Universidad de Valparaíso

Facultad de Farmacia
Escuela de Química y Farmacia
Legislación Farmacéutica

Prof. Q.F. Ann Loren

Smith M
2010
 Ministerio de Salud

Subsecretaria Subsecretaria de
de Redes Salud Pública
Asistenciales

Secretarias
Regionales
Ministeriales de
Salud
 Código Sanitario

Es una normativa de tipo general que abarca los principales

temas relacionados con el fomento, protección y recuperación
de la salud de los habitantes del país, salvo aquellas sometidas
a otras leyes.
El documento está elaborado en libros es así que tiene un total
de 11 libros que abarcan los siguientes temas:
Libro Primero “ De la Protección y Promoción de la Salud”
Libro Segundo “ De la Profilaxis Sanitaria Internacional”
Libro Tercero “ De la Higiene y Seguridad del Ambiente y de los
Lugares de Trabajo”
 Código Sanitario

Libro Cuarto: “ De los Productos Farmacéuticos, Alimentos de

Uso M´dico, Cosméticos y Productos Alimenticios”
Libro Quinto: “Del Ejercicio de la Medicina y Profesiones
Afines”
Libro Sexto: “ De los Laboratorios, Farmacias y Otros
Establecimientos”
Libro Séptimo: “ De la Observación y Reclusión de los
Enfermos Mentales, de los Alcohólicos y de los que presenten
estado de Dependencia de Otras Drogas y Substancias”
Libro Octavo: “ De las Inhumaciones, Exhumaciones y Traslado
de Cadáveres”
 Código Sanitario

Libro Noveno: “ Del Aprovechamiento de örganos, Tejidos o

Partes del Cuerpo de un Donante Vivo y de la Utilización de
Cadáveres o Parte de Ellos con Fines Científicos o
Terapéuticos”
Libro Décimo: De los Procedimientos y Sanciones
 Código Sanitario
Libro Cuarto: “ De los Productos Farmacéuticos, Alimentos de
Uso M´dico, Cosméticos y Productos Alimenticios”
Se establece quien es el responsable en el territorio nacional
-

del control de los productos farmacéuticos y cosméticos.

-El control en el punto de venta d los productos farmacéuticos ,
cosméticos y productos y elementos de uso médicos es la
Secretaria Regional Ministerial de Salud.
Definición
- Producto Farmacéutico
- Cosmético
- Producto y Elemento de Uso Médico
- Formulario Nacional
 Código Sanitario

Libro Quinto: “Del Ejercicio de la Medicina y Profesiones

Afines”
Solo son profesionales que pueden ejercer una determinada
-

profesión, aquellas personas que estén en posesión de su

respectivo título profesional.
- Ejercicio Ilegal de la profesión de médico cirujano
Prohibición de ejercer una misma persona la profesión de
-

médico – cirujano, químico . farmacéutico o bioquímico.

- Intereses comerciales y ejercicio de la profesión.
 Código Sanitario

Libro Sexto: “ De los Laboratorios, Farmacias y Otros

Establecimientos”
La fabricación y elaboración de medicamentos solo se realiza en
-

farmacias y laboratorios.
-Todos los establecimientos farmacéuticos deben ser
autorizados por la Secretaria Regional Ministerial de Salud
( Instalación, funcionamiento, traslado, modificación..)
¿ Incompatibilidad de Dirección Técnica de Químico –
-

Farmacéutico ?
- Farmacia – Farmacia ?? -Farmacia – Droguería ??
Farmacia – Laboratorio F ??
-
 Código Sanitario

Libro Sexto: “ De los Laboratorios, Farmacias y Otros

Establecimientos”
- ¿ Dónde se pueden vender medicamentos al público?
- Farmacias
- Almacenes Farmacéuticos
- Botiquines
 Libro Décimo: De los
Procedimientos y de las
Sanciones
Inspectores
SEREMI DE SALUD
Ministro de
Fe
INSPECCION DE ESTABLECIMIENTOS PUBLICOS
O PRIVADOS
ACTA DE INSPECCION

Decomiso Sumario
Sanitario
Sanción
 SANCIONES

Amonestación verbal o escrita

Ratificación del decomiso
Pecuniaria o multa desde 0,10 UTM a 1.000
UTM. En caso de reincidencia se puede aplicar
el doble de la multa
Clausura temporal o definitiva
Además dependiendo de la infracción d que
se trate debe efectuarse la denuncia a la
fiscalía correspondiente
Los involucrados pueden recurrir a la justicia
ordinaria si las medidas no le parecen justas
Gracias y Hasta Pronto