NORMAS ISO Y AUDITORIA

M. LORETO O’RYAN SORO

INSTITUTO NACIONAL DEL TORAX
 ALGO DE HISTORIA
• 1931 Aparece una primera publicación “Control
económico de la calidad de productos manufacturados”
(Walter Shewart )

• 1941- 1942 Aparecen los “Estandares Z” Evitar la

descordinación entre diferentes fabricantes y
suministradores de armas

• 1987 Publicación por primera vez de los estándares ISO

cuya sede central está en Ginebra
 DEFINICION DE CALIDAD

• Hacer las cosas bien

• A la primera

• Un producto /servicio bueno

 ¿QUE APORTA
UN SISTEMA DE CALIDAD?
Define: métodos- criterios –procedimientos

Resultado: Siempre el mismo

Calidad: Asegurada
 REQUISITOS PARA LA
CERTIFICACION ISO
• Sección 1: Objeto y campo de acción
• Sección 2: Referencias y normativas
• Sección 3:Teminología y definiciones
• Sección 4: Sistema de Gestión de calidad
• Sección 5 Responsabilidad de la dirección
• Sección 6: Gestión de Recursos
• Sección 7: Realización del Servicio /Producto
• Sección 8: Medición Analisis y mejora
 PRINCIPIOS BASICOS
DE LA GESTION DE LA CALIDAD
• 1.- Organización
enfocada a los
clientes

• 2.- Liderazgo
(Dirección de la organización)
• 3.- Compromiso de todo
el personal

• 4.- Enfoque a procesos

5.- Mejora continua

6.- Enfoque objetivo

hacia la toma de
decisiones
(Análisis de datos y en la información)
7. Relaciones mutuamente
beneficiosas con los
Proveedores
 DEFINICION ISO DE
AUDITORIAS DE CALIDAD

• Un examen sistemático e independiente para

determinar si las actividades y los resultados
relacionados con la calidad cumplen
disposiciones preestablecidas, y si estas
disposiciones se aplican en forma efectiva y son
aptas para alcanzar el objetivo
 DEFINICION DE AUDITORIA

• Es una comparación sistemática e

independiente entre la manera que una
operación se está realizando y la forma
que debería realizarse según los
procedimientos publicados
 OBJETIVOS DE LA AUDITORIA

• Determinar la CONFORMIDAD con los

requisitos especificados.

• Determinar la EFICACIA para cumplir los

objetivos

• Proporcionar al auditado una oportunidad para

MEJORAR su sistema de calidad
 DECALOGO DEL AUDITOR

1.- Preparar la auditoría con anticipación (30 días).

2.- Interiorizarse de los procesos a auditar (15 a 20 días).
3.- Observar la ejecución del proceso y su entorno.
4.- Prepara el ambiente par el desarrollo de la auditoría.
5.- Adoptar una postura empática y no represiva.
6.- Utilizar un lenguaje claro y asertivo.
7.- No interrumpir las respuestas del auditado.
8.- No inducir respuestas.
9.- No emitir juicios de valor.
10.- Comprobar las respuestas del auditado verificándola
con la documentación respectiva.
 DESCRIPCION DEL
PROCESO DE AUDITORIA

1.- ETAPA DE COMUNICACIÓN

Citación a reunión a los responsables del área (Jefatura superior y de las secciones)
con el objeto de:
• Informar de los Objetivos
• Alcance
• Solicitar documentación de los procesos y sus responsables
• Aclaración de dudas, acuerdos
• Fecha y hora de la ejecución
• Firma de los asistentes
 UNIDAD DE
AUDITORIA Y
EVALUACION DE AUDITORIA CLINICA Y ADMINISTRATIVA DEL SERVICIO DE "-ESTERILIZACION"
LA GESTION

REUNIÓN DE COORDINACION
INTERNA INT
Presentación
Programa:
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Verificar la aplicación del convenio en sus aspectos administrativos tales como: licitación, adjudicación, resguardo
de activos fijos y financieros.
Verificar la ejecución del convenio y manual de procedimientos en los aspectos clínicos tales como: calidad,
oportunidad y excelencia del servicio recibido
Evaluar el total de registros, archivos y respaldos relacionados con las unidades clínicas y administrativas.

INFORMACION SOLICITADA (MARTES 3 DE ENERO)

SUBDIRECCIÓN ADMINISTRATIVA
Antecedentes de la publicación de la licitación por el servicio de esterilización.
Antecedentes de la comisión evaluadora de adjudicación
Convenio y todos los registros relacionados.
Procedimientos de pago por el servicio de esterilización, respaldos, información o archivos relacionados.
Inventario de instrumental entregado a la Empresa intramedica al inicio del convenio
Inventario actualizado del instrumental.
Inventario de equipos, mobiliario e infraestructura entregados a la empresa Intramedica y actualizado.
Registro de todos los egresos por concepto de pagos a la empresa de esterilización. archivos e
información relacionada.
Registro de todos los costos del servicio de esterilización en dependencia del INT desde el 2001 a 2004.
Procedimiento de revisión y análisis de rendiciones o cobranzas de los servicio prestado por Intramedica.
Archivos e información relacionada.
Procedimiento de supervisión del programa de mantención de equipos ejecutado por Intramedica y
acordada en el convenio. Archivos e información relacionada.
Procedimiento de control de la venta de servicios a terceros realizados por Intramedica en las
dependencias del INT estipuladas por convenio y con compromiso de descuentos en las rendiciones.
Archivos e información relacionada.
SUBDIRECCIÓN DE ENFERMERÍA
– Normativa del proceso de Esterilización en los Servicios clínicos.
– Inventario de instrumental entregado a la Empresa intramedica al inicio del
convenio.
–  Inventario actualizado.
– Procedimientos de registro, actualización, movimientos y baja de instrumental
utilizado por los servicios clínicos,  información relacionada.
– Evaluaciones del servicio de esterilización.
– Otra información aportada por los servicios

• Quien: Integrantes de la Unidad de Auditoria

• Cómo: Entrevistas, revisión de documentos, revisión de archivos, reunión

de síntesis

• Acuerdos: Dudas de lo planteado, fechas y horas

• Firma de los integrantes

• Fecha
 DESCRIPCION DEL
PROCESO DE AUDITORIA
2.-ETAPA DE PLANIFICACIÓN

• Selección de documentos procedimientos a auditar

• Preparación de listado de verificación (Anexo 7.2)

• Preparación de entrevistas
 DESCRIPCION DEL
PROCESO DE AUDITORIA

3.- ETAPA DE EJECUCION

• De entrevistas

• Aplicación listado de verificación, conclusiones, grado de

conformidad (Grados de no conformidad Menor, Mayor, Critica)

• Información al auditado informe de no conformidades (Anexo 7.3)

• Acuerdo de medidas correctivas (Anexo 7.3)

• REUNIÓN DE CIERRE
 Auditoria Nº Fecha Inicial Fecha Término Uso Interno
Nº Correlativo

Objetivo de la Auditoria:

Constatar y evaluar el sistema de recepción, oportunidad de registro y archivo de

documentos contables (Facturas y Guías de despacho) de circulación en las unidades
clínicas y administrativas del INT, con el propósito de determinar.

 Existencia y aplicación de sistemas de control

 Eficacia de éstos y la posibilidad de mejorar en forma continua.
 Existencia de sistemas institucionales de control con criterios comunes y de
conocimiento de todas las unidades clínicas y administrativas relacionadas
 Eficacia de éstos y la posibilidad de mejorar en forma continua.

Auditor Jefe : Maria Loreto O’ryan Soro

Auditados : Dr. Rivera, Enf. Patricia Muñoz, Aux. Claudia Ureta
Auditor : Manuel Zapata Vergara

No Conformidad

 Ausencia de procedimientos escritos para el manejo interno de los documentos

contables.
 Ausencia de un informe o reporte a su cliente interno (Abastecimiento) donde declare
el consumo de productos en un periodo de tiempo determinado.

Acción Correctiva

Propuesta

El auditado acepta la no conformidad descrita y se responsabiliza por realizar la acción correctiva

propuesta en la fecha de término especificada.

Firma Auditor: Firma Auditado:

 DESCRIPCION DEL
PROCESO DE AUDITORIA
4.- INFORME FINAL

Preparación: Consolidación de informes de

NO conformidades ( anexo 7.6)

Entrega: Al Director y al Consejo de Calidad

Entrega al Director

Reunión de información con los equipos involucrados y de definición

de acciones correctivas
 DESCRIPCION DEL
PROCESO DE AUDITORIA

5.- SEGUIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS (anexo 7.5)

Aplicación de matriz de seguimiento: Evalúa la implementación de la

acción correctiva. satisfactoria cierre

No es satisfactoria Nuevas acciones correctivas

 NO SE ESTAN BUSCANDO
“ERRORES” NI “CULPABLES” SE
ESTAN ENCONTRANDO
“OPORTUNIDADES DE
MEJORAMIENTO”