Proiect de Lege 1186 2398

Lege privind stabilirea condiiilor pentru fabricarea, prezentarea i vnzarea
produselor din tutun i a produselor conexe

CAPITOLUL I
Dispoziii Generale
Art. 1
Obiectul
(1) Prezenta lege stabilete msurile aplicabile pentru:
a) fabricarea, prezentarea i vnzarea produselor din tutun i a produselor conexe prin
reglementarea utilizrii ingredientelor, emisiilor produselor din tutun i obligaiilor de
raportare aferente, nivelurilor maxime aferente emisiilor de gudron, nicotin i
monoxid de carbon pentru igarete
b) etichetarea i ambalarea, inclusiv avertismentele de sntate care trebuie s
figureze pe pachetele unitare ale produselor din tutun i pe orice ambalaj exterior,
trasabilitatatea i elementele de securitate care se aplic produselor din tutun,
c) interdicia introducerii pe pia a tutunului pentru uz oral,
d) vnzrile transfrontaliere la distan de produse din tutun,
e) notificarea produselor noi din tutun,
f) introducerea pe pia i etichetarea anumitor produse care sunt similare produselor
din tutun, i anume igaretele electronice i flacoanele de reumplere i produsele din
plante pentru fumat.
(2) Scopul prezentei legi este asigurarea unui nivel nalt de protecie a sntii
cetenilor, n special n rndul celor tineri, fa de efectele duntoare ale consumului
de tutun i de produse conexe, n condiiile asigurrii liberei circulaii a produselor din
tutun i a produselor conexe, i a respectrii prevederilor Conveniei-Cadru a
Organizaiei Mondiale a Sntii pentru controlul tutunului.
Art. 2
Definiii
(1) n sensul prezentei legi, termenii i expresiile de mai jos semnific dup cum
urmeaz:
1. tutun - frunze i alte pri naturale, prelucrate sau neprelucrate, ale plantelor de
tutun, inclusiv tutun expandat i reconstituit;

2. tutun de pip - tutun care poate fi consumat prin intermediul unui proces de
combustie i destinat exclusiv pentru a fi utilizat ntr-o pip;

3. tutun de rulat - tutun care poate fi utilizat pentru confecionarea igaretelor de ctre
consumatori sau la punctele de vnzare cu amnuntul;

4. produse din tutun - produse care pot fi consumate i care constau, chiar i parial, n
tutun, indiferent dac este sau nu modificat genetic;

5. produs din tutun care nu arde - un produs din tutun care nu implic un proces de
combustie, inclusiv tutunul pentru mestecat, tutunul pentru uz nazal i tutunul pentru
uz oral;
1
6. tutun pentru mestecat - un produs din tutun care nu arde, destinat exclusiv pentru a
fi mestecat;
7. tutun pentru uz nazal - un produs din tutun care nu arde i care poate fi consumat
pe cale nazal;
8. tutun pentru uz oral - toate produsele din tutun pentru uz oral, cu excepia celor
destinate a fi inhalate sau mestecate, realizate n ntregime sau parial din tutun, sub
form de pulbere sau particule sau n orice combinaie a formelor respective, n
special cele prezentate ca sculee porionate sau sculee poroase;
9. produse din tutun pentru fumat - produse din tutun altele dect produsele din tutun
care nu ard;
10. igaret - un rulou de tutun nvelit n hrtie care poate fi consumat prin intermediul
unui proces de combustie i care este definit la art. 354 alin. (2) din Legea nr.
227/2015 privind Codul fiscal;
11. trabuc - un rulou din tutun care poate fi consumat prin intermediul unui proces de
combustie i care este definit la art. 354 alin. (3) din Legea nr. 227/2015 privind
Codul fiscal;
12. igar de foi - nseamn un trabuc de dimensiuni mici i este definit la art. 354 alin.
(3) din Legea nr. 227/2015 privind Codul fiscal;

13. tutun pentru narghilea - un produs din tutun care poate fi consumat prin intermediul
unei narghilele. n sensul prezentei legi, tutunul pentru narghilea se consider a fi un

produs din tutun pentru fumat. Dac un produs din tutun poate fi utilizat att pentru
narghilea, ct i pentru rulat, se consider c este tutun pentru rulat;
14. nou produs din tutun - un produs din tutun care este introdus pe piaa Uniunii
Europene dup data de 19 mai 2014 i care nu se ncadreaz n niciuna dintre

urmtoarele categorii: igarete, tutun de rulat, tutun de pip, tutun pentru narghilea,
trabuc, igri de foi, tutun de mestecat, tutun pentru uz nazal sau tutun pentru uz
oral;
15. produs din plante pentru fumat - un produs pe baz de plante, ierburi sau fructe care
nu conine tutun i care poate fi consumat prin intermediul unui proces de

combustie;
16. igaret electronic - un produs care poate fi folosit pentru consumul de vapori care
conin nicotin prin intermediul unui mutiuc sau orice component a acestui
produs, inclusiv un cartu, un rezervor i dispozitivul fr cartu sau rezervor.
igaretele electronice pot fi de unic folosin sau pot fi reumplute prin intermediul
unui flacon de reumplere sau rezervor sau pot fi rencrcate cu cartue de unic
folosin;
17. flacon de reumplere - un recipient cu un lichid care conine nicotin i care poate fi
folosit pentru reumplerea unei igarete electronice;

18. ingredient - tutun, un aditiv, precum i orice substan sau element prezent ntr-un
produs din tutun sau produs conex finit, inclusiv hrtia, filtrul, cerneala, capsulele i
adezivii;
19. nicotin - alcaloizi nicotinici;
20. gudron - condensatul anhidru brut de fum, care nu conine nicotin;
21. emisii - substane care sunt eliberate atunci cnd un produs din tutun sau un produs
conex este utilizat potrivit destinaiei sale, cum ar fi substanele care se gsesc n
2
fum sau substanele eliberate n timpul procesului de utilizare a produselor din tutun
care nu ard;
22. nivel maxim sau nivel maxim al emisiilor - coninutul sau emisiile maxime, inclusiv
zero, pentru o substan dintr-un produs din tutun msurate n miligrame;

23. aditiv - o substan, alta dect tutunul, care este adugat unui produs din tutun,
unui pachet unitar sau oricrui ambalaj exterior al acestuia;

24. arom - un aditiv care confer miros i/sau gust;
25. arom caracteristic - un miros sau un gust diferit de cel al tutunului care este
perceptibil n mod clar, care este determinat de un aditiv sau de o combinaie de

aditivi, incluznd neexhaustiv fructe, condimente, ierburi, alcool, dulciuri, mentol sau
vanilie, i care este perceptibil nainte sau n timpul consumrii produsului din tutun;
26. potenial de dependen - potenialul farmacologic al unei substane de a cauza
dependen, o stare care afecteaz capacitatea unei persoane de a-i controla

comportamentul, de regul printr-un mecanism de recompens sau de uurare a
simptomelor sevrajului sau ambele;
27. toxicitate - gradul n care o substan poate determina efecte nocive asupra
organismului uman, inclusiv efecte care apar n timp, de obicei prin consumul sau
expunerea n mod repetat sau continuu;
28. modificare substanial a circumstanelor - o cretere a volumului vnzrilor pe
categorii de produse de cel puin 10% n cel puin cinci state membre, pe baza
datelor de vnzri transmise n conformitate cu art. 5 alin. (1) lit. i), sau o cretere a
nivelului prevalenei utilizrii n grupul de consumatori cu vrsta mai mic de 25 de
ani cu cel puin cinci puncte procentuale n cel puin cinci state membre pentru
respectiva categorie de produse pe baza raportului special Eurobarometru 385 din
mai 2012 sau pe baza unor studii de prevalen echivalente; n orice caz, se
consider c nu a avut loc o modificare substanial a circumstanelor dac volumul
de vnzri al categoriei de produse la nivelul vnzrii cu amnuntul nu depete
2,5% din volumul total al vnzrilor de produse din tutun de la nivelul Uniunii
Europene;
29. ambalaj exterior - orice form de ambalaj utilizat pentru introducerea pe pia a
produselor din tutun i a produselor conexe i care include un pachet unitar sau o
grupare de pachete unitare; foliile transparente nu sunt considerate ambalaj
exterior;
30. pachet unitar - cel mai mic ambalaj individual al unui produs din tutun sau produs
conex care este introdus pe pia;

31. pung - un pachet unitar de tutun de rulat, fie sub forma unui buzunar
dreptunghiular cu o clap care acoper deschiztura, fie sub forma unei pungi care
se menine n poziie vertical;
32. avertisment de sntate - un avertisment privind efectele adverse asupra sntii
umane ale produsului sau alte consecine nedorite ale consumului acestuia, inclusiv
avertismente sub form de text, avertismentele de sntate combinate,
avertismentele generale i mesajele de informare, n conformitate cu prezenta
directiv;
33. avertisment de sntate combinat - un avertisment de sntate care combin un
avertisment sub form de text i o fotografie sau ilustraie corespunztoare, n

conformitate cu prezenta lege;
3
34. vnzri transfrontaliere la distan - vnzri la distan ctre consumatori atunci
cnd, n momentul n care consumatorul comand produsul de la un punct de

vnzare cu amnuntul, consumatorul se afl ntr-un alt stat membru dect statul
membru sau ara ter n care este stabilit punctul de vnzare cu amnuntul
respectiv;
35. punctul de vnzare cu amnuntul prevzut la pct. 34 este considerat ca fiind stabilit
ntr-un stat membru:

a) n cazul unei persoane fizice - dac aceasta are sediul activitilor economice n
statul membru respectiv;
b) n alte cazuri - dac punctul de vnzare cu amnuntul are sediul social,
administraia central sau sediul activitilor economice, inclusiv o sucursal,
agenie sau orice alt unitate economic, n statul membru respectiv;
36. consumator - o persoan fizic care acioneaz n alte scopuri dect comerciale,
economice, meteugreti sau profesionale;

37. sistem de verificare a vrstei - un sistem informatic care confirm inechivoc vrsta
consumatorului n mod electronic, n conformitate cu cerinele legislaiei naionale;

38. productor - orice persoan fizic sau juridic care fabric un produs sau are un
produs conceput sau fabricat i comercializeaz produsul respectiv sub numele sau
marca sa;
39. import de produse din tutun sau de produse conexe - intrarea pe teritoriul Uniunii
Europene a unor astfel de produse, cu excepia produselor care sunt supuse unei
proceduri sau unui regim vamal suspensiv la intrarea n Uniunea European,
precum i scoaterea lor de sub incidena unei proceduri sau a unui regim vamal
suspensiv;
40. importator de produse din tutun sau de produse conexe - proprietarul sau persoana
care are dreptul de a dispune cu privire la produsele din tutun sau la produsele
conexe care au fost aduse pe teritoriul Uniunii Europene;
41. introducere pe pia - punerea produselor, indiferent de locul lor de fabricare, la
dispoziia consumatorilor din Romnia sau din celelalte state membre ale Uniunii
Europene,cu sau fr plat, inclusiv prin vnzare la distan. n cazul vnzrilor
transfrontaliere la distan, produsul este considerat ca fiind introdus pe pia n
statul membru n care este situat consumatorul;
42. punct de vnzare cu amnuntul - orice punct de vnzare prin care produsele din
tutun sunt introduse pe piaa inclusiv de ctre o persoan fizic;

43. publicitate pentru igareta electronic i/sau flacon de reumplere - orice form de
comunicare comercial care are ca scop sau ca efect direct ori indirect promovarea
igrilor electronice i/sau a flacoanelor de reumplere;
44. sponsorizare
pentru promovarea igaretei electronice i/sau flacoanelor de

reumplere - orice form de contribuie public sau privat la evenimente sau
activiti, ori n favoarea unei persoane, dac aceast contribuie fie are scopul, fie
are efectul direct ori indirect de a promova igrile electronice i/sau flacoanele de
reumplere;
45. servicii ale societii informaionale - orice servicii de acest tip, astfel cum sunt
definite la art. 4, pct. 2 din Hotrrea Guvernului nr. 1016/2004 privind msurile
pentru organizarea i realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i
reglementarilor tehnice, precum i al regulilor referitoare la serviciile societii
4
informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, precum i

Comisia European, cu modificrile i completrile ulterioare;
46. profesioniti n domeniul comerului cu igri electronice i/sau flacoane de
reumplere - orice persoan fizic sau juridic ce desfoar o activitate n domeniul

produciei ori comercializrii igrilor electronice i/sau a flacoanelor de reumplere
sau al consultanei profesionale care privete igrile electronice i/sau flacoanele
de reumplere;
47. proprieti
CMR - proprietile cancerigene, mutagene sau toxice pentru

reproducere ale aditivilor din produsele din tutun, inclusiv n forma ars;
48. stat membru - statele membre ale Uniunii Europene i ale Spaiului Economic
European.
(2) Regimul fiscal din punct de vedere al accizelor pentru produsele din tutun este
reglementat de Codul fiscal.
CAPITOLUL II
Ingrediente i emisii
Art. 3
Nivelurile maxime ale emisiilor de gudron, nicotin, monoxid de carbon i alte
substane
1) Nivelurile maxime ale emisiilor igaretelor introduse pe pia sau fabricate n
Romnia nu sunt mai mari de:
a) 10 mg de gudron per igaret;
b) 1 mg de nicotin per igaret;
c) 10 mg de monoxid de carbon per igaret.
(2) Diminuarea nivelurilor maxime ale emisiilor igaretelor menionate la alin. (1),
adoptat prin acte delegate ale Comisiei Europene, este aprobat prin ordin al
ministrului sntii.
(3) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene orice nivel maxim al emisiilor pe care
l stabilete pentru emisiile igaretelor, altele dect emisiile prevzute la alin. (1), i
pentru emisiile altor produse din tutun dect igaretele.
(4) Standardele referitoare la nivelurile maxime ale emisiilor pentru emisiile igaretelor,
altele dect emisiile menionate la alin. (1), i pentru emisiile produselor din tutun altele
dect igaretele, adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt aprobate prin
ordin al ministrului sntii.
Art. 4
Metode de msurare
(1) Emisiile de gudron, nicotin i monoxid de carbon ale igaretelor se msoar pe
baza standardului ISO 4387 pentru gudron, a standardului ISO 10315 pentru nicotin i
a standardului ISO 8454 pentru monoxid de carbon.
(2) Exactitatea msurtorilor referitoare la gudron, nicotin i monoxid de carbon se
stabilete n conformitate cu standardul ISO 8243.
5
(3) Msurtorile prevzute la alin. (1) i (2) se verific de ctre laboratoarele din
Romnia agreate i monitorizate de Ministerul Sntii, sau de ctre laboratoare din
alte state membre, agreate i monitorizate de autoritile competente ale statelor
respective, incluse n lista de laboratoare autorizate n statele membre, publicat de
Comisia European.
(4) Laboratoarele prevzute la alin. (3) nu sunt deinute i nici controlate n mod direct
sau indirect de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun.
(5) Ministerul Sntii ntocmete i actualizeaz, n cazul n care survin modificri,
lista laboratoarelor din Romnia agreate i monitorizate i o transmite Comisiei
Europene, nsoit de criteriile utilizate pentru agreere i de mijloacele de monitorizare
aplicate.
(6) Criteriile utilizate pentru agrearea laboratoarelor din Romnia i mijloacele de
monitorizare a acestora prevzute la alin. (3) se elaboreaz i se aprob prin ordin al
ministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezentei legi.
(7) Metodele de msurare a emisiilor de gudron, nicotin i monoxid de carbon
adaptate n baza evoluiilor tiinifice i tehnice sau a standardelor convenite la nivel
internaional, i adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt aprobate prin
ordin al ministrului sntii, n termen de 90 de zile de la publicarea lor n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
(8) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene orice metod de msurare pe care o
utilizeaz pentru emisiile igaretelor, altele dect emisiile menionate la alin. (7), i
pentru emisiile produselor din tutun altele dect igaretele.
(9) Standardele asupra crora convin prile la Convenia-Cadru pentru Controlul
Tutunului sau Organizaia Mondial a Sntii referitoare la metodele de msurare,
adoptate prin acte delegate ale Comisiei Europene, sunt aprobate prin ordin al
ministrului sntiin termen de 90 de zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
(10) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de produse din tutun
tarife proporionale pentru verificarea msurtorilor menionate la alin. (1) i (2).
(11) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (10) se aprob
prin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zile de la data publicrii prezentei
legi.
Art. 5
Raportarea cu privire la ingrediente i emisii
(1) Productorii i importatorii de produse din tutun ntocmesc, pentru fiecare denumire
de marc i pentru fiecare tip, un dosar al produsului care conine urmtoarele:
a) lista tuturor ingredientelor, precum i a cantitilor corespunztoare utilizate la
fabricarea produselor din tutun, n ordine descresctoare a masei fiecrui ingredient
inclus n produsele din tutun;
b) statutul ingredientelor nscrise n lista menionat la lit. a), inclusiv dac acestea au
fost sau nu nregistrate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European i al Consiliului, precum i clasificarea lor n temeiul
Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European i al Consiliului.
c) declaraie care descrie motivele pentru care aceste ingrediente au fost incluse n
6
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
respectivele produse din tutun;

date toxicologice relevante cu privire la ingredientele nscrise n lista menionat la
lit. a), n form ars sau nears, dup caz, menionndu-se n special efectele lor
asupra sntii consumatorilor i innd cont, printre altele, de orice efect de
dependen;
un document tehnic care cuprinde descrierea general a fiecrui aditiv utilizat i a
efectelor acestora, n cazul igaretelor i tutunului de rulat;
nivelurile emisiilor menionate la art. 3 alin. (1) i, dup caz, la art. 3 alin (4);
informaii cu privire la alte emisii dect cele menionate la lit. f) i nivelurile acestora,
acolo unde sunt disponibile;
metodele de msurare a emisiilor utilizate, altele dect cele pentru msurarea
emisiilor de gudron, nicotin i monoxid de carbon din igarete i cele pentru emisiile
produselor din tutun altele dect igaretele;
volumul anual al vnzrilor n Romnia per marc i tip, aferente anului anterior
celui de raportare, raportate n numr de igarete sau de kilograme, ncepnd cu 1
ianuarie 2015;
studiile interne i externe de care dispun productorii i importatorii produselor din
tutun cu privire la cercetarea pieei i preferinele diverselor grupuri de consumatori,
incluznd tinerii i fumtorii cureni, referitoare la ingrediente i emisii;
rezumatele oricror studii de pia pe care productorii i importatorii produselor din
tutun le realizeaz atunci cnd lanseaz produse noi.
(2) Ministerul Sntii poate solicita productorilor sau importatorilor s efectueze, n

termen de cel mult 18 luni, studii pentru evaluarea efectelor ingredientelor asupra
sntii, lund n considerare, printre altele, potenialul de dependen i toxicitatea
lor.
(3) Informaiile prevzute la alin. (1) se furnizeaz Ministerului Sntii n format
electronic:
a) pn la data de 20 noiembrie 2016, pentru produsele care sunt deja introduse pe
piaa din Uniunea Europeanla data intrrii n vigoare a prezentei legi;
b) nainte de introducerea pe pia a unui produs nou sau modificat din tutun;
c) ori de cte ori compoziia sau alte informaii despre un produs din tutun sunt
modificate astfel nct afecteaz informaiile furnizate n temeiul prezentului articol.
(4)Ministerul Sntii aplic msurile
confidenialitii acelor informaii care:
legale
necesare
pentru
asigurarea
a) sunt indicate a fi secrete comerciale de ctre productorii i importatorii de produse

din tutun, la momentul transmiterii dosarelor produselor prevzute la alin. (1) i a
studiilor prevzute la alin. (2);
b) sunt considerate a fi informaii confideniale, conform prevederilor legale;
(5) Urmtoarele informaii nu pot fi considerate a fi secrete comerciale :
a) pentru toate produsele din tutun: prezena i cantitile de aditivi, alii dect aromele;
b) pentru toate produsele din tutun: prezena i cantitile de ingrediente, altele dect
aditivii, ce sunt folosite n cantiti mai mari de 0,5% din greutatea total a unitii de
produs din tutun;
c) pentru igri i tutun pentru rulat: prezena i cantitatea unei arome ce este folosit
n cantiti mai mari de 0,1% din greutatea total a unitii de produs din tutun;
d) pentru tutunul de pip, trabuc, cigarillos, produsele din tutun care nu ard i pentru
toate celelalte produse din tutun: prezena i cantitatea unei arome ce este folosit
7
n cantiti mai mari de 0,5% din greutatea total a unitii de produs din tutun;
e) studiile i informaiile transmise conform alin. (1) lit. d), e), h) i alin. (2), n special
cele referitoare la toxicitate i adictivitate. Dac aceste informaii se refer la
anumite mrci, referirile explicite i implicite la marc vor fi ndeprtate din versiunea
ce este pus la dispoziia publicului conform alin. (5).
(6) Informaiile prevzute la alin. (1) i la alin. (2) care nu sunt indicate a fi secrete
comerciale i sunt indicate a fi informaii publicede ctre productorii i importatorii de
produse din tutun la momentul transmiterii dosarelor produselor,sunt puse la dispoziia
publicului de ctre Ministerul Sntii, pe site-ul propriu de internet.
(7) Instituiile publice care dein date privind volumul vnzrilor de produse din tutun n
Romnia le furnizeaz anual Ministerului Sntii, n primul trimestru al anului curent
pentru anul anterior, ncepnd cu 1 ianuarie 2016, raportarea fcndu-se n numr de
igarete sau de kilograme.
(8) Ministerul Sntii stocheaz n format electronic toate informaiile prevzute la
alin. (1), (2) i (7), i le pune la dispoziia Comisiei Europene i a celorlalte autoriti
competente din statele membre, n scopul aplicrii prezentei legi, n format electronic.
(9) Procedura pentru aplicarea prevederilor alin. (1) - (8) se adopt prin ordin al
ministrului sntii publice, n termen de 90 de zile de la publicarea prezentei legi, n
conformitate cu prevederile actelor de punere n aplicare ale Comisiei Europene prin
care se stabilete formatul pentru transmiterea i publicarea informaiilor prevzute la
alin. (1).
tarife proporionale pentru primirea, stocarea, prelucrarea i analizarea informaiilor
transmise n temeiul prezentului articol.
legi.
Art. 6
Lista prioritar a aditivilor i obligaiile de raportare extins
(1) n plus fa de obligaiile de raportare prevzute la art. 5, productorii i importatorii
de produse din tutun introduse pe piaa din Romnia au obligaii de raportare extins
pentru anumii aditivi coninui n igarete i tutun pentru rulat i inclui pe lista prioritar
a aditivilor.
(2) Lista prioritar a aditivilor conine acei aditivi:
a) pentru care exist indicaii iniiale, cercetri sau reglementri n alte jurisdicii, care
sugereaz c acetia au una dintre proprietile stabilite la alin. (4) lit. a) - d) de la
prezentul articol; i
b) care fac parte dintre aditivii cei mai utilizai n mod obinuit, din punctul de vedere al
masei sau al numrului, potrivit ingredientelor raportate n temeiul art. 5 alin. 1 lit. a),
c) - i).
(3) Lista prioritar a aditivilor precum i formatul pentru transmiterea i publicarea
informaiilor ce trebuie raportate conform prevederilor prezentului articol, sunt aprobate
prin ordin al ministrului sntii n conformitate cu prevederile actelor de punere n
aplicare adoptate de Comisia European.
8
(4) Productorii i importatorii de igarete i tutun de rulat introduse pe pia i care

conin un aditiv inclus pe lista prioritar a aditivilor prevzut la alin. (2) efectueaz
studii cuprinztoare care s examineze pentru fiecare aditiv dac acesta:
a) contribuie la toxicitatea sau la potenialul de dependen al produselor vizate i dac
acest lucru are drept efect creterea nivelului de toxicitate sau a potenialului de
dependen n oricare dintre produsele vizate, ntr-un mod semnificativ sau
msurabil;
b) determin o arom caracteristic;
c) faciliteaz inhalarea sau absorbia nicotinei; sau
d) duce la formarea de substane care au proprieti CMR, n ce cantiti i dac acest
lucru are drept efect intensificarea proprietilor CMR ale oricruia dintre produsele
vizate, ntr-un mod semnificativ sau msurabil.
(5) Studiile prevzute la alin. (4) in seama de utilizarea planificat a produselor n
cauz i analizeaz n special emisiile care rezult n urma procesului de combustie
care implic aditivul respectiv. De asemenea, studiile analizeaz interaciunea aditivului
respectiv cu alte ingrediente coninute de produsele respective.
(6) Productorii sau importatorii care folosesc acelai aditiv n produsele lor din tutun
pot efectua un studiu comun atunci cnd utilizeaz aditivul respectiv ntr-o compoziie
comparabil a produsului.
(7) Productorii sau importatorii ntocmesc un raport privind rezultatele studiilor
prevzute la alin. (4) care conine un rezumat i o prezentare de ansamblu care
compileaz lucrrile tiinifice disponibile cu privire la aditivul respectiv i rezum datele
interne referitoare la efectele aditivului.
(8) Productorii i importatorii de igarete i tutun de rulat introduse pe pia i care
conin un aditiv inclus pe lista prioritar a aditivilor prevzut la alin. (2) transmit, pe
cale electronic, raportul prevzut la alin. (7) redactat n format electronic, ctre
Comisia European, iar o copie este transmis Ministerului Sntii i autoritilor
competente din acele state membre n care este introdus pe pia un produs din tutun
care conine aditivul respectiv, n termen de cel mult 18 luni de la data la care aditivul
respectiv este inclus n lista prioritar.
(9) n situaia n care Comisia European, Ministerul Sntii i autoritile competente
prevzute la alin. (8) solicit informaii suplimentare cu privire la aditivul respectiv,
productorii sau importatorii includ aceste informaii n raportul prevzut la alin. (7) n
termen de cel mult 6 luni de la solicitare.
(10) Ministerul Sntii poate solicita ca raportul prevzut la alin. (7) s fie evaluat inter
pares de un organism tiinific independent, n special n ceea ce privete
exhaustivitatea coninutului, metodologia i concluziile lui, pentru ca informaiile primite
s fie utilizate n procesul decizional n conformitate cu art. 7.
tarife proporionale pentru evalurile inter pares menionate la alin. (10).
legi.
(13) Ministerul Sntii aplic msurile
confidenialitii acelor informaii care:
legale
necesare
pentru
asigurarea
a) sunt indicate a fi secrete comerciale de ctre productorii i importatorii de igarete

9
i tutun de rulat introduse pe pia i care conin un aditiv inclus pe lista prioritar a
aditivilor prevzut la alin. (2), la momentul transmiterii raportului prevzut la alin.
(7);
b) sunt considerate a fi informaii confideniale, conform prevederilor legale;
c) nu fac parte din categoriile de informaii menionate la art. 5, alin. (5).
(14) Informaiile coninute n raportul prevzut la alin. (7) care nu sunt indicate a fi
secrete comerciale i sunt indicate a fi informaii publice sunt puse la dispoziia
publicului de ctre Ministerul Sntii, pe site-ul propriu de internet.
(15) Ministerul Sntii stocheaz n format electronic toate informaiile coninute n
raportul prevzut la alin. (7) i pune aceste informaii la dispoziia Comisiei Europene i
a celorlalte autoriti competente din statele membre, n scopul aplicrii prezentei legi,
n format electronic.
(16) ntreprinderile mici i mijlocii, definite conform Legii nr. 364/2004 privind stimularea
nfiinrii i dezvoltrii ntreprinderilor mici i mijlocii, cu modificrile i completrile
ulterioare, sunt scutite de obligaiile prevzute la alin. (1) - (9) n cazul n care un raport
privind aditivul respectiv este ntocmit de un alt productor sau importator.
Art. 7
Reglementarea ingredientelor
(1) Introducerea pe pia
interzis.
a produselor din tutun cu o arom caracteristic este
(2) Utilizarea aditivilor care sunt eseniali pentru fabricarea produselor din tutun, de
exemplu a zahrului menit s nlocuiasc zahrul care se pierde n timpul procesului de
uscare, este permis doar dac aditivii respectivi nu imprim produsului o arom
caracteristic i nu cresc n mod semnificativ sau msurabil potenialul de dependen,
toxicitatea sau proprietile CMR ale produsului din tutun.
(3) n cazul n care Comisia European stabilete, prin intermediul unor acte de punere
n aplicare,c un produs din tutun intr sau nu sub incidena alin. (1) i (2), Ministerul
Sntii adopt respectivul act prin ordin al ministrului sntii n termen de 90 de zile
de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Ministerul Sntii notific
Comisiei Europene msurile luate n temeiul alin. (1) i (2).
(4) Procedurile utilizate la nivel naional pentru a determina dac un produs din tutun
intr sau nu sub incidena alin. (1) i (2):
a) sunt aprobate prin ordin al ministrului sntii n conformitate cu prevederile actelor
de punere n aplicare ale Comisiei Europene care stabilesc reglementri uniforme
privind procedurile utilizate pentru a determina dac un produs din tutun are o
arom caracteristic;
b) includ i posibilitatea consultrii, nainte de a adopta msuri n temeiul alin. (1), a
Comitetului consultativ independent nfiinat la nivelul Uniunii Europene n baza art.
7(4) al directivei nr. 2014/40/EU a Parlamentului European i a Consiliului din 3
aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative
ale statelor membre n ceea ce privete fabricarea, prezentarea i vnzarea
produselor din tutun i a produselor conexe i de abrogare a Directivei 2001/37/CE.
(5) Lista produselor din tutun care intr sub incidena alin. (1) i (2):
a) este realizat de ctre Ministerul Sntii n condiiile respectrii prevederilor alin.
10
(3) sau (4);

b) este aprobat prin ordin al ministrului sntii.
(6) Ministerul Sntii notific Comisiei Europene msurile luate n temeiul alin. (1) i
(2).
(7) Nivelurile maxime ale coninutului pentru aditivii sau pentru combinaia de aditivi
care determin o arom caracteristic, adoptate prin acte delegate de ctre Comisia
European, se aprob prin ordin al ministrului sntii n termen de 30 de zile de la
publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(8) Este interzis introducerea pe pia a produselor din tutun care conin urmtorii
aditivi:
a) vitamine sau ali aditivi care creeaz impresia c un produs din tutun are un efect
benefic asupra sntii sau c prezint riscuri mai mici pentru sntate;
b) cafein sau taurin sau ali aditivi i compui stimulani care sunt asociai cu energia
i vitalitatea;
c) aditivi cu proprieti colorante pentru emisii;
d) n cazul produselor din tutun pentru fumat, aditivi care faciliteaz inhalarea sau
absorbia nicotinei; i
e) aditivi care au proprieti CMR n form nears.
(9) Lista aditivilor menionai la alin. (8) lit. e) clasificai sau propui pentru clasificare ca
avnd proprieti CMR, se aprob prin ordin al ministrului sntii i se actualizeaz n
funcie de lista prioritar de aditivi menionat la art. 6 alin. (3) al prezentei legi.
(10)Este interzis introducerea pe pia a produselor din tutun care conin:
a) arome n oricare dintre componentele lor, cum ar fi filtrele, hrtiile, ambalajele,
capsulele sau orice caracteristic tehnic care permite modificarea mirosului sau a
gustului produselor din tutun respective, sau modificarea intensitii arderii;
b) tutun sau nicotin n filtre, hrtii sau capsule.
(11) Dispoziiile i condiiile prevzute n Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European i al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind nregistrarea,
evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH), de nfiinare a
Ageniei Europene de Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE i de
abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului i a Regulamentului (CE) nr.
1488/94 al Comisiei, precum i a Directivei 76/769/CEE a Consiliului i a Directivelor
91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE i 2000/21/CE ale Comisiei se aplic produselor
din tutun n mod corespunztor.
(12) Introducerea pe pia a produselor din tutun care conin aditivi n cantiti care
amplific efectele toxice, potenialul de dependen sau proprietile CMR ale unui
produs din tutun la momentul consumului n mod semnificativ sau msurabil este
interzis.
(13) n cazul n care Comisia European stabilete, prin intermediul unor acte de
punere n aplicare, dac un produs din tutun intr sau nu sub incidena alin. (12),
Ministerul Sntii adopt respectivul act prin ordin al ministrului sntii n termen de
30 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(14) Lista produselor din tutun care intr sub incidena alin. (12):
a) este realizat i actualizat de ctre Ministerul Sntii pe baza dovezilor tiinifice
sau a prevederilor alin. (13), dup caz;
b) este aprobat prin ordin al ministrului sntii;
11
c) este notificat Comisiei Europene de ctre Ministerul Sntii.

(15) Nivelurile maxime pentru aditivii care amplific efectul toxic sau potenialul de
dependen al unui produs din tutun, adoptate de Comisia European prin acte
delegate, se aprob prin ordin al ministrului sntii n termen de 30 de zile de la
publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(16) Produsele din tutun altele dect igaretele i tutunul de rulat sunt exceptate de la
interdiciile prevzute la alin. (1) i (10).
(17) Retragerea exceptrii prevzute la alin. (16) pentru o anumit categorie de
produse adoptat de Comisia European prin acte delegate, se aprob prin ordin al
ministrului sntii n termen de 30 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene.
tarife proporionale pentru a evalua dac un produs din tutun prezint o arom
caracteristic, dac au fost utilizai aditivi interzii sau arome interzise, precum i dac
un produs din tutun conine aditivi n cantiti care cresc n mod semnificativ i
msurabil efectul toxic, potenialul de dependen sau proprietile CMR ale produsului
respectiv.
legi.
(20) n ceea ce privete produsele din tutun cu o arom caracteristic al cror volum al
vnzrilor la nivelul ntregii Uniuni reprezint 3 % sau mai mult ntr-o anumit categorie
de produse, dispoziiile prezentului articol se aplic de la 20 mai 2020.
(21) Prezentul articol nu se aplic tutunului pentru uz oral.
CAPITOLUL III
Etichetare i ambalare
Art. 8
Prevederi generale pentru avertismente
(1) Fiecare pachet unitar de produse din tutun introdus pe pia n Romnia i orice
ambalaj exterior poart avertismentele de sntate reglementate n prezentul capitol
inscripionate n limba romn.
(2) Avertismentele de sntate acoper ntreaga suprafa de pe pachetul unitar sau
ambalajul exterior care este rezervat lor i nu fac, sub nicio form, obiectul unor
comentarii, parafrazri sau trimiteri.
(3) Cnd produsele din tutun sunt introduse pe pia, avertismentele de sntate de pe
un pachet unitar i de pe orice ambalaj exterior sunt tiprite astfel nct s nu poat fi
ndeprtate, s nu poat fi terse i s fie integral vizibile, inclusiv prin faptul c nu sunt
ascunse sau ntrerupte parial sau total de timbre pentru marcarea produselor din tutun
prelucrat prevzute de Codul fiscal, marcaje de pre, elemente de securitate, nfurri,
nvelitori, cutii sau alte elemente.
(4) Pe pachetele unitare de produse din tutun altele dect igarete i tutun de rulat
ambalat n pungi, avertismentele de sntate pot fi aplicate cu ajutorul autocolantelor,
12
cu condiia ca acestea s fie nedetaabile.

(5) Avertismentele de sntate rmn intacte la deschiderea pachetului unitar, n afara
cazului pachetelor cu capac cu clap superioar basculant, pentru care avertismentele
de sntate pot fi rupte la deschiderea pachetului, dar numai ntr-un mod care s
asigure integritatea grafic i vizibilitatea textului, a fotografiilor i a informaiilor
referitoare la renunarea la consumul de tutun.
(6) Avertismentele de sntate nu ascund sau nu ntrerup n niciun fel timbrele fiscale,
marcajele de pre, marcajele de urmrire i asigurare a trasabilitii sau elementele de
securitate de pe pachetele unitare.
(7) Dimensiunile avertismentelor de sntate prevzute la art. 9, 10, 11 i 12 se
calculeaz n raport cu suprafaa n cauz atunci cnd pachetul este nchis.
(8) Avertismentele de sntate se ncadreaz cu un chenar negru cu limea de 1 mm
care este inclus n interiorul suprafeei rezervate pentru avertismente, cu excepia
avertismentelor de sntate menionate la art. 11.
(9) Imaginile de pe pachetele unitare i de pe orice ambalaj exterior al produselor din
tutun care sunt comercializate n Romnia sunt n conformitate cu dispoziiile
prezentului capitol.
Art. 9
Avertismentul general i mesajul de informare
n cazul produselor din tutun pentru fumat
(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior de produse din tutun pentru fumat
poart urmtorul avertisment general care acoper 50 % din suprafaa pe care este
tiprit: Fumatul ucide.
poart urmtorul mesaj de informare care acoper 50 % din suprafaa pe care este
tiprit: Fumul de tutun conine peste 70 de substane care cauzeaz cancer.
(3) Pentru pachetele de igarete i pentru tutunul de rulat ambalat n pachete
paralelipipedice:
a) avertismentul general apare pe partea inferioar a uneia dintre suprafeele laterale
ale pachetelor unitare, iar mesajul de informare apare pe partea inferioar a
celeilalte suprafee laterale.
b) avertismentul general i mesajul de informare au o lime minim de 20 mm.
(4) Pentru pachetele de igarete i pentru tutunul de rulat ambalat care au forma unei
cutii cu capac rabatabil n cazul crora suprafaa lateral este desprit n dou n
momentul deschiderii pachetului:
a) avertismentul general i mesajul de informare apar n ntregime pe partea cea mai
mare dintre cele dou suprafee desprite;
b) avertismentul general apare de asemenea pe partea interioar a suprafeei
superioare care este vizibil atunci cnd pachetul este deschis;
c) suprafeele laterale ale acestui tip de pachet au o nlime de cel puin 16 mm.
(5) Pentru tutunul de rulat comercializat n pungi, avertismentul general i mesajul de
informare apar pe suprafeele care asigur vizibilitatea deplin a avertismentelor de
sntate respective.
13
(6) Pentru tutunul de rulat ambalat n pachete cilindrice, avertismentul general apare pe
suprafaa exterioar a capacului, iar mesajul de informare pe suprafaa interioar a
capacului.
(7) Avertismentul general i mesajul de informare prevzute la alin. (1) i (2) se tipresc
cu respectarea urmtoarelor caracteristici tehnice:
a) se utilizeaz caractere Helvetica aldine negre, pe fond alb;
b) mrimea caracterelor folosite va fi stabilit astfel nct textul s ocupe ct mai mult
posibil din suprafaa rezervat avertismentelor de sntate respective;
c) n cazul n care textul nu poate fi nscris pe un singur rnd, atunci spaiul dintre
rnduri este cu cel puin 2 pt mai mare dect mrimea caracterului folosit n
avertisment;
d) se centreaz n suprafaa rezervat acestora, iar pe pachetele paralelipipedice i pe
orice ambalaj exterior se dispun n paralel cu marginea lateral a pachetului unitar
sau a ambalajului exterior.
(8) Modificarea textului mesajului de informare prevzut la alin. (2) se adopt n
conformitate cu prevederile actelor delegate ale Comisiei Europene, prin ordin al
ministrului sntii, n termen de 30 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
(9) Poziionarea exact a avertismentului general i a mesajului de informare prevzute
la alin. (1) i (2) pe tutunul de rulat comercializat n pungi sau plicuri, se stabilete n
conformitate cu prevederile actelor de punere n aplicare ale Comisiei Europene, prin
ordin al ministrului sntii, n termen de 30 zile de la data publicrii prezentei legi.
Art. 10
Avertismentele de sntate combinate
n cazul produselor din tutun pentru fumat
poart avertismente de sntate combinate.
(2) Avertismentele de sntate combinate respect urmtoarele caracteristici:
a) cuprind unul dintre avertismentele sub form de text menionate n anexa I i o
fotografie color corespunztoare specificat n galeria de imagini din anexa II;
b) includ informaii privind renunarea la fumat cum ar fi numr de telefon, adres de email sau site de internet menite s informeze consumatorii cu privire la programele
disponibile pentru a ajuta persoanele care doresc s renune la fumat;
c) acoper 65% din aria extern att a suprafeei anterioare, ct i a celei posterioare,
ale pachetului unitar i ale oricrui ambalaj exterior. Pachetele cilindrice afieaz
dou avertismente de sntate combinate, amplasate la distan egal unul fa de
cellalt, fiecare acoperind 65% din jumtatea suprafeei curbe care i revine;
d) sunt compuse din acelai avertisment sub form de text i aceeai fotografie color
corespunztoare pe ambele fee ale pachetului unitar i pe orice ambalaj exterior;
e) apar la marginea superioar a unui pachet unitar i a oricrui ambalaj exterior i se
poziioneaz n aceeai direcie ca orice alt informaie care figureaz pe suprafaa
ambalajului;
f) n cazul pachetelor unitare de igarete, respect urmtoarele dimensiuni:
(i) nlimea: cel puin 44 mm;
(ii) limea: cel puin 52 mm.
14
(3) Avertismentele de sntate combinate sunt grupate n trei seturi, n conformitate cu

anexa III, iar utilizarea lor se face cu respectarea urmtoarelor reguli:
a) fiecare set se folosete ntr-o perioad de 12 luni consecutive, ncepnd cu data de
20 mai 2016;
b) fiecare avertisment de sntate combinat din setul disponibil pentru a fi utilizat ntrun anumit an, este afiat, pe ct posibil, de un numr egal de ori pentru fiecare
marc de produse din tutun.
(4) Pn la data de 20 mai 2019, se aplic exceptri temporare de la obligaia privind
poziia avertismentului de sntate combinat, dup cum urmeaz:
a) n cazul pachetelor unitare din carton care au timbrul fiscal dispus la marginea
superioar, avertismentul de sntate combinat care apare pe suprafaa posterioar
poate fi poziionat imediat sub timbrul fiscal;
b) n cazul n care un pachet unitar este confecionat din material moale, o suprafa
rectangular poate fi rezervat pentru timbrul fiscal, a crei nlime nu depete
13 mm ntre marginea superioar a pachetului i partea superioar a
avertismentului de sntate combinat.
(5) Denumirile sau nsemnele de marc nu se poziioneaz deasupra avertismentelor
de sntate.
(6) Normele privind specificaiile tehnice pentru dispoziia, aspectul, proporiile i forma
avertismentelor de sntate combinate, innd seama de diferitele forme ale
pachetelor, adoptate prin acte de punere n aplicare ale Comisiei Europene, se aprob
prin ordin al ministrului sntii, cu avizul ministrului finanelor publice, n termen de
30 de zile de la publicarea prezentei legi.
(7) Informaiile privind renunarea la fumat incluse n avertismentele de sntate
combinate conform alin. (2) lit. b) sunt stabilite prin ordin al ministrului sntii n
termen de 30 de zile de la adoptarea prezentei legi.
(8) Normele pentru aplicarea prevederilor alin. (3) se aprob prin ordin al ministrului
sntii n termen de 30 de zile de la publicarea prezentei legi.
(9) Adaptarea avertismentelor sub form de text cuprinse n lista din anexa I precum i
stabilirea i adaptarea galeriei de imagini din anexa II, menionate la alin. (2) lit. a),
adoptat prin acte delegate de ctre Comisia European, se aprob prin ordin al
ministrului sntii n termen de 90 zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene.
Art. 11
Etichetarea produselor din tutun care nu ard
(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior al produselor din tutun care nu arde
poart urmtorul avertisment de sntate: Acest produs din tutun duneaz sntii i
creeaz dependen.
(2) Avertismentul de sntate prevzut la alin. (1) este n conformitate cu cerinele de la
art. 9 alin. (7).
(3) Textul avertismentelor de sntate este paralel cu textul principal de pe suprafaa
rezervat pentru avertismentele respective.
(4) Avertismentul apare pe cele mai mari dou suprafee ale pachetului unitar i ale
oricrui ambalaj exterior i acoper 30% din suprafeele pachetului unitar i ale oricrui
15
ambalaj exterior.
(5) Modificarea textului averismentului de sntate menionat la alin. (1) adoptat prin
acte delegate de Comisia European, se aprob prin ordin al ministrului sntiin
termen de 90 zile de la publicarea lor n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Art. 12
Prezentarea produsului din tutun
(1) Etichetarea unui pachet unitar i a oricrui ambalaj exterior i a produsului din tutun
nsui nu include nicio caracteristic i niciun element care:
a) promoveaz un produs din tutun sau ncurajeaz consumul lui prin crearea unei
impresii eronate cu privire la caracteristicile, efectele asupra sntii, riscurile sau
emisiile acestuia; etichetele nu includ nicio informaie n legtur cu coninutul de
nicotin, gudron sau monoxid de carbon al produsului din tutun;
b) sugereaz c un anumit produs din tutun este mai puin duntor dect altele sau
c are drept scop reducerea efectului unor componente duntoare ale fumului sau
c are proprieti vitalizante, energizante, de vindecare, de ntinerire, naturale,
organice sau c are alte efecte benefice asupra sntii sau stilului de via;
c) se refer la gust, miros, aromatizani sau ali aditivi sau la absena acestora;
d) se aseamn cu un produs alimentar sau cosmetic;
e) sugereaz c un anumit produs din tutun are o biodegradabilitate mai bun sau alte
avantaje de mediu.
(2) Pachetul unitar i orice ambalaj exterior nu creeaz impresia unor avantaje
economice prin includerea unor bonuri imprimate, oferte de reducere, de distribuire
gratuit, oferte de tipul dou produse la preul unuia singur sau alte oferte similare.
(3) Elementele i caracteristicile interzise n temeiul alin. (1) i (2) pot include, dar nu
sunt limitate la texte, simboluri, denumiri, mrci comerciale, semne figurative sau alte
semne.
Art. 13
Aspectul i coninutul pachetelor unitare de tutun
(1) Pachetul unitar de igarete are o form paralelipipedic i include cel puin 20 de
igarete.
(2) Pachetul unitar de tutun de rulat are o form paralelipipedic sau cilindric sau
forma unei pungi i conine cel puin 30 g de tutun.
(3) Un pachet unitar de igarete poate fi din carton sau din material moale i nu are o
deschiztur care s poat fi renchis sau resigilat dup ce este deschis prima oar,
alta dect capacul cu clap superioar basculant i capacul rabatabil al cutiei cu
capac lateral. Pentru pachetele cu capac cu clap superioar basculant sau rabatabil,
capacul se fixeaz numai de partea posterioar a pachetului unitar.
Art. 14
Trasabilitatea
(1) Pachetele unitare de produse din tutun introduse pe pia sunt marcate cu un
identificator unic. Pentru a asigura integritatea identificatorului unic, acesta se tiprete
16
sau se fixeaz astfel nct s nu poat fi ndeprtat, s nu poat fi ters i s nu fie n

niciun fel ascuns sau ntrerupt, inclusiv prin intermediul timbrelor pentru marcarea
produselor din tutun prelucrat prevzute de Codul fiscal i al marcajelor de pre sau
prin deschiderea pachetului unitar.
(2) n cazul produselor din tutun fabricate n afara Uniunii Europene, obligaiile
prevzute la prezentul articol se aplic doar celor destinate sau introduse pe piaa din
Romnia.
(3) Identificatorul unic permite stabilirea urmtoarelor elemente:
data i locul de fabricare;
fabrica;
utilajul utilizat la fabricarea produselor din tutun;
schimbul de lucru sau ora fabricrii;
descrierea produsului;
piaa de destinaie pentru vnzare cu amnuntul;
ruta de transport preconizat;
dac este cazul, importatorul n Uniunea European;
ruta efectiv de transport de la fabricare pn la primul punct de vnzare cu
amnuntul, inclusiv toate depozitele utilizate, precum i data transportului,
destinaia, punctul de plecare i destinatarul;
j) identitatea tuturor cumprtorilor, de la fabricare pn la primul punct de vnzare cu
amnuntul; i
k) factura, numrul de ordine i evidenele plilor pentru toi cumprtorii de la
fabricare pn la primul punct de vnzare cu amnuntul.
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
(4) Informaiile prevzute la alin. (3) lit. a) - g) i, dup caz, h) fac parte din
identificatorul unic.
(5) Informaiile prevzute la alin. (3) lit. i) - k) sunt accesibile prin mijloace electronice
prin intermediul unui link ctre identificatorul unic.
(6) Procedura de aplicare a lit. a) va fi stabilit prin Ordin al Preedintelui Ageniei
Naionale de Administrare Fiscal n termen de 6 luni de la identificarea, de ctre
Comisia European, a soluiei pentru punerea naplicare a prevederilor privind
trasabilitatea produselor din tutun i elementele de securitate.
(7) Toi operatorii economici implicai n comerul cu produse din tutun, de la productor
pn la ultimul operator economic nainte de primul punct de vnzare cu amnuntul,
nregistreaz intrarea tuturor pachetelor unitare aflate n posesia lor, precum i toate
micrile intermediare i ieirea final a pachetelor unitare din posesia lor. Aceast
obligaie poate fi ndeplinit prin marcarea i nregistrarea ambalajelor sub form
agregat, precum cartue, baxuri sau palei, cu condiia ca urmrirea i asigurarea
trasabilitii tuturor pachetelor unitare s fie n continuare posibile.
(8) Toate persoanele fizice i juridice implicate n lanul de aprovizionare al produselor
din tutun in o eviden complet i exact a tuturor tranzaciilor relevante.
(9) Productorii de produse din tutun ofer tuturor operatorilor economici implicai n
comerul cu produse din tutun de la productor pn la ultimul operator economic
nainte de primul punct de vnzare cu amnuntul, inclusiv importatori, depozite i
ntreprinderi de transport, echipamentele necesare pentru nregistrarea produselor din
tutun achiziionate, vndute, depozitate, transportate sau altfel manipulate.
Echipamentele respective sunt capabile s citeasc i s transmit datele nregistrate
prin mijloace electronice la o unitate de stocare de date n temeiul alin. (9).
17
(10) Productorii i importatorii de produse din tutun ncheie contracte de stocare de

date cu pri tere independente cu scopul de a gzdui unitatea de stocare de date
pentru toate datele relevante.
(11) Unitatea de stocare de date menionat la alin. (9) este situat fizic pe teritoriul
Uniunii Europene. Caracterul adecvat al prii tere, n special independena sa i
capacitile sale tehnice, precum i contractul de stocare de date, se aprob de ctre
Comisia European.
Activitile prii tere se monitorizeaz de ctre un auditor extern, care este propus i
remunerat de ctre productorul de produse din tutun i autorizat de Comisia
European. Auditorul extern nainteaz un raport anual ctre Agenia Naional de
Administrare Fiscal i Comisia European, evalund n special orice abatere n ceea
ce privete accesul.
Comisia European, Agenia Naional de Administrare Fiscal i auditorul extern au
acces deplin la unitile de stocare de date. n cazuri justificate n mod corespunztor,
Comisia European sau Agenia Naional de Administrare Fiscal pot acorda
productorilor sau importatorilor acces la datele stocate, cu condiia ca informaiile
sensibile din punct de vedere comercial s rmn protejaten mod corespunztor, n
conformitate cu dreptul Uniunii Europene i cel naional.
(12) Datele nregistrate nu pot fi modificate sau terse de ctre niciun operator
economic implicat n comerul cu produse din tutun.
(13) Datele cu caracter personal sunt prelucrate n conformitate cu prevederile Legii nr.
677/2011 pentru protecia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter
personal i libera circulaie a acestor date i actele normative subsecvente.
(14) Prin ordine comune ale ministrului finanelor publice i ministrului economiei,
comerului i relatiilor cu mediul de afaceri se aprob actele de punere n aplicare
adoptate de Comisia European, prin care se stabilesc:
a) standardele tehnice pentru instituirea i funcionarea sistemelor de urmrire i
asigurare a trasabilitii n conformitate cu prezentul articol, inclusiv marcarea cu un
identificator unic, nregistrarea, transmiterea, prelucrarea i stocarea datelor i
accesul la datele stocate;
b) standardele tehnice care asigur c sistemele utilizate pentru identificatorul unic i
funciile conexe sunt pe deplin compatibile ntre ele pe ntreg teritoriul Uniunii
Europene.
(15) Definirea elementelor cheie ale contractelor de stocare de date menionate la alin.
(9), precum durata, posibilitatea de rennoire, cunotinele de specialitate necesare sau
confidenialitatea, inclusiv monitorizarea i evaluarea periodic a contractelor
respective, adoptat prin acte delegate de Comisia European,este aprobat prin ordin
al Preedintelui Ageniei Naionale de Administrare Fiscal.
(16) Alin. (1) - (11) se aplic igaretelor i tutunului de rulat de la 20 mai 2019, iar
produselor din tutun, altele dect igaretele i tutunul de rulat de la 20 mai 2024.
Art. 15
Elementul de securitate
(1) Pe lng identificatorul unic prevzut la art. 13, toate pachetele unitare de produse
din tutun care sunt introduse pe pia poart un element de securitate inviolabil,
compus din elemente vizibile i invizibile.
18
(2) Elementul de securitate se tiprete sau se fixeaz astfel nct s nu poat fi

ndeprtat, s nu poat fi ters i s nu fie n niciun fel ascuns sau ntrerupt, inclusiv
prin intermediul timbrelor pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzute de
Codul fiscal i al marcajelor de pre sau al altor elemente impuse prin legislaie.
(3) Utilizarea timbrelor pentru marcarea produselor din tutun prelucrat prevzute de
Codul fiscal n scopuri fiscale este permis pentru elementul de securitate, cu condiia
ca timbrele fiscale s ndeplineasc toate funciile i standardele tehnice prevzute
prezentul articol.
(4) Standardele tehnice pentru elementul de securitate, posibila lor rotaie i adaptarea
la evoluiile tiinifice, tehnice i ale pieei, adoptate prin acte de punere n aplicare de
ctre Comisia European, se aprob prin ordin al ministrului finanelor publice.
(5) Prevederile alin. (1) se aplic igaretelor i tutunului de rulat de la 20 mai 2019, iar
produselor din tutun altele dect igaretele i tutunul de rulat de la 20 mai 2024.
CAPITOLUL IV
Tutunul pentru uz oral, vnzri transfrontaliere la distan de produse
dintutun i noi produse din tutun
Art. 16
Tutunul pentru uz oral
Introducerea pe pia a tutunului pentru uz oral este interzis, fr a aduce atingere art.
151 din Actul de aderare a Austriei, Finlandei i Suediei.
Art. 17
Vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun
(1) Vnzrile transfrontaliere la distan de produse din tutun ctre consumatorii din
Romnia sunt interzise.
(2) Agenia Naional de Administrare Fiscal coopereaz cu autoritile competente
din statele membre i cu statele tere pentru a preveni vnzrile transfrontaliere la
distan de produse din tutun.
(3) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care desfoar vnzri
transfrontaliere la distan de produse din tutun nu pot aproviziona cu astfel de
produseconsumatorii din statele membre n care aceste vnzri au fost interzise.
(4) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care intenioneaz s desfoare
vnzri transfrontaliere la distan ctre consumatorii situai n statele membre care nu
interzic astfel de vnzri se nregistreaz la Agenia Naional de Administrare Fiscal
i la autoritile competente din statele membre n care sunt situai consumatorii efectivi
sau poteniali.
(5) La momentul nregistrrii prevzut la alin. (4), punctele de vnzare cu amnuntul
transmit autoritilor competente cel puin urmtoarele informaii:
a) numele sau denumirea societii i adresa permanent a locului de activitate de
19
unde vor fi furnizate produsele din tutun;

b) data nceperii activitii de oferire a produselor din tutun spre a fi vndute
transfrontalier la distan consumatorilor prin intermediul serviciilor societii
informaionale;
c) adresa site-ului sau a site-urilor internet utilizate n scopul respectiv i toate
informaiile relevante necesare pentru a identifica site-ul sau site-urile internet
respective.
(6) Agenia Naional de Administrare Fiscal pune la dispoziia consumatorilor lista
tuturor punctelor de vnzare cu amnuntul nregistrate n Romnia pentru a desfura
vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun ctre statele membre care nu
interzic astfel de vnzri, cu respectarea dispoziiilor i msurilor asiguratorii prevzute
n legislaia naional armonizat cu Directiva 95/46/CE privind protecia persoanelor
fizice n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circulaie a
acestor date.
(7) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia pot ncepe introducerea pe piaa
statelor membre a produselor din tutun, prin vnzri transfrontaliere la distan, n
momentul n care au primit confirmarea nregistrrii lor la autoritile naionale
competente din respectivele state membre.
(8) Punctul de vnzare cu amnuntul furnizor din Romnia desemneaz o persoan
fizic responsabil cu verificarea faptului c produsele din tutun vndute prin vnzri
transfrontaliere la distan respect dispoziiile naionale din statul membru de
destinaie, adoptate n temeiul Directivei 2014/40/UE nainte ca acestea s ajung la
consumator.
(9) Alin. (8) este aplicabil n situaia n care o astfel de verificare este necesar pentru a
se asigura conformitatea i aplicarea corespunztoare a prevederilor Directivei
2014/40/UE, iar msura este solicitat de statul membru de destinaie.
(10) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care desfoar vnzri
transfrontaliere la distan folosesc un sistem de verificare a vrstei care verific, n
momentul vnzrii, ndeplinirea de ctre consumatorul care efectueaz achiziia a
cerinei privind vrsta minim prevzut n dreptul intern al statului membru de
destinaie.
(11) Punctul de vnzare cu amnuntul din Romnia sau persoana fizic desemnat n
temeiul alin. (8) prezint autoritilor competente ale statului membru de destinaie o
descriere a detaliilor i a funcionrii sistemului de verificare a vrstei.
(12) Punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia prelucreaz datele cu caracter
personal ale consumatorului, n conformitate cu legislaia naional armonizat cu
Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 24 octombrie 1995
privind protecia persoanelor fizice n ceea ce privete prelucrarea datelor cu caracter
personal i libera circulaie a acestor date.
(13) Datele cu caracter personal menionate la alin. (12)
nu se comunic
productorului de produse din tutun sau societilor care fac parte din acelai grup de
societi sau oricror alte pri tere, i nu se utilizeaz i nu se transfer n alte scopuri
dect achiziia efectiv.
(14) Cerinele de la alin. (13) se aplic i n cazul n care punctul de vnzare cu
amnuntul aparine productorului de produse din tutun.
(15) Firmele care asigur transportul transfrontalier al bunurilor adopt msuri n
vederea prevenirii transportului de produse din tutun ctre consumatorii din Romnia.
20
Art. 18
Notificarea noilor produse din tutun
(1) Productorii i importatorii de noi produse din tutun notific Ministerului Sntii
orice nou produs din tutun pe care intenioneaz s l introduc pe piaa din Romnia.
(2) Notificarea prevzut la alin. (1) se transmite n format electronic cu cel puin ase
luni nainte de data preconizat pentru introducerea pe pia.
(3) Notificarea prevzut la alin. (1) conine urmtoarele tipuri de informaii:
descriere detaliat a noului produs din tutun;
instruciuni privind utilizarea noului produs din tutun;
informaii privind ingredientele i emisiile n conformitate cu art. 5;
studiile tiinifice disponibile privind toxicitatea, potenialul de dependen i
atractivitatea noului produs din tutun, n special n ceea ce privete ingredientele i
emisiile sale;
e) studiile, rezumatele acestora i cercetrile de pia disponibile privind preferinele
diverselor grupuri de consumatori, incluznd tinerii i fumtorii cureni;
f) alte informaii relevante i disponibile, inclusiv o analiz a raportului riscuri/beneficii
pentru produs, a efectelor ateptate privind renunarea la consumul de tutun, a
efectelor ateptate privind incidena consumului de tutun i a percepiilor anticipate
ale consumatorului.
a)
b)
c)
d)
(4) Productorii i importatorii de noi produse din tutun transmit Ministerului Sntii
orice informaie nou sau actualizat privind studiile, cercetrile i alte informaii
menionate la alin. (3) lit. d) - f).
(5) Ministerul Sntii poate solicita productorilor sau importatorilor de noi produse
din tutun efectuarea de teste suplimentare sau transmiterea de informaii suplimentare.
(6) Ministerul Sntii transmite Comisiei Europene toate informaiile primite n temeiul
prezentului articol.
(7) Introducerea pe pia a unor noi produse din tutun care nu respect cerinele
stabilite n prezenta lege este interzis.
(8) Determinarea cerinelor din prezenta lege care sunt aplicabile n cazul noilor
produse din tutun se face n funcie de ncadrarea acestor produse de ctre productor
la definiia produsului din tutun care nu arde sau la definiia produsului din tutun pentru
fumat.
CAPITOLUL V
igarete electronice i produsele din plante pentru fumat
Art. 19
igaretele electronice
(1) Introducerea pe pia a igaretelor electronice i a flacoanelor de reumplere care nu
respect prevederile prezentei legi i dispoziiile legale n vigoare este interzis.
(2) Prevederile alin. (1) nu se aplic igaretelor electronice i flacoanelor de reumplere
care fac obiectul unei obligaii de autorizare n temeiul Legii nr. 95/2006 privind reforma
n domeniul sntii, titlul XVIII - Medicamentul sau a Hotrrii Guvernului nr. 54/2009
21
privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale.

(3) Productorii i importatorii de igarete electronice i de flacoane de reumplere
notific Ministerul Sntii cu privire la orice astfel de produs pe care intenioneaz s
l introduc pe pia.
(4) Notificarea prevzut la alin. (3) se transmite n format electronic:
a) cu ase luni naintea datei vizate pentru introducerea pe pia;
b) n termen de ase luni de la datade 20 mai 2016, n cazul igaretelor electronice i al
flacoanelor de reumplere deja introduse pe pia la acea dat;
c) ori de cte ori are loc o modificare substanial a produsului.
(5) n funcie de categoria de produse, respectiv dac este vorba de o igaret
electronic sau de un flacon de reumplere, notificarea prevzut la alin. (3) conine
urmtoarele informaii:
a) denumirea i informaiile de contact ale productorului, ale unei persoane juridice
sau fizice responsabile din interiorul Uniunii Europene i, dup caz, ale
importatorului n Uniunea European;
b) lista tuturor ingredientelor care alctuiesc produsul i a emisiilor rezultate n urma
utilizrii acestuia, pe denumiri de mrci i pe tipuri, cu includerea cantitilor
aferente;
c) date toxicologice privind ingredientele i emisiile produsului, inclusiv n situaiile n
care ingredientele fac obiectul nclzirii, menionnd n special efectele acestora
asupra sntii consumatorilor n urma inhalrii i lund n considerare, printre
altele, orice eventual efect de dependen;
d) informaii cu privire la doza de nicotin i la cantitatea de nicotin absorbit n
momentul consumului n condiii de utilizare normal sau n condiii care pot fi
prevzute n mod rezonabil;
e) descriere a componentelor produsului, inclusiv, dac este cazul, a mecanismului de
deschidere i de reumplere a igaretei electronice sau a flacoanelor de reumplere;
f) descriere a procesului de producie, inclusiv dac acesta presupune o producie de
serie, i o declaraie c procesul de producie asigur conformitatea cu cerinele
prevzute la prezentul articol;
g) declaraie c productorul i importatorul dein responsabilitatea deplin pentru
calitatea i sigurana produsului, atunci cnd este introdus pe pia i utilizat n
condiii normale sau n condiii care pot fi prevzute n mod rezonabil.
(6) n situaia n care Ministerul Sntii consider c informaiile transmise conform
alin. (5) sunt incomplete, acesta solicit productorilor i importatorilor de igarete
electronice i de flacoane de reumplere completarea informaiilor n cauz ntr-un
interval de timp stabilit prin ordinul ministrului sntii prevzut la alin. (26).
indic, la momentul transmiterii dosarelor produselor prevzute la alin. (5) i (6),
informaiile pe care le consider a fi secrete comerciale.
(8) Ministerul Sntii aplic msurile legale necesare pentru asigurarea
confidenialitii informaiilor indicate de productorii i importatorii de igarete
electronice i de flacoane de reumplere a fi secrete comerciale ori informaii
confideniale.
(9) Ministerul Sntii percepe productorilor i importatorilor de igarete electronice i
de flacoane de reumplere tarife proporionale pentru primirea, stocarea, prelucrarea i
analizarea informaiilor care i sunt transmise n baza prezentului articol.
22

legi.
(11) igaretele electronice i flacoanele de reumplere trebuie s respecte urmtoarele
cerine la introducerea pe pia:
a) lichidele care conin nicotin sunt introduse pe pia numai n flacoane de reumplere
dedicate, cu un volum maxim de 10 ml, n igarete electronice de unic folosin sau
n cartue de unic folosin,iar volumul maxim al cartuelor i al rezervoarelor nu
depete 2 ml;
b) nivelul de nicotin coninut n lichidul care conine nicotin nu depete valoarea
de 20 mg/ml;
c) lichidul care conine nicotin nu conine aditivii menionai la art. 7 alin. (8);
d) la fabricarea lichidelor care conin nicotin se utilizeaz doar ingrediente de puritate
ridicat. Alte substane n afara ingredientelor menionate la alin. (5) lit. b) nu sunt
prezente dect la nivel de urme, dac prezena unor astfel de urme nu poate fi
evitat tehnic n cadrul procesului de fabricaie;
e) cu excepia nicotinei, n lichidele care conin nicotin nu se folosesc ingrediente care
s prezinte riscuri pentru sntatea uman, fie c sunt sau nu supuse nclzirii;
f) igaretele electronice elibereaz n mod constant dozele de nicotin n condiii de
utilizare normal;
g) sunt astfel fabricate nct s se previn intervenia necorespunztoare asupra
acestor produse i manipularea necorespunztoare de ctre copii;
h) sunt protejate mpotriva casabilitii i a scurgerilor de lichide;
i) sunt prevzute cu un mecanism care asigur reumplerea fr scurgere de lichide;
j) pachetele unitare de igarete electronice i de flacoane de reumplere includ un pliant
ce conine urmtoarele informaii:
(i) instruciunile de utilizare i pstrare, care precizeaz c utilizarea produsului nu
este recomandat tinerilor i nefumtorilor,
(ii) contraindicaiile,
(iii) avertismentele pentru grupurile de risc specifice,
(iv) eventualele efecte adverse,
(v) potenialul de dependen i toxicitate, i
(vi) informaii de contact ale productorului sau ale importatorului i ale unei
persoane de contact, fizice sau juridice, din interiorul Uniunii Europene.
k) pachetele unitare i orice ambalaj exterior al igaretelor electronice i al flacoanelor
de reumplere:
(i) includ lista tuturor ingredientelor care alctuiesc produsul, n ordine
descresctoare a masei, precum i informaii privind coninutul de nicotin al
produsului i nicotina eliberat per doz, numrul lotului i recomandarea de a
nu lsa produsul la ndemna copiilor;
(ii) fr a aduce atingere lit. i) de la prezenta liter, nu includ elemente sau
caracteristici la care se face referire la art. 12, cu excepia alin. (1) lit. a) i c) n
ceea ce privete informaiile privind coninutul de nicotin i aromele;
(iii) afieaz urmtorul avertisment de sntate:Acest produs conine nicotin.
Nicotina genereaz un grad ridicat de dependen.
l) avertismentele de sntate respect cerinele prevzutela art. 11 alin. (2) - (4).
(12) Se interzice publicitatea pentru igaretele electronice i flacoanele de reumplere:
a) n serviciile societii informaionale, n pres sau n alte publicaii tiprite, cu
excepia publicaiilor i materialelor destinate exclusiv profesionitilor din domeniul
23
comerului cu igarete electronice i flacoane de reumplere i cu excepia

publicaiilor i a materialelor care sunt imprimate i publicate n ri tere, n cazul n
care respectivele publicaii sau materiale nu sunt destinate n mod principal pieei
Uniunii;
b) pe canalele radio;
c) publicitatea care intr sub incidena Legii audiovizualului nr. 504/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare;
d) n slile de spectacol, cinematografe sau alte tipuri de sli de proiecie a materialelor
vizuale destinate publicului;
e) pe panouri publicitare, pe copertine sau orice alte structuri de afiaj, indiferent de
locul amplasrii acestora ori de taxele datorate.
(13) Se interzice sponsorizarea pentru promovarea igaretei electronice i/sau
flacoanelor de reumplere a:
a) programelor de radiodifuziune i de televiziune publice sau private;
b) oricror evenimente sau activiti,inclusiv a celor care implic sau au loc n cel puin
dou state membre, dintre care unul este Romnia, ori care au efecte
transfrontaliere ntr-un alt mod.
(14) Prevederile art. 17 se aplic vnzrilor transfrontaliere la distan de igarete
electronice i de flacoane de reumplere.
transmit Ministerului Sntii anual, pn la data de 20 noiembrie a anului n curs,
urmtoarele informaii referitoare la anul precedent, n format electronic:
a) date cuprinztoare cu privire la volumul vnzrilor, pe denumiri de mrci i pe tipuri
de produse;
b) informaii cu privire la preferinele diverselor categorii de consumatori, inclusiv ale
tinerilor, ale persoanelor nefumtoare i ale principalelor categorii de utilizatori
cureni;
c) informaii privind modul de vnzare a produselor; i
d) rezumate ale oricror cercetri de pia efectuate cu privire la aspectele menionate
anterior, mpreun cu traducerea n limba englez a rezumatelor respective.
(16) Ministerul Sntii monitorizeaz evoluia pieei igaretelor electronice i a
flacoanelor de reumplere, inclusiv orice dovad privind utilizarea ca poart de acces
n rndul tinerilor i al persoanelor nefumtoare, dependena de nicotin i legtura cu
consumul de tutun tradiional.
(17) Informaiile prevzute la alin (3) - (6) care nu sunt indicate a fi secrete comerciale
i sunt indicate a fi informaii publice, sunt puse la dispoziia publicului de ctre
Ministerul Sntii, pe site-ul propriu de internet.
(18) Ministerul Sntii pune la dispoziia Comisiei Europene i a autoritilor
competente din celelalte state membre, la cerere, toate informaiile primite n temeiul
prezentului articol, menionnd secretele comerciale i informaiile confideniale
necesar a fi tratate n mod confidenial.
(19) Productorii, importatorii i distribuitorii de igarete electronice i de flacoane de
reumplere instituie i menin un sistem de colectare a informaiilor cu privire la toate
suspiciunile de efecte adverse asupra sntii umane ale produselor respective.
(20) n cazul n care unul dintre operatorii economici prevzui la alin. (19) consider
24
sau are motive s presupun c igaretele electronice sau flacoanele de reumplere

aflate n posesia sa i care sunt destinate introducerii pe pia sau sunt introduse pe
pia nu sunt sigure sau de bun calitate sau contravin ntr-un alt mod prezentei legi,
respectivul operator economic ia imediat msurile corective necesare pentru asigurarea
conformitii produsului n cauz cu prevederile prezentei legi, rechemarea produsului
sau retragerea sa, dup caz. n acest caz, operatorii economici informeaz fr
ntrziere Ministerul Sntii i Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorului,
n special cu privire la riscurile la adresa sntii umane i a siguranei, i la toate
msurile corective ntreprinse, precum i cu privire la rezultatele respectivelor msuri
corective.
(21) Ministerul Sntii i Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatoruluipot s
solicite operatorilor economici informaii suplimentare, de exemplu cu privire la aspecte
legate de siguran i de calitate sau cu privire la eventualele efecte adverse ale
igaretelor electronice i flacoanelor de reumplere, ntr-un interval de timp stabilit prin
ordinul ministrului sntii prevzut la alin. (26).
(22) n cazul igaretelor electronice i al flacoanelor de reumplere care satisfac cerinele
prezentului articol, dacMinisterul Sntii stabilete sau are motive ntemeiate s
cread c igarete electronice specifice sau flacoane de reumplere sau un tip de
igarete electronice sau de flacoane de reumplere ar putea prezenta un risc grav pentru
sntatea uman, acesta poate lua msuri provizorii corespunztoare. Respectivele
msuri sunt notificate fr ntrziere Comisiei Europene i autoritilor competente din
celelalte state membre, fiind nsoite de toate datele justificative.
(23) Pe baza msurilor notificate conform alin. (19), Comisia European stabiletedac
msura provizorie luat este justificat i informeaz Ministerul Sntii cu privire la
concluzia sa pentru a-i permite s adopte msuri ulterioare corespunztoare.
(24) Adoptarea interdiciei de introducere pe pia a unor igarete electronice specifice
sau a unor flacoane de reumplere sau a unui tip de igarete electronice sau de flacoane
de reumplere prin acte delegate ale Comisiei Europene se aprob prin ordin al
ministrului sntii.
(25) Adaptarea textului avertismentului de sntate prevzut la alin. (11) lit. k),
subpunctul (iii), adoptat prin acte delegate ale Comisiei Europene, se aprob prin
ordin al ministrului sntii.
(26) Formatul comun pentru notificarea prevzut la alin. (5) i alin. (6) stabilit prin acte
de punere n aplicare de ctre Comisia European, inclusiv intervalul de timp n care
pot fi transmise informaiile prevzute la alin. (6) i (21), se adopt prin ordin al
ministrului sntii, n termen de 90 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene dar nu nainte de intrarea n vigoare a prezentei legi.
(27) Standardele tehnice pentru mecanismul de reumplere prevzut la alin. (11) lit. g),
h) i i), stabilite prin acte de punere n aplicare de ctre Comisia European, se aprob
prin ordin comun al ministrului sntii i al ministrului economiei, comerului i
mediului de afacerin termen de 90 de zile de la publicarea n Jurnalul Oficial al Uniunii
Europene.
Art. 20
Produsele din plante pentru fumat
(1) Fiecare pachet unitar i orice ambalaj exterior al produselor din plante pentru fumat
25
poart urmtorul avertisment de sntate:Fumatul acestui produs duneaz sntii

dumneavoastr.
(2) Avertismentul de sntate se tiprete pe suprafaa exterioar anterioar i
posterioar a pachetului unitar i pe orice ambalaj exterior.
(3) Avertismentul de sntate este n conformitate cu cerinele prevzute la art. 9 alin.
(7). Avertismentul acoper 30% din aria suprafeei corespunztoare a pachetului unitar
i a oricrui ambalaj exterior.
(4) Pachetele unitare i orice ambalaj exterior al produselor din plante pentru fumat nu
includ niciunul dintre elementele sau caracteristicile de la art. 12 alin. (1) lit. a), b) i d)
i nu menioneaz c produsul nu conine aditivi sau arome.
(5) Productorii i importatorii de produse din plante pentru fumat transmit Ministerului
Sntii lista cuprinznd toate ingredientele, precum i cantitile corespunztoare,
utilizate la fabricarea unor astfel de produse, pentru fiecare denumire de marc i
pentru fiecare tip.
(6) n cazul n care compoziia unui produs este modificat astfel nct afecteaz
informaiile furnizate n temeiul prezentului articol, productorii i importatorii
informeaz n consecin Ministerul Sntii.
(7) Informaiile prevzute la alin. (5) i (6) se transmit cu cel puin 6 luni naintea
introducerii pe pia a unui produs din plante pentru fumat nou sau modificat.
(8) Productorii i importatorii de produse din plante pentru fumat precizeaz, la
momentul transmiterii informaiilor prevzute la lit. (5) i (6) , informaiile pe care le
consider ca fiind secret comercial.
(9) Informaiile transmise n conformitate cu alin. (5) i (6) care nu sunt indicate a fi
secrete comerciale i sunt indicate a fi informaii publice, sunt puse la dispoziia
publicului de Ministerul Sntii, pe site-ul propriu de internet.
CAPITOLUL VI
Rspunderi i sanciuni
Art. 21
Rspunderi
(1) Obligaia de a furniza informaiile solicitate la art. 4 alin. (1), (2), (7) i (8), art. 5 alin.
(5) i (6), art. 14 alin. (3), art. 16 alin. (4), art. 17 alin. (1) - (3), art. 18 alin. (2), (4) - (6),
(11) i (16) i art. 19 alin. (5) - (6) revine n principal productorului, dac acesta are
sediul n Uniunea European, sau n principal importatorului, dac productorul are
sediul n afara Uniunii Europene i importatorul are sediul n Uniunea European.
(2) Obligaia de a furniza informaiile prevzute la alin. (1) revine att productorului, ct
i importatorului, dac ambii au sediul n afara Uniunii Europene.
(3) Produsele din tutun i produsele conexe care nu sunt conforme cu prezenta lege,
inclusiv cu actele normative secundare adoptate n temeiul prezentei legi nu sunt
introduse pe piaa din Romnia.
(4) Produsele din tutun i produsele conexe care nu sunt conforme cu prezenta lege i
26
pentru care nu sunt respectate obligaiile de raportare prevzute la art. 4 alin. (1), (2),
(7) i (8), art. 5 alin. (5) i (6), art. 16 alin. (4), art. 17 alin. (1) - (3), art. 18 alin.(2), (4) (6) i (11) i art. 19 alin. (5) - (6) nu sunt introduse pe piaa din Romnia.
Art. 22
Sanciuni
(1) Nerespectarea de ctre productorii sau importatorii de produse din tutun i produse
conexea urmtoarelor prevederi constituie contravenii i se sancioneaz dup cum
urmeaz:
a) nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) - (3), art. 5 alin. (1) i (3),
art. 6 alin. (1), (4), (7) i (8), art. 7 alin. (1), (8), (10) i (12), art. 8 alin. (1), (2), (3), (5)
- (9), art.9 alin. (1) - (7), art. 10 alin. (1) (3) i (5), art. 11 alin. (1) - (4), art. 12 alin.
(1) i (2), art. 13, art. 14 alin. (1), (3), (6), (7) - (9) i (11), art. 15 alin. (1) i (2), art.
16, art. 17 alin. (3), (4), (5), (7), (8) i (10), art. 18 alin. (1) - (4), art. 19 alin. (3) - (5),
(11), (12), (13), (14), (15), (20), art. 20 alin. (1) - (7) se sancioneaz cu amend
contravenional de la 100.000 lei la 150.000 lei;
b) nerespectarea solicitrilor Ministerului Sntii prevzute la art. 5 alin. (2), art. 6
alin. (9) i (10), art. 18 alin. (5), art. 19 alin. (6), (19) i (21) se sancioneaz cu
amend contravenional de la 50.000 lei la 100.000 lei.
conexe a prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) - (3), art. 5 alin. (1) i (3), art. 6 alin.
(1), (4), (7) i (8), art. 8 alin. (1), (2), (3), (5) - (9), art.9 alin. (1) - (7), art. 10 alin. (1) - (3)
i (5), art. 11 alin. (1) - (4), art. 12 alin. (1) i (2), art. 13, art. 14 alin. (1), (3) i (6), art.
15 alin. (1) i (2), se sancioneaz cu msura complementar de suspendare a
activitii de producie i comercializare a produselor neconforme, pn la remedierea
situaiei care a dus la suspendarea activitii.
conexea prevederilor art. 7 alin. (1), (8), (10) i (12), art. 16, se sancioneaz cu msura
complementar de suspendaredefinitiv de la comercializare a produselor neconforme.
conexea prevederilor art. 18 alin. (1) - (4), art. 19 alin. (3) - (5), (11), (15), (20), art. 20
alin. (1) - (7) se sancioneaz cu msura complementar a suspendrii activitii de
comercializare a produselor neconforme, pn la remedierea situaiei care a dus la
suspendarea activitii.
(5) Nerespectarea de ctre punctele de vnzare cu amnuntul din Romnia care
intenioneaz s desfoare vnzri transfrontaliere la distan de produse din tutun i
produse conexe, a prevederilor art. 17 alin. (3), (4), (5), (7) i (10), art. 19 alin. (14) se
sancioneaz cu suspendarea temporar a activitii, pn la remedierea situaiei care
a dus la suspendarea activitii.
(6) Faptele prevazute la alin. (1) - (5) constituie contravenii,dac nu au fost svrite n
astfel de condiii nct s fie considerate, potrivit legii penale, infraciuni.
(7) Aplicarea sanciunilor prevzute de prezenta lege nu nltur rspunderea
disciplinar a fptuitorilor.
(8) Constatarea contraveniilor i aplicarea sanciunilor se fac de ctre persoanele
mputernicite n acest sens de ctre:
27
a) Ministerul Sntii, pentru nerespectarea prevederilor art. 3 alin. (1), art. 4 alin. (1) (3), art. 5 alin. (1) - (3), art. 6 alin. (1), (4), (7), (8), (9) i (10), art. 7 alin. (1), (8), (10)
i (12), art. 18 alin. (1) - (5), art. 19 alin. (3) (6), (11) lit. a) - f), (15), (20), (21), art.
20 alin. (5) - (7)
b) Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor, pentru nerespectarea
prevederilor art. 8 alin. (1), (2), (3), (5) (9), art.9 alin. (1) - (7), art. 10 alin. (1) - (3)
i (5), art. 11 alin. (1) - (4), art. 12 alin. (1) i (2), art. 13, art. 16, art. 19 alin. (11) lit.
g) - l), (12), (13), (20), (21), art. 20 alin. (1) - (4),
c) Agenia Naional de Administrare Fiscal, pentru nerespectarea prevederilor art. 14
alin. (1), (3), (6), (7) - (9) i (11), art. 15 alin. (1) i (2), art. 17 alin. (3), (4), (5), (7),
(8) i (10), art. 19 alin. (14)
(9) Prevederile referitoare la stabilirea i sancionarea contraveniilor din prezenta lege
se completeaz cu dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic
al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare.
(10) Ministerul Sntii, Autoritatea Naional pentru Protecia Consumatorilor i
Agenia Naional pentru Administrare Fiscal coopereaz reciproc cu autoritile
competente din celelalte state membre i cu Comisia European pentru a asigura
aplicarea corect i respectarea corespunztoare a prezentei legi i i transmit
reciproc, n acest sens, toate informaiile necesare.
CAPITOLUL VII
Dispoziii finale i tranzitorii
Art. 24
Libera circulaie
(1) Cu excepia prevederilor alin. (2) - (4), introducerea pe pia a produselor din tutun
sau produselor conexe care sunt conforme cu prezenta lege nu poate fi interzis sau
restricionat.
(2) La iniiativa Ministerului Sntii se pot adopta reglementri suplimentare,
aplicabile tuturor produselor din tutun sau produselor conexe care se introduc pe piaa
din Romnia, referitoare la standardizarea ambalajelor produselor din tutun, acolo unde
acest lucru se justific din motive legate de sntatea public, inndseama de nivelul
nalt de protecie a sntiiumane atins prin prezenta lege. Aceste reglementri trebuie
s fie proporionale i nu pot constitui mijloace de discriminare arbitrar sau o
restricionare mascat a comerului dintre statele membre.
(3) Reglementrile prevzute la alin. (2), avizate de Autoritatea Naional pentru
Protecia Consumatorilor se notific Comisiei Europene anterior adoptrii, prin
Ministerul Economiei, Comerului i Relaiilor cu Mediul de Afaceri,mpreun cu
motivele pentru introducerea lor.
(4) Ministerul Sntii poate, de asemenea, s interzic o anumit categorie de
produse din tutun sau produse conexe n Romnia din motive legate de situaia
specific din Romnia, cu condiia ca interzicerea s fie justificat de necesitatea
proteciei sntii publice, inndseama de nivelul nalt de protecie a sntii umane
atins prin prezenta lege.
(5) Msurile de interzicere prevzute la alin. (4), avizate de Autoritatea Naional pentru
28
Protecia Consumatorilor, se notific Comisiei Europene de ctre Ministerul Sntii,

mpreun cu motivele pentru introducerea lor.
(6) n funcie de decizia Comisiei Europene, Ministerul Sntii aplic msurile
corespunztoare, prin ordin al ministrului sntii.
(7) n absena unei decizii a Comisiei Europene n termen de 6 luni de la primirea
notificrii de ctre Comisia European, msurile de interzicere prevzute la alin. (4)
sunt considerate aprobate.
Art. 25
(1) Ministerul Sntii comunic Comisiei Europene, pn la data de 20 august 2016,
autoritile competente responsabile de punerea n aplicare a prevederilor prezentei
legi i de asigurarea respectrii acestora.
(2) Ministerul Sntii i Agenia Naional de Administrare Fiscal transmit Comisiei
Europene toate informaiile disponibile pentru pregtirea raportului prevzut la art. 28(1)
din directiva 2014/40/UE.
Art. 26
Intrarea n vigoare
(1) Prezenta lege intr n vigoare la data de 20 mai 2016, fr a se aduce atingere art.
7 alin. (20), art. 10 alin. (4), art. 14 alin. (15) i art. 15 alin. (5).
(2) Pn la data de 20 mai 2017, este permis introducerea pe pia a urmtoarelor
produse care nu sunt n conformitate cu prezenta lege:
a) produsele din tutun fabricate sau puse n liber circulaie i etichetate n
conformitate cu Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea i combaterea efectelor
consumului produselor din tutun, cu modificrile i completrile ulterioare, nainte de
20 mai 2016;
b) igaretele electronice sau flacoanele de reumplere fabricate sau puse n liber
circulaie nainte de 20 noiembrie 2016;
c) produsele din plante pentru fumat, fabricate sau puse n liber circulaie nainte de
20 mai 2016.
(3) La data intrrii n vigoare a prezentei legi, se abrog:
a) art. 2 lit. a) - j), k^1, l), o) - q), art. 3 alin. (8) - (10), art. 3^1, art. 3^2, art. 3^3, art.
3^4, art. 6, art. 7, art. 7^1, art. 10 lit. c) i d), art. 11, art. 14^2, art. 15 din Legea nr.
349/2002 pentru prevenirea i combaterea efectelor consumului produselor din
tutun, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 435 din 21 iunie 2002;
b) Ordinul ministrului sntii nr. 764/2004 pentru aprobarea Normelor privind
utilizarea fotografiilor color sau a altor ilustraii n cadrul avertismentelor de sntate
pe pachetele de tutun, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat n Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 599 din 2 iulie 2002;
c) Ordinul ministrului sntii nr. 618/2007 privind aprobarea avertismentelor
combinate pe pachetele de tutun, selectate n mod exclusiv din Biblioteca
electronic de documente - surs a Comisiei Europene, cu modificrile ulterioare,
publicat Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 291 din 3 mai 2007;
d) Ordinul ministrului sntii nr. 1349/2008 privind stabilirea Normelor pentru
aplicarea prevederilor art. 34 alin. (1) - (4) din Legea nr. 349/2002 pentru prevenirea
29
i combaterea efectelor consumului produselor din tutun, publicat Monitorul Oficial al

Romniei, Partea I, nr. 601 din 12 august 2004;
e) Ordinul ministrului sntii i ministrului agriculturii, pdurilor i dezvoltrii rurale nr.
763/455/2004 pentru aprobarea listei substanelor permise a fi utilizate n fabricarea
produselor din tutun, cu modificrile i completrile ulterioare, publicat Monitorul
Oficial al Romniei, Partea I, nr. 704 din 4 august 2004.
Prezenta lege transpune Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a

Consiliului din 3 aprilie 2014 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor
administrative ale statelor membre n ceea ce privete fabricarea, prezentarea i
vnzarea produselor din tutun i a produselor conexe i de abrogare a directivei
2001/37/CE, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L, nr. 127 din 29
aprilie 2014 i Directiva delegat nr. 2014/109/UE a Comisiei din 10 octombrie 2014 de
modificare a anexei II la Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a Consiliului
privind stabilirea galeriei de avertismente ilustrate care trebuie utilizate pe produsele
din tutun, publicat n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L, nr. 360 din 17
decembrie 2014.
PRIM-MINISTRU
DACIAN JULIEN CIOLO
30

Proiect de Lege 1186 2398

Transféré par

Informations du document

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Proiect de Lege 1186 2398

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Lege privind stabilirea condiiilor pentru fabricarea, prezentarea i vnzarea

produselor din tutun i a produselor conexe

tutun, inclusiv tutun expandat i reconstituit;

combustie i destinat exclusiv pentru a fi utilizat ntr-o pip;

consumatori sau la punctele de vnzare cu amnuntul;

tutun, indiferent dac este sau nu modificat genetic;

(3) din Legea nr. 227/2015 privind Codul fiscal;

unei narghilele. n sensul prezentei legi, tutunul pentru narghilea se consider a fi un

Europene dup data de 19 mai 2014 i care nu se ncadreaz n niciuna dintre

nu conine tutun i care poate fi consumat prin intermediul unui proces de

folosit pentru reumplerea unei igarete electronice;

zero, pentru o substan dintr-un produs din tutun msurate n miligrame;

unui pachet unitar sau oricrui ambalaj exterior al acestuia;

perceptibil n mod clar, care este determinat de un aditiv sau de o combinaie de

dependen, o stare care afecteaz capacitatea unei persoane de a-i controla

conex care este introdus pe pia;

avertisment sub form de text i o fotografie sau ilustraie corespunztoare, n

34. vnzri transfrontaliere la distan - vnzri la distan ctre consumatori atunci

cnd, n momentul n care consumatorul comand produsul de la un punct de

ntr-un stat membru:

economice, meteugreti sau profesionale;

consumatorului n mod electronic, n conformitate cu cerinele legislaiei naionale;

tutun sunt introduse pe piaa inclusiv de ctre o persoan fizic;

pentru promovarea igaretei electronice i/sau flacoanelor de

informaionale ntre Romnia i statele membre ale Uniunii Europene, precum i

reumplere - orice persoan fizic sau juridic ce desfoar o activitate n domeniul

CMR - proprietile cancerigene, mutagene sau toxice pentru

respectivele produse din tutun;

(2) Ministerul Sntii poate solicita productorilor sau importatorilor s efectueze, n

a) sunt indicate a fi secrete comerciale de ctre productorii i importatorii de produse

(4) Productorii i importatorii de igarete i tutun de rulat introduse pe pia i care

a) sunt indicate a fi secrete comerciale de ctre productorii i importatorii de igarete

a produselor din tutun cu o arom caracteristic este

(3) sau (4);

c) este notificat Comisiei Europene de ctre Ministerul Sntii.

cu condiia ca acestea s fie nedetaabile.

(3) Avertismentele de sntate combinate sunt grupate n trei seturi, n conformitate cu

sau se fixeaz astfel nct s nu poat fi ndeprtat, s nu poat fi ters i s nu fie n

(10) Productorii i importatorii de produse din tutun ncheie contracte de stocare de

(2) Elementul de securitate se tiprete sau se fixeaz astfel nct s nu poat fi

unde vor fi furnizate produsele din tutun;

privind condiiile introducerii pe pia a dispozitivelor medicale.

(10) Cuantumul i procedura de percepere a tarifelor prevzute la alin. (9) se aprob

comerului cu igarete electronice i flacoane de reumplere i cu excepia

sau are motive s presupun c igaretele electronice sau flacoanele de reumplere

poart urmtorul avertisment de sntate:Fumatul acestui produs duneaz sntii

Protecia Consumatorilor, se notific Comisiei Europene de ctre Ministerul Sntii,

i combaterea efectelor consumului produselor din tutun, publicat Monitorul Oficial al

Prezenta lege transpune Directiva 2014/40/UE a Parlamentului European i a

Vous aimerez peut-être aussi