UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DEL ESTADO DE MÉXICO

FACULTAD DE QUÍMICA

LICENCIATURA DE QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO

LABORATORIO DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS Y SEMISÓLIDAS

PRACTICA 4: ELABORACIÒN DE SUSPENSIONES.

EQUIPO 3: LOS CHULOS

Integrantes:
• Olguín Nava Marco Antonio
• Ordoñez Quiroz Ángel
• Ruiz Madrigal Alejandro Jair
• Romero Romero Daniel
• Vera Hernández Pedro Fernando

Profesora: M. en C.F. Leticia Ortega Almanza

Grupo: 73

Periodo: Agosto 2010 – Enero 2011

05 de septiembre de 2010
Objetivo: Conocer las etapas del proceso para la elaboración de suspensiones,
aplicar dicho proceso mediante buenas prácticas profesionales y analizar la
función de todos los componentes.

Marco teórico

Una suspensión farmacéutica es una dispersión de partículas sólidas de un

principio activo en un vehículo donde la droga tiene una solubilidad mínima. Es
un sistema disperso, heterogéneo, donde la fase interna se dispersa
uniformemente mediante agitación mecánica, en una fase externa conocida
como medio dispersante o vehículo.

De acuerdo al tamaño de partícula las suspensiones se pueden clasificar en

suspensiones coloidales (1 nm – 0,5μm) y suspensiones groseras (1–100 μm).

Las suspensiones se comercializan listas para su consumo o para reconstituir

como por ejemplo “ampicilina suspensión oral” cuyo período de duración una
vez preparada es de 7 a 10 días.

Esta forma farmacéutica se utiliza por vía oral presenta efecto

antiácido, antibacteriano, analgésico, antihelmíntico,
anticonvulsivante, antifúngico y antibiótico. También existen
suspensiones de administración ocular (corticoides), tópica
(pastas y lociones) y ótica (gotas) entre otras.

Factores a considerar al elaborar una suspensión.-

a) Sedimentación: fenómeno influenciado por factores tales como tamaño y

densidad de las partículas y densidad y viscosidad del vehículo. De
acuerdo a la ley de Stokes, a mayor tamaño de partícula o mayor
diferencia de densidad entre la partícula y el medio dispersante mayor
será la velocidad de sedimentación, mientras que a mayor viscosidad del
medio menor velocidad de sedimentación. Sacarosa, sorbitol, glucosa,
PEG y glicerina aumentan la densidad del vehiculo. Por otra parte, la
adición de viscosantes o agentes de suspensión como CMCNa y otros
derivados de celulosa, carbomero, dióxido de sílice coloidal (aerosol),
bentonita y gomas aumentan la viscosidad del vehículo.

b) Propiedades eléctricas: Las partículas hidrófobas en suspensión pueden

presentar carga en su superficie ya sea por absorción de especies
iónicas
 presentes en el vehículo (ej. electrolitos o
ionización de grupos en la superficie de
las partículas). Así, se genera una doble
capa formada por iones y contraiones. El
potencial zeta gobierna la repulsión entre
2 partículas sólidas de carga similar. De
esta forma si se reduce el potencial zeta
se disminuye el grado de repulsión entre
las partículas formándose agregados
llamados flóculos que precipitan
rápidamente. En estos flóculos las
partículas están unidas por enlaces
débiles y además, estas estructuras
retienen medio dispersante en su interior
y esto facilita su redispersión con una
leve agitación..

La floculación controlada permite

estabilizar suspensiones ya que evita la
formación de cake y para ello se pueden
utilizar electrolitos, polímeros o
ref: www.malvern.com surfactantes con carga.

Encontrará un Curso completo en 5

minutos de potencial z en
http://www.zeta-meter.com/redchile.pdf

Propiedades de una suspensión

Una suspensión ideal debe tener partículas, de un tamaño tal, que no
sedimenten. Si lo hacen, no deben formar cake y deben ser fácilmente
dispersable. Del mismo modo, si es de administración oral se debe verter
fácilmente y ser de sabor agradable y microbiológicamente resistente.
También, puede presentar un comportamiento reológico tixotrópico esto
significa que tiene una alta viscosidad en reposo pero que se dispersa
fácilmente al ser agitada, en este caso esta disminución de viscosidad no se
restaura en forma instantánea.
 Métodos de preparación
Se utilizan 2 métodos ya sea por separado o combinados: floculación
controlada o vehiculo estructurado. Estos métodos consisten en las siguientes
etapas.

1. Humectación de las partículas: se utiliza glicerina y PG para humectar las

partículas al preparar una suspensión acuosa. Cuando la suspensión utiliza
vehículo oleoso se utiliza vaselina liquida.

2. Floculación controlada por adición de un agente floculante: los más

comunes son los electrolitos. El efecto de un electrolito sobre la
floculación es proporcional a la carga (Al3+ >>> Ca2+ >> Na+)

defloculado floculado

3. Vehículo estructurado: permite aumentar la viscosidad de la fase

dispersante disminuyendo de esta forma la velocidad de sedimentación.
Se utilizan viscosantes como derivados de celulosa, gomas, aerosil y
bentonita.

4. Debido a la factibilidad de contaminación microbiológica se puede agregar

preservante al vehículo.

Diagrama de Flujo:

a) Surtido de reactivos

1°

g Azúcar: 50.0g Bentonia: 10.0g

Verificar las condiciones del equipo y realizar una limpieza.

 b) Desarrollo

2°

olver en 30 ml de agua caliente a 60ºC el metilparabeno y elDisolver la pectina en la solución anterior

propilparabeno

4º 3°

Agregar a la solución lentamente el kaolin sin dejar de agitar

Agregar el azúcar y disolver con agitación sin dejar de calenta
 6°
5°

Disolver metil bromuro de homatropina y la furazolidona en alcohol y agreg

De la misma manera agregar la bentonina

8º 7º

Dejar enfriar a 30ºC y agregar la esencia de piña. Homogenizar por 1

Envasar en frascos color ámbar de 120 ml

RESULTADOS

Obtuvimos un producto final con las siguientes características

Aspecto Sedimentació Redispersabili Característica

n dad s
fisicoquímicas

Formula anti Color Baja buena Peso

diarreica blanquecino especifico
turbio, una sola
fase 127.45
heterogénea g/100ml
con presencia Densidad
de partículas
solidas en 1.27 g/ml
 forma de grumo
(caking) .

Se practicó la prueba de sedimentación para verificar la estabilidad del

producto obteniendo los siguientes resultados.

TIEMPO VOLUMEN

5 min 0 ml

10 min 0 ml

15 min 0.1 ml

20 min 0.1 ml

25 min 0.1 ml

30 min 0.2 ml

Debido a que el volumen se midió con una probeta puede haber cierto error
experimental, el volumen total es de 100 ml por tal se puede realizar el cálculo
y obtener el volumen de sedimentación:

Volumen de sedimento Volumen total (R)

0 ml 100 ml 0

0 ml 100 ml 0

0.1 ml 100 ml 0.001

0.1 ml 100 ml 0.001

0.1 ml 100 ml 0.001

0.2 ml 100 ml 0.002

Velocidad de sedimentación = ∆ volumen / ∆ tiempo

Velocidad de sedimentación = (0 ml + 0 ml + 0.1 ml + 0.1 ml + 0.1 ml + 0.2

ml ) / (30 min)

Velocidad de sedimentación = 0.5 ml / 30 min = 0.016666 ml/ min

ANÁLISIS DE RESULTADOS

La suspensión obtenida en el laboratorio debe cumplir

con las especificaciones mencionada en la FEUM las
cuales son de: A) de fácil redispersión, b) reconstitución
con agitación moderada c) viscosidad adecuada y
estable dentro de unos límites, d) Dosis uniforme, e)
Estables y agradables.

Análisis:
➢ La suspensión cumple con la fácil dispersión ya
que se observo en primera que no presentaba
sedimentación y por tanto habla de su estabilidad
y su fácil redispersión en caso de volver a agitarla.
➢ La viscosidad aunque no fue determinada, presentaba un grado
aceptable, ni tan viscosa y muy fluida. Presentaba una viscosidad que
permitía a la vez un volumen extraíble también aceptable, esto se
observo al pasar la suspensión del matraz volumétrico a la probeta.
➢ No se determino la uniformidad de dosis, sin embargo se respeto las
cantidades en la formulación dando una concentración teórica de
nuestro furalizidona= 335mg/100ml y 15mg de metil bromuro de
homatropina.
➢ La estabilidad de medio en la probeta (observando el volumen de
sedimento formado por cada 5 min por 30min, obteniéndose:

min V(ml) sedimento

5 0
10 0
15 0.1
20 0.1
25 0.1
30 0.1

➢ Se observa que la suspensión cumple con las especificaciones de ser

estable con volúmenes no mayores de 0.5 ml en 30min. (Farmacopea
argentina).
➢ La suspensión también cumple con la especificación de ser agradable ya
que el color de esta (amarillo) se correlaciona con el rico sabor de
 plátano que se adiciono (saborizante), dando un producto agradable al
público.
En general la suspensión cumple con las especificaciones de la FEUM y
Farmacopea Argentina.

Bibliográfica:
Farmacopea de los estados unidos Mexicanos (FEUM), (2006), secretaria de
salud-/suspensiones). Vol. 1, pp: 678-680.
Farmacopea Argentina, 2002 séptima edición, vol. 1. Suspensiones: pdf, pp:
268-269.

Cuestionario.

1° ¿Qué función tiene cada una de las sustancias empleadas en la

elaboración del jarabe?

• Furazolidona: agente antidiarreico

• Metil bromuro de homatropina: antiespasmódico

• Kaolin: agente absorbente

• Pectina: gelificante

• Bentoina: agente voluminoso y gelificante

• Metilparabeno: conservador

• Propilparabeno: conservador

• Azúcar: edulcorante y antimicrobiano

2º Determinar el volumen de sedimentación (R) y el grado de

redispersión: Es la relación entre el volumen de equilibrio del sedimento (Y)
y el volumen total de la suspensión (a):

R = Y/ a =0 a 1

El grado de floculación (B) relaciona el volumen de sedimentación de la

suspensión (δ) con el volumen de sedimentación en estado floculado (θ).

En la práctica se obtuvieron los valores de volumen de sedimentación:

TIEMPO VOLUMEN

5 min 0 ml
 10 min 0 ml

15 min 0.1 ml

20 min 0.1 ml

25 min 0.1 ml

30 min 0.2 ml

Debido a que el volumen se midió con una probeta puede haber cierto error
experimental, el volumen total es de 100 ml por tal se puede realizar el cálculo
y obtener el volumen de sedimentación:

Volumen de sedimento Volumen total (R)

0 ml 100 ml 0

0 ml 100 ml 0

0.1 ml 100 ml 0.001

0.1 ml 100 ml 0.001

0.1 ml 100 ml 0.001

0.2 ml 100 ml 0.002

En lo que respecta a la redispersión pasados los treinta minutos se agitó la

suspensión y se observó si presentaba sedimento, no se observó sedimento
alguno por tal podemos decir que el grado de redispersión es de 1 o total.

3º Representar la evolución de R con el tiempo y evaluar la velocidad

de sedimentación

La evolución de R con respecto al tiempo es la siguiente:

(R) TIEMPO

0 5 min

0 10 min

0.001 15 min

0.001 20 min

0.001 25 min

0.002 30 min
 Mientras que la velocidad de sedimentación es la siguiente:

Velocidad de sedimentación = ∆ volumen / ∆ tiempo

Velocidad de sedimentación = (0 ml + 0 ml + 0.1 ml + 0.1 ml + 0.1 ml + 0.2

ml ) / (30 min)

Velocidad de sedimentación = 0.5 ml / 30 min = 0.016666 ml/ min

4º Proponer una formulación alternativa para la suspensión

antidiarreica. Explicar brevemente la misma

Se puede realizar de la siguiente manera:

1. Humidificar las partículas de los principios activos como el metil bromuro

de homatropina y furazolidona en glicerina o etanol, para reducir la
tensión interfacial líquido/aire.
2. Agregar el agente suspensor como la pectina y el kaolin en el medio
acuoso
3. Mezclar ambas soluciones. Agregar aditivos.

También se puede realizar mediante:

1. Triturar las partículas del principio activo y el agente suspensor seco y

mezclar en glicerina o alcohol y completando con agua diluyente.

Bibliografía:

• Handbook of pharmaceutical manufacturing formulations liquid products

vol.3 Sarfaraz K. Niazi CRC Press 2004.
• Wilson, J.D.; Buffa, A.J. Fisica (2003). 5ª Edición. Editorial Pearson Education:
México. p.p. 325.

• Gonzales Cabrera, V.M. Física fundamental (2004). 3ª Edición. Editorial

Progreso: México .p.p 117.

• Burbano de Ercilla, S., Gracía Muñoz, C. Física General (2003). 32ª edición.
Editorial Tébar: España p.p. 277-79.