Unidad 3.

Proceso de Auditora
Actividad: De la auditora interna al proceso organizacional
Con base en el plan de auditora realizado en la actividad de la unidad 2,
tome un (1) proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o
de mejora continua) y realice los siguientes puntos:
OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se est cumpliendo con el
programa de Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio del COLEGIO
COMFAMILIAR LOS LAGOS, en los procedimientos de prestacin de servicios del
Laboratorio de Investigacin y Ensayos.
Alcance: Verificar la prestacin de los servicios del laboratorio de Ensayos e
investigacin del COLEGIO COMFAMILIAR LOS LAGOS.
AUDITORIA
Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-002
Versin Marzo de 2014
Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
Manual de Documentos de Retencin y Archivo del Laboratorio de Ensayos M-DR005
Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versin Junio de 2013
Manual de Calidad M-AM-001, Versin 00 de Junio 15 de 2013
Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO, SEGUIMIENTO,
EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION, OTRO,
Reunin de Apertura: 15 de Marzo 2014
Hora 7:45 am
Reunin de Cierre: 17 de Marzo 2014
Hora 4:30 pm
Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de
Gerencia de Calidad realizar la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del
cual se hace mencin en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y

evaluar que se estn aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la

prestacin de servicios del Laboratorio de Investigacin y Ensayos consignados en
cada uno de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita
ser realizada por un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida
en primera instancia por el Coordinador del Laboratorio de Ensayos e
Investigacin, El Coordinador de Anlisis y Ensayos y los Analistas de Laboratorio
de Calidad y Fisicoqumico, el da 15 de Marzo del presente ao, con una duracin
de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de Investigacin y Ensayos.
Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC empresarial para
el proceso en cuestin. En caso de tener alguna observacin o aclaracin a la
presente comunicacin, por favor comunicarnos.
Cordialmente: Gerencia de Calidad y Produccin
Sandra Milena Cullar Nuez
Auditor Lder:
Luis Fernando Mejia C
Correo electrnico Lfernando@confalagos.edu.co.
Experto Tcnico Equipo Auditor Area Gerencia de Calidad
Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos de las
personas que van a recibir la auditoria, al E-mail smcuellar9@confalagos.edu.co.
Cualquier duda comunicarse al celular: 3107829797. Los elementos 4.2.3 (control
de documentos), 4.2.4 (control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de
trabajo), 5.5.3 (comunicacin interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y
preventivas), 8.4 (Anlisis de datos), se auditaran en todas las reas y procesos
aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a la denominacin dada
por la empresa. Durante la auditoria se cerrarn las acciones correctivas
planteadas para las no conformidades detectadas en la auditoria anterior y que
estn pendientes.
Revisin documental durante la realizacin de la auditora
N

DOCUMENTO REVISADO

OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

Manual de Procedimientos de M-PC-002 Versin Junio de 2013.

Laboratorio

2
3

4
5

Instructivos de desarrollo de I-EL-002 Carpetas de Protocolos e

Ensayos de laboratorio
Instructivos.
Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de muestras
Retencin y Archivo del
Laboratorio de Ensayos
Manual
de
Formatos
y M-FR-03 Versin Junio de 2013.
Registro de Ensayos
Tarjetas
de
Datos
y LAL- REG 01 Pruebas
Resultados

Manual de Calidad

M-AM-001 Versin Junio de 2013

Libros de Registro

Recepcin de muestras y solicitud de

Anlisis Verificacin II Semestre

Recoleccin y verificacin de informacin: defina qu tcnicas o estrategias

de recoleccin y verificacin de informacin usar durante la auditora
(ejemplo: lista de Chequeo)
LISTA DE CHEQUEO
Lista de Verificacin:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES
Manual de Calidad (Documentacin nivel I): Si, copias controladas del manual de
calidad
Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?:
Si, claramente sealadas en el manual de calidad.
Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados
del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicacin.
Procedimientos operativos (Documentacin nivel II):
Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la
realizacin de actividades?:Si

Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos

y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce
sus funciones pero no se documenta
Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentacin nivel III): Si
Estn identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del rea de
control de calidad?: No, Tacitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de
laboratorio estn ordenadas por los formatos solicitud de anlisis de produccin.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.
Formatos y registros (Documentacin de nivel IV): Si.
Se lleva una bitcora de anlisis con sus respectivos registros?: Si.
Existe una metodologa definida para el almacenamiento y retencin de los
documentos que evidencian los anlisis?: Si, Documentacin completa.
Son los protocolos, manuales, instructivos y mtodos vigentes y actuales?:Si, La
informacin est en desorden.
Est debidamente almacenada, compilada y ordenada la informacin que se
maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigacin?: No, Hay riesgo de perder
informacin debido al desorden respecto del servicio.
Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No
Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observa que las medidas han
sido errneas?: No, exhibicin del proceso a auditar en lugar visible.
Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin, anlisis y
mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no est documentado.
Se emplean tcnicas estadsticas?: No, satisfaccin del cliente.
Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de
gestin de calidad del laboratorio de medicin y ensayos?: No.
Se emprenden acciones para conocer y realizar un anlisis de satisfaccin del
cliente?: No

Generacin de hallazgos de auditora:

AUDITOR(ES):
GRUPO
AUDITOR
GERENCIA DE CALIDAD
PROCESO AUDITADO: LABORATORIO AUDITADO(S):
):PERSONAL
DE
DE ENSAYOS E INVESTIGACION
LABORATORIO
N Evidencia
de Criterios de la Hallazgos de la
C NCM NCm

auditora
auditora
auditora
1 Instructivos
de
Existen
varias
desarrollo
de
copias de manuales
I-EL-002
X
Ensayos
de
no se conoce cul
laboratorio
es el ms reciente
2
Se
diligencia
a
Manual
de
mano, en diferentes
Formatos
y
M-FR-03
tintas, lo hace poco
X
Registro
de
entendible
en
Ensayos
ocasiones
3 Formato
de
No se escriben los
registro de ensayo
nombres de los
Manual
de
M-FR-03
ensayos se usan
X
Formatos
y
siglas internas no
Registro
de
codificadas
Ensayos
4
Libros
de
Registro
Se
omite
Libro de recepcin Recepcin
de informacin de la
X
de muestras
muestras
y procedencia de la
solicitud
de muestra
Anlisis
5 Libro de realizacin Libros
de Dependiendo de la X
de ensayos.
Registro
carga laboral se
Recepcin
de llena
muestras
y completamente o no
FECHA:12 DE MARZO DE 2014

solicitud
Anlisis

de

Prepare y realice las conclusiones de auditora.

Conclusiones de la Auditoria:
Se debe actualizar la Poltica de Gestin De Laboratorio y crear un procedimiento
para el manejo de protocolos de anlisis y entregas de resultados.
Se debe unificar el formato de solicitud de anlisis y entrega de resultado en uno
solo.
Se debe actualizar la poltica de gestin de recepcin, registro y anlisis de
muestras.
Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de los
libros de registros de muestras.
Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento las
tarjetas de datos y resultados de anlisis.
Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
investigacin y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
medicin, anlisis y mejora.
Se debe aclarar las polticas de satisfaccin del cliente y establecer indicadores
que permitan conocer el grado de satisfaccin de los mismos.
Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:
La auditora interna organizacional es fundamental para encontrar falencias o
incumplimientos en el SGC de una compaa y en cada uno de los procesos que
la conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua).
La auditoras internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y para
obtener resultados exitosos en la implantacin del SGC, se debe tener un buen
procedimiento para la realizacin de las mismas y contar con una frecuencia
adecuada durante el ao para la revisin de todos sus procesos, garantizando as
la calidad de la labor que desempea en su campo econmico.