La norma 150 9001:2008 Y Su aplicacién como herramlenta de gestion en GCT = " Antecedentesy. p — , ‘ISO 9001:2008° ~ GRUPO CONTROTEC Abril 27 de 2012 ANTECEDENTES‘La norma 150 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramfenta de gestion en GCT DEFINICIONES, CON BASE EN 1SO 9000:2005 1+ Bequlsito: ncesidad o expectavaestablecds, goneramente irlicka v obigateia + Proceso: corjunto do actividades mutuemene relsccnsdas © {que ieractian , ee culos vanstorman elementce go ented fen resuttacee Producto: resuiaco de un oroceso. + Gliente: organizacion 0 persona que recibe un producto ‘+ Proveedor: rganizacion 0 persona que proporcona_un producto + Proyecto: proceso fnoo consisionie en un conunio de ‘acivdades coordnadas y convoladas oon fechas. de Ineo ¥ finalzscién,levadas 2 cabo pera lograr un objetivo carforme con requistos especifens, Incuyendo las litadones de tisr90, costo y recursos . DEFINICIONES, CON BASE EN ISO 9000:2005 Gestion: actvcades coordnedas pare dig y cootdiner une | corvanizacon, Calidad: grado on el que un conjunto de caracierstions inrantes cumple con les requis. + Gestién de la calidad: seivdades courdinadas pare dior ¥ conrolar auns ergantzacion ono recivo a la cola + Sistema de gestion: sistema para estaslecer 3 palice y los ‘obletves ¥ par ogre cchos ebjewos 1 Politica de la calidad: interciores globales y crertacion de ura ergentacion rolaves a la caldad, al como sa express formalmente pars "+ Objetivo ceo ta Cal reseenade con la calidad4a norma 180 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramienta de gestion en GCT INTRODUCCION 01 Gi ia 1 La adopcién de un Sistema de Gestion de la Calidad (SGC) 6s una decision estratégica, Los requisitos de! SGC son complementarios a los dl producto. + La norma puede utlizarse por partes intemas y oxtemes, = Se cmplea pare evaluar la capacidad de la corganizacién para cumplir con los requisitos del ciente, agales o reglamentarios y proxios, Por la naturaleza y entomo de las organizaciones, cada SGC es eapecifica : — INTRODUCCION 0.2 Enfoque de proceses, = La comprensiin y entendimiento de los requisitos ara aumentarla Satistacclén dei clente;, = Identficacién e interacciones de los procesos y su gestion para producirlos resultados deseados; = Una ventaja de este enfoque es que permite el control continuo sobre los vinculos entre. los procesos individuales, su combinacion e interaccién; = La obtencién de resultados del desempeto y eficacia de! proceso y = La mejora continua de los procesos con base en ones objetivas,‘£2 norma ISO 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramienta de gestidn en GCT Modelo de un sistema de gestion de a calidad ‘pasado en procesos INTRODUCCION (0.3 Relacién con la norma ISO 9004 # Sehan disefiado para complementarse entre si; = ISO 9004 especifica los requisites para un SGC y se centia en la eficacia y se emplea para fines contractuales y de cerificacion, 1 Proporcionaré ofientacién para que cualquier organizacion logre el éxito sostenide en un entorna complejo, cambiante y exigente, + La norma ISO 9004 proporciona directrices para ‘mejorar el desempefio, con un enfoque mas amplio que a norma ISO 8001La norma ISO 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramienta de gestiOn en GCT INTRODUCCION 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestién = La norma se ha alineado a la norma ISO 14001:2004 ara bene’icio de los usuarios, * No incluye requisitos de ni sustituye a otros sistemas de gestion, * Permite 2 una organizacién inlegrar 0 alinear su propio sistema de gostion de la calidad con los Toquisitos de otros sistemas de gastin relacionados. + Es posible adaptar los sistemas de_gestion cexistentes con la finalidad de establecer un SGC que, cumpia con los requisitos de esta norma intemiacioral, 4 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 1.1 Generalidades = La norma especifica los requisitos de un SGC ‘cuando una organizacién : ‘+ necesita demostrer su capacidad para progorcionar Fegularmente productos que satisfacen los requistios Gel cisnis y los legales y reglamentarios aplicabies. y + aspire a aumenter la satisfaccién del cliente a través de la aplescien eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continva dol sistema y el ascguramionio. 0s '# conformidad con los requisites el stents os legalas y eglamentarios apieables, a‘La norma ISO 9001:2008 Y Su aplicacién como herramienta de gestin en GCT 14 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 1.2 Aplicacion = Los requisitos de la norma son genéricos. = Pueden excluirse requisites debido a: + La nsturaleza de le organizacién «+ La naturaleza de su producto ‘Se pormiten exclusiones tnicament si * son de la cléusula 7 y ademas si las exclusiones rio afectan la capacided ni responsabilidad de la organizacién para proporcionar productos conforme a los requisitos del ciente y los legales y regiamentatios aplicables. if 2 NORMAS PARA CONSULTA Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicacion de este documento. Para las referencias con fecha solo se aplica la edicion citada. Para las referencias sin fecha se aplica la Ultima edicién de! documento de referencia (incluye cualquier modificacién). ISO 9000:2005, Sistemas de gestién de fa calidad- Fundamentos y vocabularioLa norma 150 9001:2008 Y Su aplicacién como herramienta de gestién en GCT 3 TERMINOS Y DEFINICIONES =Son aplicables los términosy definiciones dados en la Norma ISO 9000. A lo largo del texto de esta norma internacional, el término “producto” puede significar también “servicio’. 4 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD "oT REGUBTIOE Generales + La roma debe anlicarse a los preoasoe ¢e una orpanizaciin (debe escouratse corr fo prosases culseurcne) 1+ Determinarprocesos, socuencia@ interaceis crievos y métodos Bera la eicaz operacion y centol Iornaciée y eeursos sere ‘Soyer la operscin y @ ‘saguimiento; soquimiata, mociion | {lca y andisis de los oraeesos: impementar aociores port leonza os resutedos la mejoraconinsa de ext proceeoe = 4.2 Requisitos de la documentacion 4241 Generaliates 1 Police ycijetvos del liged / anual dela Celdad + Prooedmintos documariedos yl registos ques por esta + Los docunentos esablacidos cor le omanizacién pera i efcaz‘La norma ISO 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramionta de gestién en GCT 4 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD -alidad, Contenido minima: * Alcance del SGC , exclusiones y su justifcactén 1 Procedimientos documentados o referencia a ellos «= Descripcién de la Interaccién entre los procesos del SGC 4.2.3 Control de dacumentas. Se pide esenciaimente ‘Su Identificacién cinica, legiblidad, su aprobacien, emision y actualzacién, ademas’ cel control de’ cambios, circulacién, ’ documentos extemos, documentos obsoletos | Procedimiento, 4.2.4 Control de rocisiros: dan evidencia do la onformidad; 36 les declara un tipo especial de documento en 4.2.3. Procedimiento, 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5:1 Compromiso de la direecién + Evideroa de compromiso onal dasarolo,imolementzetn yy mejor contrua de ln etcace dal SEC = 5.2 Enfoque al cliente, = Los ecules = eetarmireny 92 curmalon (ver 72.4) 1 umonta la eoistaccén del conto (ver 821) » 5.3 Politica de la Calidad + 5.4 Planificacion + 541 Se establecen objelvos de la calidad medibles y ohorentos can le pales do la calidad (a0 Incuyen ioe rnatenanos para cumpir con requsios cel producto}. + $4.2 La plansicanon al SSC impli curalr con 4.1 eo les objetvcs dea caidas + Lainagidad del SGC se mantane cuande hay camtioe. 34a norma 150 9001:2008 Y Su aplicacién como herramienta de gestién en GCT ¥ 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION » 8.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacién 5.8.1 Resnonsablicad y aulors. = Responsablidsdes y autorida comunicadae, 5.5.2 Reotesentante deta direccon * Miembro ¢e la Direcciin / Asegura que los procesos del SGC se esisbiecen, implomentan y mantienen + Asegura que se promuave la toma ce conciencis de fos requisios del clerte. 5.8.3 Comunisscién interna = Eslablecer procesos de comunicacién nema, ccomunicacién considera la eticacia dol SGC 8 establecidas y la 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION = 5.6 Revisién por la direcci6n 5.6.1 Generalidades += Revisién del SGC a intervalos planificados = Evaluacién de oportunidades de mejora + La necesidad de cambios en SGC incluidos la | politica y los obyelivos de la calidad 5.8.2 Entradas ala revision definidas 5.6.3 Resultados do la revision (cen registros ) + Toma de decisiones y acciones para la mojora de la eficacia del SGC, de los procesos y dal producto ‘con base en los requisites del client, + Las necesidades de recursos‘La norma ISO 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramionta de gestién en CCT 6 GESTION DE RECURSOS 61 Prouison de recursos + 82 Rocureos humane a = 83 Inrocstuctua + lame seotescnerarnca caanacin Swern ce 6 GESTION DE RECURSOS = 6.4 Ambiente de trabajo «La organizacién debe determinar_y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisites del producto. Nota: el Tamblonte de treo" asté pelacionedo con aguefias onaicionss to fs cuales so realize al wabsio, mcloyenso ‘Batores Naas. ambieniaes y's0 200 Ypo (rise, tomporatrs, Ina, dumiacien 0 consienes cimadicss)La norma 180 9001:2008 ¥ Su aplicacién conto herramienta de gestin en GCT 7 REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 Planificacién de la Realizacién de! producto. = Goherente con los requisitos de los otras procosos del sistema de gostion de la calidad (véase 41), Registros necasanos para procesos y productos. = 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Requisilos relacionados con el pracucto: los del clente, necessaries, reglamentarios, acieonales por la organizacion = 7.22 Revision de los requisitos relacionados con el roducio. Registros. + 7.23 Comunicacisn con ol cients 7 REALIZACI@N DEL PRODUCTO = 7.3 Disefio y Desarrollo + 7.3.1 Planificacién del Disefio y Desarrollo 1» 7.3.2 Entradas al Disefo y Desarrollo. Con tagistroe + 7.3.3 Resultados del disefo y desarrollo + 7.3.4 Revision del diseno y desarrollo, Con ragistros| + 7.3.5 Verfcacién del diseno y desarrollo. Gon registos | + 7.36 Validscién. Con regitros + 7.3.7 Control de cambios del disefo y desarrello Con registros u‘La norma ISO 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramionta de gestion en GCT IN DEL PRODUCTO 7 REALIZACI = 7.4. Compras 1 7.4.4 Proceso de compras + Gomoras cor requsitos especticaces + Antica contol al prevesdor ya preducte Cntoios2ara ia avai acion, slacen,re-avsluscén del proveedor Rogistros += 7.42 Informacion de las compras + Cuando sea aoropiado, establacerrequisioe expecticas Yyasogurar so seecuscion antes de comunlcareice a froveeder «= 7.4.3 Verificacién del producto comprado ‘ Inspecciin u otat setwidados qua sscauren que ol producto compraco cumple con las cxpettieaciones 7 REALIZACION DEL PRODUCTO. 7.5 Produccién y prestacién del servicio ‘= 7.5.4 Control de la produccién y de la prestacion del servicio = 7.5.2 Validacion de los procosos de la preducckén y de la prestacion de! servicio (Regs. Registros) = 7.5.3 ldentiicacion y trazabilisad (Registros) = 75.4 Propiedad cel cliente (Registros) = 7.5.5 Preservacisn del producto = 7.6 Control de los dispositivos de medicién y seguimiento. (Registros) 249 norma IS0 9001:2008 Y Su aplicacién como herramienta de gestién en GCT 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA * 8.1 Generalidades + Planifcar @ implomentar los procesos de seguimiento, mecicién, andiisis y mejora para + Demos ert en aueine 2 eda spcgure la vorermidae del SOC y mejorar etesca di sae" oe = 8.2 Seguimiento y medicion = 8.2.1 Satisfaccién del cliente + Seguimiento de la informacion relativa a la Pefcepcién del cliente’ ton’ respscto™ al Sumpimiento de sus requisites + Determinar métodos para obtener y utiizar dicha informacion, i 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA EF Sagar ante 7 HOTTER (eon...) + 82.2 Auditorie interna + Pare delerminar si el SGC es conforme con las isposiciones pianiicadas, recuistos da la norma y Ge los establecidos por la organizacion y #1 se ha implemantado y mantiere de forma sficaz. ‘+ Planificacion ce un programa can base en estado @ Importancia de procesos y aucitries previes 1+ Procedimiento documentaco y registros. + Comrecciones y zcciones comactivas sin demora injustficada pata eliminer Ise NC y sus causas + Las acividados de. saguimiento deben incluir ls vertieacén de las accicnas ‘omadea e lnforme de Jos msutados do la verticacién ver ISO 19511), B‘La norma ISO 9004:2008 ¥ Su aplicacién como herramionta de gestién en GCT 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA + 82Sectimiewo y medion (contr. | * 823 Seouimiento_y _medicion_de_los procesos. Aplicacién de correcciones y acciones correctivas, segiin convenga, si no se alcanzan los resultados planificados = 824 Sequimiento y medicién del producto. + Evidencia de la conformidad con fos criterias de aceptacion + Los registros que indiquen a las personas que Tiboran ol producto 7 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.3 Control de producto no conforme + Procedimiento documentado que defina ol tratamiento del producto no conforme y las autoridades y responsabildades relacionadas. + Registro de la natursleza de les no conformidades y de las acciones tomadas. + Cuando se detecta un producto no conforme después de la entrege o cuando ha comenzado su uso, ls organizaciin debe tomar les acciones apropicdes respecio a los fectos, 0 efecios polenciales, de la no- conformidad, aLa norma 180 9001:2008 Y Su aplicacién como herramienta de gestin en GCT 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.4 Analisis de datos + Determinar, recopilar y anelizar datos para = Domostrar la idoneidad y eficacia del SGC = Evaluar donde puede realzarse la mejora aahséC) + Elanalisis proporciona datos sobre: = Salisfaccién del cliente + Conformidad de los requisitos del producto = Caracteristicas y tendencias de los pprocesos y los productos y oportunidad para laacetn preventiva «= Los proveedores See Cee ee _| 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5 Mejora + 85.1 Mejora continua + Mejorarcontinuements a eficaca del SGC a raves ce +L palis oe beriaes iealéed Retutadce se las aoras 1 lansisisee datos 1 Acciones cree y oevartvas 1 Revson porte areecin = 88.2 Accién corectiva + Para revere quo una no conformidd vuelve a cours + Prosedimientoy rgistros + 88.3 Accién preventive Par prevent que una no confarmiced acura + Procediiant y ragistros‘La norma 150 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramienta de gestion en GCT DEMANDAS “i ae SATISEACCION HAZLO| ene ae an eo | | [cowronnso- mau toes > | LATRANSICIONA UN SISTEMA DINAMICO » ANEXO: ejercicios e Informacién complementariama ny pac dis hei ena c Proceso genérico tal como se expresa en ISO/TC 176/SC 2/N 544R3 ”{La norma 150 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramienta de gestion en GCT Rompiendo barreras entre Fgura 2 Eero dnl dels proces vee ce seramarae enna ogaracion Ejercicio #1 por equipos: interacciones seas Adentificacién de clientes y proveedores y selecelon de un proceso importante pare ambos 1 Tdentifica dentro de tos presentes, qué érea funcional és un cliente o proveedor interno del para el ejercicio 4rea donde laboras. ‘+ Justiiquen la selecclén = En qué procesos or: interactia tu drea ‘= Acuerda con tu cliente 0 proveedar interno qué proceso toman de base "Impacto en el cients funcional con la otra + Impact en le caded + Selecciona un proceso + Impacto enel costo importante para tu cliente praveedar interno4a norma 180 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramienta de gestién en GCT Ejer #1 por equipos: feracciones spaere feces gue ional describe la interacci (hoja de rotafolio)y la comparte con el grupo: = Acuerda y selecciona la + Gusndo respect del interaccién mas proyecto (clo de ea importante para el equipo (no se fo comentan al ‘otro equipo) = Los miembros de! equipo: ' Dafinen ol objative ela Fenech (oral quien ‘Bficaz? (se logran los leorary para gue) eee + Interfaces en a interaccin toma? (ouestes, deoertamentos) ——. eeamencaciones para le nieore Donde (en qué Sra, uger) Cusinto (4s, seronas) Procedimiento empleado {pun soccer det memo) Recstos y ans | El ciclo PHVA aplicado a la clausula 4.1 de ISO 9001:2008 PLANEAR 19{La norma 150 9001:2008 ¥ Su aplicaci6n como herramienta de gestion en GCT ° i 7 Ejercicio #2 por equipos: eficacia y eficiencia Cada equipo describe y presenta cimo percibe Ta eficacia y eficiencia en su proceso principal = Acuerda y seleciona el» Presentan en hoja de proceso que consi¢ere: ‘otafolio el resultado del mas importante elercicio explicando las 1 Los miembros del equipo: _razones y consideraciones + Discuten el procesa con ‘gue sirvieron de base. base en los cuacrantes dela mat anterior + Conciia as posibles ‘auses de ece estado + Emten recomendcones 81 Fespecto 20La norma IS0 9001:2008 ¥ Su aplicacién como herramienta de gestion en GCT | Ejercicio #1 individual: ciclo PHVA ‘Cada participante describe como aplica en sus Tabores el ciclo PHVA * Cada perticipante aplica —« Anota sus respuestas en el clo PHVA con base en” hoja bianca, con el titulo la actvided més del curso-taller importante que lo ella pone la fecha desarrallen. = Nombre y Apellides + PE ue = Punstoy angie Gaecosarerte 2S Upwo bea fncna comet + Remsehoconajuce de instructor cualquier duds a