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Rduire les cots de gestion des produits chimiques

comment locde aide les gouvernements et lindustrie

20-May-2010 11:43:55 AM

Rduire les cots de gestion des produits chimiques


COMMENT LOCDE AIDE LES GOUVERNEMENTS ET LINDUSTRIE

TABLE DES MATIERES

Liste des tableaux

Figures des graphiques Liste des encadrs

Cots de la participation au Programme EHS pour les pouvoirs publics et l'industrie Organisation Dpenses des pays Cot 11 648 000 EUR

conomies ralises par les pouvoirs publics et l'industrie grce au Programme Substance chimique Nouvelles substances chimiques industrielles Nouveaux pesticides Activit Essais Essais Rapports par lindustrie valuation gouvernementale Essais valuations gouvernementales conomies 27 576 000 EUR 134 640 000 EUR 1 546 800 EUR 2 408 700 EUR 1 547 000 EUR 508 680 EUR 168 230 000 EUR

Frais de Secrtariat

3 579 800 EUR Substances chimiques fabriques en grandes quantits 15 228 000 EUR

Total (arrondi)

CONOMIES NETTES DUES AU PROGRAMME EHS = 153 000 000 EUR (chiffre arrondi)

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Bnfices pour les pouvoirs publics Cration de rseaux entre experts gouvernementaux et industriels des pays de l'OCDE Forum pour le dveloppement de nouvelles politiques d'harmonisation l'chelle de l'OCDE (9 Dcisions du Conseil, 12 Recommandations du Conseil, 1 Rsolution du Conseil) Dveloppement d'instruments techniques amliorant la qualit des valuations et des rglements relatifs aux substances chimiques. Accs des informations et conseils de pays aux expriences politiques diffrentes Systmes de classement et d'tiquetage harmoniss pour les substances chimiques Augmentation considrable des donnes disponibles sur les substances chimiques fabriques en grandes quantits
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Bnfices pour l'industrie Cration de rseaux entre experts gouvernementaux et industriels des pays de l'OCDE Rduction des dlais de commercialisation de nouveaux produits

Bnfices pour la collectivit Diminution des exprimentations animales Un plus grand nombre de substances chimiques peuvent tre values, et des mesures prises si ncessaire, que cela ne serait possible si les pays agissaient indpendamment. Disponibilit mondiale dinformations et de donnes de grande qualit, transparentes et vises par les gouvernements

Systmes de classement et d'tiquetage harmoniss pour les substances chimiques Rduction des barrires non tarifaires aux changes Possibilit de recueillir des informations sur les politiques et rglements des pays de l'OCDE.

Des diffrences mineures entre donnes et mthodologies font que la comparaison entre les conomies de 1998 et celles de 2008 est une approximation.

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Dpenses des pays Nombre de runionsa Dure moyenne des runionsc (jours) Nombre total de participantsd Frais de missione Dpenses de personnels des paysg 99 2.52 3 589 5 578 700 EUR 6 069 100 EUR Budget Partie IIf Budget Partie Ib

Frais de Secrtariat

Dpenses pour le personnel permanent et crdits de consultants

342 050 EUR

Programme spcial sur le contrle des produits chimiques Contributionsh

1 821 700 EUR 1 416 100 EUR 3 579 800 EUR

Dpenses totales des pays

11 648 000 EUR

Dpenses totales de Secrtariat 15 228 000 EUR (arrondi)

Dpenses totales (Secrtariat et pays)

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Nouvelles substances chimiques industrielles Nombre moyen de substances introduites dans chacune d es trois principales rgions de l'OCDE (Asie/Pacifique, Amrique du Nord, Europe) en 2008 Cot moyen d'un essai par substance chimique Cot total des essais dans les trois rgions en l'absence de l'Acceptation mutuelle de donnes Cot total des essais dans les trois rgions avec l'Acceptation mutuelle de donnesf conomies ralises au cours de lanne 2008 grce au Programme EHS de l'OCDE 264.6a 144 750 EURb 65 877 000 EURd 38 301 000 EUR

Nouveaux pesticides

12a 17 000 000 EURc 338 640 000 EURe 204 000 000 EUR

27 576 000 EUR

134 640 000 EUR

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Nombre de nouveaux pesticides enregistrer Cot de prparation d'un dossier Cot total de la prparation de dossiers de nouveaux pesticides pour les trois rgions sans dossier de l'OCDE harmonisa Cot total de la prparation de dossiers de nouveaux pesticides pour les trois rgions avec dossier de l'OCDE harmonisb conomies annuelles dues au Programme EHS de l'OCDE

12 195 300 EUR 5 390 300 EUR 3 843 500 EUR

1 546 800 EUR

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Moyenne du nombre annuel de nouvelles demandes de pesticides Cot de l'examen d'un dossier et de la prparation d'une monographie a Cot total de l'examen des dossiers et de la prparation de monographies sur de nouveaux pesticides dans les trois rgions sans format de rapport harmonis de l'OCDEb Cot total de l'examen des dossiers et de la prparation de monographies sur de nouveaux pesticides dans les trois rgions avec format de rapport harmonis de l'OCDEc conomies annuelles dues au Programme EHS de l'OCDE

12 152 060 EUR 5 474 200 EUR

3 065 500 EUR

2 408 700 EUR

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Essai complet

Pourcentage de donnes fournir provenant de : donnes existantes (Q)SAR/ analogiques 40.4% 58 488 EUR essais

Pourcentage du total Cota

100% 144 750 EURb

53.1% 76 925 EUR

6.5% 9 340 EUR

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Sans le Programme HPV Pays Avec le Programme HPV % de donnes du pays A non acceptes, multipli par les cots des essais pour les donnes restantesa

Cot de l'essai

A (Parrain)

Cot des donnes fournies par des essais

9 340 EUR

9 340 EUR

Cot des donnes fournies par (Q)SAR/catgories/etc. B Cot des donnes fournies par des essais Cot des donnes fournies par (Q)SAR/catgories/etc. Sous-total de B 66 % du sous-totalb

3 362 EUR

36 % (de 9 340 EUR)

21 060 EUR 24 422 EUR 16 119 EUR

36 % (58 500 EUR)

TOTAL

9 340 EUR

25 459 EUR

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Cots des donnes EDD par produit chimique Sans le Programme HPV Avec le Programme HPV conomies totales (Arrondi) 25 459 EUR 9 340 EUR

Nombre annuel de produits chimiques 96 96

Cots totaux annuels des essais HPV 2 444 064 EUR 896 640 EUR 1 547 424 EUR (1 547 400 EUR)

Essais ncessaires pour produire les donnes requises dans le cadre de lEDD concernant les effets sur la sant

Ligne directrice pour les essais de lOCDE 423 407 421

Nombre danimaux sacrifis en moyenne 8 50 80 138

Toxicit orale aigu Toxicit dose rpte Essais de dpistage de la toxicit pour la reproduction et le dveloppement Total

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Cots pour l'ensemble de lOCDE PAS DE PROGRAMME HPV a) Cot de prparation et dvaluation du Dossier EDD/SIAR dans un seul paysa b) Moyenne annuelle du nombre de produits chimiques c) Nombre de pays o le produit chimique est un HPV d) Cots totaux de prparation et dexamen du Dossier EDD/SIAR (a x b x c) AVEC PROGRAMME HPV e) Cot pour le pays pilotant la prparation du Dossier EDD par produit chimique b f) Cot par produit chimique pour lexamen du Dossier ou l'valuation EDD c g) Nombre moyen de produits chimiques HPV h) Nombre de pays de l'OCDE participant au Programme HPV i) Cot total de la prparation dun dossier EDD/SIAR (e x g) j) Cot total de l'examen d'un dossier EDD/SIAR (f x g x h) k) Cot total (i + j) CONOMIES TOTALES : (d-k) (Arrondi) 6 588 EUR 590 EUR 96 15 632 448 EUR 849 600 EUR 1 482 048 EUR 508 677 EUR 508 680 EUR 12 492 EUR 96 1.66 1 990 725 EUR

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conomies dues : Nouveaux produits chimiques inutilit de la rptition des essais

Tableau de rfrence

conomies

Total

2.2

27 576 000 EUR

Nouveaux pesticides inutilit de la rptition des essais utilisation de dossier de format OCDE utilisation de monographies de format OCDE 2.2 2.3 2.4 134 640 000 EUR 1 546 800 EUR 2 408 700 EUR

Substances chimiques fabriques en grandes quantits inutilit de la rptition des essais ; possibilit d'utilise les (Q)SAR selon les principes de l'OCDE utilisation d'valuations tablies en coopration 2.7 1 547 400 EUR 508 680 EUR

2.9

conomies totales Cots conomies nettes (chiffre arrondi) 2.1

168 230 000 EUR 15 228 000 EUR 153 000 000 EUR

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Cot horaire moyen du personnel Temps de prparation d'une runion de l'OCDE en pourcentage de la dure de la runion Moyenne annuelle du nombre de notifications de nouveaux produits chimiques Moyenne du nombre d'heures de prparation et dexamen d'un Dossier EDD et d'un Rapport d'valuation Temps ncessaire la prparation Temps ncessaire lexamen (10 pairs examinateurs consacrant chacun 16.4 heures lexamen)

36 EUR 133 % 264.6 347a 183 164 12 2.2 66 %

Nombre annuel moyen de demandes reues concernant une matire active de pesticide Moyenne du nombre d'annes-personnes pour l'examen d'un dossier de pesticide et la prparation d'une monographie Rduction en pourcentage du temps de prparation d'une monographie si une monographie d'un autre pays est disponible sous le format OCDE

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Pourcentage d'essais de substances chimiques industrielles qui devraient tre rpts en l'absence de Lignes directrices pour les essais et des Principes de BPL de l'OCDE Pourcentage d'essais de pesticides qui devraient tre rpts en l'absence de Lignes directrices pour les essais et des Principes de BPL de l'OCDE Nombre moyen de marchs o les produits chimiques et pesticides sont commercialiss Cot moyen de prparation d'un dossier de pesticide Pourcentage du cot de prparation d'un premier dossier qui serait requis pour un deuxime dossier si le premier tait prpar en format OCDE Pourcentage du cot de prparation d'un premier dossier qui serait requis pour un deuxime dossier si le premier n'tait pas prpar en format OCDE Cot des essais de scurit non cliniques dun nouveau pesticide

36 % 33 % 3 195 300 EUR 32 % 65 % 17 000 000 EUR3

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Discipline/ domaine

Essai

Cot estim*

Sous Total

Toxicit orale aigu (par voie orale pour des substances autres que le gaz ou par inhalation pour les gaz et autres substances volatiles, avec adjonction d'une autre voie lorsque l'exposition le justifie) Mutagnicit : essai bactriologique in vitro Effets sur la sant Mutagnicit : essai non bactriologique in vitro Toxicit doses rptes (une tude sur 28 jours lorsqu'elle est justifie par des expositions rgulires et/ou frquentes, voie orale sauf contre-indication) Dpistage de toxicit pour la reproduction/congnitale (peut tre associe la toxicit doses rptes) Effets environnementaux Toxicit aigu pour les daphnies Test d'inhibition de la croissance d'algues si l'exposition le justifie Toxicit aigu pour les poissons Devenir environnemental Dgradation (biotique) y compris inhibition bactrienne Dgradation (abiotique) - hydrolyse Constante de dissociation Point de fusion Point d'bullition Proprits physicochimiques Densit relative Hydrosolubilit (polymres excepts) Tension de vapeur Coefficient de partage Proprits d'oxydation Total

1 967 EUR 3 372 EUR 21 579 EUR 45 757 EUR

21 609 EUR 4 137 EUR 5 480 EUR 5 574 EUR 13 557 EUR 6 711 EUR 2 530 EUR 1 394 EUR 769 EUR 707 EUR 4 100 EUR 1 986 EUR 2 820 EUR 703 EUR 144 750 EUR

94 283 EUR

15 191 EUR

20 269 EUR

15 009 EUR

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Pourcentagea fourni par : Discipline/domaine Cot de l'essai completb Donnes existantes 50 % Estimation/SAR/ mthode analogique 44 % Essais proposs

conomies associes ou cots* pour chaque Estimation/ SAR/mthode analogique (conomies) 47 142 EUR Estimation/SAR/ mthode analogique (conomies) 41 485 EUR Essais proposs : cot

Effets sur la sant Effets environnementaux Devenir environnemental Proprits physicochimiques Total

94 283 EUR

6%

5 657 EUR

15 191 EUR 20 269 EUR 15 009 EUR 144 752 EUR

58 % 62 % 56 %

35 % 31 % 36 %

7% 7% 8%

8 811 EUR 12 567 EUR 8 405 EUR 76 925 EUR

5 317 EUR 6 283 EUR 5 403 EUR 58 488 EUR 40.4 %

1 063 EUR 1 419 EUR 1 201 EUR 9 340 EUR 6.5 %

En % du total

53.1 %

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Ventes mondiales de produits chimiques 1998 2008 cart Pourcentage dvolution de 1998 2008 1 573 500 000 000 USDc 3 696 800 000 000 USDd 2 122 300 000 000 USD

Cot du Secrtariat EHS de l'OCDEa 3 301 100 EUR 3 579 800 EUR 278 700 EUR

conomies pour les pouvoirs publics et l'industrieb 58 049 000 EUR 153 000 000 EUR 94 951 000 EUR

135 %

8%

164 %

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