Calibración

Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones

especificadas, la relación entre los valores de magnitudes indicados por
un instrumento o sistema de medición, o valores representados por una
medida materializada o un material de referencia y los correspondientes
valores aportados por patrones (VIM:93).

Control de los equipos de seguimiento y medición

en ISO 9001
El capítulo 7.6 de ISO 9001:2000 contiene los requisitos que
debemos cumplir en el control de los equipos que utilizamos para
realizar mediciones o efectuar el seguimiento de variables relativas
al producto o al proceso. En este artículo se explica qué controles
exige la Norma para estos equipos, y se aportan referencias para
que el lector pueda profundizar en su cumplimiento.

Qué actividades de control exige ISO 9001

para estos equipos

Indica la Norma que, “cuando sea necesario asegurarse de la

validez de los resultados”, el equipo de medición debe:
 CALIBRARSE O VERIFICARSE, a intervalos
planificados, y utilizando patrones trazables
internacionalmente, o bien registrar la base
utilizada para la verificación o calibración.
 AJUSTARSE O REAJUSTARSE, cuando sea
necesario.
 IDENTIFICARSE, para hacer posible determinar su
estado de calibración.
  PROTEGERSE contra cualquier tipo de daño.

La calibración se puede pedir:

• con un nuevo instrumento

• cuando se transcurre un plazo especificado

• cuando ha transcurrido un uso especificado (horas de funcionamiento)

• cuando un instrumento ha tenido a choque o vibración cuál potencialmente puede haber puestola de

la calibración

• siempre que las observaciones aparezcan cuestionables

Básicamente, nos exigen que mantengamos en perfectas

condiciones de uso estos equipos, requisito que se parece mucho
al tratamiento que debemos dar a otros elementos de
infraestructura. La diferencia es que la determinación de la
conformidad de estos equipos para ser utilizados no se hace
evidente por simple inspección visual. Por ejemplo, no conocemos
el nivel de error de un Pié de Rey hasta que no realizamos una
contrastación de sus resultados con un patrón. Debemos recurrir a
la metrología.

Sistema de Gestión de la Calidad

Este artículo no trata sobre metrología, sino sobre los requisitos

que nos exige ISO 9001 para controlar los dispositivos de
seguimiento y medición. No obstante, dado que la metrología es la
herramienta utilizada para determinar la conformidad de estos
equipos, es inevitable referirnos a algunos de los principales
conceptos.

Todas las mediciones tienen errores, no son exactas. Podemos

mejorar el sistema de medición utilizando equipos sofisticados,
personal altamente cualificado, y trabajar en las mejores
condiciones ambientales, pero aún así, nunca sabremos
exactamente cuál es el valor real de aquello que medimos (el
mesurando). Lo que la ciencia metrológica sí nos puede decir es el
"nivel de error" que podemos esperar en unas condiciones X.

Por ejemplo, cuando enviamos a calibrar un instrumento de

medición, en el certificado de calibración se establece el "nivel de
error" del aparato.

Nuestro cometido es hacer compatible el nivel de error que

estamos dispuestos a asumir (nuestra tolerancia), con el nivel de
error que tiene nuestro sistema de medición.

El "nivel de error" se denomina metrológicamente incertidumbre.

La incertidumbre establece un intervalo dentro del cual es muy
probable que se encuentre el valor verdadero del mesurando
(aquello que se está midiendo) y se obtiene únicamente después
de haber aplicado sobre él una serie de procedimientos
metrológicos.

Las organizaciones pueden verificar o calibrar por sí mismas los

dispositivos de seguimiento y medición, o subcontratar el servicio
a empresas especializadas. Si se opta por la primera solución, la
propia organización debe contar con los medios humanos y de
infraestructura necesarios para ejecutar los procedimientos
metrológicos.
Entre los elementos de infraestructura necesarios nos encontramos
los patrones, cuyo cometido es servir de base para contrastar los
resultados de los dispositivos de medición. Estos patrones tampoco
son perfectos, y se deben contrastar cada cierto tiempo con otros
patrones de mayor nivel metrológico. La Norma requiere que dicha
contrastación se efectúe con patrones trazables
internacionalmente.

Si no es posible realizar la trazabilidad de los patrones que

utilizamos con otros de mayor nivel, por ejemplo, porque hemos
diseñado nuestro propio equipo de seguimiento y medición, y no
existen procedimientos ni patrones desarrollados para comprobar
su estado, entonces debemos crear nuestro propio procedimiento
de verificación o calibración así como “la base utilizada para la
verificación o calibración”.

Sistema de aseguramiento interno o de gestión interna de la calidad

Las normas que recogen las directrices para implantar sistemas de aseguramiento interno de
la calidad son:

• UNE*EN*ISO 9000 “Sistemas de la calidad. Normas para la Gestión de la Calidad

y el aseguramiento de la Calidad”
• UNE*EN*ISO 9004 “Gestión de la Calidad y elemento de un Sistema de la
Calidad”
• LAQI 1000 "Latin American Quality Institute - Instituto de Desarrollo de Normas y
Padrones de Calidad más importante de Latinoamérica" Latin American Quality
Institute certifica a los Gerentes de Calidad de las principales organizaciones
Latinoamericanas con el certificado de "Quality Assurance Manager".

CERTIFICACIONES DE PERSONAL
Se conceden a aquellas personas que han demostrado especiales
habilidades para desempeñar un puesto de trabajo, que tiene un

perfil de especial dificultad o cualificación.

Normas ISO y Calidad en la Calibración de Equipos.
1. Norma ISO 9000:94 (EN 29000)

La ISO desarrolla solamente las normas que son requeridas por el mercado. Este
trabajo se lleva a término por expertos de los sectores industriales, técnicos y
comerciales que han requerido la normalización para que, seguidamente, la puedan
utilizar. Publicadas bajo la designación de “International Standards”, las normas ISO
representan un acuerdo internacional general para conseguir el estado de armonía de
una tecnología o servicio determinado.

Llega, pues, la familia de normas ISO 9000, que es el conjunto de normas y

recomendaciones internacionales que sirven de base para el establecimiento de
sistemas de gestión de calidad. El ISO/TC 176 es el comité técnico responsable de
desarrollar y mantener esta familia de normas ISO 9000, procurando para los sistemas
de calidad, confianza (convicción de calidad) y tecnologías de apoyo, y dando pautas
que sirvan de guía en la selección y uso de estas normas. Las normas hasta hace poco
más frecuentemente utilizadas como base para crear sistemas de calidad son las ISO
9001:1994, ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994.

ISO 9001:1994: Guía necesaria para demostrar y asegurar el sistema de calidad en

proyecto, diseño, desarrollo, instalación, fabricación y mantenimiento, de un producto o
servicio.

ISO 9002:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de producción, instalación

de un producto o servicio.

ISO 9003:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de control de un producto

o servicio mediante la inspección y ensayo finales.

Han sido adoptadas en más de 50 países de todo del mundo. Estas normas han sido
sustituidas e integradas en la actualidad en una sola norma UNE-EN ISO 9001:2000,
orientada más claramente a los requisitos del sistema de gestión de la calidad de una
organización que tenga que reflejar mejores y modernos enfoques y prácticas de
gestión, y mejorar las prácticas de organización habituales.

2. La calidad en los laboratorios

En la mayoría de casos, para la obtención de unos buenos niveles de calidad dentro de

la diversidad de actividades desarrolladas en las empresas es necesaria la realización
de medidas sobre el producto. La calidad de estas medidas depende en gran parte de la
calidad global de un laboratorio, ya sea exterior o interior a la empresa.

Con la finalidad de promover el aseguramiento de la calidad en los laboratorios dentro

de la Unión Europea (UE) se llegó al establecimiento de la norma EN 45001 referente a
los criterios técnicos generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo.
Como indica el primer punto de la norma, es de aplicación a los laboratorios de ensayo
incluidos los de calibración, con independencia al sector al que pertenezcan
(antiguamente la Guía ISO/CEI 25 era específica para los laboratorios de calibración).
Estas dos normas han sido sustituidas hace poco por la nueva norma ISO 17025, fruto
de la experiencia extraída de la aplicación de las dos anteriores, y en ella se especifican
los criterios generales determinantes de la competencia técnica de los laboratorios y de
sus actividades. Las normas EN 45000 (ISO 17025) representan, para los organismos
de evaluación de la conformidad u organismos de acreditación, organismos de
calibración o ensayos, entidades de inspección, etc., lo que la serie EN 29000 (ISO
9000) representa para empresas.

Cada miembro de la UE tiene una Entidad Nacional responsable para cada tipo de
acreditación, (acreditación significa reconocimiento formal por parte de la entidad
autorizada de que una organización de nivel inferior es competente para la actividad
solicitada). EAL-Calibration (European co-operation for Accreditation of Laboratories
Calibration), antes WECC (Western European Calibration Cooperation) y en la
actualidad EA, es una organización de todos los países miembros de la UE que acredita
el cumplimiento de las anteriores normas por parte de éstos. Del contenido de todas
estas normas destacaremos dos puntos:

* 1. Los equipos de medida y ensayo utilizados en el laboratorio y que tengan un efecto

sobre la exactitud o validez de los ensayos habrán de calibrarse antes de su puesta en
servicio y, posteriormente, cuando sea necesario de acuerdo con el programa de
calibración establecido, ya que las características de medida de los equipos se
degradan con el paso del tiempo y de uso.
* El programa global de calibración de los equipos ha de concebirse y aplicarse de
forma que, cuando sea aplicable, pueda asegurarse la trazabilidad de las medidas
efectuadas por el laboratorio en relación con patrones nacionales o internacionales
disponibles. Cuando no sea aplicable la trazabilidad en relación con patrones nacionales
o internacionales, el laboratorio de ensayos habrá de poner de manifiesto
satisfactoriamente la correlación o la exactitud de los resultados de los ensayos.

Así pues, en el caso de que no sea posible encontrar laboratorios que permitan que los
patrones de referencia de cualquier laboratorio de metrología tengan una adecuada
trazabilidad a patrones nacionales o internacionales, se buscará trazabilidad en
laboratorios de reconocida solvencia, con lo que será preciso hacer una validación a
través de materiales de referencia, intercomparaciones dentro del propio laboratorio, o
por medio de su participación en una comparación de ensayos interlaboratorios.
ISO 17025 comparativo ISO 9001

Aunque ISO 17025 incluye muchas de las características y requerimientos ISO 9001, su
enfoque es específico en competencia técnica para verificación y calibración. Existen
requerimientos para:

* Trazabilidad de las medidas y conocimiento de la incertidumbre de dicha medida

* Estructura y organización de actividades de laboratorio
* Calificación y competencia del personal Identificación del personal clave
* Esquema de aprobación, firmas (y sellado)
* Utilización del equipo de medida, prueba y calibración
* Informe de resultados

ISO 17025 requiere de un mayor grado de competencia técnica que los requisitos
impuestos por ISO 9001. La selección de auditores incluirá personal especialista en
disciplinas de metrología o prueba.

Las aportaciones de ISO 17025 y que la diferencian de ISO 9001 son:

* Requerimientos más prescriptivos

* Factores que promuevan independencia en la medida
* Designar personal técnico y gerencia competente en temas de calidad
* Aspectos de confidencia y protección de propiedad intelectual
* Requisitos con mayor alcance específico para evaluar Identificar y definir metodología
para asegurar consistencia de la calibración
* Requisitos de ambiente y plantel físico en donde se realizan la medida y la calibración
* Aspectos de organización, sanidad y limpieza en las premisas de actividades
* Requisitos específicos para segregar, mantener, manipular y almacenar
* Medida y trazabilidad a patrones de calibración reconocidos (internacionalmente) y
extender a medida, pruebas y ensayos según sea apropiado
* Metodología consistente para pruebas, ensayos y calibración
* Datos e información relevante a los requerimientos contractuales (de cliente regulatorio
y esquema industrial)
* Controles estrictos sobre procesos y actividades incluido cuando se contraten las
mismas
* Registros de los aspectos previamente indicadas

3. Calibración

Calibración, de acuerdo con el vocabulario internacional de términos fundamentales y

generales de metrología (VIM), es aquel conjunto de operaciones con las que se
establece, en unas condiciones especificadas (como hemos expuesto anteriormente) la
correspondencia entre los valores indicados en el instrumento, equipo o sistema de
medida, o por los valores representados por una medida materializada o material de
referencia, y los valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o
patrón, asegurando así la trazabilidad de las medidas a las correspondientes unidades
básicas del Sistema Internacional (SI) y procediendo a su ajuste o expresando esta
correspondencia por medio de tablas o curvas de corrección.

De esta definición se deduce que para calibrar un instrumento o patrón es necesario

disponer de uno de mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente
verdadero que es el que se empleará para compararlo con la indicación del instrumento
sometido a calibración. Esto se realiza mediante una cadena ininterrumpida y
documentada de comparaciones hasta llegar al patrón, y que constituye lo que
llamamos trazabilidad.

Así pues, la calibración puede implicar simplemente esta determinación de la desviación

en relación un valor nominal de un elemento patrón, o bien incluir la corrección (ajuste)
para minimizar los errores.
¿Para qué calibrar?

El envejecimiento de los componentes, los cambios de temperatura y el estrés mecánico

que soportan los equipos deteriora poco a poco sus funciones. Cuando esto sucede, los
ensayos y las medidas comienzan a perder confianza y se resienten tanto el diseño
como la calidad del producto. Esta realidad no puede ser eludida, pero sí detectada y
limitada, por medio del proceso de calibración.

La correcta calibración de los equipos proporciona la seguridad de que los productos o

servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas. Cada vez son más
numerosas las razones que llevan a los fabricantes a calibrar sus equipos de medida,
con el fin de:

* Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos

* Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad
* Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas.

La calibración de un instrumento permite determinar su incertidumbre, valor

fundamental, dentro de un sistema de calidad, para la agrupación de los instrumentos
en categorías metrológicas para su posterior utilización. El resultado de una calibración
es lo que se recoge en el certificado de calibración.

4. Trazabilidad

Anteriormente se ha indicado que la trazabilidad es la propiedad del resultado de una

medida por la que este resultado se puede relacionar o referir a los patrones o
referencias del más alto nivel y a través de éstos a las unidades fundamentales del SI
por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones.

Cuando la cadena se recorre en sentido contrario, es decir, de arriba hacia abajo, se

habla de diseminación de la unidad. Así se tiene una estructura piramidal en la que en la
base se encuentran los instrumentos utilizados en las operaciones de medida corrientes
de un laboratorio. Cada escalón o paso intermedio de la pirámide se obtiene del que le
precede y da lugar al siguiente por medio de una operación de calibración. A cada
escalón se encuentran instrumentos y patrones que a su vez actúan como patrones o
referencias de los siguientes.

Como cada comparación de la cadena introduce nuevas causas de error que originan
nuevas contribuciones a la incertidumbre del resultado, que se suman a la incertidumbre
con la que se conoce el valor del patrón de partida, se precisa que la incertidumbre de
los patrones primarios sean muy inferiores a los necesarios en las aplicaciones
ordinarias. Esta agrupación piramidal es lo que se denomina plan de calibración y
validación, que asegurará que todos los equipos y patrones tengan la adecuada
trazabilidad a patrones nacionales o internacionales.

Dos son siempre las preguntas que se plantean al llegar a este punto:
¿Que equipos se pueden calibrar internamente?

En principio todos para los que:

* Se disponga de los patrones adecuados

* Se disponga de los procedimientos o instrucciones de calibración y medios técnicos y
humanos adecuados
* Se garantice la compatibilidad de los requisitos de las medidas realizadas con estos
equipos con los resultados de la calibración

De cualquier manera, los patrones utilizados en las calibraciones internas habrán de

calibrarse externamente.
foto
¿Que ha de contener un certificado de calibración?

El contenido mínimo de un certificado de calibración es:

* Identificación del equipo calibrado

* Identificación de los patrones utilizados y garantía de su trazabilidad
* Referencia al procedimiento o instrucción de calibración utilizado
* Condiciones ambientales durante la calibración
* Resultados de la calibración
* Incertidumbre asociada a la medida
* Fecha de calibración
* Firma (o equivalente) del responsable de la calibración

Aparte de lo anteriormente detallado, ha de contener cualquier otro requisito

especificado por el cliente en el contrato o pedido.

WECC: Cooperación de la Europa occidental para calibración)

EOTC: Organización europea de ensayo y certificación

AENOR: Asociación española de normalización y certificación

Elabora normas técnicas, certifica productos, difunde y vende las
normas ISO y UNE.
RELE: Red española de laboratorios de ensayo.
Fomenta, coordina y dirige los sistemas de acreditación de
laboratorios de ensayo.
SCI: Sistema de calibración industrial.
Su objetivo es la calibración de los instrumentos de medida, es
lavariante en España de WECC.

CERTIFICACIONES
Para evaluar que se cumplen los requisitos de calidad, aparecen las
“Normas”.
La norma es un documento público que regula la actividad, con la
aprobación de algún organismo público.
Su cumplimiento no es obligatorio (los reglamentos sí), pero puede
haber acuerdo entre fabricante y cliente para cumplirlas.
En España se rige por las normas UNE y AENOR. También
abarcan normativas internacionales como ISO.
Por ello, las empresas pueden intentar su reconocimiento dentro del
marco que indican las citadas normas en lo que respecta a sistemas
de ensayos, materiales, nomenclaturas, elementos de seguridad,
gestión ambiental, etc.
En España, estos reconocimientos los extiende sobre todo AENOR,
o bien otros como: BVQI, TÜV, LLOYD REGISTER y otros.
Se pueden obtener distintos tipos de reconocimientos:
- Certificación de sistemas
- De diversos tipos para productos
- De personal

Instrumentos de medición y verificación en fabricación

mecánica
Toda tarea mecánica lleva consigo la necesidad de tomar medidas de las piezas y trabajos
que se están realizando, por lo que existen un conjunto básico de instrumentos de medida,
tales como.

• Cinta métrica. Es un instrumentos de medición que se construye en una delgada

lámina de acero al cromo, o de aluminio, o de un tramado de fibras de carbono
unidas mediante un polímero de teflón (las más modernas). Las cintas métricas más
usadas son las de 10, 15, 20, 25, 30, 50 y 100 metros.

• Escuadra. La escuadra que se utiliza en los talleres es totalmente de acero, puede

ser de aleta o plana y se utiliza básicamente para trazado y la verificación de
perpendicularidad de las piezas mecanizadas.

• Flexómetro. Es un instrumento de medición parecido a una cinta métrica, pero con

una particularidad que está construido de chapa elástica que se enrolla en fuelle tipo
persiana, dentro de un estuche de plástico. Se fabican en longitudes comprendidas
entre uno y cinco metros , y algunos estuches disponen de un freno para impedir el
enrollado autommático de la cinta.

• Goniómetro. Es un instrumento de medición que se utiliza para medir ángulos,

comprobación de conos, y puesta a punto de las máquinas-herramientas de los
talleres de mecanizado.
 • Gramil. Es un instrumento de medición y trazado que se utiliza en los laboratorios
de metrología y control de calidad, para realizar todo tipo de trazado en piezas como
por ejemplo ejes de simetría, centros para taladros, excesos de mecanizado etc.

• Micrómetro (instrumento). Es un instrumento de medición cuyo funcionamiento

está basado en el tornillo micrométrico que sirve para medir con alta precisión del
orden de centésimas en milímetros (0,01 mm) y de milésimas de milímetros
(0,001 mm) (micra) las dimensiones de un objeto.

• Nivel (instrumento) Es un instrumento de medición utilizado para determinar la

horizontalidad o verticalidad de un elemento. Existen distintos tipos y son utilizados
por agrimensores, carpinteros, albañiles, herreros, trabajadores del aluminio, etc. Un
nivel es un instrumento muy útil para la construcción en general e incluso para
colocar un cuadro ya que la perspectiva genera errores.

• Pie de rey. El calibre o pie de rey, es un instrumento para medir dimensiones de

objetos relativamente pequeños, desde centímetros hasta fracciones de milímetros
(1/10 de milímetros o hasta 1/20 de milímetro).

• Regla (instrumento) . Es un instrumento de medición, construida de metal, madera

o material plástico, que tiene una escala graduada y numerada en centímetros y
milímetros y su longitud total rara vez supera el metro de longitud.

• Reloj comparador. Es un instrumento de medición que se utiliza en los talleres e

industrias para la verificación de piezas ya que por sus propios medios no da lectura
directa, pero es útil para comparar las diferencias que existen en la cota de varias
piezas que se quieran verificar.

Investigar los diferentes instrumentos básicos de

medición (reglas, calibradores de espesores, de
radios, de ángulos, telescópicos, de roscas, etc.).
• Conocer y realizar mediciones con el calibrador
vernier y sus diferentes tamaños y tipos.
• Conocer y realizar mediciones con el micrómetro y
sus diferentes tamaños y tipos.
• Conocer y realizar mediciones con diferentes
instrumentos para medición de ángulos (escuadra
universal, goniómetro, mesa de senos).
• Conocer y realizar mediciones con diferentes
instrumentos para la medición de presión
(manómetros, vacuometros, manómetros
diferenciales, sensores de presión).
• Conocer y realizar mediciones con diferentes
instrumentos para la medición de temperaturas
(termómetros, termopares, sensores de
temperatura).
• Conocer y realizar mediciones con diferentes
instrumentos para la medición de flujo (rotámetros,
caudalimetros).
• Conocer y realizar mediciones con el comparador
óptico.
• Conocer y realizar mediciones de acabado superficial
con rugosimetros.
• Conocer y realizar medicionesla máquina de tres coordenadas