AIDS

A quebra de patente de medicamentos anti-Aids: benefcios sociais e econmicos para pases perifricos
reportagem: Rodrigo Cunha edio: Rafael Evangelista webdesign: Ingrid Lemos Costa

A patente um dos mecanimos legais de proteo propriedade intelectual. Ela visa garantir ao inventor de um produto os direitos de reproduo e comercializao de seu invento. A lgica econmica desse mecanismo de proteo que os lucros proporcionados pela licena de produo de um produto patenteado garantem ao detentor da patente o reinvestimento em pesquisa e desenvolvimento de novos produtos. Fatores sociais, no entanto, podem eventualmente prevalecer sobre esse aspecto econmico de motor do desenvolvimento, colocando em discusso a possibilidade de quebra de patente. Um desses fatores a grande defasagem tecnolgica dos pases perifricos em relao aos pases desenvolvidos, e o seu baixo poder de compra para adquirir os produtos de ltima gerao fabricados pelos grandes centros econmicos. No caso especfico das patentes de medicamentos para o tratamento de Aids, o aspecto social de maior impacto a dizimao de um povo que no tem recurso financeiro para arcar com os custos da medicao. No continente africano, a epidemia da doena atingiu nmeros to alarmantes que a discusso sobre o preo dos medicamentos praticado pelos laboratrios internacionais sensibilizou a opinio pblica mundial. Em pases como a frica do Sul, o aspecto social da epidemia de Aids chega a ter grande impacto econmico, pois se trata de uma reduo drstica da fora de trabalho daquele pas. Pases perifricos, que apesar de suas grandes contradies sociais, possuem uma razovel produo cientfica e um certo acompanhamento dos avanos tecnolgicos gerados nos pases ricos, podem se beneficiar dessa discusso em torno das patentes. o caso da ndia e do Brasil, que tm investido nos ltimos anos em pesquisa e desenvolvimento na rea de produtos farmacolgicos. Tal como ocorreu no processo de industrializao do Brasil, na dcada de 50, atravs da substituio de importaes, a poltica brasileira de incentivo produo de medicamentos genricos para o tratamento da Aids pode gerar um crescimento da indstria de frmacos no Brasil, com novos investimentos em P&D. Alm disso, o pas consegue no s uma enorme economia de divisas como pode passar da condio de importador para a de exportador de medicamentos anti-Aids. A Aids e a quebra de patente na pauta internacional O vrus da Aids contaminou cerca de 5 milhes de pessoas em 2000. Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS), j so mais de 35 milhes de infectados pelo HIV no mundo todo. Cerca de 90% dos portadores do vrus esto nos pases perifricos. Na frica do Sul, a Aids matou 250 mil pessoas no ano passado, e atualmente, 1 em cada 10 sul-africanos portador do vrus HIV.

Em fevereiro deste ano, a Cipla, fabricante de medicamentos genricos de Bombaim, na ndia, anunciou um plano de fornecimento de trs drogas do coquetel anti-Aids para os pases pobres a um custo de US$ 350 ao ano por paciente. O custo de mercado do coquetel completo, com at 12 medicamentos, varia de US$ 10 mil a US$ 15 mil por paciente a cada ano. A renda anual mdia na maior parte do continente africano inferior a US$ 350 por pessoa. Em maro, 39 laboratrios farmacuticos internacionais entraram com um processo contra o governo da frica do Sul para tentar impedir que aquele pas importasse medicamentos genricos mais baratos contra a Aids. O processo era decorrente de uma lei proposta pelo governo sul-africano, regulamentando a importao de medicamentos genricos da ndia e do Brasil. O assunto se tornou pauta obrigatria em discusses da Organizao Mundial de Sade (OMS) e da Organizao das Naes Unidas (ONU). Para no comprometer a sua imagem perante a opinio pblica internacional, os 39 laboratrios retiraram os processos e fizeram um acordo com a frica do Sul para venda dos seus medicamentos a preos mais baratos. A poltica pblica de combate Aids no Brasil O programa nacional de combate Aids no Brasil, regulamentado pelo governo federal em 1996, garante aos doentes infectados com o vrus HIV acesso gratuito medicao necessria para o seu tratamento. O coquetel de medicamentos anti-retrovirais usado no tratamento da doena comprado pelo Ministrio da Sade e distribudo para a rede pblica de sade do pas. Segundo o Boletim Epidemolgico publicado em dezembro do ano passado pelo Ministrio da Sade, a taxa de incidncia de Aids no Brasil subiu de 8,2 infectados para cada 100 mil habitantes em 1991 para 14,5 para cada 100 mil em 1996. Naquele ano, o governo federal gastou R$ 40 milhes com medicamentos anti-Aids. Em 1997, esse gasto saltou para mais de R$ 250 milhes.

De acordo com a Coordenao Nacional de Doenas Sexualmente Transmissveis, em 1998 havia no Brasil 536.920 pessoas entre 15 e 49 anos infectadas com o vrus HIV. O gasto do Ministrio nesse ano foi de R$ 360 milhes, e em 1999, ultrapassou a casa dos R$ 620 milhes. Menos de 20% dos medicamentos, at ento, eram comprados diretamente dos laboratrios pblicos brasileiros. Uma pequena parcela vinha de laboratrios privados, e o restante era importado.

A legislao brasileira e o acordo internacional A primeira lei brasileira sobre concesso de patentes para autores de inveno ou descoberta industrial de 1882. Nove dcadas depois, foi criado o Instituto Nacional de Propriedade Industrial, rgo regulador e fiscalizador do governo federal, e em 1971 foi aprovado o Cdigo da Propriedade Industrial.

Em 1994, os pases membros da Organizao Mundial do Comrcio (OMC) firmaram um acordo multilateral sobre propriedade intelectual, que comeou a vigorar a partir de janeiro de 1995. Esse acordo passou a ser a base para as legislaes nacionais de cada pas membro da OMC, e em 1996, o governo brasileiro apresentou a Lei 9.279 em substituio ao cdigo de 1971. Em vigor desde 1997, a Lei de Propriedade Industrial brasileira confere ao titular de uma patente o direito de impedir terceiros de produzir, usar ou vender, sem o seu consentimento, o produto patenteado. A lei prev em seu artigo 68 o licenciamento compulsrio de uma patente registrada no Brasil para casos de abuso do poder econmico, ou seja, prticas anti-competitivas, e casos de no fabricao do produto em territrio brasileiro aps trs anos de concesso da patente. O termo "licenciamento compulsrio" no aparece no Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio (TRIPS Agreement), da OMC. Mas o artigo 31 desse acordo tem como ttulo "outros usos [da patente] sem autorizao do detentor do direito". Uma das condies para que o uso da patente sem autorizao seja permitido que se tenha feito esforos a priori para a obteno voluntria da licena em termos comerciais razoveis. O artigo 31 do acordo internacional menciona casos de emergncias nacionais, circunstncias de extrema urgncia e prticas anti-competitivas como justificativas para um pas membro da OMC permitir o uso da patente sem a autorizao do detentor do direito. Na legislao brasileira, o artigo 71 diz que em casos de emergncia nacional ou interesse pblico tambm poder ser concedida a licena compulsria de uma patente. O conflito diplomtico em torno das patentes Desde o incio do seu mandato, o ministro da Sade, Jos Serra, fala na possibilidade de quebra de patente de medicamentos anti-Aids, tendo como base a lei brasileira de propriedade industrial. Ele critica os preos praticados pelos laboratrios internacionais e afirma a sua inteno de incentivar a produo dos medicamentos por laboratrios brasileiros. A simples ameaa de conceder licenciamento compulsrio de patentes internacionais registradas no Brasil fez com que o laboratrio Merck-Sharp reduzisse o preo de venda de dois produtos em cerca de 2,5 vezes. Segundo declaraes de Serra imprensa , o laboratrio que no aceitar a reduo de preo e no passar a produzir em territrio brasileiro aps trs anos de registro da patente no Brasil, ter essa patente licenciada para a produo por laboratrio nacional. O licenciamento compulsrio previsto na legislao brasileira tem sido alvo de contestao por parte dos EUA, pas onde se concentra a maior parte dos laboratrios que detm as patentes de medicamentos anti-Aids. Em abril deste ano, o Escritrio de Comrcio da Casa Branca apresentou um relatrio OMC, acusando o Brasil de estar em desacordo com as normas internacionais, devido quebra de patente de medicamentos. Em nota oficial publicada no dia 1 de maio, Serra rebate a acusao, afirmando que os EUA tm um dispositivo legal semelhante e que a lei de patentes brasileira segue rigorosamente as diretrizes da OMC.

Naquele mesmo ms de abril, o Ministrio das Relaes Exteriores da Noruega promoveu um workshop com a presena dos secretrios da OMS e da OMC, para discutir preos diferenciados e financiamento de drogas essenciais para pases perifricos. O evento contou com a presena de cerca de 80 experts de pases industrializados e perifricos, inclundo representantes de grandes laboratrios, como Merck e Pfizer, de fabricantes de genricos, como a Cipla, e de governos diretamente interessados nessa questo, como Brasil e frica do Sul. O acordo sobre propriedade intelectual da OMC (TRIPS Agreement) serviu como base para as apresentaes e os debates do workshop. Acadmicos como o economista Jeffrey Sachs, da Universidade de Harvard, dos EUA, tambm participaram da discusso, e explicitaram o seu pensamento em artigos publicados na imprensa do mundo todo. Segundo Sachs , necessrio que o lucro dos laboratrios seja garantido pela patente, para que haja reinvestimento em pesquisa e desenvolvimento, mas os pases pobres no podem pagar o mesmo preo que os pases ricos. Em maio, um dos principais tpicos de discusso na Assemblia Mundial de Sade, promovida pela OMS em Genebra, na Sua, foi a proposta brasileira relacionada a medicamentos anti-Aids. A resoluo apresentada pela delegao do Brasil, encabeada pelo ministro Jos Serra, prev o acesso a medicamentos para pacientes com Aids como um direito humano fundamental. Essa resoluo tambm fala da necessidade de reduo do custo dos medicamentos e de prtica diferenciada de preos, de acordo com o grau de desenvolvimento de cada pas. Ela preconiza ainda o apoio produo de genricos nos pases pobres e a criao de um fundo internacional para ajudar os pases pobres no combate Aids. A proposta brasileira teve resistncia inicial da delegao dos EUA, que contestava a poltica brasileira na OMC, e das delegaes da frica do Sul e da ndia, que receavam um recuo nos acordos firmados com os laboratrios internacionais. Mas a presso da maioria fez com que esses trs pases aderissem aos outros 188 membros da OMS na aprovao da resoluo. Uma vez aprovada, a resoluo passou a ser norma da OMS e foi encaminhada ONU e OMC. No encontro das Naes Unidas para discutir aes globais no combate Aids no mundo, em junho deste ano, o governo dos EUA anunciou a retirada da queixa contra o Brasil junto OMC. Os dois pases assinaram um acordo no qual o Brasil se compromente a avisar antecipadamente os EUA sobre possveis licenas compulsrias de patentes registradas por indstrias farmacuticas norte-americanas. O investimento em pesquisa de frmacos no Brasil De 1994 at 1999, o investimento global em pesquisa e desenvolvimento no Brasil no apresentou evoluo no mbito privado e sofreu um considervel declnio na esfera pblica. Segundo a Associao Nacional de Pesquisa, Desenvolvimento e Engenharia das Empresas Inovadoras (Anpei), no setor privado, as despesas em P&D se mantiveram na faixa de 1% do faturamento bruto das empresas, entre 1995 e 1999. De acordo com o Ministrio da Cincia e Tecnologia, o governo federal investiu mais de R$ 2 bilhes em P&D em 1994. Esse investimento caiu gradativamente ano a ano, e em 1999, foi abaixo de R$ 1,5 bilho. E dos recursos estaduais aplicados em cincia e

tecnologia, o percentual destinado P&D caiu de cerca de 40% em 1996 para menos de 30% em 1999. A rea de pesquisa em frmacos, no entanto, tem recebido estmulos para o seu crescimento, e os resultados so a cada ano mais positivos, em grande parte devido poltica federal de incentivo produo de genricos para o tratamento da Aids. No final de abril de 2001, o ministro Serra esteve no Laboratrio Farmoqumico Cristlia, na cidade de Itapira (SP), onde foi anunciado o incio da produo do princpio ativo de quatro medicamentos anti-retrovirais. O Laboratrio Cristlia foi o primeiro no Brasil a fazer a sntese da composio qumica da matria-prima utilizada na produo desses medicamentos. A maior parte da matria-prima utilizada pelos laboratrios brasileiros para produzir os remdios anti-Aids, at ento, era importada.

Fonte: Ministrio da Sade

A Far-Manguinhos, fabricante de frmacos da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), instituio de ensino e pesquisa ligada ao Ministrio da Sade, produz alguns dos medicamentos anti-retrovirais que compem o coquetel para o tratamento da Aids. A diretora da Far-Manguinhos, Eloan Pinheiro, esteve com o ministro Serra no laboratrio Cristlia para conhecer a produo dos anti-retrovirais e negociar a aquisio da matria-prima. A inteno do ministro e da diretora do laboratrio pblico aumentar a participao da Far-Manguinhos nas vendas de medicamentos para o Ministrio da Sade. O laboratrio da Fiocruz vendeu cerca de R$ 8 milhes em medicamentos em 1997. Essa venda saltou para cerca de R$ 70 milhes em 1999, tendo como destaque os remdios anti-retrovirais comprados pelo Ministrio . A participao dos laboratrios pblicos na produo adquirida pelo governo federal em 1999 estava abaixo de 20%. Em 2000, passou dos 50%. A meta do Ministrio da Sade que ela alcance 70% do fornecimento em 2001. A matria-prima sintetizada em Itapira j est sendo disponibilizada para a produo dos medicamentos em outros laboratrios, aps os testes que verificaram a bioequivalncia com o produto anteriormente importado.

Alm da economia na compra dos medicamentos, o governo federal poder contar com uma reduo nos custos de deteco da Aids. A Bio-Manguinhos, unidade da Fiocruz que produz vacinas e reativos, est produzindo um teste para diagnstico de infeco pelo HIV que at o incio deste ano era importado. Somando isso produo de novas vacinas que tambm eram importadas, a Bio-Manguinhos estima proporcionar ao governo federal uma economia de cerca de US$ 15 milhes por ano. Com o incentivo federal, os laboratrios pblicos aumentam anualmente a sua produo e proporcionam retorno financeiro ao Ministrio da Sade, com o barateamento dos produtos. Em 2000, o valor da receita da Far-Manguinhos, incluindo venda de medicamentos e oramento da Unio, foi de R$ 109 milhes. No primeiro semestre de 2001, essa receita j atingiu R$ 79 milhes . Alm dos benefcios sociais de garantia do acesso aos medicamentos para os pacientes com Aids, que agora reconhecido como direito humano fundamental, se tornam evidentes os benefcios econmicos da quebra de patentes para os pases perifricos. Primeiro, para aqueles que no tm condio de pagar o preo de sua defasagem tecnolgica. Por fim, para os que ainda podem investir na prpria capacitao e minimizar sua dependncia da cincia e tecnologia produzida nos pases desenvolvidos.