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SUBDIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y

PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Propuesta para la conformación de la Red de Laboratorios de Control

de Calidad de Medicamentos

Grupo de Laboratorios de

Medicamentos

Bogotá, Julio de 2010

OBJETIVO

la

vigilancia de la calidad de medicamentos en

el

operativización de actividades en la Red

armonización y

Propender

el

mejoramiento

de

por

país,

través

de

la

a

Nacional de Laboratorios.

ESTRATEGIA

Conformación y puesta en marcha de una red de

laboratorios de análisis de control de calidad de medicamentos con los laboratorios de salud

pública de la red, como acción que apoye

oportunamente la vigilancia sanitaria del país.

META

Contar con una red de laboratorios de control de calidad de medicamentos operando con 11 LSP a diciembre de 2011.

IMPACTO

Mayor cubrimiento nacional en las actividades de IVC para medicamentos desde los

laboratorios de la red, mejor oportunidad y

aumento en la capacidad de respuesta para el control de calidad a medicamentos.

Finalidad de la Red

Detectar la presencia de

medicamentos de mala calidad en el

mercado.

Generar información oportuna para la

toma de medidas sanitarias efectivas.

Aumentar la capacidad de análisis para

el control de calidad a medicamentos.

Beneficios de la Red

Aumentar la capacidad de

respuesta del país en la vigilancia a

medicamentos.

Mejorar la oportunidad en la

entrega de resultados.

–Descentralizar las acciones que actualmente se realizan en el INVIMA.
–Descentralizar las acciones que
actualmente se realizan en el
INVIMA.

Antecedentes de la estrategia

2006-2009

2006: Iniciativa del grupo lista de verificación Aplicación de la lista en visitas a los LSP. 2007-2009 : Aplicación de la lista de

verificación en 16 departamentos.

Capacitación en ensayos para las áreas

de microbiología y fisicoquímico.

- Primeros acercamientos con Directores

de Salud.

Avances 2010

Avances 2010  Análisis de antecedentes- Documentación de la Propuesta de Conformación.  Gestionar recursos con

Análisis de antecedentes- Documentación

de la Propuesta de Conformación. Gestionar recursos con organismos internacionales. Reunión Nacional :

- Sensibilización. - Ubicación de contactos oficiales.

PROCESO PARA LA CONFORMACIÓN DE LA RED

PROCESO PARA LA CONFORMACIÓN DE LA RED  Inicio IDENTIFICACIÓN NECESIDADES – ANTECEDENTES- EVALUACIÓN DE
PROCESO PARA LA CONFORMACIÓN DE LA RED  Inicio IDENTIFICACIÓN NECESIDADES – ANTECEDENTES- EVALUACIÓN DE
PROCESO PARA LA CONFORMACIÓN DE LA RED  Inicio IDENTIFICACIÓN NECESIDADES – ANTECEDENTES- EVALUACIÓN DE

Inicio

IDENTIFICACIÓN

NECESIDADES

ANTECEDENTES-

EVALUACIÓN DE

LSP

ELABORACIÓN

PROPUESTA

IDENTIFICACIÓN

DE POSIBLES

SOCIOS

SOCIALIZACIÓN Y

SENSIBILIZACIÓN-

APOYO NACIONAL

E INTERNACIONAL

IMPLEMENTACIÓN-

REALIZACIÓN DE

ACTIVIDADES-

GENERACIÓN DE

ACUERDOS

REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES- GENERACIÓN DE ACUERDOS - REPLICACIÓN AL INTERIOR DE LOS DPTOS MEDICIÓN DEL
REALIZACIÓN DE ACTIVIDADES- GENERACIÓN DE ACUERDOS - REPLICACIÓN AL INTERIOR DE LOS DPTOS MEDICIÓN DEL

- REPLICACIÓN AL

INTERIOR DE LOS

DPTOS

MEDICIÓN DEL

IMPACTO -

EVALUACIÓN

ADQUISICIÓN DE

EQUIPOS Y

ELEMENTOS-

CAPACITACIÓN

SEGUIMIENTO

DE LAS

ACTIVIDADES

ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y ELEMENTOS- CAPACITACIÓN SEGUIMIENTO DE LAS ACTIVIDADES FIG. 1 FASES DEL PROCESO
ADQUISICIÓN DE EQUIPOS Y ELEMENTOS- CAPACITACIÓN SEGUIMIENTO DE LAS ACTIVIDADES FIG. 1 FASES DEL PROCESO

FIG. 1 FASES DEL PROCESO

DEPARTAMENTOS PRIORIZADOS

Primera fase:

LSP LSP LNR LSP LSP
LSP
LSP
LNR
LSP
LSP

Atlántico, Santander, Tolima, Valle del

Cauca, Antioquia, Meta, Nariño.

Segunda fase:

Risaralda, Cundinamarca, Norte de

Santander.

DEPARTAMENTOS POR REVISAR

DEPARTAMENTOS POR REVISAR Laboratorios de salud pública sin capacidad de realizar análisis de medicamentos a 2009:

Laboratorios de salud pública sin capacidad de realizar análisis de medicamentos a 2009:

Huila, Sucre, Amazonas, Bolívar, Caldas.

Laboratorios de salud pública por verificar o sin

datos: Guajira, San Andrés, Cesar, Guaviare,

Guainía, Putumayo, Arauca, Vichada, Córdoba, Quindío, Cauca, Chocó, Magdalena, Boyacá,

Caquetá, Casanare, Vaupés.

Red de Laboratorios de Análisis de Control de Calidad de Medicamentos

de Análisis de Control de Calidad de Medicamentos CONFORMADA POR :  Coordinación  Comité

CONFORMADA

POR:

Coordinación

Comité técnico

LNR

LSP

PRODUCTOS Y

SERVICIOS

REGIDA POR:

Plataforma estratégica

Funciones y Responsabilidades de los integrantes

Mecanismos de articulación al interior y exterior

PRODUCTOS Y SERVICIOS LSP

Análisis Fisicoquímicos

Inspección visual, examen físico,

Fisicoquímicos •  Inspección visual, examen físico, desintegración simple, identificación con pruebas

desintegración simple, identificación con

pruebas básicas.

Análisis en Microbiología Examen Microbiológico de Productos No Estériles Prueba de Límite Microbiano

PRODUCTOS Y SERVICIOS LNR

PRODUCTOS Y SERVICIOS LNR • Coordinar las actividades de la red • Capacitación • Control de

Coordinar las actividades de la red

Capacitación

Control de calidad

Confirmación de resultados

Entrega de Información de interés en Salud

Pública.

Transferencia de conocimientos e información actualizada