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Questionnaire d’audit SMSDA

Exemple de questionnaire d’audit d’un système de management de la sécurité des denrées alimentaires ISO 22 000

240 questions

(Liste non exhaustive - sera adaptée à chaque application concrète)

 

Questions

Notes / Réponses

   

4 Exigences du SMSDA

 
 

4.1

Exigences générales

 

1

Il y a-t-il un organigramme de l’organisme ?

 

2

Le domaine d’application du SMSDA est-il défini ?

 

3

Comment le processus d’amélioration du SMSDA est-il appliqué ?

 

4

Dans l’organigramme savez-vous où est votre service et à qui est-il subordonné ?

 

5

Les processus sont-ils identifiés et classifiés ?

 

6

Connaissez-vous les processus liés au votre ?

 

7

Chaque processus a-t-il des objectifs et indicateurs ?

 

8

Comment mesure-t-on l’atteinte des objectifs ?

 

9

Les ressources nécessaires pour mesurer l’efficacité des processus sont-elles assurées ?

 

10

Savez-vous qui analyse les résultats des processus ?

 

11

L’organisme a-t-il externalisé des processus et si oui comment sont-ils maîtrisés ?

 

12

Quelles actions sont mises en œuvre pour obtenir l’amélioration continue des processus ?

 
 

4.2

Documentation

 
 

4.2.1

Généralités

 

1

La politique de la SDA et les objectifs figurent-t-ils dans un document ?

 

2

Où trouve-t-on les procédures documentées obligatoires ?

 

3

Est-ce que les procédures sont comprises, respectées et tenues à jour ?

 

4

Est-ce que toute la documentation est suffisante et nécessaire ?

 
 

4.2.2

Maîtrise des documents

 

1

Il y a t-il une cartographie de tous les processus significatifs de l’organisme avec leurs interactions ?

 

2

La procédure de maîtrise des documents est-elle à jour ?

 

3

Quelle méthode d’approbation et de diffusion est utilisée pour les différents documents ?

 

4

Comment sont gérées les modifications et révisions des documents ?

 

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Questionnaire d’audit SMSDA

5

Quels sont les documents qui doivent être codifiés et passés en revue ?

6

Est-ce que les documents avec versions pertinentes sont là où on en a besoin ?

7

Comment sont identifiés les documents obsolètes ?

8

Est-ce que les documents extérieurs sont identifiés et maîtrisés ?

 

4.2.3 Maîtrise des enregistrements

1

La procédure de maîtrise des enregistrements est-elle à jour ?

2

Est-ce que tous les enregistrements doivent être conservés ?

3

Est-ce que le classement et l’archivage des enregistrements permettent de les trouver facilement et rapidement ?

4

Où et jusqu’à quand sont conservés les enregistrements ?

5

Les enregistrements sont-ils identifiables et traçables ?

6

La durée de conservation et l’élimination des enregistrements sont-ils respectés ?

7

Est-ce qu’une sauvegarde des données informatiques est faite régulièrement ?

   

5 Responsabilité de la direction

 

5.1

Engagement de la direction

1

Est-ce que l'importance à satisfaire les exigences des clients, réglementaires et légales est communiquée à tous les niveaux ?

2

Est-ce que la politique de SDA et les objectifs sont établis et mis à jour ?

3

Est-ce que les objectifs sont associés logiquement à la politique ?

4

Est-ce que pendant les revues de direction l’atteinte des objectifs est analysée ?

5

La direction a-t-elle mis à disposition les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs ?

 

5.2

Politique de SDA

1

La politique de SDA est-elle à jour ?

2

La politique de SDA est-elle communiquée à tous les niveaux ?

3

Est-ce que la politique de SDA est comprise à tous les niveaux ?

4

Est-ce que la politique de SDA est réaliste ?

5

Les objectifs sont-ils définis et pertinents ?

6

Les objectifs sont-ils suffisamment précis ?

7

Les objectifs sont-ils mesurables ?

8

Est-ce que la politique de SDA est adaptée au rôle de l’organisme dans la chaîne alimentaire ?

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9

La politique de SDA contient-elle un engagement à satisfaire aux exigences clients et réglementaires ?

10

Est-ce que la politique de SDA est revue régulièrement ?

 

5.3

Planification du SMSDA

1

Comment la direction garantit que la planification du SMSDA satisfait les exigences d'identification, évaluation et maîtrise des dangers liés à la SDA?

2

Les objectifs sont-ils planifiés et cohérents avec la politique de SDA ?

3

Les points de vue des parties intéressées sont-ils pris en considération pendant la planification ?

4

Est-ce que toute modification (de produits ou autres) est systématiquement planifiée ?

5

Est-ce que les modifications du système de management de la sécurité des denrées alimentaires sont planifiées ?

 

5.4

Responsabilité et autorité

1

Les responsabilités et autorités des fonctions relatives au SMSDA sont- elles définies et communiquées ?

2

Où sont documentés les rôles, responsabilités et autorités du SMSDA ?

3

Est-ce que chacun sait pour tout problème rencontré à qui s'adresser ?

4

Qui a le droit de lancer des actions ?

5

Les actions sont-elles enregistrées, et si oui par qui ?

 

5.5

Responsable de l'équipe chargée de la SDA (HACCP)

1

Qui est le responsable de l'équipe HACCP ?

2

Quand a-t-il été nommé ?

3

Est-ce le responsable de l'équipe HACCP qui garantit la formation appropriée des membres de son équipe ?

4

Est-ce le responsable de l'équipe HACCP qui garantit la que le SMSDA est mis en place et à jour ?

5

Savez-vous si le responsable de l'équipe HACCP rend compte à la direction de l'efficacité du SMSDA ?

 

5.6

Communication

1

Comment est organisée la communication avec les fournisseurs et sous-traitants ?

2

Comment est organisée la communication avec les clients et les consommateurs ?

3

Qui est responsable de la veille réglementaire ?

4

Quels sont les enregistrements des communications qui sont conservés

?

5

Est-ce que les informations des communications externes sont intégrées dans les éléments d'entrée de la revue de direction ?

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6

Quels sont les moyens et méthodes de communication employés en interne ?

7

Est-ce que les activités de communication interne sont établies et efficaces ?

8

Comment, quand et par qui le personnel est informé des modifications sur les produits, processus et exigences des parties intéressées ?

9

Est-ce que les informations des communications internes sont intégrées dans les éléments d'entrée de la revue de direction ?

 

5.7

Préparation et réponse aux urgences

1

La procédure "maîtrise des situations d'urgence" est-elle à jour ?

2

Les situations d'urgence sont-elles identifiées et classifiées ?

3

Savez-vous quelles sont les actions appropriées pour chaque situation d'urgence ?

 

5.8

Revue de direction

1

Les enregistrements de la revue de direction sont-ils conservés et si oui combien de temps ?

2

Les revues de direction sont-elles planifiées, respectées et leurs résultats enregistrés ?

3

Est-ce que la périodicité des revues de direction est adéquate aux besoins de l’organisme et l’évolution de son SMSDA ?

4

Quelle est la fréquence (moyenne) de révision des plans HACCP ?

5

Les révisions des plans HACCP sont-elles liées aux modifications des produits ou des processus ?

6

L’évaluation des opportunités d’amélioration et de modification du SMSDA fait-elle partie de la revue de direction ?

7

Est-ce que des opportunités d’améliorations sont identifiées ?

8

L'analyse des résultats des activités de vérification fait-elle partie des éléments d'entrée de la revue de direction ?

9

Les résultats des audits internes font-ils partie des données d’entrée ?

10

Dans les éléments de sortie de la revue il y a-t-il des décisions pour améliorer l'efficacité du SMSDA ?

11

L’adéquation entre les exigences du SMSDA et les ressources nécessaires est-elle un élément de sortie de la revue de direction ?

   

6 Management des ressources

 

6.1

Mise à disposition des ressources

1

Les ressources nécessaires pour la mise en oeuvre et l'amélioration du SMSDA sont-elles disponibles ?

2

Les ressources nécessaires pour entretenir le SMSDA sont-elles assurées ?

 

6.2

Ressources humaines

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Questionnaire d’audit SMSDA

1

Les enregistrements des compétences et besoins en formation sont-ils conservés ?

2

Conserve-t-on les enregistrements de toutes les formations et expériences professionnelles ?

3

Comment est évaluée la compétence pour chaque poste de travail ?

4

Comment est géré l’accueil des nouveaux embauchés ?

5

Le personnel est-il informé sur les impacts réels ou potentiels relatifs à leur travail spécifique ?

6

A-t-on déterminé les compétences requises pour toutes les personnes dont le travail a une incidence sur la sécurité des denrées alimentaires ?

7

Evalue-t-on l'efficacité des formations ?

8

Dispose-t-on d'une personne compétente pour la réalisation du plan de formation?

9

L’efficacité du processus de formation est-elle mesurée ?

 

6.3

Infrastructures

1

Les infrastructures sont-elles conformes aux exigences clients, légales et réglementaires ?

2

Les infrastructures sont-elles suffisantes par rapport aux exigences des produits ?

 

6.4

Environnement de travail

1

Est-ce que l’environnement du travail est entretenu de telle manière que la conformité du produit soit assurée ?

   

7 Planification et réalisation de produits sûrs

 

7.1

Planification

1

L'efficacité des actions planifiées est-elle liée aux PRP, PRPo et le plan HACCP ?

2

Comment sont gérées les modifications des activités planifiées ?

 

7.2

Programmes prérequis

1

Les PRP mis en place sont-ils suffisants ?

(vêtements de protection, visites médicale…)

2

Les PRP sont-ils inspirés des bonnes pratiques et du Codex Alimentarius ?

3

Est-ce que les PRP sont communiqués et compris par personnel ?

4

Comment les PRP contribuent à la maintenance d'un environnement hygiénique en production ?

5

Les PRP sont-ils un instrument pour maîtriser la probabilité d'apparition, d'introduction ou de contamination des dangers biologiques, chimiques ou physiques ?

6

Les PRP sont-ils adaptés aux besoins particuliers de l'entreprise ?

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7

Les PRP sont-ils approuvés par l'équipe HACCP?

8

Les enregistrements des modifications des PRP sont-ils conservés, si oui où et combien de temps ?

 

7.3 Etapes initiales

 

7.3.1

Généralités

1

Les informations liées à l'analyse des dangers sont-elles à jour ?

2

Les informations liées à l'analyse des dangers sont-elles enregistrées et conservées ?

 

7.3.2

Equipe HACCP (chargée de la sécurité des denrées

alimentaires)

1

Comment savoir si l'équipe HACCP a les connaissances et expériences appropriées ?

2

Les enregistrements des compétences de l'équipe HACCP sont-ils conservés ?

3

Est-ce que l'équipe HACCP est indépendante de la direction ?

4

Est-ce que l'équipe HACCP est soutenue par la direction ?

 

7.3.3

Caractéristiques du produit

1

Où peut on trouver la description détaillée des matières premières, ingrédients et matériaux ?

2

Pour les matières premières, ingrédients et matériaux est-ce que les exigences légales et réglementaires par rapport à la sécurité des denrées alimentaires sont à jour ?

3

Où sont documentées les caractéristiques des produits finis ?

4

Est-ce que la liste des produits finis est à jour ?

5

Est-ce que les caractéristiques des produits finis sont à jour ?

 

7.3.4

Usage prévu

1

Pour l'analyse des dangers a-t-on documenté l'usage prévu du produit fini ?

2

Pour l'analyse des dangers a-t-on identifié les groupes d'utilisateurs et les groupes de consommateurs de chaque catégorie de produit fini ?

3

Comment le consommateur final est-il informé de l'usage prévu du produit ?

 

7.3.5

Diagramme de flux

1

Pour chaque catégorie de produit fini a-t-on documenté un diagramme de flux ?

2

Dans les diagrammes de flux les dangers potentiels liés à la sécurité des denrées alimentaires sont-ils identifiés ?

3

Dans les diagrammes de flux les points d'introduction des matières premières, ingrédients, additifs, produits semi finis et produits externalisés sont-ils identifiés ?

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4

Dans les diagrammes de flux les points de sortie des produits semi finis, dérivés, déchets et produits finis sont-ils identifiés ?

5

Qui a procédé à la vérification du diagramme de flux sur place ?

6

A-t-on fait des modifications dans le diagramme de flux après vérification sur place ?

7

Où peut-on trouver des informations plus détaillées n'entrant pas dans le diagramme de flux ?

 

7.4

Analyse des dangers

 

7.4.1

Généralités

1

Est-ce que pour tous les dangers identifiés une combinaison de mesures de maîtrise est prise ?

2

Est-ce que les mesures de maîtrise sont validées, et si oui par qui ?

 

7.4.2

Identification des dangers

1

Les dangers identifiés sont-ils raisonnablement prévisibles ?

2

Quand les dangers sont identifiés, tient-on compte des informations relatives aux caractéristiques du produit et à son usage ?

3

Pour chaque danger identifié a-t-on fixé un niveau acceptable, et si oui, est-il enregistré ?

4

Chaque niveau acceptable est-il conforme aux exigences légales et réglementaires ?

5

Chaque niveau acceptable est-il conforme aux exigences du client et de l'utilisation prévue ?

 

7.4.3

Evaluation des dangers

1

L'évaluation des dangers identifiés est-elle réaliste ?

2

Comment évaluez-vous les dangers ?

3

La méthode pour évaluer les dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires est-elle documentée ?

4

Les résultats de l'évaluation des dangers sont-ils conservés ?

 

7.4.4

Mesures de maîtrise

1

Qui est responsable du classement des mesures de maîtrise ?

2

Quels sont les critères de la sélection et du classement des mesures de maîtrise ?

3

Est-ce que la méthodologie et les paramètres utilisés sont documentés

?

4

Est-ce que les résultats de l'évaluation sont enregistrés ?

5

Qui communique au personnel les combinaisons de mesures de maîtrise sélectionnées ?

6

Comment et quand est formé le personnel aux mesures de maîtrise ?

 

7.5

Etablissement des PRPo

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1

Est-ce que pour chaque danger précis un PRPo est documenté ?

2

Est-ce que pour chaque PRPo le responsable est désigné ?

3

Est-ce que pour chaque PRPo les corrections et actions correctives sont établies ?

4

Quel est le plan de surveillance pour un PRPo ?

5

Comment est assurée la maîtrise d'un PRPo ?

 

7.6 Plan HACCP

 

7.6.1

Généralités

1

Est-ce que le plan HACCP intègre toutes les lignes de fabrication et tous les produits finis ?

2

Est-ce que le plan HACCP définit les mesures de maîtrise ?

3

Est-ce que le plan HACCP définit les limites critiques ?

4

Est-ce que le plan HACCP définit les mesures de surveillance ?

5

Est-ce que le plan HACCP définit les actions correctives ?

6

Est-ce que le plan HACCP définit les enregistrements nécessaires ?

7

Est-ce que les 12 étapes du plan HACCP sont documentées ?

 

7.6.2

Points critiques pour la maîtrise (CCP)

1

Qui est responsable de l'identification des points critiques pour la maîtrise ?

2

Quelle méthodologie utilisez-vous pour identifier les CCP ?

 

7.6.3

Limites critiques

1

Qui est responsable de l'établissement des limites critiques des CCP ?

2

Les limites critiques sont-elles facilement mesurables ?

3

Est-ce que les équipements nécessaires pour mesurer les limites critiques sont assurées et bénéficient d'une maintenance régulière ?

 

7.6.4

Surveillance des CCP

1

Est-ce que pour chaque CCP un système de surveillance est établi ?

2

Quels sont les modes opératoires, instructions et enregistrements utilisés pour la surveillance des CCP ?

3

Où peut-on trouver les responsabilités liées à la surveillance ?

4

Quelles sont les méthodes et fréquences de surveillance utilisées pour déterminer à temps le dépassement des limites critiques ?

5

Avez-vous des exemples de moyens automatiques de surveillance continue ?

 

7.6.5

Actions liés aux limites critiques

1

La procédure "Actions liées aux limites critiques" est-elle à jour ?

2

Est-ce que la procédure est appliquée à chaque perte de maîtrise d'un

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CCP ?

3

Avez-vous identifié les situations potentielles de perte de maîtrise des CCP ?

4

Quand les limites critiques sont dépassées savez-vous quelles corrections et actions correctives doivent être entreprises ?

5

Quelles sont les actions qui permettent de garantir qu'aucun produit dangereux ne sera libéré avant une évaluation appropriée ?

6

Comment est formé le personnel pour réagir quand les résultats de surveillance dépassent les limites critiques ?

 

7.7

Mise à jour des informations

1

Quand les documents liés aux PRP, PRPo et le plan HACCP sont mis à jour ?

2

Est-ce que les modifications sont répercutées à temps sur les documents comme les modes opératoires et les instructions ?

 

7.8

Planification de la vérification

1

Comment sont planifiées les activités de vérification ?

2

Où sont enregistrés les résultats de la vérification ?

3

Quelles sont les méthodes et fréquences des activités de vérification ?

4

Qui est responsable des activités de vérification ?

5

Fait-on une analyse des résultats de la vérification et quels sont les enregistrements conservés ?

 

7.9

Traçabilité

1

Quelles sont les exigences du système de traçabilité ?

2

Est-ce que la traçabilité concerne les matières premières et la livraison

?

3

Combien de temps sont conservés les enregistrements relatifs à la traçabilité ?

 

7.10 Maîtrise des non-conformités

 

7.10.1

Corrections

1

La procédure "Corrections" est-elle à jour ?

2

Comment sont identifiés les produits en cas de dépassement des limites critiques ?

3

L'évaluation de la cause et des impacts des non-conformités est-elle conservée ?

4

Où sont les enregistrements liés aux corrections effectuées ?

5

Qui a la responsabilité de proposer et d'approuver les corrections ?

   

7.10.2

Actions correctives

1

La procédure "Actions correctives" est-elle à jour ?

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2

Qui a la responsabilité de proposer et d'approuver les actions correctives ?

3

Comment sont identifiées et éliminées les causes des non-conformités

?

4

Les enregistrements des actions correctives sont-ils à jour ?

   

7.10.3

Devenir des produits potentiellement dangereux

1

Quelles sont les actions pour maîtriser les produits potentiellement dangereux ?

2

Quand doit-on avertir les parties intéressées de produits non conformes

?

3

Quels enregistrements gardez-vous des produits potentiellement dangereux ?

4

Quelles sont les conditions pour libérer un lot concerné par une non- conformité ?

5

Quelles sont les conditions pour détruire un lot de produits non conformes ?

   

7.10.4

Retraits

1

La procédure "Retraits" est-elle à jour ?

2

Qui a l'autorité pour lancer un retrait ?

3

Les informations liées aux retraits font-elles partie de la revue de direction et si oui sous quelle forme ?

4

Quelles techniques de simulation de retrait avez-vous maîtrisé ?

   

8 Mesures, analyse et amélioration

 

8.1

Généralités

1

Qui est responsable de la planification des activités de validation des mesures de maîtrise ?

2

Qui est responsable de la planification des activités de vérification et amélioration du SMSDA ?

3

Quels sont les processus de validation et vérification utilisés ?

 

8.2

Validation

1

Quand sont validées les combinaisons de mesures de maîtrise ?

2

Est-ce que les modifications des mesures de maîtrise concernent les techniques de fabrication et l'usage prévu du produit fini ?

 

8.3

Surveillance et mesurage

1

Quelles méthodes utilisez-vous pour la maîtrise des processus de surveillance et de mesurage ?

2

Quels équipements utilisez-vous pour la maîtrise des processus de surveillance et de mesurage ?

3

Qui est responsable de l'étalonnage et de la vérification des équipements d'inspection ?

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Questionnaire d’audit SMSDA

4

Où gardez-vous les résultats d'étalonnage et de vérification des équipements ?

 

8.4

Vérification

 

8.4.1

Audit interne

1

La procédure "Audit" est-elle à jour ?

2

Qui est responsable du programme d'audit ?

3

Savez-vous quels sont les objectifs des audits internes ?

4

Quelle est la formation des auditeurs internes ?

5

La fréquence des audits est-elle définie ?

6

Les enregistrements des résultats d'audit sont-ils conservés ?

7

Qui est responsable de la validation des actions correctives proposées

?

8

Qui est responsable du suivi des actions correctives ?

9

Est-ce que les résultats des audits internes sont suffisants pour déterminer la conformité et l'efficacité du SMSDA ?

10

Est-ce que les résultats des audits internes font partie de la revue de direction ?

 

8.4.2

Evaluation des résultats individuels

1

Qui est responsable de l'évaluation des résultats individuels de la vérification planifiée ?

2

Quand une exigence n'est pas satisfaite mettez-vous en place systématiquement une action corrective ?

3

Est-ce que la vérification des résultats de l'analyse des dangers et de la formation du personnel est entreprise régulièrement ?

 

8.4.3

Analyse des résultats

1

Qui est responsable de l'analyse des résultats des activités de vérification ?

2

Quel est le but de cette analyse ?

3

Où sont enregistrées les conclusions de l'analyse des résultats ?

4

Les conclusions de l'analyse des résultats font-ils partie de la revue de direction ?

 

8.5

Amélioration

 

8.5.1

Amélioration continue

1

Comment l’amélioration continue est-elle mise en place par rapport au cycle PDCA ?

2

Comment l’amélioration continue du SMSDA est-elle liée à la communication, la politique, aux objectifs, à l’analyse des données et aux actions correctives ?

3

Qui garantit l'amélioration continue de l'entreprise ?

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Questionnaire d’audit SMSDA

 

8.5.2 Mise à jour du SMSDA

1

Qui est responsable de la veille réglementaire ?

2

Pour que le SMSDA soit mis à jour que doit-on actualiser ?

3

Est-ce que les activités de mise à jour du SMSDA sont enregistrées ?

4

Est-ce que les activités de mise à jour du SMSDA font partie de la revue de direction ?

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