .3 .3 . R e s u lt a d o s
7 .3 .5 . V e r if ic a c i n
7 .3 .6 . V a lid a c i n
7 .3 .4 . R e v is i n
53

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.3.3. Resultados del D y D

a) Cumplen los requisitos de los elementos de
entrada
b) Proporcionan informacin apropiada para la
compra,
la produccin y el servicio.
c) Referenciar los criterios de aceptacin
d) Incluyen caractersticas para uso correcto y
seguro
7 .3 .2 .
E le m e n to s d e
e n tra d a
7 .3 .3 . R e s u lta d o s
e) Deben aprobarse antes de su liberacin

U s o p r e v is to
7 .3 .1 .
D y D
7 .3 .4 . R e v is i n
7 .3 .5 . V e r ific a c i n
7 .3 .6 . V a lid a c i n
54

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.3.4. Revisin del D y D

a) Evaluar la capacidad de los resultados para
cumplir los requisitos
b) Identificar cualquier
acciones adecuadas
problema
proponer
Los involucrados en las distintas etapas deben

participar en las revisiones para asegurar los
resultados del diseo y desarrollo, deben
mantenerse registros.
U s o p r e v is to
7 .3 .2 .
E le m e n to s d e
e n tra d a
7 .3 .1 .
D y D
7 .3 .4 . R e v is i n
7 .3 .3 . R e s u lta d o s
7 .3 .5 . V e r ific a c i n
7 .3 .6 . V a lid a c i n
55

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.3.5. Verificacin del D y D

Asegurar que
requisitos de
resultados.
los resultados cumplen

entrada. Registros de
los
los
7.3.6. Validacin del D y D

Asegurar que el producto resultante cumple los
requisitos para su uso previsto
Mantener Registros de los resultados de la
validacin
U s o p r e v is to
7 .3 .2 .
E le m e n t o s d e
e n tra d a
7 .3 .1 .
D y D
7 .3 .4 . R e v is i n
7 .3 .3 . R e s u lta d o s
7 .3 .5 . V e r ific a c i n
7 .3 .6 . V a lid a c i n
56

Module Overview:
Unidad 1
7.3. Diseo y Desarrollo: en resumen
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
U s o p r e v is to
7 .3 .2 .
E le m e n to s d e
e n tra d a
7 .3 .1 .
P la n ific a c i n
D y D
7 .3 .3 . R e s u lta d o s
7 .3 .5 . V e r ific a c i n
7 .3 .6 . V a lid a c i n
7 .3 .4 . R e v is i n
57

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.3.7. Control de los cambios del D y D

* Identificacin y registros
* Revisar, verificar, validar y aprobar
* Evaluacin del efecto de los cambios
En forma sistemtica, con Registros
58

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
7.4. Compras:
Unidad 3
7.4.1. Proceso de Compras:
Unidad 4
* Producto adquirido cumple los requisitos

especificados
del
* Control al proveedor y producto en funcin

impacto
* Seleccin y Evaluacin de desempeo de
proveedores
* Registros
59

Module Overview:
Unidad 1
7.4. Compras:
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.4.2. Informacin de las Compras:

* Descripcin del Producto, incluyendo:
*
procedimientos,
Requisitos
para
aprobacin,
procesos y equipos
* Requisitos para calificacin del personal

* Requisitos del SGC
La organizacin debe asegurar la adecuacin de los
requisitos de compra especificados antes de
comunicrselos al proveedor
60

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.4. Compras:
7.4.3.
comprados:
Verificacin
de
los
Productos
* En instalaciones del proveedor

* En sus instalaciones
* Por el Cliente
61

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.5. Produccin y Prestacin del Servicio:

7.5.1. Control de la Produccin y de la prestacin del
Servicio: (cont)
CONDICIONES CONTROLADAS
a) Disponibilidad de informacin sobre el producto
b) Disponibilidad instrucciones de trabajo
c) Uso de equipo apropiado
d) Disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y
medicin
e) Implementacin de seguimiento y medicin
f) Implementacin de actividades de liberacin, entrega
y posventa
62

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y
de la prestacin del Servicio:
Cuando los productos resultantes no pueden
verificarse a posteriori Validar capacidad de
proceso para alcanzar resultado
a) Criterios definidos para revisin y aprobacin de
procesos
b) Aprobacin de equipos y calificacin del personal
c) Uso de mtodos y procedimientos especficos
d) Registros
e) Revalidacin
63

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad:

Cuando sea apropiado:
La organizacin debe identificar el producto por
medios adecuados, a lo largo de todo el proceso de
realizacin del producto. Tambin debe identificar el
estado de conformidad respecto a los requisitos.
Cuando sea obligatorio:
Se debe contar con una identificacin nica, controlada
y registrada para reconstruir la cadena
64

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.5.4. Propiedad del Cliente:

Identificar, verificar, proteger y salvaguardar los
bienes propiedad del Cliente
Registro y comunicacin de daos
Ejemplos: materiales, componentes, locales,
infraestructura, etc.
Nota: La propiedad del cliente puede incluir la
propiedad intelectual y los datos personales
65

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.5.5. Preservacin del producto:
La organizacin debe preservar el producto

durante proceso interno y entrega al destino
previsto
Identificacin, manipulacin, embalaje,

almacenamiento y proteccin
66

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento

y Medicin:
La organizacin debe determinar el proceso y
el seguimiento de la medicin a realizar
tambin los equipos de seguimiento y medicin
necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos
determinados.
67

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Para asegurar la validez de los resultados, el

equipo de medicin debe:
Unidad 4
a) Calibrarse y/o verificarse Intervalos especificados

antes de uso, comparando con patrones de medicin
trazables. Si no existen patrones se debe registra la base
utilizada
b) Ajustes necesarios
c) Identificacin estado de calibracin
d) Proteccin contra ajustes que puedan interferir en el
resultado
e) Proteccin contra los daos y el deterioro durante la
Manipulacin, mantenimiento y almacenamiento, adems
validar y registrar
68

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Captulo 7: Soporte (El mayor cambio de la normativa nueva)
Unidad 3
Unidad 4
7.1 Recursos:
Generalidades:
La organizacin debe determinar y proveer los recursos
necesarios para establecer, implementar, mantener y
mejorar el SGC.
La organizacin debe considerar que recurso internos
existen, capacidades y limitaciones y adems que
productos y servicios sern externalizados
Infraestructura:
La organizacin debe determinar, proveer y mantener la
infraestructura necesaria para sus operaciones y asegurar
la conformidad de productos y servicios y satisfaccin del
cliente.
69

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.1 Recursos:
Medio ambiente: La organizacin debe determinar, proveer y
mantener un medio ambiente necesario para sus operaciones y
asegurar la conformidad de los productos y servicios y satisfaccin
del cliente.
El medio ambiente puede incluir factores, fsicos, sociales
sicolgicos, tales como temperatura, mobiliario ergonmico etc.
Monitoreo y mecanismo de medicin: La organizacin debe
determinar, mantener los mecanismos de monitoreo y medicin
para verificar la conformidad de los requerimientos de los
productos y debe asegurar que esos mecanismos sirvan para esos
propsitos.
La
organizacin
debe
mantener
apropiada
informacin
documentada como evidencia del monitoreo y medicin lograda.
Conocimiento: La organizacin debe determinar el conocimiento
necesario para la operacin del SGC y sus procesos para asegurar
la conformidad de sus productos y servicios. Este conocimiento
debe ser mantenido, protegido y logrado.
70

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.2 Competencia: La organizacin debe:
Determinar las competencias necesarias de las personas,

controlando el desempeo de estas.
Asegurar que estas personas son competentes, con
apropiada educacin, entrenamiento o experiencia
7.3 Toma de Conciencia: La personas trabajando bajo una
organizacin controlada debe estar consiente de, las polticas de
calidad, objetivos de calidad relevantes, y su contribucin al SGC
incluyendo las mejoras de calidad al desempeo y las implicancias
de las no conformidades en el SGC.
7.4 Comunicacin: La organizacin debe determinar las
necesidades relevantes internas y externas de comunicacin del
SGC, Que se comunicar, Cuando se comunicar y a quien se le
comunicar.
71

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
7.5 Informacin documentada:
El SGC debe incluir

Documentacin informada segn los requerimientos de estndares
internacionales, La documentacin debe asegurar la efectividad del
SGC.
Creacin y Actualizacin: En la creacin y puesta al da de la
documentacin la organizacin debe asegurar, la identificacin y
descripcin, formato etc.
Control de informacin documentada: La informacin debe estar
disponible para su uso donde y cuando se necesite y ademas
protegida.
72

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
CLUSULA 8:
MEDICIN, ANLISIS
Y MEJORAS
8.1
8.1Requerimientos
Requerimientos
generales
generales
8.2
8.2Medicin
Medicinyymonitoreo
monitoreo
Satisfaccin del cliente
Auditoras de calidad
Procesos y productos
8.4
8.4Anlisis
Anlisis
8.5
8.5Mejora
Mejora
Mejora continua
Acciones correctivas
Acciones preventivas
8.3
8.3Control
Controlde
deproducto
producto
no
conforme
no conforme
73
Medicin anlisis y mejoras

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
8.1. Generalidades:
Unidad 4
Planificar e Implementar procesos para:

a) Demostrar conformidad producto
b) Asegurar conformidad SGC
c) Mejorar continuamente eficacia del SGC
Mtodos, Tcnicas estadsticas, alcance
74

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
8.2. Seguimiento y Medicin:

8.2.1. Satisfaccin del Cliente:
Seguimiento de la percepcin del cliente
respecto a cumplimiento de requisitos
Mtodos y Uso (encuestas, reuniones,
grupos focales, benchmarking, etc.)
75
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3

8.2.2. Auditora Interna:
Unidad 4
a)Verificar conformidad del SGC respecto a

requisitos Norma
b) Verificar implementacin y mantenimiento
eficaz
A intervalos planificados
Criterios, Alcance, Mtodos
Seleccin de auditores (independencia)
Registro e Informe resultados
AC/AP, Verificacin implementacin y
efectividad
76

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
8.2.3. Seguimiento y medicin de procesos:

Mtodos para demostrar capacidad de alcanzar
resultados planificados
Correcciones para asegurar conformidad
77

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
8.2.4. Seguimiento y medicin del producto:

Seguimiento caractersticas del producto para
verificar cumplimiento requisitos
Planificacin en etapas adecuadas
Registros de conformidad y autoridad
liberacin
78

Module Overview:
Unidad 1
8.3. Control del Producto No Conforme:
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Identificacin y Control de PNC

a) Tomar acciones (contingentes, correctivas)
b) Autorizar concesiones
c) Impedir uso o aplicacin
Registros
Re trabajo - Re inspeccin
Anlisis efectos
79

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
8.4. Anlisis de Datos:
Unidad 3
Unidad 4
Determinar, recopilar y analizar

Evaluar oportunidades de mejora
Fuentes:
a)Satisfaccin del cliente
b)Conformidad producto
c)Caractersticas y tendencias procesos
d)Proveedores
80

D E F IN IC I N , M E D IC I N Y A N L IS IS
D E S IT U A C I N E X IS T E N T E
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
8.5. Mejora:
8.5.1. Mejora continua:
Uso de:
Poltica
Objetivos
Resultados auditoras
Anlisis de datos
AC / AP
Revisin por la Direccin
O B J E T IV O S D E M E J O R A
B U S Q U E D A Y E V A L U A C I N D E
P O S IB L E S S O L U C IO N E S
IM P L A N T A C I N D E S O L U C IO N E S
M E D IC I N , V E R IF IC A C I N Y
A N L IS IS D E L A IM P L A N T A C I N
F O R M A L IZ A C I N D E L O S C A M B IO S
81

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
8.5. Mejora:
8.5.2. Accin Correctiva:
Unidad 4
Acciones para eliminar la causa de NC,

prevenir su ocurrencia
Apropiadas a los efectos y riesgos
a) Revisar NC y quejas de cliente
b) Determinar causas
c) Evaluar acciones para evitar repeticin
d) Determinar e implementar acciones
e) Registros de resultados
f) Revisin
82
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2

8.5. Mejora:
8.5.3. Accin Preventiva:
Unidad 3
Unidad 4
Acciones para eliminar la causa de NC

potenciales, prevenir su ocurrencia
Apropiadas a los efectos y riesgos potenciales
a)Determinar NC potenciales y sus
causas
b)Evaluar acciones para prevenir
ocurrencia
c)Determinar e implementar acciones
d)Registros de resultados
e)Revisin
83

Module Overview:
Ejemplo Check list
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
ISO 9000
Conciencia de
Calidad
M
e
j
o
r
a
Tiempo
84

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Captulo 8: Operacin (El mayor cambio de la normativa

nueva)
Unidad 4
8.1 Planificacin y control operativo:
La organizacin
debe planear, implementar y controlar que las necesidades del
proceso concuerde con los requerimientos e implementar las
acciones determinadas en el 6.1 (Acciones para abordar el riesgo),
esto para establecer los criterios del proceso, implementacin del
control del procesos de acuerdo con los criterios establecidos y
manteniendo la informacin documentada el tiempo necesario,
teniendo la confianza de que el proceso ha sido llevado segn lo
planeado.
8.2 Interaccin con los clientes y determinacin de

las necesidades del mercado: La organizacin debe
implementar un procesos para interactuar con los clientes y
determinar sus requerimientos relacionado con los productos y
servicios.
85

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
8.2.1
Determinacin de los requisitos relacionado con el producto

y servicios: La organizacin debe revisar los requisitos
relacionados con el producto y servicios. Requerimientos
especificados por el cliente, los entregables establecidos y las
actividades de post entrega, debe ser definidas.
8.2.2 Revisin de los requisitos relacionado con el producto y
servicios: La revisin debe ser conducida con el compromiso de la
organizacin de proveer de productos y servicios a los clientes segn
contratos establecidos asegurar que los servicios y productos son los
acordados. Cuando el cliente no provea el documento con sus
requerimientos, estos deben ser confirmados pro la organizacin antes y
comunicados al cliente en forma de documento. Lo mismo ocurre cuando
existe un cambio en el producto o servicio.
Comunicacin con el cliente: Se debe asegurar la comunicacin con el
cliente en relacin a:
Informacin de productos y servicios
Contrato, ordenes de compra, cambios
Feedback y reclamos de clientes
86

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
8.2.3
Comunicacin con el cliente: Se debe asegurar la

comunicacin con el cliente en relacin a:
Informacin de productos y servicios
Contrato, ordenes de compra, cambios
Feedback y reclamos de clientes
8.3 Proceso de planificacin operativa : En
preparacin para la realizacin de productos y servicio,
la organizacin debe implementar un proceso que:
Debe tomar en consideracin los objetivos de calidad
para la realizacin de los productos y servicios
Acciones para identificar el riesgo en relacin para
alcanzar la conformidad de los requerimientos de los
productos y servicios
Recursos requeridos para lograr los requerimientos de
esos productos y servicios
Verificacin,
validacin,
monitoreo,
medicin
e
inspeccin de la evaluacin de los productos y servicios
87

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
8.4 Control de provisin externa de productos y

servicios: La organizacin debe asegurar la provisin externa
de productos y servicios este conforme a las especificaciones y
requerimientos
Tipo y extensin de control de los proveedores externos:
Se debe tener control sobre el riesgo y el potencial
impacto de su dependencia
La organizacin debe establecer y aplicar un criterio de
evaluacin de los proveedores externos basado en su
habilidad de proveer productos y servicios de acuerdo a
los requerimientos de la organizacin.
88

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
8.4 Control de provisin externa de productos

servicios:
Informacin documentada para proveedores externos: La

informacin documentada debe ser provista por el proveedor
externo describiendo:
Productos y servicios o su desempeo
Los requisitos para aprobar los productos y servicios,
procedimientos, procesos o equipamiento.
Los requerimientos de las competencias del personal,
incluyendo las calificaciones
Requerimientos del SGC.
La organizacin debe asegurar y adecuar los
requerimientos especficos antes de comunicarlos a los
proveedores externos.
La organizacin debe monitorear el desempeo de los
proveedores externos. Se debe mantener documentado
el resultado de este monitoreo
89

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
8.5 Diseo y desarrollo de productos y servicios (7.3):

La organizacin debe planear e implementar los procesos para el
desarrollo de productos y servicios.
Para determinar los pasos y controles para el desarrollo de los
procesos, la organizacin debe tomar en cuenta:
La naturaleza, duracin y complejidad del desarrollo de
las actividades.
Clientes, requerimientos oficiales y regulatorios
especificando los procesos particulares o controles
Requerimientos especificados por la organizacin como
especficos y esenciales para el tipo de productos y
servicios para iniciar su desarrollo
Estndares y recomendaciones prcticas que la
organizacin
ha
comprometido
para
su
implementacin.
90

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)

(Cont.)
Determinar el riesgo y las oportunidades asociadas a las
actividades respecto:
de la naturaleza de los productos y servicios a ser

desarrollados y las potenciales causas de falla
Del nivel y control esperado del desarrollo del
proceso por los clientes u otra parte interesada.
Del potencial impacto dentro de la habilidades de la
organizacin para ser consistente con las de los
requerimientos de los clientes y alcanzar su
satisfaccin.
Necesidades de recursos internos y externos para el

desarrollo de los productos y servicios.
Tener claridad respecto a las responsabilidades
individuales y las partes envueltas en el desarrollo del
proceso.
91

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)

(Cont.)
Administrar la interface entre las partes involucradas en

el desarrollo de las tareas u oportunidades
Actividades necesarias para la transferencia desde los
desarrollo de la produccin o la provisin de servicios.
8.6 Produccin de bienes y servicios:
8.6.1 Control de la produccin y la prestacin del

servicio, debe incluir, documentacin
con las
caractersticas del producto o servicio, monitoreo,
competencia del personal.
8.6.2 Validacin de procesos de la produccin y/o de la
prestacin del servicio
8.6.3 Identificacin y trazabilidad de la informacin
92

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
8.6 Produccin de bienes y servicios:

8.6.4 Seguimiento y medicin del producto
8.6.5 Control de producto no conforme
8.6.6 Propiedad de las partes interesadas
8.6.7 Preservacin del producto
8.6.8 Actividades post entrega
9.0 Evaluacin del Desempeo

9.1
Seguimiento,
medicin,
evaluacin.
anlisis
9.1.1 Determinar que necesidades deben ser
monitoreadas para demostrar los requerimientos

de conformidad del producto y servicio, tener
evidencias de lo anterior.
9.1.2 Medir Satisfaccin del cliente, evidencias.
9.1.3 Anlisis de los datos anteriores.
93

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
9.0 Evaluacin del Desempeo

9.2 Auditoria Interna:
Un programa de auditoria interna debe

incluir
frecuencia,
metodologa,
responsabilidades, planeacin, y reportes.
Debe considerar los objetivos de calidad la
importancia del proceso respecto del
riesgo.
9.3 Revisin por la Direccin:
La direccin debe revisar y asegurar el
SGC, con intervalos definidos, asegurar la
sustentabilidad, adecuacin y efectividad
de este.
94

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4

nueva)
10. Mejora
10.1 No conformidades y acciones correctivas

10.2 Mejoras al SGC.
95
NORMA ISO 9001 - 2015

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Principales cambios de la norma:
Unidad 4
Considera el entrono socio econmico de la

organizacin.
Profundiza el enfoque en procesos
Desaparece el termino Accin Preventiva ( es parte del anlisis de
riesgo)
Concepto cliente se transforma en partes interesadas

Clarifica el compromiso Gerencial, internamente
promover y apoyar a las personas, externamente
necesidades y expectativas.
Mas orientacin a los resultados del negocio
(Indicadores)
Introduccin del pensamiento de la evaluacin de riesgo
del proceso y de la organizacin.
96
Comente
Conjunto de responsabilidades,
actividades, recursos y procedimientos de
la organizacin de una empresa, que sta
establece para llevar a cabo la gestin de
su calidad, Esta definicin corresponde al
concepto de aseguramiento de calidad
segn Norma ISO 9000
Verdadero NO
Falso
Corresponde a un sistema de calidad
97
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Unidad procesos y Manual
98
PROCESOS
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Identificar los Procesos y Diagramas

de Flujo
Conocer
documentar
la
metodologa
para
Graficar Procesos
ESCRIBIR LO QUE SE HACE

PERO SOLO LO NECESARIO
Y DE FORMA SIMPLE
99
PROCESOS
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Transformacin de una Entrada en una Salida

utilizando Recursos
Control
Entrada
Proceso
Salida
Recursos
100
PROCESOS
Module Overview:
Unidad 1
Elementos a tener en cuenta en un Proces
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
E
Entrada
A: Qu?
B: Quin?
C: Cundo?
D: Cmo?
E: Dnde?
Control
B + D
A
Producto
Proceso
101
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Entrada
Unidad 3
Proceso
Salida
Unidad 4
$
$
PROVEEDOR
CLIENTE X
PROVEEDOR
CLIENTE Y
USTED
PROVEEDOR
CLIENTE Z
102
REPRESENTACION DE UN PROCESO
PROCESO DE COMPRAS
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
PROCESO
PROCESO
Unidad 4
COMPRAS
ACTIVIDAD
TAREAS
ACTIVIDAD
TAREAS
SELECCIN DE PROVEEDORES
ACTIVIDAD
TAREAS
PROCEDIMIENTO
103
Uso de Diagramas de Flujo

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Definicin Diagrama de Flujo:

Secuencia lgica de actividades ligadas que llevan a un
resultado.
Caractersticas:
Fcil de visualizar
Rpido entendimiento
Inicio y
fin
Decisin
Proceso
Flujo
Registro
Registros
Otros
Procesos
104
RECEPCION DEL CLIENTE

R
e
c
e
p
c
i
P
o
r
t
e
r
o
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
RP
e u
l b
a l
c i
i c
o a
n s
e
s
B
o
t
o
n
e
s
D G
o e
c n
u e
m r
e a
n d
t o
o s
s
Dar
bienvenida
Ayudar con
equipaje
Ha hecho
reserva ?
Registrar
cliente
SI
Reg.
NO
SI
Hay habitaciones
libres ?
NO
Pedir excusas
Buscar otro
hotel ( 2 opciones )
Despedirse
FIN
Subir maletas
habitacin
Acompaar
al cliente
Informacin
servicios contratados
y otros optativos
FIN
Serv.
105
SUMA PROCESOS
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
DEPARTAMENTOS
Unidad 4
E
NECESIDAD
DEL CLIENTE
SATISFACCIN
DEL CLIENTE
Procesos
VENTAS
COMPRAS
PRODUCCIN
SERVICIO
ADMINISTRACIN
106
PROCESOS INTERRELACIONADOS
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
DIRECCION
Unidad 4
COMPRAS
SISTEMAS DE INFORMACION
CALIDAD
GERENTES
PRODUCCION
DEPOSITO
VENTAS
DESARROLLO
DISTRIBUCIN
ADMINISTRACION
107
Module Overview:
CLIENTE
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Genera Pedido
con Requisitos
INSTITUCIONAL
/ INDUSTRIAL
/ F&B / K. CHEMICAL
SERVICIO AL
CLIENTE
OPERACIONES
ADMINISTRACION
Y FINANZAS
Genera Pedidos
con Requisitos
del Cliente
Unidad 4
Recepciona
Pedido
Si
Cliente
Nuevo?
Alta de Cliente
No
No
Crdito
Aprobado
Contacta al
Cliente
Si
Existe
Stock?
Si
No
Genera Forecast
Trimestral
Planificacion de
Produccin
Produccin e
Inspeccin
Embalaje y/o
Entrega
Recibe
Pedido
Facturacin y
Cobranzas
Servicio
Pos Venta
108
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Comunicacin con el
Cliente
Unidad 3
Asignacin de
Recurso
Planificacin
(Presupuesto)
Retroalimentacin
del Cliente
Asignacin de
Recurso
Unidad 4
CLIENTE
R
E
Q
U
E
R
I
M
I
E
N
T
O
S
CLIENTE
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
Inicio de
Obra
Gestin
Comercial
Estudio de
Propuesta
Seguimiento de
Oferta
Adjudicacin cierre de
Contrato
Coordinacin de
Obra
Ejecucin de
Obra
Servicio Post
Venta
Termino de
Obra
Control y
Seguimiento
Adquisiciones
Equipos y
Maquinarias
Contabilidad
Informtica
Personal
Seguridad
Finanzas
Gestin de
Calidad
109
Manual
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
1. Introduccin
- Norma ISO 10013: Gua para la elaboracin de Manuales de la
Calidad
- Sistema de la Calidad y Documentacin : nicos para cada Empresa
- Funcin didctica
- Nivel de detalle y Capacitacin
- Amigable
110
2. ESTRUCTURA DOCUMENTAL
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Por Qu?
Para Qu?
Unidad 4
MdC
Nivel A
Que?
Quin?
Cundo?
Procedimientos
Nivel B
Cmo?
Formularios
Nivel C
NIVEL A : descripcin del sistema de la calidad en el

manual de calidad, incluida la poltica, los objetivos de la
calidad declarados, y la norma aplicable.
NIVEL B : descripcin de las actividades necesarias para
implementar los elementos del sistema de la calidad.
Procedimientos e Instructivos
NIVEL C : formularios, informes, registros, etc.
111
3. ETAPAS DEL PROCESO

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Definir responsabilidad de
coordinacin para la actividad de
redactar toda la documentacin
Armar un Equipo o Responsables
Es recomendable que ese equipo lo
forme los principales responsables
de cada sector
112
3. ETAPAS DEL PROCESO (cont.)

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Definir estructura y formatos (Direccin y

Clasificacin)
En este momento se define la
estructura, el formato y la
clasificacin
de la documentacin.
Hoja, Letra, Clasificacin, etc.
113

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
REDACCIN, REVISIN,
APROBACIN,
DISTRIBUCIN, ENTRENAMIENTO Y
VALIDACIN DEL DOCUMENTO
114

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
CAMBIOS
Unidad 4
Mtodo para iniciacin, desarrollo,

revisin e incorporacin de cambios
Identificacin de cambios
Estado de revisin
Copias no controladas
Documentacin Historia u Obsoleta
Revisin Peridica
Mejora Continua
115

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
MANUAL DE LA CALIDAD
Documento Declarativo
Documento Base de la Documentacin
116
EMPRESA
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
MANUAL DE CALIDAD CAPITULO :

1
FECHA : 22 / 07 / 99
Y PREVENTIVAS
EDIC.: 1 PAG.: 45
8.5 ACCIONES CORRECTIVAS
1. OBJ ETIVO
Aqu explique que su objetivo es establecer un sistema para tratar las
acciones de correccin y prevencin ( ya sea por su repeticin, por su
gravedad.
2. ALCANCE
Toda la compaa debe poder estar afectada ( tanto en la emisin como en
la recepcin ) por las acciones correctivas.
3. RESPONSABILIDADES
Define las responsabilidades que adoptan los empleados de la empresa en
las distintas fases del tratamiento
4. DESARROLLO
Primero debe definir las diferentes fuentes que pueden generar un tipo de
accin correctora o preventiva, por ejemplo reclamacin de cliente,
repeticin de no conformidad.
ELABORADO
Firma : NN
REVISADO
Firma: NN
APROBADO
Firma:
NN
Fecha: 22 / 07 / 96
Fecha:
Fecha:
04 / 08 / 96
10 / 08 / 96
117
PROCEDIMIENTOS (cont.)
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsabilidades
Descripcin
Anexos
Registro?
Referencias
?
Modificaciones
de cambios
Para qu ?
A qu ?
Glosario
Quin?
Cmo?
Dnde
Complementos
Control
118
novakem
Module Overview:
DOCUMENTO
TIPO DE DOCUMENTO
NOMBRE DEL DOCUMENTO
FORMATO DE DOCUMENTO
Unidad 1
CDIGO
REVISION N
FECHA DE
VALIDACIN
CLAUSULA DE LA
NORMA
PGINAS
F420
0
4.2.3
1 de 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
1.
OBJETIVO:
2.
ALCANCE:
3.
DEFINICIONES:
4.
RESPONSABILIDADES:
5.
DESCRIPCIN:
6.
REFERENCIAS:
7.
ANEXOS:
8.
MODIFICACIONES:
F420/REV 0
Elaborado por:
Giannina Vidal F.
Consultor
07 Febrero 2003
F420/REV 0
Revisado por:
Marcelo Malluzzo
Supervisor
04 Marzo 2003
Autorizado por:
Giannina Vidal F.
Encargado del SAC
05 Marzo 2003
119
novakem
Module Overview:
DOCUMENTO
PROCEDIMIENTO
ELABORACIN Y CONTROL DE
DOCUMENTOS
Unidad 1
CDIGO
REVISIN N
FECHA DE
VALIDACION
P416
0
CLAUSULA
DE LA NORMA
PGINAS
4.2.3
1 de 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
1. OBJETIVO:
Estandarizar la metodologa para la elaboracin, revisin, autorizacin y control de los
diferentes documentos del Sistema de Administracin de la Calidad (SAC).
2. ALCANCE:
Aplica a todos las reas de la organizacin y a todos los documentos del SAC. Se inicia
con la elaboracin de un documento y hasta que este es distribuido.
3. DEFINICIONES:
3.1 Poltica de Calidad: Declaracin establecida por Novakem, donde se especifica el
compromiso de la empresa por satisfacer los requerimientos de nuestros clientes e
implementar un marco de referencia de mejora continua.
3.2 Manual de Calidad: Documento en el cual Novakem declara la forma en que las
diferentes personas de la organizacin cumplen con los requerimientos de la norma ISO
9001-2000.
3.3 Plan de Calidad: Catlogo en el cual se describe como la organizacin establece
controles en diferentes procesos de asesora, con la finalidad de asegurar el cumplimiento
de los requisitos establecidos.
3.4 Procedimiento: Documento en el cual se describe la secuencia lgica administrativa
para realizar una asesora, y la interrelacin de las diferentes personas para alcanzar un
propsito especifico a traves de la satisfaccin del cliente.
3.5 Instructivo: Documento donde se detallan actividades muy especificas para la
realizacin de una asesora.
3.6 Catlogo: Documento donde se declara informacin o datos, que sirven de apoyo para
la ejecucin de un procedimiento o instructivo.
3.7 Flujograma: Documento donde se indica (por medio de smbolos), el direccionamiento
de las actividades de un proceso.
Elaborado por:
Giannina Vidal F.
Consultor
06 Febrero 2003
Revisado por:
Marcelo Malluzzo
Supervisor
04 Marzo 2003
Autorizado por:
Giannina Vidal F.
Encargado del SAC
05 Marzo 2003
120
4. DOCUMENTOS TPICOS (Cont.)

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS
Unidad 3
Unidad 4
CONTROL DE DOCUMENTOS
CONTROL DE REGISTROS
AUDITORIAS INTERNAS
CONTROL DE PRODUCTOS/SERVICIOS NO
CONFORMES
ACCIONES CORRECTIVAS
ACCIONES PREVENTIVAS
121
4. DOCUMENTOS TIPICOS (Cont.)

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
REGISTROS
Unidad 3
Unidad 4
Control de Registro definido en un

Procedimiento Documentado (4.2.4)
Cdigo,
Nombre,
Responsable de Archivo,
Tiempo de Retencin,
Lugar de Archivo,
Disposicin Final,
Perodo de Respaldo,
Forma de Archivo
122
TODOS SON REGISTROS

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
FORMULARIOS: documento que se utiliza para

registrar la concrecin de una actividad. Ejemplo: Orden
de Compra
CATLOGOS: documentos que se utilizan para Apoyo de una
Actividad o Proceso. Ejemplo: Lista de Precios
INFORMES o MINUTAS: documentos donde se informa la
marcha de las Actividades o Procesos. Ejemplo: Minuta de
Revisin Gerencial
OBLIGACIONES LEGALES O IMPOSITIVAS: documentos que
se deben llevar por cuestiones legales o impositivas. Ejemplo:
Facturas. Gua de Despacho.
123
4. DOCUMENTOS TPICOS (Cont.)

Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
VARIOS :
Unidad 3
Unidad 4
PLANES DE LA CALIDAD
Por Procesos
Por Lneas de Productos
124
CONCLUSION
Module Overview:
Unidad 1
Unidad 2
Unidad 3
Unidad 4
HGALO SIMPLE !
ESCRIBA LO QUE HACE, HAGA LO QUE
ESCRIBI.....
Y DEMUESTRE QUE ES EFECTIVO
125

Gestion de La Calidad Unidad 1 Parte 2 JCV 2015

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Gestin de la Calidad

Estudio de la ISO 9001:2008

Estructura documental definid

Sistema de Gestin de calidad

4.1. Requisitos Generales

Sistema de Gestin de calidad

4.1. Requisitos Generales (cont.)

Incluye control de gestin de las tercerizaciones

En los casos en que la organizacin opte por

Sistema de Gestin de calidad

4.2. Requisitos de la documentacin

Sistema de Gestin de calidad

4.2. Requisitos de la documentacin

4.2.1. Generalidades (cont):

complejidad de los procesos

competencia del personal

Sistema de Gestin de calidad

4.2. Requisitos de la documentacin (cont)

4.2.2. Manual de Calidad:

c) Descripcin de la interaccin de los

Sistema de Gestin de calidad

4.2. Requisitos de la documentacin (cont)

4.2.3. Control de los documentos: P.D.

Sistema de Gestin de calidad

4.2. Requisitos de la documentacin (cont)

Estructura ISO 9001 - 2015

Captulo 4: Contexto de la organizacin

4.1 Comprendiendo la organizacin y su contexto: La

4.2 Comprendiendo las necesidades y expectativas de

Estructura ISO 9001 - 2015

Captulo 4: Contexto de la organizacin

Estructura ISO 9001 - 2015

Captulo 4: Contexto de la organizacin

Estructura ISO 9001 - 2015

Captulo 4: Contexto de la organizacin

Estructura ISO 9001 - 2015

Captulo 4: Contexto de la organizacin

Estudio de la ISO 9001:2008

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Poltica de calidad

5.4 Planeacin (Objetivos

5.1. Compromiso de la Direccin

Evidencia del compromiso de la alta direccin

5.2. Enfoque al cliente

5.3. Poltica de la calidad

a) Adecuada al propsito de la organizacin

5.4.1. Objetivos de la calidad:

5.4. Planificacin (cont)

5.4.2. Planificacin del SGC:

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.2. Representante de la direccin:

Coordinador del Sistema de Gestin de

5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin

5.5.3. Comunicacin Interna:

5.6. Revisin por la Direccin

5.6. Revisin por la Direccin (cont.)

5.6.2. Informacin para la Revisin:

f) Cambios que afecten al SGC

5.6. Revisin por la Direccin (cont.)

Estructura ISO 9001 - 2015

5.1 Liderazgo y compromiso Gerencial:

Necesidades y expectativas de clientes

Estudio de la ISO 9001:2008