Comitê de Ética em Pesquisa – Anhanguera Educacional

Orientações para encaminhamento de projetos para o Comitê

de Ética em Pesquisa - CEP

I. Projetos que devem ser encaminhados ao CEP

Todos os projetos desenvolvidos na AESA que envolvem seres

humanos devem receber parecer do CEP, a saber: projetos de pesquisa, do
Programa de Iniciação Científica -PIC, do Programa Institucional de
Capacitação Docente - PICD (exceto se tiver parecer de outro CEP e, sendo
assim, a cópia deste parecer deve ser anexada ao projeto quando solicitado o
auxílio), Trabalhos de Conclusão de Curso - TCC, monografias e qualquer
outra modalidade que envolva bolsas de estudo ou sejam desenvolvidos
voluntariamente.

II. Do encaminhamento

Os projetos devem ser encaminhados para a secretaria do CEP -

localizada no Instituto de Pesquisas Aplicadas e Desenvolvimento Educacional
- IPADE da Anhanguera Educacional.
O encaminhamento deve ser feito em formulários próprios para a análise
do CEP (ver item III).

Obs.: O fato de o pesquisador ter enviado o projeto para outros programas da

AESA não implica que está automaticamente submetido ao CEP. Desta forma,
se o trabalho for aprovado em outro programa Institucional é de
responsabilidade do pesquisador adequar o projeto nos moldes exigidos nos
formulários padrões e encaminha-lo para o CEP.

III. Documentos que devem ser encaminhados para o CEP

A relação de documentos que devem ser encaminhados à secretária do

CEP está descrita na tabela 1.
Tabela 1 – Resumo dos documentos a serem encaminhados ao CEP
Quantidade
Documentos a serem encaminhados ao CEP de cópias
necessárias
1. Folha de Rosto – Verificar assinaturas 1
2. Projeto de Pesquisa – Verificar itens obrigatórios 1
3. Termo de consentimento livre e esclarecido 1
4. Currículos: 1 (uma cópia de
a. Pesquisador principal; cada currículo)
b. Outros pesquisadores (se houver);
c. Orientador (se houver);

1. Folha de Rosto – Ver modelo no anexo.

.
Orientações:
- Na folha de rosto todos os campos devem ser preenchidos exceto
quando houver a opção – não se aplica e os itens 45 a 58 que são destinados
ao CEP e CONEP.

- Após o modelo de folha de rosto existe um quadro que possibilita

identificar a que grupo (Fluxograma) a que o projeto pertence e, em seguida a
área de conhecimento (quadro – Áreas de conhecimento).

- No campo 8 não deixar de colocar os 3 unitermos (palavra-chave ou

Key-words)
- Não deixar de colocar o número de sujeitos da pesquisa no item 9.

- O campo do termo de compromisso do pesquisador (item abaixo do

quadro Pesquisador responsável) deve ser assinado pelo pesquisador
responsável. No caso de programas que envolvam estudantes como o PIC,
TCC o orientador deve assinar junto com o aluno.

- O campo do termo de compromisso da Instituição deve ser assinado

pelo responsável pela instituição onde o projeto se realizará. Caso seja em
uma das unidades da AESA – assinatura do Diretor; se for em instituição
externa – o seu responsável legal.

2. Projeto de Pesquisa em Português contendo os itens obrigatórios e

listados a seguir:

2.1. Resumo do projeto (breve relato do projeto introduzindo o assunto,

seus objetivos, materiais e métodos e resultados esperados);

2.2. Introdução (Abordar o assunto de forma que possibilite a compreensão

do assunto pelo relator do projeto);

2.3. Descrição sucinta das justificativas e objetivos do projeto (justificar

a importância do desenvolvimento do projeto e descrever claramente os
seus objetivos);
 2.4. Descrição de materiais e métodos e casuística (deve ser descrito em
seus mínimos detalhes, particularmente no que se refere ao
envolvimento de seres humanos). No final devem constar os Critérios
de Inclusão e Exclusão dos indivíduos na pesquisa em destaque
(quem poderá participará ou não da pesquisa, população alvo.
Considerar aspectos como sexo, idade, nível sócio-econômico-cultural
etc...);

2.5. Aspectos éticos do Projeto: Descrever item a item na ordem

apresentada.
2.5.1.Análise crítica dos riscos e benefícios aos sujeitos da
pesquisa (Neste item deve ser relatado se existe algum risco para
os usuários que serão envolvidos na pesquisa e quais os benefícios
de sua participação);
2.5.2.Duração da pesquisa (tempo do projeto);
2.5.3.Responsabilidade do pesquisador, da instituição e do
patrocinador(se houver). O que cabe ao pesquisador, a instituição
e ao patrocinador para que a pesquisa seja desenvolvida;
2.5.4.Critérios para suspender ou encerrar o projeto; (se existe ou
não algum fator de risco aos usuários que determine a suspensão
ou encerramento da pesquisa ou outros fatores que possam
determinar que levem a esta situação)
2.5.5.Local onde se realizará as diversas etapas (descrever cada fase
da pesquisa e onde ocorrerá);

2.6. Infra-estrutura necessária e concordância da instituição; (relatar os

recursos materiais necessários para o desenvolvimento do projeto; e
relatar a concordância da instituição que também será avaliada
mediante a assinatura do responsável pela instituição onde a pesquisa
será realizada na página de rosto item Termo de Compromisso do
responsável peal Instituição)

2.7. Orçamento Financeiro detalhado e remuneração do pesquisador.

(Recursos da instituição – materiais ou bolsas de apoio). Se não houver
declarar a voluntariedade do pesquisador.

2.8. Referências bibliográficas (de acordo com a ABNT)

3. Termo de consentimento livre e esclarecido (ver modelo no anexo)

4. Currículo do pesquisador principal e demais pesquisadores. (todos

envolvidos na pesquisa)

IV. Considerações finais

O parecer e voto do relator levará em conta:

• Pertinência e valor científico do estudo proposto;

• Adequação da metodologia aos objetivos perseguidos;
 • Grau de vulnerabilidade dos sujeitos e medidas protetoras propostas;
• Avaliação do binômio riscos-benefícios;

O Termo de Consentimento merecerá especial consideração, com a

observação crítica das seguintes características:

• Concisão e objetividade;
• Linguagem adequada ao nível sócio-cultural dos sujeitos de pesquisa;
• Descrição suficiente dos procedimentos;
• Identificação dos riscos e desconfortos esperados;
• Explicitação das garantias acima referidas;

Poderá ser emitido como APROVADO, PENDENTE ou NÃO-APROVADO.

V. ANEXOS

1. Folha de Rosto
2. Fluxograma
3. Áreas de Conhecimento
4. Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
 ANEXO 1
Folha de Rosto
 FOLHA DE ROSTO PARA APRESENTAÇÃO DE PROJETOS
MINISTÉRIO DA SAÚDE - Conselho Nacional de Saúde - Comissão Nacional de
Ética em Pesquisa - CONEP
FOLHA DE ROSTO PARA PESQUISA ENVOLVENDO SERES HUMANOS
( versão outubro/99 ) Para preencher o documento, use as indicações da página
2.
1. Projeto de Pesquisa:

2. Área do Conhecimento (Ver relação 3. Código: 4. Nível: ( Só áreas do

no verso) conhecimento 4)

5. Área(s) Temática(s) Especial (s) (Ver 6. Código(s): 7. Fase: (Só área temática 3) I
fluxograma no verso) ( ) II ( ) III ( ) IV ( )
8. Unitermos: ( 3 opções )

SUJEITOS DA PESQUISA
9. Número de 10. Grupos Especiais : <18 anos ( ) Portador de Deficiência Mental ( )
sujeitos Embrião /Feto ( ) Relação de Dependência (Estudantes , Militares,
No Centro : Presidiários, etc ) ( ) Outros ( ) Não se aplica ( )
Total:

PESQUISADOR RESPONSÁVEL
11. Nome:

12. Identidade: 13. CPF.: 19.Endereço (Rua,

n.º ):
14. 15. Profissão: 20. CEP: 21. Cidade: 22. U.F.
Nacionalidade:
16. Maior 17. Cargo 23. Fone: 24. Fax
Titulação:
18. Instituição a que pertence: 25. Email:

Termo de Compromisso: Declaro que conheço e cumprirei os requisitos da Res. CNS

196/96 e suas complementares. Comprometo-me a utilizar os materiais e dados coletados
exclusivamente para os fins previstos no protocolo e a publicar os resultados sejam eles
favoráveis ou não. Aceito as responsabilidades pela condução científica do projeto acima.
Data: _______/_______/_______
______________________________________

Assinatura

INSTITUIÇÃO ONDE SERÁ REALIZADO

26. Nome: 29. Endereço (Rua, nº):

27. Unidade/Órgão: 30. CEP: 31. Cidade: 32. U.F.

28. Participação Estrangeira: Sim ( ) 33. Fone: 34. Fax.:

Não ( )

35. Projeto Multicêntrico: Sim ( ) Não ( ) Nacional ( ) Internacional ( ) ( Anexar

a lista de todos os Centros Participantes no Brasil )
Termo de Compromisso ( do responsável pela instituição ) :Declaro que conheço e
cumprirei os requisitos da Res. CNS 196/96 e suas Complementares e como esta instituição
tem condições para o desenvolvimento deste projeto, autorizo sua execução
Nome:_______________________________________________________
Cargo________________________
Data: _______/_______/_______
___________________________________

Assinat
ura
PATROCINADOR Não se aplica ( )
36. Nome: 39. Endereço

37. Responsável: 40. CEP: 41. Cidade: 42. UF

38. Cargo/Função: 43. Fone: 44. Fax:

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA - CEP

45. Data de 46. Registro no 47. Conclusão: 48. Não Aprovado ( )
Entrada: CEP: Aprovado ( ) Data: _____/_____/_____
_____/_____/__ Data:
___ ____/_____/_____
49. Relatório(s) do Pesquisador responsável previsto(s) para:
Data:
_____/_____/____ Data: _____/_____/_____
Encaminho a CONEP: 53. Coordenador/Nome
50. Os dados acima para registro ( ) Anexar o parecer
51. O projeto para apreciação ( ) _____________________ consubstanciado
52. Data: _____/_____/_____ ________
Assinatura

COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA - CONEP

54. Nº 56.Data Recebimento 57. Registro na CONEP:
Expediente : :

55. Processo
:
58. Observações:
 ANEXO 2
Fluxograma
 ANEXO 3
Áreas de Conhecimento
CÓDIGO – ÁREAS DO CONHECIMENTO ( Folha de Rosto Campos 2 e 3 )

1- CIÊNCIAS EXATAS E 2 - CIÊNCIAS BIOLÓGICAS 3 - ENGENHARIAS

DA TERRA (*) 3.01 - ENGENHARIA CIVIL
1.1 – MATEMÁTICA 2.01 - BIOLOGIA GERAL 3.02 - ENGENHARIA DE
1.2 – PROBABILIDADE E 2.02 - GENÉTICA MINAS
ESTATÍSTICA 2.03 - BOTANICA 3.03 - ENGENHARIA DE
1.3 - CIÊNCIA DA 2.04 - ZOOLOGIA MATERIAIS E
COMPUTAÇÃO 2.05 - ECOLOGIA METALÚRGICA
1.4 - ASTRONOMIA 2.06 - MORFOLOGIA 3.04 - ENGENHARIA
1.5 - FÍSICA 2.07 - FISIOLOGIA ELÉTRICA
1.6 - QUÍMICA 2.08 - BIOQUÍMICA 3.05 - ENGENHARIA
1.7 - GEOCIÊNCIAS 2.09 - BIOFÍSICA MECÂNICA
1.8 - OCEANOGRAFIA 2.10 - FARMACOLOGIA 3.06 - ENGENHARIA
2.11 - IMUNOLOGIA QUÍMICA
2.12 - MICROBIOLOGIA 3.07 - ENGENHARIA
2.13 - PARASITOLOGIA SANITÁRIA
2.14 - TOXICOLOGIA 3.08 - ENGENHARIA DE
PRODUÇÃO
3.09 - ENGENHARIA
NUCLEAR
3.10 - ENGENHARIA DE
TRANSPORTES
3.11 - ENGENHARIA NAVAL
E OCEÂNICA
3.12 - ENGENHARIA
AEROESPACIAL

4 - CIÊNCIAS DA SAÚDE 5 - CIÊNCIAS AGRÁRIAS 6 - CIÊNCIAS SOCIAIS

(*) 5.01 - AGRONOMIA APLICADAS
4.01 – MEDICINA 5.02 - RECURSOS 6.01 - DIREITO
4.02 – ODONTOLOGIA FLORESTAIS E 6.02 - ADMINISTRAÇÃO
4.03 – FARMÁCIA ENGENHARIA FLORESTAL 6.03 - ECONOMIA
4.04 – ENFERMAGEM 5.03 - ENGENHARIA 6.04 - ARQUITETURA E
4.05 – NUTRIÇÃO AGRÍCOLA URBANISMO
4.06 - SAÚDE COLETIVA 5.04 - ZOOTECNIA 6.05 - PLANEJAMENTO
4.07 – FONOAUDIOLOGIA 5.05 - MEDICINA URBANO E REGIONAL
4.08 – FISIOTERAPIA E VETERINÁRIA 6.06 - DEMOGRAFIA
TERAPIA OCUPACIONAL 5.06 - RECURSOS 6.07 - CIÊNCIA DA
4.09 – EDUCAÇÃO FÍSICA PESQUEIROS E INFORMAÇÃO
ENGENHARIA DE PESCA 6.08 - MUSEOLOGIA
5.07 - CIÊNCIA E 6.09 - COMUNICAÇÃO
TECNOLOGIA DE 6.10 - SERVIÇO SOCIAL
ALIMENTOS 6.11 - ECONOMIA
DOMÉSTICA
6.12 - DESENHO
IDUSTRIAL
6.13 - TURISMO

7 - CIÊNCIAS HUMANAS 8 - LINGÜÍSTICA, LETRAS (*) NÍVEL : ( Folha de

7.01 – FILOSOFIA E ARTES Rosto Campo 4 )
7.02 – SOCIOLOGIA 8.01 - LINGÜÍSTICA
7.03 – ANTROPOLOGIA 8.02 - LETRAS (P) Prevenção
7.04 – ARQUEOLOGIA 8.03 - ARTES (D) Diagnóstico
7.05 – HISTÓRIA (T) Terapêutico
7.06 – GEOGRAFIA (E) Epidemiológico
7.07 – PSICOLOGIA (N) Não se aplica
7.08 – EDUCAÇÃO
7.09 - CIÊNCIA POLÍTICA
7.10 – TEOLOGIA
(*) OBS: - As pesquisas das áreas temáticas 3 e 4 ( novos fárrmacos e novos
equipamentos ) que dependem de licença de importação da ANVS/MS, devem
obedecer ao seguinte fluxo- Os projetos da área 3 que se enquadrarem
simultaneamente em outras áreas que dependam da aprovação da CONEP, e
os da área 4 devem ser enviados à CONEP, e esta os enviará à ANVS/MS
com seu parecer.
- Os projetos exclusivos da área 3 aprovados no CEP ( Res. CNS 251/97 –
item V.2 ) deverão ser enviados à ANVS pelo patrocinador ou pesquisador.
 ANEXO 4
Modelo de Termo de
Consentimento Livre e
Esclarecido
 Termo de consentimento livre e esclarecido

Título do trabalho

I - O presente estudo tem como objetivo ______________________________

__________________________________ e será realizado pelo(s) aluno(s)
do(s) curso(s) de ______________________ da Unidade _______________
sob a orientação do(s) Professore(s) __________________________________
__________________________________.
II – Você responderá a um questionário sobre __________________________
_______________________________________________________________.
(A aplicação do questionário é um exemplo. Neste item você deverá descrever
detalhadamente os procedimentos que serão utilizados no estudo).
III – A qualquer momento você pode desistir da participação na pesquisa.
IV – Os dados obtidos com as respostas do questionário (ou dos resultados
obtidos mediante os procedimentos realizados na pesquisa) poderão ser
publicados, mas seus dados pessoais serão mantidos em sigilo.

Eu, __________________________________________, após ter recebido

informações sobre o estudo “Título do trabalho”, por meio da carta informativa
lida por mim ou por terceiro, declaro que ficaram claros os objetivos do estudo,
os procedimentos a serem realizados, as garantias de confidencialidade e de
esclarecimentos permanentes. Não tendo nenhuma dúvida a respeito da
pesquisa, concordo voluntariamente em participar deste estudo, o qual poderei
deixar de participar a qualquer momento, sem penalidades ou prejuízos, ou
perda de qualquer benefício que eu possa ter adquirido.

___________________________________ Data: ____/____/____

Assinatura do indivíduo/ representante legal