羅氏 Q3 銷售年降 7% 抗流感藥 Tamiflu 克流感 需求下降 (2010/10)

瑞士製藥巨頭 Roche Holding AG (羅氏) (ROG-CH) 周四公佈第 3 季銷售下滑 7%，係因流

感藥物 Tamiflu 的需求降低。
羅氏 9 月底止的一季，銷售 115 億瑞朗 (120 億美元)，較去年的 124 億瑞朗下滑 7%。
羅氏周四表示，曾經在 H1N1 新流感時期銷售強勁的流感藥物 Tamiflu，此季在美國和歐洲市
場的銷售幾乎陷入遲滯。羅氏預期，Tamiflu 今年銷售將達 10 億瑞朗，低於去年的 32 億瑞朗

儘管銷售下滑，羅氏仍確定銷售成長的全年展望落在偏中間區位的個位數成長幅。
癌症用藥 Avastin 的銷售成長 0.8%，達 16.08 億瑞朗。另外兩種癌症用藥 Rituxan (歐洲名：
MabThera) 以及 Herceptin 的銷售分別為 15.2 億瑞朗和 13.5 億瑞朗。
Zuercher Kantonalbank 分析師表示，羅氏藥品和診斷設備的銷售均低於市場預期。
羅氏股價下滑 0.65%至 138.20 瑞朗。

今冬酷寒流感加溫 疾管局籲速打疫苗

【台灣醒報╱記者蕭介雲╱台北報導】 2010.10.29 02:28 pm

今年冬天溫度可能急降，使得流感快速擴散，甚至演變成全新的疾毒，小兒科醫師郭明裕、郭明
實今天投書中國時報提出這項警告。衛生署疾管局副局長林頂受訪時對 此表示，冬季原本就是流
感好發季節，不過今年流感疫苗株與社區流行病毒型別吻合度極高，可大幅提升接種疫苗後的
保護力，民眾應儘速接種流感疫苗。

郭明裕、郭明實今天以「今冬酷寒 流感加溫」為題，投書中國時報指出，日前衛生署舉辦 2010 年

台灣健康論壇，其中流感與溫室效應間的互動是最重要的一個課題。

文章中表示，今年夏天，Ｂ型流感在北半球的亞洲（包括台灣）盛行，南半球（冬天）流感在
智利、南非、澳洲與紐西蘭則皆是 H1N1 新流感病毒，代表 B 型流感與 H1N1 新流感兩種病毒在
地球暖化下，溫度與季節的特性漸趨模糊。

八月以來，台灣、中國與日本的流感疫情，Ａ３型流感又加入戰局，到十月份 A3 型流感已占多
數，非常詭異。文中強調，這現象使今年台灣流感疫情提前一個季節，從冬季提前到早秋。

由於暖化南極冰棚大量崩塌、西伯利亞出現酷寒，候鳥攜帶流感病毒大遷徒，可能在最終過冬地
區，即廣西與東南亞的養雞養豬農村，很可能讓所攜帶的病毒 H5N1 禽流感病毒重組，演變成
一種全新的流感病毒，那就是大災難的開始。

同時根據九月最新一期《新英格蘭醫學雜誌》，發表一篇的研究報告，發現一些 H1N1 新流感病

毒突變後，可以同時對克流感與瑞樂沙兩種抗病毒藥都產生抗藥性，只剩下須專案審核同意才
可在醫院使用的注射型抗病毒藥 Repiacta 可用。

疾管局表示，自 99 年 7 月 1 日起至 10 月 21 日止，累計有 556 例流感重症確定病例，其中

56%為 65 歲以上長者，2.8%為 6 歲以下幼兒，為感染流感併發重症之高危險族群，都是沒有
接種流感疫苗。

針對氣候變遷問題，林頂表示，冬天本來就是流感好發季節，與民眾多處於室內容易傳染有關，
至於病毒重組的問題，目前在環境監測上，基本上病毒與十月開打的疫苗吻合度都很高。

「疫苗接種要在兩周後才有保護效果。」林頂表示，今年施打疫苗在成人部份，與去年相近，但在
幼兒部份，則比去年少了 1/3 到 1/2，落差很大。他也特別呼籲，家長儘速帶小朋友去接種疫苗，
才能有效免於流感威脅。

衛生署呼籲，民眾切勿自行至藥局、藥房購買克流感，以免產生抗藥性

分類：醫療訊息

2009/07/21 12:52

隨著國外 H1N1 新型流感疫情升溫，國內雖還未有出現病例，但已發生民眾開始到藥局、藥房

購買克流感的情形。衛生署提醒，克流感為一種神經胺酸抑制劑抗流 感病毒藥劑，使用後可縮
短病程、減輕疾病癥候嚴重度、減少併發症發生率，但如果民眾過早使用，可能會產生抗藥性。

衛生署核准克流感膠囊 75 公絲（TAMIFLU CAPSULES 75MG）及克流感口服懸液用粉劑

（TAMIFLU POWDER FOR ORAL SUSPENSION），使用於「成人和 13 歲或以上青少年的流
行性感冒之預防及治療」，為醫師處方用藥。依據藥事法第 50 條規定，須由醫師處方之藥品，
非經醫師處方，不得調劑供應，藥局、藥房違反規定者，依同法第 92 條處新台幣 3 萬元以上
15 萬元以下罰鍰。

衛生署再次提醒，民眾如有發燒感冒症狀，應立即就醫，切勿自行至藥局、藥房購買克流感膠
囊服用，以免產生抗藥性，而失去克流感藥品該有的治療效果。

四月起 克流感擬改為自費 (2009/1/24)

健保不給付 自費約九百元

〔記者魏怡嘉／台北報導〕新流感治療藥物「克流感」（Tamiflu ）公務預算編列支應到今年三月
底，疾管局表示，三月底以後，應已脫離新型流感的流行期，目前傾向不續編預算。克流感不在
健保給付項目之內，自費要八、九百元。

學者籲勿排除高危險群

成大醫院副院長蘇益仁表示，若疫情已告一個段落，疾管局可以不用再以公務經費支付克流感，
但健保可以考慮對孕婦、肥胖、老年人及糖尿病等慢性疾病給予克流感給付。不過，蘇益仁也說，
這筆錢不在少數，要考量的不是只有防疫問題，重點還是在經濟財源上。
視春節疫情 決定是否調整

疾管局副局長施文儀強調，目前疫情「低迷」，疾管局現在擔心的是農曆年這一波，如果這一波
平安度過，三月疫情要再起來並不是那麼容易，不過屆時若有特殊情形，可以再來討論要如何
調整。

新流感疫苗 年底恐得自費

新流感疫苗出現停打潮，施文儀表示，這二天新型流感疫苗幾近停打，一天施打劑數甚至只有
五、六千劑。截至目前為止，施打率停滯在二十二％左右，距離三十％的目標還有一段距離。

此 外，施文儀指出，世界衛生組織（ＷＨＯ）正在評估是否將新流感病毒株納入今年底到明年
初的季節流感內，預估二月底到三月會有結果。若ＷＨＯ認為，新流感為 季節流感流行病毒株
當中的一株，那麼接種政策回歸比照季節流感疫苗常態，即只有六十五歲以上老人可享全額免
費，及特定族群幼童疫苗免費接種優惠服務，其餘 民眾須自費五百到八百元才能接種。

施文儀強調，如果ＷＨＯ評估結果認為，新流感病毒株不在今年底至明年初的季節流感病毒株
中，而會出現第三波大流行，政府免費接種新流感疫苗的政策仍可能繼續，所以現在談疫苗退
貨等事宜，言之過早。

克流感藥火紅 羅氏藥廠明年增產八至十倍【本報綜合報導】2003
面對 H5N1 禽流感的威脅，人類大流感的蠢蠢欲動，瑞士羅氏藥廠的抗毒藥物「克流感」已成為
最熱門的藥品，過去兩年的產量增加四倍，明年將達八至十倍。
羅氏藥廠強調，克流感 (TAMIFLU)效期五年，各國儲存的克流感應有詳細的登錄，至於效期過
後如何處理，由各國衛生主管機構決定。
羅氏藥廠發言人告訴中央社記者說，目前已有二十五國定購、儲備克流感，以因應大流感的來襲
例如法國、瑞士、英國等甚至希望儲備足以滿足它們二成至四成人口的數量。
台灣衛生署已宣布，目前抗病毒藥物的儲備量僅十六萬人次，佔總人口的百分之零點七，距離
二百卅萬人次和百分之十的儲備目標差距甚大，它一旦爆發流行，勢必引發恐慌。衛生署疾病管
制局已與羅氏藥廠簽約，不過要在明年第三季才可望購進克流感，屆時儲備量可望達到接近百
分之七。
羅氏藥廠表示，根據世界衛生組織的指導，儲備抗毒藥物是因應大流行的主要辦法，羅氏藥廠
也全力擴充產量，已滿足需求，預期明年的產量將比最初規劃的高達八到十倍。
這位發言人警告，由於製造過程須十二個月，即使羅氏不斷擴充產能，一旦爆發大流行，仍將
不足因應，因此，各國必須先期儲備。
對於台灣於二零零三年起陸續採購共一百六十萬劑克流感，其中近八十萬顆藥的有效藥證這個
月底到期，她表示，克流感效期五年，但羅氏尊重各國衛生機構的決定與處理。
衛生署官員表示，當初進口第一批克流感時，廠商只有二年的使用經驗與研究，因此衛生署只
核可二年藥證。但隨著新的研究證據支持，衛生署去年同意藥證展延二年，總計四年有效期限，
將於本月底到期。
家庭醫學科專科醫師張文華 2001/09/20

克流感(Tamiflu)最近獲衛生署核淮上巿，成為社會大眾對抗流行性感冒(流感)的一項新利器。
看到‘克流感’讓我聯想到‘克蟑’，很土卻很響亮的名字。克流感是什麼樣的藥？克流感比較有效，
還是流感疫苗比較有效？
談克流感之前應該先再認識一下流感。流感(influenza)是由流行性感冒病毒(influenza virus)
所引起的傳染性疾病，流行性感冒病毒分為 A、B、C 三型，會引起人類社會大流行的主要是 A
型及 B 型，其中 A 型又含有各種不同的亞型 (如，H1N1、H3N2、H5N1...)。
不同類型的流感有不同的表面抗原，而且變異性很高。流感病毒的表面抗原中含有一種重要的表
面蛋白質----神經胺酸脢(應作‘西每’) (neuraminidase)。此神經胺酸脢的活性部位(active
site)在不同型的流感病毒株中卻都是相同的。神經胺酸脢是用來促使利用宿主細胞完成複製的
病毒從宿主細胞中釋放出來，同時幫助病毒穿透呼吸道的粘膜細 胞。一旦此蛋白質的功能遭到
抑制，病毒的複製及感染的能力即受到破壞。
克流感的主要成份是 oseltamivir，它是神經胺酸脢的抑制劑，會作用在流感病毒的神經胺酸
脢的活性部位，使受感染的宿主細胞所製造出來的新病毒顆粒無法釋放出來，因 而阻止了流感
病毒的複製與擴散。因為此活性部位在各類型流感病毒皆相同，所以，克流感對 A 型及 B 型流
感皆有效。它可以使感染到流感的患者提早 2-3 天恢復 到正常體能及活動力。同時使流感病狀減
輕約 40%。
克流感膠囊一粒含 oseltamivir 75mg，用法是早晚各一粒，連吃五天，最好能夠在症狀初現
時即開始服用，才能有最佳的療效。目前我們的衛生署只核淮給成年人服用，但此藥在美已上巿
已兩年，去年十二月也開始核淮給一歲以上的兒童使用。
克流感也可用來在流感流行時期作為預防性的用藥，用法是在流行時每日服用一粒。不過，想想
看，克流感可是超貴的，一盒十粒裝，定價一千一百元！一粒就要一百多元，流行期有時長達
1-2 月，想想看，你準備花多少錢來預防流感？
就預防層面來說，可能流感疫苗比較經濟。流感疫苗已上巿好幾年，也開始降價了，今年可能六
百元就可打得到(去年之前要八百元)。不過流感疫苗是每年依世界 衛生組織所預測今年將流行
的病毒株所製造出來的，比如，今年的流感疫苗就包含了三個病毒株：A 型墨西哥株
(Moscow)、A 型新卡連德納株(New caledonia)及 B 型四川株(Sichuan)。因為如前所述，流
感的各個病毒株的表面抗原皆不相同，如果今年所發生流行的病毒株恰巧不在疫苗的三 個病毒
株裡的話，那麼疫苗的效果就要大打折扣了。
打了流感疫苗之後，大約要二個星期後才開始有保護效果。而且，它只有預防效果，沒有治療效
果。所以，如果，你沒有在事先打了流感疫苗，卻不幸染上了流感， 又剛好在未來幾天有重要
的事情需要打拚，或者，你的免疫力很差，容易因流感而發生嚴重的併發症的話，快找醫生處
方並自費購買克流感吧！因為，它是處方藥， 而且健保不給付！

Indication
TAMIFLU is prescribed for treating adults and children 1 year and older with
influenza (flu) whose symptoms started within the last day or two. TAMIFLU can
also reduce the chance of getting the flu in patients 1 year and older. TAMIFLU is
not a substitute for the annual flu vaccinations (you should still get the flu shot
every year).

Important Safety Information

Before taking TAMIFLU, tell your doctor if you are pregnant or nursing, or if you
have kidney disease, heart disease, respiratory disease, or other serious health
conditions. Also, let your doctor know if you are taking any other medications or if
you have received nasally administered influenza virus vaccine during the past
two weeks.

If you develop an allergic reaction or a severe rash, stop taking TAMIFLU and
contact your healthcare professional immediately, as it may be very serious.
People with the flu, particularly children and adolescents, may be at an increased
risk of self injury and confusion shortly after taking TAMIFLU and should be closely
monitored for signs of unusual behavior. A healthcare professional should be
contacted immediately if the patient taking TAMIFLU shows any signs of unusual
behavior.

The most common side effects are mild to moderate nausea and vomiting.

公費供應之克流感與瑞樂沙的差異在哪?

公費供應之克流感與瑞樂沙差異表

商品 克流感®（Tamiflu®） 瑞樂沙™（Relenza™） Rapiacta®

名

藥物 神經胺酸酶抑制劑 神經胺酸酶抑制劑 神經胺酸酶抑制

種類 劑

給藥 口服 吸入 靜脈注射
方式

適用 克流感有多種劑型，目前國內上市為口服膠 適用 5 歲（含）以上之青 適用於成人

年齡 囊（75mg），適用於 13 歲（含）以上青
 少年與成人，或兒童體重超過 40 公斤以上，少年與成人。
且能吞服膠囊者。

副作 1.短暫的輕微噁心、嘔吐等腸胃反應，飯後 曾有使用後出現支氣管痙 主要為腹瀉、嗜中

用 服用可減輕症狀。 攣或呼吸功能降低之現象 性白血球減少、蛋
2.日本曾有出現神經精神方面事件案例（行 報告，但極為罕見。 白尿。
為及感覺異常、幻覺、嗜睡或意識障礙等），
多發生於未成年患者。

什麼條件下可以使用政府公費流感抗病毒藥物?

目前對於抗病毒藥物的使用，已開放「群聚感染事件（由傳染病醫療網各區指揮官、副指揮

官認定）」、 「H5N1 流感調查 病例」、

「流感併發重症通報病例」、 「具重大傷病或心肺血管疾病、肝、
腎及糖尿病」、
「伴隨危險徵兆」與「過度肥胖」之類流感患者及經醫師評估需及時服藥之孕婦，都
可使用疾病管制局 提供之公費抗病毒藥劑；惟醫師仍可依臨床判斷，若其他病患有用藥之必要
時，在對病患充分說明後，開立「自費」抗病毒藥劑或給予症狀治療藥物之支持性療法。

抗病毒藥劑什麼時候投藥最好?需要很長的療程嗎?

在流感症狀開始後 48 小時內服用藥物效果最好，所以，當出現發燒、喉嚨痛、咳嗽、肌肉酸

痛、頭痛等症狀時，應儘速就醫；若為流感重症病患或出現危險徵兆者，即使症狀出現時間已經
超過 48 小時，還是可以服用。應依醫師指示服用藥物，通常一個療程劑量為每日投藥 2 次，連
續投藥 5 日，停藥後即不具預防及治療效果，故仍有再次患病而需服藥之可能。

一般類流感也需要服用流感抗病毒藥劑嗎?

由於引起類流感症狀之病原體很多，流感抗病毒藥劑僅能治療流感病毒引起之感染症狀，

因此須經由醫師診療確立病情後，再依指示服藥。

我需不需要於流感流行季時，自行購買或囤積流感抗病毒藥物?

不建議。流感抗病毒藥劑為處方用藥，需經醫師評估後使用，若毫無節制的使用抗病毒藥物

有可能產生抗藥性的病毒株，延誤就醫時機。
 懷孕期間服用流感抗病毒藥物安全嗎？

對於孕婦而言，流感可能會引發嚴重的併發症，甚至死亡，服用流感抗病毒藥物可以幫助

降低這些嚴重的後果。目前沒有任何研究認為孕婦服用抗病毒藥物會對自己或其胎兒有害，在相
關之懷孕的動物研究中也沒有顯示出任何問題。建議孕婦在醫師建議下，服用流感抗病毒藥物。

今年政府採購的流感疫苗有哪些廠牌？品質是否有保障？適用年齡為何?

本年度提供之公費疫苗共有 3 家廠牌，疫苗除於原製造國取得上市許可證外，均需符合我

國衛生署食品藥物管理局查驗登記規定，檢附相關證明文件，取得許可證照，同時每批疫苗均
經食品藥物管理局檢驗合格，各廠牌適用年齡如下：

各廠牌適用年齡表

持有許可證廠商 / 品名 適用年齡

國光生物科技股份有限公司 / 提供 6 歲以上使用
AdimFlu-S “安定伏"裂解型流感疫苗

台灣諾華股份有限公司 / 提供 4 歲以上使用
Fluvirin 伏必靈流行性感冒疫苗

賽諾菲安萬特股份有限公司 / 1.提供滿 6 個月以上 3 歲以下使用

Vaxigrip 巴斯德流感疫苗 2.提供 3 歲以上使用

流感疫苗施打前，是不是一定要先經過醫師諮詢?

是的，流感疫苗雖然是一種安全有效之疫苗，但接種前必須先經醫師的詳細評估診察，以

確認個案身體健康狀況及是否有疫苗使用禁忌症等，再決定可否接種。

流感疫苗接種後注意事項?
 1.接種疫苗後有極低的可能性發生立即型過敏反應，嚴重時可能導致過敏性休克。為了能在

事件發生後立即進行醫療處置，接種疫苗後應於接種單位或附近稍做休息，並觀察至少 30 分
鐘以上，待無不適後再離開。2.接種後應注意有無持續發燒（超過 48 小時）、意識或行為改變、
呼吸困難、心跳加速等異常狀況，如有不適，應儘速就醫，告知醫師相關症狀、症狀發生時間、疫
苗接種時間，以做為診斷參考，並通報當地衛生局或 1922 疫情通報諮詢專線。 3.完成疫苗接
種後，雖可有效降低感染流感病毒的機率，但仍可能罹患其他非流感病毒所引起的呼吸道感染，
請注意個人衛生保健及各種預防措施，維護身體健康。

流感疫苗安全嗎?

今年政府採購 3 廠牌疫苗皆符合我國衛生署食品藥物管理局查驗登記規定，且經我國藥政

單位核准使用/進口；疫苗與其他任何藥品一樣有可能造成嚴重的副作用，如立即型過敏反應等，
但這種機率是相當小的。

打流感疫苗，會有什麼副作用?

接種後可能會有注射部位疼痛、紅腫，少數的人會有全身性的輕微反應，如發燒、頭痛、肌肉

酸痛、噁心等，ㄧ般會在接種後 1 至 2 天內自然恢復。嚴重的副作用如立即型過敏反應，甚至過
敏性休克等不適情況（臨床表現包括呼吸困難、聲音沙啞、氣喘、眼睛或嘴唇腫脹、頭昏、心跳加速
等）極少發生，若不幸發生，通常於接種後幾分鐘至幾小時內即出現症狀。 其它曾被零星報告
過之不良事件包括神經系統症狀（如：臂神經叢炎、顏面神經麻痺、熱痙攣、腦脊髓炎、以對稱性
神經麻痺為表現的 Guillain-Barré 症候群等）和血液系統症狀（如：暫時性血小板低下，臨床
表現包括皮膚出現紫斑或出血點、出血時不易止血等）。除了 1976 年豬流感疫苗與部分季節性
流感疫苗經流行病學研究證實與 Guillain-Barré 症候群可能相關外，其他少有確切統計數據證
明與接種流感疫苗有關。