Estratgia e Consultoria Regulamentar

O LEF uma CRO que disponibiliza um conjunto integrado de servios, tais como o desenvolvimento de produtos (escala piloto), o controlo da qualidade, o desenvolvimento analtico e os ensaios clnicos. O Departamento de Assuntos Regulamentares do LEF, por se encontrar integrado nesta estrutura multidisciplinar, desenvolveu competncias que permitem responder s diferentes solicitaes dos clientes, garantindo rapidez, eficincia e qualidade na resposta. Respondendo a pedidos nas reas do medicamento (de uso Humano e de uso Veterinrio) e de outros produtos de sade (dispositivos mdicos, produtos cosmticos e de higiene corporal e suplementos alimentares), o LEF avalia, organiza, prepara e regista os dossiers junto da Autoridade Competente e faz o acompanhamento do ciclo de vida do produto no mercado. As nossas actividades so desenvolvidas de acordo com as necessidades dos nossos clientes e parceiros, tendo sempre em ateno as alteraes do mercado e dos requisitos regulamentares.

OS NOSSOS SERVIOS

Consultoria em Assuntos Regulamentares Preparao e Organizao de Dossiers de AIM (CTD/eCTD) Submisso por PN, PDC, PRM

Gesto de AIM
Farmacovigilncia Preparao e Organizao de Dossiers de Produtos de Sade Relatrios de Perito / Pareceres Tcnicos Testes de Legibilidade de Folhetos Informativos Tradues Tcnicas
Para qualquer esclarecimento adicional, contacte: Cristina Toscano Responsvel pelos Assuntos Regulamentares cristina.toscano@anf.pt www.lef.pt Rua das Ferrarias del Rei, n6, Urbanizao da Fbrica da Plvora, 2730-269 Barcarena Tel. 21 427 86 10 ;Fax. 21 427 86 39