Evaluarea unui procedeu diagnostic sau de depistare

Introducere:
Diagnosticul corect n medicin este o condiie sine qua non pentru o terapie
corect.
Pentru a pune un diagnostic corect avem nevoie de teste diagnostice (ex. CT
pentru hemoragii intracerebrale, ecografie abdominal pentru a msura dimensiunea
ficatului, sau a venei port, examen obiectiv pentru a observa un icter obstructiv sever,
palparea pentru a decela formaiuni tumorale abdominale, percuia pentru a identifica
matitatea n pleurezie, auscultaia pentru a decela sufluri cardiace, examen de
laborator pentru a identifica glicemia crescut, etc.)
Din pcate testele diagnostice nu sunt perfecte. Ele pot sa ne spun adevrul,
sau pot s greeasc. ntotdeauna se caut s se descopere teste diagnostice cat mai
corecte, ct mai uor de fcut, ct mai ieftine, ct mai puin deranjante pentru pacient.
De obicei testele cele mai corecte au o serie de dezavantaje (pre, dificultate, ...)
(examenul histopatologic, sau intervenia chirurgical ofer corectitudine ns pe
seama riscului operator i costurilor interveniei). De aceea se caut teste ct mai
corecte fr aceste dezavantaje. Noile teste se compar pentru corectitudine cu cel
mai corect test disponibil (denumit test standard, sau standard de aur). Gradul de
corectitudine al unui nou test, este cunoscut prin indicatorii: Sensibilitate,
Specificitate. Cu ct acestea sunt mai mari, cu att testul e mai bun.
Alegerea testului potrivit:
Ca viitori clinicieni vei putea alege ce test diagnostic s utilizai pentru
o anumit patologie, alegnd testul cu cea mai bun specificitate. Evident pe
lng corectitudinea testului ales trebuie s inei cont i de ali parametri
(preferinele bolnavului, cost ... )
Testele de screening se aleg prin politici de sntate astfel nct s aibe
sensibilitate ridicat.
Ca viitori clinicieni, dup ce v-ai hotrt ce test s utilizai trebuie s
tii ce nseamn rezultatul pozitiv sau negativ al testului diagnostic. Un
rezultat pozitiv al unui test nu nseamn diagnostic pozitiv. Trebuie s cunoatei
valoarea predictiv pozitiv a unui test pentru populaia din care face parte pacientul
pentru a ti ce nseamn un rezultat pozitiv (ex. pentru un test diagnostic cu un VPP de
80%, un test pozitiv nseamn o probabilitate de 80% de a avea boala). Aceeai idee
este i pentru rezultatele negative ale unui test diagnostic (dar utiliznd VPN
valoarea predictiv negativ).
Astfel pentru a pune un diagnostic trebuie s cunoatei rezultatul
testului diagnostic i indicatorii VPP, VPN (dac exist calculai pentru populaia
din care face parte pacientul dumneavoastr) sau mai bine RPP, RPN (raia
probabilitii pozitive, respectiv negative). Aceti indicatori se pot afla pentru
fiecare test diagnostic din cri, i articole.
Calea raionamentului diagnostic:
Pe baza anamnezei i examenului obiectiv a pacientului, v vei face o
suspiciune de boal. Suspiciunea dumneavoastr de boal este de fapt o probabilitate
ca un pacient s aibe o anumit boal (probabilitatea pretest).
Dac probabilitatea ca pacientul s aibe boal este foarte ridicat (ex. peste 6080%) atunci diagnosticul e sigur i n-are sens s mai facei nici un test.
Dac probabilitatea ca pacientul s aibe boal este moderat (ex. sub 60-80%,
dar peste 40% (dac e foarte sczut nu merit fcut nici un test)) atunci trebuie un
test diagnostic de clarificare. Atunci vei selecta un test diagnostic specific bolii
respective, aflai un rezultat (pozitiv, sau negativ). Aceast nou informaie v va
1

modifica probabilitatea de boal n una nou (probabilitatea posttest). Pentru a afla

probabilitatea posttest folosii indicatorul de raie a probabilitii i o nomogram
Fagan, cunoscnt probabilitatea pretest i rezultatul testului diagnostic (vezi mai jos).
Noua probabilitate (posttest), se apreciaz la fel ca i probabilitatea pretest. (ex.
dac e peste 60-80 diagnosticul s-a confirmat, dac e sub 40% se infirm, dac e ntre
se poate ncerca alt test mai specific)
Lucrarea de astzi const n dou studii, i aplicarea cunotinelor pe care
acestea le aduc. Un studiu este pentru aflarea sensibilitii, specificitii, RPP, RPN, i
unul pentru aflarea VPP, VPN.
Studiile care evalueaz ct de bun este un test diagnostic fa de un test de
referin (Se, Sp) se numesc studii de faz II (de evaluare a calitilor intrinseci ale
testului). Studiile care evalueaz cum se comport testul n teren (VPP, VPN) se
numesc studii de faz III.
Toate aceste studii aplic fiecrui subiect de studiu att testul de referin ct i
testul nou diagnostic. Astfel se pot extrage indicatorii care ne precizeaz calitile
testului diagnostic.
Scopul lucrrii:

dobndirea abilitilor necesare realizrii i interpretrii unui studiu de evaluare

a unui procedeu diagnostic sau de depistare

Utilitate:

realizarea de studii de evaluare a unui procedeu diagnostic sau de

depistare pentru teza de doctorat, alte cercetri personale, etc.

realizarea unui protocol de studiu pentru realizarea de studii diagnostice.

nelegerea i interpretarea studiilor diagnostice pe care le vei citi n

calitate de clinicieni

Scenariu:
S-au efectuat un studiu pentru evaluarea testului de supresie la dexametazon ca
test de diagnostic pentru depresiile majore.
Studiile compar datele obinute prin testul de supresie la dexametazon cu un
test standard (evaluare de rutin psihiatric + interviu psihiatric structurat), ambele teste
fiind aplicate la un grup consecutiv de subieci n mod independent (de medici diferii), utiliznd tehnica
mascrii (blind/masking). Testul de supresie la dexametazon msoar dac administrnd dexametazon scade
corespunztor nivelul de cortizol din snge (reactie normal test negativ) sau scade greu la doze mari doar
(reacie anormal test pozitiv). (Pentru mai multe informaii: generale/psihiatrie)
Studiul a fost realizat, pe un numr de 368 de pacieni internai n Clinica de Psihiatrie din Timioara n
cursul anului 2004, reprezentativi pentru populaia de pacieni din spitalele de psihiatrie din Romnia.
Se tie c exist diverse medicamente sau patologii care pot interfera cu testul la dexametazon sau cu
testul standard. De asemenea unii pacieni pot prezenta alergie la dexametazon. Mai ales n spitalele de
psihiatrie, pot exista pacienii cu faculti mintale alterate care fac dificil/imposibil culegerea de informaii.
2

Protocolul studiului
1. Scopul, obiectivele cercetrii (completai n spaiile de mai jos)
Scop (evaluarea legturii ntre un factor de risc sau protectiv X i o boal Y (sau ntre o variabil dependent i una sau
mai multe variabile independente)/ evaluarea noului test diagnostic X pentru depistarea bolii Y sau precizarea
diagnosticului acesteia/ evaluarea eficienei (sau a efectelor adverse, etc.) unei noi atitudini terapeutice X ntr-o boal Y/
descrierea unui nou fenomen de sntate pentru cutarea de ipoteze privind posibilii factori prognostici ai acestuia):

evaluarea calitilor testului de supresie la dexametazon comparndu-l cu testul standard.

Obiectivul principal (evaluarea existenei unei legturi ntre factorul prognostic i boal / cuantificarea
importanei acestei legturi / evaluarea caracterului cauzal al acestei legturi):

o calcularea indicatorilor testului de supresie la dexametazon (sensibilitatea, specificitatea,

acurateea, raia probabilitii pozitive i negative, valoarea predictiv pozitiv i negativ)

2. Domeniu de cercetare (introducei un X n csua corespunztoare)

Descrierea unui fenomen de sntate
Evaluarea unui procedeu diagnostic

Evaluarea unei abordri terapeutice

Cercetarea unor factori de risc i/sau prognostici

3.Tipul studiului: (introducei un X n csua corespunztoare)

A. n funcie de obiectivele studiului
a. Descriptiv (nu se fac teste, analize, comparaii, nu se caut legturi, asocieri)
b. Analitic (se fac teste, analize, comparaii, se caut legturi, asocieri)

B. n funcie de rezultatele vizate

a. Observaional (cercettorul nu intervine asupra subiecilor i evoluiei bolii
studite)
b. Experimental (cercettorul intervine asupra subiecilor i evoluiei bolii studite
ex. psihoterapie, administrare medicamente, operaii)

C. S-a utilizat tehnica mascrii (blind) pentru evaluarea rezultatelor. (cei care evalueaz rezultatele nu tiu rezultatul de
la cealalt investigaie, pentru a nu fi influenai n alegerea diagnosticului)
a. Da

b. Nu

4. Populaie int i eantionul de studiu evaluarea calitii intrinseci a

testului (completai n spaiile de mai jos)
Populaia int:

Caracteristici clinice: pacienti cu depresie majora

Caracteristici demografice: pacienii din spitalele de psihiatrie din Timisoara.

Populaia

accesibil

(datorat

unor

constrngeri

geografice/temporale/financiare pentru subieci sau cercettor): Pacienti din Clinica

3

de Psihiatrie din Timioara, n cursul anului 2004.

Eantionul de studiu (indentificai i completai criteriile de includere i
excludere n coloana corespunztoare):

Criterii de includere (necesare definirii criteriilor care i identific specific pe subieci

pentru a participa la studiu):
Caracteristici clinice: pacienti cu depresie majora
Caracteristici demografice: 368 pacienti internati in clinica de Psihiatrie din Timisoara
Criterii de excludere (aplicate subiecilor ce ntrunesc criteriile de includere):
Factori care induc erori (boli coexistente/tratamente concomitente): exclus pacienii

care aveau medicaie sau patologii care puteau interfera cu testul la

dexametazon sau cu testul standard
Reacii adverse: pacienii care prezentau intoleran sau alergie la dexametazon
Factori ce fac dificil/imposibil obinerea de date: pacienii cu faculti mintale
alterate care fceau dificil/imposibil culegerea de informaii

Probleme de etic: Talia (mrimea) eantionului este suficient? (dac este mai mare de 357 pentru acest studiu) (Da/nu):
Talia s-a calculat n felul urmtor. S-a nceput colectarea datelor pe un e antion mic n spital (studiu pilot intern)
pentru a afla indicatorii necesari pentru estimarea taliei e antionului. Astfel s-a aflat o sensibilitate de 0.52
(52%), o specificitate de 0,83 (83%) i o prevalen de 0,55 (55%). S-a fixat nivelul de nredere pentru intervalul
de ncredere de 95%. Iniial s-a fixat marginea erorii (margin of error/precision n program) (jumtate din
lrgimea intervalului de ncredere ( ex. un interval de ncredere pentru o sensibilitate de 70% cu eroare de 5%
are lrgimea de 10 %, adic este 70% +/- 5% ) de 0,05 (5%). Dar numrul de subiec i era improbabil (699) de
obinut ntr-un timp rezonabil astfel c s-a sczut eroarea acceptabil pn la 0,07 (7%), unde numrul de
subieci ar fi fost 357. S-a utilizat un program realizat ntr-un fiier Excel.(Naing L. Sample size calculation for
Sensitivity & Specificity Studies. Mar 2004.)

5. Modalitatea de culegere a datelor (introducei un X n csua

corespunztoare i completai n spaiile de mai jos)
A. n funcie de populaia cuprins n studiu
a. Exhaustiv
b. Prin
eantionare

(se studiaz toat populaia int)

x

(se studiaz o parte din toat populaia int)

B. n funcie de durata culegerii datelor

a.
Transversal

(datele se culeg la un moment dat, fcnd o fotografie a situaiei

medicale)

b.
Longitudinal

b(1).
Retrospectiv
b(2).
Prospectiv

(se culeg informaii despre trecut sau viitor (evoluia paotlogiei)

fa de debutul studiului)
(se culeg informaii (i) din trecut (ex. foste expuneri, foste boli),
prin anamnez sau din foi de observaie)

(se culeg informaii urmrind subiecii n timp (ex. se urmrete

apariia unei boli sau vindecarea)

C. n funcie de modul de alctuire a grupei sau grupelor de subieci luai n studiu

x (se studiaz un grup care copiaz fidel caracteristicile
a. Eantion
populaiei din care a fost extras)
reprezentativ
Precizai testul diagnostic de referin i boala urmrit:

testului de supresie la dexametazon ca test de diagnostic pentru

4

depresiile majore.
Precizai testul diagnostic nou evaluat:
b. Expus - neexpus

(se studiaz dou grupuri, unul expus la un factor prognostic,

altul neexpus la factorul prognostic)
Precizai testul diagnostic de referin i boala urmrit:
Precizai testul diagnostic nou evaluat:
(se studiaz dou grupuri, unul caz (pacieni bolnavi), altul
martor (pacieni indemni de boal)
Precizai testul diagnostic de referin i boala urmrit:
Precizai testul diagnostic nou evaluat:

c. Caz - martor

6. Definirea variabilelor (completai numele variabilelor n coloana

corespunztoare numele tuturor variabilelor studiate pe baza scenariului/titlul coloanelor din
fiierul Excel cu baza de date a studiului) (ex. pentru studiul legturii ntre un factor de risc (prezent sau
absent) i o boal (prezent sau absent) variabilele sunt factor de risc, respectiv boal ambele
dicotomiale. Se vor trece n csua dicotomiale denumirile celor 2 variabile)
A. Calitative
(atribut)
Nominale (ex.
Nominale ordonate (ex.
Dicotomiale (ex.
culoare pr)
stadiu boal)
sex)

TestDexaFaza
II
TestStdFaza
II
TestDexaFaza
III
TestStdFaza
III
B. Cantitative
Continue (ex. greutate)
Discrete (ex. numr copii)

C. Supravieuire (ex. timp pn la deces)

7. Descrierea i analiza datelor (introducei un X n csua corespunztoare.

Zonele gri sunt zone n care primii indicaii)
Programe folosite pentru prelucrarea datelor: Excel
Excel salvai pe local fiierul BD_Dg.xls
Baza de date folosit:
Ctrl clic pe link-ul corespunztor bazei de date i salvarea acesteia n partiia
personal.
Descrierea datelor :
a. pentru variabile calitative:
x
descrierea unei variabile
o se vor utiliza: tabele de frecven
o se vor utiliza: grafice de tip sectorial (pie)
Interpretare: se va evalua egalitatea distribuiei categorilor
variabilei i se va comenta care prezint distribuie mai
5

larg, sau mai redus.

b. pentru variabile cantitative:
descrierea unei variabile
o se vor utiliza: media i deviaia standard (SD), n formatul:
medie deviaie standard. Ex. nivelul colesterolului n lotul
studiat este: 190 15 mg/dl (media 1 SD)
Interpretare: n intervalele:
medie 1 SD se afl aprox. 68% din datele din
eantionul studiat
medie 2 SD se afl aprox. 95% din datele din
eantionul studiat
medie 3 SD se afl aprox. 99% din datele din
eantionul studiat
o se vor utiliza: tabele de frecven
o se vor utiliza: histograme
Interpretare: distribuia e normal dac urmeaz grosier o form de
clopot adic valorile extreme sunt puine i majoritatea datelor sunt
apropiate de medie. Distribuia nu e normal dac are o form marcat
asimetric, sau mult diferit de forma de clopot.
c. Pentru variabile de supravieuire:
se va utiliza: mediana timpului de supravieuire
se va utiliza: curba de supravieuire Kaplan-Meier

Analiza datelor (Pentru fiecare obiectiv n parte sunt precizai indicatorii

statistici medicali pe care trebuie s-i calculai, testul(ele) statistic(e)
necesar a fi realizate i formatul n care trebuie s scriei rezultatele)
Obiective:
evaluarea probabilitii ca rezultatele gsite s fie obinute din ntmplare.
o testul Hi ptrat (Chi square) (testul bidirecional two tails)
ales ntruct: sunt date de tip calitativ (atribut)
n formatul: p=valoare - numele testului folosit, cu maxim 3 zecimale
Ex. p=0.01 - test Student pentru eantioane perechi
Ex. daca p<0.001 atunci se scrie p<0.001 test student pentru
eantioane independente

Interpretare: dac rezultatul testului e semnificativ statistic nseamn

c rezultatele studiului nu sunt ntmpltoare (indicatorii
calculabili din tabel au semnificaie statistic), indiferent de
valoarea acestora i viceversa.
Evaluarea caracteristicilor noului test diagnostic:
o toi indicatorii de mai jos se scriu n formatul: Indicator=valoare
procentual, fr zecimale (ex. Se=89%). Dac ar exista calculat i
intervalul de ncredere asociat, s-ar scrie n formatul valoare % (95% CI
limita inferioar limita superioar).

o Pentru formulele i nelegerea indicatorilor (Se, Sp, PPV, NPV)

putei apela la cartea de Metodologia Cercetrii Medicale
disponibil n seciunea Materiale a site-ului catedrei.
6

o Indicatori

calculabili

studii

cu

culegere

de

date

tip

eantion

reprezentativ:
o Prevalena (Prevalence)

o Indicatori calculabili n Faza II:

o Sensibilitatea (Se - Sensitivity)
o Specificitatea (Sp - Specificity)
o Acurateea (Accuracy) indic ce proporie din toate testele efectuate
vor da un rezultat corect =RP + RN (RP + FP + FN + RP)
o Raia probabilitii (LR Likelihood Ratio) indic de cte ori este mai
probabil rezultatul unui test la un pacient cu boal fa de un
pacient fr boal. Astfel raia probabilitii este o msur a capacitii
testului de a modifica probabilitile pretest.

Interpretare clinic: orientativ anumite valori ale LR pot

determina schimbari mai mult sau mai puin mari n
probabilitatea unui diagnostic. Astfel valori ale LR n
intervalele:
o LR >10 sau <0.1 duc la schimbri mari i frecvent
concluzive ale probabilitii unui diagnostic
o LR ntre 5 i 10 sau ntre 0,1 i 0,2 duc la schimbri
moderate
i
utile
ale
probabilitii
pretest
n
probabilitatea posttest
o LR ntre 2 i 5 sau ntre 0,5 i 0,2 duc la schimbri mici
dar uneori importante ale probabilitii
o LR ntre 1 i 2 sau ntre 0,5 i 1 duc la schimbri reduse
ale probabilitii, i rar importante.
o Raia de probabilitate pozitiv (+LR) = Se/(1-Sp) (Positive Likelihood Ratio)
indic de cte ori este mai probabil rezultatul unui test pozitiv la un
pacient cu boal fa de un pacient fr boal
o Raia de probabilitate negativ (-LR) = (1-Se)/Sp (Negative Likelihood
Ratio) indic de cte ori este mai probabil rezultatul unui test negativ
la un pacient fr boal fa de un pacient cu boal
o Indicatori calculabili n Faza III:

o Valoare predictiv pozitiv (PPV - Positive Predictive Value)

o Valoare predictiv negativ (NPV- Negative Predictive Value)
Redarea rezultatelor n cuvinte: orice indicator obinut trebuie redat n
cuvinte pentru a demonstra c i s-a neles sensul. (ex. o sensibilitate de 89%
nseamn c 89% din subiecii bolnavi vor iei pozitivi la noul test diagnostic. O
PPV de 93% nseamn c un pacient la care iese pozitiv noul test diagnostic are
93% probabilitate de a avea boala).

Interpretare clinic: Un indicator diagnostic apropiat de 100% nseamn o

calitate diagnostic ridicat (ex. Se=89% semnific faptul c noul test
diagnostic are o sensibilitate ridicat). Un indicator diagnostic apropiat de 50%
7

(dar mai mare de 50%) nseamn o calitate diagnostic aproape absent. Un

indicator diagnostic mai mic de 50% indic mai probabil o greeal de
concepie a studiului, sau a tabelului de contingen (cel mai probabil s-au
inversat liniile sau coloanele ntre ele).

Interpretarea clinic a sensibilitii i specificitii: Un test cu sensibilitate

foarte ridicat este util pentru depistare (screening) de mas al bolii vizate. Un
test cu specificitate foarte ridicat este util pentru diagnostic de precizie al bolii
vizate.

Descrierea datelor
8. Descrierea datelor (inserai pentru fiecare faz a testului diagnostic n parte
i pentru fiecare variabil descrierea datelor conform specificaiilor din
protocol n csua de mai jos).

Faza II
tabel de frecvene pentru testul de referin:
Tabel nr.1: tabel de frecventa pentru testul standard( test de referinta)
bolnavi
indemni

216
152

grafic sectorial pentru testul de referin:

Fig.1 Grafic sectorial pentru testul de referinta(test Standard)

tabel de frecvene pentru testul nou evaluat:
Tabel nr.2 Tabel de frecventa pentru testul la Dexametazona ( testul nou
evaluat)
pozitiv
negativ

146
222

grafic sectorial pentru testul nou evaluat:

Fig.2 Graficul sectorial pentru testul la Dexametazona (testul nou evaluat)

Faza III
tabel de frecvene pentru testul de referin:
Tabel nr.3 Tabel de frecventa pentru testul standard faza III ( testul de
referinta)
bolnavi
indemni

215
153

grafic sectorial pentru testul de referin:

Fig. 3Grafic sectorial pentru testul standard faza III ( testul de referinta)
tabel de frecvene pentru testul nou evaluat:
Tabel nr.4 Tabel de frecventa pentru testul la Dexametazona faza III
( noul test evaluat)
pozitivi
negativi

152
216

grafic sectorial pentru testul nou evaluat:

Fig.4 Grafic sectorial pentru noul test evaluat faza III testul la Dexametazona

Rezultate
9. Rezultate (inserai rezultatele obinute n formatul precizat n protocol n
csua de mai jos)
Indicaii
Testul 2 i tabelul de contingen se realizeaz n EpiInfo dup citirea datelor cu
Read, prin comanda Tables i selectarea la Exposure variable a noului test diagnostic i
la Outcome variable a testului de referin.
Indicatorii statistici medicali se calculeaz n Excel dup realizarea tabelului de
contingen insernd formule corespunztor concepute.

Faza II
Valoarea lui p, pentru testul 2, pentru evaluarea probabilitii ca
rezultatele gsite s fie obinute din ntmplare. (din Epi Info Chi
square uncorrected):61,7245
tabelul de contingen (din Epi Info):
Tabel nr.5 Tabelul de contingenta ( din Epi Info)
TESTSTANDARD
TestDexa bolnavi indemni TOTAL
negativ
Row %
Col %

94
42,3
43,5

128
57,7
84,2

222
100,0
60,3

pozitiv
Row %
Col %

122
83,6
56,5

24
16,4
15,8

146
100,0
39,7

TOTAL
Row %
Col %

216
58,7
100,0

152
41,3
100,0

368
100,0
100,0

graficul tip coloane asociat tabelului de contingen (din

Excel/PivotTable):
10

Fig.5 Graficul asociat tabelului de contingenta

real pozitivi: 122
real negativi: 128
fals pozitivi:
24
fals negativi: 94
Se:
56,8%
Sp:
84,2%
Acurateea:
+LR: 3,57
-LR:
0,51
Prevalena: 33,15%

Faza III
Valoarea lui p, pentru testul 2, pentru evaluarea probabilitii ca
rezultatele gsite s fie obinute din ntmplare. (din Epi Info Chi
square uncorrected):
Chi-square - uncorrected 86,0986 0,0000000000

tabelul de contingen (din Epi Info):

Tabel nr.6 Tabelul de contingenta ( din Epi Info) pentru faza III
TESTSTDFAZA III
TestDexaFaza III bolnavi indemni TOTAL
negativ
Row %
Col %

83
38,4
38,6

133
61,6
86,9

216
100,0
58,7

pozitiv
Row %
Col %

132
86,8
61,4

20
13,2
13,1

152
100,0
41,3

TOTAL
Row %
Col %

215
58,4
100,0

153
41,6
100,0

368
100,0
100,0
11

 graficul tip coloane asociat tabelului de contingen (din

Excel/PivotTable):

Fig. 6 Graficul asociat tabelului de contingenta faza III

PPV: 86,84%
NPV: 61,57%
10. Interpretai rezultatele (completai n spaiile de mai jos)
Statis Faza II:
tic:

evaluarea probabilitii ca rezultatele gsite s fie obinute din

ntmplare: p<0.01 rezulta ca rezultatele testului nu sunt
intamplatoare

Redarea n cuvinte a indicatori statistici medicali:

Se: 56%din pacienti cu test pozitiv,din totalul bolnavilor
Sp: 84% din pacienti cu test negativ din totalul indemnilor
Acurateea: 58%din toate testele vor da un rezultat corect
+LR: Este de 3.5 ori mai probabil rezultatul unui test pozitiv la
un pacient cu boala fata de un pacient fara boala
-LR: Este de 0.52 ori mai probabil rezultatul unui test la un
pacient cu boala fata de un pacient fara boala
Prevalena: 58%bolnavi din populatia generala

Faza III:

evaluarea probabilitii ca rezultatele gsite s fie obinute din

ntmplare: p<0.01 rezulta ca rezultatele testului nu sunt
intamplatoare

Redarea n cuvinte a indicatori statistici medicali:

PPV: Un pacient la care iese pozitiv testul are 86%probabilitate de
a avea boala
NPV: Un pacient cu testul negativare are 83%risc de a fi indemn
de boala

12

Clinic: Apreciai clinic urmtorii indicatori

o real pozitivi: : 122 cu test pozitiv au boala
o real negativi: 128 cu test negativ au boala
o fals pozitivi: 24 cu test pozitiv sunt indemni de boala
o fals negativi: 94 cu test negativ sunt indemni de boala
o Se: 56%=>Calitate diagnostica aproape absenta
o Sp: 84%=>Calitate diagnostica ridicata,testul e util pentru
diagnostic de precizie
o Acurateea: :58=>tate diagnostica aproape absenta
o +LR: 3.5=>Schimbari mici dar uneori importante ale
probabilitatii
o LR: 0.52=>Schimbari reduse ale probabilitatii

11. Aplicaie n teren a rezultatelor testului

Utiliznd nomograma Fagan, de mai jos, aflai probabilitatea ca un pacient nou
internat n clinica de psihiatrie Cluj-Napoca s aib depresie aplicnd testul de supresie
la dexametazon (aflai deci probabilitatea post-test). Dup anamneza pacientului
dumneavoastr, considerai c el are o probabilitate de 55% de a avea depresie
(probabilitatea pre-test). Aplicai testul de supresie la dexametazon i obinei un
rezultat pozitiv.
Pentru a afla probabilitatea ca un pacient s prezinte depresie cu ajutorul testului
de supresie la dexametazon se traseaz pe nomograma Fagan (vezi figura de mai jos) o
linie care unete valoarea probabilitii pre-test cu raia de probabilitate (se va utiliza
raia de probabilitate pozitiv dac rezultatul testului este pozitiv, sau se va utiliza raia
de probabilitate negativ dac rezultatul testului este negativ). Intersecia acestei linii
cu scala de probabilitate post-test ofer o nou estimare a probabilitii ca pacientul s
aib depresie.
Notai valoarea probabilitii ca pacientul s aib depresie dup ce ai aplicat
testul de supresie la dexametazon: 79%

13

Fig. 1 Nomograma Fagan pentru calculul probabilitii unui subiect de a avea o boal
(probabilitatea posttest), cunoscnd probabilitatea pacientului de a avea boala nainte
de aplicarea testului (probabilitatea pretest), rezultatul testului i raia probabilitii
pentru rezultatul testului.
12. ntrebri de verificare (rspundei la ntrebrile urmtoare)
Faza II
1. Care este probabilitatea ca un pacient care nu prezint depresie s aib un rezultat
negativ? Cum se numete aceast caracteristic a testului? Specificai n ce faz trebuie
calculat un astfel de indicator. Ar fi corect s fie calculat acest indicator n faza II?
o Valoare: 84,2%
o Denumire: Specificitate
o Faza: II
o Da/nu: DA
2. Care este probabilitatea ca un pacient cu test negativ s nu prezinte depresie? Cum
se numete aceast caracteristic a testului? Specificai n ce faz trebuie calculat un
astfel de indicator. Ar fi corect s fie calculat acest indicator n faza II?
o Valoare: 61,57%
o Denumire: VPN = Valoare predictiva negativa
o Faza: III
o Da/nu: NU
14

3. Testul de supresie la dexametazon este util mai ales ca metod de screening sau ca
metod de diagnostic de precizie?
o Metoda: Metoda de diagnosticare de precizie
Concluziile laboratorului: lucrarea de astzi v ajut
n realizarea unor studii diagnostice pentru teza de doctorat sau pentru alte lucrri tiinifice
la inelegerea i interpretarea studiilor diagnostice pe care le vei citi n calitate de clinicieni
Trimitei prin e-mail, pe adresa mcsdoctoranzi@umfcluj.ro, documentul Word completat (dup ce l salvai i
nchidei n prealabil), ca fiier ataat (attachment).
n e-mail specificai la Subject: Nume, prenume i titlul lucrrii.

15