UNIVERSIDAD NORBERT WIENER

INTRODUCCION
En dcadas recientes, el mundo ha experimentado profundas
transformaciones

demogrficas

epidemiolgicas

que

han

condicionado un enorme aumento en la prevalencia e incidencia de

las

enfermedades

crnicas

no

transmisibles.

La

epidemia

de

enfermedades crnicas amenaza el desarrollo social y econmico, la

vida y la salud de millones de personas.
La enfermedad renal crnica terminal, y sus principales factores de
riesgo, la diabetes y la hipertensin arterial, que son parte del grupo
de enfermedades crnicas, han aumentado sostenidamente su
prevalencia e incidencia, siendo hoy un problema de salud pblica
global y devastador, por sus consecuencias mdicas, sociales y
econmicas para los pacientes, sus familias y los sistemas de salud.
Estos medicamentos deben ser administrados solamente si el posible
beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto. En esta
categora

se

incluyen

un

gran

nmero

de

medicamentos,

especialmente los de reciente comercializacin, de los que se carece

de informacin.
Categora D
Los estudios controlados y observacionales realizados en mujeres
embarazadas han demostrado un riesgo para el feto.
Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede
aceptarse a pesar del riesgo. Por ejemplo, si la vida del paciente est
en

riesgo

en

enfermedades

graves

para

las

cuales

los

medicamentos ms seguros no pueden usarse o son inefectivos.

Categora X
Los estudios controlados y observacionales realizados en animales o
en mujeres embarazadas han demostrado una clara evidencia de
anormalidades o riesgopara el feto.

El riesgo de la utilizacin del medicamento en la mujer embarazada

sobrepasa claramente cualquier posible beneficio. El medicamento
est contraindicado en la mujer que est o que puede quedar
embarazada.
MARCO TEORICO
PRACTICA N 10

FACTORES DE RIESGO II: DEL

MEDICAMENTO
DIABETES MELLITUS TIPO 2 .
Ms que una enfermedad es un conjunto de enfermedades que se
caracterizan por una insuficiente accin de la insulina endgena, lo
que suele provocar hiperglucemia, alteraciones en los lpidos sricos
y lesiones vasculares. Se distinguen por lo menos dos enfermedades
que parecen tener una naturaleza diferente: la diabetes tipo 1 (DM1)
y la diabetes tipo 2 (DM2). Esta ltima da cuenta de ms de 95% de
los casos por lo que la mayor parte de las consideraciones siguientes
se referir a ella. Cuando se haga alusin a la diabetes tipo 1 se
harn las especificaciones correspondientes.
Factores genticos
Tanto en la DM1 como en la DM2 se han encontrado indicios de que
se trata de enfermedades con un componente gentico importante.
En la primera hay un claro incremento en el riesgo en gemelos
idnticos y se han identificado genes y polimorfismos tanto
predisponentes como protectores, de modo que se puede ms o
menos cuantificar el riesgo segn la frmula gentica o el genoma.
En el caso de la DM2 hay una tendencia familiar muy clara, se han
identificado varios genes vinculados con ella, pero no se puede
identificar un patrn mendeliano especfico, por lo que se dice que se
trata

de

una

herencia

polignica.

Las

personas

nacen

con

predisposicin a la enfermedad (esto es en ambos tipos de diabetes)

y depende de que se expongan o no (y de la magnitud de tal

exposicin) a ciertos factores ambientales para que la enfermedad se
desarrolle. Hay un vnculo muy claro entre la DM2 y la obesidad, la
que tambin muestra una tendencia hereditaria. Los indios Pima, por
ejemplo, tienen una alta frecuencia de diabetes, que rebasa el 50%, y
hay otras poblaciones en las que tambin se observa una alta
prevalencia de diabetes, incluyendo los llamados mxico-americanos
.
Factores ambientales
El anecdotario incluye muchas condiciones que se asocian con la
aparicin

clnica

de

diabetes,

particularmente

las

situaciones

emocionales (sustos y corajes). En efecto, muchos pacientes

diabticos inician sus manifestaciones despus de exponerse a un
estrs intenso y sbito como un asalto, un robo, un accidente de
automvil

otros.

Probablemente

la

descarga

hormonal

que

acompaa a estos acontecimientos (adrenalina, glucocorticoides y

otros) sea la causa de que una persona predispuesta genticamente
manifieste su incapacidad para manejar una sobrecarga metablica.
Hay muchos otros factores que tambin se asocian con la aparicin
de

diabetes

clnica,

(glucocorticoides,

entre

diurticos).

ellos
El

infecciones

microambiente

en

frmacos
el

que

se

desarrolla el feto tambin parece influir, a juzgar por el hecho de que

los individuos que sufren desnutricin intrauterina, identificada por
bajo peso al nacer, baja talla o bajo peso de la placenta, tienen un
mayor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en la edad adulto. Los dos
factores ms conspicuamente relacionados con el desarrollo de la
diabetes tipo 2 son la obesidad y la edad, y sta ltima parece ser el
factor individual que ms riesgo significa, aunque en las edades muy
avanzadas ya no se observa esta correlacin.

FACTORES

DE

RIESGO

PARA

DIABETES

TIPO 2
1.
2.

Edad mayor de 45 aos

Obesidad o sobrepeso (ndice de masa corporal

3.
4.

mayor de 25 kg/m2)
Familiares de primer grado con diabetes
Pertenencia a un grupo tnico de

5.
6.
7.

prevalencia
Bajo peso al nacer
Sedentarismo
Exceso de alimentos

8.

azcares)
Exceso de alimentos con alto ndice glucmico y

9.
10

bajos en fibras
Sedentarismo
Antecedente de diabetes gestacional o de recin

.
11

nacidos macrosmicos
Hipertensin arterial

.
12

Hipertrigliceridemia

.
13

Intolerancia a la glucosa o glucemia anormal en

energticos

alta

(grasas,

ayunas

FACTORES DE RIESGO DE LA ENFERMEDAD RENAL CRNICA

Segn los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades
(Centers for Disease Control and Prevention), ms del 10% de los
adultos en los EE. UU. tienen enfermedad renal crnica (ERC). Sin
embargo, muchos estadounidenses no son conscientes de ello. Es
importante aprender acerca de los muchos factores de riesgo para
saber si usted puede estar expuesto a alguno de ellos. Estar
informado le puede ayudar a tomar el tipo de decisiones que pueden
mantener sus riones funcionando, por mucho ms tiempo.

Los Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades

(Centers for Disease Control and Prevention) y los Institutos
Nacionales de Salud (National Institutes of Health) dicen que puede
estar en riesgo si usted tiene los siguientes antecedentes familiares o
personales:

Miembros de su familia tienen la enfermedad renal.

Usted naci prematuramente.

Usted es afroamericano, hispano o nativo americano (hay

mayores tasas de diabetes y presin arterial alta en estas
comunidades).

Usted es un adulto mayor (la enfermedad renal crnica

aumenta despus de los 50 aos de edad y es ms frecuente
entre los adultos mayores de 70 aos).

El HDL favorecera la remocin de colesterol desde las clulas

inhibira el proceso de oxidacin de la LDL, disminuyendo la captacin
de las partculas de LDL oxidadas por las clulas espumosas,
determinando

placas

ateroesclerticas

menos

complejas.

El

incremento de las HDL lleva a la disminucin significativa de los

macrfagos

incremento de las clulas musculares lisas lo que

producira estabilizacin de la placa ateroesclertica.

Por cada mgr/dl de HDL que se incrementa en el plasma el riesgo de
enfermedad coronaria decrece 2 a 3 %. El HDL ha demostrado tener
efecto antiinflamatorio, antioxidante y antitrombtico y facilita la
viabilidad del xido ntrico (NO). Recientemente se ha propuesto que
el HDL inhibe la quimiotaxis del monocito, un evento clave en la
aterognesis. En las estadsticas

obtenidas en el estudio de

Framingham, 80% de la poblacin con enfermedad coronaria

presentaban cifras similares a las que no la desarrollaban; lo que se
explic por la heterogenicidad de las LDL con sus distintas sub-clases,

entre ellas LDL pequeas y densas (sLDL), cuya presencia incrementa

el riesgo hasta en 3 veces, habiendo sido clasificadas como LDL
patrn

que

se

puede

asociar

disminucin

de

HDL,

hipertrigliceridemia, hiperinsulinemia, resistencia a la insulina, mayor

susceptibilidad a la oxidacin, trasmisin de carcter dominante y se
le ha dado el nombre de Fenotipo Lipoproteico Aterognico.
Otro factor de riesgo mayor es la Hipertensin Arterial sistlica,
diastlica, lbil, definitiva o fija, porque al no ser controladas, triplican
la probabilidad de accidente cerebrovascular e insuficiencia cardiaca
con menor incidencia de enfermedad coronaria y arterial perifrica,
independientemente de la edad y sexo. El anlisis de los estudios
realizados sealan mayor relacin de presin diastlica elevada con
eventos cardiovasculares. En la investigacin sobre Factores de
Riesgo Coronario en el Per, que realiza la Sociedad Peruana de
Cardiologa, estudio observacional y transversal, basado en muestreo
aleatorio; el anlisis en 26 ciudades de las diferentes regiones del
pas, que incluye mas de 15,000 encuestados, dar a conocer la
prevalencia de estos factores de riesgo y de la hipertensin arterial.
Prevalencia que est afectada por el incremento de la poblacin y los
profundos cambios socio econmicos, culturales y tnicos, incluyendo
el abandono de labores agrcolas y la migracin del campo a la
ciudad en los ltimos 40 aos.

CASO CLINICO
Paciente mujer de 76 aos, peso 66 kg, talla

1.58

m,

con

diagnsticos establecidos de Insuficiencia Renal Crnica, Hipertensin

Arterial, Diabetes Mellitus 2, Infeccin de Tracto Urinario. Se
recepciona interconsulta a Farmacia Clnica que refieren sndrome
confusional post tratamiento desde hace 3 das, presenta una TAC
normal, se solicita evaluacin y sugerencias.
DESCRIPCION DEL EVENTO:

Segn historia clnica paciente mujer de 76 aos, quien ingresa el

24FEB10

por

presentar

confusin,

alucinaciones

visuales,

con

decaimiento, agitacin y dificultad para hablar.

Segn refiere familiar (hija), desde el 22FEB10 presenta dificultad
para

hablar,

el

23FEB10

presenta

confusin

el

24FEB10

alucinaciones visuales, siendo trada al Servicio de Emergencia y

hospitalizada.
De acuerdo a la entrevista del qumico farmacutico sobre sus
antecedentes farmacolgicos el paciente menciona que toma:
Irbesartan 150 mg c/24 h VO de larga data, Amlodipino 5 mg c/24 h
VO de larga data; Clopidogrel 75 mg c/24 h VO de larga data;
Nimodipino 30 mg c/12 h VO (suspende el 24-02); Terazosina 5 mg
tab VO (suspende el 24-02); Ertapenem 1 g c/24 h

EV (inicia el 14-

02 y suspende el 24-02)
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO
El 24FEB10 tiene exmenes de laboratorio: Urea 150 (V.R. 10 - 50
mg/Dl), Creatinina 5.73 (V.R. 0.7 1.3 mg/dL), Glucosa 100 (V.R. 70
110 mg/dL), TGP 11 (V.R. 0 40 U/L), TGO 38 (V.R. 0 38 U/L),
Albmina 3.4 (3.5 5.0 g/dL).
El 25FEB10 en el examen fsico describe palidez en piel y escleras; a
nivel neurolgico: alteracin de la conciencia, no reconoce a
personas, orientada en tiempo, espacio y persona, lenguaje alterado.
El 26FEB10 la paciente presenta una mayor disartria, alucinaciones
visuales y se encuentra con fijacin a la cama. Los das posteriores su
estado ha ido mejorando, respecto a la sintomatologa descrita.
Anamnesis farmacolgica

Dosis

Va

25

26

27

28

01

02

03

Medicamentos

Diari

Ad

a
XXX

m.

02

02

02

02

03

MgSO4 + NaHCO3
Ceftriaxona 1 g c/12

gts
2g

EV

03
C

03

Dx 5% + Glu-Ca +

h
Fluconazol

mg

100

20 mg

mg
40

EV
EV

VO

VO

VO

50

c/12 h
Furosemida
c/12 h
Irbesartan

150

mg

c/24 h
Amlodipino

mg

c/24 h
Clopidogrel

75

mg

mg
150
mg

c/24 h

5 mg
75
mg

EV

C
C
C
C
C
C

C
C
C
C
C
C
C

El 04MAR10 en entrevista con la paciente, se encuentra orientada en

tiempo, espacio y persona, puede movilizarse sola, come dieta slida,
tiene cierta dificultad al hablar, no presenta cuadro de alteraciones
neurolgicas, siendo dada de ALTA por el Servicio de Farmacia
Clnica.
CUESTIONARIO
1. Desarrolle con la metodologa de resolucin de casos clnicos.
MODELO PARA REALIZAR PRESENTACION DE CASO CLNICO
Datos

Antecedentes

generale

Mrbidos

Signos y Sntomas

Exmenes
Laboratorio

de


Edad:

76

aos
Sexo:

Insuficienci
renal

Sntomas

El 24FEB10

22/10/10

tiene

crnica

femenino

Hipertensi
n

Agitacin.

Diabetes

dificultad

para

Urea 150 (V.R. 10 - 50

mg/Dl).

tipo 2

de

laboratorio:

hablar

mellitus

exmenes

Infeccin
tracto

23/02/10

urinario

Confusin
24/02/10

0.7 1.3 mg/dL)

(ingreso

emergencia)

Alucinaciones

Signos

25/02/10
Palidez de piel y

A nivel neurolgico:
alteracin de la
conciencia.
no

reconoce

personas

Albmina 3.4 (3.5

5.0 g/dL).

escleras

TGO 38 (V.R. 0 38
U/L)

Examen fsico.

TGP 11 (V.R. 0 40
U/L)

decaimiento

Glucosa 100 (V.R. 70

110 mg/dL)

visuales.

Creatinina 5.73 (V.R.

lenguaje
alterado.

orientada
tiempo

en

espacio

y persona.
26/02/10

mayor disartria.

alucinaciones
visuales.

se

encuentra

con fijacin a la
cama
Peso: 66 kg
Talla: 1.58 m
Exmenes especiales:
TAC normal

Anamnesis farmacolgica
Medicamentos antes

Medicamentos Actual

Irbesartan

Ceftriaxona

Amlodipino

Fluconazol

Clopidrogrel

Furosemida

Nimodipino suspendido 24/02/10

Irbesartan

Terazocina suspendido 24/02/10

Amlodipino

Ertapenem suspendido 24/02/10

Clopidogrel
Dx 5% + Glu-Ca + MgSO4
+ NaHCO3

Pauta

Fecha de

Fecha de

Medicamento

administracin

Inicio

Finalizacin

Irbesartan

150 mg c/24 h

LARGA DATA

Continua tto

Amlodipino

5 mg c/24 h

LARGA DATA

Continua tto

Clopidogrel

75 mg c/24 h

LARGA DATA

Continua tto

Nimodipino

30 mg c/12 h

24/02/10

Terazocina

5 mg tab

24/02/10

Ertapenem

1 g c/24 h

14/02/10

24/02/10

Ceftriaxona

1 g c/12 h

25/02/10

Continua tto

Fluconazol

50 mg c/12 h

25/02/10

Continua tto

Furosemida

20 mg c/12 h

25/02/10

Continua tto

Dx 5% + Glu-Ca + MgSO4
+ NaHCO3

XXX gts

25/02/10

Continua tto

Desarrollo de un plan asistencial

Indicacin

Medicamento

Dosificacin

Resultados

HTA

Nimodipino

30 mg c/12 h

EFECTIVO/NO SEGURO

VO
HTA

Terazocina

EFECTIVO/NO SEGURO
5 mg tab

ITU

Ertapenem

VO

EFECTIVO/NO SEGURO

ITU

Ceftriaxona

1 g c/24 h EV

EFECTIVO

Fluconazol

1 g c/12 h EV

Furosemida

50 mg c/12 h

HTA

EFECTIVO

EV
HTA

Irbesartan

EFECTIVO
20 mg c/12 h

HTA

Amlodipino

EV

EFECTIVO

ATEROTROMBOT

Clopidogrel

150 mg c/24 h

EFECTIVO

ICO

VO

(preventivo)
5 mg c/24 h
VO
75 mg c/24 h
VO

Clasificacin de PRM segn Minnesota

Tipo de PRM

Descripcin

SEGURIDAD

Paciente femenino de 76 aos

RAM

con

MEDICAMENTO
SEGURO

PARA

NO
EL

PACIENTE

EVALUACION DEL PRM

pluripatologias,

Prioridad

presenta

SINDROME CONFUSIONAL como

RAM causa del ertapenem.

ALTA

S
Sntomas
22/10/10

Agitacin.

dificultad para hablar

23/02/10
Confusin
24/02/10 (ingreso a emergencia)

Alucinaciones visuales.

decaimiento

Palidez de piel y escleras

Creatinina 5.73 (V.R. 0.7 1.3 mg/dL)

Cl cr= 8.7

ERTAPENEM
Eliminacin:
A

Es eliminado fundamentalmente por los riones (80%) y en menor

medida por la bilis y heces (10%). La semivida plasmtica es de
unas 4 horas en adultos y el aclaramiento plasmtico est
alrededor de 1.8 L/hora.
Pacientes de edad avanzada
Debe administrarse la dosis de ertapenem recomendada, excepto
en casos de insuficiencia renal grave

En pacientes con insuficiencia renal grave:

(aclaramiento de creatinina inferior a 30 mL/minuto/1.73 m2 ) no
se ha evaluado la seguridad y la eficacia del tratamiento por lo
TANTO EST CONTRAINDICADO.
RAM:
Trastornos psiquitricos:
Poco frecuentes: insomnio, confusin Raras: agitacin, ansiedad,
depresin

Frecuencia

no

conocida:

estado

mental

alterado

(incluyendo agresin, delirio, desorientacin, cambios del estado

mental)
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza Poco frecuentes: mareos, somnolencia,
perversin del gusto, crisis Raras: temblor, sncope Frecuencia no
conocida:

ALUCINACIONES,

nivel

de

conciencia

disminuido,

discinesia, mioclono, alteracin de la marcha

Trastornos oculares: Raras: trastorno de la esclertica

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
En pacientes con insuficiencia renal leve (clearance de creatinina
mayor a 30ml/min/1,73m2), no es necesario un ajuste de la
dosificacin.

Los

pacientes

con

insuficiencia

renal

avanzada

(clearance de creatinina menor o igual a 30ml/min/1,73m2) y

pacientes en hemodilisis, deben recibir 500mg diarios.
FACTORES DE RIESGO DEL PACIENTE.

FISIOLOGICOS:

1. EDAD: 76 OS

PATOLOGICOS

1. IRC : CLAAREANCE DE CREATININA: 8.7

FACTORES DE RIESGO DEL MEDICAMENTO
FARMACOCINETICA DEL ERTAPENEM
Se elimina casi el 80% por via renal y tiene una vida media igual a
4 horas.
META TERAPEUTICA: suspensin del ertapenem por causar la RAM
de alucinaciones por transtornos psiquitricos a causa de la
acumulacin de frmaco por su IRC del paciente.

Suspensin del medicamento ertapenem por producir RAM

de transtorno psiquitricos.

Dar tratamiento para la RAM causada por ertapenem ya que

este medicamento est contraindicado para esta paciente
porque

presenta

factores

de

riesgo

por

parte

del

medicamento por ser este su gran porcentaje de eliminacin

por via renal y adems este paciente presenta un factor de
riesgo patolgico como es su IRC.

Monitorear al paciente con los tratamientos farmacolgicos

POR SU IRC.

Objetivos

Acciones

teraputicos

propuestas

Revertir

Resultados

Revisin
plan

los

Suspender

A los 10 dias de

signos y sntomas

ertapenem

suspendido

el PRM resuelto.

ertapenem

el

del

SINDROME

CONFUSIONAL.

Monitorizar

al paciente

paciente en sus
niveles

presenta

de de

creatinina.
Educar

no Notificacin de la
cuadro RAM.

alteraciones

neurolgicas.
al

paciente sobre la
enfermedades
que

presenta

como

son

obesidad, DMT2 y
IRC

2. Revise frmacos segn dosificacin (normal y en situaciones

especiales),

farmacocintica,

interacciones

medicamentosas,

efectos adversos, entre otros

EVALUCION DE MEDICACION
IRBESARTAN: DOSIFICACION ADECUADA INDICADO PARA HTA Y
NEFROPATIA POR DMT2, SE PUEDE DAR CON TIAZIDICOS Y NORMAL
EN EDAD Y IR.

del

AMLODIPINO: INDICADO PARA HTA SE PUEDE DAR CONJUNTAMENTE

CON BETABLOQUEANTES TIAZIDICOS NORMAL EN PACIENTES CON
EDAD AVANZADA Y EN IRC SU DOSIFICACION ES ADECUADA.
CLOPIDOGREL:
Grupo farmacoterapeutico: inhibidores de la agregacin plaquetaria,
excluida la heparina,
Cdigo ATC: B01AC04.
INDICADO

Prevencin

de

acontecimientos

aterotrombticos,

dosificacin adecuada
Insuficiencia renal La experiencia teraputica con clopidogrel es
limitada en pacientes con insuficiencia renal. Por tanto clopidogrel
debe utilizarse con precaucin en estos pacientes
NIMODIPINO:
Grupo farmacoterapeutico: Derivados de la dihidropiridina
Cdigo ATC: C08CA06
INDICADO en la prevencin del deterioro neurolgico ocasionado por
vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea por
rotura de aneurisma.
POSOLOGIA: En la prevencin del deterioro neurolgico secundario
a hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma, administrar
nimodipino infusin durante 5-14 das, y a continuacin administrar 2
comprimidos de 30 mg, cada 4 horas (6 x 60 mg de nimodipino)
durante otros 7 das aproximadamente.
ADVERTENCIA: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de
filtracin glomerular < 20 ml/min) deber evaluarse cuidadosamente
la necesidad del tratamiento y se realizarn exploraciones de
seguimiento de la funcin renal a intervalos regulares.

CONTRAINDICACIONES".
antihipertensivos,

En

pacientes

nimodipino

puede

que

toman

potenciar

frmacos
el

efecto

antihipertensivo de la medicacin concomitante.

REACCIONES ADVERSAS: Efectos sobre el sistema nervioso: Vrtigo
y

cefaleas.

En

pacientes

con

sntomas

de

deterioro

mental

relacionado con la edad: sensacin de debilidad, en algunos

pacientes pueden aparecer sntomas de hiperactivacin del SNC,
como insomnio, agitacin motora, excitacin y sudoracin y, en algn
caso, comportamiento agresivo. En casos aislados, puede aparecer
hipercinesia y estado de nimo depresivo.
TERAZOCINA:
Grupo farmacoterapeutico: Antagonistas de los receptores alfa
adrenrgicos Terazosina
Cdigo ATC: G04CA03
Terazosina

tambin

est

indicada

en

el

tratamiento

de

la

hipertensin arterial esencial, leve o moderada

Hipertensin Dosis inicial:
La dosis inicial para todos los pacientes es de 1 mg al acostarse.
Debe cumplirse
estrictamente este rgimen de tratamiento inicial para evitar la
posibilidad de una hipotensin aguda.
Dosis siguientes: La dosis diaria puede doblarse a intervalos de una
semana aproximadamente, para obtener el resultado deseado. La
dosis de mantenimiento recomendada es de 1 a 5 mg al da. Sin
embargo, algunos pacientes pueden mejorar con dosis tan altas como
20 mg al da. Si se interrumpe el tratamiento durante varios das, la
terapia debe instaurarse segn el rgimen inicial de administracin

Reacciones adversas Sistema nervioso: desvanecimiento, vrtigo,

descenso

de

la

lbido

somnolencia,

Sistema

nervioso:

desvanecimiento, vrtigo, descenso de la lbido y somnolencia

INTERACCIONES

La

administracin

concomitante

de

antihipertensivos puede implicar una reduccin de la dosis del

antihipertensivo y/o un ajuste de la dosis de terazosina
ERTAPENEM:
INDICACIONES Tto. de infecciones por bacterias conocidas o
probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tto.
parenteral: intraabdominales, ginecolgicas agudas, de pie diabtico
que afectan a piel y tejidos blandos, neumona adquirida en la
comunidad. En ads., profilaxis de infecciones de herida quirrgica tras
ciruga colorrectal programada. Dosis conforme
ADVERTENCIA: Faltan datos seguridad/eficacia en I.R. con Clcr 5- 30
ml/min/1,73 m 2
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS. En pacientes con insuficiencia
renal leve (clearance de creatinina mayor a 30ml/min/1,73m2), no es
necesario un ajuste de la dosificacin. Los pacientes con insuficiencia
renal

avanzada

(clearance

de

creatinina

menor

igual

30ml/min/1,73m2) y pacientes en hemodilisis, deben recibir 500mg

diarios.
FLUCONAZOL:
INDICACIONES Infecciones producidas por Candida localizadas en el
torrente sanguneo, en rganos del cuerpo (p.ej. corazn, pulmones o
en el tracto urinario).
Insuficiencia renal: Se debe ajustar la dosis segn el aclaramiento
de creatinina. Si ste es < 50 ml/minuto se debe reducir la dosis al

50% de la dosis habitual sin modificar el intervalo. Si el aclaramiento

de

creatinina

es

<

10

ml/minuto

no

est

recomendada

su

administracin. En el caso de los hemodializados se deber

administrar la dosis habitual despus de cada sesin de dilisis.

FUROSEMIDA:
Grupo Farmacoterapeutico: Diurticos de alto techo
Cdigo ATC: CO3CAO1
INDICACIONES Hipertensin arterial leve y moderada, Adultos:
iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos diarios. La
dosis de mantenimiento es de medio a un comprimido al da y la
dosis mxima estar en funcin de la respuesta diurtica del paciente
REACCIONES

ADVERSAS

Trastornos

del

sistema

nervioso

Raramente se producen parestesias, Trastornos renales y urinarios La

furosemida conduce a un aumento de la excrecin de iones sodio y
cloro y en consecuencia de agua. Adicionalmente, tambin se
incrementa la excrecin de otros electrolitos (en especial potasio,
calcio y magnesio). Pueden aparecer alteraciones electrolticas
sintomticas y alcalosis metablica en forma de un dficit gradual de
electrolitos.

CEFTRIAXONA
Indicaciones teraputicas:
Tratamiento de las infecciones causadas por grmenes sensibles a
ceftriaxona, Infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de los
tractos

biliar

gastrointestinal),

Infecciones

de

huesos,

articulaciones, piel, tejidos blandos y heridas, Infecciones renales y

del tracto urinario,

Infecciones del tracto respiratorio inferior,

especialmente neumona - Infecciones de garganta, nariz y odos,

Infecciones

genitales

(incluyendo

las

gonoccicas),

Profilaxis

perioperatoria de infeccione, Tratamientos de cuadros neurolgicos,

cardacos y artrticos de borreliosis de Lyme Ceftriaxona est indicado
tambin en el tratamiento de infecciones producidas por grmenes
sensibles en pacientes con los mecanismos defensivos disminuidos.
Posologa y forma de administracin: 4
Dosis estndar: Adultos y nios mayores de 12 aos: la pauta
posolgica a seguir es de 1-2 g de ceftriaxona cada 24 horas. En
casos

graves

de

infecciones

causadas

por

bacterias

moderadamente sensibles, puede aumentarse la dosis hasta 4 g, una

sola vez al da.
Dosis de adulto. Las dosis IV de 50 mg o ms por kg de peso se
deben dar en infusin durante, por lo menos, 30 minutos. Ancianos:
en estos pacientes no se precisa modificar las dosis recomendadas
para adultos.
Insuficiencia renal: Los pacientes con funcin renal alterada no
precisan reducciones en las dosis si la funcin heptica permanece
normal. nicamente en los casos que el aclaramiento de creatinina
sea inferior a 10 ml/min (casos de fracaso renal preterminal) la dosis
de ceftriaxona no deber superar los 2 g diarios.
Contraindicaciones:
La Ceftriaxona est contraindicada en:

Pacientes

con

hipersensibilidad

probada

los

antibiticos

cefalospornicos.
Individuos con hipersensibilidad a la penicilina. Debe tenerse en
cuenta la posibilidad de reacciones alrgicas cruzadas.
Advertencias y precauciones
En ecografas de la vescula biliar se han detectado sombras,
malinterpretadas como clculos biliares, por lo general tras la
administracin

de

dosis

superiores

las

recomendadas

habitualmente. Estas sombras son, sin embargo, precipitados de

ceftriaxona

clcica,

que

desaparecen

una

vez

concluido

el

tratamiento, o tras la retirada del preparado. Rara vez se han

asociado estos sndromes a sntomas. No obstante, si sobrevienen
sntomas, se recomienda un tratamiento conservador no quirrgico.
El clnico deber considerar en cada caso la conveniencia de
suspender el tratamiento con ceftriaxona en los casos sintomticos.
En pacientes de cualquier edad la ceftriaxona no debe mezclarse ni
administrarse

simultneamente

con

ninguna

solucin

IV

que

contenga calcio, ni incluso por diferentes lneas de infusin ni en

diferentes sitios de infusin. Sin embargo, en pacientes mayores de
28 das de edad, la ceftriaxona y las soluciones que contienen calcio
pueden ser administradas secuencialmente una tras otra si se usan
lneas de infusin en diferentes sitios, o si las lneas de infusin se
substituyen o se limpian con un chorro de solucin fisiolgica a fondo
entre las infusiones para evitar precipitados.
Reacciones adversas.
Reacciones adversas sistmicas:
Trastornos gastrointestinales (aprox. 2% de casos), con deposiciones
sueltas o diarreas, nuseas, vmitos, estomatitis y glositis. Trastornos
hematolgicos (aprox. 2%): eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia,
anemia hemoltica, trombocitopenia. Reacciones drmicas (aprox.
1%): exantema, dermatitis alrgica, prurito, urticaria, edema y edema
multiforme.
Se han notificado reacciones adversas con una frecuencia rara
(1/10.000 a <1/1.000), graves y en algunos casos mortales, en
prematuros y en recin nacidos a trmino (edad <28 das) que
haban sido tratados con ceftriaxona intravenosa y calcio. Se han
observado precipitados de sales de ceftriaxonacalcio post-mortem en
pulmones y riones.

INTERACCIONES
Interactions between your selected drugs
Major
fluconazole clopidogrel
Hable con su mdico antes de usar clopidogrel junto con fluconazol.
La combinacin de estos medicamentos puede reducir los efectos de
clopidogrel para ayudar a prevenir los ataques al corazn o derrames
cerebrales.

Su

mdico

puede

prescribir

alternativas

que

no

interactan , o tal vez necesite una modificacin en su dosis o un

control

ms

frecuente

para

utilizar

con

seguridad

ambos

medicamentos. Es importante decirle a su mdico acerca de todas las

medicinas que usted use , incluyendo vitaminas y hierbas . No deje
de usar cualquier medicamento sin antes consultar con su mdico.
Switch to professional interaction data
Moderate
ceftriaxone furosemide
Cefalosporinas

como

ceftriaxona

en

ocasiones

pueden

causar

problemas en los riones , y usarlo con furosemida puede aumentar

ese riesgo. La interaccin es ms probable que ocurra cuando la
cefalosporina se da en dosis altas por inyeccin en la vena o cuando
se le da a los ancianos o las personas con deterioro preexistente
kidneyfunction . Los signos y sntomas de dao renal pueden incluir
nuseas , vmitos, prdida de apetito, aumento o disminucin de la
miccin , aumento repentino de peso o prdida de peso , retencin de
lquidos , hinchazn , dificultad para respirar , calambres musculares ,
cansancio , debilidad , mareos , confusin, e irregular ritmo cardiaco.
Informe a su mdico si experimenta alguno o todos estos problemas
durante el tratamiento . Es posible que necesite una modificacin en

su dosis o un control ms frecuente por su mdico para utilizar con

seguridad los dos medicamentos. Es importante decirle a su mdico
acerca de todas las medicinas que usted use , incluyendo vitaminas y
hierbas . No deje de usar cualquier medicamento sin antes consultar
con su mdico.

Interactions between your selected drugs

Major
fluconazole clopidogrel
Hable con su mdico antes de usar clopidogrel junto con fluconazol.
La combinacin de estos medicamentos puede reducir los efectos de
clopidogrel para ayudar a prevenir los ataques al corazn o derrames
cerebrales.

Su

mdico

puede

prescribir

alternativas

que

no

interactan , o tal vez necesite una modificacin en su dosis o un

control

ms

frecuente

para

utilizar

con

seguridad

ambos

medicamentos. Es importante decirle a su mdico acerca de todas las

medicinas que usted use , incluyendo vitaminas y hierbas . No deje
de usar cualquier medicamento sin antes consultar con su mdico.
Moderate
ceftriaxone furosemide
Cefalosporinas

como

ceftriaxona

en

ocasiones

pueden

causar

problemas en los riones , y usarlo con furosemida puede aumentar

ese riesgo. La interaccin es ms probable que ocurra cuando la
cefalosporina se da en dosis altas por inyeccin en la vena o cuando
se le da a los ancianos o las personas con deterioro preexistente
kidneyfunction . Los signos y sntomas de dao renal pueden incluir
nuseas , vmitos, prdida de apetito, aumento o disminucin de la
miccin , aumento repentino de peso o prdida de peso , retencin de
lquidos , hinchazn , dificultad para respirar , calambres musculares ,
cansancio , debilidad , mareos , confusin, e irregular ritmo cardiaco.

Informe a su mdico si experimenta alguno o todos estos problemas

durante el tratamiento . Es posible que necesite una modificacin en
su dosis o un control ms frecuente por su mdico para utilizar con
seguridad los dos medicamentos. Es importante decirle a su mdico
acerca de todas las medicinas que usted use , incluyendo vitaminas y
hierbas . No deje de usar cualquier medicamento sin antes consultar
con su mdico.

Moderate
fluconazole amlodipine
El fluconazol puede aumentar los niveles en sangre de amlodipino.
Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves tales
como ritmo cardaco irregular, retencin de lquidos, hinchazn , la
insuficiencia cardaca y la presin arterial excesivamente baja . Es
posible que necesite una modificacin en su dosis o un control ms
frecuente por su mdico para utilizar con seguridad los dos
medicamentos. Usted debe buscar atencin mdica si se presenta
mareo o desmayo; ganancia sbita e inexplicable de peso ; hinchazn
de las manos, tobillos, o pies; Dolor de pecho; o dificultad para
respirar durante el tratamiento con estos medicamentos. Avoiddriving
o

manejar

maquinaria

peligrosa

hasta

que

sepa

cmo

los

medicamentos que afectan, y tenga precaucin al levantarse de una

posicin sentada o acostada . Es importante decirle a su mdico
acerca de todas las medicinas que usted use , incluyendo vitaminas y
hierbas . No deje de usar cualquier medicamento sin antes consultar
con su mdico.

Minor
fluconazole irbesartan

Informacin

para

esta

interaccin

menor

no

est

disponible

actualmente. Algunas reacciones menores de drogas pueden no ser

clnicamente relevante en todos los pacientes . Interacciones
menores de drogas por lo general no causan dao o requieren un
cambio en la terapia . Sin embargo , su mdico puede determinar si
es necesario realizar ajustes en sus medicamentos.

3. Presente la ficha de notificacin de sospecha de RAM y la

evaluacin de la causalidad.
Evaluacin de la causalidad

A.-

Criterio

de

Evaluacin
a)
Secuencia

RAM: estado mental alterado

Descripcin del caso clnico

Nm

Punta

ero

je

+2

COMPATIBLE

temporal
TIEMPO: RAM aparece despus de iniciado
el tto con ertapenem.

Coherente:

porque

este

frmaco

se

acumula ya que no se puede eliminar

debido a la IRC del paciente.
El TVM

es de 4 horas pero al no poder

eliminarse su concentracin en sangre

aumenta y esto causa los trantornos a nivel
neurolgico y psiquitrico.

b)
previo

Conocimiento

RAM BIEN CONOCIDA

FICHA TECNICA:
Frecuentes

1/100

<

1/10);Poco

frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100); Raras (

1/10.000

<

1/1.000)

Frecuencia

no

+2

+2

conocida (no puede estimarse a partir de

los datos disponibles)
Trastornos psiquitricos:
Poco frecuentes: insomnio, confusin
Raras:

agitacin,

ansiedad,

depresin

Frecuencia no conocida: estado mental

alterado

(incluyendo

agresin,

delirio,

desorientacin, cambios del estado mental)

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuencia no conocida: ALUCINACIONES,
nivel de conciencia disminuido, discinesia,
mioclono, alteracin de la marcha.
c) Efecto de retiro
LA RAM MEJORA
Se procede al retiro del ertapenem y la a
los diez das el paciente ya no presenta
alteraciones neurologicas.
d)

Efecto

de

reexposicin

NO HAY REEXPOSICION O INFORMACION

INSUFICIENTE

e)

Causas

alternativas

SI

HAY

INFORMACION

SUFICIENTE

PARA DESCARTAR UNA EXPLICACION

ALTERNATIVA

+1

+1

PATOLOGIA:
DMT2:

su

glucosa

Glucosa

100

en

(V.R.

sangre
70

110

mg/dL)
OTRO MEDICAMENTO:
Amlodipino
Irbesartan

f)

Factores

SI HAY FACTORES CONTRIBUYENTES

contribuyentes
FACTORES DE RIESGO DEL PACIENTE.

FISIOLOGICOS: EDAD: 76 OS

PATOLOGICOS

IRC : CLAAREANCE DE CREATININA: 8.7

FACTORES

DE

RIESGO

DEL

MEDICAMENTO
FARMACOCINETICA

DEL

ERTAPENEM:

se elimina via renal en un 80%.

TVM: 4 horas.

SI
g)

Exploraciones

HAY

EXPLORACIONES

COMPLEMENTARIAS

+1

Tipo

+9
A

complementarias
CL cr= 8.7

Puntaje total
Gravedad

GRAVE

Clasificacin ATC DE LA RAM

GRUPO

ORGANOS

1.

FARMACOLOGIC

2.

SISTEMAS(CL

ATC

OMS

ASE 1)
TRANSTORN

3. RAM

SINDROME

PSIQUIATRIC

CONFUSIONA

J01

ERTAPENEM

500

4.

5.

CAUSALID

GRAVEDA

6.

AD

TIPO

DEFINIDA

GRAVE

4..Realice la clasificacin ATC de todos los frmacos del caso clnico.

MEDICAMENTOS
CEFTRIAXONA
J Antiinfecciosos para uso sistmico
J01 Antibacterianos para uso sistmico
J01D OTROS betalactmicos ANTIBACTERIANOS
J01DD cefalosporinas de tercera generacin
Cdigo ATC
J01DD04
FLUCONAZOL

Nombre
ceftriaxona

DDD
2

U
gramo

Adm.R
P

Nota

J Antiinfecciosos para uso sistmico

J02 Antimicticos para uso sistmico
J02A Antimicticos para SISTMICO USO
J02AC derivados de triazol
Cdigo ATC
J02AC01

Nombre
fluconazol

DDD
0.2
0.2

U
gramo
gramo

Adm.R
O
P

Nota

FUROSEMIDA
C SISTEMA CARDIOVASCULAR
C03 DIURTICOS
C03C ALTO TECHO DIURTICOS
C03CA sulfonamidas, llano
Cdigo ATC
C03CA01

Nombre
furosemida

DDD
40
40

U
mg
mg

Adm.R
O
P

Nota

IBERSARTAN
C SISTEMA CARDIOVASCULAR
C09 Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina
C09C antagonistas de angiotensina II, SENCILLOS
C09CA antagonistas de la angiotensina II, llano
Cdigo ATC
Nombre
DDD
U
Adm.R
C09CA04

irbesartn

0.15

gramo

Nota

AMLODIPINO
C SISTEMA CARDIOVASCULAR
C08 calcioantagonista
C08C SELECTIVOS antagonistas del calcio con principalmente VASCULARES
EFECTOS
C08CA derivados dihidropiridina
Cdigo ATC
C08CA01

Nombre
amlodipino

DDD
5

U
mg

Adm.R
O

Nota

CLOPIDOGREL
B la sangre y rganos hematopoyticos
B01 agentes antitrombticos
B01A ANTITROMBTICOS AGENTES
B01AC plaquetarios inhibidores de la agregacin excl. heparina
Cdigo ATC
B01AC04

Nombre
clopidogrel

DDD
75

U
mg

Adm.R
O

Nota

NIMODIPINO
C SISTEMA CARDIOVASCULAR
C08 calcioantagonista
C08C SELECTIVOS antagonistas del calcio con principalmente VASCULARES

EFECTOS
C08CA derivados dihidropiridina
Cdigo ATC
C08CA06

Nombre
nimodipina

DDD
0.3
50

U
gramo
mg

TERAZOSINA
C SISTEMA CARDIOVASCULAR
C02 ANTIHIPERTENSIVOS
C02C AGENTES antiadrenrgicos, accin perifrica
C02CA antagonistas alfa adrenrgicos
Cdigo ATC
Nombre
DDD
U
C02CA01

prazosina

mg

Adm.R
O
P

Adm.R

Nota

Nota

ERTAPENEM
J Antiinfecciosos para uso sistmico
J01 Antibacterianos para uso sistmico
J01D OTRAS betalactmicos ANTIBACTERIANOS
J01DH carbapenems
Cdigo ATC
J01DH03

Nombre
ertapenem

DDD
1

U
gramo

Adm.R
P

Nota

5.-Segn la clasificacin de la OMS, indique cdigo de rganos y

sistemas, cdigo y trmino RAM preferido, de los trminos siguientes:
confusin, alucinaciones visuales, decaimiento, agitacin, dificultad
para hablar, urea elevada.

TERMINOS

CODIGO
RAM

CONFUSION

0092

SYST.

SYST.

ORG.

ORG.CL

CLAS

ASE 2

E1
500

410

DESCRIPCION

CLASS1:
TRASTORNQS
PSIQUIATRICOS.
CLASS2:
TRASTORNOS

DEL

SISTEMA

NERVIOSO
CENTRAL

ALUCINACIONE

0179

500

PERIFERICO
TRASTORNQS

S VISUAL
DECAIMIENTO

0166

500

PSIQUIATRICOS
ANIMO
PERDIDA:
TRASTORNQS

AGITACION

0163

500

410

PSIQUIATRICOS
CLASS1:
TRASTORNQS
PSIQUIATRICOS.
CLASS2:
TRASTORNOS
DEL

SISTEMA

NERVIOSO

DIFICULTAD

0087

410

CENTRAL

PERIFERICO
AFASIA:

PARA

TRASTORNOS

HABLAR

DEL

SISTEMA

NERVIOSO
CENTRAL
UREA ELEVADA

0385

PERIFERICO
TRASTORNOS DEL

800

METABOLISMO Y
NUTRICION
TERMINOS

CODIGO
RAM

INSUFICIENCIA

0406

SYST.

SYST.

ORG.

ORG.CL

CLAS

ASE 2

E1
800

1300

DESCRIPCION

CLASS1:

RENAL

TRASTORNOS

CRONICA

DEL
METABOLISMO Y

NUTRICION
CLASS2:
TRASTORNOS
DEL
HIPERTENSION

0210

1010

420

ARTERIAL

SISTEMA

URINARIO
CLASS1:
TRASTORNOS
CARDIOVASCUL
ARES,
GENERALES.
CLASS2:
TRASTORNOS
DEL

SISTEMA

NERVIOSO
DIABETES

0371

VEGETATIVO
TRASTORNOS DEL

800

MELLITUS
INFECCION

METABOLISMO Y
DE

0605

NUTRICION
TRASTORNOS DEL

1300

TRACTO
URINARIO
SINDROME

SISTEMA
0092

500

410

URINARIO
CLASS1:

CONFUCION

TRASTORNQS

AL

PSIQUIATRICOS.

POST

TRATAMIENT

CLASS2:

TRASTORNOS DEL
SISTEMA
NERVIOSO
CENTRAL
PERIFERICO

BIBLIOGRAFIA
MICROMEDEX
AGEMED
http://www.facmed.unam.mx/sms/seam2k1/2008/may_01_ponencia.h
tml
http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62349/FT_62349.pdf
http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/human/000389/WC500033921.pdf
http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67042/P_67042.pdf
http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71773/71773_ft.pdf
http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72237/FT_72237.pdf