Rap

REVISION ANUAL DE PRODUCTO
TABLA DE CONTENIDO
0
1
2
3
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.1
4
4.1
4.2
4.3
4.4
5
5.1
5.2
6
6.1
6.2
6.3
7
8
9
10
11
12
13
Portada
Tabla de Contenido
Firma de aprobacin
Datos generales del producto
Lista General de Lotes
Nmero total de Lotes Fabricados
Nmero total de Lotes Aprobados
Nmero total de Lotes Rechazados
Nmero total de Lotes Aprobados en acondicionamiento
Nmero total de Lotes Aprobados con desviacin
Nmero total de Lotes con Fuera de Especificacin
Nmero total de Lotes con Retrabajos
Nmero total de Lotes Reprocesados
Nmero total de Lotes con Reacondicionamiento
Seccin I
Revisin de Manufactura
Surtido y Pesado
Mezclado
Tableteado
Acondicionamiento
Seccin II
Determinaciones Analiticas
Mezclado
Tableteado
Seccin III
Validacin
Validacin de Proceso
Calificacin de Equipos
Validacin de Mtodos Analticos
Seccin IV
Quejas
Devoluciones
Desviaciones
Controles de Cambio
Retiros de Producto del Mercado
Reacciones Adversas
Conclusiones
Pgina

NOMBRE COMERCIAL
ACTIVOS
No. DE
REGISTRO
F.F
1
2
3
FABRICANTE
DEL FRMACO
CONCENTRACIN
1
2
3
4
1
2
3
4
CDIGO DE
GRANEL
PRESENTACIN
CDIGO DE
PRODUCTO
TERMINADO
PERIODO DE REPORTE
INICIA
PLAZO DE CADUCIDAD
FINALIZA
Prohibida la reproduccin parcial o total sin autorizacin de GRISI HNOS., S.A. DE C.V.
LABORATORIOS GRISI HNOS SA. DE C.V.

NO. DE LOTE
DE FAB.
No.
1
2
3
4
5
6
NO. DE
ORDEN DE
FAB.
FECHA DE
FAB.
NO. DE LOTE
DE ACOND.
NO. DE
ORDEN DE
ACONDI.
FECHA DE
ACOND.
PRESENTACIN
DOSIS
TAMAO DE CANTIDAD
LOTE (KG) OBTENIDA
M
R
M
R
NO. TOTAL DE LOTES FABRICADOS
NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS CON

RETRABAJO
NO. TOTAL DE LOTES FUERA DE

ESPECIFICACIN

REPROCESO
NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS
NO. TOTAL DE LOTES RECHAZADOS
NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS EN

ACONDICIONAMIENTO
NO. TOTAL DE LOTES CON

REACONDICIONAMIENTO

DESVIACION
M
R
SECCIN I
(PERIODO DE REPORTE)
ORTE)
NOMBRE COMERCIAL
Reumophan VIT
No. DE
REGISTRO
F.F
PRESENTACIN
PLAZO DE
CADUCIDAD
CDIGO DE PRODUCTO
CONTROLES DE PROCESO: MEZCLADO
NO.
1
2
3
4
5
6
NO. DE LOTE
DE FAB.
NO. DE
ORDEN DE
FAB.
NO. DE LOTE
DE ACOND.
NO. DE
ORDEN DE
ACONDI.
TAMAO DE LOTE
FECHA DE
CADUCIDAD
TIEMPO DE
MEZCLADO
(3-4 min)
RENDIMIENTO
(98 - 101%)
MERMA
OBSERVACIONES
LABORATORIOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

NOMBRE COMERCIAL
Reumophan VIT
F.F
Tabletas
No. DE
REGISTRO
440M2002 PLAZO DE
SSA
CADUCIDAD
Venta al publico: Caja de cartn con 20 tabletas en envase de burbuja mbar

(PVC/PVDC/ALUMINIO)
PRESENTACIN
CDIGO DE PRODUCTO
24 meses
110111176
CONTROLES DE PROCESO: TABLETEADO
No.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
NO. DE LOTE
DE FAB.
NO. DE
ORDEN DE
FAB.
NO. DE LOTE
DE ACOND.
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
NO. DE
PESO PROMEDIO
DUREZA No
ORDEN DE
600 mg (570 - 630
menor a 7 Kg/cm2
ACONDI.
mg)
0
0
0
0
0
0
600.10
601.80
599.90
600.45
601.65
599.76
9.50
9.30
9.05
9.75
11.31
9.08
FRIABILIDAD
Mximo 1%
0.40
0.38
0.37
0.31
0.374
0.238
DESINTEGRACIN
No ms de 30 seg
1.00
1.00
2.00
1.00
2.16
1.00
RENDIMIENTO
95 - 100 %
98.66
99.18
98.81
97.44
98.45
99.05
OBSERVACIONES
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna

No. DE
REGISTRO
(PVC/PVDC/ALUMINIO)
NOMBRE COMERCIAL
Reumophan VIT
PRESENTACIN
F.F
Tabletas
440M2002 PLAZO DE
SSA
CADUCIDAD
CDIGO DE PRODUCTO
24 meses
M00168
CONTROLES DE PROCESO: ACONDICIONAMIENTO
No.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
NO. DE LOTE
DE FAB.
NO. DE
ORDEN DE
FAB.
NO. DE LOTE
DE ACOND.
NO. DE
ORDEN DE
ACONDI.
HERMETICIDAD No
debe presentar fuga
ATRIBUTOS
Cumple
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
RENDIMIENTO DE
EMBLISTADO
98 - 100 %
RENDIMIENTO DE
EMPACADO
97 - 101 %
97.1
98.78
98.4
95.5
95.61
98.62
Observaciones
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
Ninguna
NOMBRE COMERCIAL
F.F
No. DE
REGISTRO
PLAZO DE
CADUCIDAD
PRESENTACIN
CDIGO DE PRODUCTO
CONTROLES DE PROCESO: MEZCLADO
DETERMINACIN DE VALORACIN
(90-101% )
LIE:
LSE:
Media:
Desv. Std.
(UNIDAD DE MEDIDA)
Descripcin Resultado
10
8
6
4
2
0
No. de Lote
LIE:
LSE:
Media:
Desv. Std.
(UNIDAD DE MEDIDA)
Descripcin Resultado
DETERMINACIN DE VALORACIN
(90-101% )
10
8
6
4
2
0
No. de Lote
Anexo 01
SECCIN II
ANLISIS DE LOTES
Anexo 01
REVISION ANUAL DE
PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL
No. DE
REGISTRO
F.F
PLAZO DE
CADUCIDAD
NOMBRE
CDIGO DE
PRODUCTO
PRESENTACIN
PRESENT
DETERMINACIONES ANALITICAS: MEZCLADO
DETERM
DESCRIPCCIN
No.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
NO. DE
LOTE DE
FAB.
NO. DE
ORDEN DE
FAB.
NO. DE LOTE DE
ACOND.
NO. DE ORDEN
DE ACONDI.
Polvo amarillo, muy fino,
libre de partculas
extraas
IDENTIDAD
Clorzoxazona
de
IDENTIDAD
de Ketoprofeno
El tiempo de retencin de
los picos principales de la
El tiempo de retencin de los
solucin muestra
picos principales de la solucin corresponde a los
muestra corresponde a los
tiempos de retencin la
solucin estndar segn
solucin estndar, segn se
se obtiene en la
obtiene en la valoracin
valoracin
IDENTIDAD
de
IDENTIDAD
de Clorhidrato Clorhidrato de
Piridoxina
(Vitamina
de Tiamina
DICTAMEN
B6)
El tiempo de
retencin de los picos
principales de la
solucin muestra
corresponde a los
solucin estndar,
segn se obtiene en la
valoracin
El tiempo de retencin
del los picos principales
de la solucin muestra
corresponde a los
solucin estndar, segn
se obtiene en la
valoracin
APROBADO /
APROBADO
NO

NOMBRE COMERCIAL
Reumophan VIT
F.F
No. DE
REGISTRO
Tabletas

(PVC/PVDC/ALUMINIO)
PRESENTACIN
440M2002 SSA
CDIGO DE
PRODUCTO
DETERMINACIONES ANALITICAS: MEZCLADO
VALORACIN DE VALORACIN
CLORZOXAZONA de Ketoprofeno
No.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
NO. DE
LOTE DE
FAB.
NO. DE
ORDEN DE
FAB.
NO. DE LOTE
DE ACOND.
NO. DE
ORDEN DE
ACONDI.
G1401001
G1401002
G1402001
G1405001
G1408001
G1409001
1021809
1021810
1022060
1022752
1023521
1023906
G1401001
G1402001
G1402002
G1405001
G1408001
G1409001
2031906
2032165
2032267
2033470
2034858
2035393
VALORACIN
de Piridoxina
VALORACIN de
Tiamina
90 - 110 % (225.0 - 90 - 110 %

95 - 115 %
(47.5 90 - 110 %
(45 - 55
275.0 mg/600 mg (45 - 55 mg/600 - 57.5 mg/600 mg
mg/600 mg pol)
pol)
mg pol)
pol)
100
98.81
100.34
99.81
100.43
98.77
100
100.38
98.09
96.77
101.07
97.61
101
100.07
101.68
100.95
101.12
99.2
104
104.52
101.57
101.41
101.13
97.3
PLAZO DE
CADUCIDAD
24 meses
110111176
MIN
MEDIA
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MAX
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MIN
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MEDIA
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MAX
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MIN
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MEDIA
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MAX
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MIN
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MEDIA
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MAX
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MIN
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MEDIA
0
0
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0
0
0
0
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0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MAX
MIN
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
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0
0
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0
0
0
0
MEDIA
0
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0
MAX
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0
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0
MIN
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0
0
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0
0
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0
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0
0
0
MEDIA
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0
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0
MAX
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0
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0
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0
0
0
0
0
0
0
0
MIN
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
MEDIA
0
0
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0
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0
0
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0
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0
MAX
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0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
LABORATORIOS GR
NOMBRE COMERCIAL
Reumopha
Venta al publico:
(PVC/PVDC/ALU
PRESENTACIN
DETERMINACIONES ANALITICAS: TABLETEADO
No.
MIN
NO. DE
LOTE DE
FAB.
NO. DE
ORDEN DE
FAB.
G1401001
G1401002
G1402001
G1405001
G1408001
G1409001
1021809
1021810
1022060
1022752
1023521
1023906
MEDIA
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
TORIOS GRISI HNOS S.A DE C.V.
LABORATORIOS GRISI HNOS

Reumophan VIT
F.F
No. DE
REGISTRO
Tabletas

PVC/PVDC/ALUMINIO)
PLAZO DE
440M2002 SSA CADUCIDA
D
CDIGO DE
0
PRODUCTO
24 meses
NOMBRE COMERCIAL
PRESENTACIN
LETEADO
Reumophan VIT
Venta al publico: Caja de cart
DETERMINACIONES ANALITICAS: TABLETEADO
IDENTIDAD
NO. DE LOTE
DE ACOND.
G1401001
G1402001
G1402002
G1405001
G1408001
G1409001
NO. DE ORDEN
DE ACONDI.
2031906
2032165
2032267
2033470
2034858
2035393
DESCRIPCCIN
Tableta redonda,
amarilla, sin
bisectriz y con
logotipo R
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
IDENTIDAD
de Ketoprofeno
IDENTIDAD
de Clorzoxazona El
tiempo de retencin
corresponde al
estndar segn se
obtiene en la
valoracin
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
IDENTIDAD
de Clorhidrato de
El tiempo de
Tiamina
retencin corresponde
El tiempo de retencin
al estndar segn se
corresponde al estndar
obtiene en la
segn se obtiene en la
valoracin
valoracin
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
de
Clorhidrato de
Piridoxina
(Vitamina B6)
El tiempo de
retencin
corresponde al
estndar segn
se obtiene en la
valoracin
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
Cumple
DICTAMEN
No.
NO. DE LOTE
DE FAB.
NO. DE ORDEN
DE FAB.
G1401001
G1401002
G1402001
G1405001
G1408001
G1409001
1021809
1021810
1022060
1022752
1023521
1023906
APROBADO /
NO APROBADO
APROBADO
APROBADO
APROBADO
APROBADO
APROBADO
APROBADO
1
2
3
4
5
6
7
8
IOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

Reumophan VIT
F.F
No. DE
REGISTRO
Tabletas
al publico: Caja de cartn con 20 tabletas en envase de burbuja mbar (PVC/PVDC/ALUMINIO)
440M2002 SSA
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
CADUCIDAD
24 meses
BLETEADO
VALORACIN de
clorzoxazona
NO. DE LOTE DE NO. DE ORDEN DE

ACOND.
ACONDI.
G1401001
G1402001
G1402002
G1405001
G1408001
G1409001
2031906
2032165
2032267
2033470
2034858
2035393
90 - 110 % (225.0 275.0 mg/600 mg

pol)
99.08
101.98
98.05
96.92
99.81
101
VALORACIN de
Ketoprofeno
VALORACIN
de Piridoxina
90 - 110 %
(45 - 55 95 - 115 %
(47.5
mg/600 mg pol)
- 57.5 mg/600 mg
pol)
98.07
103.46
97.64
97.56
99.11
99.64
96.74
99.16
97.42
95.88
98.73
100.35
VALORACIN de
Tiamina
90 - 110 %
(45 - 55
mg/600 mg pol)
97.47
102.23
97.93
95.95
98.36
102.96
VALO
RACI
N
UNIFORMIDAD
de
DE DOSIS
Pirido
Clorzoxazona
xina
90 - 110 % (225.0 90 - 110 95 - 275.0 mg/600
%
115 %
mg pol)
(45 - 55
mg/600 (47.5
mg pol) - 57.5
mg/60
0 mg
pol)
VALOR
ACIN
de
Ketopr
ofeno
99.7
103.4
98.6
101.3
97.5
100.6
100.1
103
98.5
101.6
97.6
99.7
97
101
97.9
100
96.7
100
VALORACIN de Tiamina
90 - 110 %
98.7
103.8
98.4
100.2
96.4
103
(45 - 55 mg/600
mg pol)

NOMBRE COMERCIAL
No. DE
REGISTRO
F.F
PLAZO DE
CADUCIDAD
CDIGO DE
PRODUCTO
PRESENTACIN
LIE:
0.0
LSE:
0.0
Media:
0.0
Desv. Std.
0.0
(UNIDAD DE MEDIDA)
GRAFICOS DETERMINACIONES ANALITICAS
DETERMINACIN
Lmite:
120
115
110
105
100
95
90
85
MAX_____
Lote
MIN
_____
MEDIA
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
80
_____
DETERMINACIN
Lmite:
100
95
90
85
_____
_____
20
MEDIA
19
18
MIN
16
15
14
12
13
MAX_____
17
Lote
11
10
80
8
0.0
Desv. Std.
105
0.0
Media:
110
0.0
LSE:
115
0.0
LIE:
(UNIDAD DE MEDIDA)
120
DETERMINACIN
Lmite:
(UNIDAD DE MEDIDA)
120
115 GRISI HNOS S.A DE C.V.
LABORATORIOS
100
95
No. DE
REGISTRO
F.F
90
_____
_____
20
MEDIA
19
18
MIN
16
15
14
12
13
MAX_____
17
Lote
11
10
80
GRAFICOS DETERMINACIONES ANALITICAS
PLAZO DE
CADUCIDAD
CDIGO DE
PRODUCTO
85
2
PRESENTACIN
105
NOMBRE COMERCIAL
110
Anexo 01
SECCIN III
QUEJAS Y DEVOLUCIONES
Anexo 01
NOMBRE COMERCIAL
F.F
PRESENTACIN
No. DE
REGISTRO
0
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
CADUCIDAD
QUEJAS
FECHA
No. DE LOTE
EMISIN
CIERRE
CDIGO DEL
REPORTE
MOTIVO
CONCLUSIONES
DICTAMEN
NO DE PIEZAS
DEVUELTAS
MOTIVO
ACCIN
TOTAL DE QUEJAS RECIBIDAS
DEVOLUCIONES
No. DE LOTE
FECHA DE
DEVOLUCIN
FECHA DE CADUCIDAD
NOMBRE COMERCIAL
PRESENTACIN
TOTAL DE DEVOLUCIONES RECIBIDAS
F.F
0
0
No. DE
REGISTRO
0
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
CADUCIDAD
0
REVISION
ANUAL DE PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL
F.F
PRESENTACIN
No. DE REGISTRO
0
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
CADUCIDAD
DESVIACIONES
No. DE LOTE
FOLIO
DESCRIPCIN DE LA DESVIACIN
CAUSA PROBABLE
TOTAL DE DESVIACIONES
CONTROLES DE CAMBIO
FOLIO
TOTAL DE CONTROLES DE
CAMBIO
DESCRIPCIN
MOTIVO DEL CAMBIO
ESTATUS
CONCLUSIN
ESTATUS
DICTAMEN
REVISION
ANUAL DE PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL
F.F
PRESENTACIN
No. DE
REGISTRO
0
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
CADUCIDAD
RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO
No. DE LOTE
MOTIVO
ACCIONES
DICTAMEN
FECHA DEL RETIRO
No. DE ENTRADA DE AVISO DE RETIRO A

SSA
FECHA DE ENTRADA DE
AVISO
SECCIN IV
NOMBRE COMERCIAL
PRESENTACIN
F.F
TIPO DE ESTUDIO
ACELERADO
LARGO PLAZO
ANUAL
0
CDIGO DE
PRODUCTO
ESTABILIDAD
No. DE LOTE
No. DE
REGISTRO
INICIO
FECHA
TRMINO
CDIGO DE REPORTE
PLAZO DE
CADUCIDAD
0
SECCIN V
REVISION
ANUAL DE PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL
F.F
PRESENTACIN
No. DE
REGISTRO
0
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
0
CADUCIDAD
0
VALIDACIN ANALTICA
FECHA
VALIDACIN DE METODO ANALTICO
TIPO DE VALIDACIN
INICIO
TRMINO
CDIGO DE REPORTE
DISOLUCIN
VALORACIN DE PT
PDM 7.3/02/01-018
PDO 7.3/02/02-018
REVISION ANUAL
DE PRODUCTO
NOMBRE COMERCIAL
F.F
PRESENTACIN
No. DE
REGISTRO
0
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
CADUCIDAD
VALIDACIN DE PROCESOS
No. DE LOTE PARA
VALIDACIN DE
PROCESO
FECHA
TIPO DE VALIDACIN
INICIO
TRMINO
CDIGO DE REPORTE
PRV-13-100
PVP-006
CALIFICACIN DE EQUIPOS
EQUIPO
CDIGO
Mezclador de Pantaln
EQMD190
Tamizador STOKES
EQMD80
Tableteadora KILIAN
EQMD49
Desempolvador CIMA
EQMD216
Blisteadora FAMAR
EQMD43
Selladora SOCO
Encartonadora
TONAZZI
EQMD19
Loteadora ZANASI
EQMD137
Loteadora ZANASI
EQMD112
Loteadora ZANASI
EQMD116
Loteadora ZANASI
EQMIZ46
EQMD20
Banda transportadora
EQMD15
Banda transportadora
EQMD168
ESTATUS
FECHA DE CALIFICACIN
INICIO
TRMINO
PROCESO
RVR-13-100
RVP-006
El segundo protocolo y rep
El segundo protocolo y reporte se realizaron para corroborar datos que no se incluyeron en el primer informe de a cuerdo a lo solicitado por COFFEPRIS
Anexo 01
SECCIN VI
CONCLUSIN
Anexo 01

NOMBRE COMERCIAL
PRESENTACIN
CONCLUSIONES
F.F
0
0
No. DE
REGISTRO
0
CDIGO DE
PRODUCTO
PLAZO DE
0
CADUCIDAD
0

Rap

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REVISION ANUAL DE PRODUCTO

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

LABORATORIOS GRISI HNOS SA. DE C.V.

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

NO. TOTAL DE LOTES FABRICADOS

NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS CON

NO. TOTAL DE LOTES FUERA DE

NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS CON

NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS

NO. TOTAL DE LOTES RECHAZADOS

NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS EN

NO. TOTAL DE LOTES CON

NO. TOTAL DE LOTES APROBADOS CON

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

CONTROLES DE PROCESO: MEZCLADO

LABORATORIOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

Venta al publico: Caja de cartn con 20 tabletas en envase de burbuja mbar

CONTROLES DE PROCESO: TABLETEADO

LABORATORIOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

CONTROLES DE PROCESO: ACONDICIONAMIENTO

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

CONTROLES DE PROCESO: MEZCLADO

DETERMINACIONES ANALITICAS: MEZCLADO

LABORATORIOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

Venta al publico: Caja de cartn con 20 tabletas en envase de burbuja mbar

DETERMINACIONES ANALITICAS: MEZCLADO

90 - 110 % (225.0 - 90 - 110 %

DETERMINACIONES ANALITICAS: TABLETEADO

TORIOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

LABORATORIOS GRISI HNOS

Venta al publico: Caja de cartn con 20 tabletas en envase de burbuja mbar

Venta al publico: Caja de cart

DETERMINACIONES ANALITICAS: TABLETEADO

IOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

al publico: Caja de cartn con 20 tabletas en envase de burbuja mbar (PVC/PVDC/ALUMINIO)

NO. DE LOTE DE NO. DE ORDEN DE

90 - 110 % (225.0 275.0 mg/600 mg

LABORATORIOS GRISI HNOS S.A DE C.V.

GRAFICOS DETERMINACIONES ANALITICAS

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

TOTAL DE QUEJAS RECIBIDAS

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

MOTIVO DEL CAMBIO

RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO

FECHA DEL RETIRO

No. DE ENTRADA DE AVISO DE RETIRO A

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

El segundo protocolo y rep

REVISION ANUAL DE PRODUCTO

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