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Enero de 2006

Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; decimosexto suplemento informativo

M100-S16 Vol. 26 No. 3 Reemplaza M100-S15 Vol. 25 No. 1

Este documento presenta los cuadros actualizados para las normas de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos M2-A9 y M7-A7 del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Un suplemento informativo de aplicacin mundial elaborado mediante el procedimiento de consenso del Clinical and Laboratory Standards Institute.

Agradecimiento
La Organizacin Panamericana de la Salud, con autorizacin del Instituto de Estndares Clnicos y de Laboratorio, hizo la traduccin de estas Normas en benecio de los laboratorios integrantes de la Red Latinoamericana de Vigilancia de la Resistencia a los Antibiticos. La Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, por medio del subsidio No. LACG-00-04-00002-00 nanci la traduccin. Se agradece la revisin tcnica del Servicio de Antimicrobianos del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, Argentina.

Instituto de Estndares Clnicos y de Laboratorio


El Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, anteriormente NCCLS) es una organizacin internacional, interdisciplinaria, normativa y educacional, sin nimo de lucro, que promueve la formulacin y la aplicacin de normas y recomendaciones de consenso voluntario dentro de la comunidad de atencin de la salud. El CLSI es reconocido en todo el mundo por la aplicacin de su exclusivo mtodo de consenso en la formulacin de normas y recomendaciones para las pruebas realizadas en muestras de pacientes y las cuestiones relacionadas con la atencin sanitaria. Nuestros procedimientos estn basados en el principio que el consenso es una manera ecaz y rentable de mejorar las pruebas practicadas a los pacientes y los servicios de atencin de salud. Adems de formular y promover la aplicacin de las normas y recomendaciones de consenso voluntario, el instituto proporciona un foro abierto e imparcial para abordar los temas fundamentales referentes a la calidad de las pruebas practicadas a los pacientes y de la atencin de salud. PUBLICACIONES Los documentos se publican como normas, recomendaciones o informes de comit. Normas. Documentos elaborados mediante el mtodo del consenso que determinan claramente los requisitos especcos y esenciales para los materiales, los mtodos o las prcticas y que deben aplicarse sin ninguna modicacin. Una norma puede adems, contener elementos discrecionales, claramente determinados. Recomendaciones. Documentos elaborados mediante el mtodo del consenso que describen los criterios para una prctica operativa general, un procedimiento o un material y su aplicacin es voluntaria. Una recomendacin puede aplicarse tal como est escrita o el usuario puede modicarla segn sus necesidades especcas. Informes. Documentos que no han sido sometidos a la evaluacin de consenso y emanan de la Junta Directiva. PROCEDIMIENTO DEL CONSENSO El procedimiento de consenso voluntario del CLSI consiste en un protocolo que establece criterios formales para: la autorizacin de un proyecto la preparacin y evaluacin abierta de documentos la evaluacin de documentos en respuesta a las observaciones aportadas por los usuarios la aceptacin de un documento como una norma o recomendacin de consenso.

Proporciona las normas y recomendaciones del NCCLS, normas ISO/TC 212 y normas ISO/TC 76
La mayor parte de documentos estn sujetos a dos grados de consenso el propuesto y el aprobado. En funcin de la necesidad de evaluacin en el terreno o de recopilacin de datos, los documentos pueden tambin ponerse a la disposicin a n de ser examinados a un grado intermedio de consenso. Propuesto. Un documento de consenso es objeto de la primera etapa de evaluacin por parte de la comunidad de atencin de salud en forma de norma o de recomendacin propuesta. El documento debe pasar un amplio y cuidadoso examen tcnico, que comprende una evaluacin general de su alcance, enfoque y utilidad y un anlisis minucioso de su contenido tcnico y editorial. Aprobado. Una norma o recomendacin aprobada ha alcanzado consenso dentro de la comunidad de atencin de salud. Debe examinarse de nuevo a n de evaluar la utilidad del documento nal, vericar el logro del consenso (es decir, que se dio respuesta satisfactoria a las observaciones hechas a las versiones anteriores) y determinar la necesidad de documentos de consenso complementarios. Las normas y recomendaciones del CLSI representan una opinin de consenso sobre las prcticas correctas y traducen el acuerdo sustancial entre las partes materialmente afectadas, competentes e interesadas, alcanzados mediante los procedimientos de consenso establecidos por el CLSI. Las disposiciones de las normas y recomendaciones del CLSI pueden ser ms o menos restrictivas que las reglamentaciones vigentes. En consecuencia, la conformidad con este documento de consenso voluntario no exime al usuario de la responsabilidad del cumplimiento de las reglamentaciones vigentes. OBSERVACIONES Las observaciones de los usuarios son esenciales en el mecanismo del consenso. Toda persona puede presentar una observacin, y como lo prev el mtodo del consenso, el comit que redact el documento debe abordar todas las observaciones. El comit responde a todos los comentarios, incluidos aquellos que dan lugar a un cambio en el documento publicado al grado superior del consenso y a aquellos que no dan lugar a modicaciones, en un apndice del documento. Se invita encarecidamente a todos los lectores a que aporten sus observaciones sobre cualquier documento, por cualquier medio y en todo momento. Los comentarios deben dirigirse al Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087, USA. PARTICIPACIN VOLUNTARIA Se insta a los profesionales de la salud de todas las especialidades a que participen voluntariamente en los proyectos del CLSI. Para toda informacin complementaria sobre la participacin en los comits, contactar a: customerservice@clsi.org o +610.688.0100.

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Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; decimosexto suplemento informativo
Resumen
La informacin complementaria presentada en este documento se propone a n de aplicarla a los mtodos de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos publicados en las siguientes normas aprobadas del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI): M2-A9, Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos. Norma aprobada, novena edicin; y M7-A7, Mtodos de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos por dilucin, para bacterias que crecen en condiciones de aerobiosis. Norma aprobada, sptima edicin. Las normas contienen informacin acerca de los mtodos de las pruebas con disco (M2) y de las pruebas por dilucin (M7) para bacterias aerobias. Los mdicos dependen en gran medida de la informacin del laboratorio clnico de microbiologa para el tratamiento de sus pacientes gravemente enfermos. La importancia clnica de los resultados de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos exige que estas pruebas se realicen en condiciones ptimas y que los laboratorios tengan la capacidad de aportar resultados para los antimicrobianos ms recientes. La informacin tabulada contenida en este documento representa la informacin ms actual sobre la seleccin de medicamentos, la interpretacin y el control de la calidad usando los mtodos normalizados en M2 y M7. Los usuarios deben reemplazar los cuadros previamente publicados por estos cuadros nuevos. (Las modicaciones en los cuadros, con respecto a la edicin ms reciente aparecen en tipo negrita.) Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos del Clinical and Laboratory Standards Institute; Decimosexto suplemento informativo. Documento M100-S16 del CLSI (ISBN 1-56238-588-7). Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898 USA, 2006.

Los datos en los cuadros interpretativos en este suplemento son vlidos solo cuando se aplican los mtodos contenidos en M2-A9: Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos; norma aprobada, novena edicin; y en M7-A7: Mtodos de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos por dilucin, para bacterias que crecen en condiciones de aerobiosis. Norma aprobada, sptima edicin.

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M100-S16 ISBN 1-56238-588-7 ISSN 0273-3099

Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; decimosexto suplemento informativo

Volumen 26, nmero 3 Matthew A. Wikler, MD, MBA, FIDSA Franklin R. Cockerill, III, MD William A. Craig, MD Michael N. Dudley, PharmD George M. Eliopoulos, MD David W. Hecht, MD Janet F. Hindler, MCLS, MT(ASCP) Donald E. Low, MD Dr. Daniel J. Sheehan Dr. Fred C. Tenover, ABMM John D. Turnidge, MD Melvin P. Weinstein, MD Dra. Barbara L. Zimmer Dra. Mary Jane Ferraro, MPH Jana M. Swenson, MMSc

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Esta publicacin est protegida por derechos de autor. Ninguna parte puede reproducirse, almacenarse en un sistema de recuperacin, transmitirse ni ponerse a la disposicin en cualquier forma ni por ningn medio (electrnico, mecnico, fotocopiado, grabacin ni ningn otro medio), sin la previa autorizacin escrita del Clinical and Laboratory Standards Institute, con la excepcin de los casos presentados a continuacin. El Clinical and Laboratory Standards Institute otorga por este medio el permiso de reproduccin de porciones limitadas de esta publicacin, con el n de incluirlas en los manuales de procedimientos de laboratorio en un sitio nico, para prstamos interbibliotecarios o con el objeto de integrarlas en programas educativos, siempre y cuando las copias mltiples de tal reproduccin incluyan la nota siguiente, se distribuyan en forma gratuita y en ningn caso contengan ms de 20 % del texto del documento. Reproduccin autorizada de la publicacin M100-S16 del CLSI, Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; decimosexto suplemento informativo (ISBN 1-56238-588-7). Pueden obtenerse copias de la edicin actual en: Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA. Toda autorizacin de reproduccin u otro tipo de utilizacin del texto de este documento que exceda las exenciones aqu otorgadas o bajo la ley de los derechos de autor, debe solicitarse por escrito al Clinical and Laboratory Standards Institute. Con el n de obtener tal autorizacin, dirigirse al vicepresidente ejecutivo del Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 190871898, USA. Copyright 2006.Clinical and Laboratory Standards Institute. Cita sugerida (Clinical and Laboratory Standards Institute. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Sixteenth Informational Supplement. CLSI document M100-S16 [ISBN 1-56238-588-7]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2006.) Decimosexto suplemento informativo Enero de 2006 Decimoquinto suplemento informativo Enero de 2005 Decimocuarto suplemento informativo Enero de 2004 Decimotercero suplemento informativo Enero de 2003
ISBN 1-56238-588-7 ISSN 0273-3099

Duodcimo suplemento informativo Enero de 2002 Undcimo suplemento informativo Enero de 2001 Dcimo suplemento informativo Enero de 2000 Noveno suplemento informativo Enero de 1999

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Composicin del Comit


Comit del rea de Microbiologa
Mary Jane Ferraro, PhD, MPH Presidente Massachusetts General Hospital Boston, Massachusetts James H. Jorgensen, PhD Vicepresidente University of Texas Health Science Center San Antonio, Texas Donald R. Callihan, PhD BD Diagnostic Systems Sparks, Maryland David L. Sewell, PhD Veterans Affairs Medical Center Portland, Oregon Thomas R. Shryock, PhD Elanco Animal Health Greeneld, Indiana Jana M. Swenson, MMSc Centers for Disease Control and Prevention Atlanta, Georgia Michael L. Wilson, MD Denver Health Medical Center Denver, Colorado Asesores Ellen Jo Baron, PhD Stanford Univ. Hospital & Medical School Stanford, California Lynne S. Garcia, MS LSG & Associates Santa Mnica, California Richard L. Hodinka, PhD Childrens Hospital of Philadelphia Filadela, Pensilvania Michael A. Pfaller, MD University of Iowa College of Medicine Iowa City, Iowa Robert P. Rennie, PhD University of Alberta Hospital Edmonton, Alberta, Canad Melvin P. Weinstein, MD Robert Wood Johnson Medical School New Brunswick, Nueva Jersey Gail L. Woods, MD University of Arkansas for Medical Sciences Little Rock, Arkansas

Subcomit de Pruebas de Sensibilidad a los Antimicrobianos


Matthew A. Wikler, MD, MBA, FIDSA Presidente Peninsula Pharmaceuticals, Inc. Mountain View, California Franklin R. Cockerill, III, MD Mayo Clinic/Mayo Foundation Rochester, Minnesota William A. Craig, MD Wm. S. Middleton Memorial VA Hospital Madison, Wisconsin Michael N. Dudley, PharmD Diversa Corporation San Diego, California George M. Eliopoulos, MD Beth Israel Deaconess Medical Center Boston, Massachusetts David W. Hecht, MD Loyola University Medical Center Maywood, Illinois Janet F. Hindler, MCLS, MT(ASCP) UCLA Medical Center Los angeles, California Donald E. Low, MD Mount Sinai Hospital Toronto, Ontario, Canad Daniel J. Sheehan, PhD Pzer Inc Nueva York, Nueva York Fred C. Tenover, PhD, ABMM Centers for Disease Control and Prevention Atlanta, Georgia John D. Turnidge, MD Womens and Childrens Hospital North Adelaide, Australia Melvin P. Weinstein, MD Robert Wood Johnson Medical School New Brunswick, Nueva Jersey Barbara L. Zimmer, PhD Dade Behring MicroScan West Sacramento, California Asesores Patricia A. Bradford, PhD Wyeth Research Pearl River, Nueva York John S. Bradley, MD Childrens Hospital and Health Center San Diego, California Steven D. Brown, PhD The Clinical Microbiology Institute Wilsonville, Oregon Karen Bush, PhD Johnson & Johnson Pharmaceutical Research Institute Raritan, Nueva Jersey Prof. Jos Mara Casellas Universidad Nacional de Rosario Victoria, Argentina Edward M. Cox, Jr., MD, MPH FDA Center for Drug Evaluation and Research Rockville, Maryland Robert K. Flamm, PhD Focus Bio-Inova, Inc. Herndon, Virginia Lawrence V. Friedrich, PharmD Cubist Pharmaceuticals Mt. Pleasant, Carolina del Sur

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Asesores (Continuacin) Dr. Mark J. Goldberger, MPH Food and Drug Administration Rockville, Maryland Dwight J. Hardy, PhD University of Rochester Medical Center Rochester, Nueva York Yoichi Hirakata, MD, PhD Nagasaki University School of Medicine and Dentistry Nagasaki, Japn Ronald N. Jones, MD The JONES Group/JMI North Liberty, Iowa Gunnar Kahlmeter, MD, PhD ESCMID Centrallasarettet, Suecia Frederic J. Marsik, PhD, ABMM FDA Center for Drug Evaluation and Research Rockville, Maryland John E. McGowan, Jr., MD Emory University, Rollins School of Public Health Atlanta, Georgia Linda A. Miller, PhD GlaxoSmithKline Collegeville, Pensilvania Mary R. Motyl, PhD, D(ABMM) Merck & Company, Inc. Rahway, Nueva Jersey Susan D. Munro, MT(ASCP) Stanford University Hospital and Clinics Stanford, California Charles H. Nightingale, PhD Hartford Hospital Hartford, Connecticut David Paterson, MD University of Pittsburgh Pittsburgh, Pensilvania John H. Powers, III, MD, FACP FDA Center for Drug Evaluation and Research Rockville, Maryland L. Barth Reller, MD DUHS Clinical Laboratories Duke University Hospital Site Durham, Carolina del Norte Robert P. Rennie, PhD University of Alberta Hospital Edmonton, Alberta, Canad Sally Selepak, MT(ASCP) FDA Center for Devices and Radiological Health Rockville, Maryland

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Jana M. Swenson, MMSc Centers for Disease Control and Prevention Atlanta, Georgia Dr. George H. Talbot Talbot Advisors LLC Wayne, Pensilvania Personal Clinical and Laboratory Standards Institute Wayne, Pensilvania John J. Zlockie, MBA Vicepresidente, Normas Trady A. Dooley, BS. MLT(ASCP) Enlace del personal Donna M. Wilhelm Editora Melissa A. Lewis Editora adjunta

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ndice
Resumen...........................................................................................................................................................1 Composicin del Comit..................................................................................................................................5 Informacin actualizada en la presente edicin .............................................................................................. 11 Comunicado de la misin del subcomit para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos ................. 15 M2-A9 Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos. Norma Aprobada, Novena Edicin

Introduccin a los cuadros 1 a 1A y 2A a 2J para su utilizacin con la norma M2-A9 de la difusin con discos .........................................................................................................................................................17 Cuadro 1. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas de sensibilidad y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo no es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos. ..............22 Cuadro 1A. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos. ...................28 Cuadros 2A a 2J. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para: 2A. Enterobacteriaceae ...................................................................................................................................32 2B-1. Pseudomonas aeruginosa ......................................................................................................................39 2B-2. Acinetobacter spp...................................................................................................................................41 2B-3.Burkholderia cepacia ..............................................................................................................................43 2B-4.Stenotrophomonas maltophilia ...............................................................................................................44 2C.Staphylococcus spp. ...................................................................................................................................45 2D.Enterococcus spp. ......................................................................................................................................54 2E. Haemophilus inuenzae y H. parainuenzae. ..........................................................................................58 2F.Neisseria gonorrhoeae ................................................................................................................................62 2G.Streptococcus pneumoniae .........................................................................................................................66 2H.Streptococcus spp. diferentes de Streptococcus pneumoniae ....................................................................69 2I. Vibrio cholerae ...........................................................................................................................................72

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ndice (continuacin) 2J. Neisseria meningitidis ................................................................................................................................73 Cuadro 3. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las pruebas de difusin con discos, para microorganismos cuyo cultivo no es exigente (usando medio de Mueller-Hinton sin sangre ni otro suplemento)..................................................................75 Cuadro 3A. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las pruebas de difusin con discos, para microorganismos cuyo cultivo es exigente .................77 Cuadro 3B. Gua de referencia sobre la frecuencia de las pruebas de control de la calidad ........................... 79 Cuadro 3C. Gua de resolucin de problemas del control de la calidad de la difusin con discos .................82 Cuadro 4. Sugerencias para la vericacin de los resultados de la prueba de sensibilidad a los antimicrobianos y conrmacin de la identicacin de los microorganismos ................................................86 Glosario I (Parte1). Betalactmicos: Designacin de clase y subclase y nombre genrico .............................89 Glosario I (Parte 2). Diferentes a los betalactmicos: Designacin de clase y subclase y nombre genrico ............................................................................................................................................................91 Glosario II. Abreviaturas, vas de administracin y clase de los antimicrobianos enumerados en el documento M100-S16......................................................................................................................................92 Lista de abreviaturas idnticas usadas para ms de un antimicrobiano en los productos de diagnstico de los Estados Unidos...................................................................................................................95 Normas M7-A7 Mtodos de dilucin para determinar la sensibilidad a los antimicrobianos de bacterias que crecen en condiciones aerbicas. Norma Aprobada, Sptima Edicin

Introduccin a los cuadros 1 a 1B y 2A a 2L para aplicarlos a las normas M7-A7 de la prueba de concentracin inhibitoria mnima ....................................................................................................................97 Cuadro 1. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas de sensibilidad y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo no es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos ................102 Cuadro 1A. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos ............................................. 108 Cuadro 1B. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos que deben considerarse para evaluacin y noticacin en microorganismos potencialmente asociados con el bioterrorismo ..........................................112 Cuadros 2A a 2L. Normas para la interpretacin de la prueba de concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para: 2A. Enterobacteriaceae ...................................................................................................................................113 2B-1. Pseudomonas aeruginosa y otras no enterobactericeas .......................................................................119
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ndice (continuacin) 2B-2. Acinetobacter spp...................................................................................................................................121 2B-3.Burkholderia cepacia ..............................................................................................................................123 2B-4. Stenotrophomonas maltophilia ..............................................................................................................124 2C. Staphylococcus spp. ..................................................................................................................................125 2D. Enterococcus spp. .....................................................................................................................................132 2E. Haemophilus inuenzae y H. parainuenzae. ..........................................................................................136 2F. Neisseria gonorrhoeae ...............................................................................................................................140 2G.Streptococcus pneumoniae .........................................................................................................................142 2H. Streptococcus spp. diferentes de Streptococcus pneumoniae ...................................................................146 2I. Vibrio cholerae ...........................................................................................................................................149 2J. Helicobacter pylori.....................................................................................................................................150 2K. Bacillus anthracis, Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis, y Brucella spp.................................................................................................................................152 2L. Neisseria meningitidis ...............................................................................................................................154 Cuadro 3. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) de microorganismos cuyo cultivo no es exigente (usando el medio de Mueller-Hinton sin sangre ni otros suplementos nutritivos) ............................156 Cuadro 3A. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) para microorganismos cuyo cultivo es exigente............................................................................................................................................159 Cuadro 3B. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) para microorganismos cuyo cultivo es exigente, por dilucin en agar ......................................................................................................... 162 Cuadro 3C. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) generadas en caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes y suplemento de crecimiento denido al 2 % ....................................164 Cuadro 3D. Lmites aceptables para las cepas de control de calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) usando caldo de brucela sin suplementos y con el pH ajustado a 7,1 0,1 .................................................................................................. 165 Cuadro 3E. Gua de referencia sobre la frecuencia de las pruebas de control de la calidad............................ 166

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ndice (continuacin) Cuadro 3F. Gua de la resolucin de problemas de control de la calidad de la concentracin inhibitoria mnima............................................................................................................................................169 Cuadro 4. Solventes y diluyentes para la preparacin de soluciones primarias de antimicrobianos ...............174 Cuadro 5. Esquema de preparacin de las diluciones de antimicrobianos para las pruebas de sensibilidad por dilucin en agar ..................................................................................................................... 177 Cuadro 6. Esquema de preparacin de las diluciones de antimicrobianos para las pruebas de sensibilidad por dilucin en caldo....................................................................................................................178 Cuadro 6A. Esquema de preparacin de las series de diluciones de frmacos insolubles en agua para las pruebas de sensibilidad por dilucin en caldo ............................................................................................179 Cuadro 7. Modicaciones sugeridas de los mtodos corrientes para las pruebas de sensibilidad de Listeria spp. .....................................................................................................................................................180 Cuadro 8. Sugerencias para la vericacin de los resultados de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos y la conrmacin de la identicacin de microorganismos ..................................................182 Glosario I (Parte 1). Betalactmicos: Designacin de clase y subclase y nombre genrico ............................185 Glosario I (Parte 2). No betalactmicos: Designacin de clase y de subclase y nombre genrico ..................187 Glosario II. Abreviaturas, vas de administracin y clase de antimicrobianos enumerados en el documento M100-S16......................................................................................................................................188 Lista de abreviaturas idnticas usadas para ms de un antimicrobiano en los productos de diagnstico de los Estados Unidos ......................................................................................................................................191 Publicaciones conexas del CLSI/NCCLS ........................................................................................................192

El mtodo del consenso del Clinical and Laboratory Standards Institute, que es el mecanismo mediante el cual un documento atraviesa los dos o ms estados de evaluacin por parte de la comunidad de atencin de salud, es un mecanismo continuo. Los usuarios deben estar atentos a las ediciones revisadas de todos los documentos. Puesto que los rpidos cambios en la tecnologa pueden modicar los procedimientos, los mtodos y los protocolos en una norma o una recomendacin, los usuarios deben reemplazar las ediciones caducas por las ediciones actualizadas de los documentos del CLSI/NCCLS. Las ediciones actualizadas se enumeran en el catlogo del CLSI, que se distribuye a las organizaciones que son miembros y que se suministra a quien lo solicite. Si su organizacin no es miembro el CLSI y quisiera serlo y solicitar una copia del catlogo, srvase contactar con el CLSI telfono: +610.688.0100; fax: +610.688.0700; correo electrnico: ^customerservice@clsi.org; sitio Web: www.clsi.org.

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Informacin actualizada en la presente edicin


Este documento incluye todos los cuadros de las pruebas de sensibilidad por difusin con discos (M2) y por dilucin en condiciones de aerobiosis (M7) del Clinical and Laboratory Standards Institute. Existen modicaciones importantes en los cuadros, como resultado de las reuniones del subcomit de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos del ao 2005. A continuacin se presenta un resumen de los cambios incluidos en este documento, que reemplazan los cuadros publicados en 2005 y en aos anteriores. Resumen de las modicaciones ms importantes en este documento La lista incluye las modicaciones ms importantes contenidas en este documento. Se han realizado otros cambios menores o editoriales al formato general y a algunas leyendas de los cuadros. El tipo negrita se usa para destacar los cambios en cada cuadro. Incorporaciones, modicaciones y supresiones Las siguientes son las adiciones o las modicaciones, a menos que se indique que se trata de una supresin. La totalidad de los cuadros (M2: cuadros 2A a 2J; M7: cuadros 2A a 2L) Aclaracin sobre la temperatura de incubacin (M2 y M7) Introduccin a los cuadros: Ampliacin del fundamento para la enumeracin de antimicrobianos en los cuadros 1 y 1A (M2, p. 17 y M7, p. 97) Modicacin de las deniciones de sensible, intermedia y resistente (M2, p. 19 y M7, p. 99) Modicacin de la denicin de solo sensible (M2, p. 20 y M7, p. 100; tambin modicado en los cuadros 2A a 2L donde corresponda) Incorporacin de cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido en la casilla Advertencia (M2, p. 21 y M7, p. 101) Enterobactericeas: Salmonella y Shigella spp. Aclaracin del comentario Advertencia para las cefamicinas (M2, p. 32 y M7, p. 113; Introduccin, cuadro 2A) Aclaracin del comentario sobre las pruebas para aislados de muestras fecales (M2, p. 25 y 32 y M7, p. 105 y 113; cuadros 1 y 2A) Deteccin de betalactamasa de espectro extendido y prueba conrmatoria Aclaracin de la prueba de betalactamasas de espectro extendido para Proteus mirabilis (M2, p. 25 y 37 y M7, p. 105 y 117; cuadro 2A y la correspondiente leyenda del cuadro 1) Bacterias diferentes a las enterobactericeas: Cuadros separados con los criterios de interpretacin de la difusin con discos y de la concentracin inhibitoria mnima para: Pseudomonas aeruginosa (M2, p. 39; cuadro 2B-1) Acinetobacter spp. (M2, p. 41 y M7, p. 121; cuadro 2B-2) Burkholderia cepacia (M2, p. 43 y M7, p. 123; cuadro 2B-3) Stenotrophomonas maltophilia (M2, p. 44 y M7, p. 124; cuadro 2B-4.

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P. aeruginosa Supresin de la nota de tratamiento (Tx) referente a los pacientes con granulocitopenia (M2 y M7; cuadro 2B-1) Staphylococcus spp.: Incorporacin en la lista, del disco de cefoxitina como substituto del disco de oxacilina con recomendaciones para la prueba y el informe (M2, p. 26; cuadro 1) Daptomicina Supresin de los criterios de interpretacin de la difusin con disco de daptomicina (M2; cuadros 1 y 2C) Modicacin de las recomendaciones de la prueba de dilucin en agar para daptomicina (M7 casilla de condiciones de la prueba, p. 125) Staphylococcus aureus Incorporacin de la deteccin de sensibilidad reducida a vancomicina en agar cerebro corazn (agar BHI) con vancomicina, (M7, p. 131) Revisin de los puntos de corte para vancomicina con la observacin correspondiente (M7, p. 129) S. lugdunensis Supresin de los criterios de la prueba de difusin con disco de oxacilina (M2) Aclaracin de la prueba de difusin con disco de cefoxitina (M2, p. 48) Enterococcus spp.: Supresin de la nota de tratamiento con vancomicina, referente al tratamiento combinado de las infecciones enteroccicas graves (M2 y M7; cuadro 1) Daptomicina Supresin de los criterios de interpretacin para la difusin con disco de daptomicina (M2; cuadros 1 y 2D) Aclaracin sobre la ausencia de recomendacin de la prueba de dilucin en agar para daptomicina (M7 casilla de condiciones de la prueba, p. 132) Denicin de resistente, no concluyente y sensible en la deteccin de resistencia de alto grado a los aminoglucsidos (M2, p. 57; cuadro 2D). Streptococcus pneumoniae: Modicacin de las recomendaciones para la prueba de meropenem (M2, p. 30, 31 y 66 y M7, p. 111 y 142; leyenda del cuadro 1A; observaciones del cuadro 2G) Streptococcus spp. diferentes de Streptococcus pneumoniae: Supresin de los criterios de interpretacin de la difusin con disco de daptomicina (M2; cuadros 1A y 2H) Modicacin de las recomendaciones para la prueba de dilucin en agar de daptomicina (M7 casilla de condiciones de la prueba, p. 146) Neisseria meningitidis: Criterios interpretativos del dimetro del halo de inhibicin. Nuevo cuadro (M2, p. 73; cuadro 2J)

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Modicaciones e incorporaciones a los lmites de control de la calidad (cuadro 3): Faropenem - Staphylococcus aureus ATCC 29213 (M7, p. 156) Escherichia coli ATCC 25922 (M7, p. 156) Daptomicina, ampliacin de la leyenda a n de aclarar la prueba de dilucin en agar (M7, p. 158) Colistina, supresin de los lmites de la difusin con discos para Escherichia coli ATCC 25922 y Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (M2) Polimixina B, supresin de los lmites de la difusin con discos para Escherichia coli ATCC 25922 y Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (M2) Ceftobiprol Staphylococcus aureus ATCC 25923 (M2, p. 75) Staphylococcus aureus ATCC 29213 (M7, p. 156) Escherichia coli ATCC 25922 (M2, p. 75 y M7, p. 156) Enterococcus faecalis ATCC 29212 (M7, p. 156) Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (M2, p. 75 y M7, p. 156)

Modicaciones e incorporaciones a los lmites de control de la calidad (cuadro 3A): Faropenem - Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 (M7, p. 159) Haemophilus inuenzae ATCC 49766 (M7, p. 159) Daptomicina, ampliacin de la leyenda a n de aclarar la prueba de dilucin en agar (M7, p. 161) Ceftobiprol, Streptococcus pneumoniae, ATCC 49619 (M2, p. 77 y M7, p. 159) Haemophilus inuenzae ATCC 49766 (M2, p. 77 y M7, p. 159) Haemophilus inuenzae ATCC 49247 (M2, p. 77 y M7, p. 159)

Eritromicina - Campylobacter jejuni ATCC 33560 (revisin; M7, p. 159) Lmites del control de la calidad de las concentraciones inhibitorias mnimas para microorganismos cuyo cultivo es exigente, usando la dilucin en agar (M7, p. 162; cuadro nuevo 3B) Lmites del control de calidad de las concentraciones inhibitorias mnimas usando caldo de brucela sin suplementos, con ajuste de pH a 7,1 0,1 (M7, p. 165; cuadro nuevo 3D) Gua de resolucin de problemas de control de la calidad (M2, cuadro nuevo 3C, p. 82; M7, cuadro nuevo 3F, p. 169) Modicaciones e incorporaciones en solventes y diluyentes para la preparacin de soluciones primarias de antimicrobianos (M7; cuadro 4): Faropenem, p. 175 Dalbavancina, cambio de diluyente con aclaracin sobre la preparacin de la solucin primaria, p. 174 Ceftobiprol, p. 174 Esquema para la preparacin de diluciones seriadas de sustancias insolubles en agua, que han de usarse en las pruebas de sensibilidad por dilucin en caldo (M7, p. 179; cuadro nuevo 6A) Modicaciones e incorporaciones a los glosarios I y II Faropenem, p. 89, 93, 185, 189 Ceftobiprol (solo en el glosario II), p. 92 y 188

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Es importante que los usuarios de las normas M2-A9, M7-A7 y del suplemento informativo M100 se den cuenta que los mtodos estandarizados descritos en los documentos del CLSI son mtodos de referencia. Estos mtodos pueden emplearse para las pruebas de sensibilidad practicadas sistemticamente en los aislados clnicos, para la evaluacin de dispositivos comerciales que se utilizarn en los laboratorios clnicos o para ensayar nuevas sustancias o dispositivos por parte de los fabricantes de medicamentos. Las autoridades normativas pueden usar los resultados generados por los mtodos de referencia, como los contenidos en los documentos del CLSI, con el objeto de evaluar el desempeo de los dispositivos comerciales para las pruebas de sensibilidad como parte del procedimiento de autorizacin. La aprobacin por parte de una autoridad normativa indica que el dispositivo comercial para las pruebas de sensibilidad proporciona resultados que son fundamentalmente equivalentes a los resultados generados mediante los mtodos de referencia para los microorganismos y los antimicrobianos descritos en el prospecto aprobado al fabricante del dispositivo. Los puntos de corte del CLSI pueden diferir por mltiples razones de aquellos autorizados por diversas autoridades normativas: diferentes bases de datos, diferencias en la interpretacin de los datos, diferencias en las dosis utilizadas en diferentes partes del mundo y en las polticas de salud pblica. Tambin existen diferencias debido a que el CLSI evala activamente la necesidad de modicacin de los puntos de corte. Las razones para la modicacin de los puntos de corte y la manera como el CLSI analiza los datos y determina tales valores se describen en el documento M23 del CLSI: Establecimiento de los criterios para las pruebas de sensibilidad in vitro y de los parmetros de control de la calidad. calidad Despus de la decisin del CLSI de modicar un punto de corte existente, las autoridades normativas pueden a su vez analizar los datos con el n de determinar la repercusin de la modicacin del punto de corte sobre la seguridad y la ecacia del antimicrobiano en las indicaciones autorizadas. Cuando la autoridad normativa modica los puntos de corte, es posible que los fabricantes del dispositivo comercial tengan que realizar un estudio de laboratorio clnico, someter los datos a la autoridad normativa y esperar el examen y la autorizacin. Por estas razones, puede ser necesario un plazo superior al plazo tentativo de un ao propuesto por el CLSI, cuando un fabricante de dispositivos se dispone a aplicar una modicacin en los puntos de corte de interpretacin. En los Estados Unidos, a los laboratorios que usan dispositivos para pruebas de sensibilidad aprobados por la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) se les permite utilizar los puntos de corte de interpretacin existentes de la FDA. Tanto los puntos de corte de interpretacin de la FDA como aquellos del CLSI son aceptables para los organismos de acreditacin de los laboratorios clnicos. Las polticas pueden ser diferentes en otros pases.

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Comunicado de la misin del subcomit para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos
El subcomit de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos est integrado por representantes de la profesin mdica, el gobierno y la industria, incluidos los laboratorios de microbiologa, las dependencias gubernamentales, los prestadores de asistencia sanitaria y educadores y las industrias farmacuticas y de diagnstico microbiolgico. Mediante el uso del mtodo de consenso voluntario del CLSI, el subcomit elabora normas que promueven la exactitud y el informe apropiado de las pruebas de sensibilidad. La misin del subcomit de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos consiste en: Elaborar mtodos de referencia normalizados para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos. Proporcionar parmetros de control de la calidad para los mtodos de prueba estandarizados. Establecer criterios para la interpretacin de los resultados de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos estandarizadas. Formular sugerencias para estrategias de prueba e informe que sean clnicamente pertinentes y costoefectivas Perfeccionar continuamente las normas y optimizar la deteccin de los mecanismos de resistencia emergentes, mediante la revisin o formulacin de nuevos mtodos, criterios interpretativos y parmetros de control de la calidad. Educar a los usuarios mediante la comunicacin multimedia de las normas y las recomendaciones. Fomentar un dilogo con los usuarios de estos mtodos y con quienes los aplican.

El principal propsito de la misin del subcomit es suministrar informacin til que permita a los laboratorios ayudar al mdico en la seleccin de la antibioticoterapia apropiada para el tratamiento del paciente. Las normas y las recomendaciones estn diseadas para ser comprensibles y para incluir a todos los antimicrobianos cuyos datos cumplen con las normas establecidas por el CLSI. Los valores que guan esta misin son la calidad, la exactitud, la imparcialidad, la puntualidad, el trabajo en equipo, el consenso y la conanza.

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Introduccin a los cuadros 1 a 1A y 2A a 2J para su utilizacin con la norma M2-A9 de la difusin con discos
En las siguientes pginas, usted encontrar: 1. Los cuadros 1 y 1A. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos que deben incluirse en las pruebas y e informes sistemticos de los laboratorios clnicos de microbiologa. Estas normas se basan en los medicamentos con indicaciones clnicas aprobadas por la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) en los Estados Unidos. En otros pases, la inclusin de antimicrobianos en los cuadros 1 y 1A debe basarse en los medicamentos existentes, autorizados para uso clnico por los organismos reguladores pertinentes. 2. Para cada grupo de microorganismos, se presenta un cuadro adicional (cuadros 2A a 2J) que contiene: a. Las condiciones recomendadas para la prueba. b. Las recomendaciones mnimas para el control de la calidad. (Ver tambin la norma M2A9, apartado 15.)

c. Las observaciones generales para la realizacin de la prueba con grupos de microorganismos y las observaciones especcas para practicarla a combinaciones denidas de medicamentos y microorganismos. d. Los antimicrobianos propuestos para inclusin en las pruebas e informes sistemticos de los laboratorios clnicos de microbiologa segn se especica en los cuadros 1 y 1A (grupos de prueba e informe A, B, C, U; el ltimo por urinario). e. Los medicamentos adicionales que tienen una indicacin autorizada para el grupo de microorganismos respectivos, pero que en general no se justican como parte de las pruebas sistemticas de un laboratorio clnico de microbiologa en los Estados Unidos (grupo de prueba e informe O por otro; grupo de prueba e informe Inv. por de investigacin [an no autorizado por la FDA]). f. Los criterios de interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y los valores equivalentes de la concentracin inhibitoria mnima, que representan los puntos de corte utilizados en la determinacin de los criterios interpretativos aproximados del dimetro del halo. Estos criterios hacen referencia a las concentraciones inhibitorias mnimas obtenidas mediante el mtodo M7. Pueden existir discrepancias ocasionales entre las normas M2 y M7 debido a limitaciones metodolgicas.

I.
A.

Seleccin de los antimicrobianos para las pruebas y los informes


La seleccin de los antimicrobianos ms apropiados para evaluacin y noticacin es una decisin que debe tomar cada laboratorio clnico en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. Las recomendaciones propuestas aqu para cada grupo de microorganismos comprenden los antimicrobianos de ecacia conrmada, cuya prueba demuestra un rendimiento aceptable in vitro. Entran en consideracin en la asignacin de los antimicrobianos a grupos especcos de prueba y noticacin: la ecacia clnica, la prevalencia de la resistencia, la reduccin al mnimo de la aparicin de resistencias, el costo, las indicaciones clnicas para el uso
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aprobadas por la FDA y las recomendaciones de consenso actuales sobre el medicamento de primera eleccin y los medicamentos alternativos, adems de los aspectos especcos descritos. Las pruebas con determinados antimicrobianos pueden ser tiles en el marco de la lucha contra las infecciones. B. El listado de medicamentos en una misma casilla designa conjuntos de antimicrobianos comparables, cuyas pruebas no es preciso duplicar, porque la interpretacin de los resultados suele ser equivalente y su ecacia clnica comparable. Adems, la conjuncin o designa un grupo relacionado de antimicrobianos cuyo espectro de accin e interpretacin de los resultados son casi idnticos y para los cuales la resistencia y la sensibilidad cruzadas son casi totales. Por consiguiente, en general solo se precisa practicar la prueba para uno de los antimicrobianos dentro de cada casilla de seleccin (conjunto o grupo relacionado). Deben practicarse las pruebas de sensibilidad a antimicrobianos que se van a informar, a menos que la noticacin basada en la prueba con otro medicamento proporcione un resultado ms exacto (por ejemplo, la sensibilidad del estalococo a cefazolina o cefalotina, basada en la prueba de oxacilina); generalmente esta lista coincide con los antimicrobianos incluidos en la lista del formulario del hospital; si no es as, el informe debe incluir notas explicativas, que indiquen los medicamentos que suelen presentar resultados interpretativos comparables. En el informe deben mencionarse los resultados inesperados (por ejemplo, resistencia de las enterobactericeas a cefalosporinas de tercera generacin o a imipenem). Grupos para pruebas e informes de laboratorio 1. Como se presenta los cuadros 1 y 1A, los antimicrobianos del grupo A se consideran apropiados para formar parte del conjunto bsico de antimicrobianos para las pruebas y la noticacin sistemticas de los resultados para grupos especcos de microorganismos. 2. El grupo B comprende los antimicrobianos cuya inclusin en las pruebas bsicas de sensibilidad puede estar justicada. Sin embargo, se notican solo con criterio selectivo, por ejemplo cuando el microorganismo es resistente a los antimicrobianos de la misma clase, como en el grupo A. Otras indicaciones para noticar el resultado pueden incluir un origen determinado de la muestra (por ejemplo, una cefalosporina de tercera generacin para bacilos entricos del lquido cefalorraqudeo o trimetoprima-sulfametoxazol para aislados de las vas urinarias); una infeccin polimicrobiana; infecciones con focos mltiples; los casos de pacientes alrgicos, la intolerancia o la falta de respuesta a un medicamento del grupo A; o en el marco de la lucha contra las infecciones. 3. El grupo C comprende los antimicrobianos alternativos o suplementarios cuya prueba puede ser necesaria en instituciones que hospedan cepas endmicas o epidmicas resistentes a varios de los medicamentos bsicos (especialmente en la misma clase, por ejemplo, los betalactmicos o los aminoglucsidos); para el tratamiento de pacientes alrgicos a los medicamentos bsicos; para el tratamiento de los microorganismos poco frecuentes (por ejemplo, cloranfenicol para cepas extraintestinales de Salmonella spp. o algunos enterococos resistentes a vancomicina); o como ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones. 4. El grupo U (urinario) enumera ciertos antimicrobianos (por ejemplo, nitrofurantona y algunas quinolonas) utilizadas exclusiva o principalmente para tratar las infecciones de las vas urinarias. Estos medicamentos no deben noticarse sistemticamente contra patgenos recuperados de otros focos de infeccin. Otros medicamentos con indicaciones ms amplias pueden incluirse en el grupo U para patgenos urinarios especcos (por ejemplo, P. aeruginosa). 5. El grupo O (otro) comprende antimicrobianos con una indicacin clnica para el grupo de microorganismos, pero que no suelen constituir candidatos para prueba y noticacin sistemticas en los Estados Unidos.
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C.

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6. El grupo Inv. (de investigacin) comprende medicamentos que estn en curso de investigacin para el grupo de microorganismos y an no han sido aprobados por la FDA. D. Noticacin selectiva Cada laboratorio debe escoger en los cuadros, los medicamentos que notica sistemticamente (grupo A) y aquellos noticados con un criterio selectivo (del grupo B), en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. La noticacin selectiva debera contribuir a aumentar la pertinencia clnica de los informes de las pruebas y a reducir al mnimo la seleccin de cepas nosocomiales multirresistentes debida al abuso de los antimicrobianos de amplio espectro. Los resultados para los antimicrobianos del grupo B que no se notican sistemticamente deben ponerse a la disposicin de los interesados que lo soliciten o pueden noticarse para muestras especcas. Un resultado inesperado de resistencia debe noticarse una vez conrmado (por ejemplo, resistencia a un frmaco secundario con sensibilidad a un antimicrobiano primario).

II.

Noticacin de resultados
Los criterios de interpretacin recomendados se basan en las pautas teraputicas y las vas de administracin corrientes en los Estados Unidos.

A. 1.

La interpretacin del tamao del dimetro del halo de inhibicin como sensible, intermedio o resistente se denen e informan como sigue: Sensible (S) La categora sensible implica que las cepas aisladas son inhibidas por las concentraciones usualmente alcanzadas por el antimicrobiano, cuando se administra en la dosis recomendada segn el foco de infeccin.

2.

Intermedia (I) La categora intermedia incluye las cepas que tienen una concentracin inhibitoria mnima del antimicrobiano cercana a las concentraciones sanguneas y tisulares que suelen obtenerse y para las cuales, las tasas de respuesta pueden ser inferiores a las tasas de respuesta de los aislados sensibles. La categora intermedia presupone una ecacia clnica en las partes del cuerpo donde los medicamentos se concentran siolgicamente (por ejemplo, las quinolonas y los betalactmicos en la orina) o cuando puede utilizarse una dosis superior a la normal de un medicamento (por ejemplo, los betalactmicos). Esta categora tambin incluye una zona limtrofe, destinada a prevenir que factores tcnicos leves o no controlados causen discrepancias importantes en las interpretaciones, en particular para los medicamentos con mrgenes estrechos de toxicidad farmacolgica.

3.

Resistente (R) La categora resistente indica que las cepas aisladas no son inhibidas por las concentraciones usualmente alcanzadas por el antimicrobiano, con las pautas de administracin normales y que los halos de inhibicin presentan dimetros que se encuentran dentro de los rangos de posibles mecanismos especcos de resistencia microbiana (por ejemplo, betalactamasas) y que no se ha demostrado de manera able la ecacia clnica del antimicrobiano contra la cepa en ensayos teraputicos.

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Enero de 2006 Cuando solo se especica el criterio S:

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Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados correspondientes a una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

B.

Para los microorganismos excluidos de los cuadros 2A a 2J, los estudios son an insucientes a n de elaborar normas reproducibles y denitivas para la interpretacin de los resultados. Estos microorganismos pueden requerir medios o atmsferas de incubacin diferentes o presentar diferencias considerables de una cepa a otra con respecto a la tasa de crecimiento. Para estos microorganismos, se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas sobre la necesidad de pruebas de sensibilidad y sobre la interpretacin de los resultados. Es posible que las comunicaciones publicadas en la bibliografa mdica y las recomendaciones de consenso vigentes para el tratamiento de microorganismos poco frecuentes eliminen la necesidad de una prueba de sensibilidad. Cuando esta es necesaria, el mtodo ms apropiado suele ser el mtodo por dilucin, para el cual puede ser preciso remitir la cepa a un laboratorio de referencia. Debe informarse a los mdicos sobre las limitaciones de los resultados y recomendar una interpretacin cuidadosa de los mismos. Las polticas referentes a la generacin de datos de vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos deben elaborarse en concertacin con el servicio de enfermedades infecciosas, el personal de lucha contra las infecciones y el comit de farmacia y tratamientos. En la mayora de circunstancias, el porcentaje de resultados sensibles e intermedios no deben combinarse en el mismo indicador.

C.

III.

Observaciones relacionadas con el tratamiento


Algunos de los comentarios de los cuadros se reeren a aspectos de inters teraputico. Estas observaciones se designan con el smbolo Tx (por tratamiento). Puede ser til para el paciente incluir algunas de estas observaciones (o modicaciones) en el informe de laboratorio. Un ejemplo sera la inclusin de una nota en el informe de la sensibilidad de los enterococos provenientes de hemocultivos: la endocarditis enteroccica requiere un tratamiento combinado de penicilina o ampicilina en altas dosis, vancomicina o teicoplanina con gentamicina o estreptomicina para conseguir un efecto bactericida. Con frecuencia las pautas de administracin de los antimicrobianos varan considerablemente para los diferentes profesionales y establecimientos. En algunos casos, los criterios interpretativos de las concentraciones inhibitorias mnimas dependen de datos farmacocinticos y farmacodinmicos, segn las pautas de administracin especcas en el ser humano. En los casos que precisen pautas de tratamiento especcas para una aplicacin adecuada de los puntos de corte, debe incluirse la observacin correspondiente en el informe.

IV.

Vericacin de los resultados del paciente


Las recomendaciones para el control de la calidad descritas en estas normas prevn la vigilancia de numerosas variables de las pruebas de sensibilidad. Sin embargo, los resultados aceptables con cepas utilizadas en el control de la calidad, no garantizan resultados exactos cuando se realiza la prueba con aislados clnicos. Es importante analizar los resultados obtenidos con todos los frmacos ensayados para la cepa aislada de un paciente, antes de comunicar los resultados. Este anlisis debe incluir pero no limitarse a vericar que: 1) los resultados de sensibilidad a los antimicrobianos son compatibles con la identicacin de la cepa aislada; 2) los resultados de un frmaco individual dentro de una clase

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especca son acordes con la jerarqua establecida por las reglas de actividad (por ejemplo, los cefemes de tercera generacin son ms activos contra las enterobactericeas que los cefemes de primera y segunda generacin; y 3) la cepa aislada es sensible a aquellos antimicrobianos para los cuales no se ha vericado resistencia (por ejemplo, vancomicina para Streptococcus spp.) y para los cuales solo existe el criterio sensible en el documento M100. Los resultados inusuales o incongruentes deben conrmarse vericando los siguientes factores: 1) errores de transcripcin; 2) contaminacin de la prueba (vericar de nuevo las placas de pureza, etc.); y 3) resultados anteriores del paciente (por ejemplo, se aisl del paciente anteriormente la misma cepa con una prueba de sensibilidad inusual?). Cuando no puede establecerse la razn de un resultado poco usual o incongruente, es preciso repetir la prueba, la identicacin de la cepa o ambas. En ocasiones es til usar un mtodo alternativo al repetir la prueba de sensibilidad. En el cuadro 4 se sugiere una lista de resultados que pueden precisar conrmacin. Cada laboratorio debe elaborar sus propias polticas de vericacin de los resultados inusuales o incongruentes de las pruebas de sensibilidad. En esta lista debe hacerse nfasis en los resultados con gran probabilidad de tener repercusiones en el tratamiento del paciente.

V.

Advertencia
Algunas de las observaciones en los cuadros se reeren a resultados peligrosamente engaosos cuando se realiza la prueba de sensibilidad a determinados antimicrobianos y se comunica un resultado de sensibilidad contra microorganismos especcos. Estos comentarios se indican con la palabra Advertencia.

Advertencia: Las siguientes combinaciones de antimicrobiano y microorganismo pueden parecer activas in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica y no deben noticarse como sensibles. Ubicacin Cuadro 2A Microorganismo K. pneumoniae, K. oxytoca, E. coli, y P. mirabilis productores de betalactamasa de espectro extendido Salmonella y Shigella spp. Staphylococcus spp. resistente a oxacilina Enterococcus spp. Antimicrobianos que no deben noticarse como sensibles penicilinas, cefalosporinas y aztreonam

Cuadro 2A Cuadro 2C

Cefalosporinas de primera y segunda generacin, cefamicinas y aminoglucsidos penicilinas, antibiticos betalactmicos combinados con inhibidores de la betalactamasa, cefemes y carbapenemes aminoglucsidos (excepto en altas concentraciones), cefalosporinas, clindamicina y trimetoprima-sulfametoxazol

Cuadro 2D

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Cuadro 1. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas de sensibilidad y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo no es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos.
GRUPO A PRUEBA BSICA E INFORME
Enterobactericeas g Ampicilina g Cefazolina a Cefalotina a Gentamicina Pseudomonas aeruginosa j Ceftazidima Gentamicina Mezlocilina o ticarcilina Piperacilina Amikacina Aztreonam Cefoperazona Azitromicina b o Claritromicina b o Eritromicina b Clindamicina b Linezolid Quinupristinadalfopristina r Vancomicina Staphylococcus spp. Oxacilina (disco de cefoxitina) l, m Penicilina l Enterococcus spp.o Penicilina p o ampicilina

Amikacina Amoxicilina-cido clavulnico o ampicilina-sulbactam Piperacilina-tazobactam Ticarcilina-cido clavulnico Cefamandol o cefonicid o cefuroxima Cefepima Cefmetazol Cefoperazona g Cefotetn Cefoxitina Cefotaxima g, h, i o ceftizoxima g, i o ceftriaxona g, h, i Ciprooxacino g o Levooxacino g Ertapenem Imipenem o meropenem Mezlocilina o piperacilina Ticarcilina Trimetoprimasulfametoxazol g Aztreonam Ceftazidima (Ambos son indicadores tiles de produccin de betalactamasa de espectro extendido) i

GRUPO B e PRUEBA BSICA E INFORME CON CRITERIO SELECTIVO

Linezolid Telitromicina b Cefepima Ciprooxacino Levooxacino Imipenem Meropenem Tobramicina Trimetoprimasulfametoxasol Vancomicina

Netilmicina

Cloranfenicol b Ciprooxacino o levooxacino o ooxacino Gatioxacino o moxioxacino Quinupristinadalfopristina n Gentamicina Rifampicina d Tetraciclina c

GRUPO C f INFORME SUPLEMENTARIO CON CRITERIO SELECTIVO

Gentamicina (solo para deteccin de resistencia de alto grado) Estreptomicina (solo para deteccin de resistencia de alto grado)

Cloranfenicol b, g Kanamicina Netilmicina Tetraciclina c Tobramicina

Cloranfenicol b Eritromicina b Tetraciclina c Rifampicina d (Estos antimicrobianos pueden ensayarse para enterococos resistentes a vancomicina) q Ciprooxacino Levooxacino Noroxacino Nitrofurantona

GRUPO U SUPLEMENTARIO SOLO PARA MUESTRAS DE ORINA

Carbenicilina Cinoxacino Lomeoxacino o noroxacino o ooxacino Gatioxacino Loracarbef Nitrofurantona Sulsoxazol Trimetoprima

Carbenicilina Lomeoxacino o noroxacino o ooxacino

Lomeoxacino o noroxacino Nitrofurantona

Sulsoxazol Trimetoprima

Tetraciclina c

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos Cuadro 1. (continuacin)


GRUPO A PRUEBA BSICA E INFORME

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Acinetobacter spp. j, k Ceftazidima Imipenem Meropenem Amikacina Gentamicina Tobramicina

Burkholderia cepacia j, k Trimetoprimasulfametoxazol

Stenotrophomonas maltophilia j, k Trimetoprimasulfametoxazol

Ceftazidima Meropenem Minociclina

Levooxacino Minociclina

GRUPO B e PRUEBA BSICA E INFORME CON CRITERIO SELECTIVO

Ampicilina-sulbactam Piperacilina-tazobactam Ticarcilina-clavulnico Cefepima Cefotaxima Ceftriaxona Ciprooxacino Gatioxacino Levooxacino Doxiciclina Minociclina Tetraciclina Mezlocilina Piperacilina Ticarcilina Trimetoprimasulfametoxazol

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GRUPO U SUPLEMENTARIO SOLO PARA MUESTRAS DE ORINA

GRUPO C f INFORME SUPLEMENTARIO CON CRITERIO SELECTIVO

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Enero de 2006 Cuadro 1. (continuacin)

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Advertencia: Los siguientes antimicrobianos no deben noticarse sistemticamente para las bacterias aisladas del lquido cefalorraqudeo que estn incluidas en este documento. Estos antimicrobianos no son los medicamentos de primera eleccin y pueden ser inecaces para tratar las infecciones del lquido cefalorraqudeo causadas por estos microorganismos (es decir, las bacterias incluidas en cuadros 2A a 2I): antimicrobianos administrados solo por va oral cefalosporinas de primera y segunda generacin (excepto cefuroxima sdica) clindamicina macrlidos tetraciclinas uoroquinolonas NOTA 1: La seleccin de los antimicrobianos ms apropiados para evaluar y noticar es una decisin que debe tomar cada laboratorio clnico en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. Las listas para cada grupo de microorganismos comprenden los antimicrobianos de ecacia conrmada, cuya prueba demuestra un rendimiento aceptable in vitro. Entran en consideracin en la asignacin de los antimicrobianos a los grupos A, B, C y U: la ecacia clnica, la prevalencia de la resistencia, la reduccin al mnimo de la aparicin de resistencias, el costo, las indicaciones clnicas para el uso aprobadas por la FDA y las recomendaciones de consenso actuales sobre el medicamento de primera eleccin y los medicamentos alternativos, adems de los aspectos especcos descritos en la leyendas e y f. Las pruebas con determinados antimicrobianos pueden ser tiles en el marco de la lucha contra las infecciones. NOTA 2: Las casillas en el cuadro designan los conjuntos de antimicrobianos comparables, cuyas pruebas no es preciso duplicar, porque la interpretacin de los resultados suele ser equivalente y su ecacia clnica comparable. Adems, la conjuncin o designa un grupo relacionado de antimicrobianos cuyo espectro de accin e interpretacin de resultados son casi idnticos y para los cuales la resistencia y la sensibilidad cruzadas son casi totales. Por consiguiente, en general solo se precisa practicar la prueba para uno de los antimicrobianos dentro de cada casilla de seleccin (conjunto o grupo relacionado). Deben practicarse pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos que se desea informar, a menos que la noticacin basada en la prueba con otro medicamento proporcione un resultado ms exacto (por ejemplo, la sensibilidad del estalococo a cefazolina o cefalotina, basada en la prueba de oxacilina); generalmente esta lista debe coincidir con el formulario del hospital; si no es as, el informe debe contener notas explicativas, que indiquen los medicamentos que suelen presentar resultados interpretativos comparables. En el informe deben mencionarse los resultados inesperados (por ejemplo, resistencia de las enterobactericeas a cefalosporinas de tercera generacin o a imipenem). NOTA 3: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Leyendas

Observaciones generales

a. La cefalotina puede usarse para representar la cefalotina, la cefapirina, la cefradina, la cefalexina, el cefaclor y el cefadroxilo. La cefazolina, la cefuroxima, la cefpodoxima, el cefprozil y el loracarbef (solo de aislados urinarios) pueden ensayarse individualmente, pues algunas cepas aisladas pueden ser sensibles a estos antimicrobianos y resistentes a cefalotina.

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Cuadro 1. (continuacin) b. No se notica sistemticamente en los microorganismos aislados de las vas urinarias. c. Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. d. Tx: La rifampicina no debe usarse como monodroga, en un tratamiento antimicrobiano. e. El grupo B comprende los antimicrobianos cuya inclusin en las pruebas bsicas de sensibilidad puede estar justicada. Sin embargo, se notican solo con criterio selectivo, por ejemplo, cuando el microorganismo es resistente a antimicrobianos de la misma clase en el grupo A. Otras indicaciones para noticar el resultado pueden incluir un origen determinado de la muestra (por ejemplo, cefalosporina de tercera generacin para aislados de enterobacterias del lquido cefalorraqudeo o trimetoprima-sulfametoxazol para muestras de las vas urinarias); la comunicacin de alergia, intolerancia o falta de respuesta a una sustancia del grupo A; las infecciones polimicrobianas; las infecciones que implican focos mltiples con diferentes microorganismos; o noticacin como ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones. f. El grupo C comprende los antimicrobianos alternativos o suplementarios cuya prueba puede ser necesaria en establecimientos que hospedan cepas endmicas o resistentes a uno o varios de los medicamentos bsicos (especialmente en la misma clase por ejemplo, betalactmicos o aminoglucsidos), para el tratamiento de los microorganismos poco frecuentes (por ejemplo, cloranfenicol para Pseudomonas spp. y cloranfenicol, eritromicina, rifampicina y tetraciclina para algunos enterococos resistentes a vancomicina) o para noticacin, como una ayuda epidemiolgica, en la lucha contra las infecciones.

Enterobactericeas g. Cuando se practican las pruebas de sensibilidad a cepas de origen fecal de Salmonella y Shigella spp., solo se notican sistemticamente ampicilina, una uoroquinolona y trimetoprima-sulfametoxazol. Adems, para los aislados extraintestinales de Salmonella spp. deben ensayarse e informarse el cloranfenicol y una cefalosporina de tercera generacin. h. Para las cepas aisladas del lquido cefalorraqudeo deben ensayarse e informarse la cefotaxima y la ceftriaxona, en lugar de la cefalotina y la cefazolina. i. Las cepas de Klebsiella spp., E. coli, y P. mirabilis que producen betalactamasa de espectro extendido pueden ser clnicamente resistentes al tratamiento con penicilinas, cefalosporinas y aztreonam, a pesar de una aparente sensibilidad in vitro a alguno de estos antimicrobianos. Algunas de estas cepas exhibirn halos de inhibicin menores a los de la poblacin sensible normal, pero superiores a los puntos de corte corrientes para ciertas cefalosporinas de amplio espectro o para aztreonam; en tales cepas debe practicarse la deteccin de betalactamasa de espectro extendido, usando los puntos de corte enumerados al nal del cuadro 2A: Prueba de deteccin inicial. El resultado de otras cepas puede ser intermedio o resistente a uno o varios de estos antimicrobianos segn los puntos de corte corrientes. En todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido, los dimetros del halo de inhibicin para una o varias cefalosporinas de amplio espectro deben aumentar en presencia de cido clavulnico, segn se describe al nal del cuadro 2A: Prueba conrmatoria fenotpica. Para todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido, la interpretacin de la prueba de sensibilidad debe informarse como resistente a todas las penicilinas, cefalosporinas y a aztreonam. (Ver el glosario I para los antimicrobianos especcos incluidos en la clase penicilinas y la subclase cefalosporinas.)

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Enero de 2006 Cuadro 1. (continuacin)

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Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia y Stenotrophomonas maltophilia j. Las bacterias diferentes a las enterobactericeas deben evaluarse por el mtodo de dilucin, excepto P. aeruginosa, Acinetobacter spp., B. cepacia y S. maltophilia (ver M7).

k. Pueden existir otros antimicrobianos autorizados para el tratamiento, pero su ecacia no se ha estudiado sucientemente a n de establecer los puntos de corte de la difusin con disco (ver M7). Staphylococcus spp. l. Los estalococos sensibles a penicilina son tambin sensibles a otras penicilinas, cefemes y carbapenemes aprobados por la FDA para tratar las infecciones estaloccicas. Las cepas resistentes a penicilina y sensibles a oxacilina son resistentes a las penicilinas inactivadas por la penicilinasa, pero sensibles a otras penicilinas estables a la penicilinasa, a los antibiticos betalactmicos combinados con inhibidores de la betalactamasa, a los principales cefemes y carbapenemes. (Ver el glosario I para los antimicrobianos especcos incluidos en la clase o subclase indicadas). Los estalococos resistentes a oxacilina son resistentes a todos los antibiticos betalactmicos comercializados actualmente. Por lo tanto, la sensibilidad o la resistencia a una amplia variedad de antimicrobianos betalactmicos pueden deducirse de las pruebas con penicilina y oxacilina. No se recomienda practicar sistemticamente las pruebas de sensibilidad a otras penicilinas, combinaciones con inhibidores de la betalactamasa, cefemes ni carbapenemes.

m. La prueba con disco de cefoxitina es el mtodo que se preere a n de estudiar la resistencia de S. aureus, S. lugdunensis y los estalococos coagulasa negativos a las penicilinas estables frente a la penicilinasa. La cefoxitina se usa como un substituto para detectar la resistencia a oxacilina; informe el resultado a oxacilina como sensible o resistente con base en resultado de cefoxitina. n. Para noticar contra Staphylococcus aureus sensible a meticilina. Enterococcus spp. o. Advertencia: Para Enterococcus spp., las cefalosporinas, los aminoglucsidos (excepto en la deteccin de resistencia de alto grado), la clindamicina y trimetoprima-sulfametoxazol pueden parecer activos in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica y las cepas no deben informarse como sensibles. p. La sensibilidad a penicilina puede usarse para predecir la sensibilidad de los enterococos que no producen betalactamasa a ampicilina, amoxicilina, ampicilina-sulbactam, amoxicilina-cido clavulnico, piperacilina y piperacilina-tazobactam. Para las cepas aisladas de muestras de sangre y lquido cefalorraqudeo se recomienda tambin una prueba de betalactamasa. Tx: El tratamiento combinado de penicilina o ampicilina, con un aminoglucsido, suele estar indicado para las infecciones enteroccicas graves, como la endocarditis. q. Debido a las pocas alternativas, pueden ensayarse el cloranfenicol, la eritromicina, la tetraciclina (o doxiciclina o minociclina) y la rifampicina contra los enterococos resistentes a vancomicina y se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas. r. Para noticar contra Enterococcus faecium resistente a vancomicina.

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Cuadro 1A. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos.
Haemophilus spp.e Neisseria gonorrhoeae Streptococcus pneumoniae j Eritromicina a Penicilina (disco de oxacilina) k Trimetoprimasulfametoxazol Cefotaxima e o ceftazidima e o ceftizoxima e o ceftriaxona e Clindamicina Gatioxacino Gemioxacino Levooxacino Moxioxacino Ooxacino esparoxacino Telitromicina Tetraciclina d Clindamicinao, r Vancomicina Cexima o cefotaxima o cefpodoxima o ceftizoxima o ceftriaxona Cefmetazol Cefotetn Cefoxitina Cefuroxima
k

GRUPO A PRUEBA BSICA E INFORME

Streptococcus spp. diferente de Streptococcus pneumoniae Eritromicinaa, o, r Penicilina m, n, p o ampicilina n, p

Ampicilina e, g Trimetoprimasulfametoxazol

Cloranfenicol o

GRUPO B b PRUEBA BSICA E INFORME CON CRITERIO SELECTIVO

Cefuroxima sdica (parenteral) Cloranfenicol e Meropenem


e, h

Vancomicina Cefepima o cefotaxima o ceftriaxona

Azitromicina f o claritromicina f Aztreonam Cefaclor f o cefprozil f o loracarbef f

Cloranfenicol o Linezolid Rifampicina l

Levooxacino n Ooxacino n Linezolid

GRUPO C c INFORME SUPLEMENTARIO CON CRITERIO SELECTIVO

Cefdinir f o cexima f o cefpodoxima f Cefonicid Cefuroxima (axetilo)f (oral) Ciprooxacino o gatioxacino o levooxacino o lomeoxacino o moxioxacino o ooxacino o esparoxacino Gemioxacino Ertapenem o imipenem Rifampicina Telitromicina f Tetraciclina d

Ciprooxacino o gatioxacino o ooxacino Penicilina i

Quinupristinadalfopristina q

Espectinomicina Tetraciclina

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Cuadro 1A. (continuacin) Advertencia: Los siguientes antimicrobianos no deben noticarse sistemticamente para las bacterias aisladas del lquido cefalorraqudeo que estn incluidas en este documento. Estos antimicrobianos no son los medicamentos de primera eleccin y pueden ser inecaces para tratar las infecciones del lquido cefalorraqudeo causadas por estos microorganismos (es decir, las bacterias incluidas en cuadros 2A a 2I): antimicrobianos administrados solo por va oral cefalosporinas de primera y segunda generacin (excepto cefuroxima sdica) clindamicina macrlidos tetraciclinas uoroquinolonas NOTA 1: La seleccin de los antimicrobianos ms apropiados para evaluacin y noticacin es una decisin que debe tomar cada laboratorio clnico en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. Las listas para cada grupo de microorganismos comprenden los antimicrobianos de ecacia conrmada, cuya prueba demuestra un rendimiento aceptable in vitro. Entran en consideracin en la asignacin de los antimicrobianos a los grupos A, B y C: la ecacia clnica, la prevalencia de la resistencia, la reduccin al mnimo de la aparicin de resistencia, el costo, las indicaciones clnicas para el uso aprobadas por la FDA y las recomendaciones de consenso actuales sobre el medicamento de primera eleccin y los medicamentos alternativos, adems de los aspectos especcos descritos en la leyendas b y c. Las pruebas con determinados antimicrobianos pueden ser tiles en el marco de la lucha contra las infecciones. Las casillas en el cuadro designan los conjuntos de antimicrobianos comparables, cuyas pruebas no es preciso duplicar, porque la interpretacin de los resultados suele ser equivalente y su ecacia clnica comparable. Adems, la conjuncin o designa un grupo relacionado de antimicrobianos cuyo espectro de accin e interpretacin de resultados son casi idnticos y para los cuales la resistencia y la sensibilidad cruzadas son casi totales. Por consiguiente, en general solo se precisa practicar la prueba para uno de los antimicrobianos dentro de cada casilla de seleccin (conjunto o grupo relacionado). Deben practicarse pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos que se informan, a menos que la noticacin basada en la prueba con otro medicamento proporcione un resultado ms exacto y esta lista debe coincidir con la lista del formulario del hospital; si no es as, el informe debe contener notas explicativas, que indiquen los medicamentos que suelen presentar resultados interpretativos comparables. En el informe deben mencionarse los resultados inesperados. La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Leyendas

NOTA 2:

NOTA 3:

Observaciones generales

a. La sensibilidad y la resistencia a azitromicina, claritromicina y diritromicina pueden predecirse con la prueba de la eritromicina.

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b. El grupo B comprende los antimicrobianos cuya inclusin en las pruebas bsicas de sensibilidad puede estar justicada. Sin embargo, se notican solo con criterio selectivo, por ejemplo, cuando el microorganismo es resistente a antimicrobianos de la misma clase en el grupo A. Otras indicaciones para noticar el resultado pueden incluir un determinado origen de la muestra (por ejemplo, cefalosporina de tercera generacin para aislados de Haemophilus inuenzae del lquido cefalorraqudeo); la comunicacin de alergia, intolerancia o falta de respuesta a una sustancia del grupo A; las infecciones polimicrobianas; las infecciones que implican focos mltiples con diferentes microorganismos; o noticaciones como una ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones. c. El grupo C comprende los antimicrobianos alternativos o suplementarios para los cuales debe practicarse la prueba en instituciones que hospedan cepas endmicas o resistentes a uno o varios de los medicamentos primarios (especialmente en la misma clase, por ejemplo, betalactmicos), para el tratamiento de los microorganismos poco frecuentes o la noticacin, como una ayuda epidemiolgica, para la lucha contra las infecciones. d. Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Haemophilus spp spp. e. Para aislados de H. inuenzae del lquido cefalorraqudeo, solo deben comunicarse sistemticamente los resultados de la prueba de sensibilidad a ampicilina, una cefalosporina de tercera generacin, cloranfenicol y meropenem f. Amoxicilina-cido clavulnico, azitromicina, claritromicina, cefaclor, cefprozil, loracarbef, cefdinir, cexima, cefpodoxima, cefuroxima (axetilo) y telitromicina son antimicrobianos orales que pueden usarse como tratamiento emprico de las infecciones de vas respiratorias causadas por Haemophilus spp. Con frecuencia, los resultados de la prueba de sensibilidad a los antimicrobianos no son tiles para el manejo de un paciente determinado. Sin embargo, las pruebas de sensibilidad de Haemophilus spp. a estos compuestos pueden ser apropiadas para los estudios de vigilancia y estudios epidemiolgicos.

g. Los resultados de sensibilidad a ampicilina deben usarse para predecir la actividad de la amoxicilina. La mayora de los aislados de H. inuenzae que son resistentes a ampicilina y amoxicilina producen una betalactamasa plasmdica de tipo TEM. En la mayora de casos, la prueba directa de betalactamasa puede constituir un medio rpido de deteccin de la resistencia a ampicilina y amoxicilina. h. Las indicaciones clnicas y los patgenos de inters incluyen la meningitis bacteriana con bacteriemia simultnea y la meningitis causada por H. inuenzae (cepas productoras y no productoras de betalactamasa). Neisseria gonorrhoeae i. La prueba de betalactamasa detectar una de las formas de resistencia a penicilina en N. gonorrhoeae y tambin puede usarse para suministrar informacin epidemiolgica. Las cepas con resistencia mediada por mecanismo cromosmico pueden detectarse solo mediante pruebas de sensibilidad adicionales, como el mtodo de difusin con discos o el mtodo de la concentracin inhibitoria mnima por dilucin en agar.

Streptococcus pneumoniae j. La amoxicilina, la ampicilina, la cefepima, la cefotaxima, la ceftriaxona, la cefuroxima, el imipenem y el meropenem pueden usarse para tratar las infecciones neumoccicas; sin embargo, an no se cuenta con
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pruebas de sensibilidad a estos antimicrobianos por difusin con discos que sean ables. Su actividad in vitro se determina mejor mediante un mtodo de concentracin inhibitoria mnima (ver M7). k. La sensibilidad a penicilina y cefotaxima o ceftriaxona o meropenem debe evaluarse mediante un mtodo able de concentracin inhibitoria mnima (como se describe en el documento M7 del CLSI) e informarse sistemticamente para los aislados de S. pneumoniae del lquido cefalorraqudeo. Tales aislados tambin deben analizarse con vancomicina empleando el mtodo de concentracin inhibitoria mnima o el de disco. Con aislados provenientes de otros focos, puede aplicarse la prueba de deteccin con disco de oxacilina. Cuando el tamao del halo de oxacilina es 19 mm, debe determinarse la concentracin inhibitoria mnima de penicilina y cefotaxima o ceftriaxona. l. Tx: La rifampicina no debe usarse como monodroga, en un tratamiento antimicrobiano.

Streptococcus spp. m. La sensibilidad de los estreptococos viridans aislados de la sangre y sitios corporales normalmente estriles (por ejemplo, el lquido cefalorraqudeo, la sangre y el hueso) a penicilina o ampicilina, debe evaluarse mediante un mtodo de concentracin inhibitoria mnima. n. Los criterios interpretativos de la difusin con discos de penicilina, ampicilina, levooxacino, ooxacino y daptomicina se deben noticar nicamente para los aislados de estreptococos betahemolticos. o. No se informa sistemticamente para microorganismos aislados de las vas urinarias. p. Las pruebas de sensibilidad a las penicilinas y otros antibiticos betalactmicos aprobados por la FDA para el tratamiento de Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae no son necesarias con nes clnicos y no es necesario practicarlas sistemticamente, pues igual que para la vancomicina, no se han aislado cepas resistentes. Los criterios interpretativos se suministran con nes de desarrollo de productos farmacuticos, epidemiologa o vigilancia de resistencias emergentes. Toda cepa resistente debe remitirse a un laboratorio de referencia para la conrmacin. q. Se notica contra S. pyogenes. r. Tx: Las recomendaciones para la prolaxis intraparto de los estreptococos del grupo B son penicilina o ampicilina. La cefazolina se recomienda para las mujeres alrgicas a la penicilina con bajo riesgo de analaxia, y las mujeres con alto riesgo de analaxia pueden recibir clindamicina o eritromicina. Los estreptococos del grupo B son sensibles a ampicilina, penicilina y cefazolina, pero pueden ser resistentes a clindamicina y eritromicina. Cuando se asla un estreptococo del grupo B en una mujer embarazada con alergia grave a la penicilina (alto riesgo de analaxia), debe practicarse la prueba de sensibilidad a clindamicina y eritromicina y noticar los resultados.

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32 Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad) Escherichia coli ATCC 25922 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidor de la betalactamasa) Observaciones generales
Contenido del disco R 10 g 75 g 100 g 75 g 100 g 10 g 11 19 20-22 12-14 17 17 14 18-20 18-20 15-19 13 14-16 17 21 21 20 23 15 I S R 32 128 128 128 64 32 Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) S 8 16 16 16 16 8 3) Solo para uso contra las cepas de E. coli aisladas de las vas urinarias. (2) Clase representativa para ampicilina y amoxicilina. Observaciones 20/10 g 10/10 g 100/10 g 75/10 g 13 11 17 14 14-17 12-14 18-20 15-19 18 15 21 20 32/16 32/16 128/4 128/2 8/4 8/4 16/4 16/2

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Cuadro 2A. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Enterobacteriaceae

Condiciones de la prueba Medio: Agar de Mueller-Hinton Inculo: Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias , hasta obtener una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 18 horas

1) Cuando se evalan aislados fecales de Salmonella y Shigella spp., solo debe noticarse sistemticamente el resultado para ampicilina, una quinolonona y trimetoprima-sulfametoxazol. Adems, para los aislados extraintestinales de Salmonella spp. debe evaluarse y noticarse la sensibilidad a cloranfenicol y una cefalosporina de tercera generacin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS

Ampicilina

B B B

Mezlocilina o piperacilina Ticarcilina

Carbenicilina

Mecilinam

COMBINACIONES DE ANTIBIOTICOS BETALACTMICOS E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA

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B B B B

Amoxicilina-cido clavulnico o ampicilina-sulbactam Piperacilina-tazobactam Ticarcilina-cido clavulnico

Cuadro 2A. (continuacin)


Contenido del disco R I S R S 4) ADVERTENCIA: Para Salmonella y Shigella spp., las cefalosporinas de primera y segunda generacin y las cefamicinas pueden parecer activas in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica y no deben noticarse como sensibles. 5) Las cepas de Klebsiella spp. y de E. coli que producen betalactamasa de espectro extendido pueden ser clnicamente resistentes al tratamiento con penicilinas, cefalosporinas o aztreonam, a pesar de una sensibilidad aparente in vitro a algunos de estos antimicrobianos. Algunas de estas cepas exhibirn halos de inhibicin menores a los de la poblacin sensible normal, pero superiores a los puntos de corte corrientes para ciertas cefalosporinas de amplio espectro o para el aztreonam; en tales cepas debe practicarse la deteccin de betalactamasa de espectro extendido, utilizando los puntos de corte de deteccin enumerados al nal de este cuadro, antes de informar los resultados para penicilinas, cefalosporinas de amplio espectro o aztreonam. El resultado de otras cepas puede ser intermedio o resistente segn los puntos de corte corrientes para uno o varios de estos antimicrobianos. En todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido, los dimetros del halo de inhibicin para una o varias cefalosporinas de amplio espectro, determinados por la prueba fenotpica conrmatoria, deben aumentar en presencia de cido clavulnico. Para todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido conrmadas, la interpretacin de la prueba debe informarse como resistente a todas las penicilinas, cefalosporinas y a aztreonam. (Para la deteccin de betalactamasa de espectro extendido ver el cuadro que sigue a este). Referirse al glosario para las deniciones de penicilinas y cefalosporinas. La decisin de realizar pruebas de deteccin de betalactamasa de espectro extendido en todos los aislados urinarios debe tomarse en cada establecimiento, considerando aspectos de prevalencia, tratamiento y de lucha contra las infecciones. 6) La deteccin de produccin de betalactamasa de espectro extendido por cepas de Proteus mirabilis se recomienda solo cuando se considera clnicamente pertinente (por ejemplo, un aislado bacterimico). 7) Enterobacter, Citrobacter y Serratia pueden desarrollar resistencia durante un tratamiento prolongado con cefalosporinas de tercera generacin. Por consiguiente, aislados que son inicialmente sensibles pueden convertirse en resistentes tres a cuatro das despus del comienzo del tratamiento. Puede justicarse la evaluacin repetida de los aislados. 30 g 30 g 14 14 15-17 15-17 18 18 32 32 8 8 8) La cefalotina puede usarse para predecir la actividad de cefalotina, cefapirina, cefradina, cefalexina, cefaclor y cefadroxilo. La prueba de sensibilidad a cefazolina, cefuroxima, cefpodoxima, cefprozil y loracarbef (solo para aislados de vas urinarias) puede hacerse individualmente, pues algunos aislados pueden ser sensibles a estos antimicrobianos cuando son resistentes a cefalotina. Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) Observaciones

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

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CEFEMES (VA

A A

Cefazolina Cefalotina

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Puntos de corte equivalentes de la CIM mnima (g/ml) ( R S Observaciones 32 32 32 8 8 8 8 16 16 16 8 8 8 8 8 8 4 8 8 1 1 2 8 16 32 4 8 10) Dado que se han noticado resultados falsos de sensibilidad de ciertas cepas de Citrobacter, Providencia y de Enterobacter spp. con los discos de cefdinir y de loracarbef, las cepas de estos gneros no deben evaluarse ni noticarse con estos discos. 32 64 64 64 32 64 32 64 32 64 30 g 30 g 75 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 14 14 15-17 15-22 18 23 14 14 13 15-22 15-19 14-20 23 20 21 12 15 12 14 13-15 16-20 13-15 15-17 16 21 16 18 14 15-17 18 9) Para los aislados del lquido cefalorraqudeo debe evaluarse la sensibilidad a cefotaxima y ceftriaxona, en lugar de cefalotina y cefazolina y noticar el resultado. Ver la observacin 5. Ver la observacin 5. 14 14 14 16 15 17 14 14 17 15-17 18-20 18 21 15-17 18 32 15-17 17-19 16-18 18-20 18 20 19 21 32 4 4 8 15-17 18 32 15-22 23 32 30 g 30 g 5 g 5 g 10 g 30 g 10 g 30 g Ver la observacin 10. 11) No se aplica para evaluar Morganella spp. Ver las observaciones 5 y 11. 12) Dado que se han noticado resultados falsos de sensibilidad de ciertas cepas de Providencia spp. con los discos de cefproxil, las cepas de este gnero no deben evaluarse ni noticarse con este disco. Ver la observacin 11. 13) Indicado solo para las cepas aisladas de muestras de orina. 8 16 16 16-21 22 16 16 32 2 4 4 8 Ver la observacin 5. 10 g 10 g 15 13 13 15 14-15 10 g 30 g 16-18 14-15 19

Cuadro 2A. (continuacin)

Enero de 2006

Dimetro del halo, al entero Grupo de Contenido ms cercano en mm prueba e Antimicrobiano del disco R I S informe CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Continuacin) Cefamandol o 15-17 B 30 g 14 18 cefonicid o 15-17 B 30 g 14 18 cefuroxima sdica B 30 g 14 18 15-17 (parenteral)

Cefepima

B B B B

Cefmetazol Cefoperazona Cefotetn Cefoxitina

B B B

Cefotaxima o ceftizoxima o ceftriaxona

C O

Ceftazidima Moxalactam

CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL) Cefuroxima (axetilo, B 30 g oral)

Loracarbef

O O O O

Cefaclor Cefdinir Cexima Cefpodoxima

Cefprozil

Inv. Inv.

Cefetamet Ceftibuten

CARBAPENEMES

Ertapenem

Imipenem o

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B meropenem MONOBACTAMES C Aztreonam

Cuadro 2A. (continuacin)


Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Observaciones 14) ADVERTENCIA: Para Salmonella y Shigella spp. los aminoglucsidos pueden parecer activos in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica y no deben informarse como sensibles. 10 g 30 g 30 g 30 g 10 g 10 g 11 12-14 15 12 13-14 15 8 4 12 13-14 15 32 12 13 14-17 18 25 6 14 15-16 17 32 16 12 13-14 15 8 4 R I S R S Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml)

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

AMINOGLUCSIDOS

Gentamicina

Amikacina

Kanamicina

Netilmicina

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

Tobramicina

Estreptomicina

TETRACICLINAS 30 g 30 g 30 g 4 16) Las cepas de Salmonella sensibles a uoroquinolona con resultado de resistencia al cido nalidxico pueden provocar un fracaso clnico o retraso de la respuesta en pacientes tratados por salmonelosis extraintestinal con uoroquinolona. Debe evaluarse la resistencia de los aislados extraintestinales de Salmonella al cido nalidxico. Se debe informar al mdico la posibilidad de que el tratamiento con uoroquinolona no erradique los aislados con un resultado sensible a uoroquinolona y resistente al cido nalidxico. Se recomienda consultar con un especialista de enfermedades infecciosas. 5 g 5 g 5 g 5 g 10 g 10 g 5 g 10 g 5 g 5 g 15 14 14 15-17 15-17 16-18 18 12 12 19-21 13-16 13-15 22 17 16 18 18 19 15 16-19 20 14 15-17 18 8 1 8 16 8 8 4 8 15 13 16-20 14-16 21 17 4 8 1 2 2 0,25 2 4 2 2 1 2 17) Aprobado por la FDA contra Klebsiella pneumoniae. 14 15-18 19 16 12 13-15 16 16 4 14 15-18 19 16 4 15) Los microorganismos sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, a minociclina o a ambas.

Tetraciclina

Doxiciclina

Minociclina

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FLUOROQUINOLONAS

B B

Ciprooxacino o levooxacino

Gatioxacino

Gemioxacino

U U U

Lomeoxacino o noroxacino o ooxacino

Enoxacino

Grepaoxacino

M100-S16

Inv.

Fleroxacino

35

36
Contenido del disco R 100 g 30 g 13 14-18 19 32 8 14 15-18 19 64 16 Ver la observacin 13. 18) Adems de ensayarse en los aislados de orina, el cido nalidxico puede usarse para evaluar la sensibilidad reducida a uoroquinolona en aislados de los pacientes con infecciones extraintestinales por Salmonella. Ver la observacin 16. I S R S Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Observaciones Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) 1,25/ 23,75 g 250 o 300 g 5 g 10 11-15 16 16 4 12 13-16 17 350 100 10 11-15 16 8/152 2/38 19) El disco de sulsoxazol puede usarse para representar cualquiera de las preparaciones existentes de sulfonamidas. 30 g 12 13-17 18 32 8 20) No se informa sistemticamente para los aislados de las vas urinarias. 300 g 14 15-16 17 128 32 200 g 12 13-15 16 256 64 21) Indicado nicamente contra E. coli. El disco de 200 g de fosfomicina contiene 50 g de glucosa-6-fosfato.

Cuadro 2A. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

QUINOLONAS

Cinoxacino

cido nalidxico

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS

Trimetoprima sulfametoxazol

Sulfonamidas

Trimetoprima

FENICOLES

Cloranfenicol

NITROFURANTONAS

Nitrofurantona

FOSFOMICINAS

Fosfomicina

Volumen 26, nmero 3

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos Cuadro 2A. (continuacin)

M100-S16

Pruebas de deteccin y de conrmacin de produccin de betalactamasa de espectro extendido en Klebsiella pneumoniae, K. oxytoca, Escherichia coli y Proteus mirabilis a
Mtodo Medio Concentracin de antimicrobianos en el disco Prueba de deteccin inicial Agar de Mueller-Hinton Para K. pneumoniae, K. oxytoca y E. coli: Cefpodoxima 10 g o ceftazidima 30 g o aztreonam 30 g o cefotaxima 30 g o ceftriaxona 30 g Para P. mirabilis a: Cefpodoxima 10 g o ceftazidima 30 g o cefotaxima 30 g (El uso de ms de un antimicrobiano para la deteccin mejora la sensibilidad de la prueba.) Inculo Condiciones de incubacin Duracin de la incubacin Resultados Recomendaciones corrientes para la difusin con disco Recomendaciones corrientes para la difusin con disco Prueba conrmatoria fenotpica Agar de Mueller-Hinton Ceftazidima 30 g Ceftazidima-cido clavulnico b 30/10 g y Cefotaxima 30 g Cefotaxima-cido clavulnico b 30/10 g (La prueba conrmatoria requiere el uso de cefotaxima y de ceftazidima, solas y en combinacin con cido clavulnico.)

Para K. pneumoniae, K. oxytoca y E. coli: Halo de cefpodoxima 17 mm Halo de ceftazidima 22 mm Halo de aztreonam 27 mm Halo de cefotaxima 27 mm Halo de ceftriaxona 25 mm Para P. mirabilis a: Halo de cefpodoxima 22 mm Halo de ceftazidima 22 mm Halo de cefotaxima 27 mm Los halos presentados arriba pueden indicar produccin de betalactamasa de espectro extendido Cuando se practica la prueba con antimicrobianos para detectar la produccin de betalactamasa de espectro extendido, se provee la cepa K. pneumoniae ATCC 700603 para la evaluacin de calidad (por ejemplo, adiestramiento, competencia o evaluacin de las pruebas). Luego, para el control de calidad sistemtico pueden usarse las cepas K. pneumoniae ATCC 700603 o E. coli ATCC 25922 (por ejemplo, semanalmente o diariamente). E. coli ATCC 25922 (ver los lmites de control en el cuadro 3) K. pneumoniae ATCC 700603: Halo de cefpodoxima 9-16 mm Halo de ceftazidima 10-18 mm Halo de aztreonam 9-17 mm Halo de cefotaxima 17-25 mm Halo de ceftriaxona 16-24 mm

Un aumento 5 mm en el dimetro de un halo para cualquiera de los antimicrobianos evaluados en combinacin con cido clavulnico, comparado con el halo cuando el antimicrobiano se evalu solo indica produccin de betalactamasa de espectro extendido (por ejemplo, un halo de ceftazidima = 16 y un halo de ceftazidima-cido clavulnico = 21.

Recomendaciones para control de la calidad

Al realizar las pruebas conrmatorias para produccin de betalactamasa de espectro extendido, deben evaluarse sistemticamente K. pneumoniae ATCC 700603 y E. coli ATCC 25922 (por ejemplo, semanalmente o diariamente). E. coli ATCC 25922: Un aumento 2 mm en el dimetro del halo de inhibicin para el antimicrobiano solo, comparado con el halo cuando se evalu en combinacin con cido clavulnico. K. pneumoniae ATCC 700603: Un aumento 5 mm en el dimetro del halo de inhibicin de ceftazidima- cido clavulnico; un aumento 3 mm en el dimetro del halo de inhibicin de cefotaxima-cido clavulnico.

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37

Enero de 2006 Cuadro 2A. (continuacin) Leyenda a. b.

Volumen 26, nmero 3

La deteccin de produccin de betalactamasa de espectro extendido por Proteus mirabilis se recomienda solo cuando se considera clnicamente pertinente (por ejemplo, un aislado bacterimico). Preparacin de los discos de ceftazidima-cido clavulnico (30 g /10 g) y cefotaxima-cido clavulnico (30 g/10 g): De una solucin primaria de cido clavulnico a 1 000 g/ml (recin preparada o tomada de alcuotas pequeas que se han congelado a -70 C), agregar 10 l de cido clavulnico a los discos de ceftazidima (30 g) y cefotaxima (30 g). Con una micropipeta se aplican 10 l de solucin primaria al disco de ceftazidima y cefotaxima en la hora previa a su disposicin sobre las placas, permitiendo as alrededor de 30 minutos a la absorcin del cido clavulnico y a un secado suciente de los discos para la aplicacin. Los discos se emplean inmediatamente despus preparados o se descartan; no se almacenan.

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Cuadro 2B-1. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Pseudomonas aeruginosa
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa)

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta obtener una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 18 horas

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

Observaciones generales

1) La sensibilidad de P. aeruginosa aislada de pacientes con brosisqustica puede determinarse de manera able mediante el mtodo del disco, pero puede requerir incubacin prolongada hasta 24 horas, antes de la noticarla como sensible.

2) P. aeruginosa puede desarrollar resistencia durante un tratamiento prolongado con cualquier antimicrobiano. Por consiguiente, los aislados que son inicialmente sensibles pueden convertirse en resistentes 3 a 4 das despus del comienzo de la antibioticoterapia. Puede justicarse la evaluacin repetida de los aislados.

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Contenido del disco R 75 g 75 g 100 g 100 g 75 g 17 13 14-16 15 14 17 I S 16 15 18 17 18 Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R 128 128 128 512 128 S 64 64 64 128 64 Observaciones

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS

A A A

Mezlocilina o ticarcilina Piperacilina

Carbenicilina

Azlocilina

M100-S16

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40
Dimetro del halo, al Contenido del entero ms cercano en mm disco Observaciones R 100/10 g 75/10 g 30 g 30 g 75 g 30 g 30 g 30 g 30 g 10 g 10 g 30 g 10 g 30 g 10 g 30 g 12 13-14 15 32 12 13-14 15 8 14 15-16 17 32 4 12 12 13-14 15 8 4 16 15 16-21 22 32 8 13 14-15 16 16 4 13 14-15 16 16 4 14 15-22 23 64 8 14 15-19 20 32 8 14 13 15-22 14-20 23 21 64 64 8 8 15 16-20 21 64 16 14 15-17 18 32 8 14 15-17 18 32 8 14 15 128/2 64/2 17 18 128/4 64/4 I S R S Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) 30 g 14 15-18 19 16 4 3) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, a minociclina o a ambas. 16 15-18 16-20 14-16 15 13 18 12 12 14 19-21 13-16 13-15 15-17 5 g 19 16 16 4 4 30 g 30 g 5 g 5 g 10 g 10 g 5 g 14 12 13-15

Cuadro 2B-1. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

COMBINACIONES DE ANTIBITICOS BETALACTMICOS E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA

Piperacilina-tazobactam

Ticarcilina-cido clavulnico

CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al glosario I.)

Ceftazidima

Cefepima

Cefoperazona

O O

Cefotaxima Ceftriaxona

Ceftizoxima

Moxalactam

CARBAPENEMES

Imipenem

Meropenem

MONOBACTAMES

Aztreonam

AMINOGLUCSIDOS

Gentamicina

Amikacina

Tobramicina

Netilmicina

TETRACICLINAS

Tetraciclina

Doxiciclina

Minociclina

FLUOROQUINOLONAS

B B

Ciprooxacino Levooxacino

Volumen 26, nmero 3

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U U U

Lomeoxacino o noroxacino o ooxacino

Gatioxacino

Cuadro 2B-2. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Acinetobacter spp.
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 para los lmites aceptables para el control de la calidad) Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa)

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta obtener una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

1)

Pueden existir otros antimicrobianos autorizados para el tratamiento, pero su ecacia no se ha estudiado sucientemente a n de establecer los puntos de corte de la difusin con discos.

Observaciones generales

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.


Contenido del disco R 75 g 75 g 100 g 17 14 17 21 20 21 128 128 128 18-20 15-19 18-20 I S R S 16 16 16 8/4 128/4 16/4 Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) Observaciones

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS

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100/10 g 17 18-20 21

B B B

Mezlocilina Ticarcilina Piperacilina

COMBINACIONES DE ANTIBITICOS BETALACTMICOS CON INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA B Ampicilina-sulbactam 10/10 g 12-14 11 15 32/16

Piperacilina-tazobactam

B Ticarcilina-cido clavulnico 75/10 g 15-19 14 20 128/2 16/2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al glosario I.) A Ceftazidima 30 g 15-17 14 18 32 8 B Cefepima 30 g 15-17 14 18 32 8 B Cefotaxima 30 g 15-22 14 23 64 8 B Ceftriaxona 30 g 14-20 13 21 64 8 CARBAPENEMES A Imipenem 10 g 14-15 13 16 16 4 A Meropenem 10 g 14-15 13 16 16 4 AMINOGLUCSIDOS B Gentamicina 10 g 13-14 12 15 8 4 B Amikacina 30 g 15-16 14 17 32 16 B Tobramicina 10 g 13-14 12 15 8 4

M100-S16

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Contenido del disco R I S R S (2) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos cuya sensibilidad es intermedia o son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. 14 12 14 15 14 13 10 11-15 16 8/152 2/38 16-20 15-17 14-16 21 18 17 4 8 8 1 2 2 15-18 13-15 15-18 19 16 19 16 16 16 4 4 4 Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Observaciones Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml)

Cuadro 2B-2. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

TETRACICLINAS

Tetraciclina 30 g B Doxiciclina 30 g B Minociclina 30 g FLUOROQUINOLONAS B Ciprooxacino 5g B Gatioxacino 5 g B Levooxacino 5g INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS B Trimetoprima-sulfametoxazol 1,25/23,75 g

Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2B-3. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Burkholderia cepacia
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables del control de calidad.) Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa)

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas Observaciones generales

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

1.

Pueden existir otros antimicrobianos autorizados para el tratamiento, pero su ecacia no se ha estudiado sucientemente a n de establecer los puntos de corte de la difusin con disco.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.


Contenido del disco R 30 g 17 15 14 10 15-18 11-15 16-19 20 19 16 18-20 21 I S R Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) S Observaciones

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

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32 16 16 8/152 8 4 4 2/38 2) No se han establecido los puntos de corte equivalentes de la concentracin inhibitoria mnima. 10 g 30 g 1,25/23,75 g

CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al Glosario I.)

Ceftazidima

CARBAPENEMES

Meropenem

TETRACICLINAS

Minociclina

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS

Trimetoprimasulfametoxazol

M100-S16

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44 Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa)

Cuadro 2B-4. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Stenotrophomonas maltophilia

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Incubacin:

Agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas

Observaciones generales

1)

Pueden existir otros antimicrobianos autorizados para el tratamiento, pero su ecacia no se ha estudiado sucientemente a n de establecer los puntos de corte de la difusin con disco.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe Contenido del disco R 14 13 10 11-15 14-16 17 16 15-18 19 I S R 16 8 8/152 Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm

Antimicrobiano

Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) S 4 2 2/38

Observaciones

TETRACICLINAS B Minociclina 30 g FLUOROQUINOLONAS B Levooxacino 5 g INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS A Trimetoprima1,25/23,75 g sulfametoxazol

Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2C. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Staphylococcus spp. Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Staphylococcus aureus ATCC 25923 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa) Staphylococcus aureus ATCC BAA-977 y Staphylococcus aureus ATCC BAA-976 (para evaluacin de la calidad de la prueba de induccin de la clindamicina)

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

Condiciones la prueba Medio: Agar de Mueller-Hinton Inculo: Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 en la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 18 horas; 24 horas para oxacilina, meticilina, nafcilina y vancomicina. Una prueba realizada a temperaturas superiores a 35 C puede no detectar estalococos resistentes a meticilina.

Observaciones generales

1)

Histricamente, la resistencia a las penicilinas que son estables frente a la penicilinasa (ver glosario I) se ha denominado resistencia a meticilina y por ello las siglas SARM (por Staphylococcus aureus resistente a meticilina) o SRM (por estalococos resistentes a meticilina) se usan an con frecuencia, as la meticilina ya no sea el antimicrobiano preferido para la prueba ni para el tratamiento. En este documento, la resistencia a estos antimicrobianos ser mencionada con varios trminos (por ejemplo, SRM, resistencia a meticilina o resistencia a oxacilina).

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(2)

Cuando se evalan S. aureus sensibles a oxacilina y estalococos coagulasa negativos, frente a los cefemes parenterales y orales, las combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa y los carbapenemes, los resultados deben noticarse segn los datos generados usando los criterios interpretativos corrientes. Ver la observacin 3 sobre el informe de los resultados de antibiticos betalactmicos en cepas resistentes a oxacilina.

3)

ADVERTENCIA: Para S. aureus y estalococos coagulasa negativos resistentes a oxacilina (estalococos resistentes a meticilina) otros betalactmicos como las penicilinas, las combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa, los cefemes y los carbapenemes, pueden parecer activos in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica. Los resultados para estos antimicrobianos deben noticarse como resistentes o no noticarse. La razn para ello es que la mayora de los casos conrmados de infeccin por estalococos resistentes a meticilina ha tenido una respuesta muy deciente al tratamiento con antibiticos betalactmicos, o porque an se carece de datos clnicos convincentes que conrmen la ecacia clnica de estos antimicrobianos.

4)

Deteccin de la resistencia a oxacilina: Las pruebas de deteccin del gen mecA o de la protena codicada por mecA, la protena 2a jadora de la penicilina (PBP 2a, tambin denominada PBP2) son los mtodos ms exactos para predecir la resistencia a oxacilina y pueden usarse para conrmar los resultados de la difusin con disco en los aislados de estalococo provenientes de pacientes con infecciones graves. Los aislados de estalococo que llevan el gen mecA o que producen PBP 2a (el producto del gen mecA) deben informarse como resistentes a oxacilina. Los aislados que no portan el gen mecA o que no producen PBP 2a deben noticarse como sensibles a oxacilina. Dada la escasa frecuencia de mecanismos diferentes de mecA, cuando se mide la concentracin inhibitoria mnima adems de la difusin con disco, los aislados cuya concentracin inhibitoria mnima de oxacilina es 4 g/ml y que no llevan mecA o que no producen PBP 2a deben informarse como resistentes a oxacilina.

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Cuadro 2C (continuacin)

Enero de 2006

5)

No se recomienda realizar sistemticamente las pruebas de sensibilidad para los aislados de S. saprophyticus provenientes de muestras de orina, pues estas infecciones responden a las concentraciones alcanzadas en la orina por los antimicrobianos generalmente utilizados en el tratamiento de las infecciones agudas sin complicaciones de las vas urinarias (por ejemplo, nitrofurantona, trimetoprima con o sin sulfametoxazol o una uoroquinolona).

(6)

Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.Para usarlo con M2-A9- Difusin con discos Volumen 26, nmero 3

Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2C. (continuacin)


Contenido del disco Observaciones 7) Los estalococos sensibles a penicilina son tambin sensibles a otras penicilinas, combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa, cefemes y carbapenemes aprobados por la FDA para tratar las infecciones estaloccicas. Las cepas resistentes a penicilina y sensibles a oxacilina son resistentes a penicilinas inactivadas por la penicilinasa, pero sensibles a otras penicilinas estables en presencia de penicilinasa, a los antibiticos betalactmicos combinados con inhibidores de la betalactamasa, los principales cefemes y carbapenemes. Los estalococos resistentes a oxacilina son resistentes a todos los betalactmicos comercializados actualmente. Por lo tanto, la sensibilidad o la resistencia a una amplia variedad de antimicrobianos betalactmicos pueden deducirse de las pruebas con penicilina y oxacilina. No se recomienda practicar sistemticamente la prueba de sensibilidad a otras penicilinas, combinaciones con inhibidores de la betalactamasa, cefemes ni carbapenemes. Ver la observacin 3. 10 unidades 28 29 0,12 betalactamasa 8) Las cepas de Staphylococcus aureus resistentes a penicilina y sensibles a oxacilina producen betalactamasa y se preere la prueba del disco de penicilina con 10 unidades, en lugar del disco de ampicilina. Debe usarse la penicilina para evaluar la sensibilidad a todas las penicilinas inactivadas por la betalactamasa, como ampicilina, amoxicilina, azlocilina, carbenicilina, mezlocilina, piperacilina y ticarcilina. Asimismo, una prueba positiva para betalactamasa (ver M2-A9, apartado 13.2) predice la resistencia a estos antimicrobianos. Los estalococos resistentes a oxacilina, deben noticarse como resistentes o no se notican. R I S R S Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml)

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

PENICILINAS

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Penicilina

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48
Contenido del disco Observaciones R 19 20 4 (oxacilina) 2 2 Para S. aureus 9) Para S. aureus, la prueba del disco de cefoxitina es comparable a la prueba del disco de oxacilina para la prediccin de resistencia a oxacilina mediada por el gen mecA; sin embargo, la prueba del disco de cefoxitina es ms sencilla de leer y por lo tanto constituye el mtodo preferido. Para S. lugdunensis, solo debe usarse la prueba del disco de cefoxitina. En este caso, la cefoxitina se usa como un substituto para noticar la oxacilina. Segn el resultado de cefoxitina, se notica como sensible o resistente a oxacilina. 10) Cuando se obtiene un resultado intermedio de S. aureus para oxacilina, debe practicarse la deteccin del gen mecA o de la protena PBP 2a, la prueba del disco de cefoxitina, una prueba de concentracin inhibitoria mnima de oxacilina o la prueba de deteccin en agar con sal de oxacilina. Debe noticarse el resultado de la prueba alternativa en lugar del resultado intermedio. Para los estalococos coagulasa negativos, excepto S. lugdunensis Para los estalococos coagulasa negativos, excepto S. lugdunensis 11) La prueba del disco de cefoxitina es el mtodo preferido para evaluar los estalococos coagulasa negativos. Aunque los criterios interpretativos de sensibilidad de los estalococos coagulasa negativos a oxacilina se correlacionan con la presencia o la ausencia del gen que codica la resistencia a meticilina y oxacilina (mecA) en S. epidermidis, estos criterios interpretativos pueden sobrevaluar la resistencia para otros estalococos coagulasa negativos (por ejemplo, S. saprophyticus). La prueba del disco de cefoxitina tiene una mayor especicidad y una sensibilidad equivalente a la prueba del disco de oxacilina para los estalococos coagulasa negativos. En este caso, se usa la cefoxitina como un substituto para noticar sensibilidad a oxacilina. Segn el resultado de cefoxitina, se notica como sensible o resistente a oxacilina. 12) Cuando se busca evaluar la sensibilidad a una penicilina estable frente a la penicilinasa, el antimicrobiano preferido es la oxacilina y los resultados pueden aplicarse a otras penicilinas resistentes a la penicilinasa, a cloxacilina, a dicloxacilina y a ucloxacilina. La oxacilina es ms resistente a la degradacin durante el almacenamiento y tiene mayores probabilidades de detectar cepas heterorresistentes de estalococo. No deben usarse discos de cloxacilina, porque pueden no detectar la resistencia de S. aureus a oxacilina. Puede usarse la cefoxitina en lugar de la oxacilina. Ver las observaciones 9, 10, 11 y 13. 24 17 18 0,5 0,25 25 0,5 (oxacilina) 0,25 4 13 10 11-12 Para S. aureus y S. lugdunensis I S R S Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml)

Cuadro 2C. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS (Continuacin) A Oxacilina 30 g cefoxitina

1 g oxacilina

30 g cefoxitina

1 g oxacilina

Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2C. (continuacin)


Contenido del disco Observaciones R I S R S Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml)

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS (continuacin)

O 10 g 29 14 13 1 16 8 5 g 1 g 10 11-12 9 10-13 28 0,25

Ampicilina

betalactamasa

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

Meticilina

Nafcilina

COMBINACIONES DE ANTIBITICOS BETALACTMICOS E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA

13) Para todos los estalococos, la prueba del disco debe leerse con luz transmitida (sosteniendo la placa contra a luz), a n de detectar cualquier crecimiento discreto dentro del halo de inhibicin; todo crecimiento discernible dentro de la zona de inhibicin es indicativo de resistencia a oxacilina. El disco de cefoxitina debe leerse con la luz reejada. 14) Clase representativa para ampicilina y amoxicilina. 15) Los estalococos resistentes a oxacilina se informan como resistentes o no se notican. 16) Los puntos de corte de la difusin con discos se usan solo para S. aureus. Ver la observacin 12. 17) Los puntos de corte de la difusin con discos se usan solo para S. aureus. Ver la observacin 12. Ver las observaciones 3 y 7. 18) Los estalococos resistentes a oxacilina se informan como resistentes o no se notican.

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Ver la observacin 7. 19) Los estalococos resistentes a oxacilina se informan como resistentes o no se notican. 32 32 32 64 32 64 64 64 32 32 64 32 18 18 18 16 18 21 23 16 18 20 21 18 14 14 15-17 15-22 18 23 32 64 8 8 8 16 8 16 8 16 8 8 8 8 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 75 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 14 14 14 12 14 15 14 12 14 14 13 14 15-17 15-17 15-17 13-15 15-17 16-20 15-22 13-15 15-17 15-19 14-20 15-17 8 8

O Amoxicilina-cido clavulnico 20/10 g 19 20 8/4 4/2 O Ampicilina-sulbactam 12-14 10/10 g 11 15 32/16 8/4 O Piperacilina-tazobactam 100/10 g 17 18 16/4 8/4 O Ticarcilina-cido clavulnico 75/10 g 22 23 16/2 8/2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al glosario I.)

O O O O O O O O O O O O

M100-S16

O O

Cefamandol Cefazolina Cefepima Cefmetazol Cefonicid Cefoperazona Cefotaxima Cefotetn Ceftazidima Ceftizoxima Ceftriaxona Cefuroxima sdica (administracin por va parenteral) Cefalotina Moxalactam

49

50
Contenido del disco Observaciones Ver la observacin 7. 20) Los estalococos resistentes a oxacilina se informan como resistentes o no se notican. 30 g 5 g 10 g 30 g 30 g 30 g 14 14 14 15-17 15-22 15-17 18 23 18 32 32 32 8 4 8 Ver la observacin 7. 21) Los estalococos resistentes a oxacilina se informan como resistentes o no se notican. 10 g 10 g 10 g 30 g 15 2 15 13 13 16-18 14-15 14-15 19 16 16 8 16 16 2 4 4 22) Para todo aislado estaloccico cuyo dimetro del halo de inhibicin de vancomicina es igual o inferior a 14 mm debe practicarse una prueba de referencia por el mtodo de la concentracin inhibitoria mnima. El mtodo de difusin con discos no diferenciar las cepas con sensibilidad reducida a vancomicina (concentracin inhibitoria mnima de 4 a 8 g/ml) de las cepas sensibles (rangos de la concentracin inhibitoria mnima de 0,5 a 2 g/ml) an cuando se incube durante 24 horas. Adems, las cepas de S. aureus resistentes a vancomicina (concentracin inhibitoria mnima 16g/ml) pueden producir solo un crecimiento discreto alrededor del disco de vancomicina. Puede sembrarse adems una placa de deteccin en agar de cerebro y corazn con 6 g/ ml de vancomicina, como se usa en la deteccin de enterococos resistentes a vancomicina (ver norma M7, cuadro 2D), a n de mejorar la sensibilidad de la deteccin de cepas de S. aureus con sensibilidad intermedia y cepas resistentes a vancomicina. Enviar toda cepa de estalococo con una concentracin inhibitoria mnima de vancomicina elevada (4 g/ml), a un laboratorio de referencia. 11-13 12 14 13 12 12 13-14 15-16 14-17 13-14 13-14 10 g 30 g 30 g 30 g 10 g 14 15 17 18 15 15 32 8 32 25 32 8 8 4 16 6 12 4 14 16 17 15-17 17-19 18-20 18 20 21 32 4 8 8 1 2 R I S Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 30 g 10

Cuadro 2C. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL)

O O O

Cefaclor Cefdinir Cefpodoxima

O Cefprozil O Cefuroxima (axetilo, oral) O Loracarbef CARBAPENEMES

O O O

Ertapenem Imipenem Meropenem

GLUCOPPTIDOS B Vancomicina

Volumen 26, nmero 3

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Inv. Teicoplanina AMINOGLUCSIDOS C Gentamicina O Amikacina O Kanamicina O Netilmicina O Tobramicina

Cuadro 2C. (continuacin)


Contenido del disco Observaciones R 15 g 15 g 15 g 15 g 18 18 23 19 22 19 16 4 4 1 24) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. 15 g 18 14 15-18 30 g 19-21 13 13 13 15 14-17 14-17 14-22 16-18 8 8 8 8 2 2 0,5 2 I S Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

MACRLIDOS B Azitromicina o B claritromicina o B eritromicina O Diritromicina CETLIDOS B Telitromicina TETRACICLINAS C Tetraciclina

23) No se informa sistemticamente para las cepas aisladas de las vas urinarias.

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30 g 30 g 12 14 13-15 15-18 16 19 16 16 4 4 25) Staphylococcus spp. puede desarrollar resistencia durante tratamiento prolongado con quinolonas. Por consiguiente, los aislados que son inicialmente sensibles pueden convertirse en resistentes tres a cuatro das despus del comienzo del tratamiento. Puede justicarse la evaluacin repetida de los aislados. 5 g 5 g 5 g 5 g 5 g 10 g 10 g 10 g 4 4 4 2 2 8 16 8 4 2 8 17 128 5 g 5 g 5 g 300 g 14 15-16 14 15 15 15-17 16-18 16-18 18 19 19 15 15 14 19 20 18 12 14 16-20 16-18 15-17 20-22 21-23 19-21 13-16 15-17 21 19 18 23 24 22 17 18 1 1 1 0,5 0,5 2 4 2 1 0,5 2 32 26) Aprobado por la FDA para S. saprophyticus y S. epidermidis (no para S. aureus)

O Doxiciclina O Minociclina FLUOROQUINOLONAS

C C C C C U U O

Ciprooxacino o levooxacino o ooxacino Gatioxacino o Moxioxacino Lomeoxacino o noroxacino Enoxacino

O Grepaoxacino O Esparoxacino Inv. Fleroxacino NITROFURANTONAS U Nitrofurantona

M100-S16

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Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 14 15-20 21 4 0,5 Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 2 g 27) Los aislados de S. aureus y de Staphylococcus spp. coagulasa negativos resistentes a macrlidos pueden tener una resistencia constitutiva o inducible a clindamicina (metilacin del cido ribonucleico 23S codicado por el gen erm, tambin denominada resistencia MLSB [macrlido, lincosamida y estreptogramina tipo b]) o pueden ser resistentes solo a los macrlidos (por un mecanismo de bomba de expulsin activa, codicado por el gen msrA). La msr resistencia inducible a clindamicina puede detectarse con la prueba del doble disco, colocando un disco con 2 g de clindamicina 15 mm a 26 mm del borde de un disco de 15 g de eritromicina, como parte del mtodo corriente de difusin con disco. Despus de la incubacin, los microorganismos que no presentan un achatamiento del halo de inhibicin de de clindamicina deben informarse como sensibles a clindamicina. Los microorganismos que presentan un achatamiento del halo de inhibicin de clindamicina, adyacente al disco de eritromicina (denominada zona D) tienen una resistencia inducible a clindamicina. Tales aislados deben informarse como resistentes a clindamicina. Puede aadirse la nota: Se presume que este aislado es resistente, con base en la deteccin de resistencia inducible a clindamicina. La clindamicina puede seguir siendo ecaz en algunos pacientes. Referirse al cuadro 3 sobre las recomendaciones para la evaluacin y el control de la calidad. Ver la observacin 23. 10 12 8/152 350 16 32 4 19 21 4 4 8 1 1 4 Ver la observacin 6. Ver la observacin 23. 29) Tx: La rifampicina no debe usarse sola, en un tratamiento antimicrobiano. 20 10 12 16 15 16-18 17-19 13-17 18 11-15 16 11-15 13-16 16 17 2/38 100 28) El disco de sulsoxazol puede usarse para representar cualquiera de las preparaciones de sulfonamida comercializadas actualmente. 5 g 30 g 5 g 15 g 30 g

Cuadro 2C. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

LINCOSAMIDAS B Clindamicina

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS B Trimetoprima - sulfametoxasol 1,25/23,75 g U Sulfonamidas 250 o 300 g

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U Trimetoprima FENICOLES C Cloranfenicol ANSAMICINAS C Rifampicina ESTREPTOGRAMINAS C Quinupristina-dalfopristina OXAZOLIDINONAS B Linezolid

Volumen 26, nmero 3

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos Cuadro 2C. (continuacin)

M100-S16

Prueba de difusin con discos a para la prediccin de la resistencia mediada por mecA en los estalococos
Antimicrobiano (contenido del disco) Cefoxitina (30 g) Grupo de microorganismos S. aureus y S. lugdunensis Dimetro del halo de inhibicin, al entero ms cercano en mm 19 20 Observaciones

Estalococos coagulasa negativos con excepcin de S. lugdunensis

24

25

30) Los aislados de S. aureus cuyo halo de inhibicin con discos de cefoxitina es 19 mm deben informarse como resistentes a oxacilina. Aquellos cuyo halo de inhibicin de cefoxitina es 20 mm deben informarse como sensibles a oxacilina. 31) Estalococos coagulasa negativos cuyo halo de inhibicin de cefoxitina es 24 mm deben informarse como resistentes a oxacilina. Aquellos cuyo halo de inhibicin de cefoxitina es 25 mm deben informarse sensibles a oxacilina.

Aplicar las condiciones corrientes para la prueba de difusin con disco e incubar durante 24 horas; sin embargo cuando es resistente, los resultados pueden comunicarse despus de 18 horas de incubacin. Leer la prueba del disco de cefoxitina con luz reejada.

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53

54 Recomendaciones mnimas del control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Staphylococcus aureus ATCC 25923

Cuadro 2D. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Enterococcus spp.

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Incubacin:

Agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala Mac Farland 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 18 horas; 24 horas para vancomicina

Observaciones generales

1)

ADVERTENCIA: Para Enterococcus spp., las cefalosporinas, los aminoglucsidos (salvo en deteccin de resistencia de alto grado), la clindamicina y la trimetoprima-sulfametoxazol pueden parecer activos in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica y los aislados no deben informarse como sensibles.

(2)

La sinergia entre ampicilina, penicilina o vancomicina y un aminoglucsido contra los enterococos puede predecirse mediante la prueba de deteccin de resistencia de alto grado a aminoglucsidos (gentamicina y estreptomicina). No es necesario evaluar otros aminoglucsidos, pues su accin contra los enterococos no es superior a aquella de la gentamicina y la estreptomicina.

3)

4)

Debido a las pocas alternativas, pueden ensayarse el cloranfenicol, la eritromicina, la tetraciclina (o doxiciclina o minociclina) y la rifampicina contra los enterococos resistentes a vancomicina y se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas. Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2D. (continuacin)


Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 14 16 15 17 16 16 8 8 Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS A A 10 U 10 g

Penicilina o ampicilina

5) La ampicilina es el representante de la clase para ampicilina y amoxicilina. Los resultados con ampicilina pueden usarse para predecir la sensibilidad de los enterococos que no producen betalactamasa a amoxicilina-cido clavulnico, ampicilina-sulbactam, piperacilina y a piperacilina-tazobactam. 6) La sensibilidad a penicilina puede usarse para predecir la sensibilidad de los enterococos que no producen betalactamasa a ampicilina, amoxicilina, ampicilina-sulbactam, amoxicilina-cido clavulnico, piperacilina y piperacilina-tazobactam. La sensibilidad a ampicilina puede usarse para predecir la sensibilidad a imipenem, a condicin de conrmar que la especie sea E. faecalis. 7) Tx: La categora sensible a penicilina o a ampicilina implica la necesidad de un tratamiento con dosis altas para las infecciones enteroccicas graves. La endocarditis enteroccica requiere tratamiento combinado de penicilina o ampicilina en altas dosis, vancomicina o teicoplanina, con gentamicina o estreptomicina para alcanzar un efecto bactericida. 8) Dado que la resistencia de los enterococos a ampicilina o a penicilina debida a la produccin de betalactamasa no se detecta mediante los mtodos corrientes con disco ni por dilucin, para los aislados provenientes de sangre y de lquido cefalorraqudeo se recomienda una prueba directa de betalactamasa basada en el nitrocen. Una prueba de betalactamasa positiva predice la resistencia a penicilina y tambin a aminopenicilinas, carboxipenicilinas y ureidopenicilinas.

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

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30 g 17 14 15-16 32 4 9) Cuando se evala la sensibilidad de los enterococos a vancomicina, las placas deben incubarse un total de 24 horas y se deben examinar con luz transmitida; la presencia de un tenue velo o cualquier crecimiento dentro del halo de inhibicin, indican resistencia. Los microorganismos con halos intermedios deben evaluarse mediante el mtodo de la concentracin inhibitoria mnima segn se describe en el documento M7 del CLSI. Ver tambin la prueba de deteccin en agar para vancomicina descrita en la norma M7, cuadro 2D. 30 g 15 g 13 10 11-13 14-22 14 23 32 8 8 0,5 Ver las observaciones 2 y 7. Ver las observaciones 2 y 7. 10) No se informa sistemticamente para los aislados de las vas urinarias.

GLUCOPPTIDOS B Vancomicina

Inv. MACRLIDOS C

Teicoplanina

Eritromicina

M100-S16

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Contenido del disco R 14 15-18 19 16 4 I S 30 g Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Observaciones Ver la observacin 3. 11) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 30 g 30 g 16-20 14-16 13-16 15-17 21 17 17 18 17 128 32 4 8 16 8 1 2 4 2 15-16 12 14 13-15 15-18 16 19 16 16 4 4 5 g 5 g 10 g 5 g 300 g 14 15 13 12 14 12) Este punto de corte se aplica solo a los aislados de las vas urinarias. 5 g 16 17-19 20 4 1 13) Tx: La rifampicina no debe usarse sola en un tratamiento antimicrobiano. Ver la observacin 3. 200 g 12 13-15 16 256 64 14) Para usarlos nicamente con E. faecalis. El disco de 200 g de fosfomicina contiene 50 g de glucosa-6-fosfato. 8 Ver la observacin 3. Ver la observacin 10. 32 4 8 1 2 30 g 12 13-17 18 15 g 30 g 20 21-22 23 15 16-18 19

Cuadro 2D. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

TETRACICLINAS C Tetraciclina

O Doxiciclina O Minociclina FLUOROQUINOLONAS U Ciprooxacino U Levooxacino U Noroxacino O Gatioxacino NITROFURANTONAS U Nitrofurantona

ANSAMICINAS C Rifampicina

FOSFOMICINAS U Fosfomicina

FENICOLES C

Cloranfenicol

ESTREPTOGRAMINAS B Quinupristina-dalfopristina OXAZOLIDINONAS B Linezolid

Volumen 26, nmero 3

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos Cuadro 2D. (continuacin)

M100-S16

Pruebas de difusin con discos para la deteccin de resistencia de alto grado a aminoglucsidos a
Grupo de prueba e informe C Contenido del disco 120 g Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Rb Ic Sd 6 7-9 10 Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S > 500 500

Antimicrobiano Gentamicina

Observaciones 15) Cuando el halo es de 7 a 9 mm, la prueba es no concluyente y debe realizarse una prueba de dilucin en agar o una deteccin por microdilucin en caldo, a n de conrmar la resistencia. Ver las observaciones 2 y 7. 16) Las equivalencias de la concentracin inhibitoria mnima para resistencia a estreptomicina son: para la prueba de microdilucin en caldo >1000 g/ml y para la dilucin en agar >2000 g/ml. Ver las observaciones 2, 7 y 15.

Estreptomicina

300 g

7-9

10

Leyenda
a. b. c. d. Para el control de la calidad de las pruebas de deteccin de resistencia de alto grado a aminoglucsidos, usar Enterococcus faecalis ATCC 29212 (ver la leyenda f del cuadro 3 [Evaluacin con discos] sobre los lmites aceptables para el control de la calidad. Si es resistente, no habr sinergia con antimicrobianos que actan sobre la pared celular (por ejemplo, ampicilina, penicilina o vancomicina). Si es no concluyente, conrmar mediante una prueba de dilucin en agar o de microdilucin en caldo. Si es sensible, habr sinergia con antimicrobianos que actan sobre la pared celular (por ejemplo, ampicilina, penicilina o vancomicina) cuando tambin es sensible a ellos.

Ver el cuadro 2D de la norma M7 (Prueba de la concentracin inhibitoria mnima) que resume las pruebas de deteccin adicionales para vancomicina, la deteccin de resistencia de alto grado a aminoglucsidos y las pruebas suplementarias que pueden ser tiles para la deteccin de enterococos resistentes a vancomicina.

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Recomendaciones mnimas de control de calidad (ver el cuadro 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Haemophilus inuenzae ATCC 49247 Haemophilus inuenzae ATCC 49766 Escherichia coli ATCC 35218 (cuando se evala sensibilidad a amoxicilina-cido clavulnico)

Cuadro 2E. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Haemophilus inuenzae y H. parainuenzae

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Incubacin:

Medio de prueba para Haemophilus Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland 35 2 C; en atmsfera con 5 % de CO2; 16 a 18 horas

Observaciones generales

1) Para los aislados de Haemophilus inuenzae provenientes del lquido cefalorraqudeo solo deben noticarse sistemticamente los resultados para ampicilina, una de las cefalosporinas de tercera generacin, cloranfenicol y meropenem.

(2) Amoxicilina-cido clavulnico, azitromicina, claritromicina, cefaclor, cefprozil, loracarbef, cefdinir, cexima, cefpodoxima, cefuroxima (axetilo) y telitromicina son antimicrobianos para administracin oral que pueden usarse como tratamiento emprico de las infecciones de las vas respiratorias causadas por Haemophilus spp. Los resultados de las pruebas de sensibilidad a estos antimicrobianos no suelen ser tiles para el manejo de los pacientes individuales. Sin embargo, las pruebas de sensibilidad de Haemophilus spp. a estos compuestos pueden ser apropiadas en el marco de los estudios de vigilancia o estudios epidemiolgicos.

3) Preparacin del medio de prueba para Haemophilus: Preparar una solucin primaria fresca de hematina diluyendo 50 mg de polvo de hematina en 100 ml de NaOH a 0,01 mol/l con calor y agitando hasta que el polvo se disuelva completamente. Aadir luego 30 ml de la solucin primaria de hematina a 1 litro de agar de MuellerHinton y 5 g de extracto de levadura. Despus de esterilizar en autoclave, dejar enfriar y aadir en condiciones aspticas 3 ml de una solucin primaria de NAD (50 mg de NAD disueltos en 10 ml de agua destilada, esterilizada por ltracin).

4) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2E. (continuacin) Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 18 19-21 22 1 Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S

Grupo de prueba e informe 10 g

Antimicrobiano

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

PENICILINAS A Ampicilina

5) Los resultados de las pruebas de sensibilidad a ampicilina deben usarse para predecir la actividad de la amoxicilina. En la mayora de los casos, una prueba directa de betalactamasa constituye un medio rpido de deteccin de la resistencia a ampicilina y a amoxicilina. La mayora de los aislados de H. inuenzae que son resistentes a ampicilina y a amoxicilina producen una betalactamasa plasmdica de tipo TEM. 6) Las cepas raras de H. inuenzae betalactamasa negativas, resistentes a ampicilina deben considerarse resistentes a amoxicilina-cido clavulnico, ampicilina-sulbactam, cefaclor, cefetamet, cefonicid, cefprozil, cefuroxima y a loracarbef, a pesar de la aparente sensibilidad in vitro de algunas de estas cepas a estos antimicrobianos. Ver la observacin 6.

Ver la observacin 6. Ver la observacin 4.

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Ver la observacin 4. Ver la observacin 6. Ver la observacin 4. Ver la observacin 4. Ver la observacin 4. Ver la observacin 4. Ver la observacin 4.

M100-S16

COMBINACIONES DEANTIBITICOS BETALACTMICOS E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA O Amoxicilina-cido 20/10 g 19 20 8/4 4/2 O clavulnico 10/10 g 19 20 4/2 2/1 Ampicilina-sulbactam CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al glosario I.) B Cefotaxima o 30 g 26 2 B ceftazidima o 30 g 26 2 B ceftizoxima o 30 g 26 2 B ceftriaxona 30 g 26 2 B Cefuroxima sdica 17-19 30 g 16 20 16 4 (administracin parenteral) C Cefonicid 17-19 30 g 16 20 16 4 O Cefepima 30 g 26 2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL) C Cefaclor o 17-19 30 g 16 20 32 8 C cefprozil o 15-17 30 g 14 18 32 8 C loracarbef 30 g 15 19 32 8 16-18 C Cefdinir o 5 g 20 1 C cexima o 5 g 21 1 C cefpodoxima 10 g 21 2 C Cefuroxima (axetilo, oral) 17-19 30 g 16 20 16 4 O Ceftibuten 30 g 28 2 Inv. Cefetamet 15-17 10 g 14 18 16 4 CARBAPENEMES B Meropenem 10 g 20 0,5 C Ertapenem o 10 g 19 0,5 C imipenem 10 g 16 4 MONOBACTAMES C Aztreonam 30 g 26 2

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Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 10 12 13 15 16 4 4 8 11 12-14 11-12 32 Ver la observacin 4. Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 15 g 15 g 15 g 30 g 25 26-28 29 8 2 7) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Ver la observacin 4. 5 g 5 g 5 g 10 g 5 g 5 g 5 g 5 g 10 g 5 g 21 18 17 22 18 16 18 24 22 19 1 1 2 2 1 2 0,12 0,5 1 2 11-15 16 4/76 0,5/9,5 30 g 25 26-28 29 8 2 5 g 16 17-19 20 4 1

Cuadro 2E. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

MACRLIDOS C C CETLIDOS C

Azitromicina o claritromicina

Telitromicina

TETRACICLINAS C Tetraciclina

FLUOROQUINOLONAS C Ciprooxacino o C gatioxacino o C levooxacino o C lomeoxacino o C moxioxacino o C ooxacino C Gemioxacino O Grepaoxacino O Trovaoxacino Inv. Fleroxacino

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS A Trimetoprima1,25/23,75 g 10 sulfametoxazol

FENICOLES

Cloranfenicol

ANSAMICINAS C

Rifampicina

Volumen 26, nmero 3

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M100-S16

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62 Recomendaciones mnimas de control de calidad (ver el cuadro 3A para los lmites aceptables de control de la calidad.) Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 Observaciones generales

Cuadro 2F. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Neisseria gonorrhoeae

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Inculo:

Incubacin:

Agar base para gonococo con 1% de suplemento denido de crecimiento El uso de un suplemento de crecimiento sin cistena no es necesario para la prueba de difusin con disco. Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland 36 1 C (no exceder 37 C); en atmsfera con 5 % de CO2; 20 a 24 horas

1) Para N. gonorrhoeae, un resultado intermedio con un antimicrobiano indica ya sea un problema tcnico que debe solucionarse repitiendo la prueba o una falta de experiencia clnica para tratar microorganismos con estos halos de inhibicin. El ltimo parece ser el caso para cefmetazol, cefotetn, cefoxitina y espectinomicina. En las cepas con halos intermedios para los dems antimicrobianos se ha vericado una tasa de curacin clnica inferior (85 % a 95 %), comparada con ms del 95 % para las cepas sensibles.

(2) Las pruebas de difusin con discos de ampicilina, penicilina y rifampicina para Neisseria meningitidis son poco ables. Para estos microorganismos deben utilizarse las pruebas de concentracin inhibitoria mnima.

3) El medio recomendado para evaluar la sensibilidad de N. gonorrhoeae consiste en agar GC al cual se aade despus de esterilizarlo en autoclave un 1% de suplemento de crecimiento denido (1,1 g de L-cistena; 0,03 g de guanina HCL; 3 mg de tiamina HCI; 13 mg de cido paraaminobenzoico; 0,01 g de B12; 0,1 g de cocarboxilasa; 0,25 g de NAD; 1 g de adenina; 10 g de L-glutamina; 100 g de glucosa; 0,02 g de nitrato frrico [en 1 l de H2O]).

4) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin. Volumen 26, nmero 3

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NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Cuadro 2F. (continuacin)


Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 26 27-46 47 2 0,06 Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S

Grupo de prueba e informe 10 unidades

Antimicrobiano

PENICILINAS C Penicilina

5) Una prueba positiva de betalactamasa predice la resistencia a penicilina, ampicilina y amoxicilina. 6) La prueba de betalactamasa detectar una forma de resistencia a penicilina en N. gonorrhoeae y tambin puede usarse para suministrar informacin epidemiolgica. Las cepas con resistencia mediada por mecanismo cromosmico pueden detectarse solo por el mtodo de difusin con disco o el mtodo de concentracin inhibitoria mnima por dilucin en agar. 7) Los gonococos con dimetros del halo de inhibicin del disco de penicilina de 10 unidades 19 mm pueden ser cepas que producen betalactamasa. Sin embargo, se sigue preriendo la prueba de betalactamasa a otras pruebas de sensibilidad para reconocimiento rpido y exacto de esta resistencia a penicilina mediada por plsmido.

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

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Ver la observacin 4. Ver la observacin 4. Ver la observacin 4. Ver la observacin 4. Ver la observacin 4. 8) Los gonococos con dimetros del halo de inhibicin 19 mm para el disco de tetraciclina de 30g indican generalmente un aislado de N. gonorrhoeae resistente a tetraciclina por un mecanismo mediado por plsmido. Estas cepas deben conrmarse con una prueba de dilucin (concentracin inhibitoria mnima 16 g/ml). Srvase referirse al cuadro 2F en la norma M7.

CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al glosario I.) C Cefotaxima o 30 g 31 0,5 C ceftizoxima o 30 g 38 0,5 C ceftriaxona 30 g 35 0,25 C Cefmetazol 28-32 30 g 27 33 8 2 C Cefotetn 20-25 30 g 19 26 8 2 C Cefoxitina 30 g 23 28 8 2 24-27 C Cefuroxima sdica 30 g 25 31 4 1 26-30 (parenteral) O Cefepima 30 g 31 0,5 O Ceftazidima 30 g 31 0,5 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL) C Cexima o 5 g 31 0,25 C cefpodoxima 10 g 29 0,5 Inv. Cefetamet 10 g 29 0,5 TETRACICLINAS C Tetraciclina 31-37 30 g 30 38 2 0,25

M100-S16

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Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 5 g 5 g 5 g 10 g 5 g 10 g 10 g 5 g Ver la observacin 4. 100 g 14 15-17 18 128 32 27 33 24 31 27 26 28 28-40 34-37 25-30 32-35 28-36 27-37 29-34 41 38 31 36 37 38 34 35 1 0,5 2 2 1 2 1 0,06 0,12 0,25 0,5 0,06 0,12 0,25 0,25

Cuadro 2F. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

FLUOROQUINOLONAS C Ciprooxacino o C gatioxacino o C ooxacino O Enoxacino O Grepaoxacino O Lomeoxacino O Trovaoxacino Inv. Fleroxacino

AMINOCICLITOLES C Espectinomicina

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66 Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3A para los lmites aceptables de control de la calidad.) Streptococcus pneumoniae ATCC 49619

Cuadro 2G. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Streptococcus pneumoniae

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Agar de Mueller-Hinton con sangre de carnero al 5 % Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en atmsfera con 5 % de CO2; 20 a 24 horas

Observaciones generales

1) Para tratar las infecciones neumoccicas pueden usarse amoxicilina, ampicilina, cefepima, cefotaxima, ceftriaxona, cefuroxima, ertapenem, imipenem y meropenem; sin embargo, todava no se cuenta con pruebas de sensibilidad ables por difusin con discos de estos antimicrobianos. El mejor mtodo para determinar su actividad in vitro es la concentracin inhibitoria mnima.

(2) La sensibilidad a penicilina y cefotaxima, ceftriaxona o meropenem debe evaluarse por un mtodo able de concentracin inhibitoria mnima (como se describe en la norma M7 del CLSI) y debe noticarse sistemticamente para los aislados de S. pneumoniae del lquido cefalorraqudeo. Para tales aislados tambin debe evaluarse la sensibilidad a vancomicina, empleando el mtodo de la concentracin inhibitoria mnima o de difusin con disco.

3) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

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Cuadro 2G. (continuacin)


Contenido del disco Observaciones R I S Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

A 1 g oxacilina 20 0,06

Penicilina

GLUCOPPTIDOS B Vancomicina 30 g 17 1 -

4) Los aislados de neumococo con halos de oxacilina 20 mm son sensibles (concentracin inhibitoria mnima 0,06 g/ml) a penicilina y pueden considerarse sensibles a ampicilina, amoxicilina, amoxicilina-cido clavulnico, ampicilinasulbactam, cefaclor, cefdinir, cefepima, cefetamet, cexima, cefotaxima, cefprozil, ceftibuten, ceftriaxona, cefuroxima, cefpodoxima, ceftizoxima, ertapenem, imipenem, loracarbef y meropenem para las indicaciones aprobadas; no es necesario evaluar estos antibiticos. 5) Debe evaluarse la concentracin inhibitoria mnima de penicilina y cefotaxima, ceftriaxona o meropenem de los aislados con halos de oxacilina 19 mm, pues se obtienen halos de 19 mm con cepas resistentes, intermedias o algunas cepas sensibles a penicilina. Los aislados no deben noticarse con sensibilidad intermedia ni resistentes a penicilina, con base exclusivamente en un halo de oxacilina 19 mm.

MACRLIDOS

6) No se ha observado ninguna cepa de S. pneumoniae con un dimetro del halo de vancomicina <17 mm; tales cepas deben remitirse a un laboratorio de referencia. 7) La sensibilidad y resistencia a azitromicina, claritromicina y diritromicina pueden predecirse evaluando la sensibilidad a eritromicina. 8) No se informa sistemticamente para los aislados de las vas urinarias.

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15 g 15 g 15 g 15 g 15 g 15 16-18 19 4 1 15 13 16 13 16-20 14-17 17-20 14-17 21 18 21 18 1 2 1 2 0,25 0,5 0,25 0,5 30 g 18 19-22 23 8 2 9) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. 4 0,5 8 4 2 8 19 19 2 4 1 0,12 2 1 0,5 2 0,5 1 5 g 5 g 5 g 5 g 5 g 5 g 5 g 10 g 15 15 17 19 13 14 15 12 21 23 17 18 19 16 18-20 20-22 14-16 15-17 16-18 13-15 16-18 16-18

A O O O CETLIDOS B

Eritromicina Azitromicina Claritromicina Diritromicina

Telitromicina

TETRACICLINAS B Tetraciclina

FLUOROQUINOLONAS B Gatioxacino B Gemioxacino B Levooxacino B Moxioxacino B Esparoxacino B Ooxacino

O O

Grepaoxacino Trovaoxacino

M100-S16

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Contenido del disco Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S Observaciones 15 16-18 19 4/76 0,5/9,5 Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 1,25/ 23,75 g 30 g 5 g 2 g 15 g 30 g 21 2 Ver la observacin 3. 15 16-18 19 4 1 15 16-18 19 1 0,25 Ver la observacin 8. 16 17-18 19 4 1 20 21 8 4 Ver la observacin 8. 10) Tx: La rifampicina no debe usarse sola en un tratamiento antimicrobiano.

Cuadro 2G. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS

FENICOLES C Cloranfenicol ANSAMICINAS

TrimetoprimaSulfametoxasol

C Rifampicina LINCOSAMIDAS

B Clindamicina ESTREPTOGRAMINAS

Quinupristina-dalfopristina

OXAZOLIDINONAS

Linezolid

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Cuadro 2H. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Streptococcus spp. diferentes de Streptococcus pneumoniae
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (Ver el cuadro 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad) Streptococcus pneumoniae ATCC 49619

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Incubacin:

Agar de Mueller-Hinton con sangre de carnero al 5 % Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland 35 2 C; en atmsfera con 5 % de CO2; 20 a 24 horas

Observaciones generales

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

1)

Para este cuadro, el grupo betahemoltico comprende las cepas pigenas de estreptococos formadores de grandes colonias con antgenos del grupo A (S. pyogenes) C y G y las cepas con antgeno del grupo B (S. agalactiae). Las cepas betahemolticas formadoras de pequeas colonias, con antgenos del grupo A, C, F o G (S. anginosus, denominado anteriormente S. milleri) se consideran parte del grupo viridans y deben utilizarse los criterios interpretativos para este grupo. El grupo viridans tambin comprende S. mitis, S. oralis, S. sanguis, S. salivarius, S. intermedius, S. constellatus, S. mutans y S. bovis.

(2)

La sensibilidad de los estreptococos viridans aislados de sitios corporales normalmente estriles (por ejemplo, el lquido cefalorraqudeo, la sangre o el hueso) deben evaluarse con un mtodo de concentracin inhibitoria mnima.

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3)

Las pruebas de sensibilidad a las penicilinas y otros antibiticos betalactmicos aprobados por la FDA para el tratamiento de Streptococcus pyogenes o de Streptococcus agalactiae no son necesarias con nes clnicos y no es preciso realizarlas sistemticamente, pues al igual que para vancomicina, no se han descrito cepas resistentes. Los criterios interpretativos se suministran para el desarrollo de productos farmacuticos, la epidemiologa o la vigilancia de resistencias emergentes. Toda cepa que no es sensible debe remitirse a un laboratorio de referencia para conrmacin.

4)

Los criterios interpretativos para los estreptococos se proponen con base en las distribuciones poblacionales de diversas especies, la farmacocintica de los antimicrobianos, la bibliografa publicada anteriormente y la experiencia clnica de algunos miembros del subcomit. Para la evaluacin de muchos compuestos de este grupo no se encontraron datos clnicos recopilados sistemticamente.

5)

Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. M100-S16

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70
Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 10 unidades 10 g 24 24 Ver la observacin 5. Ver la observacin 6. Ver la observacin 5. 0,12 0,25 6) Un aislado estreptoccico sensible a penicilina puede considerarse sensible a ampicilina, amoxicilina, amoxicilina-cido clavulnico, ampicilina-sulbactam, cefaclor, cefazolina, cefdinir, cefepima, cefprozil, cefotaxima, ceftibuten (solo estreptococos del grupo A), ceftriaxona, cefuroxima, cefpodoxima, ceftizoxima, cefalotina, cefapirina, cefradina, imipenem, loracarbef y a meropenem para las indicaciones aprobadas y no es necesario evaluar estos antimicrobianos. 7) Los puntos de corte son solo para los estreptococos betahemolticos. La prueba de sensibilidad por difusin con discos de penicilina, ampicilina y oxacilina no es able para estreptococos viridans. 30 g 30 g 30 g 30 g 17 1 21 25 24 24 28 27 1 1 1 Ver la observacin 5. 8) La sensibilidad y resistencia a azitromicina, claritromicina y diritromicina pueden predecirse con la prueba de eritromicina. 22-23 26-27 25-26 4 4 4 15 g 15 16-20 21 1 0,25 9) No se informa sistemticamente para los aislados de las vas urinarias. 10) Tx: Las recomendaciones para la prolaxis intraparto de los estreptococos del grupo B son penicilina o ampicilina. La cefazolina se recomienda para las mujeres alrgicas a la penicilina con bajo riesgo de analaxia y las mujeres con alto riesgo de analaxia pueden recibir clindamicina o eritromicina. Los estreptococos del grupo B son sensibles a ampicilina, penicilina y cefazolina, pero pueden ser resistentes a clindamicina y eritromicina. Cuando se asla un estreptococo del grupo B en una mujer embarazada con alergia grave a la penicilina (alto riesgo de analaxia), debe practicarse la prueba de sensibilidad a clindamicina y eritromicina y noticar los resultados.

Cuadro 2H. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS

A A

Penicilina (grupo betahemoltico) o ampicilina (grupo betahemoltico)

CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al Glosario I.) C Cefepima (grupo betahemoltico) 30 g 24 0,5 o C cefotaxima (grupo betahemoltico) 30 g 24 0,5 o ceftriaxona (grupo betahemoltico) 30 g 24 0,5 C

Cefepima (grupo viridans) o C cefotaxima (grupo viridans) o C ceftriaxona (grupo viridans) C GLUCOPPTIDOS

B Vancomicina MACRLIDOS

Eritromicina

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Cuadro 2H. (continuacin)


Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 13 16 13 18 19-22 23 8 2 14-17 17-20 14-17 18 21 18 2 1 2 0,5 0,25 0,5 11) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. 12) Los puntos de corte son solo para la noticacin contra los estreptococos betahemolticos. Ver la observacin 12. Ver la observacin 12. Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

MACRLIDOS (Continuacin) 15 g 15 g 15 g 30 g

O Azitromicina O Claritromicina O Diritromicina TETRACICLINAS O Tetraciclina

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

FLUOROQUINOLONAS C Levooxacino 5 g 13 12 17 15 15 17 15 16-18 19 1 0,25 18-20 21 16 4 Ver la observacin 9. 13-15 18-20 16-18 16-18 16 21 19 19 8 4 2 4 2 1 0,5 1 17 8 2 5 g 5 g 5 g 10 g 30 g 2 g 14-16

C O O O FENICOLES B

Ooxacino Gatioxacino Grepaoxacino Trovaoxacino

Cloranfenicol

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Ver observaciones 6 y 10. 13) Los aislados de estreptococos betahemolticos resistentes a macrlidos pueden tener una resistencia constitutiva o inducible a clindamicina (metilacin del cido ribonucleico 23S codicado por el gen erm, tambin denominada resistencia MLSB [macrlido, lincosamida y estreptogramina tipo b]) o pueden ser resistentes solo a los macrlidos (por un mecanismo de bomba de expulsin activa, codicado por el gen mef mef). La resistencia inducible a clindamicina puede detectarse con la prueba del doble disco, colocando un disco con 2 g de clindamicina a 12 mm del borde de un disco de 15 g de eritromicina, como parte del mtodo corriente de difusin con disco. Despus de la incubacin, los microorganismos que no presentan un achatamiento del halo de inhibicin de clindamicina deben informarse como sensibles a clindamicina. Los microorganismos que presentan un achatamiento del halo de clindamicina, adyacente al disco de eritromicina (denominada zona D) tienen una resistencia inducible a clindamicina. Tales aislados deben informarse como resistentes a clindamicina. Puede aadirse la nota: Se presume que este aislado es resistente, con base en la deteccin de resistencia inducible a clindamicina. La clindamicina puede seguir siendo ecaz en algunos pacientes. 19 4 1 14) Los puntos de corte son solo para la noticacin contra Streptococcus pyogenes. 15 g 15 16-18 30 g 21 2 Ver la observacin 5.

Clindamicina

ESTREPTOGRAMINAS C Quinupristinadalfopristina OXAZOLIDINONAS C Linezolid

M100-S16

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72 Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 para los lmites aceptables para el control de la calidad.) Escherichia coli ATCC 25922

adro 2I. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Vibrio cholerae

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Incubacin:

Agar de Mueller-Hinton El mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland. 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 18 horas

Observaciones generales

(1)

Los resultados de las pruebas de difusin con discos de ampicilina, tetraciclina, trimetoprima-sulfametoxazol y sulfonamidas (es decir, el porcentaje de sensibles, intermedios y resistentes) se correlacionan bien con los resultados determinados mediante la microdilucin en caldo. No deben usarse las pruebas de difusin con disco de eritromicina, pues la correlacin con los resultados de la concentracin inhibitoria mnima es baja.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe Contenido del disco

Antimicrobiano

PENICILINAS 10 g 17 13 14-16 32

Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 8

Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S

Observaciones

Ampicilina

2) Clase representativa para ampicilina y amoxicilina.

TETRACICLINAS 30 g 19 14 15-18 16 4 3) Los resultados con tetraciclina pueden usarse para predecir la sensibilidad probable de las cepas aisladas a doxiciclina; no se usa la prueba del disco de doxiciclina, pues la correlacin con resultados de la concentracin inhibitoria mnima es baja. 16 17 8/152 13-16 350 2/38 100 4) El disco de sulsoxazol puede usarse para representar cualquiera de las preparaciones existentes de sulfonamidas. 13-17 12 18 32 8 5) Usar con cuidado, pues la prueba de difusin con disco puede clasicar errneamente muchos microorganismos (mayor tasa de errores menores).

Tetraciclina

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS 10 12 11-15

Trimetoprima-sulfametoxazol

Sulfonamidas

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1,25/ 23,75 g 250 g o 300 g 3 g

FENICOLES C

Cloranfenicol

Cuadro 2J. Normas para la interpretacin del dimetro del halo de inhibicin y puntos de corte equivalentes de concentracin inhibitoria mnima para Neisseria meningitidis
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver los cuadros 3 y 3A para los lmites aceptables para el control de la calidad.) Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 en atmsfera con 5 % CO2. E. coli ATCC 25922 (incubado en aire ambiente o en 5% con CO2) deben usarse para ciprooxacino, cido nalidxico y minociclina.

Condiciones de la prueba

Medio: Inculo:

Incubacin:

Agar de Mueller-Hinton con sangre de carnero al 5 % Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente al patrn 0,5 de la escala de Mac Farland 35 2 C; en atmsfera con 5 % de CO2; 20 a 24 horas

Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

Observaciones generales

1) Precauciones recomendadas: Para manipular este microorganismo se recomienda aplicar las prcticas de bioseguridad de nivel 2. Siempre que sea posible, todo procedimiento que pueda generar aerosoles debe realizarse en una cabina de seguridad biolgica.

(2) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

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Contenido del disco Puntos de corte Dimetro del halo, al entero equivalentes de la CIM ms cercano en mm (g/ml) R I S R S 34 34 0,5 2 0,06 0,12 0,12 0,12 30 20 Observaciones 10 unidades 10 g 30 g 30 g 3) Las pruebas de difusin con discos de ampicilina y penicilina para Neisseria meningitidis no son ables. Para estos microorganismos deban usarse las pruebas de concentracin inhibitoria mnima. Ver la observacin 2 Ver la observacin 2 10 g 15 g 0,25 2 Ver la observacin 2 Ver la observacin 2. 4) Puede ser apropiado solo para prolaxis de los contactos de casos de infeccin por meningococo. Estos puntos de corte no se aplican al tratamiento de los pacientes con enfermedad meningoccica invasiva.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS C Penicilina

Ampicilina

CEFEMES C C

Cefotaxima Ceftriaxona

CARBAPENEMES C Meropenem MACRLIDOS C Azitromicina

M100-S16

73

74
Contenido del disco Observaciones Dimetro del halo, al entero ms cercano en mm R I S 26 35 26 8 4 0,12 0,03 Ver la observacin 4 5) Solo para nes de vigilancia, un halo de cido nalidxico 25 mm puede detectar una sensibilidad disminuida a uoroquinolona. 6) Este es el disco preferido para la deteccin de la resistencia a sulfonamidas. La prueba de trimetoprima-sulfametoxazol predice la sensibilidad y resistencia a trimetoprima-sulfametoxazol y a las sulfonamidas. Las sulfonamidas pueden ser apropiadas solo para la prolaxis de los contactos de casos de infeccin meningoccica. 2 32 25 26-29 30 0,5/9.5 0,12/2,3 33-34 Ver las observaciones 2 y 4. Puntos de corte equivalentes de la CIM (g/ml) R S 30 g 5 g 30 g 25 30 g 5 g 19 20-24 25 2 0,5 19 20-25 26 8 2 Ver la observacin 4.

Cuadro 2J. (continuacin)

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

TETRACICLINAS C Minociclina FLUOROQUINOLONAS C Ciprooxacino QUINOLONAS C cido nalidxico

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS C Trimetoprima1,25/ sulfametoxazol 23,75 g

FENICOLES C Cloranfenicol ANSAMICINAS C Rifampicina

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

M100-S16

Cuadro 3. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las pruebas de difusin con discos, para microorganismos cuyo cultivo no es exigente (usando medio de Mueller-Hinton sin sangre ni otro suplemento)
Antimicrobiano Amikacina Amoxicilina-cido clavulnico Ampicilina Ampicilina-sulbactam Azitromicina Azlocilina Aztreonam Carbenicilina Cefaclor Cefamandol Cefazolina Cefdinir Cefditoreno Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefonicid Cefoperazono Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpodoxima Cefprozilo Ceftazidima Ceftibuteno Ceftizoxima Ceftobiprol Ceftriaxona Cefuroxima Cefalotina Cloranfenicol Cinoxacino Ciprooxacino Claritromicina Clinaoxacino Clindamicina c Daptomicina d Diritromicina Doripenem Doxiciclina Enoxacino Ertapenem Eritromicina c Fleroxacino Fosfomicina e Garenoxacina Gatioxacino Gemioxacino Gentamicina f Grepaoxacino Imipenem Kanamicina Levooxacino Linezolid Lomeoxacino Loracarbef Mecilinam Contenido del disco 30 g 20/10 g 10 g 10/10 g 15 g 75 g 30 g 100 g 30 g 30 g 30 g 5 g 5 g 30 g 10 g 5 g 30 g 30 g 75 g 30 g 30 g 30 g 10 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 100 g 5 g 15 g 5 g 2 g 30 g 15 g 10 g 30 g 10 g 10 g 15 g 5 g 200 g 5 g 5 g 5 g 10 g 5 g 10 g 30 g 5 g 30 g 10 g 30 g 10 g Escherichia coli ATCC 25922 a 19-26 18-24 16-22 19-24 28-36 23-29 23-27 26-32 21-27 24-28 22-28 31-37 24-29 23-27 26-32 25-29 28-34 29-35 28-34 23-29 23-28 21-27 25-32 27-35 30-36 30-36 29-35 20-26 15-21 21-27 26-32 30-40 31-40 28-35 18-24 28-36 29-36 28-34 22-30 28-35 30-37 29-36 19-26 28-36 26-32 17-25 29-37 27-33 23-29 24-30 Staphylococcus aureus ATCC 25923 20-26 28-36 27-35 29-37 21-26 27-31 26-34 29-35 25-32 20-28 23-29 25-34 22-28 24-33 25-31 17-23 23-29 19-25 27-33 16-20 27-35 26-34 22-28 27-35 29-37 19-26 22-30 26-32 28-37 24-30 18-23 18-26 33-42 23-29 22-28 24-31 22-30 21-27 25-33 30-36 27-33 27-33 19-27 26-31 19-26 25-30 25-32 23-29 23-31 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 18-26 24-30 23-29 18-24 24-30 23-29 18-22 22-29 12-17 24-30 17-23 25-33 27-35 29-35 22-28 13-21 12-20 19-25 20-28 19-25 16-21 20-27 20-28 19-26 22-28 Escherichia coli ATCC 35218 b 17-22 6 13-19 -

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Enero de 2006 Cuadro 3. (continuacin)


Antimicrobiano Meropenem Meticilina Mezlocilina Minociclina Moxalactam Moxioxacino Nafcilina cido nalidxico Netilmicina Nitrofurantona Noroxacino Ooxacino Oxacilina Penicilina Piperacilina Piperacilina-tazobactam Quinupristina-dalfopristina Rifampicina Esparoxacino Estreptomicina f Sulsoxazol g Teicoplanina Telavancina Telitromicina Tetraciclina Ticarcilina Ticarcilina-cido clavulnico Tigeciclina Tobramicina Trimetoprima g Trimetoprima-sulfametoxazol g Trospectomicina Trovaoxacino Vancomicina Contenido del disco 10 g 5 g 75 g 30 g 30 g 5 g 1 g 30 g 30 g 300 g 10 g 5 g 1 g 10 unidades 100 g 100/10 g 15 g 5 g 5 g 10 g 250 g o 300 g 30 g 30 g 15 g 30 g 75 g 75/10 g 15 g 10 g 5 g 1,25/23,75 g 30 g 10 g 30 g Escherichia coli ATCC 25922 a 28-34 23-29 19-25 28-35 28-35 22-28 22-30 20-25 28-35 29-33 24-30 24-30 8-10 30-38 12-20 15-23 18-25 24-30 24-30 20-27 18-26 21-28 23-29 10-16 29-36 Staphylococcus aureus ATCC 25923 29-37 17-22 25-30 18-24 28-35 16-22 22-31 18-22 17-28 24-28 18-24 26-37 27-36 21-28 26-34 27-33 14-22 24-34 15-21 16-20 24-30 24-30 29-37 20-25 19-29 19-26 24-32 15-20 29-35 17-21

Volumen 26, nmero 3

Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 27-33 19-25 17-25 17-25 17-23 22-29 17-21 25-33 25-33 21-29 21-27 20-28 9-13 19-25 21-27 -

Escherichia coli ATCC 35218 b 12-18 24-30 6 21-25 -

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Leyenda a. b. c. ATCC es una marca registrada de la American Type Culture Collection. Se requiere una conservacin cuidadosa de los microorganismos; referirse al documento M2-A9, apartado 15.3. Cuando se realizan pruebas de doble disco de eritromicina y clindamicina, se recomienda utilizar S. aureus ATCC BAA-977 (portador de resistencia inducible mediada por ermA) y S. aureus ATCC BAA-976 (portador de resistencia mediada por el mecanismo de bomba de expulsin exclusiva de macrlidos codicada por el gen msrA) con nes de evaluacin de la calidad msr (por ejemplo, adiestramiento, evaluacin de competencia o evaluacin de las pruebas). S. aureus ATCC BAA-977 debe poner en evidencia la resistencia inducible a clindamicina (es decir, una prueba del doble disco con zona D positiva), mientras que S. aureus ATCC BAA-976 no debe demostrar la resistencia inducible a clindamicina. Debe utilizarse S. aureus ATCC 25923 en el control sistemtico de la calidad (por ejemplo, semanal o diario) de los discos de eritromicina y de clindamicina, en agar corriente de Mueller-Hinton. Algunos lotes de agar de Mueller-Hinton son decientes en calcio y dan halos pequeos. El disco de 200 g de fosfomicina contiene 50 g de glucosa-6-fosfato. Para los lmites de referencia de los discos de 120 g de gentamicina y de 300 g de estreptomicina, usar Enterococcus faecalis ATCC 29212 (gentamicina: de 16 a 23 mm; estreptomicina: de 14 a 20 mm). Estos antimicrobianos pueden afectarse con concentraciones excesivas de timidina y timina. Ver el documento M2-A9, apartado 7.1.4 para orientacin, en caso de aparicin de un problema con el control de la calidad.

d. e. f. g.

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

M100-S16

Cuadro 3A. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las pruebas de difusin con discos, para microorganismos cuyo cultivo es exigente
Antimicrobiano Amoxicilina-cido clavulnico c Ampicilina Ampicilina-sulbactam Azitromicina Aztreonam Cefaclor Cefdinir Cefditoreno Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefonicid Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpodoxima Cefprozilo Ceftazidima Ceftibuteno Ceftizoxima Ceftobiprol d Ceftriaxona Cefuroxima Cefalotina Cloranfenicol Ciprooxacino Claritromicina Clinaoxacino Clindamicina Daptomicina e Diritromicina Doripenem Enoxacino Ertapenem Eritromicina Fleroxacino Garenoxacina Gatioxacino Gemioxacino Grepaoxacino Imipenem Levooxacino Linezolid Lomeoxacino Loracarbef Meropenem Moxioxacino Nitrofurantona Noroxacino Ooxacino Oxacilina Penicilina Piperacilina-tazobactam Quinupristina-dalfopristina Rifampicina Contenido del disco 20/10 g 10 g 10/10 g 15 g 30 g 30 g 5 g 5 g 30 g 10 g 5 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 10 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 30 g 5 g 15 g 5 g 2 g 30 g 15 g 10 g 10 g 10 g 15 g 5 g 5 g 5 g 5 g 5 g 10 g 5 g 30 g 10 g 30 g 10 g 5 g 300 g 10 g 5 g 1 g 10 unidades 100/10 g 15 g 5 g Haemophilus inuenzae ATCC 49247 a 15-23 13-21 14-22 13-21 30-38 25-34 25-31 23-28 25-33 16-21 31-39 25-31 27-35 29-36 29-39 28-36 31-39 31-40 34-42 11-17 34-43 21-31 20-28 30-38 33-41 33-41 30-37 32-39 21-29 32-40 33-41 20-28 31-39 31-40 33-38 15-21 22-30 Haemophilus inuenzae ATCC 49766 25-31 24-31 30-38 20-27 30-38 28-36 27-33 26-32 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 40-49 37-46 35-43 37-45 31-36 38-48 30-36 33-41 35-43 35-43 42-51 39-51 33-41 48-58 43-51 43-51 45-56 44-52 45-54 43-51 26-34 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 b 30-36 19-25 24-32 26-31 27-35 28-35 16-23 31-39 28-34 25-32 28-34 33-39 30-35 26-32 23-27 25-31 27-34 19-25 19-26 18-25 30-38 28-35 25-30 26-33 24-31 28-34 21-28 20-25 25-34 22-28 28-35 25-31 23-29 15-21 16-21 12 f 24-30 19-24 25-30

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Enero de 2006 Cuadro 3A. (continuacin)


Antimicrobiano Esparoxacino Espectinomicina Telavancina Telitromicina Tetraciclina Tigeciclina Trimetoprima-sulfametoxazol Trospectomicina Trovaoxacino Vancomicina Contenido del disco 5 g 100 g 30 g 15 g 30 g 15 g 1,25/23,75 g 30 g 10 g 30 g Haemophilus inuenzae ATCC 49247 a 32-40 17-23 14-22 23-31 24-32 22-29 32-39 Haemophilus inuenzae ATCC 49766 -

Volumen 26, nmero 3

Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 43-51 23-29 30-42 30-40 28-35 42-55 -

Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 b 21-27 17-24 27-33 27-31 23-29 20-28 25-32 20-27

Condiciones de la prueba de difusin con disco para evaluacin de aislados clnicos y realizacin del control de la calidad
Microorganismo Medio Haemophilus inuenzae Medio de prueba para Haemophilus Neisseria gonorrhoeae Agar base para GC enriquecido con suplemento de crecimiento denido al 1%. No es necesario utilizar un suplemento de crecimiento sin cistena para la prueba de difusin con disco. Suspensin directa de colonias en 5% con CO2; 20 a 24 horas; 35 C Estreptococos y Neisseria meningitidis Agar de Mueller-Hinton enriquecido con sangre desbrinada de carnero al 5 %

Inculo Caractersticas de incubacin

Suspensin directa de colonias en atmsfera con 5 % de CO2; 16 a 18 horas; 35 C

Suspensin directa de colonias En atmsfera con 5 % de CO2; 20 a 24 horas; 35 C

NOTA: La informacin en negrita se considera tentativa durante un ao.

Leyenda
a. b. ATCC es una marca registrada de la American Type Culture Collection. Pese a la falta de criterios interpretativos ables para la prueba de difusin con discos de algunos antibiticos betalactmicos para S. pneumoniae, Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 representa la cepa designada para el control de la calidad de todas las pruebas de difusin con disco para todo Streptococcus spp. Cuando se evala Haemophilus en medio de prueba para Haemophilus, los lmites aceptables del control de la calidad para la cepa E. coli ATCC 35218 son 17 a 22 mm para amoxicilina-cido clavulnico cuando se incuba en aire ambiente.

c.

d. Para las pruebas sistemticas de control de la calidad pueden utilizarse H. inuenzae ATCC 49247 49766. e. f. Algunos lotes de agar de Mueller-Hinton son decientes en calcio y dan halos pequeos. La mejor forma de evaluar la degradacin de la oxacilina contenida en el disco es con la cepa de control de calidad Staphylococcus aureus ATCC 25923, cuyo dimetro del halo de inhibicin aceptable es de 18 a 24 mm.

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos

M100-S16

Cuadro 3B. Gua de referencia sobre la frecuencia de las pruebas de control de la calidad Este cuadro resume la frecuencia propuesta para realizar las pruebas con las cepas de control de calidad de la ATCC recomendadas por el CLSI. Est dirigido a los usuarios de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos. Se aplica solo a los antimicrobianos para los cuales las ruebas de control de calidad dieron resultados satisfactorios durante 20 30 das consecutivos.
Nmero requerido de das consecutivos de pruebas de control de calidad a 1 5 20 30 X X X X X Ejemplo: Pasar del ajuste visual de la turbidez al empleo de un dispositivo fotomtrico que cuente con su propio procedimiento de control de calidad. Ejemplo: Pasar del ajuste visual de la turbidez a otro mtodo que no se base en un dispositivo fotomtrico. Ejemplo: Pasar de las mediciones manuales de los halos, a una lectura automatizada. Realizar adems los estudios internos de validacin. Instrumento y programa informtico (por ejemplo, lector automatizado del halo) Actualizar el programa de X manera que se afecten los resultados de las pruebas de sensibilidad Reparar el instrumento de X manera que se afecten los resultados de las pruebas de sensibilidad Vericar todos los antibiticos y no solo los implicados en la modicacin del programa En funcin de la magnitud de la reparacin (por ejemplo, un componente fundamental como el dispositivo fotogrco), puede ser apropiado realizar pruebas suplementarias (por ejemplo por cinco das).

Modicacin de las pruebas Discos Usar un nuevo envo o un nmero de lote nuevo Usar un nuevo fabricante Medios (placas de agar preparadas) Usar un nuevo envo o un nmero de lote nuevo Usar un nuevo fabricante Preparacin del inculo Modicar la preparacin o la normalizacin del inculo, para utilizar un dispositivo que cuente con su propio protocolo de control de calidad. Modicar la preparacin o la normalizacin del inculo, para seguir un mtodo que dependa de la tcnica del usuario. Medicin de los halos Modicar el mtodo de medicin de los halos de inhibicin.

Observaciones

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Enero de 2006 Cuadro 3B. (continuacin)

Volumen 26, nmero 3

NOTA 1: La adicin de todo antimicrobiano NUEVO requiere 20 30 das consecutivos de pruebas, con resultados satisfactorios (ver documento M2-A9, apartado 15.5) antes de usar esta gua. NOTA 2: El control de la calidad puede realizarse antes de evaluar aislados provenientes de pacientes o en forma simultnea. Los resultados para los pacientes pueden noticarse, cuando los resultados del control de la calidad se encontraron dentro de los lmites aceptables en ese da. NOTA 3: Los fabricantes de las pruebas comerciales y las pruebas de fabricacin interna deben seguir sus propios procedimientos y los reglamentos pertinentes. NOTA 4: Para la resolucin de problemas referentes a resultados fuera de los intervalos aceptables, referirse al documento M2-A9, apartado 15.6. NOTA 5: El caldo, la solucin salina y el agua utilizados en la preparacin del inculo no precisan control sistemtico de calidad.

Leyenda
a. No elimina la necesidad de practicar pruebas sistemticas, semanales o diarias, de control de calidad.

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M100-S16

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Cuadro 3C. Gua de resolucin de problemas del control de la calidad de la difusin con discos
En este cuadro se ofrece orientacin para analizar los problemas y se proponen acciones correctivas para el control de la calidad de resultados fuera de los intervalos usuales, en particular para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos en agar de Mueller-Hinton. Para toda informacin adicional referirse al documento M2-A9, Difusin con discos, apartado 15, Procedimientos de control de calidad y al apndice A, Esquema de los protocolos de control de la calidad. Las pruebas de control de calidad con valores por fuera de los lmites habituales deben en primer lugar repetirse. Cuando el problema persiste, en esta gua se aportan indicaciones adicionales para la resolucin de este tipo de problemas. Cuando el problema no puede resolverse, es preciso noticar a los fabricantes sobre posibles irregularidades de los productos.

Observaciones generales
1) Conservacin de los microorganismos de control de la calidad: Evitar las resiembras repetidas. Recuperar una nueva cepa de control de calidad de la reserva. Cuando se utilizan cepas liolizadas, deben seguirse las recomendaciones de conservacin proporcionados por el fabricante. Los cultivos patrones de E. coli ATCC 35218 y de K. pneumoniae ATCC 700603 deben conservarse a -60 C o a temperaturas inferiores y los cultivos de trabajo deben prepararse semanalmente.
Cepa de control de calidad Cualquiera Cualquiera P. aeruginosa ATCC 27853 P. aeruginosa ATCC 27853 E. coli ATCC 35218 E. coli ATCC 35218 Observacin Halo demasiado pequeo Halo demasiado grande Halo demasiado pequeo Halo demasiado grande Halo demasiado pequeo Halo demasiado grande (no debera tener halo, pues es resistente) Halo inicialmente aceptable pero disminuye y con el tiempo puede exceder los lmites aceptables Halo demasiado grande Causa probable pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto Contenido demasiado alto de Ca++ y Mg ++ Contenido demasiado bajo Ca++ y Mg ++ El cido clavulnico es lbil. El disco ha perdido la potencia Prdida espontnea del plsmido que codica la betalactamasa El disco ha perdido la potencia Comentarios y accin propuesta Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Usar un lote diferente de medio. Usar un lote diferente de medio. Usar un lote diferente de discos. Vericar las condiciones de almacenamiento y la integridad del envase. Ver comentario 1 sobre la conservacin de los microorganismos de control de calidad. Usar un lote diferente de discos. Vericar las condiciones de almacenamiento y la integridad del envase. El imipenem, el cido clavulnico y el cefaclor son particularmente lbiles. Ver comentario 1 sobre la conservacin de microorganismos de control de calidad. Ver comentario 1 sobre la conservacin de los microorganismos de control de calidad. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Ver comentario 1 sobre la conservacin de los microorganismos de control de calidad. Usar un lote diferente de discos. Vericar las condiciones de almacenamiento y la integridad del envase. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH.

Antimicrobiano Aminoglucsidos Aminoglucsidos Aminoglucsidos Aminoglucsidos Amoxicilina-cido clavulnico Ampicilina

Grupo de betalactmicos

Cualquiera

Aztreonam Cefotaxima Cefpodoxima Ceftazidima Ceftriaxona Cefotaxima y cido clavulnico Ceftazidima y cido clavulnico Penicilinas Penicilinas Carbenicilina

K. pneumoniae ATCC 700603

Prdida espontnea del plsmido que codica la betalactamasa Prdida espontnea del plsmido que codica la betalactamasa

K. pneumoniae ATCC 700603

Prueba conrmatoria de betalactamasa de amplio espectro negativa Halo demasiado grande Halo demasiado pequeo Halo demasiado pequeo Halo demasiado pequeo Halo demasiado pequeo

Cualquiera Cualquiera P. aeruginosa ATCC 27853 E. coli ATCC 35218 S. aureus ATCC 25923

pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto La cepa del control de calidad adquiere resistencia despus resiembras repetidas El cido clavulnico es lbil. El disco ha perdido la potencia pH de los medios demasiado bajo

Ticarcilina- cido clavulnico Clindamicina

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos


Cuadro 3C. (continuacin)
Antimicrobiano Clindamicina Daptomicina Macrlidos Macrlidos Quinolonas Quinolonas Tetraciclinas Tetraciclinas Tetraciclinas Tetraciclinas Sulfonamidas Trimetoprima Trimetoprimasulfametoxazol Diversos Cepa de control de calidad S. aureus ATCC 25923 S. aureus ATCC 25923 S. aureus ATCC 25923 S. aureus ATCC 25923 Cualquiera Cualquiera Cualquiera Cualquiera Cualquiera Cualquiera E. faecalis ATCC 29212 Cualquiera Observacin Halo demasiado grande Halo demasiado pequeo Halo demasiado pequeo Halo demasiado grande Halo demasiado pequeo Halo demasiado grande Halo demasiado grande Halo demasiado pequeo Halo demasiado pequeo Halo demasiado grande Halo 20 mm Causa probable pH de los medios demasiado alto Contenido demasiado bajo de Ca++ en los medios pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto Contenido demasiado alto de Ca++ y Mg ++ Contenido demasiado bajo de Ca++ y Mg ++ Contenido demasiado alto de timidina en los medios Inculo demasiado bajo Error en la preparacin del inculo Capa de agar demasiado delgada Contenido nutricional inaceptable del agar de Mueller-Hinton

M100-S16

Comentarios y accin propuesta Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Usar un lote diferente de medio. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH = 7,2 a 7,4 Usar un lote diferente de medio. Usar un lote diferente de medio. Usar un lote diferente de medio.

Muchos halos, demasiado grandes

Diversos

Cualquiera

Muchos halos, demasiado pequeos

Inculo demasiado alto Error en la preparacin del inculo Capa de agar demasiado profunda Contenido nutricional inaceptable del agar Mueller-Hinton

Diversos

Cualquiera

Uno o varios halos demasiado pequeos o demasiado grandes

Error de medicin Error de transcripcin Disco aleatorio defectuoso Contacto insuciente del disco contra el agar La placa fuente de inculo es demasiado antigua y contiene demasiadas clulas no viables. La placa para preparacin del inculo debe tener entre 18 y 20 horas

Diversos

S. pneumoniae ATCC 49619

Halos demasiado grandes. Tapiz de crecimiento insuciente.

Repetir usando el patrn de turbidez 0,5 de la escala de Mac Farland o un dispositivo normalizador. Cuando se emplean estndares de sulfato de bario o de ltex vericar la fecha de caducidad y el almacenamiento adecuado. Usar un agar de aproximadamente 4 mm de profundidad. Vericar de nuevo lotes alternos de agar de Mueller-Hinton. Repetir usando estndar 0,5 de turbidez de Mac Farland o el dispositivo normalizador. Cuando se emplean estndares de sulfato de bario o de ltex vericar la fecha de caducidad y el almacenamiento adecuado. Usar un agar de aproximadamente 4 mm de profundidad. Vericar de nuevo lotes alternos de agar de Mueller-Hinton. Vericar de nuevo las lecturas buscando errores de medicin o de transcripcin. Repetir la prueba. Cuando los resultados estn de nuevo fuera de los lmites y no se detecta ningn error, iniciar accin correctiva. Hacer una resiembra de la cepa de control de calidad y repetir la prueba o recuperar una nueva cepa de control de calidad de la reserva.

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Enero de 2006
Cuadro 3C. (continuacin)
Antimicrobiano Diversos

Volumen 26, nmero 3

Cepa de control de calidad Cualquiera

Observacin Una cepa de control de calidad est fuera de los lmites, pero los dems microorganismos de control de calidad se encuentran dentro del intervalo esperado con el mismo antimicrobiano Dos cepas de control de calidad por fuera de los lmites con el mismo antimicrobiano Los halos se superponen

Causa probable Determinado microorganismo de control de calidad puede ser mejor indicador de un problema de control de calidad

Comentarios y accin propuesta Probar nuevamente esta cepa para conrmar la reproducibilidad de resultados aceptables. Evaluar con cepas diferentes de concentracin inhibitoria mnima conocida. Iniciar accin correctiva con las cepas de control de calidad y los antimicrobianos que plantean problemas. Usar un lote diferente de discos Vericar las condiciones de almacenamiento y la integridad del envase. Colocar no ms de 12 discos en una placa de 150 mm y de 5 discos en una placa de 100 mm; para algunas bacterias de cultivo exigente que producen halos grandes, usar menos discos.

Diversos

Cualquiera

Indicativo de un problema con el disco

Diversos

Cualquiera

Demasiados discos por placa

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Volumen 26, nmero 3

M100-S16

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Volumen 26, nmero 3

Cuadro 4. Sugerencias para la vericacin de los resultados de la prueba de sensibilidad a los antimicrobianos y conrmacin de la identicacin de los microorganismos
Este cuadro comprende los antimicrobianos enumerados en los cuadros 2A a 2I del documento M100 que deben evaluarse contra los microorganismos respectivos y propone algunos ejemplos para los protocolos de vericacin en un establecimiento dado. La lista comprende fenotipos que: 1) nunca se han documentado; 2) son poco frecuentes en algunas zonas geogrcas; y 3) constituyen resultados que podran ocurrir fcilmente por errores tcnicos y pueden tener consecuencias clnicas considerables.
Categora I a Fenotipos que no han sido noticados, son poco frecuentes o son consecuencia de errores tcnicos Categora II b Fenotipos que pueden ser poco frecuentes en un establecimiento dado o son consecuencia de errores tcnicos

Microorganismo o grupo

Microorganismos gramnegativos Enterobactericeas (cualquiera) carbapenemes: I o R Citrobacter freundii Enterobacter spp. Serratia marcescens Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus vulgaris Providencia spp. Salmonella spp. Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Haemophilus inuenzae

ampicilina, cefazolina o cefalotina: S

amikacina: R uoroquinolonas: R

ampicilina: S ampicilina: S

conrmacin positiva para betalactamasa de espectro extendido conrmacin positiva para betalactamasa de espectro extendido cefalosporina de tercera generacin : I o R d; uoroquinolona: I o R; cido nalidxico: R d gentamicina, tobramicina y amikacina simultneamente: R trimetoprima-sulfametoxasol: R ampicilina: R y amoxicilina-cido clavulnico: R betalactamasa negativo Fluoroquinolonas: R

Neisseria gonorrhoeae Cualquier microorganismo

carbapenemes: S aztreonam: NS carbapenemes: NS cefalosporina de tercera generacin c: NS uoroquinolonas: NS cefalosporina de tercera generacin: NS Resistente a todos los antimicrobianos evaluados sistemticamente

Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben vericarse uno o varios de los siguientes aspectos: 1. 2. 3. 4. Vericar que los resultados inesperados no se deben a errores de transcripcin, contaminacin o al uso de un panel, placa o tarjeta defectuosas. Vericar los informes anteriores del paciente para determinar si el aislado se encontr y veric anteriormente. Conrmar la identicacin del aislado. Repetir la prueba de sensibilidad para conrmar los resultados. En ocasiones es til emplear un mtodo diferente al repetir la prueba.

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos Cuadro 4. (continuacin) 5.

M100-S16

Para aquellos aislados con resultados diferentes a sensible con respecto a antimicrobianos para los cuales solo se proveen criterios interpretativos de sensibilidad en los cuadros 2A a 2I (aparece con un NS en el cuadro) y para los estalococos con sensibilidad intermedia o resistentes a vancomicina: 1) conrmar la identicacin del microorganismo; 2) conrmar los resultados de la prueba de sensibilidad; 3) conservar el aislado; y 4) remitir el aislado a un laboratorio de referencia donde se evaluar mediante el mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben considerarse las etapas de vericacin propuestas para la categora I, si la resistencia es poco frecuente en un establecimiento dado. Para estas combinaciones de antimicrobiano y microorganismo, no se ha noticado resistencia hasta la fecha. Cuando se presentan los informes a un laboratorio de salud pblica, deben incluirse los resultados de sensibilidad de Salmonella spp. a los antimicrobianos, cuando tienen sensibilidad intermedia o son resistentes a cefalosporinas de tercera generacin y cuando tienen una sensibilidad intermedia o son resistentes a uoroquinolona o resistentes al cido nalidxico.

c d

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Enero de 2006 Cuadro 4. (continuacin)


Microorganismo o grupo Categora I a Fenotipos que no han sido noticados, son poco frecuentes o son consecuencia de errores tcnicos

Volumen 26, nmero 3

Microorganismos grampositivos Enterococcus spp. Enterococcus faecalis

Categora II b Fenotipos que pueden ser poco frecuentes en un establecimiento dado o son consecuencia de errores tcnicos

Enterococus faecium

daptomicina: NS ampicilina o penicilina: R daptomicina: NS quinupristina-dalfopristina: S linezolid: R daptomicina: NS linezolid: R daptomicina: NS linezolid: NS quinupristina-dalfopristina: I o R vancomicina: I o R daptomicina: NS linezolid: NS vancomycin: I o R uoroquinolona - R linezolid c - NS vancomicina c: NS ampicilina o penicilina c: NS cefalosporina de tercera generacin: NS daptomicina: NS linezolid: NS vancomicina c: NS daptomicina: NS linezolid - NS vancomicina: NS Resistente a todos los antimicrobianos evaluados sistemticamente

vancomicina: R aminoglucsido: R de alto grado (en particular cuando se asla de un sitio corporal normalmente estril) aminoglucsido: R de alto grado (en particular cuando se asla de un sitio corporal normalmente estril) quinupristina-dalfopristina Oxacilina: R

Staphylococcus aureus

Staphylococcus, coagulasa negativos Streptococcus pneumoniae Streptococcus, grupo B

penicilina: R cefalosporina de tercera generacin: R

Streptococcus, grupo viridans Cualquier microorganismo


a

penicilina: I o R

Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben vericarse uno o varios de los siguientes aspectos: 1. 2. 3. 4. 5. Vericar que los resultados inesperados no se deben a errores de transcripcin, contaminacin o al uso de un panel, placa o tarjeta defectuosas. Vericar los informes anteriores del paciente para determinar si el aislado se encontr y veric anteriormente. Conrmar la identicacin del aislado. Repetir la prueba de sensibilidad para conrmar los resultados. En ocasiones es til emplear un mtodo diferente al repetir la prueba. Para aquellos aislados con resultados diferentes a sensible con respecto a antimicrobianos para los cuales solo se proveen criterios interpretativos de sensibilidad en los cuadros 2A a 2I (aparece con un NS en el cuadro) y para los estalococos con sensibilidad intermedia o resistentes a vancomicina: 1) conrmar la identicacin del microorganismo; 2) conrmar los resultados de la prueba de sensibilidad; 3) conservar el aislado; y 4) remitir el aislado a un laboratorio de referencia donde se evaluar mediante el mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben considerarse las etapas de vericacin propuestas para la categora I, si la resistencia es poco frecuente en un establecimiento dado. Para estas combinaciones de antimicrobiano y microorganismo, no se ha noticado resistencia hasta la fecha.

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M100-S16

Glosario I (Parte 1). Betalactmicos: Designacin de clase y subclase y nombre genrico


Clase de antimicrobiano
penicilinas

Subclase de antimicrobiano
penicilina a aminopenicilina a ureidopencilina a carboxipenicilina a penicilinas estables frente a la penicilinasab

Combinaciones de antibiticos betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa cefemes (administracin por va parenteral)

amidinopenicilina

cefalosporina I c, e

cefalosporina II c , e cefalosporina III c , e

cefalosporina IV c, e cefamicina d oxacefem cefalosporina e

cefemes (administracin por va oral)

monobactames penemes

carbacefem carbapenem

penem
a b

penicilina amoxicilina ampicilina azlocilina mezlocilina piperacilina carbenicilina ticarcilina cloxacilina dicloxacilina meticilina nafcilina oxacilina mecilinam amoxicilina-cido clavulnico ampicilina-sulbactam piperacilina-tazobactam ticarcilina-cido clavulnico cefazolina cefalotina cefapirina cefradina cefamandol cefonicid cefuroxima (sdica) cefoperazona cefotaxima ceftazidima ceftizoxima ceftriaxona cefepima cefmetazol cefotetn cefoxitina moxalactam cefaclor cefadroxilo cefdinir cefditoreno cefetamet cexima cefpodoxima cefprozilo ceftibuten cefuroxima (axetilo) cefalexina cefradina loracarbef aztreonam doripenem ertapenem imipenem meropenem faropenem

Antimicrobianos incluidos; nombres genricos

Lbil a la penicilinasa; hidrolizado por la penicilinasa estaloccica. No es hidrolizada por la penicilinasa estaloccica. 89

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Enero de 2006 Glosario I (Parte 1). (continuacin)


c

Volumen 26, nmero 3

Las cefalosporinas I, II, III y IV en ocasiones se denominan cefalosporinas de primera, segunda, tercera y cuarta generacin respectivamente. Las cefalosporinas III y IV se denominan tambin cefalosporinas de amplio espectro. Esto no presupone que sean activas contra las bacterias gramnegativas que producen betalactamasa de espectro extendido. Aunque a menudo se denominan cefalosporinas de segunda generacin, las cefamicinas no se incluyen con las dems cefalosporinas para efectos de la noticacin contra cepas que producen betalactamasa de espectro extendido. Para todas las cepas con produccin conrmada de betalactamasa de espectro extendido, la interpretacin de las pruebas debe noticarse como resistente para esta clase o subclase de antimicrobianos.

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M100-S16

Glosario I (Parte 2). Diferentes a los betalactmicos: Designacin de clase y subclase y nombre genrico
Clase de antimicrobiano
aminociclitoles aminoglucsidos

Subclase de antimicrobiano

Antimicrobianos incluidos; nombres genricos


espectinomicina trospectinomicina amikacina gentamicina kanamicina netilmicina estreptomicina tobramicina rifampicina cinoxacino garenoxacina cido nalidxico ciprooxacino clinaoxacino enoxacino eroxacino gatioxacino gemioxacino grepaoxacino levooxacino lomeoxacino Moxioxacino noroxacino ooxacino esparoxacino trovaoxacino sulfonamidas trimetoprima trimetoprima-sulfametoxazol fosfomicina telitromicina clindamicina daptomicina colistina polimixina B azitromicina claritromicina diritromicina eritromicina nitrofurantona metronidazol linezolid oritavancinaa vancomicina dalbavancina teicoplanina telavancinaa cloranfenicol quinupristina-dalfopristina doxiciclina minociclina tetraciclina tigeciclina

ansamicinas quinolonas

quinolona uoroquinolona

inhibidores del metabolismo de los folatos fosfomicinas cetlidos lincosamidas lipopptidos polimixina macrlidos

nitrofuranos nitroimidazoles oxazolidinonas glucopptidos

glucopptido lipoglucopptido

fenicoles estreptograminas tetraciclinas glicilciclinas

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Glosario II. Abreviatura, vas de administracin y clase de los antimicrobianos enumerados en el documento M100-S16
Antimicrobiano Amikacina Amoxicilina Amoxicilina-cido clavulnico Abreviatura a AN, AK, Ak, AMI, AMK AMX, Amx, AMOX, AC AMC, Amc, A/C, AUG, Aug, XL, AML Vas de administracin b VO X X IM X IV X Clase de antimicrobiano aminoglucsido penicilina combinacin de antibitico betalactmico e inhibidor de la betalactamasa penicilina combinacin de antibitico betalactmico e inhibidor de la betalactamasa macrlido penicilina monobactam penicilina cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem X X X cefem cefem

Ampicilina Ampicilina-sulbactam

AM, Am, AMP SAM, A/S, AMS, AB

X X

Azitromicina Azlocilina Aztreonam Carbenicilina (sal indanilo) Carbenicilina Cefaclor Cefadroxilo Cefamandol Cefazolina Cefdinir Cefditoren Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefonicid Cefoperazona Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpodoxima Cefprozil Ceftazidima Ceftibuten Ceftizoxima Ceftobiprol Ceftriaxona Cefuroxima (axetilo) Cefuroxima (sdica) Cefalexina Cefalotina

AZM, Azi, AZI, AZ AZ, Az, AZL ATM, AZT, Azt, AT, AZM CB, Cb, BAR CEC, CCL, Cfr, FAC, CF CFR, FAD MA, CM, Cfm, FAM CZ, CFZ, Cfz, FAZ, KZ CDR, Cdn, DIN, CD, CFD CDN FEP, Cpe, PM, CPM CAT, FET CFM, FIX, Cfe, IX CMZ, CMZS, CMT CID, Cfc, FON, CPO CFP, Cfp, CPZ, PER, FOP, CP CTX, TAX, Cft, FOT, CT CTT, CTN, Ctn, CTE, TANS, CN FOX, CX, Cfx, FX CPD, Cpd, POD, PX CPR, CPZ, FP CAZ, Caz, TAZ, TZ CTB, TIB, CB ZOX, CZX, CZ, Cz, CTZ, TIZ BPR CRO, CTR, FRX, Cax, AXO, TX CXM, CFX, ROX, Crm, FUR, XM CN, LEX, CFL CF, Cf, CR, CL, CEP, CE, KF

X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X X X X X X X

X X X

X X

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Para usarlo con M2-A9 Difusin con discos Glosario II. (continuacin)
Antimicrobiano Cefapirina Cefradina Cloranfenicol Cinoxacino Ciprooxacino Claritromicina Clinaoxacino Clindamicina Colistina Dalbavancina Daptomicina Dicloxacilina Diritromicina Doripenem Ertapenem Eritromicina Faropenem Fleroxacino Fosfomicina Garenoxacina Gatioxacino Gemioxacino Gentamicina Sinergia con gentamicina Grepaoxacino Imipenem Kanamicina Levooxacino Linezolid Lomeoxacino Loracarbef Mecilinam Meropenem Meticilina Mezlocilina Minociclina Moxalactam Moxioxacino Nafcilina cido nalidxico Netilmicina Nitrofurantona Noroxacino Ooxacino Oritavancina Oxacilina Abreviatura de los antimicrobianos a CP, HAP RAD, CH C, CHL, CL CIN, Cn CIP, Cp, CI CLR, CLM, CLA, Cla, CH CFN, CLX, LF CC, CM, CD, Cd, CLI, DA CL, CS, CT DAL DAP DX, DIC DTM, DT DOR ETP E, ERY, EM FAR, FARO FLE, Fle, FLX, FO FOS, FF, FO, FM GRN GAT GEM GM, Gm, CN, GEN GM500, HLG, Gms GRX, Grx, GRE, GP IPM, IMI, Imp, IP K, KAN, HLK, KM LVX, Lvx, LEV, LEVO, LE LNZ, LZ, LZD LOM, Lmf LOR, Lor, LO MEC MEM, Mer, MERO, MRP, MP DP, MET, ME, SC MZ, Mz, MEZ MI, MIN, Min, MN, MNO, MC, MH MOX MXF NF, NAF, Naf NA, NAL NET, Nt, NC F/M, FD, Fd, FT, NIT, NI, F NOR, Nxn, NX OFX, OFL, O, OF ORI OX, Ox, OXS, OXA Vas de administracin b VO X X X X X X X X IM X IV X X X X X X X X

M100-S16

Clase de antimicrobiano cefem cefem fenicol quinolona uoroquinolona macrlido uoroquinolona lincosamida lipopptido glucopptido lipopptido penicilina macrlido carbapenem carbapenem macrlido penem uoroquinolona fosfomicina quinolona uoroquinolona uoroquinolona aminoglucsido uoroquinolona carbapenem aminoglucsido uoroquinolona oxazolidinona uoroquinolona cefem penicilina carbapenem penicilina penicilina tetraciclina cefem uoroquinolona penicilina quinolona aminoglucsido nitrofurantona uoroquinolona uoroquinolona glucopptido penicilina

X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X

X X X X X X X

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Enero de 2006 Glosario II. (continuacin) Antimicrobiano Penicilina Piperacilina Piperacilina-tazobactam Abreviatura de los antimicrobianos a P, PEN, PV PIP, PI, PP, Pi TZP, PTZ, P/T, PTc Vas de administracin b VO X IM X X IV X X X

Volumen 26, nmero 3

Clase de antimicrobiano penicilina penicilina combinacin de antibitico betalactmico e inhibidor de la betalactamasa lipopptido estreptogramina ansamicina uoroquinolona aminociclitol aminoglucsido antagonista del metabolismo de los folatos (algunas solo para administracin oral) glucopptido glucopptido cetlido tetraciclina penicilina Combinacin de antibitico betalactmico e inhibidor de la betalactamasa glicilciclina aminoglucsido inhibidor del metabolismo de los folatos inhibidor del metabolismo de los folatos aminociclitol uoroquinolona glucopptido

Polimixina B Quinupristina-dalfopristina Rifampicina Esparoxacino Espectinomicina Estreptomicina Sinergia con estreptomicina Sulfonamidas

PB SYN, Syn, QDA, RP RA, RIF, Rif, RI, RD SPX, Sfx, SPA, SO SPT, SPE, SC S, STR, StS, SM, ST2000, HLS SSS, S3

X X X X X

X X X X X X

Teicoplanina Telavancina Telitromicina Tetraciclina Ticarcilina Ticarcilina-cido clavulnico

TEC, TPN, Tei, TEI, TP, TPL TLV TEL TE, Te, TET, TC TIC, TC, TI, Ti TIM, Tim, T/C, TCC, TLc

X X X X

X X X X X

Tigeciclina Tobramicina Trimetoprima Trimetoprimasulfametoxazol Trospectinomicina Trovaoxacino Vancomicina


a

TGC NN, TM, TO, To, TOB TMP, T, TR, W SXT, SxT, T/S, TS, COT

X X X X

X X

X X X X

TVA, Tva, TRV, TV VA, Va, VAN

X X

Abreviaturas asignadas a uno o ms productos de diagnstico en los Estados Unidos. Si no aparece ningn producto de diagnstico, la abreviatura corresponde a la del fabricante. Segn se encuentran en los Estados Unidos. va oral intramuscular intravenosa Clinical and Laboratory Standards Institute. Todos los derechos reservados

VO IM IV 94

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M100-S16

Lista de abreviaturas idnticas usadas para ms de un antimicrobiano en los productos de diagnstico de los Estados Unidos
Abreviatura del antimicrobiano AZM AZ CB, Cb CFR, Cfr CF, Cf CM CFM, Cfm CZ, Cz CD, Cd CPZ CP, Cp CN, Cn CFX, Cfx CL CH DX FO SC SO TC Antimicrobianos para los cuales se usa la respectiva abreviatura Azitromicina, aztreonam Azitromicina, azlocilina Ceftibuten, carbenicilina Cefaclor, cefadroxilo Cefaclor, cefalotina Clindamicina, cefamandol Cexima, cefamandol Ceftizoxima, cefazolina Clindamicina, cefdinir Cefprozil, cefoperazona Cefapirina, cefoperazona, ciprooxacino Cefalexina, cefotetn, cinoxacino, gentamicina Cefoxitina, cefuroxima Cefalotina, cloranfenicol Claritromicina, cefradina Doxiciclina, dicloxacilina Fleroxacino, fosfomicina Espectinomicina, meticilina Esparoxacino, oxacilina Tetraciclina, ticarcilina

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Enero de 2006

M100-S16

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Para uso con M7-A7 Concentracin inhibitoria mnima

M100-S16

Introduccin a los cuadros 1 a 1B y 2A a 2L para aplicarlos a las normas M7-A7 de la prueba de concentracin inhibitoria mnima En las siguientes pginas se presentan: 1. Cuadros 1 y 1A: Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos que deben considerarse para evaluacin y noticacin sistemticas en los laboratorios clnicos de microbiologa. Estas normas se basan en los medicamentos con indicaciones clnicas aprobadas por la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) en los Estados Unidos. En otros pases, la inclusin de antimicrobianos en los cuadros 1 y 1A debe basarse en los medicamentos existentes, autorizados para uso clnico por los microorganismos reguladores pertinentes. 2. Para cada grupo de microorganismos, se presenta un cuadro adicional (cuadros 2A a 2L) que contiene: a. Las condiciones recomendadas para la prueba. b. Las recomendaciones mnimas para el control de la calidad. (Ver tambin el documento M2A9, apartado 16.) c. Las observaciones generales para la realizacin de la prueba con el grupo de microorganismos y las observaciones especcas para practicarla a combinaciones denidas de medicamentos y microorganismos. d. Las sustancias propuestas para inclusin en las pruebas e informes sistemticos de los laboratorios clnicos de microbiologa segn se especica en los cuadros 1 y 1A (grupos de prueba e informe A, B, C, U; el ltimo por urinario). e. Los medicamentos adicionales que tienen una indicacin autorizada para el grupo de microorganismos respectivos, pero que en general no estn justicadas como parte de las pruebas corrientes de un laboratorio clnico de microbiologa en los Estados Unidos (grupos de prueba e informe O por otro; prueba e informe grupo Inv. por de investigacin [an no autorizado por la FDA]). f. Las normas interpretativas para la concentracin inhibitoria mnima. I. A. Seleccin de los antimicrobianos para las pruebas y los informes La seleccin de los antimicrobianos ms apropiados para evaluacin y noticacin es una decisin que debe tomar cada laboratorio clnico en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. Las recomendaciones propuestas aqu para cada grupo de microorganismos comprenden los antimicrobianos de ecacia conrmada, cuya prueba demuestra un rendimiento aceptable in vitro. Entran en consideracin en la asignacin de los antimicrobianos a grupos especcos de prueba y noticacin: la ecacia clnica, la prevalencia de la resistencias, la reduccin al mnimo de la aparicin de resistencia, el costo, las indicaciones clnicas para el uso aprobadas por la FDA y las recomendaciones de consenso actuales sobre el medicamento de primera eleccin y los medicamentos alternativos, adems de los aspectos especcos descritos. Las pruebas con determinados antimicrobianos pueden ser tiles en el marco de la lucha contra las infecciones. La enumeracin de medicamentos en una misma casilla designa grupos de antimicrobianos comparables, cuyas pruebas no es preciso duplicar, porque la interpretacin de los resultados suele ser equivalente y la ecacia clnica comparable. Adems, la conjuncin o designa un grupo relacionado de antimicrobianos con un espectro de accin y e interpretacin de los resultados casi idnticos y para los cuales la resistencia y la sensibilidad cruzadas son casi totales. Por consiguiente, en general solo se precisa practicar la prueba para uno de los antimicrobianos dentro de cada casilla de seleccin
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B.

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(conjunto o grupo relacionado). Deben practicarse las pruebas con los antimicrobianos noticados, a menos que la noticacin basada en la prueba con otro medicamento proporcione un resultado ms exacto (por ejemplo, la sensibilidad del estalococo a cefazolina o cefalotina, basada en la prueba de oxacilina); generalmente esta lista coincide con los antimicrobianos incluidos en la lista del formulario del hospital; si no es as, el informe debe incluir notas explicativas, que indiquen los medicamentos que suelen presentar resultados interpretativos comparables. En el informe deben mencionarse los resultados inesperados (por ejemplo, resistencia de las enterobactericeas a cefalosporinas de tercera generacin o a imipenem). C. Grupos para pruebas e informes 1. Como se presenta en los cuadros 1, 1A y 1B, las sustancias del grupo A se consideran apropiadas para formar parte de la serie bsica de antimicrobianos para las pruebas y la noticacin sistemticas de los resultados, por grupos especcos de microorganismos. 2. El grupo B comprende los medicamentos cuya inclusin en las pruebas bsicas puede estar justicada. Sin embargo, se notican solo en forma selectiva, por ejemplo cuando el microorganismo es resistente a los antimicrobianos de la misma clase, como en el grupo A. Otras indicaciones para noticar el resultado pueden incluir un origen determinado de la muestra (por ejemplo, una cefalosporina de tercera generacin para bacilos entricos del lquido cefalorraqudeo o trimetoprima-sulfametoxazol para aislados de las vas urinarias); una infeccin polimicrobiana; infecciones con mltiples focos; los casos de pacientes alrgicos, la intolerancia o la falta de respuesta a un medicamento del grupo A; o en el marco de la lucha contra las infecciones. 3. El grupo C comprende los agentes antimicrobianos alternativos o suplementarios cuya prueba puede ser necesaria en establecimientos que albergan cepas endmicas o epidmicas resistentes a varios de los medicamentos bsicos (especialmente en la misma clase, por ejemplo, los betalactmicos o los aminoglucsidos); para el tratamiento de pacientes alrgicos a los medicamentos bsicos; para el tratamiento de los microorganismos poco frecuentes (por ejemplo, cloranfenicol para cepas extraintestinales de Salmonella spp. para algunos enterococos resistentes a vancomicina); o como ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones. 4. El grupo U (urinario) comprende ciertos antimicrobianos (por ejemplo, nitrofurantona y ciertas quinolonas) utilizadas exclusiva o principalmente para tratar las infecciones de las vas urinarias. Estos medicamentos no deben noticarse sistemticamente contra patgenos recuperados de otros focos de infeccin. Otros medicamentos con indicaciones ms amplias pueden incluirse en el grupo U de patgenos urinarios especcos (por ejemplo, P. aeruginosa). 5. El grupo O (otro) comprende antimicrobianos con una indicacin clnica para el grupo de microorganismos, pero que no suelen constituir candidatos para la prueba y noticacin sistemticas en los Estados Unidos. 6. El grupo Inv. (de investigacin) comprende medicamentos que estn en curso de investigacin para el grupo de microorganismos y an no han sido aprobados por la FDA. D. Noticacin selectiva Cada laboratorio debe escoger en los cuadros, los medicamentos que notica sistemticamente (grupo A) y aquellos noticados con un criterio selectivo (de grupo B), en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de

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lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. La noticacin selectiva debera contribuir a aumentar la pertinencia clnica de los informes de las pruebas de sensibilidad y a reducir al mnimo la seleccin de cepas nosocomiales multirresistentes provocada por el abuso de los antimicrobianos de amplio espectro. Los resultados para los antimicrobianos del grupo B, que no se notican sistemticamente, deben ponerse a la disposicin de los interesados que lo soliciten o pueden noticarse para muestras selectivas. Un resultado inesperado de resistencia debe noticarse una vez conrmado (por ejemplo, resistencia a un frmaco secundario con sensibilidad a un antimicrobiano primario). II. A. Noticacin de resultados de las pruebas de concentracin inhibitoria mnima Los valores de las concentraciones inhibitorias mnimas determinados segn los mtodos descritos en este documento pueden noticarse directamente a los mdicos para nes del tratamiento de los pacientes. Sin embargo, para una comprensin de los datos por todos los mdicos es esencial suministrar sistemticamente un informe por categoras interpretativas. Las categoras interpretativas recomendadas para los diversos valores de concentraciones inhibitorias mnimas se incluyen en los cuadros para cada grupo de microorganismos y se basan en los datos de evaluacin descritos en el documento M23 del CLSI/NCCLS: Elaboracin de criterios para realizar las pruebas de sensibilidad in vitro y parmetros de control de calidad. calidad Los criterios de interpretacin recomendados se basan en los regmenes y las vas de administracin corrientes en los Estados Unidos. 1. Sensible (S) La categora sensible implica que las cepas aisladas son inhibidas por las concentraciones usualmente alcanzadas por el antimicrobiano, cuando se administra en la dosis recomendada segn el foco de infeccin. 2. Intermedia (I) La categora intermedia incluye las cepas aisladas que tienen una concentracin inhibitoria mnima del antimicrobiano cercana a las concentraciones sanguneas y tisulares que suelen obtenerse y para las cuales, las tasas de respuesta pueden ser inferiores a las tasas de respuesta de los aislados sensibles. La categora intermedia presupone una ecacia clnica en las partes del cuerpo donde los medicamentos se concentran siolgicamente (por ejemplo, las quinolonas y los betalactmicos en la orina) o cuando puede utilizarse una dosis superior a la normal de un medicamento (por ejemplo, los betalactmicos). Esta categora tambin incluye una zona limtrofe, destinada a prevenir que factores tcnicos leves o incontrolados causen discrepancias importantes en las interpretaciones, en particular para los medicamentos con mrgenes estrechos de toxicidad farmacolgica. 3. Resistente (R) La categora resistente indica que las cepas aisladas no son inhibidas por las concentraciones usualmente alcanzadas por el antimicrobiano, con las pautas de administracin normales y que los halos de inhibicin presentan dimetros que coinciden con los lmites de posibles mecanismos especcos de resistencia microbiana (por ejemplo, betalactamasas) y que no se ha demostrado de manera able la ecacia clnica del antimicrobiano contra la cepa aislada en ensayos teraputicos.

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Cuando solo se notica el criterio S: Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

B.

Para los microorganismos excluidos de los cuadros 2A a 2L, los estudios son an insucientes a n de elaborar normas reproducibles y denitivas para la interpretacin de los resultados. Estos microorganismos pueden requerir medios o atmsferas de incubacin diferentes o presentar diferencias considerables de una cepa a otra con respecto a la tasa de crecimiento. Para estos microorganismos, se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas sobre la necesidad de pruebas de sensibilidad y sobre la inter-pretacin de los resultados. Es posible que las comunicaciones publicadas en la bibliografa mdica y las recomendaciones de consenso vigentes para el tratamiento de microorganismos poco frecuentes eliminen la necesidad de una prueba de sensibilidad. Cuando es preciso, el mtodo ms apropiado suele ser el mtodo por dilucin, para el cual puede ser necesario remitir la cepa a un laboratorio de referencia. Las polticas referentes a la generacin de pruebas acumuladas deben elaborarse en concertacin con el servicio de enfermedades infecciosas, el personal de lucha contra las infecciones y el comit de farmacia y tratamientos. En la mayora de las circunstancias, el porcentaje de resultados sensibles e intermedios no deben combinarse en una misma estadstica. Observaciones relacionadas con el tratamiento Algunos de los comentarios de los cuadros se reeren a aspectos de inters teraputico. Estas observaciones se designan con el smbolo Tx (por tratamiento). Puede ser til incluir algunas de estas observaciones (o modicaciones) en el informe de laboratorio para el paciente. Un ejemplo sera la inclusin de una nota sobre la sensibilidad de los enterococos provenientes de hemocultivos: la endocarditis enteroccica requiere un tratamiento combinado de penicilina o ampicilina en altas dosis, vancomicina o teicoplanina con gentamicina o estreptomicina para conseguir un efecto bactericida. Con frecuencia las pautas de administracin de los antimicrobianos varan considerablemente para los diferentes profesionales y establecimientos. En algunos casos, los criterios interpretativos de las concentraciones inhibitorias mnimas dependen de datos farmacocinticos y farmacodinmicos, segn las pautas de administracin especcas en el ser humano. En los casos que precisen pautas especcas para una aplicacin adecuada de los puntos de corte, debe incluirse una observacin referente al tratamiento.

C.

III.

IV.

Vericacin de los resultados del paciente Las recomendaciones para el control de la calidad descritas en estas normas prevn la vigilancia de numerosas variables de la prueba de sensibilidad. Sin embargo, los resultados aceptables con cepas utilizadas en el control de la calidad, no garantizan resultados exactos cuando se realiza la prueba con aislados clnicos. Es importante analizar todos los resultados obtenidos con todos los frmacos ensayados para la cepa aislada de un paciente, antes de comunicar los resultados. Este anlisis debe incluir pero no limitarse a vericar que: 1) los resultados de sensibilidad a los antimicrobianos son

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compatibles con la identicacin de la cepa aislada; 2) los resultados de un frmaco individual dentro de una clase especca son acordes con la jerarqua establecida por las reglas de actividad (por ejemplo, los cefemes de tercera generacin son ms activos contra las enterobactericeas que los cefemes de segunda generacin; y 3) la cepa aislada es sensible a aquellos antimicrobianos para los cuales no se ha vericado resistencia (por ejemplo, vancomicina y Streptococcus spp.) y para los cuales solo existe el criterio sensible en el documento M100. Los resultados inusuales o incongruentes deben conrmarse vericando los siguientes factores: 1) errores de transcripcin; 2) contaminacin de la prueba (vericar de nuevo las placas de pureza, etc.); y 3) uso de una serie, placa o tarjeta defectuosa (por ejemplo, rota o deteriorada o con muestra insuciente); y 4) resultados anteriores del paciente (por ejemplo, se aisl del paciente anteriormente la misma cepa con una prueba inusual?). Cuando no puede establecerse la razn de un resultado poco usual o incongruente, es preciso repetir la prueba de sensibilidad, la identicacin de la cepa o ambos. En ocasiones es til usar un mtodo alternativo al repetir la prueba. En el cuadro 8 se propone una lista de resultados que pueden precisar conrmacin. Cada laboratorio debe elaborar sus propias polticas de vericacin de los resultados de pruebas de sensibilidad inusuales o incongruentes. En esta lista debe hacerse nfasis en los resultados con gran probabilidad de tener repercusiones en el tratamiento del paciente. V. Advertencia Algunas de las observaciones en los cuadros se reeren a resultados peligrosamente engaosos cuando se realiza la prueba de sensibilidad a determinados antimicrobianos y se comunica un resultado de sensibilidad contra microorganismos especcos. Estos comentarios se indican con la palabra Advertencia.
Advertencia: Las siguientes combinaciones de antimicrobiano y microorganismo pueden parecer activas in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica y no deben informarse como sensibles. Ubicacin Microorganismo Antimicrobianos que no pueden informarse como sensibles Cuadro 2A K. pneumoniae, K. oxytoca, E. coli y P. penicilinas, cefalosporinas y aztreonam mirabilis productores de betalactamasa de espectro extendido Cuadro 2A Cefalosporinas de primera y segunda Salmonella y Shigella spp. generacin, cefamicinas y aminoglucsidos Cuadro 2C penicilinas, betalactmicos combinados con Staphylococcus spp. resistente a inhibidores de la betalactamasa, cefemes y oxacilina carbapenemes Cuadro 2D aminoglucsidos (excepto en altas Enterococcus spp. concentraciones), cefalosporinas, clindamicina y trimetoprima-sulfametoxazol Cuadro 2K (cuadro 2A) Yersinia pestis betalactmicos Cuadro 7 cefalosporinas Listeria spp.

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Cuadro 1. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas de sensibilidad y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo no es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos.
GRUPO A PRUEBA BSICA E INFORME
Enterobactericeas g Ampicilina g Cefazolina a Cefalotina a Gentamicina Pseudomonas aeruginosa y otras no enterobactericeas j Ceftazidima Gentamicina Mezlocilina o ticarcilina Piperacilina Amikacina Azitromicina d o claritromicina o
d

Staphylococcus spp. Oxacilina l Penicilina l

Enterococcus spp.n Penicilina o o ampicilina

Amikacina

GRUPO B e PRUEBA BSICA E INFORME CON CRITERIO SELECTIVO

Amoxicilina-cido clavulnico o ampicilina-sulbactam Piperacilina-tazobactam Ticarcilina-cido clavulnico Cefamandol o cefonicid o cefuroxima Cefepima Cefmetazol Cefoperazona g Cefotetn Cefoxitina Cefotaxima g, h, i o ceftizoxima g, i o ceftriaxona g, h, i Ciprooxacino g o levooxacino g Ertapenem Imipenem o meropenem Mezlocilina o piperacilina Ticarcilina Trimetoprima-sulfametoxazol g Aztreonam Ceftazidima (Ambos son indicadores tiles de produccin de betalactamasas de espectro extendido) i

Cefepima

eritromicina d

Daptomicina Linezolid Quinupristinadalfopristina q Vancomicina

Aztreonam Cefoperazona Ciprooxacino Levooxacino Imipenem Meropenem Ticarcilina-cido clavulnico k Tobramicina Trimetoprimasulfametoxazol k

Clindamicina d Daptomicina Linezolid Telitromicina d Trimetoprimasulfametoxazol Vancomicina

GRUPO C f INFORME SUPLEMENTARIO CON CRITERIO SELECTIVO

Cefotaxima k o ceftriaxona k Cloranfenicol d, k Netilmicina

Cloranfenicol d

Gentamicina (solo en deteccin de resistencia de alto grado) Estreptomicina (solo en deteccin de resistencia de alto grado) Cloranfenicol d Eritromicina d Rifampicina c Tetraciclina b (Estos antimicrobianos pueden evaluarse para enterococos resistentes a vancomicina.) p Ciprooxacino Levooxacino Noroxacino Nitrofurantona

Cloranfenicol d, g Kanamicina Netilmicina Tetraciclina b Tobramicina

Ciprooxacino o levooxacino o ooxacino Gatioxacino o Moxioxacino Gentamicina Quinupristinadalfopristina m Rifampicina c Tetraciclina b

Carbenicilina Cinoxacino Lomeoxacino o noroxacino o ooxacino Gatioxacino Loracarbef Nitrofurantona Sulsoxazol Trimetoprima

Carbenicilina

GRUPO U SUPLEMENTARIO SOLO PARA MUESTRAS DE ORINA

Lomeoxacino o noroxacino

Ceftizoxima k Lomeoxacino o noroxacino o ooxacino Sulsoxazol Tetraciclina b, k

Nitrofurantona Sulsoxazol Trimetoprima

Tetraciclina b

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Acinetobacter spp.j GRUPO A PRUEBA BSICA E INFORME Ceftazidima Imipenem Meropenem Burkholderia cepacia j Trimetoprimasulfametoxazol

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Stenotrophomonas maltophilia j Trimetoprima-sulfametoxazol

GRUPO B e PRUEBA BSICA E INFORME CON CRITERIO SELECTIVO

Amikacina Gentamicina Tobramicina Ampicilina-sulbactam Piperacilina-tazobactam Ticarcilina-clavulanato Cefepima Cefotaxima Ceftriaxona Ciprooxacino Gatioxacino Levooxacino Doxiciclina Minociclina Tetraciclina Mezlocilina Piperacilina Ticarcilina Trimetoprima-sulfametoxazol Polimixina B o colistina

Ceftazidima Cloranfenicol Levooxacino Meropenem Minociclina Ticarcilina-clavulanato

Ceftazidima Cloranfenicol Levooxacino Minociclina Ticarcilina-clavulanato

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GRUPO U SUPLEMENTARIO SOLO PARA MUESTRAS DE ORINA

GRUPO C f INFORME SUPLEMENTARIO CON CRITERIO SELECTIVO

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Advertencia: Los siguientes antimicrobianos no deben noticarse sistemticamente para las bacterias aisladas del lquido cefalorraqudeo que estn incluidas en este documento. Estos antimicrobianos no son los medicamentos de primera eleccin y pueden ser inecaces para tratar las infecciones del lquido cefalorraqudeo causadas por estos microorganismos (es decir, las bacterias incluidas en cuadros 2A a 2J): antimicrobianos administrados solo por va oral cefalosporinas de primera y segunda generacin (excepto cefuroxima sdica) clindamicina macrlidos tetraciclinas uoroquinolonas NOTA 1: La seleccin de los antimicrobianos ms apropiados para evaluacin y noticacin es una decisin que debe tomar cada laboratorio clnico en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. Las listas para cada grupo de microorganismos comprenden los antimicrobianos de ecacia conrmada, cuya prueba demuestra un rendimiento aceptable in vitro. Entran en consideracin en la asignacin de los antimicrobianos a los grupos A, B, C y U: la ecacia clnica, la prevalencia de la resistencia, la reduccin al mnimo de la aparicin de resistencia, el costo, las indicaciones clnicas para el uso aprobadas por la FDA y las recomendaciones de consenso actuales sobre el medicamento de eleccin y los medicamentos alternativos, adems de los aspectos especcos descritos en la leyendas e y f. Las pruebas con determinados antimicrobianos pueden ser tiles en el marco de la lucha contra las infecciones. Las casillas en el cuadro designan los conjuntos de antimicrobianos comparables, cuyas pruebas no es preciso duplicar, porque la interpretacin de los resultados suele ser equivalente y su ecacia clnica comparable. Adems, la conjuncin o designa un grupo relacionado de antimicrobianos con un espectro de accin y e interpretacin de los resultados casi idnticos y para los cuales la resistencia y la sensibilidad cruzadas son casi totales. Por consiguiente, en general solo se precisa practicar la prueba para uno de los antimicrobianos dentro de cada casilla de seleccin (conjunto o grupo relacionado). Deben practicarse pruebas de sensibilidad a los frmacos noticados, a menos que la noticacin basada en la prueba con otro antimicrobiano proporcione un resultado ms exacto (por ejemplo, la sensibilidad del estalococo a cefazolina o cefalotina, basada en la prueba de oxacilina); generalmente esta lista coincide con la lista del formulario del hospital; si no es as, el informe debe incluir notas explicativas, que indiquen los medicamentos que suelen presentar resultados interpretativos comparables. En el informe deben mencionarse en los resultados inesperados (por ejemplo, resistencia de las enterobactericeas a cefalosporinas de tercera generacin o a imipenem). La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

NOTA 2:

NOTA 3:

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Para uso con M7-A7 Concentracin inhibitoria mnima Cuadro 1. (continuacin)

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Observaciones generales

Leyendas

a. La cefalotina puede usarse para representar la cefalotina, la cefapirina, la cefradina, la cefalexina, el cefaclor y el cefadroxilo. La cefazolina, la cefuroxima, la cefpodoxima, el cefprozil y el loracarbef (solo de aislados urinarios) pueden ensayarse individualmente, pues algunas cepas aisladas pueden ser sensibles a estos antimicrobianos y resistentes a cefalotina. b. Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y a minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. c. Tx: La rifampicina no debe usarse aislada, en un tratamiento antimicrobiano. d. No se notica sistemticamente en los microorganismos aislados de las vas urinarias. e. El grupo B comprende los antimicrobianos cuya inclusin en las pruebas bsicas de sensibilidad puede estar justicada. Sin embargo, se notican solo con criterio selectivo, por ejemplo, cuando el microorganismo es resistente a antimicrobianos de la misma clase en el grupo A. Otras indicaciones para noticar el resultado pueden incluir un origen determinado de la muestra (por ejemplo, cefalosporina de tercera generacin para aislados de enterobacterias del lquido cefalorraqudeo o trimetoprima-sulfametoxazol para muestras de las vas urinarias); la comunicacin de alergia, intolerancia o falta de respuesta a una sustancia del grupo A; las infecciones polimicrobianas; las infecciones que implican focos mltiples con diferentes microorganismos; o noticacin como una ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones. f. El grupo C comprende los antimicrobianos alternativos o suplementarios cuya prueba puede ser necesaria en establecimientos que hospedan cepas endmicas o resistentes a uno o varios de los medicamentos bsicos (especialmente en la misma clase por ejemplo, betalactmicos o los aminoglucsidos), para el tratamiento de los microorganismos poco frecuentes (por ejemplo, cloranfenicol para Pseudomonas spp. y cloranfenicol, eritromicina, rifampicina y tetraciclina para algunos enterococos resistentes a vancomicina) o para noticacin, como una ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones.

Enterobactericeas g. Cuando se practica la prueba de sensibilidad de cepas de origen fecal de Salmonella y Shigella spp., solo se notican sistemticamente ampicilina, una uoroquinolona y trimetoprima-sulfametoxazol. Adems, para los aislados extraintestinales de Salmonella spp. deben ensayarse y noticarse el cloranfenicol y una cefalosporina de tercera generacin. h. Para las cepas aisladas del lquido cefalorraqudeo deben ensayarse y noticarse la cefotaxima y la ceftriaxona en lugar de la cefalotina y la cefazolina. i. Las cepas de Klebsiella spp., E. coli y P. mirabilis que producen betalactamasa de espectro extendido pueden ser clnicamente resistentes al tratamiento con penicilina, cefalosporina y aztreonam, a pesar de una aparente sensibilidad in vitro a alguno de estos antimicrobianos. Algunas de estas cepas tendrn concentraciones inhibitorias mnimas superiores a las de la poblacin sensible normal, pero inferiores a los puntos de corte corrientes para ciertas cefalosporinas de amplio espectro o para aztreonam; en tales cepas debe practicarse la deteccin de betalactamasa de espectro extendido, usando los puntos de corte enumerados al nal del cuadro 2A: prueba de deteccin inicial. El
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resultado de otras cepas puede ser intermedio o resistente a uno o varios de estos antimicrobianos segn los puntos de corte corrientes. En todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido, las concentraciones inhibitorias mnimas de una o varias cefalosporinas de amplio espectro o de aztreonam deben disminuir en presencia de cido clavulnico, segn se describe al nal del cuadro 2A: Prueba conrmatoria fenotpica. Para todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido la interpretacin de la prueba debe informarse como resistente a todas las penicilinas, cefalosporinas y aztreonam. (Ver el glosario I para los antimicrobianos especcos incluidos en la clase penicilinas y la subclase cefalosporinas.) Pseudomonas aeruginosa y otras bacterias diferentes a las enterobactericeas j. Otras bacterias diferentes a las enterobactericeas incluyen Pseudomonas spp. y otros bacilos gramnegativos cuyo cultivo no es exigente y que no fermentan la glucosa, pero excluyen Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia y Stenotrophomonas maltophilia, pues para ellos existen listas separadas de los antimicrobianos propuestos para ensayo e informe.
Puede estar indicada para evaluar algunos bacilos gramnegativos de Pseudomonas spp. y otras bacterias cuyo cultivo no es exigente y que no fermentan la glucosa.

k.

Staphylococcus spp. l. Los estalococos sensibles a penicilina son tambin sensibles a otras penicilinas, cefemes y carbapenemes aprobados por la FDA para tratar las infecciones estaloccicas. Las cepas resistentes a penicilina y sensibles a oxacilina son resistentes a las penicilinas inactivadas por la penicilinasa, pero sensibles a otras penicilinas estables en presencia de penicilinasa, a los betalactmicos combinados con inhibidores de la betalactamasa, a los principales cefemes y carbapenemes. (Ver el glosario I para los antimicrobianos especcos incluidos en la clase o subclase indicadas). Los estalococos resistentes a oxacilina son resistentes a todos los betalactmicos comercializados actualmente. Por lo tanto, la sensibilidad o la resistencia a una amplia variedad de antimicrobianos betalactmicos pueden deducirse de las pruebas con penicilina y oxacilina. No se recomienda practicar sistemticamente las pruebas de sensibilidad a otras penicilinas, combinaciones de inhibidores de la betalactamasa, cefemes ni carbapenemes.

m. Para noticar contra Staphylococcus aureus sensible a meticilina. Enterococcus spp. n. Advertencia: Para Enterococcus spp., las cefalosporinas, los aminoglucsidos (excepto en la deteccin de resistencia de alto grado), la clindamicina y el trimetoprima-sulfametoxazol pueden parecer activos in vitro pero son inecaces en la prctica clnica y no deben noticarse como sensibles. La sensibilidad a penicilina puede usarse para predecir la sensibilidad a ampicilina, amoxicilina, ampicilinasulbactam, amoxicilina con cido clavulnico, piperacilina y piperacilina-tazobactam en enterococos no productores de betalactamasa. Para las cepas aisladas de muestras de sangre y lquido cefalorraqudeo se recomienda tambin una prueba de betalactamasa. Tx: El tratamiento combinado de penicilina o ampicilina, con un aminoglucsido, suele estar indicado para las infecciones enteroccicas graves, como la endocarditis. Debido a las pocas alternativas, pueden usarse el cloranfenicol, la eritromicina, la tetraciclina (o doxiciclina o minociclina) y la rifampicina contra los enterococos resistentes a vancomicina y se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas. Para noticar contra Enterococcus faecium resistente a vancomicina.

o.

p.

q.

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Esta pgina se dej en blanco a propsito.

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Cuadro 1A. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos con indicaciones clnicas de la FDA que deben incluirse en las pruebas y noticaciones sistemticas para los microorganismos cuyo cultivo es exigente, en los laboratorios clnicos de microbiologa en los Estados Unidos.
GRUPO A PRUEBA BSICA E INFORME Haemophilus spp.e Ampicilina e, g Neisseria gonorrhoeae i Streptococcus pneumoniae Eritromicina a Penicilina j Trimetoprimasulfametoxazol Ampicilina-sulbactam GRUPO B b PRUEBA BSICA E INFORME CON CRITERIO SELECTIVO Cefuroxima sdica (parenteral) Cefotaxima e o ceftazidima o ceftizoxima e o ceftriaxona e Cloranfenicol e Meropenem e, h Azitromicina f o claritromicina f Aztreonam Amoxicilinacido clavulnico f Cefaclor f o GRUPO C c INFORME SUPLEMENTARIO CON CRITERIO SELECTIVO cefprozil f o loracarbef f Cefdinir f o cexima o cefpodoxima f Cefonicid Cefuroxima (axetilo, foral)
f

Streptococcus spp. diferente de S. pneumoniae Eritromicina a , m , q Penicilina l, n o ampicilina l, n

Trimetoprimasulfametoxazol Cefepima Cefotaxima j o ceftriaxona j Clindamicina Gatioxacino Gemioxacino Levooxacino Moxioxacino Ooxacino Esparoxacino Meropenem j Telitromicina Tetraciclina d Vancomicina j Cexima o cefotaxima o cefpodoxima o ceftizoxima o ceftriaxona Cefmetazol Cefotetn Cefoxitina Cefuroxima Amoxicilina o amoxicilina-cido clavulnico

Cloranfenicol m Clindamicina m, q Vancomicina

Cefepima o cefotaxima o ceftriaxona

Cefuroxima

Daptomicina p

Levooxacino Ooxacino Cloranfenicol Ertapenem Imipenem Linezolid Linezolid Quinupristinadalfopristina o

Ciprooxacino o gatioxacino o levooxacino o lomeoxacino o moxioxacino o ooxacino o esparoxacino Gemioxacino Ertapenem o imipenem Rifampicina Telitromicina f Tetraciclina d

Ciprooxacino o gatioxacino o ooxacino Penicilina

Espectinomicina Tetraciclina d

Rifampicina k

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Para uso con M7-A7 Concentracin inhibitoria mnima Cuadro 1A. (continuacin)

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Advertencia: Los siguientes antimicrobianos no deben noticarse sistemticamente para las bacterias aisladas del lquido cefalorraqudeo que estn incluidas en este documento. Estos antimicrobianos no son los medicamentos de primera eleccin y pueden ser inecaces para tratar las infecciones del lquido cefalorraqudeo causadas por estos microorganismos (es decir, las bacterias incluidas en cuadros 2A a 2J): antimicrobianos administrados solo por va oral cefalosporinas de primera y segunda generacin (excepto cefuroxima sdica) clindamicina macrlidos tetraciclinas uoroquinolonas

NOTA 1:

La seleccin de los antimicrobianos ms apropiados para evaluacin y noticacin es una decisin que debe tomar cada laboratorio clnico en concertacin con los especialistas de enfermedades infecciosas y la farmacia, as como con los comits de farmacia y tratamientos y de lucha contra las infecciones, conformados por el personal mdico del hospital. Las listas para cada grupo de microorganismos comprenden los antimicrobianos de ecacia conrmada, cuya prueba demuestra un rendimiento aceptable in vitro. Entran en consideracin en la asignacin de los antimicrobianos a los grupos A, B y C: la ecacia clnica, la prevalencia de la resistencias, la reduccin al mnimo de la aparicin de resistencia, el costo, las indicaciones clnicas para el uso aprobadas por la FDA y las recomendaciones de consenso actuales sobre el medicamento de eleccin y los medicamentos alternativos, adems de los aspectos especcos descritos en la leyendas b y c. Las pruebas con determinados antimicrobianos pueden ser tiles en el marco de la lucha contra las infecciones. Las casillas en el cuadro designan los conjuntos de antimicrobianos comparables, cuyas pruebas no es preciso duplicar, porque la interpretacin de los resultados suele ser equivalente y la ecacia clnica comparable. Adems, la conjuncin o designa un grupo relacionado de antimicrobianos cuyo espectro de accin e interpretacin de resultados son casi idnticos y para los cuales la resistencia y la sensibilidad cruzadas son casi totales. Por consiguiente, en general solo se precisa practicar la prueba de sensibilidad a uno de los antimicrobianos dentro de cada casilla de seleccin (conjunto o grupo relacionado). Deben practicarse pruebas con los antimicrobianos noticados, a menos que la noticacin basada en la prueba con otro medicamento proporcione un resultado ms exacto; esta lista debe coincidir con la lista del formulario del hospital; si no es as, el informe debe comportar notas explicativas, que indiquen los medicamentos que suelen presentar resultados interpretativos comparables. Por ltimo, en el informe deben mencionarse los resultados inesperados. La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Leyendas

NOTA 2:

NOTA 3:

Observaciones generales

a. La sensibilidad y la resistencia a azitromicina, claritromicina y diritromicina pueden predecirse con la prueba de la eritromicina.

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Enero de 2006 Cuadro 1A. (continuacin)

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b. El grupo B comprende antimicrobianos cuya inclusin puede estar justicada en las pruebas bsicas de sensibilidad. Sin embargo, se notican solo con criterio selectivo, por ejemplo, cuando el microorganismo es resistente a antimicrobianos de la misma clase en el grupo A. Otras indicaciones para noticar el resultado pueden incluir un determinado origen de la muestra (por ejemplo, cefalosporinas de tercera generacin para aislados de Haemophilus inuenzae del lquido cefalorraqudeo); la comunicacin de alergia, intolerancia o falta de respuesta a una sustancia del grupo A; las infecciones polimicrobianas; las infecciones que implican focos mltiples con diferentes microorganismos; o noticaciones como una ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones. c. El grupo C comporta antimicrobianos alternativos o suplementarios para los cuales debe practicarse la prueba en establecimientos que hospedan cepas endmicas o resistentes a uno o varios de los medicamentos bsicos (especialmente en la misma clase, por ejemplo, los betalactmicos), para el tratamiento de microorganismos poco frecuentes o para la noticacin como una ayuda epidemiolgica en la lucha contra las infecciones. d. Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y a minociclina. Haemophilus spp. e. Para aislados de H. inuenzae del lquido cefalorraqudeo solo deben comunicarse sistemticamente los resultados de la prueba de sensibilidad a ampicilina, una cefalosporina de tercera generacin, cloranfenicol y meropenem. f. Amoxicilina-cido clavulnico, azitromicina, claritromicina, cefaclor, cefprozil, loracarbef, cefdinir, cexima, cefpodoxima, cefuroxima (axetilo) y telitromicina son antimicrobianos orales que pueden usarse como tratamiento emprico de las infecciones de vas respiratorias causadas por Haemophilus spp. Con frecuencia, los resultados de la prueba de sensibilidad a estos antimicrobianos no son tiles para el manejo de un paciente determinado. Sin embargo, las pruebas de sensibilidad de Haemophilus spp. a estos compuestos pueden ser apropiadas para los estudios de vigilancia y estudios epidemiolgicos.

g. Los resultados de sensibilidad a ampicilina deben usarse para predecir la actividad de la amoxicilina. La mayora de los aislados de H. inuenzae que son resistentes a ampicilina y amoxicilina producen una betalactamasa plasmdica de tipo TEM. En la mayora de casos, una prueba directa de betalactamasa puede constituir un medio rpido de deteccin de la resistencia a ampicilina y amoxicilina. h. Las indicaciones clnicas y los patgenos de inters incluyen la meningitis bacteriana con bacteriemia simultnea y la meningitis causada por H. inuenzae (cepas productoras y no productoras de betalactamasa). Neisseria gonorrhoeae i. La prueba de betalactamasa detectar una forma de resistencia a penicilina en N. gonorrhoeae y tambin puede usarse para suministrar informacin epidemiolgica. Las cepas con resistencia por un mecanismo determinado por el cromosoma pueden detectarse solo mediante pruebas de sensibilidad adicionales, como el mtodo de difusin con discos o el mtodo de la concentracin inhibitoria mnima por dilucin en agar.

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Para uso con M7-A7 Concentracin inhibitoria mnima Cuadro 1A. (continuacin)

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Streptococcus pneumoniae j. Para los aislados de S. pneumoniae provenientes del lquido cefalorraqudeo solo se notican sistemticamente los resultados de sensibilidad a penicilina, vancomicina y cefotaxima o ceftriaxona o meropenem.

k. Tx: La rifampicina no debe usarse aislada, en un tratamiento antimicrobiano. Streptococcus spp. l. Tx: Los aislados con sensibilidad intermedia a penicilina o ampicilina pueden requerir tratamiento combinado con un aminoglucsido para alcanzar un efecto bactericida.

m. No se notica sistemticamente para los microorganismos aislados de las vas urinarias. n. Las pruebas de sensibilidad a penicilinas y otros betalactmicos aprobados por la FDA para el tratamiento de Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae no son necesarias con nes clnicos y no es necesario practicarlas sistemticamente, pues igual que para la vancomicina, no se han aislado cepas resistentes. Los criterios interpretativos se suministran con nes de desarrollo farmacutico, epidemiologa o vigilancia de resistencias emergentes. Toda cepa resistente debe remitirse a un laboratorio de referencia para conrmacin.
o. p. q. Se notica contra S. pyogenes. Para noticacin nicamente contra los estreptococos betahemolticos. Tx: Las recomendaciones para la prolaxis intraparto de los estreptococos del grupo B son penicilina o ampicilina. La cefazolina se recomienda para las mujeres alrgicas a la penicilina con bajo riesgo de analaxia y las mujeres con alto riesgo de analaxia pueden recibir clindamicina o eritromicina. Los estreptococos del grupo B son sensibles a ampicilina, penicilina y cefazolina, pero pueden ser resistentes a clindamicina y eritromicina. Cuando se asla un estreptococo del grupo B en una mujer embarazada con alergia grave a la penicilina (alto riesgo de analaxia), debe practicarse la prueba de sensibilidad a clindamicina y eritromicina y noticar los resultados.

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Volumen 26, nmero 3

Cuadro 1B. Propuesta de agrupacin de los antimicrobianos que deben considerarse para evaluacin y noticacin en microorganismos potencialmente asociados con bioterrorismo
Bacillus anthracis Penicilina a GRUPO A PRUEBA PRIMARIA E INFORME Doxiciclina o tetraciclina b Ciprooxacino Yersinia pestis Gentamicina Estreptomicina Doxiciclina o tetraciclina b Ciprooxacino Cloranfenicol Trimetoprimasulfametoxazol Leyenda a. b. Los microorganismos que son sensibles a penicilina tambin se consideran sensibles a amoxicilina. Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina Burkholderia mallei Ceftazidima Doxiciclina o tetraciclina b Imipenem Burkholderia pseudomallei Amoxicilinaclavulnico cido Ceftazidima Doxiciclina o tetraciclina b Imipenem Trimetoprimasulfametoxazol

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Cuadro 2A. Normas para la interpretacin de la prueba de concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Enterobacteriaceae
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (Ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Escherichia coli ATCC 25922 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa)

Condiciones de la prueba

Medio:

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton Inculo: Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta obtener una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 20 horas

Observaciones generales

Para uso con M7-A7 Concentracin inhibitoria mnima

1)

Cuando se evalan aislados fecales de Salmonella y Shigella spp., solo debe noticarse sistemticamente el resultado para ampicilina, una uoroquinolona y trimetoprima-sulfametoxazol. Adems, para los aislados extraintestinales de Salmonella spp. debe evaluarse y noticarse la sensibilidad a cloranfenicol y a una cefalosporina de tercera generacin.

2)

Referirse al cuadro 2K para la prueba con Y. pestis.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

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Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R 8 16 16 16 16 8 16 32 16 32-64 32-64 32-64 32 32 128 128 128 64 Observaciones 3) Clase representativa para ampicilina y amoxicilina. 4) Para uso solo contra cepas de E. coli aisladas de las vas urinarias. 32/16 32/16 128/4 128/2

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS A B B B U

Ampicilina Mezlocilina o piperacilina Ticarcilina Carbenicilina

U/Inv.

Mecilinam

COMBINACIONES DE BETALACTMICOS E INHIBIDORES DE BETALACTAMASA B Amoxicilina-cido clavulnico o 16/8 8/4 B ampicilina-sulbactam 8/4 16/8 B Piperacilina-tazobactam 16/4 32/4-64/4 B Ticarcilina-cido clavulnico 16/2 32/2-64/2

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Cuadro 2A. (continuacin)


Observaciones 5) ADVERTENCIA: Para Salmonella y Shigella spp., las cefalosporinas de primera y segunda generacin y las cefamicinas pueden parecer activas in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica y no deben noticarse como sensibles. 6) Las cepas de Klebsiella spp. y de E. coli que producen betalactamasa de espectro extendido pueden ser clnicamente resistentes al tratamiento con penicilina, cefalosporina o aztreonam, a pesar de una sensibilidad aparente in vitro a algunos de estos antimicrobianos. Algunas de estas cepas exhibirn concentraciones inhibitorias mnimas superiores a las de la poblacin sensible normal, pero inferiores a los puntos de corte corrientes para ciertas cefalosporinas de amplio espectro o para aztreonam; en tales cepas debe practicarse la deteccin de betalactamasa de espectro extendido, utilizando los puntos de corte de deteccin enumerados al nal de este cuadro, antes de informar los resultados para penicilinas, cefalosporinas de amplio espectro o aztreonam. El resultado de otras cepas puede ser intermedio o resistente segn los puntos de corte corrientes para uno o varios de estos antimicrobianos. En todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido, la concentracin inhibitoria mnima para una o varias cefalosporinas de amplio espectro o para aztreonam determinadas por la prueba conrmatoria fenotpica debe disminuir en presencia del cido clavulnico. Para todas las cepas productoras de betalactamasa de espectro extendido conrmadas, la interpretacin de la prueba debe informarse como resistente a todas las penicilinas, cefalosporinas y a aztreonam. (Para la deteccin de betalactamasa de espectro extendido y las pruebas conrmatorias ver el cuadro que sigue a este. Referirse al glosario para las deniciones de penicilinas y cefalosporinas.) La decisin de realizar pruebas de deteccin de betalactamasa de espectro extendido en todos los aislados de orina debe tomarse en cada establecimiento, considerando aspectos de prevalencia, tratamiento y de lucha contra las infecciones. 7) No se recomienda la deteccin sistemtica de produccin de betalactamasa de espectro extendido para cepas de Proteus mirabilis. Sin embargo, cuando se considera clnicamente pertinente (por ejemplo, un aislado bacterimico) los puntos de corte de concentracin inhibitoria mnima para deteccin de betalactamasa de espectro extendido: ceftazidima ( 2 g/ml), cefotaxima ( 2 g/ml), o cefpodoxima ( 2 g/ml en lugar de 8 g/ml) indicarn una presunta produccin de betalactamasa de espectro extendido. La prueba conrmatoria fenotpica con ceftazidima y cefotaxima exclusivamente o en combinacin con cido clavulnico, puede conrmar la produccin betalactamasa de espectro extendido. Para todas las cepas de P. mirabilis con produccin conrmada de betalactamasa de espectro extendido, la interpretacin de la prueba debe comunicarse como resistente a todas las penicilinas, cefalosporinas y aztreonam.

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8 8 8 8 8 16 16 16 32 32 32 16 16 32 32 8) Enterobacter, Citrobacter y Serratia spp. pueden desarrollar resistencia durante un tratamiento prolongado con cefalosporinas de tercera generacin. Por consiguiente, aislados que son inicialmente sensibles pueden convertirse en resistentes tres a cuatro das despus del comienzo del tratamiento. Puede justicarse la evaluacin repetida de los aislados. 9) La cefalotina puede usarse para predecir la actividad de cefalotina, cefapirina, cefradina, cefalexina, cefaclor y cefadroxilo. La prueba de sensibilidad a cefazolina, cefuroxima, cefpodoxima, cefprozil y loracarbef (solo para aislados de vas urinarias) puede hacerse individualmente, pues algunos aislados pueden ser sensibles a estos antimicrobianos cuando son resistentes a cefalotina.

Enero de 2006

Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Antimicrobiano Norma interpretativa S I R CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al glosario I.)

Grupo de prueba e informe

A A

Cefazolina Cefalotina

Volumen 26, nmero 3

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B B B

Cefamandol o cefonicid o cefuroxima sdica (administracin por va parenteral)

Cuadro 2A. (continuacin)


Observaciones

Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Antimicrobiano Norma interpretativa S I R CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Continuacin) B Cefepima 16 8 32 B Cefmetazol 32 16 64 B Cefoperazona 32 16 64 B Cefotetn 32 16 64 B Cefoxitina 16 8 32 8 8 8 8 8 16-32 16-32 16-32 16 16-32 64 64 64 32 64

Grupo de prueba e informe

Para uso con M7-A7 Concentracin inhibitoria mnima

10) Para los aislados del lquido cefalorraqudeo debe evaluarse la sensibilidad a cefotaxima y ceftriaxona, en lugar de cefalotina y cefazolina y noticar el resultado. Ver observacin 6. Ver observacin 6.

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4 8 8 1 1 2 8 4 8 Ver observacin 6. 2 4 4 8 16 32 4 8 8 8 16 16 Ver observacin 6. 12) ADVERTENCIA: Para Salmonella y Shigella spp., los aminoglucsidos pueden parecer activos in vitro pero son inecaces en la prctica clnica y los aislados no deben noticarse como sensibles. 16 64 64 32 16 8 4 16 13) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y a minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, a minociclina o a ambas. 8-16 16 16 2 2 4 16 8 16 32 32 32 4 4 8 32 16 32 11) Indicado solo para los aislados de orina. 4 16 16 8 4 8 32 32 16 8

B Cefotaxima o B ceftizoxima o B ceftriaxona C Ceftazidima O Moxalactam CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL) B Cefuroxima (axetilo, oral) U Loracarbef O Cefaclor O Cefdinir O Cexima O Cefpodoxima O Cefprozil Inv. Cefetamet Inv. Ceftibuten CARBAPENEMES B Ertapenem B Imipenem o B meropenem MONOBACTAMES C Aztreonam AMINOGLUCSIDOS

A Gentamicina B Amikacina C Kanamicina C Netilmicina C Tobramicina TETRACICLINAS C Tetraciclina

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Cuadro 2A. (continuacin)


Antimicrobiano Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 4 4 8 8 16 16 14) Las cepas de Salmonella sensibles a uoroquinolona con resultado de resistencia al cido nalidxico pueden provocar un fracaso clnico o retraso de la respuesta en pacientes tratados por salmonelosis extraintestinal. Debera evaluarse la resistencia a cido nalidxico en los aislados extraintestinales de Salmonella con uoroquinolona. Se debe informar al mdico la posibilidad de que el tratamiento con uoroquinolona no erradique los aislados con un resultado de sensibilidad a uoroquinolona y de resistencia al cido nalidxico. Se recomienda consultar con un especialista de enfermedades infecciosas.

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1 2 2 0,25 2 4 2 2 1 2 16 16 32 64 32 2 4 4 0,5 4 8 4 4 2 4 4 8 8 1 8 16 8 8 4 8 15) Aprobado por la FDA contra Klebsiella pneumoniae. Ver observacin 11. 16) Adems de evaluar los aislados de orina, el cido nalidxico puede usarse para evaluar la sensibilidad reducida a uoroquinolona en aislados de pacientes con infecciones extraintestinales causadas por Salmonella. Ver observacin 14. 2/38 256 8 8 64 16 128 16 32 256 18) No se informa sistemticamente para los aislados de las vas urinarias. 19) Para usarlo nicamente con E. coli. El mtodo aprobado para la concentracin inhibitoria mnima es la dilucin en agar. El medio en agar debe enriquecerse con 25 g/ml de glucosa-6fosfato. No debe practicarse la dilucin en caldo. 32 64 128 4/76 512 17) El sulsoxazol puede usarse para representar cualquiera de las preparaciones existentes de sulfonamidas.

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Grupo de prueba e informe

TETRACICLINAS (continuacin) O Doxiciclina O Minociclina FLUOROQUINOLONAS

U B U U U O O Inv. QUINOLONAS U Cinoxacino O cido nalidxico

Ciprooxacino o levooxacino Gatioxacino Gemioxacino Lomeoxacino o noroxacino o ooxacino Enoxacino Grepaoxacino Fleroxacino

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS B Trimetoprima-sulfametoxazol U Sulfonamidas

U FENICOLES

Trimetoprima

C Cloranfenicol FOSFOMICINAS U Fosfomicina

NITROFURANTONAS

Volumen 26, nmero 3

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Nitrofurantona

Para uso con M7-A7 Concentracin inhibitoria mnima

M100-S16

Cuadro 2A. (continuacin) Pruebas de deteccin y de conrmacin de produccin de betalactamasa de espectro extendido en Klebsiella pneumoniae, K. oxytoca, Escherichia coli y Proteus mirabilis a
Mtodo Medio Concentracin del antimicrobiano Prueba de deteccin inicial Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes Para K. pneumoniae, K. oxytoca y E. coli: Cefpodoxima 4 g/ml o ceftazidima 1 g/ml o aztreonam 1 g/ml o cefotaxima 1 g/ml o ceftriaxona 1 g/ml Para P. mirabilis a: Cefpodoxima ceftazidima cefotaxima 1 g/ml o 1 g/ml o 1 g/ml Prueba conrmatoria fenotpica Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes Ceftazidima 0,25 a 128 g/ml Ceftazidima-cido clavulnico 0,25/4 a 128/4 g/ml y Cefotaxima 0,25 a 64 g/ml Cefotaxima-cido clavulnico 0,25/4 a 64/4 g/ml (La prueba conrmatoria requiere el uso de cefotaxima y de ceftazidima, solas y en combinacin con cido clavulnico.)

(El uso de ms de un antimicrobiano para la deteccin mejora la sensibilidad de la prueba.) Inculo Condiciones de incubacin Duracin de la incubacin Resultados Recomendaciones para la dilucin en caldo corriente Recomendaciones para la dilucin en caldo corriente

Recomendaciones para el control de la calidad

Un crecimiento en la concentracin de deteccin o una concentracin superior puede indicar produccin de betalactamasa de espectro extendido (por ejemplo, para E. coli, K. pneumoniae y K. oxytoca, concentracin inhibitoria mnima 8 g/ml con cefpodoxima o concentracin inhibitoria mnima 2 g/ml con ceftazidima, aztreonam, cefotaxima, o ceftriaxona; y para P. mirabilis MIC 2 g/ml con cefpodoxima, ceftazidima, o cefotaxima) Cuando se practica la prueba con antimicrobianos para detectar la produccin de betalactamasa de espectro extendido, se provee la cepa K. pneumoniae ATCC 700603 para la evaluacin de la calidad (por ejemplo, adiestramiento, competencia o evaluacin de la prueba). Luego, para el control de calidad sistemtico pueden usarse las cepas K. pneumoniae ATCC 700603 o E. coli ATCC 25922 (por ejemplo, semanalmente o diariamente). E. coli ATCC 25922= Ausencia de crecimiento (ver tambin los lmites para el control enumerados en el cuadro 3 de M7) K. pneumoniae ATCC 700603: = Crecimiento: Cefpodoxima: concentracin inhibitoria mnima 8 g/ml Ceftazidima: concentracin inhibitoria mnima 2 g/ml Aztreonam: concentracin inhibitoria mnima 2 g/ml Cefotaxima: concentracin inhibitoria mnima 2 g/ml Ceftriaxona: concentracin inhibitoria mnima 2 g/ml Leyenda

Una disminucin 3 veces de la concentracin inhibitoria mnima con cualquiera de los antimicrobianos ensayados en combinacin con cido clavulnico, comparada con su concentracin inhibitoria mnima cuando se evala aislado, indica produccin de betalactamasa de espectro extendido (por ejemplo, concentracin inhibitoria mnima = 8 g/ml de ceftazidima; y concentracin inhibitoria mnima = 1 g/ml de ceftazidima-cido clavulnico). Al realizar las pruebas conrmatorias para produccin de betalactamasa de espectro extendido, deben evaluarse sistemticamente K. pneumoniae ATCC 700603 y E. coli ATCC 25922 (por ejemplo, semanalmente o diariamente). E. coli ATCC 25922: Una disminucin de la concentracin inhibitoria mnima de menos de tres concentraciones (dilucin de factor dos) del antimicrobiano ensayado en combinacin con cido clavulnico, comparada con su concentracin inhibitoria mnima cuando se ensaya solo. K. pneumoniae ATCC 700603: Una disminucin de la concentracin inhibitoria mnima igual o superior a tres concentraciones (dilucin de factor dos) del antimicrobiano ensayado en combinacin con cido clavulnico, comparada con su concentracin inhibitoria mnima cuando se ensaya solo.

a. Se recomienda la deteccin de betalactamasa de espectro extendido para Proteus mirabilis solo cuando tiene un inters clnico (por ejemplo, un aislado bacterimico).

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Esta pgina se dej en blanco a propsito.

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Cuadro 2B-1. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Pseudomonas aeruginosa y otras no enterobactericeas. (Referirse a la observacin 1)
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 25922 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de betalactmico e inhibidor de betalactamasa).

Condiciones de la prueba

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Medio:

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton Inculo: Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta obtener una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 20 horas

Observaciones generales

1)

Otras bacterias no enterobactericeas incluyen Pseudomonas spp. y otros bacilos gramnegativos cuyo cultivo no es exigente y que no fermentan la glucosa, con la excepcin de Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, B. mallei, B. pseudomallei y Stenotrophomonas maltophilia. Referirse a los cuadros 2B-2, 2B-3 y 2B-4 para la evaluacin de Acinetobacter spp., B. cepacia y S. maltophilia respectivamente y al cuadro 2K para la evaluacin de Burkholderia mallei y B. pseudomallei.

2)

La sensibilidad de P. aeruginosa aislada de pacientes con brosis qustica puede determinarse de manera able mediante los mtodos de referencia por dilucin en agar o microdilucin en caldo, pero puede precisarse una incubacin prolongada hasta 24 horas antes de noticar el resultado como sensible.

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Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R 64 16 64 16 64 16 128 128 128 128 128 128 512 64 128 128/2 Observaciones Solo para P. aeruginosa Para otras bacterias no enterobactericeas Solo para P. aeruginosa Para otras bacterias no enterobactericeas Solo para P. aeruginosa Para otras bacterias no enterobactericeas Solo para P. aeruginosa Para otras bacterias no enterobactericeas Solo para P. aeruginosa Para otras bacterias que no son enterobactericeas 4) Puede estar indicado para evaluar algunas bacterias de Pseudomonas spp. (diferentes de P. aeruginosa)

3)

P. aeruginosa puede desarrollar resistencia durante un tratamiento prolongado con todos los antimicrobianos. Por consiguiente, los aislados que son inicialmente sensibles pueden convertirse en resistentes tres a cuatro das despus del comienzo del tratamiento. Puede justicarse la evaluacin repetida de los aislados.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS A Mezlocilina o

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32-64 A ticarcilina 32-64 A Piperacilina 32-64 U Carbenicilina 256 128 32 16 O Azlocilina 64 COMBINACIONES DE BETALACTMICOS INHIBIDORES DE BETALACTAMASA B Ticarcilina-cido clavulnico 32/2-64/2 16/2

Cuadro 2B-1. (continuacin)


Observaciones

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8 16 8 8 8 8 32 64 64 64 64 64 16 16 32 16 64 16 32 5) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y a minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. Ver observacin 4. 4 4 8 4 16 4 8 8 32 8 16 16 8 8 16 32 16-32 16-32 16-32 16-32 4 4 4 16 16 16 4 8 8 8 16 8 16 4/76 512 32 2 4 4 4 8 4 8 8 8 6) Este punto de corte se aplica solo a los aislados de las vas urinarias. Ver observacin 4. 7) Sulsoxazol puede usarse para representar cualquiera de las preparaciones existentes de sulfonamidas. 7) No se informa sistemticamente para los aislados de las vas urinarias. Ver observacin 4).

Enero de 2006

Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R COMBINACIONES DE BETALACTMICOS INHIBIDORES DE BETALACTAMASA (continuacin) O Ticarcilina-cido clavulnico Solo para P. aeruginosa 64/2 128/2 O Piperacilina-tazobactam Solo para P. aeruginosa 64/4 128/4 32/4-64/4 Para otras bacterias no enterobactericeas 16/4 128/4 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) A Ceftazidima 16 8 32

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

B Cefepima B Cefoperazona C Cefotaxima o C ceftriaxona U Ceftizoxima O Moxalactam CARBAPENEMES B Imipenem B Meropenem MONOBACTAMES B Aztreonam AMINOGLUCSIDOS A Gentamicina B Amikacina B Tobramicina C Netilmicina TETRACICLINAS

U Tetraciclina O Doxiciclina O Minociclina FLUOROQUINOLONAS

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B Ciprooxacino 1 B Levooxacino 2 U Lomeoxacino o 2 U ooxacino o 2 U noroxacino 4 O Gatioxacino 2 INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS B Trimetoprima-sulfametoxazol 2/38 U Sulfonamidas 256 FENICOLES C Cloranfenicol 8

Volumen 26, nmero 3

Cuadro 2B-2. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Acinetobacter spp.
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 25922 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de betalactmico inhibidor de betalactamasa).

Condiciones de la prueba

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Medio:

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton Inculo: Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta obtener una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas

Observacin general

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.


Antimicrobiano Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones

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Grupo de prueba e informe

PENICILINAS B Mezlocilina 32-64 16 128 B Piperacilina 32-64 16 128 B Ticarcilina 32-64 16 128 COMBINACIONES DE BETALACTMICOS INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA B Ampicilina-sulbactam 16/8 8/4 32/16 B Piperacilina-tazobactam 32/4-64/4 16/4 128/4 B Ticarcilina-cido clavulnico 32/2-64/2 16/2 128/2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) A Ceftazidima 16 8 32 B Cefepima 16 8 32 B Cefotaxima 16-32 8 64 B Ceftriaxona 8 64 16-32 CARBAPENEMES A Imipenem 8 4 16 A Meropenem 8 4 16 LIPOPPTIDOS C Polimixina B o 2 4 colistina 2 4

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121

Cuadro 2B-2. (continuacin)


Antimicrobiano Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 16 4 8 4 32 8 16 8 64 16 32 16 1) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y a minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. 4 4 4 1 2 2 2/38 4/76 2 4 4 4 8 8 8 8 8 16 16 16

122

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

AMINOGLUCSIDOS B Amikacina B Gentamicina O Netilmicina B Tobramicina

TETRACICLINAS

B Doxiciclina B Minociclina B Tetraciclina FLUOROQUINOLONAS B Ciprooxacino B Gatioxacino B Levooxacino INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS B Trimetoprima-sulfametoxazol

Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2B-3. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Burkholderia cepacia

Condiciones de la prueba

Medio: cationes

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de

Recomendaciones mnimas de control de calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad) Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 25922 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de betalactmico inhibidor de la betalactamasa)

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Inculo: obtener

Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta

una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas

Observacin general

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe S I R

Antimicrobiano

Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa

Observaciones

Clinical and Laboratory Standards Institute. Todos los derechos reservados


4 4 2 8 16 4 8 32 8 16 8 16 4/76

COMBINACIONES DE BETALACTMICOS E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA B Ticarcilina-cido clavulnico 16/2 32/2-64/2 128/2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) B Ceftazidima 16 8 32

CARBAPENEMES B Meropenem TETRACICLINAS B Minociclina FLUOROQUINOLONAS B Levooxacino FENICOLES B Cloranfenicol

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS A Trimetoprima 2/38 sulfametoxazol

M100-S16

123

Cuadro 2B-4. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Stenotrophomonas maltophilia
Recomendaciones mnimas de control de calidad (ver cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad)

124 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Escherichia coli ATCC 25922 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de betalactmico inhibidor de la betalactamasa)

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio: cationes

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de

Inculo:

Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta obtener una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas

Observacin general

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe Antimicrobiano S I R

Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa

Observaciones

COMBINACIONES DE BETALACTMICOS INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA

B Ticarcilina-cido clavulnico 16/2 32/2-64/2 128/2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) 8 4 2 2/38 4 8 16 32 16 8 4/76

Ceftazidima

TETRACICLINAS B Minociclina

FLUOROQUINOLONAS B Levooxacino

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS Trimetoprima-sulfametoxazol A 8

Volumen 26, nmero 3

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16 32

FENICOLES B

Cloranfenicol

Cuadro 2C Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Staphylococcus spp.
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.)

Condiciones de la prueba Staphylococcus aureus ATCC 29213 Escherichia coli ATCC 35218 (para combinaciones de betalactmico inhibidor de la betalactamasa)

Medio:

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes: -con NaCl al 2% para oxacilina, meticilina y nafcilina; -enriquecido con calcio a una concentracin nal de 50 g/ml para daptomicina Dilucin de agar: Agar de Mueller-Hinton; la dilucin en agar no se ha validado para daptomicina. Agar de Mueller-Hinton con NaCl al 2% para oxacilina, meticilina y nafcilina Inculo: Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar un equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland. Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 20 horas; 24 horas para oxacilina, meticilina, nafcilina y vancomicina. Las pruebas realizadas a temperaturas superiores a 35 C pueden no detectar estalococos resistentes a meticilina. Observaciones generales

Clinical and Laboratory Standards Institute. Todos los derechos reservados Staphylococcus aureus ATCC BAA-977 y Staphylococcus aureus ATCC BAA-976 (para evaluacin de calidad de la prueba de induccin de clindamicina)

1) Histricamente, la resistencia a las penicilinas que son estables frente a la penicilinasa (ver glosario I) se ha denominado resistencia a meticilina y por ello las siglas SARM (por Staphylococcus aureus resistente a meticilina) o SRM (por estalococos resistentes a meticilina) se usan an con frecuencia, as la meticilina ya no sea el antimicrobiano preferido para la prueba ni para el tratamiento. En este documento, la resistencia a estos antimicrobianos ser mencionada con varios trminos (por ejemplo, resistencia a meticilina o resistencia a oxacilina).

2) Cuando se evalan S. aureus sensibles a oxacilina y estalococos coagulasa negativa, frente a los cefemes parenterales y orales, las combinaciones de betalactmicos inhibidores de la betalactamasa y los carbapenemes, los resultados deben noticarse segn los datos generados, usando los criterios de interpretacin corrientes. Ver observacin 3 sobre el informe de los resultados de betalactmicos en cepas resistentes a oxacilina.

3) ADVERTENCIA: Para S. aureus y estalococos coagulasa negativos resistentes a oxacilina (SRM) otros betalactmicos como las penicilinas, las combinaciones de betalactmicos inhibidores de la betalactamasa, los cefemes y los carbapenemes, pueden parecer activos in vitro, pero son inecaces en la prctica clnica. Los resultados para estos antimicrobianos deben noticarse como resistentes o no noticarse. La razn para ello es que la mayora de los casos conrmados de infeccin por SRM ha tenido una respuesta muy deciente al tratamiento con betalactmicos, o porque an se carece de datos clnicos convincentes que conrmen la ecacia clnica de estos antimicrobianos.

M100-S16

125

Cuadro 2C (continuacin)

126

Enero de 2006

4)

Deteccin de la resistencia a oxacilina: Las pruebas de deteccin del gen mecA o de la protena codicada por mecA, la protena 2a jadora de la penicilina (PBP 2a, tambin denominada PBP2) son los mtodos ms exactos para predecir la resistencia a oxacilina y pueden usarse para conrmar los resultados de la difusin con disco en los aislados de estalococo provenientes de pacientes con infecciones graves. Los aislados de estalococo que llevan el gen mecA o que producen PBP 2a (el producto del gen mecA) deben informarse como resistentes a oxacilina. Los aislados que no portan el gen mecA o que no producen PBP 2a deben noticarse como sensibles a oxacilina cuando la concentracin inhibitoria mnima de oxacilina es 2 g/ml. Dada la escasa frecuencia de mecanismos diferentes de mecA, los aislados que no llevan el gen mecA o que no producen PBP 2a, pero cuya concentracin inhibitoria mnima es 4 g/ml, deben informarse como resistentes a oxacilina.

(5) No se recomienda realizar sistemticamente las pruebas de sensibilidad para los aislados de S. saprophyticus provenientes de muestras de orina, pues las infecciones responden a las concentraciones alcanzadas en la orina por los antimicrobianos usados habitualmente en el tratamiento de las infecciones de las vas urinarias agudas sin complicaciones (por ejemplo, nitrofurantona, trimetoprima con o sin sulfametoxazol o una uoroquinolona).

6) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

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Cuadro 2C. (continuacin)


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 7) Estalococos sensibles a penicilina son tambin sensibles a otras penicilinas, combinaciones de betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa, cefemes y carbapenemes aprobados por la FDA para tratar las infecciones estaloccicas. Las cepas resistentes a penicilina y sensibles a oxacilina son resistentes a penicilinas inactivadas por la penicilinasa, pero sensibles a otras penicilinas estables en presencia de penicilinasa, a los betalactmicos combinados con inhibidores de la betalactamasa, los principales cefemes y carbapenemes. Los estalococos resistentes a oxacilina son resistentes a todos los betalactmicos comercializados actualmente. Por lo tanto, la sensibilidad o la resistencia a una amplia variedad de antimicrobianos betalactmicos pueden deducirse de las pruebas con penicilina y oxacilina. No se recomienda practicar sistemticamente la prueba de sensibilidad a otras penicilinas, combinaciones de inhibidores de la betalactamasa, cefemes ni carbapenemes.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

PENICILINAS

A 0,12 0,25

Penicilina

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2 0,25 4 0,5 Ver observacin 3. 8) Las cepas de Staphylococcus aureus resistentes a penicilina producen betalactamasa y se preere la prueba con penicilina en lugar de ampicilina. Debe usarse la penicilina para evaluar la sensibilidad de todos los estalococos a todas las penicilinas inactivadas por la penicilinasa, como ampicilina, amoxicilina, azlocilina, carbenicilina, mezlocilina, piperacilina y ticarcilina. Una concentracin inhibitoria mnima de penicilina 0,03 g/ml suele implicar la ausencia de produccin de betalactamasa y una concentracin inhibitoria mnima 0,25 g/ml debe considerarse signo de resistencia; los estalococos con concentracin inhibitoria mnima de penicilina entre 0,06 y 0,12 g/ml pueden producir betalactamasa o no producirla. Una prueba de induccin de betalactamasa puede aclarar estos resultados (ver M7-A7, apartado 14.2). Una prueba de betalactamasa positiva predice la resistencia a penicilina, ampicilina, amoxicilina, carbenicilina, ticarcilina, mezlocilina y piperacilina. Los estalococos resistentes a oxacilina, se notican como resistentes o no se notican. Para S. aureus y S. lugdunensis. Para estalococos coagulasa negativos, excepto S. lugdunensis. 9) De las penicilinas estables en presencia de penicilinasa, puede evaluarse la oxacilina y los resultados pueden aplicarse a las dems penicilinas resistentes a la penicilinasa como, la cloxacilina, la dicloxacilina y la ucloxacilina. Se preere realizar la prueba con oxacilina ya que es ms resistente a la degradacin durante el almacenamiento y tiene mayores probabilidades de detectar cepas heterorresistentes. (Ver el cuadro que sigue a este, para la prueba de deteccin en agar con oxacilina para S. aureus.) 10) Los criterios interpretativos de sensibilidad de los estalococos coagulasa negativos se correlacionan con la presencia o la ausencia del gen que codica la resistencia a meticilina y oxacilina (mecA) en S. epidermidis. Estos criterios de interpretacin pueden sobrevaluar la resistencia de otros estalococos coagulasa negativos (por ejemplo, S. saprophyticus). Para las infecciones graves por estalococos coagulasa negativos diferentes de S. epidermidis, pueden ser apropiadas las pruebas para detectar el gen mecA o la protena 2a de jacin de la penicilina, codicada por el mismo (PBP 2a, tambin conocida como PBP 2) para cepas con una concentracin inhibitoria mnima de oxacilina entre 0,5 y 2 g/ml. 11) Los resultados de las pruebas de difusin con discos de 30 g de cefoxitina y puntos de corte alternativos (ver la casilla al nal de este cuadro) pueden usarse para predecir la resistencia mediada por mecA en los estalococos. Comparado con las pruebas de concentracin inhibitoria mnima, la prueba del disco de cefoxitina es equivalente en sensibilidad y especicidad para S. aureus. Para los estalococos coagulasa negativos, la prueba del disco de cefoxitina, comparada con la prueba de concentracin inhibitoria mnima de oxacilina, tiene igual sensibilidad pero mayor especicidad (es decir, la prueba del disco es ms exacta que la prueba de concentracin inhibitoria mnima de oxacilina para identicar las cepas sensibles a oxacilina).

Oxacilina

M100-S16

127

Cuadro 2C. (continuacin)


Antimicrobiano Observaciones

128
Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R 0,25 0,5 8 2 16 4 12) Clase representativa para ampicilina y amoxicilina. 13) Para los estalococos resistentes a oxacilina, noticar como resistente o no noticar. 14) Para usar solo con S. aureus. 15) Para usar solo con S. aureus. 16) Para los estalococos resistentes a oxacilina, noticar como resistente o no noticar. Ver observacin 7. 17) Para los estalococos resistentes a oxacilina, noticar como resistente o no noticar. Ver observacin 11. 18) Para los estalococos resistentes a oxacilina, noticar como resistente o no noticar. 32 4 8 32 32 32 Ver observacin 7. 19) Para los estalococos resistentes a oxacilina, noticar como resistente o no noticar. 2 4 4 4 8 8 8 16 16 8 1 2 8 4 8 16 2 4 16 8-16 16

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Ampicilina

O O

Meticilina Nafcilina

COMBINACIONES DE BETALACTMICOS INHIBIDORES DE BETALACTAMASA O Amoxicilina-cido clavulnico 4/2 8/4 O Ampicilina-sulbactam 16/8 8/4 32/16 O Piperacilina-tazobactam 8/4 16/4 O Ticarcilina-cido clavulnico 8/2 16/2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) O Cefamandol 16 8 32 O Cefazolina 16 8 32 O Cefepima 16 8 32 O Cefmetazol 32 16 64 O Cefonicid 16 8 32 O Cefoperazona 32 16 64 O Cefotaxima 16-32 8 64 O Cefotetn 32 16 64 O Cefoxitina 16 8 32 O Ceftazidima 16 8 32 O Ceftizoxima 16-32 8 64 O Ceftriaxona 16-32 8 64 O Cefuroxima sdica (administracin por va parenteral) 16 8 32 O Cefalotina 16 8 32 O Moxalactam 16-32 8 64 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL)

O Cefaclor O Cefdinir O Cefpodoxima O Cefprozil O Cefuroxima (axetilo, oral) O Loracarbef CARBAPENEMES

Volumen 26, nmero 3

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O O O

Ertapenem Imipenem Meropenem

Cuadro 2C. (continuacin)


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 2 4-8 16 Para S. aureus. 20) Las cepas de S. aureus resistentes a vancomicina (VRSA) (concentracin inhibitoria mnima 16g/ml) se detectan de manera able mediante el mtodo de referencia por microdilucin en caldo. Cuando se emplean otros mtodos de concentracin inhibitoria mnima que no estn validados para detectarlas, deben sembrarse placas de agar de cerebro corazn con 6 g/ml de vancomicina, como aquellas utilizadas en la deteccin de enterococos resistentes a vancomicina, a n de mejorar la sensibilidad de deteccin de las cepas resistentes. 21) Remitir todo estalococo con una elevada concentracin inhibitoria mnima de vancomicina (concentracin inhibitoria mnima 4 g/ml) a un laboratorio de referencia. 4 8 1 Ver observacin 6. 8-16 16 32 32 Para los estalococos coagulasa negativos.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

GLUCOPPTIDOS B Vancomicina

Inv. Teicoplanina LIPOPPTIDOS B Daptomicina

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4 16 16 8 4 16 64 64 32 16 8 8 8 8 4 16 23) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos cuya sensibilidad es intermedia o son resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas. 8 8 16 16 24) Staphylococcus spp. puede desarrollar resistencia durante un tratamiento prolongado con quinolonas. Por consiguiente, los aislados que son inicialmente sensibles pueden convertirse en resistentes tres a cuatro das despus del comienzo del tratamiento. Puede justicarse la evaluacin repetida de los aislados 1 1 1 2 2 2 4 4 4 22) No se evala ni notica sistemticamente para las cepas aisladas de las vas urinarias. 2 2 0.5 2 1 4 4 4 8 2 4 4 1-4 4 8 32 32 16 8

AMINOGLUCSIDOS C Gentamicina O Amikacina O Kanamicina O Netilmicina O Tobramicina MACRLIDOS B Azitromicina o B claritromicina o B eritromicina O Diritromicina CETLIDOS B Telitromicina TETRACICLINAS C Tetraciclina

O Doxiciclina O Minociclina FLUOROQUINOLONAS

M100-S16

129

C C C

Ciprooxacino o levooxacino o ooxacino

Cuadro 2C. (continuacin)


Antimicrobiano Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones

130
0,5 0,5 2 4 2 1 0,5 2 32 0,5 1-2 4 64 128 26) Los aislados de S. aureus y de Staphylococcus spp. coagulasa negativos resistentes a macrlidos pueden tener una resistencia constitutiva o inducible a clindamicina (metilacin del cido ribonucleico 23S codicado por el gen erm, tambin denominada resistencia MLSB (macrlido, lincosamida y estreptogramina tipo b]) o pueden ser resistentes solo a los macrlidos (por un mecanismo de bomba de expulsin activa, codicado por el gen msrA). La resistencia msr inducible a clindamicina puede detectarse con la prueba del doble disco, colocando un disco de 2 g de clindamicina a 15 mm del borde de un disco de 15 g de eritromicina, en una placa corriente de agar con sangre utilizada para vericar la pureza del inculo. Despus de la incubacin, los microorganismos que no presentan un achatamiento del halo de inhibicin de clindamicina deben informarse como sensibles a clindamicina. Los microorganismos que presentan un achatamiento del halo de clindamicina, adyacente al disco de eritromicina (denominada zona D) tienen una resistencia inducible a clindamicina. Tales aislados deben informarse como resistentes a clindamicina. Puede aadirse la nota: Se presume que este aislado es resistente, con base en la deteccin de resistencia inducible a clindamicina. La clindamicina puede seguir siendo ecaz en algunos pacientes. Referirse al cuadro 3 en M2 sobre las recomendaciones para la evaluacin y el control de la calidad. Ver observacin 22. 1 1 4 8 4 2 1 4 2 2 8 16 8 4 2 8 25) Aprobada por la FDA para S. saprophyticus y S. epidermidis (no para S. aureus). 2/38 256 8 8 1 1 4 16 2 2 4/76 512 16 32 4 4 Ver observacin (6) Ver observacin 22. 28) Tx: La rifampicina no debe usarse aislada, en un tratamiento antimicrobiano. 27) Sulsoxazol puede usarse para representar cualquiera de las preparaciones existentes en de sulfonamidas.

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

FLUOROQUINOLONAS (Continuacin) C Gatioxacino o Moxioxacino C U Lomeoxacino o U noroxacino O Enoxacino O Grepaoxacino O Esparoxacino Inv. Fleroxacino NITROFURANTONAS U Nitrofurantona

LINCOSAMIDAS B Clindamicina

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS B Trimetoprima-sulfametoxazol U Sulfonamidas

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U Trimetoprima FENICOLES C Cloranfenicol ANSAMICINAS C Rifampicina

Volumen 26, nmero 3

ESTREPTOGRAMINAS C Quinupristina-dalfopristina OXAZOLIDINONAS B Linezolid

Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 2C. (continuacin)

M100-S16

Pruebas de deteccin de resistencia a oxacilina y sensibilidad reducida a vancomicina para Staphylococcus aureus
Prueba de deteccin Medio Concentracin del antimicrobiano Inculo Resistencia a oxacilina Agar de Mueller-Hinton con NaCl (4 % masa/volumen; 0,68 mol/l) oxacilina 6 g/ml Suspensin directa de colonias hasta alcanzar una turbidez de 0,5 en la escala de Mac Farland Se sumerge un asa de 1l en la suspensin y se siembra con ella una gota de 10 a 15 mm de dimetro. Tambin se puede utilizar un hisopo que se sumerge en la suspensin, se elimina el exceso de inculo y se siembra un rea como la anterior o se extiende en estra en todo un cuadrante de la placa. 35 C; en aire ambiente 24 horas Sensibilidad reducida a vancomicina Agar cerebro corazn Vancomicina 6 g/ml Suspensin directa de colonias hasta alcanzar una turbidez de 0,5 en la escala de Mac Farland. Preferentemente, usando una micropipeta, se aplica una gota de 10 l sobre la supercie del agar. Tambin se puede utilizar un escobilln que se sumerge en la suspensin, se elimina el exceso de inculo y se siembra un rea 10 a 15 mm o extenderlo en estra en una porcin de la placa.

Condiciones de incubacin Duracin de la incubacin Resultados

35 C; en aire ambiente 24 horas

>1 colonia = resistente Examinar cuidadosamente con luz transmitida buscando >1 colonia o un discreto velo de crecimiento.

>1 colonia = presunta sensibilidad reducida. Se debe examinar cuidadosamente con luz transmitida buscando > 1 colonia o un ligero velo de crecimiento. Realizar la prueba de la concentracin inhibitoria mnima de vancomicina mediante un mtodo validado para conrmar la sensibilidad reducida Enterococcus faecalis ATCC 29212 - Sensible Enterococcus faecalis ATCC 51299 - Resistente

Recomendaciones para el control de la calidad

Staphylococcus aureus ATCC 29213: sensible Staphylococcus aureus ATCC 43300 : resistente

Prueba de difusin con disco a para predecir la resistencia mediada por el gen mecA en los estalococos
Antimicrobiano (Contenido del disco) Cefoxitina (30 g) Grupo de microorganismos S. aureus y S. lugdunensis Dimetro del halo al entero ms cercano en mm 19 20 Observaciones 29) Los S. aureus cuyos halos de inhibicin en la prueba de difusin con disco de cefoxitina son 19 mm deben noticarse como resistentes a oxacilina. Aquellos con un halo de inhibicin de cefoxitina 20 mm deben noticase como sensibles a oxacilina. 30) Los estalococos coagulasa negativos con halos de inhibicin en la difusin con discos de cefoxitina 24 mm deben noticase como resistentes a oxacilina. Aquellos con un halo de inhibicin cefoxitina 25 mm deben noticarse como sensibles a oxacilina.

Estalococos coagulasa negativos, excepto S. lugdunensis

24

25

Usar las condiciones normales de la prueba de difusin con disco e incubar durante 24 horas; sin embargo, los resultados pueden noticarse despus de 18 horas de incubacin en caso de resistencia. La lectura de la prueba del disco de cefoxitina debe hacerse con luz reejada.
a

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131

Cuadro 2D. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Enterococcus spp.
Recomendaciones mnimas para el control de calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Enterococcus faecalis ATCC 29212

132

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Inculo:

Incubacin:

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes enriquecido con calcio a una concentracin nal de 50 g/ml para daptomicina. Dilucin de agar: Agar de Mueller-Hinton; la dilucin en agar no se ha validado para daptomicina. Suspensin directa de colonia, hasta alcanzar un equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 20 horas; 24 horas para vancomicina,

Observaciones generales

1)

ADVERTENCIA: Para Enterococcus spp., las cefalosporinas, los aminoglucsidos (excepto en la deteccin de resistencia de alto nivel), la clindamicina y la trimetoprima-sulfametoxazol pueden parecer activos in vitro pero son inecaces en la prctica clnica y no deben noticarse como sensibles.

2)

La sinergia entre ampicilina, penicilina o vancomicina y un aminoglucsido contra los enterococos puede predecirse con una prueba de deteccin de resistencia de alto grado a aminoglucsidos (gentamicina y estreptomicina). No es necesario evaluar otros aminoglucsidos, pues su actividad contra los enterococos no es superior a la actividad de la gentamicina y la estreptomicina.

3)

Debido a las pocas alternativas, pueden usarse el cloranfenicol, la eritromicina, la tetraciclina (o doxiciclina o minociclina) y la rifampicina contra los enterococos resistentes a vancomicina y se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas.

4)

Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin. Volumen 26, nmero 3

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NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Cuadro 2D. (continuacin)


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 8 8 16 16

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

PENICILINAS A Penicilina o A ampicilina

5) La ampicilina es el representante de la clase para ampicilina y amoxicilina. Los resultados con ampicilina pueden usarse para predecir la sensibilidad de los enterococos que no producen betalactamasa a amoxicilina-cido clavulnico, ampicilina-sulbactam, a piperacilina y a piperacilinatazobactam. La sensibilidad a ampicilina puede predecir la sensibilidad a imipenem, siempre y cuando se conrma que la especie es E. faecalis. 6) La sensibilidad a penicilina puede usarse para predecir la sensibilidad de los enterococos que no producen betalactamasa a ampicilina, amoxicilina, ampicilina-sulbactam, amoxicilina-cido clavulnico, piperacilina y a piperacilina-tazobactam. 7) Tx: La categora sensible a penicilina o a ampicilina implica la necesidad de un tratamiento con dosis altas para las infecciones enteroccicas graves. La endocarditis enteroccica requiere tratamiento combinado de penicilina o ampicilina en altas dosis, vancomicina o teicoplanina, con gentamicina o estreptomicina para alcanzar un efecto bactericida. 8) Dado que la resistencia de los enterococos a ampicilina o a penicilina por produccin de betalactamasa no se detecta mediante los mtodos corrientes con disco ni por dilucin, para los aislados provenientes de sangre y de lquido cefalorraqudeo, se recomienda una prueba directa de betalactamasa basada en la nitrocena. Una prueba de la betalactamasa positiva predice la resistencia a penicilina y tambin a carboxipenicilinas y ureidopenicilinas.

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4 8-16 32 8 4 4 4 4 0,5 8 8 1-4 8 16 16 16 8 11) No se evala ni se notica sistemticamente en los aislados de las vas urinarias. 16 32 9) Cuando se evala la sensibilidad de los enterococos a vancomicina, las placas deben incubarse un total de 24 horas para una deteccin exacta de la resistencia. Para los aislados con una concentracin inhibitoria mnima de vancomicina entre 8 y 16 g/ml, se deben realizar las pruebas bioqumicas de identicacin como se anota en prueba de resistencia a vancomicina al nal de este cuadro. Ver las observaciones 2 y 7. Ver las observaciones 2 y 7. Ver observacin 4. Ver observacin 3. 10) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y a minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad intermedia o resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina, minociclina o a ambas.

GLUCOPPTIDOS B Vancomicina

Inv. Teicoplanina LIPOPPTIDOS B Daptomicina TETRACICLINAS C Tetraciclina

O Doxiciclina O Minociclina MACRLIDOS

Eritromicina

M100-S16

133

Cuadro 2D. (continuacin)


Antimicrobiano Observaciones Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R 1 2 4 2 8 16 32 Ver observacin 3. Ver observacin 11. 13) Tx: La rifampicina no debe usarse aislada en un tratamiento antimicrobiano. Ver observacin 3. 14) Para usar solo con E. faecalis. El mtodo aprobado para las pruebas de sensibilidad de concentracin inhibitoria mnima es la dilucin en agar. El medio debe complementarse con 25 g/ml de glucosa-6-fosfato. No debe realizarse la prueba de dilucin en caldo. 8 12) Este punto de corrte se aplica solo a los aislados de las vas urinarias. 4 8 16

134
2 4 8 4 1 2 4 64 128 256 32 1 2 4 8 2 4 64 128

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

FLUOROQUINOLONAS U Ciprooxacino U Levooxacino U Noroxacino

O FENICOLES C

Gatioxacino

Cloranfenicol

ANSAMICINAS C

Rifampicina

FOSFOMICINAS U

Fosfomicina

NITROFURANTONAS U Nitrofurantona

ESTREPTOGRAMINAS B Quinupristina-dalfopristina

OXAZOLIDINONAS B

Linezolid

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Cuadro 2D. (continuacin)

Pruebas de deteccin de la resistencia de alto nivel a aminoglucsidos y resistencia a vancomicina en Enterococcus spp.
Resistencia a vancomicina Agar cerebro corazn 6 g/ml Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias hasta alcanzar una turbidez de 0,5 de la escala de Mac Farland 1 a 10 l de una suspensin de turbidez 0,5 de Mac Farland sembrados en gota sobre la supercie del agar

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Prueba de deteccin Medio Concentracin del antimicrobiano Inculo

Alto grado de resistencia a gentamicina Caldo de cerebro corazn a o agar 500 g/ml

Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias hasta alcanzar una turbidez de 0,5 de la escala de Mac Farland Agar: 10 l de una suspensin de turbidez 0,5 de Mac Farland sembrados en gota sobre la supercie del agar Caldo: Recomendaciones de la dilucin en caldo corriente 35 C; aire ambiente 24 horas >1 colonia = presunta resistencia

Alto grado de resistencia a estreptomicina Caldo de cerebro corazn a o agar Caldo: 1 000 g/ml Agar: 2 000 g/ml Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias hasta alcanzar una turbidez de 0,5 de la escala de Mac Farland

Agar: 10 l de una suspensin de turbidez 0,5 de Mac Farland sembrados en gota sobre la supercie del agar

Caldo: Recomendaciones de la dilucin en caldo corriente

Condiciones de incubacin Duracin de la incubacin 35 C; aire ambiente 24 a 48 horas (si sensible a las 24 horas, incubar de nuevo) Agar: >1 colonia = resistente Caldo: cualquier crecimiento = resistente Resistente: no ser sinrgico con antimicrobianos activos sobre la pared celular (por ejemplo, la ampicilina, la penicilina, la vancomicina) Sensible: ser sinrgico con antimicrobianos activos sobre la pared celular (por ejemplo, la ampicilina, la penicilina, la vancomicina) a los cuales el aislado tambin es sensible

35 C; aire ambiente 24 horas

Resultados

Agar: >1 colonia = resistente Caldo: cualquier crecimiento = resistente

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E. faecalis ATCC 29212: sensible E. faecalis ATCC 51299: resistente Realizar la concentracin inhibitoria mnima de vancomicina y la prueba de motilidad y produccin de pigmentos con el n de diferenciar las especies con resistencia adquirida (VanA y VanB) de aquellas con resistencia intrnseca de grado intermedio a vancomicina (VanC) como en E. gallinarum y E. casseliavus, que a menudo crecen en la placa de deteccin de vancomicina. En contraposicin a otros enterococos, E. casseliavus y E. gallinarum con una concentracin inhibitoria mnima entre 8 y 16 g/ml de vancomicina (intermedia) dieren de los enterococos resistentes a vancomicina para efectos de la lucha contra las infecciones. E. faecalis ATCC 29212: sensible E. faecalis ATCC 51299: resistente

Resistente: no ser sinrgico con antimicrobianos que actan sobre la pared celular (por ejemplo, la ampicilina, la penicilina y la vancomicina)

Sensible: ser sinrgico con antimicrobianos que actan sobre la pared celular (por ejemplo, la ampicilina, la penicilina y la vancomicina) a los cuales el aislado tambin es sensible

Recomendaciones para el control de la calidad

E. faecalis ATCC 29212:sensible E. faecalis ATCC 51299: resistente

Leyenda

a.

Aunque no se utilizan tan ampliamente, el agar y el caldo de dextrosa fosfato han demostrado una ecacia semejante en estudios restringidos.

M100-S16

135

Cuadro 2E. Normas para la interpretacin para la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Haemophilus inuenzae y H. parainuenzae
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Haemophilus inuenzae ATCC 49247 Haemophilus inuenzae ATCC 49766 Escherichia coli ATCC 35218 (cuando se pone a prueba amoxicilina con cido clavulnico)

136 Observaciones generales

Enero de 2006

Condiciones de puesta a prueba

Medio: Inculo:

Dilucin en caldo: Medio de prueba para Haemophilus en caldo Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland. Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas Recomendaciones mnimas para el control de calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.)

1)

Para los aislados de Haemophilus inuenzae provenientes del lquido cefalorraqudeo solo deben noticarse sistemticamente los resultados con ampicilina, una de las cefalosporinas de tercera generacin, cloranfenicol y meropenem.

2)

Amoxicilina-cido clavulnico, azitromicina, claritromicina, cefaclor, cefprozil, loracarbef, cefdinir, cexima, cefpodoxima, cefuroxima (axetilo) y telitromicina son antimicrobianos para administracin oral que pueden usarse como tratamiento emprico de las infecciones de las vas respiratorias causadas por Haemophilus spp. Los resultados de las pruebas de sensibilidad a estos antimicrobianos no suelen ser tiles para el manejo de los pacientes individuales. Sin embargo, las pruebas de sensibilidad de Haemophilus spp. a estos compuestos pueden ser apropiadas en el marco de los estudios de vigilancia o estudios epidemiolgicos.

3)

Preparacin del medio de prueba para Haemophilus: Preparar una solucin primaria fresca de hematina diluyendo 50 mg de polvo de hematina en 100 ml de NaOH, 0,01N (0,01 mol/ l) con calor y agitando hasta que el polvo se disuelva completamente. Aadir luego 30 ml de la solucin primaria de hematina a 1 litro de caldo de Mueller-Hinton y 5 g de extracto de levadura. Despus de esterilizado en autoclave dejar enfriar y aadir, de ser necesario, los cationes en condiciones aspticas, como en CAMHB, y 3 ml de una solucin primaria de NAD (50 mg de NAD disueltos en 10 ml de agua destilada, esterilizada por ltracin) tambin en condiciones aspticas. Cuando deben evaluarse sulfonamidas y trimetoprima, deben aadirse al medio aspticamente 0,2 unidades internacionales por ml de timidina fosforilasa.

4)

Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

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Cuadro 2E. (continuacin)


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 1 2 4

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

PENICILINAS A Ampicilina

5) Los resultados de las pruebas de sensibilidad a ampicilina deben usarse para predecir la actividad de la amoxicilina. La mayora de los aislados de H. inuenzae que son resistentes a ampicilina y a amoxicilina producen una betalactamasa plasmdica de tipo TEM. En la mayora de los casos, una prueba directa de betalactamasa constituye un medio rpido de deteccin de la resistencia a ampicilina y a amoxicilina. 6) Las cepas raras de H. inuenzae betalactamasa negativas, resistentes a ampicilina deben considerarse resistentes a amoxicilina-cido clavulnico, ampicilina-sulbactam, cefaclor, cefetamet, cefonicid, cefprozil, cefuroxima, loracarbef y a piperacilina-tazobactam, a pesar de la aparente sensibilidad in vitro de algunas de estas cepas a estos antimicrobianos. Ver observacin 6.

Ver observacin 6. Ver observacin 4.

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Ver observacin 4. Ver observacin 4. Ver observacin 4. Ver observacin 4. Ver observacin 4.

COMBINACIONES DE BETALACTMICOS E INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA B Ampicilina-sulbactam 2/1 4/2 C Amoxicilina-cido clavulnico 4/2 8/4 O Piperacilina-tazobactam 1/4 2/4 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) B Cefotaxima o 2 B ceftazidima o 2 B ceftizoxima o 2 B ceftriaxona 2 B Cefuroxima sdica (administracin por va 8 4 16 parenteral) C Cefonicid 8 4 16 O Cefamandol 8 4 16 O Cefepima 2 CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL) C Cefaclor o 16 8 32 C cefprozil o 16 8 32 C loracarbef 16 8 32 C Cefdinir o 1 C cexima o 1 C cefpodoxima 2 C Cefuroxima (axetilo, oral) 8 4 16 O Ceftibuten 2 Inv. Cefetamet 8 4 16 CARBAPENEMES B Meropenem 0,5 C Ertapenem o 0,5 C imipenem 4

M100-S16

137

Cuadro 2E. (continuacin)


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 2 4 8 4 2 4 8 8 16 7) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. Ver observacin 4. 16 32 Ver observacin 4. Ver observacin 4.

138
1 1 2 2 1 2 0,25 0,12 0,5 1 2 0,5/9,5 1/192/38 4/76 4 8 4 2 2 1

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

MONOBACTAMES C Aztreonam MACRLIDOS C Azitromicina o C claritromicina CETLIDOS C Telitromicina TETRACICLINAS C Tetraciclina

FLUOROQUINOLONAS C Ciprooxacino o C gatioxacino o C levooxacino o C lomeoxacino o C Moxioxacino o C ooxacino o C esparoxacino C Gemioxacino O Grepaoxacino O Trovaoxacino Inv. Fleroxacino INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS A Trimetoprima-sulfametoxazol

FENICOLES B Cloranfenicol ANSAMICINAS C Rifampicina

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139

Cuadro 2F. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Neisseria gonorrhoeae Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (Ver el cuadro 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226

140

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Inculo:

Incubacin:

Dilucin en agar: Base de agar para gonococo con 1% de suplemento denido de crecimiento. El uso de un suplemento de crecimiento sin cistena es necesario para la prueba de difusin en agar con carbapenemes y clavulanato. Los suplementos de crecimiento denidos que contienen cistena no alteran en forma signicativa los resultados de la prueba de dilucin con otros antimicrobianos. Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente a 0,5 en la escala de Mac Farland 36 1 C (no exceder 37 C); en atmsfera de 5 % de CO2; 20 a 24 horas

Observaciones generales

1)

El medio recomendado para evaluar la sensibilidad de N. gonorrhoeae consiste en agar GC al cual se aade despus de esterilizarlo en autoclave un 1 % de suplemento denido de crecimiento (1,1 g de L-cistena; 0,03 g de guanina HCL; 3 mg de tiamina HCl; 13 mg de PABA; 0,01 g de B12; 0,1 g de cocarboxilasa; 0,25 g de NAD; 1 g de adenina; 10 g de L-glutamina; 100 g de glucosa; 0,02 g de nitrato frrico [en 1 l de H2O]).

2)

Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

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Cuadro 2F. (continuacin)


Antimicrobiano Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 0,06 0,12-1 2

Grupo de prueba e informe

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

PENICILINAS C

3) Una prueba positiva de betalactamasa predice la resistencia a penicilina, ampicilina y amoxicilina. 4) La prueba de betalactamasa detectar una forma de resistencia a penicilina en N. gonorrhoeae y tambin puede usarse para suministrar informacin epidemiolgica. Las cepas con resistencia mediada por un mecanismo cromosmico pueden detectarse solo por el mtodo de difusin con disco o el mtodo de concentracin inhibitoria mnima por dilucin en agar. CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) C Cefotaxima o Ver observacin 2. 0,5 C ceftizoxima o 05 C ceftriaxona 0,25 C Cefmetazol 4 2 8 C Cefotetn 4 2 8 C Cefoxitina 4 2 8 C Cefuroxima sdica (administracin por va 2 1 4 parenteral) O Cefepima Ver observacin 2. 0,5 O Ceftazidima Ver observacin 2. 0,5

Penicilina

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0,25 0,5 0,5 0,25 0,5-1 2 Ver observacin 2. Ver observacin 2. 5) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y a minociclina. 0,06 0,125 0,25 0,5 0,06 0,12 0,25 0,25 32 64 0,12-0,5 0,25 0,5-1 1 0,12-0,5 0,25-1 0,5 1 0,5 2 2 1 2 1 128 Ver observacin 2.

CEFEMES (ORAL) C Cexima o C cefpodoxima Inv. Cefetamet TETRACICLINAS C Tetraciclina

FLUOROQUINOLONAS C Ciprooxacino o C gatioxacino o C ooxacino O Enoxacino O Grepaoxacino O Lomeoxacino O Trovaoxacino Inv. Fleroxacino AMINOCICLITOLES C Espectinomicina

M100-S16

141

Cuadro 2G. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Streptococcus pneumoniae
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad). Streptococcus pneumoniae ATCC 49619

142 Observaciones generales


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 4) Un aislado de neumococo que es sensible a penicilina puede considerarse sensible a ampicilina, amoxicilina, amoxicilina-cido clavulnico, ampicilina-sulbactam, cefaclor, cefdinir, cefepima, cefetamet, cexima, cefotaxima, cefprozil, ceftibuten, ceftriaxona, cefuroxima, cefpodoxima, ceftizoxima, ertapenem, imipenem, loracarbef y a meropenem para las indicaciones aprobadas. No se recomienda realizar la prueba de sensibilidad a ampicilina, ampicilina-sulbactam, ceftibuten, cefetamet, ceftizoxima ni cexima en aislados con sensibilidad intermedia o que son resistentes a penicilina, pues no se cuenta con criterios interpretativos ables de estos antimicrobianos para S. pneumoniae. Debe informarse a los mdicos que las tasas de respuesta clnica con estos antimicrobianos pueden ser inferiores en las cepas que no son sensibles a penicilina. Ver observacin 1).

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes, con sangre lisada de caballo (2 ,5 % a 5 % volumen/ volumen) Inculo: Suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland. Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas.

1)

Para los aislados S. pneumoniae del lquido cefalorraqudeo solo deben noticarse sistemticamente los resultados de sensibilidad a penicilina, vancomicina y cefotaxima o a ceftriaxona o meropenem.

2)

En el documento M7 del CLSI Mtodos de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos por dilucin, para bacterias que crecen en condiciones de aerobiosis, se presentan las instrucciones para preparar la sangre lisada de caballo.

3)

Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS

Volumen 26, nmero 3

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Cuadro 2G. (continuacin)


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 0,06 0,12-1 2

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS (continuacin) A Penicilina

5) Tx: Las dosis altas de penicilina intravenosa (es decir, como mnimo 2 millones de unidades cada cuatro horas en adultos con funcin renal normal) y tambin de ampicilina son electivas para tratar la neumona neumoccica causada por cepas con sensibilidad intermedia.

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Amoxicilina (excepto en meningitis) o 4 2 8 amoxicilina-cido clavulnico 4/2 2/1 8/4 (excepto en meningitis) CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA PARENTERAL) (incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) Ver observacin 1). B Cefepima (no en meningitis) 2 6) Noticar solo las interpretaciones para infecciones diferentes a la meningitis e incluir en el informe 1 4 la anotacin sobre la excepcin de la meningitis. En los Estados Unidos no existe ninguna indicacin aprobada por la FDA para el uso de la cefepima en la meningitis. B Cefepima (meningitis) 1 0,5 2 B Cefotaxima (meningitis) o 1 7) Para los aislados de lquido cefalorraqudeo, noticar solo las interpretaciones para meningitis. 0,5 2 B ceftriaxona (meningitis) 1 0,5 2 8) Tx: El uso de cefotaxima o ceftriaxona en la meningitis requiere tratamiento con dosis mximas. B Cefotaxima (excepto en meningitis) o 2 9) Para todos los aislados que no provienen del lquido cefalorraqudeo, noticar las interpretaciones para 1 4 B ceftriaxona (excepto en meningitis) 2 meningitis y tambin para otras infecciones. 1 4 10) Tx: Para la cefotaxima, la aplicacin de criterios interpretativos para infecciones diferentes a la meningitis, implica el uso de dosis apropiadas para infecciones neumoccicas graves (es decir, como mnimo 1 g [adultos] o 50 mg/kg [nios] cada 8 horas o con mayor frecuencia). 0,5 1 2

C C

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1 0,5 0,5 2 1 2 0,25 1 0,12 1 0,5 2 0,25-0,5 1 4 1 Ver observacin 1. Ver observacin 3. 11) La sensibilidad y resistencia a azitromicina, claritromicina y diritromicina pueden predecirse con la prueba de la eritromicina. 12) No se notica sistemticamente para aislados de las vas urinarias. 2 1 1 4 2 4 4 2 2 8 4 8 Ver observacin 1.

Cefuroxima sdica (administracin por va parenteral) CEFEMES (ADMINISTRACIN POR VA ORAL) O Cefaclor O Cefdinir O Cefpodoxima O Cefprozil O Cefuroxima (axetilo, oral) O Loracarbef CARBAPENEMES B Meropenem C Ertapenem C Imipenem GLUCOPPTIDOS B Vancomicina MACRLIDOS

M100-S16

143

Cuadro 2G. (continuacin)


Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R Observaciones 0,25 0,5 0,25 05 1 2 4 8 2 4 13) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles a doxiciclina y minociclina. 0,5 1 0,5 1 1 2 1 2

144
1 0,12 2 1 2 0,5 0,5 1 4 0,5 8 4 8 2 2 4 2 0,25 4 2 4 1 1 2 0,5/9,5 1/19-2/38 4/76 4 8 Ver observacin 12. 1 2 4 14) Tx: La rifampicina no debe usarse aislada en un tratamiento antimicrobiano. 0,25 0,5 1 Ver observacin 12. 1 2 4 2 Ver observacin 3.

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

MACRLIDOS (continuacin) A Eritromicina O Azitromicina O Claritromicina O Diritromicina CETLIDOS B Telitromicina TETRACICLINAS B Tetraciclina

FLUOROQUINOLONAS B Gatioxacino B Gemioxacino B Levooxacino B Moxioxacino B Ooxacino B Esparoxacino O Grepaoxacino O Trovaoxacino INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS A Trimetoprima-sulfametoxazol FENICOLES C Cloranfenicol ANSAMICINAS C Rifampicina LINCOSAMIDAS B Clindamicina ESTREPTOGRAMINAS O Quinupristina-dalfopristina OXAZOLIDINONAS C Linezolid

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Volumen 26, nmero 3

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145

146 Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver cuadro 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Observaciones generales

Cuadro 2H. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Streptococcus spp. diferentes de Streptococcus pneumoniae

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes y sangre lisada de caballo (2,5 % a 5% volumen/ volumen); Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes suplementado con calcio a una concentracin nal de 50 g/ml de para daptomicina. Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton con sangre de carnero (5% volumen/volumen) (cuando se ensaya una sulfonamida debe usarse sangre lisada de caballo); la dilucin en agar no ha sido validada para daptomicina. Inculo: Suspensin directa de colonias, hasta una turbidez equivalente a 0,5 en la escala de Mac Farland. Incubacin: 35 2 C; aire ambiente; 20 a 24 horas (en atmsfera de CO2 cuando es necesaria para el crecimiento con la dilucin en agar).

(1) Para este cuadro, el grupo betahemoltico comprende las cepas pigenas de estreptococos formadores de colonias grandes con antgenos del grupo A (S. pyogenes), C o G y las cepas con el antgeno del grupo B (S. agalactiae). Las cepas betahemolticas formadoras de colonias pequeas, con antgenos del grupo A, C, F o G (S. anginosus, denominado anteriormente S. milleri) se consideran parte del grupo viridans y deben utilizarse los criterios interpretativos para este grupo. El grupo viridans tambin comprende S. mitis, S. oralis, S. sanguis, S. salivarius, S. intermedius, S. constellatus, S. mutans y S. bovis.

(2) Las pruebas de sensibilidad a las penicilinas y otros betalactmicos aprobados por la FDA para el tratamiento de los estreptococos del grupo A y B no son necesarias con nes clnicos y no es preciso realizarlas sistemticamente, pues al igual que para vancomicina, no se han descrito cepas resistentes. Se suministran los criterios interpretativos para el desarrollo de productos farmacuticos, la epidemiologa o la vigilancia de resistencias emergentes. Toda cepa que no es sensible debe remitirse a un laboratorio de referencia para conrmacin.

(3) Los criterios interpretativos para estreptococos diferentes de S. pneumoniae se proponen con base en la distribucin poblacional de las concentraciones inhibitorias mnimas de diversas especies, la farmacocintica de los antimicrobianos, la bibliografa publicada anteriormente y la experiencia clnica de determinados miembros del subcomit. Para la evaluacin de muchos compuestos de este grupo no se encontraron datos clnicos recopilados sistemticamente.

(4) Las instrucciones para preparar la sangre lisada de caballo se presentan en el documento M7 del CLSI: Mtodos de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos para bacterias que crecen en condiciones de aerobiosis.

(5) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

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NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Cuadro 2H. (continuacin)


Antimicrobiano Concentracin inhibitoria mnima (g/ ml) Norma interpretativa S I R Observaciones

Grupo de prueba e informe

PENICILINAS

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

A A 0,12 0,25 0,12 0,25 0,25-2 0,5-4 4 8

Penicilina (grupo betahemoltico) o ampicilina (grupo betahemoltico)

A A

Penicilina (grupo viridans) o ampicilina (grupo viridans)

6) Un aislado estreptoccico sensible a penicilina puede considerarse sensible a ampicilina, amoxicilina, amoxicilina-cido clavulnico, ampicilina-sulbactam, cefaclor, cefazolina, cefdinir, cefepima, cefprozil, cefotaxima, ceftibuten (solo para estreptococos del grupo A), ceftriaxona, cefuroxima, cefpodoxima, ceftizoxima, cefalotina, cefapirina, cefradina, imipenem, loracarbef y a meropenem para las indicaciones aprobadas y no es necesario evaluar estos antimicrobianos. Ver observacin 5. 7) No se han observado cepas de estreptococo betahemoltico con concentracin inhibitoria mnima de penicilina superior a 0,12 g/ml o de ampicilina superior a 0,25 g/ml; remitir tales cepas a un laboratorio de referencia. 8) Tx: Los aislados con sensibilidad intermedia a penicilina o ampicilina pueden precisar un tratamiento combinado con aminoglucsidos para alcanzar un efecto bactericida.

CEFEMES (PARENTERAL) (Incluidas las cefalosporinas I, II, III y IV. Srvase referirse al glosario I.) Ver observacin 6. C Cefepima (grupo betahemoltico) o Ver observacin 5. 0,5 C cefotaxima (grupo betahemoltico) o 0,5 C ceftriaxona (grupo betahemoltico) 0,5 1 1 1 1 0,5 1 2 2 2 4 4 4 9) Los puntos de corte se notican solo para estreptococos betahemolticos. Ver observacin 5. Ver observacin 5. Ver observacin 5.

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1 Ver observacin 5. 10) La sensibilidad y resistencia a azitromicina, claritromicina y diritromicina pueden predecirse con la prueba de eritromicina. 0,25 0,5 1 11) No se informa sistemticamente para los aislados de las vas urinarias. (12) Tx: Las recomendaciones para la prolaxis intraparto de los estreptococos del grupo B son penicilina o ampicilina. La cefazolina se recomienda para las mujeres alrgicas a la penicilina con bajo riesgo de analaxia y las mujeres con alto riesgo de analaxia deben recibir clindamicina o eritromicina. Los estreptococos del grupo B son sensibles a ampicilina, penicilina y cefazolina, pero pueden ser resistentes a clindamicina y eritromicina. Cuando se asla un estreptococo del grupo B en una mujer embarazada con alergia grave a la penicilina (alto riesgo de analaxia), debe practicarse la prueba de sensibilidad a clindamicina y eritromicina y noticar los resultados.

C Cefepima (grupo viridans) o C cefotaxima (grupo viridans) o C ceftriaxona (grupo viridans) CARBAPENEMES O Ertapenem

O Meropenem GLUCOPPTIDOS B Vancomicina

LIPOPPTIDOS C Daptomicina

MACRLIDOS

Eritromicina

M100-S16

147

Cuadro 2H. (continuacin)


Observaciones

148
Antimicrobiano S 0,5 0,25 0,5 2 4 8 1 0,5 1 2 1 2 13) Los microorganismos sensibles a tetracicilna se consideran tambin sensibles a doxiciclina y a minociclina. I R Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa 2 2 1 0,5 1 Ver observacin 9. Ver observacin 9. 4 0,25 0,5 1 8 16 Ver observacin 11. Ver observaciones 11 y 12. 14) Los aislados de estreptococos betahemolticos resistentes a macrlidos pueden tener una resistencia constitutiva o inducible a clindamicina (metilacin del cido ribonucleico 23S codicado por el gen erm, tambin denominada resistencia MLSB [macrlido, lincosamida y estreptogramina tipo b]) o pueden ser resistentes solo a los macrlidos (por un mecanismo de bomba de expulsin activa, codicado por el gen mef). La resistencia inducible a clindamicina puede detectarse con la prueba mef del doble disco, colocando un disco con 2 g de clindamicina a 12 mm del borde de un disco de 15 g de eritromicina, como parte del mtodo corriente de difusin con disco. Despus de la incubacin, los microorganismos que no presentan un achatamiento del halo de inhibicin de clindamicina deben informarse como sensibles a clindamicina. Los microorganismos que presentan un achatamiento del halo de clindamicina, adyacente al disco de eritromicina (denominada zona D) tienen una resistencia inducible a clindamicina. Tales aislados deben informarse como resistentes a clindamicina. Puede aadirse la nota: Se presume que este aislado es resistente, con base en la deteccin de resistencia inducible a clindamicina. La clindamicina puede seguir siendo ecaz en algunos pacientes. 2 1 2 4 15) Noticar contra Streptococcus pyogenes. Ver observacin 5. 4 4 2 1 2 8 8 4 2 4

Enero de 2006

Grupo de prueba e informe

MACRLIDOS (continuacin) O Azitromicina O Claritromicina O Diritromicina TETRACICLINAS O Tetraciclina

FLUOROQUINOLONAS C Levooxacino C Ooxacino O Gatioxacino O Grepaoxacino O Trovaoxacino FENICOLES B Cloramfenicol LINCOSAMIDAS B Clindamicina

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ESTREPTOGRAMINAS C Quinupristina-dalfopristina OXAZOLIDINONAS C Linezolid

Cuadro 2I. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Vibrio cholerae Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Escherichia coli ATCC 25922

Condiciones de la prueba

Medio:

Inculo:

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Incubacin:

Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes Dilucin en agar: agar de Mueller-Hinton Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias, hasta alcanzar una turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland. 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 20 horas

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe 8 4 4 2/38 256 4/76 512 8 16 8 16 16 32

Antimicrobiano

Concentracin inhibitoria mnima (g/ml) Norma interpretativa S I R

Observaciones

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1) Clase representativa para ampicilina y amoxicilina. 2) La tetracicilina es el representante de todas las tetraciclinas y los resultados pueden aplicarse a la doxiciclina. 3) El sulsoxazol puede usarse para representar cualquiera de las preparaciones de sulfonamidas comercializadas actualmente. 8 16 32

PENICILINAS A Ampicilina TETRACICLINAS C Tetraciclina

O Doxiciclina INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS B Trimetoprima-sulfametoxazol C Sulfonamidas

FENICOLES C

Cloramfenicol

M100-S16

149

Cuadro 2J. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Helicobacter pylori
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) ATCC de Helicobacter pylori 43504

150
Norma interpretativa de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) S I R 0,25 0,5 1,0 Observaciones 1) Estos puntos de corte presuponen que claritromicina se usar en un rgimen aprobado por la FDA que incluye un inhibidor de la bomba de protones o un antagonista H2 (estos tratamientos incluyen omeprazol, lansoprazol o citrato de rantidina bismuto).

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton y sangre de carnero envejecida ( 2 semanas) (5% volumen/volumen) Inculo: Una suspensin salina con turbidez equivalente a 2,0 en la escala de Mac Farland (que contenga 1 x 107 a 1x 108 unidades formadoras de colonias/ml 108), preparada a partir de una resiembra de 72 horas en una placa de agar con sangre. El inculo (1 a 3 l por gota) se replica directamente sobre las placas de agar que contienen la dilucin de antimicrobianos. Incubacin: 35 2 C; tres das; en atmsfera microaerbica producida por un sistema que genera gas, apropiado para Campylobacter.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

MACRLIDOS A Claritromicina

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152 Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver el cuadro 3 sobre los lmites aceptables para el control de la calidad.) Escherichia coli ATCC 25922 (todos los microorganismos) Escherichia coli ATCC 35218 (para amoxicilina-cido clavulnico y B. pseudomallei) Staphylococcus aureus ATCC 29213 (para B. anthracis y F. tularensis) Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (para mallei/pseudomallei de B. y F. tularensis) Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 (solo para Brucella spp.) Observaciones generales

Cuadro 2K. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para microorganismos potencialmente asociados con bioterrorismo: Bacillus anthracis, Yersinia pestis, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Francisella tularensis y Brucellas spp.

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Dilucin en caldo: Caldo de brucela sin suplemento, con ajuste de pH de 7,0 a 7,2 para Brucella spp. Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes para todos los dems microorganismos; para F. tularensis agregar 2 % de suplemento de crecimiento denido. Inculo: Mtodo de crecimiento o suspensin directa de colonias en caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes, hasta una turbidez equivalente a 0,5 en la escala de Mac Farland; para F. tularensis preparar el inculo como una suspensin directa de colonias a partir de una placa de agar achocolatado. Incubacin: 35 2 C; en aire ambiente; 16 a 20 horas; para Y. pestis incubar 24 horas y cuando el crecimiento no es aceptable en el pocillo central incubar 24 horas ms; para F. tularensis y Brucella spp., incubar 48 horas

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(1) Precaucin extrema: Todos los aislados presuntivamente identicados como B. anthraci, Y. pestis, B. mallei, B. pseudomallei o F. tularensis deben noticarse a los funcionarios de salud pblica. La vericacin de los aislados de estas bacterias puede requerir pruebas especializadas nicamente a la disposicin de los laboratorios de referencia o los laboratorios de salud pblica. Precauciones recomendadas: Se recomiendan prcticas, equipo e instalaciones de contencin de nivel 2 de bioseguridad, para las actividades que utilizan materiales clnicos y cantidades diagnsticas de cultivos infecciosos. Se recomiendan prcticas, equipo e instalaciones de contencin de nivel 3 de bioseguridad para todo trabajo que implique cantidades de produccin o concentraciones de cultivos y para las actividades con alta probabilidad de generar aerosoles. Cuando no se cuenta con instalaciones de bioseguridad de nivel 2 3, deben remitirse los aislados a un laboratorio de referencia de salud pblica a n de realizar las pruebas de sensibilidad. (2) Para B. anthracis y Y. pestis, los criterios interpretativos se proponen con base en las distribuciones poblacionales de las especies y la farmacocintica de los antimicrobianos previamente publicadas y en los datos de modelos animales. Para B. mallei, B. pseudomallei, F. tularensis y Brucella spp., los criterios interpretativos se basan en las distribuciones poblacionales y la bibliografa previamente publicada. (3) Mtodo de la prueba y criterios interpretativos para B. anthracis no se aplican a otros Bacillus spp. (4) ADVERTENCIA: Para Y. pestis, se ha demostrado en algunos estudios que aunque los betalactmicos parecen activos in vitro, carecen de ecacia en modelos animales de infeccin. Y. pestis no debe informarse como sensible a estos antimicrobianos. (5) El medio recomendado para evaluar la sensibilidad de F. tularensis consiste en caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes, al cual se aade despus de estilizarlo en autoclave un suplemento de crecimiento denido al 2 % (25,9 g de L-cistena HCL; 1,1 g de L-cistina; 1 g de adenina; 0,03 g de guanina HCL; 0,01 g de vitamina B12; 0,1 g de cocarboxilasa; 0,25 g de NAD; 10 g de L-glutamina; 0,02 g de nitrato frrico; 100 g de glucosa; 3 mg de tiamina HCL; 13 mg de cido paraaminobenzoico [en 1 litro de H2O]). El pH del medio debe ajustarse entre 7,2 y 7,4. (6) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

Volumen 26, nmero 3

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Cuadro 2K. (continuacin)


Antimicrobiano 0,12 0,25 7) Clase representative para amoxicilina. 8) Las cepas de B. anthracis pueden contener betalactamasas inducibles. Los estudios de induccin de la penicilinasa in vitro indican que las concentraciones inhibitorias mnimas pueden aumentar durante el tratamiento. Esto est respaldado por las tasas de respuesta reducidas en estudios teraputicos de la infeccin por B. anthracis en modelos animales. Sin embargo, la prueba de betalactamasa en aislados clnicos de B. anthracis no es able y no debe practicarse. Cuando la prueba de sensibilidad por mtodos de concentracin inhibitoria mnima del CLSI indica que las cepas de B. anthracis son sensibles a penicilina, an puede considerarse el uso prolctico de amoxicilina en nios y mujeres embarazadas. (Referencias bibliogrcas: MMWR (Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad) de octubre 21, 2001 y sitios Web: www.cdc.gov o www.bt.cdc.gov/agent/anthrax/exposure/ index.asp) p Norma interpretativa de la CIM (g/ml) S I R Comments

Grupo del microorganismo

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

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PENICILINAS B. anthracis

Penicilina

M100-S16

153

COMBINACIONES DE BETALACTMICOS INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA Amoxicilina-cido clavulnico 16/8 B. pseudomallei 8/4 32/16 CEFEMES (ADMINISTRACIN PARENTERAL) (incluidas cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) Ceftazidima 16 B. mallei 8 32 B. pseudomallei CARBAPENEMES Imipenem 8 B. mallei 4 16 B. pseudomallei AMINOGLUCOSIDOS Gentamicina 8 Y. pestis 4 16 Estreptomicina 8 4 16 Gentamicina Ver observacin 6. F. tularensis 4 Brucella spp. Estreptomicina Ver observacin 6. 8 TETRACICLINAS Tetraciclina 9) Los microorganismos que son sensibles a tetraciclina tambin se consideran sensibles B. anthracis 1,0 a doxiciclina y a minociclina. Sin embargo, algunos microorganismos con sensibilidad Brucella spp. intermedia o resistentes a tetraciclina pueden ser sensibles a doxiciclina. Doxiciclina 1,0 Ver observacin 6. Tetraciclina 8 Ver observacin 9. B. mallei 4 16 Doxiciclina 8 B. pseudomallei 4 16 Y. pestis Tetraciclina Ver observaciones 6 y 9. F. tularensis 4 Doxiciclina 4 FLUOROQUINOLONAS Ciprooxacino Ver observacin 6. B. anthracis 0,5 Ciprooxacino 2 Y. pestis 1 4 Ciprooxacino Ver observacin 6. F. tularensis 0,5 Levooxacino Ver observacin 6. 0,5 INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS Trimetoprima-sulfametoxazol B. pseudomallei 2/38 4/76 Y. pestis Brucella spp. Trimetoprima-sulfametoxazol Ver observacin 6. 2/38 FENICOLES Cloranfenicol 16 Y. pestis 8 32 Cloranfenicol Ver observacin 6. F. tularensis 8

Cuadro 2L. Normas para la interpretacin de la concentracin inhibitoria mnima (g/ml) para Neisseria meningitidis
Recomendaciones mnimas para el control de la calidad (ver cuadros 3 y 3A sobre los lmites aceptables para el control de la calidad).

154 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 incubado en aire ambiente o en atmsfera con 5 % de CO2, excepto para las pruebas con azitromicina que deben incubarse en aire ambiente. E. coli ATCC 25922 (incubado en aire ambiente o en atmsfera con 5 % de CO2) debe usarse para ciprooxacino, cido nalidxico, minocliclina y sulsoxazol. Observaciones generales

Enero de 2006

Condiciones de la prueba

Medio:

Inculo:

Incubacin:

Microdilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes, enriquecido con sangre lisada de caballo del 2 % al 5 %. Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton enriquecido con sangre desbrinada de carnero al 5 %. Suspensin directa de colonias a partir de un cultivo de 20 a 24 horas en agar achocolatado, incubado a 35 C, en atmsfera de 5 % de CO2; turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland. Para preparar el inculo pueden utilizarse colonias crecidas en agar con sangre de carnero. Sin embargo, la suspensin con turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland obtenida a partir de agar con sangre de carnero contendr alrededor del 50 % menos de unidades formadoras de colonias por ml. Este factor debe tenerse en cuenta cuando se prepara la dilucin nal, antes de inocular la serie de pruebas, como gua para el recuento de colonias. 35 2 C; en atmsfera de 5 % CO2; 20 a 24 horas

(1) Precauciones recomendadas: Para manipular este microorganismo se recomiendan prcticas de bioseguridad de nivel 2 (BSL2). En la medida de lo posible, los procedimientos que pueden generar aerosoles deben llevarse a cabo en una cabina de seguridad biolgica.

(2) Los criterios interpretativos se basan en distribuciones poblacionales, bibliografa previamente publicada y experiencia clnica de determinados miembros del subcomit. Para la revision, no se cont con datos clnicos recogidos sistemticamente para muchos de los microorganismos en este cuadro.

(3) Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin.

(4) Los puntos de corte con azitromicina se denieron inicialmente usando las concentraciones inhibitorias mnimas, determinadas con incubacin en aire ambiente para los clculos farmacodinmicos.

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(5) En el documento M7 del CLSI Mtodos de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos por dilucin, para bacterias que crecen en condiciones de aerobiosis, se presentan las instrucciones para preparar la sangre lisada de caballo.

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

Cuadro 2L. (continuacin)


Norma interpretativa de la CIM (g/ml) S I R Observaciones

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

Grupo de prueba e informe

Antimicrobiano

PENICILINAS C Penicilina 0,12-0,25 0,06 0,5 C Ampicilina 0,25-1 0,12 2 CEFEMES (ADMINISTRACIN PARENTERAL) (incluidas cefalosporinas I, II, III y IV. Referirse al glosario I.) C Cefotaxima o Ver observacin 3. 0,12 C ceftriaxona 0,12 CARBAPENEMES C Meropenem Ver observacin 3. 0,25 MACRLIDOS C Azitromicina Ver observaciones 3 y 4. 2 6) Puede ser apropiado solo para prolaxis menigococica de contactos. Estos puntos de corte no se aplican al tratamiento de pacientes con enfermedad meningoccica invasiva. TETRACICLINAS C Minociclina Ver observaciones 3 y 6. 2 FLUOROQUINOLONAS C Ciprooxacino 0,06 Ver observacin 6. 0,03 0,12 C Levooxacino 0,06 7) Para nes de vigilancia, una concentracin inhibitoria minima 8 g/ml a cido nalidxico 0,03 0,12 puede correlacionarse con sensibilidad reducida a uoroquinolonas. 2 0,12/2,4 4 0,25/4,75 8 0,5/9,5 Ver observacin 6.

INHIBIDORES DEL METABOLISMO DE LOS FOLATOS C Sulsoxazol C Trimetoprima- sulfametoxazol

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2 0,5 1 2 4 8 Ver observacin 6.

FENICOLES C

Cloranfenicol

ANSAMICINAS C Rifampicina

M100-S16

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Enero de 2006

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Cuadro 3. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) de microorganismos cuyo cultivo no es exigente (usando el medio de Mueller-Hinton sin sangre ni otros suplementos nutritivos)
Antimicrobiano Staphylococcus aureus ATCC 29213 a
1-4 0,12/0,06-0,5/0,25 0,5-2 0,5-2 2-8 2-8 1-4 0,25-1 0,25-1 0,12-0,5 0,25-2 1-4 8-32 0,5-2 1-4 1-4 1-4 4-16 1-4 1-8 0,25-1 4-16 2-8 0,25-1 1-8 0,5-2 0,12-0,5 2-16 0,12-0,5 0,12-0,5 0,008-0,06 0,06-0,25 0,03-0,12 0,25-1 1-4 0,015-0,06 0,12-0,5 0,5-2 0,06-0,25 0,25-1 0,03-0,12 0,25-1 0,5-4 0,004-0,03 0,03-0,12 0,008-0,03 0,12-1 0,03-0,12

Enterococcus faecalis ATCC 29212


64-256 0,25/0,12-1,0/0,5 0,5-2 1-4 16-64 0,06-0,5 4-16 0,25-2 0,03-0,25 4-16 0,03-0,12 1-4 1-4 2-8 2-16 4-16 1-4 2-8 32-128 0,03-0,25 0,12-1,0 0,015-0,12 4-16 0,12-0,5

Escherichia coli ATCC 25922


0,5-4 2/1-8/4 2-8 2/1-8/4 8-32 0,06-0,25 4-16 1-4 0,25-1 1-4 0,12-0,5 0,12-1 0,015-0,12 0,25-1 0,25-1 0,25-1 0,25-1 0,12-0,5 0,03-0,12 0,06-0,25 2-8 0,25-1 1-4 0,06-0,5 0,12-0,5 0,03-0,12 0,03-0,12 0,03-0,12 2-8 4-16 2-8 2-8 0,004-0,015 0,002-0,015 0,25-1 0,015-0,06 0,5-2 0,06-0,25 0,004-0,015 0,25-1 0,03-0,12 0,5-2 0,004-0,03 0,008-0,03 0,004-0,015 0,25-1 0,004-0,03

Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853


1-4 2-8 2-8 16-64 1-8 > 32 2-8 8-32 1-4 16-64 1-4 8-64 0,25-1 0,06-0,5 0,25-2 0,12-0,5 2-8 2-8 1-4 2-8 0,5-2 0,5-2 0,25-1 0,5-2 0,25-2,0

Escherichia coli ATCC 35218


b

Amikacina Amoxicilina-cido clavulnico Ampicilina Ampicilina-sulbactam Azitromicina Azlocilina Aztreonam Carbenicilina Cefaclor Cefamandol Cefazolina Cefdinir Cefditoren Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefonicid Cefoperazona Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpodoxima Cefprozil Ceftazidima Ceftibuten Ceftizoxima Ceftobiprol Ceftriaxona Cefuroxima Cefalotina Cloranfenicol Cinoxacino Ciprooxacino Claritromicina Clinaoxacino Clindamicina c Colistina Dalbavancina Daptomicina d Diritromicina Doripenem Doxiciclina Enoxacino Ertapenem Eritromicina c Faropenem Fleroxacino Fosfomicina e Garenoxacina Gatioxacino Gemioxacino Gentamicina f Grepaoxacino

4/2-16/8 8/4-32/16 -

156

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 3. (continuacin)


Antimicrobiano
Imipenem Kanamicina Levooxacino Linezolid Lomeoxacino Loracarbef Mecilinam Meropenem Meticilina Mezlocilina Minociclina Moxalactam Moxioxacino Nafcilina cido nalidxico Netilmicina Nitrofurantona Noroxacino Ooxacino Oritavancina Oxacilina Penicilina Piperacilina Piperacilina-tazobactam Polimixina B Quinupristinadalfopristina Rifampicina Esparoxacino Sulsoxazol h Teicoplanina Telavancina Telitromicina Tetraciclina Ticarcilina Ticarcilina-cido clavulnico Tigeciclina j Tobramicina Trimetoprima h Trimetoprimasulfametoxazol Trospectomicina Trovaoxacino Vancomicina k NOTA 1: NOTA 2: NOTA 3:

M100-S16

Staphylococcus aureus ATCC 29213 a


0,015-0,06 1-4 0,06-0,5 1-4 0,25-2 0,5-2 0,03-0,12 0,5-2 1-4 0,06-0,5 4-16 0,015-0,12 0,12-0,5 0,25 8-32 0,5-2 0,12-1 0,5-2 0,12-0,5 0,25-2 1-4 0,25/4-2/4 0,25-1

Enterococcus faecalis ATCC 29212


0,5-2 16-64 0,25-2 1-4 2-8 2-8 >16 1-4 1-4 0,06-0,5 2-8 4-16 4-16 2-8 1-4 0,12-1 8-32 1-4 1-4 1/4-4/4 2-8

Escherichia coli ATCC 25922


0,06-0,25 1-4 0,008-0,06 0,03-0,12 0,5-2 0,03-0,25 f 0,008-0,06 2-8 0,25-1 0,12-0,5 0,008-0,06 1-4 0,5-1 4-16 0,03-0,12 0,015-0,12 1-4 1/4-4/4 0,25-2 -

Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853


1-4 0,5-4 1-4 >8 0,25-1 8-32 8-32 1-8 0,5-8 1-4 1-8 1-8 1/4-8/4 0,25-2 -

Escherichia coli ATCC 35218 b


0,5/4-2/4 -

0,004-0,015 0,03-0,12 32-128 0,25-1 0,12-1 0,06-0,25 0,12-1 2-8 0,5/2-2/2 0,03-0,25 0,12-1 1-4 0,5/9,5 2-16 0,008-0,03 0,5-2

0,5-4 0,12-0,5 32-128 0,06-0,25 0,12-0,5 0,015-0,12 8-32 16-64 16/2-64/2 0,03-0,12 8-32 1 0,5/9,5 2-8 0,06-0,25 1-4

4-16 0,004-0,015 8-32 0,5-2 4-16 4/2-16/2 0,03-0,25 0,25-1 0,5-2 0,5/9,5 8-32 0,004-0,015 -

16-64 0,5-2 8-32 8-32 8/2-32/2 0,25-1 >64 8/152-32/608 0,25-2 -

8/2-32/2 i -

Estas concentraciones inhibitorias mnimas se obtuvieron en varios laboratorios de referencia por microdilucin en caldo. Cuando se ensayan cuatro concentraciones o menos, puede ser ms difcil el control de la calidad. La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Para los intervalos con cuatro diluciones, los resultados a los extremos de los lmites aceptables deben considerarse sospechosos. Vericar la validez del control con los datos de otras cepas de control.

Leyendas
a. b. c. ATCC es una marca registrada de la American Type Culture Collection. Dado que esta cepa puede perder su plsmido, se precisa cuidado en la conservacin de los microorganismos; referirse al documento M7, apartado 16. 4. Cuando se realizan las pruebas de doble disco de eritromicina y clindamicina, se recomienda utilizar S. aureus ATCC BAA-977 (que expresa la resistencia inducible mediada por el gen erm-A) y S. aureus ATCC BAA-976 (que expresa el mecanismo de bomba de expulsin activa, de macrlidos exclusivamente mediado por msrA) con nes de evaluacin de la calidad (por ejemplo, msr adiestramiento, evaluacin de competencia o evaluacin de la prueba). S. aureus ATCC BAA-977

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157

Enero de 2006 Cuadro 3. (continuacin

Volumen 26, nmero 3

debe demostrar resistencia inducible a clindamicina (es decir, una prueba del doble disco positiva), mientras S. aureus ATCC BAA-976 no debe demostrar resistencia inducible a clindamicina. Para el control sistemtico de la calidad (por ejemplo, semanal o diario) de los discos de eritromicina y clindamicina usando el agar corriente de Mueller-Hinton debe usarse S. aureus ATCC 25923. d. e. f. g. h. i. j. Los lmites para el control de la calidad reejan la concentracin inhibitoria mnima obtenida cuando se enriquece el caldo MuellerHinton con calcio a una concentracin nal de 50 g/ml. La prueba de dilucin en agar no est validada para daptomicina. El mtodo aprobado para las pruebas de sensibilidad por concentracin inhibitoria mnima es la dilucin en agar. El agar debe suplementarse con 25 g/ml de glucosa-6-fosfato. No debe realizarse la dilucin en caldo. Ver el cuadro 2D para los microorganismos de control de las pruebas de deteccin de resistencia de alto nivel a gentamicina y estreptomicina en enterococos. Esta prueba debe realizarse nicamente por dilucin en agar. Prueba muy dependiente del medio, en particular para enterococos. Los lmites para el control de la calidad con E. coli ATCC 35218, cuando se usa el medio HTM, son de 16/2 a 64/2 g/ml. Para la prueba de microdilucin en caldo de tigeciclina, la preparacin de los paneles de CIM debe realizarse con el medio fresco en el da del uso. El medio no debe tener ms de 12 horas en el momento en que se prepara la serie; sin embargo, los peneles pueden luego congelarse para su uso posterior. Ver el cuadro 2D para los microorganismos de control de la prueba de sensibilidad de los enterococos a vancomicina.

k.

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM

M100-S16

Cuadro 3A. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) para microorganismos cuyo cultivo es exigente
Antimicrobiano Haemophilus inuenzae ATCC 49247 a 2/1-16/8 2-8 2/1-8/4 1-4 0,12-0,5 0,06-0,25 0,5-2 0,5-2 0,12-1 2-16 0,12-0,5 0,25-1 0,25-1 0,12-1 0,25-1 0,06-0,5 0,12-1 0,06-0,25 0,25-1 0,004-0,03 4-16 0,001-0,008 8-32 0,03-0,12 0,002-0,008 0,004-0,03 0,002-0,008 0,002-0,015 0,008-0,03 0,03-0,12 0,008-0,03 Haemophilus inuenzae ATCC 49766 1-4 0,25-1 0,12-0,5 0,06-0,25 1-4 0,016-0,06 0,25-1 0,06-0,25 0,015-0,06 0,12-0,5 0,25-1 0,5-2 0,03-0,12 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 0,03-0,12 0,03/0,0150,12/0,06 0,06-0,25 0,06-0,25 1-4 0,03-0,25 0,015-0,12 0,03-0,25 0,5-2 0,03-0,12 0,03-0,12 0,25-1 0,12-0,5 0,004-0,03 0,03-0,12 0,25-1 0,5-2 2-8 0,03-0,12 0,03-0,12 0,03-0,12 0,008-0,03 0,06-0,5 0,06-0,25 0,03-0,12 0,015-0,12 0,03-0,25 0,03-0,12 0,03-0,25 0,015-0,06 0,12-0,5 0,008-0,03 0,06-0,5 0,03-0,12 0,5-2 0,5-2 2-8 0,06-0,25 0,06-0,25 4-16 Campylobacter jejuni ATCC 33560 b 36 C/48 horas 0,03-0,25 1-8 0,06-0,25 0,5-2 0,12-1 0,12-0,5 0,5-2 0,5-2 0,06-0,25 0,008-0,03 4-16 Campylobacter jejuni ATCC 33560 b 42 C/24 horas 0,03-0,12 1-4 0,03-0,12 0,5-2 0,12-0,5 0,12-0,5 0,25-2 0,25-2 0,03-0,25 0,008-0,03 4-16 -

Amoxicilina c Amoxicilinaclavulnico cido c Ampicilina Ampicilinasulbactam Azitromicina Aztreonam Cefaclor Cefamandol Cefdinir Cefditoren Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefonicid Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpiroma Cefpodoxima Cefprozil Ceftazidima Ceftibuten Ceftizoxima Ceftobiprol d Ceftriaxona Cefuroxima Cefalotina Cloranfenicol Ciprooxacino Claritromicina Clinaoxacino Clindamicina Dalbavancina Daptomicina e Diritromicina Doripenem Doxiciclina Enoxacino Ertapenem Eritromicina Faropenem Fleroxacino Garenoxacina Gatioxacino Gemioxacino Gentamicina Grepaoxacino Imipenem Levooxacino Linezolid Lomeoxacino Loracarbef Meropenem Metronidazol Moxioxacino cido nalidxico Nitrofurantona

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Enero de 2006 Cuadro 3A. (continuacin)


Antimicrobiano Haemophilus inuenzae ATCC 49247 a 0,015-0,06 0,06/4-0,5/4 2-8 0,25-1 0,004-0,015 1-4 4-32 0,06-0,5 0,03/0,590,25/4,75 0,5-2 0,004-0,015 Haemophilus inuenzae ATCC 49766 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 2-8 1-4 0,008-0,06 0,25-1 0,25-1 0,015-0,06 0,12-0,5 0,002-0,015 0,004-0,03 0,12-0,5 0,015-0,12 0,12/2,41/19 1-4 0,06-0,25 0,12-0,5 Campylobacter jejuni ATCC 33560 b 36 C/48 horas 1-4 0,25-2 -

Volumen 26, nmero 3

Campylobacter jejuni ATCC 33560 b 42 C/24 horas 0,5-2 0,25-1 -

Noroxacino Ooxacino Oritavancina Penicilina Piperacilinatazobactam Quinupristinadalfopristina Rifampicina Esparoxacino Espectinomicina Telavancina Telitromicina Tetraciclina Tigeciclina f Trimpetoprimasulfametoxazol Trospectomicina Trovaoxacino Vancomicina

Condiciones de la prueba para los aislados clnicos y realizacin del control de la calidad
Microorganismo Medio Haemophilus inuenzae Dilucin en caldo: Medio de prueba para Haemophilus en caldo HTM Streptococcus pneumoniae Dilucin en caldo: Caldo de MuellerHinton con ajuste de cationes, con sangre lisada de caballo (2,5 % a 5% volumen/ volumen). Suspensin directa de colonias, turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland Campylobacter spp. Dilucin en caldo: Caldo de Mueller-Hinton con sangre lisada de caballo del 2,5 % al 5 %

Inculo

Suspensin directa de colonias, turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland 35 C; en aire ambiente; 20 a 24 horas

Suspensin de directa de colonias, turbidez equivalente a 0,5 de la escala de Mac Farland

Caractersticas de incubacin

35 C; en aire ambiente; 36-37 C, 48 horas; o 42 20 a 24 horas C, 24 horas; en atmsfera de 10 % de CO2, 5 % de O2 y 85 % de N2 o en ambiente microaerlo

NOTA 1: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. NOTA 2: Para los intervalos con cuatro diluciones, los resultados a los extremos de los lmites aceptables deben considerarse sospechosos. Comprobar la validez del control con los datos de otras cepas de control. Leyendas a. b. ATCC es una marca registrada de la American Type Culture Collection. Dado que algunos aislados de C. jejuni spp. doylei, C. fetus y C. lari pueden no crecer a 42 C, las pruebas de sensibilidad de estos aislados deben realizarse a 36 o 37 C. Realizar las pruebas con aislados clnicos por encima de 42 C tambin puede conducir a una ausencia de crecimiento. Los lmites del control de la calidad para E. coli ATCC 35218 cuando se usa el medio de prueba HTM son 4/2 a 16/8 g/ml para la combinacin amoxicilina-cido clavulnico y 256 g/ml para amoxicilina; la prueba de la amoxicilina puede ayudar a determinar si el aislado conserv su capacidad de produccin de betalactamasa.

c.

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 3A. (continuacin) d. e.

M100-S16

Para las pruebas sistemticas de control de la calidad puede emplearse H. inuenzae ATCC 49247 o H. inuenzae 49766. Los lmites del control de la calidad reejan la concentracin inhibitoria mnima obtenida cuando se enriquece el caldo Mueller-Hinton con calcio a una concentracin nal de 50 g/ml. La prueba de dilucin en agar no est validada para daptomicina. Para la prueba de microdilucin en caldo de tigeciclina, la preparacin de los paneles de CIM, debe realizarse el medio fresco en el da del uso. El medio no debe tener ms de 12 horas en el momento en que se prepara la serie; sin embargo, los paneles pueden luego congelarse para uso posterior.

f.

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Cuadro 3B. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) para microorganismos cuyo cultivo es exigente, por dilucin en agar.
Antimicrobiano Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 a 0,008-0,03 0,015-0,06 0,015-0,25 0,004-0,03 0,5-2 0,015-0,06 0,5-2 0,5-2 0,03-0,12 0,03-0,12 0,008-0,03 0,004-0,015 0,25-1 0,001-0,008 0,015-0,06 0,008-0,03 0,002-0,015 0,004-0,03 0,008-0,03 0,004-0,015 0,25-1 0,004-0,015 8-32 0,25-1 1-4 0,004-0,015 Helicobacter pylori ATCC 43504 0,015-0,12 0,015-0,12 64-256 0,06-0,5 0,12-1,0 Campylobacter jejuni ATCC 33560 c 36 C, 48 horas 0,12-1 0,5-2 1-8 0,5-2 0,004-0,015 Campylobacter jejuni ATCC 33560 c 42 C, 24 horas 0,06-0,5 0,25-2 1-4 0,5-4 0,008-0,03 -

Amoxicilina Cefdinir Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpodoxima Ceftazidima Ceftizoxima Ceftriaxona Cefuroxima Ciprooxacino Claritromicina Doxiciclina Enoxacino Eritromicina Fleroxacino Gatioxacino Gentamicina Grepaoxacino Lomeoxacino Meropenem Metronidazol Ooxacino Penicilina Esparoxacino Espectinomicina Telitromicina Tetraciclina Trospectomicina Trovaoxacino

Condiciones de la prueba para los aislados clnicos y realizacin del control de la calidad
Microorganismo
Medio

Neisseria gonorrhoeae
Dilucin en agar: Agar base GC y suplemento de crecimiento denido al 1 %. Se precisa el uso de un suplemento sin cistena para las pruebas de dilucin en agar con carbapenemes y clavulanato. Los suplementos de crecimiento denidos que contienen cistena no alteran en forma signicativa los resultados de la prueba de dilucin con otros antimicrobianos. Suspensin directa de colonias, turbidez equivalente a 0,5 en la escala de Mac Farland 36 1 C (no exceder 37 C); en atmsfera de 5 % de CO2; 20 a 24 horas

Helicobacter pylori
Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton con sangre de carnero envejecida ( 2 semanas, al 5 % volumen/volumen).

Campylobacter spp.
Dilucin en agar: Agar de Mueller-Hinton con sangre de carnero desbrinada al 5 %

Inculo

Ver la leyenda b, al pie de este cuadro. 35 2 C; 3 das; atmsfera microaerbica producida por un sistema que genera gas apropiado para Campylobacter

Suspensin directa de colonias, turbidez equivalente a 0,5 en la escala de Mac Farland 36 a 37 C, 48 horas o 42 C, 42 horas; en atmsfera de 10 % de CO2, 5 % de O2 y 85 % de N2 o en un ambiente microaerlo

Caractersticas de incubacin

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 3B (continuacin NOTA 1: NOTA 2: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

M100-S16

Para los intervalos con cuatro diluciones, los resultados a los extremos de los lmites aceptables deben considerarse sospechosos. Vericar la validez del control con los datos de otras cepas de control. Leyendas

a.

ATCC es una marca registrada de la American Type Culture Collection.

b. El inculo para la prueba con Helicobacter pylori debe ser como sigue: una suspensin salina de turbidez equivalente a 2,0 en la escala de Mac Farland (que contenga de 1x107 a 1x108 unidades formadoras de colonias/ ml), preparada a partir de un cultivo de 72 horas en una placa de agar sangre. El inculo (1 a 3 l por gota) se repite directamente sobre las placas de dilucin en agar con antimicrobiano. c. Las pruebas de sensibilidad para C. jejuni spp. doylei, C. fetus y C. lari deben realizarse a 36 o 37 C, pues algunos de estos aislados pueden no crecer a 42 C. La realizacin de pruebas con aislados clnicos por encima de 42 C tambin puede dar como resultado ausencia de crecimiento.

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Cuadro 3C. Lmites aceptables para las cepas de control de la calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) generadas en caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes y suplemento de crecimiento denido al 2 %a
Antimicrobiano Staphylococcus aureus ATCC 29213 24 horas
4-16 0,25-1 0,12-1 0,25-1 0,12-0,5 8-32 0,25-2 0,25/4,75

Staphylococcus aureus ATCC 29213 48 horas


4-32 0,25-1 0,25-2 0,25-1 0,12-0,5 8-64 0,5-4 0,25/4,75

Cloranfenicol Ciprooxacino Doxiciclina Gentamicina Levooxacino cido nalidxico Estreptomicina Tetraciclina Trimetoprimasulfametoxazol

Escherichia coli ATCC 25922 24 horas


2-8 0,004-0,015 1-4 0,25-2 0,008-0,03 1-8 8-32 1-4 0,5/9,5

Escherichia coli ATCC 25922 48 horas


4-16 0,004-0,03 1-8 0,25-2 0,008-0,06 2-8 8-32 2-8 0,5/9,5

Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 24 horas


0,12-1 4-32 0,5-2 0,5-2 32-128 8-32

Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 48 horas


0,25-1 4-32 0,5-4 0,5-4 32-256 8-64

NOTA 1: Los resultados concentracin inhibitoria mnima para Francisella tularensis ledos despus de 24 horas de incubacin deben interpretarse con los lmites de control de la calidad para 24 horas; con los resultados ledos despus de 48 horas deben aplicarse nicamente los lmites de control de la calidad para 48 horas. Leyendas Agregar al caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes despus de esterilizarlo en autoclave, el suplemento de crecimiento denido al 2 % (25,9 g de L-cistena HCL; 1,1 g de L-cistina; 1 g de adenina; 0,03 g de guanina HCL; 0,01 g de vitamina B12; 0,1 g de cocarboxilasa; 0,25 g de NAD; 10 g de L-glutamina; 0,02 g de nitrato frrico; 100 g de glucosa; 3 mg de tiamina HCL; y 13 mg de cido paraaminobenzoico [en 1 litro de H2O]). El pH del medio debe ajustarse entre 7,2 y 7,4
a.

164

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM

M100-S16

Cuadro 3D. Lmites aceptables para las cepas de control de calidad utilizadas en la vericacin de la exactitud de las concentraciones inhibitorias mnimas (g/ml) usando caldo de brucela sin suplementos y con el pH ajustado a 7,1 0,1
Antimicrobiano Escherichia coli ATCC 25922 24 horas 2-8 0,5-2 1-8 4-16 4-32 0,5-2 Escherichia coli ATCC 25922 48 horas 4-16 1-4 1-8 4-16 4-32 0,5-4 Staphylococcus aureus ATCC 29213 24 horas 2-8 4-16 0,25-1 0,12-0,5 0,06-0,5 8-64 0,12-1 Streptococcus aureus ATCC 29213 48 horas 2-16 4-16 0,25-1 0,12-0,5 0,12-0,5 8-64 0,25-1 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 24 horas 0,25-1 1-8 0,25-1 0,03-0,12 0,25-1 0,008-0,03 16-64 0,03-0,25 0,5/9,5-2/38 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 48 horas 0,25-1 2-8 0,25-2 0,03-0,25 0,25-2 0,008-0,06 16-128 0,06-0,5 0,5/9,5-2/38

Azitromicina Cloranfenicol Ciprooxacino Doxiciclina Gentamicina Levooxacino Rifampicina Estreptomicina Tetraciclina Trimetoprima sulfametoxazol

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Cuadro 3E. Gua de referencia sobre la frecuencia de las pruebas de control de la calidad
Este cuadro resume la frecuencia propuesta para realizar las pruebas con las cepas de control de calidad de la ATCC, recomendadas por el CLSI. Est dirigido a los usuarios de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos. Se aplica solo a los antimicrobianos para los cuales las pruebas de control de dieron resultados satisfactorios durante 20 30 das consecutivos.
Nmero requerido de das consecutivos de pruebas de control de calidad a 1 5 20 30 X X X X Ejemplo: Cambiar paneles de puntos de corte por paneles de CIM. Ejemplo: Cambiar paneles de CIM por paneles de puntos de corte Ejemplos: Cambiar la lectura de los paneles de forma visual a instrumental Cambiar de la CIM de toda la noche a la CIM de lectura rpida Adems, realizar estudios internos de validacin. Adems, realizar estudios internos de validacin. Ejemplo: Cambiar del ajuste visual de turbidez al uso de un dispositivo fotomtrico que provee un procedimiento de control de calidad. Ejemplo: Cambiar del ajuste visual de la turbidez a otro mtodo que no se base en un dispositivo fotomtrico. Vericar todos los medicamentos, no solo aquellos implicados en la modicacin del programa informtico En funcin de la magnitud de la reparacin (por ejemplo, componente fundamental como la ptica), puede ser apropiado realizar pruebas suplementarias (por ejemplo 5 das)

Modicacin de la prueba Pruebas de concentracin inhibitoria mnima Usar un envo nuevo o un nuevo nmero de lote Ampliar el intervalo de la dilucin Reducir el intervalo de la dilucin Usar un nuevo mtodo (el mismo fabricante)

Observaciones

Usar un nuevo fabricante de pruebas de concentracin inhibitoria mnima Preparacin del inculo Cambiar el mtodo de preparacin y normalizacin del inculo, por un dispositivo que cuente con su propio protocolo de control de calidad Cambiar el mtodo de preparacin y normalizacin del inculo, por un mtodo que dependa de la tcnica del usuario Instrumento y programa informtico Actualizacin del programa informtico que interviene en los resultados de la prueba de sensibilidad a los antimicrobianos Reparar el instrumento que interviene en los resultados de la prueba de sensibilidad a los antimicrobianos NOTA 1: NOTA 2: X X

Toda adicin de un antimicrobiano NUEVO requiere 20 30 das consecutivos de pruebas con resultados satisfactorios (ver M7-A7, apartado 16.7) antes de utilizar esta gua. El control de la calidad puede realizarse antes o en forma simultnea con aislados de pacientes. Los resultados de los pacientes pueden comunicarse, cuando los resultados del control de la calidad de ese da estn de dentro de los lmites aceptables.

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 3E (continuacin)


NOTA 3: NOTA 4:

M100-S16

Los fabricantes de las pruebas comerciales y de las pruebas de fabricacin interna deben seguir sus propios procedimientos y los reglamentos que sean pertinentes. Los lmites aceptables de la concentracin inhibitoria mnima de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos aprobadas por la FDA pueden diferir un poco de los lmites de control de calidad aceptables para el CLSI. Los usuarios de cada dispositivo deben utilizar los procedimientos y los lmites de control de calidad del fabricante, segn se indique en las instrucciones de utilizacin. Para la resolucin de problemas referentes a los resultados fuera de los lmites aceptables ver documento M7-A7, apartado 16.9. El caldo, la solucin salina y el agua utilizados para preparar un inculo no precisan control sistemtico de calidad.

NOTA 5: NOTA 6:

Leyenda
a. No elimina la necesidad de pruebas sistemticas de control de calidad, semanales o diarias.

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Enero de 2006

M100-S16

Esta pgina se dej en blanco a propsito.

168

Para uso con M7-A7 Prueba CIM

M100-S16

Cuadro 3F. Gua de la resolucin de problemas de control de la calidad de la concentracin inhibitoria mnima
En este cuadro se ofrece una orientacin para analizar los problemas y se proponen acciones correctivas para el control de la calidad de resultados fuera de los intervalos habituales, en particular para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos por microdilucin en caldo en caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes. Para toda informacin adicional referirse al documento M7-A7 sobre la concentracin inhibitoria mnima, apartado 16, Procedimientos de control de la calidad y al apndice A Esquemas de los protocolos de control de la calidad. Las pruebas de control de calidad para los resultados fuera de los intervalos calidad usuales deben repetirse en primer lugar. Cuando el problema persiste, en esta gua se aportan indicaciones adicionales para la resolucin de este tipo de problemas y de los resultados inusuales obtenidos con aislados clnicos. Cuando el problema no puede resolverse es preciso noticar a los fabricantes sobre posibles irregularidades de los productos. Observaciones generales (1) Conservacin de los microorganismos de control de la calidad: Evitar los subcultivos repetidos. Recuperar una nueva cepa de control de calidad de la reserva. Cuando se utilizan cepas liolizadas, deben seguirse las recomendaciones de conservacin proporcionadas por el fabricante. Los cultivos patrones de E. coli ATCC 35218 y K. pneumoniae ATCC 700603 deben conservarse a -60 C o a temperaturas inferiores y los cultivos de trabajo deben prepararse semanalmente.

Antimicrobiano Aminoglucsidos Aminoglucsidos Aminoglucsidos Aminoglucsidos Amoxicilina-cido clavulnico Grupo de betalactmicos

Cepa de control de calidad Cualquiera Cualquiera P. aeruginosa ATCC 27853 P. aeruginosa ATCC 27853 E. coli ATCC 35218 Cualquiera

Observacin Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima inicialmente aceptable pero aumenta con el tiempo y puede exceder los lmites aceptables Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Prueba conrmatoria negativa para la betalactamasa de amplio espectro Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta

Causa probable pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto Contenido demasiado alto en Ca++ o Mg ++ Contenido demasiado bajo en Ca++ o Mg ++ El cido clavulnico es lbil. El antimicrobiano se est degradando. El antimicrobiano se est degradando.

Comentarios y accin propuesta Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Lmites aceptables = Ca++ de 20 a 25 mg/l Mg++ de 10 a 12,5 mg/l Lmites aceptables = Ca++ de 20 a 25 mg/l Mg++ de 10 a 12,5 mg/l Usar un lote diferente. Vericar el almacenamiento y la integridad del envase. Usar un lote diferente. Vericar el almacenamiento y la integridad del envase. El imipenem, el cefaclor y el cido clavulnico son particularmente lbiles.

Aztreonam Cefotaxima Cefpodoxima Ceftazidima Ceftriaxona Cefotaxima- cido clavulnico Ceftazidima-cido clavulnico Carbapenemes

K. pneumoniae ATCC 700603

Prdida espontnea del plsmido que codica la betalactamasa. Prdida espontnea del plsmido que codica la betalactamasa. Concentracin demasiado alta de Zn++ en el medio

Ver observacin 1 sobre la conservacin de los microorganismos de control de calidad.

K. pneumoniae ATCC 700603

Ver observacin 1 sobre la conservacin de los microorganismos de control de calidad. Usar un lote diferente.

P. aeruginosa ATCC 27853

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Enero de 2006 Cuadro 3F. (continuacin)


Antimicrobiano Carbapenemes Cepa de control de calidad P. aeruginosa ATCC 27853 Observacin Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Causa probable El antimicrobiano se est degradando

Volumen 26, nmero 3

Comentarios y accin propuesta Usar un lote diferente. Vericar el almacenamiento y la integridad del envase. Los resultados repetidos de imipenem de 4 g/ml con P. aeruginosa ATCC 27853 pueden ser indicativos de deterioro del antimicrobiano. Repetir con un inculo ajustado cuidadosamente

Penicilina

S. aureus ATCC 29213

Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta

Penicilinas Penicilinas Carbenicilina

Cualquiera Cualquiera P. aeruginosa ATCC 27853 E. coli ATCC 35218

Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Concentraciones inhibitorias mnimas demasiado altas Concentraciones inhibitorias mnimas demasiado bajas Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja

La cepa de control de calidad es productora de betalactamasa; la sobreinoculacin puede provocar un aumento de la concentracin inhibitoria mnima pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto La cepa de control de calidad adquiere resistencia despus de siembras repetidas El cido clavulnico es lbil. El antimicrobiano se est degradando. pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto Contenido Ca++ demasiado bajo Contenido Ca++ demasiado alto

Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Ver observacin 1 sobre la conservacin de los microorganismos de control de calidad. Usar un lote diferente. Vericar el almacenamiento y la integridad del envase. Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4

Ticarcilina -cido clavulnico

Clindamicina

Clindamicina

Daptomicina

S. aureus ATCC 29213 E. faecalis ATCC 29212 S. aureus ATCC 29213 E. faecalis ATCC 29212 S. aureus ATCC 29213 E. faecalis ATCC 29212

Contenido aceptable de Ca++ 50 g/ml en el caldo Mueller-Hinton con ajuste de cationes Ajustar la concentracin de Ca++ en el caldo o usar lotes diferentes.

Macrlidos y cetlidos

Macrlidos y cetlidos

Quinolonas Quinolonas Tetraciclinas

S. aureus ATCC 29213 E. faecalis ATCC 29212 S. aureus ATCC 29213 E. faecalis ATCC 29212 Cualquiera Cualquiera Cualquiera

pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto pH de los medios demasiado bajo pH de los medios demasiado alto pH de los medios demasiado bajo

Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4

Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Evitar incubacin con CO2, que disminuye el pH. Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 3F. (continuacin)


Antimicrobiano Tetraciclinas Tetraciclinas Tetraciclinas Tigeciclina Cepa de control de calidad Cualquiera Cualquiera Cualquiera Cualquiera Observacin Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Concentracin inhibitoria mnima demasiado baja Concentracin inhibitoria mnima demasiado alta Muchas concentraciones inhibitorias mnimas demasiado bajas Causa probable pH de los medios demasiado alto Contenido demasiado alto en Ca++ o Mg ++ Contenido demasiado bajo en Ca++ o Mg ++ El caldo de MuellerHinton con ajuste de cationes no es de preparacin reciente El inculo muy poco denso; error en la preparacin del inculo

M100-S16

Comentarios y accin propuesta Lmites aceptables de pH= 7,2 a 7,4 Lmites aceptables = Ca++ de 20 a 25 mg/l Mg++ de 10 a 12,5 mg/l Lmites aceptables = Ca++ de 20 a 25 mg/l Mg++ de 10 a 12,5 mg/l Los paneles de referencia deben usarse o congelarse dentro de las 12 horas de la preparacin del caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes. Repetir usando el patrn de turbidez de 0,5 de la escala de Mac Farland o un dispositivo normalizador. Cuando se usan los patrones de sulfato de bario o ltex, vericar la fecha de caducidad y su almacenamiento adecuado. Vericar las etapas de la preparacin del inculo y del procedimiento de inoculacin. Vericar el recuento de colonias del pocillo de referencia para el crecimiento, inmediatamente despus de la inoculacin y antes de la incubacin (E. coli ATCC ( 25922 se aproxima a 5 x 105 unidades formadoras de colonias/ml). Usar un lote diferente.

Diversos

Cualquiera

Diversos

Cualquiera

Diversos

Cualquiera

Muchas concentraciones inhibitorias mnimas demasiado altas o demasiado bajas Muchas concentraciones inhibitorias mnimas demasiado altas

La calidad del caldo Mueller-Hinton con ajuste de cationes no es ptima Inculo demasiado denso

Diversos

Cualquiera

Omisin de pocillos

Diversos

Cualquiera

Varias concentraciones inhibitorias mnimas demasiado altas o demasiado bajas

Contaminacin. Inoculacin inadecuada de la serie o insuciente homogeneizacin del inculo. La concentracin real del antimicrobiano es inexacta en uno o varios pocillos. Volumen inexacto de caldo en los pocillos Posible error de lectura o de transcripcin

Repetir usando el patrn de turbidez de 0,5 de la escala de Mac Farland o un dispositivo normalizador. Cuando se usan los patrones de sulfato de bario o ltex, vericar la fecha de caducidad y su almacenamiento adecuado. Vericar las etapas de la preparacin del inculo y del procedimiento de inoculacin. Vericar el recuento de colonias del pocillo de referencia para el crecimiento inmediatamente despus de la inoculacin y antes de la incubacin (E. coli ATCC ( 25922 se aproxima a 5 x 105 unidades formadoras de colonias/ml). Repetir la prueba de control de la calidad. Usar un lote diferente.

Vericar de nuevo las lecturas. Usar un lote diferente.

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Enero de 2006 Cuadro 3F. (continuacin)


Antimicrobiano Diversos Cepa de control de calidad S. pneumoniae ATCC 49619 Observacin Concentraciones inhibitorias mnimas demasiado bajas Causa probable La placa de cultivo primario para el inculo es vieja y contiene demasiadas clulas no viables. La placa utilizada para preparar inculo debe tener entre 18 y 20 horas. La calidad del caldo de Mueller-Hinton con sangre lisada de caballo no es ptima Un determinado microorganismo de control de calidad puede ser un mejor indicador de un problema (por ejemplo, P. aeruginosa ATCC 27853 es un mejor indicador del deterioro de imipenem que E. coli ATCC 25922) Indicativo de un problema con el antimicrobiano. Puede ser un problema sistmico

Volumen 26, nmero 3

Comentarios y accin propuesta Hacer una resiembra de la cepa de control de calidad y repetir la prueba de control; o hacer una resiembra de una nueva cepa de control de calidad a partir del cultivo patrn de reserva. Usar un lote diferente.

Diversos

Cualquiera

Una cepa de control de calidad est fuera de los lmites, pero otras cepas de control de calidad se encuentran dentro del intervalo habitual con el mismo antimicrobiano Dos cepas de control de calidad estn fuera de los lmites con el mismo antimicrobiano El resultado con una cepa de control de calidad est fuera de los lmites, pero el antimicrobiano forma parte de los antimicrobianos noticados en los resultados de los pacientes (por ejemplo, no est contenido en el formulario del hospital)

Determinar si la cepa que se encuentra dentro de los lmites del control tiene un valor dentro de la escala, para el antimicrobiano en cuestin. Ensayar de nuevo esta cepa para conrmar la reproducibilidad de resultados aceptables. Evaluar con cepas diferentes cuya concentracin inhibitoria mnima se conoce. Iniciar accin correctiva con las cepas de control de calidad y los antimicrobianos que causan problema. Iniciar accin correctiva.

Diversos

Cualquiera

Diversos

Cualquiera

Cuando el antimicrobiano no se notica normalmente, no es necesaria ninguna repeticin, si se cuenta con los controles adecuados a n de prevenir la noticacin del resultado fuera de los lmites con el antimicrobiano. Vericar cuidadosamente otros antimicrobianos de la misma clase, con el objeto de conrmar la misma tendencia a dar resultados fuera de los lmites habituales. Cuando el antimicrobiano en cuestin da repetidamente resultados fuera de los lmites aceptables, contactar con el fabricante.

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Volumen 26, nmero 3

M100-S16

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Cuadro 4. Solventes y diluyentes para la preparacin de soluciones primarias de antimicrobianos


Antimicrobiano
Amikacina Amoxicilina Ampicilina Azitromicina Azlocilina Aztreonam Carbenicilina Cefaclor Cefadroxilo Cefamandol Cefazolina Cefdinir Cefditoren Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefonicid Cefoperazona Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpodoxima Cefprozil Ceftazidima Ceftibuten Ceftizoxima Ceftobiprol Ceftriaxona Cefuroxima Cefalexina Cefalotina Cefapirina Cefradina Cloranfenicol Cinoxacino Ciprooxacino Claritromicina cido clavulnico Clinaoxacino Clindamicina Colistina a Dalbavancina Daptomicina

Solvente
Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1mol/l Regulador del pH con fosfatos, pH 8,0; 0,1 mol/l Etanol al 95 % o cido actico glacial f Agua Solucin saturada de bicarbonato de sodio Agua Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 7,0 a 0,1 mol/l Agua Agua Agua Agua DMSO e, g Agua Solucin acuosa de bicarbonato de sodio al 0,10 % (11,9 mmol/l) Agua Carbonato de sodio d DMSO, 1/10 del volumen g Agua DMSO g y cido actico glacial. i Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Etanol al 95 % Agua, 1/2 del volumen, agregar luego NaOH 1 mol/l, gota a gota hasta disolucin Agua Metanol e o cido actico glacial f Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Agua Agua Agua DMSO Agua
g

Diluyente
Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Medios en caldo Agua

Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Agua Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Agua Tampn con fosfatos, pH 7,0 a 0,1 mol/l

Agua Agua Agua Agua Agua, mezclar en vrtex vigorosamente Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Agua Agua Agua Agua Agua Agua

Tampn con fosfatos, el pH 6,5; 0,1 mol/l Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l

Agua DMSO g, h Agua

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 4. (continuacin)


Antimicrobiano
Diritromicina Doripenem Doxiciclina Enoxacino Ertapenem Eritromicina Faropenem Fleroxacino Garenoxacina Gatioxacino Gemioxacino Gentamicina Imipenem Kanamicina Levooxacino Linezolid Lomeoxacino Loracarbef Mecilinam Meropenem Meticilina Metronidazol Mezlocilina Minociclina Moxalactam (sal diamnica) b Moxioxacino Nafcilina cido nalidxico Netilmicina Nitrofurantona c Noroxacino Ooxacino Oxacilina Penicilina Piperacilina Polimixina B Quinupristina-dalfopristina Rifampicina Esparoxacino Espectinomicina Estreptomicina Sulbactam Agua Agua Agua Agua Dimetilsulfxido e, g Agua Agua HCI 0,04 mol/l (dejar reposar entre 1,5 y 2 horas) Agua Agua Agua, 1/2 del volumen, agregar luego NaOH 0,1 mol/l, gota a gota hasta disolucin Agua Tampn con fosfatos, pH 8.0 a 0,1 mol/l Agua, 1/2 volumen, agregar luego NaOH 0,1 mol/l, gota a gota hasta disolucin Agua, 1/2 del volumen, agregar luego NaOH 0,1 mol/l, gota a gota hasta disolucin Agua Agua Agua Agua Agua Metanol e [mxima concentracin = 640 g/ml] Agua Agua Agua Agua Agua Agua (agitando) Agua

M100-S16

Solvente

cido actico glacial f Solucin salina siolgica 0,85 % Agua Agua, 1/2 del volumen, agregar luego NaOH 0,1 mol/l, gota a gota hasta disolucin Tampn con fosfatos, pH 7,2 a 0,01 mol/l Etanol al 95 % o cido actico glacial f Agua Agua 1/2 del volumen, agregar luego NaOH 0,1 mol/l, gota a gota hasta disolucin Agua (agitando) Agua (agitando) Agua Agua Tampn con fosfatos, pH 7,2 a 0,01 mol/l Agua Agua, 1/2 del volumen, agregar luego NaOH 0,1 mol/l, gota a gota hasta disolucin Agua

Diluyente

Agua Solucin salina siolgica 0,85 % Agua Regulador del pH con fosfatos, pH 7,2 a 0,01 mol/l Agua Agua Agua

Regulador del pH con fosfatos, pH 7,2 a 0,01 mol/l Agua

Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l

Tampn con fosfatos, pH 8.0 a 0,1 mol/l Agua Agua

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Enero de 2006 Cuadro 4. (continuacin)


Antimicrobiano
Sulfonamidas Tazobactam Telavancina Telitromicina Tetraciclina Ticarcilina Tigeciclina Tobramicina Trimetoprima Trimetoprima (si en forma de lactato) Trospectomicina Vancomicina

Volumen 26, nmero 3

Solvente

Agua caliente, 1/2 del volumen y cantidad mnima de NaOH 2,5 mol/l hasta disolucin Agua DMSO g cido actico glacial f Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Agua Agua cido lctico e o clorhdrico e 0,05 mol/l; 10 % del volumen nal Agua Agua Agua

Diluyente
Agua

Agua Agua Tampn con fosfatos, pH 6,0 a 0,1 mol/l Agua Agua (puede precisar calor)

NOTA: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao. Leyendas a. b. La colistina utilizada en las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos est en forma de colistn sulfato y no de colistn meteno sulfanato (sulfometato). La sal diamnica de moxalactam es muy estable, pero consiste casi exclusivamente en ismero R puro. El moxalactam para uso clnico es una mezcla 1:1 de ismeros R y S. Por esta razn, la sal se disuelve en HCl 0,04 mol/l y se deja reaccionar durante 1,5 a 2 horas de manera a alcanzar partes iguales de ambos ismeros. Otra posibilidad es disolver la nitrofurantona en dimetilsulfxido. El carbonato de sodio anhidro se usa exactamente al 10 % del peso necesario de ceftazidima. El carbonato de sodio se disuelve en gran parte del volumen nal de agua. El antimicrobiano se disuelve en esta solucin de carbonato de sodio y luego se agrega el agua hasta el volumen deseado. La solucin debe utilizarse lo ms pronto posible, pero puede conservarse hasta seis horas a una temperatura nunca superior a 25 C. Estos compuestos son potencialmente txicos. Consultar las chas de datos de seguridad suministradas por el fabricante del producto antes de usar cualquiera de estos materiales. Para el cido actico glacial, usar la mitad del volumen de agua y agregar luego el cido actico glacial gota a gota hasta disolucin, sin exceder 2,5 l/ml. Dimetilsulfxido (DMSO)

c. d.

e. f. g.

h. Las soluciones primarias de reserva de dalbavancina deben prepararse en concentraciones inferiores a 1 600 g/ml. Las concentraciones intermedias 100x deben diluirse luego en DMSO. Las diluciones nales a 1:100 se preparan directamente en el caldo Mueller-Hinton con ajuste de cationes, suplementado con polisorbato-80 al 0,002 % (volumen/volumen) de manera que la concentracin nal de DMSO en los pocillos no sea superior al 1 %. Ver tambin cuadro 6A. i. Por cada 1,5 mg de ceftobiprol, agregar 110 l de una mezcla 10:1 de DMSO y cido actico glacial. Mezclar en vrtex vigorosamente durante un minuto y luego intermitentemente durante 15 minutos. Diluir hasta 1,0 ml con agua destilada.

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M100-S16

Cuadro 5. Esquema de preparacin de las diluciones de antimicrobianos para las pruebas de sensibilidad por dilucin en agar
Disolucin de antimicrobiano Etapa Concentracin 5 120 g/ml (mg/l) 5 120 5 120 5 120 640 640 640 80 80 80 10 10 10 Fuente Solucin primaria Solucin primaria Solucin primaria Solucin primaria Etapa 3 Etapa 3 Etapa 3 Etapa 6 Etapa 6 Etapa 6 Etapa 9 Etapa 9 Etapa 9 Volumen Diluyente Concentracin intermedia (g/ml) 5 120 Concentracin nal 1:10 de la dilucin en agar (g/l) 512 Logaritmo2 9

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

2 ml 1 1 2 1 1 2 1 1 2 1 1

2 ml 3 7 2 3 7 2 3 7 2 3 7

2 560 1 280 640 320 160 80 40 20 10 5 2,5 1,25

256 128 64 32 16 8 4 2 1 0,5 0,25 0,125

8 7 6 5 4 3 2 1 0 -1 -2 -3

NOTA: Este cuadro es una modicacin de Ericsson HM, Sherris JC. Antibiotic sensitivity testing. Report of an international collaborative study. Acta Pathol Microbiol Scand. 1971; 217 (suppl B):1-98. Scand

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Cuadro 6. Esquema de preparacin de las diluciones de antimicrobianos para las pruebas de sensibilidad por dilucin en caldo
Solucin de antimicrobiano CAMHB b Volumen a 9 ml 1 3 7 1 3 7 1 3 7 1 3 7 Concentracin nal 512 g/ml 256 128 64 32 16 8 4 2 1 0,5 0,25 0,125

Etapa 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

Concentracin 5 120 g/ml 512 512 512 64 64 64 8 8 8 1 1 1

Fuente Solucin primaria Etapa 1 Etapa 1 Etapa 1 Etapa 4 Etapa 4 Etapa 4 Etapa 7 Etapa 7 Etapa 7 Etapa 10 Etapa 10 Etapa 10

Volumen 1 ml 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

Logaritmo2 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 -1 -2 -3

NOTA: Este cuadro es una modicacin de Ericsson HM, Sherris JC. Antibiotic sensitivity testing. Report of an international collaborative study. Acta Pathol Microbiol Scand. 1971; 217 (suppl B):1-90. Scand Leyendas a. b. Los volmenes escogidos pueden ser cualquier mltiplo de estas cifras, en funcin del nmero de pruebas que deban realizarse. CAMHB: Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes. El ajuste con cationes, cuando es necesario, es previo a esta etapa.

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Cuadro 6A. Esquema de preparacin de las series de diluciones de frmacos insolubles en agua para las pruebas de sensibilidad por dilucin en caldo
Solucin de antimicrobiano Etapa Concentracin Fuente (g/ml) Volumen + (ml) Solvente = Concentracin (ml) intermedia (por ejemplo -DMSO)* (g/ml) 1 600 0,5 1,5 3,5 0,5 1,5 3,5 0,5 1,5 3,5 0,5 1,5 3,5 0,5 800 400 200 100 50 25 12,5 6,25 3,1 1,6 0,8 0,4 0,2 = Concentracin Log2 nal 1:100 (g/ml)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
*

1 600 1 600 1 600 1 600 200 200 200 25 25 25 0,03 0,03 0,03 0,004

Solucin
primaria primaria primaria primaria

16 8,0 4,0 2,0 1,0 0,5 0,25 0,125 0,0625 0,03 0,016 0,008 0,004 0,002

4 3 2 1 0 -1 -2 -3 -4 -5 -6 -7 -8 -9

Solucin Solucin Solucin Etapa 4 Etapa 4 Etapa 4 Etapa 7 Etapa 7 Etapa 7

0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5

Etapa 10 0,5 Etapa 10 0,5 Etapa 10 0,5 Etapa 13 0,5

Dimetilsulfxido

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Volumen 26, nmero 3

Cuadro 7. Modicaciones sugeridas de los mtodos corrientes para las pruebas de sensibilidad de Listeria spp.
Microorganismo Listeria spp.a Mtodo Microdilucin en caldo Medio CAMBH + SLC (2,5 al 5 % volumen/ volumen) Incubacin 35 C; 16 a 20 horas Observaciones ampicilina b 2 g/ml = sensible penicilina b 2 g/ml = sensible

CAMHB: SLC:

Caldo de Mueller-Hinton con ajuste de cationes sangre lisada de caballo Leyendas

a. b.

ADVERTENCIA: Para Listeria spp., los cefemes pueden parecer activos in vitro pero son inecaces en la prctica clnica y no deben noticarse como sensibles. Para algunas combinaciones de microorganismo y antimicrobiano, la ausencia o escasa frecuencia de cepas resistentes hace imposible denir una categora de resultado diferente a sensible. Para las cepas que producen resultados sugerentes de una categora no sensible, deben conrmarse los resultados de identicacin del microorganismo y de sensibilidad a los antimicrobianos. Las cepas deben conservarse para remitirlas luego a un laboratorio de referencia que conrmar los resultados mediante un mtodo de referencia del CLSI por dilucin

NOTA 1: Para preparar la sangre lisada de caballo: congelar y descongelar hasta que la sangre est completamente lisada. Mezclar aspticamente volmenes iguales de sangre lisada y agua destilada estril (ahora 50 %). Para la prueba en caldo, la combinacin del caldo y la sangre lisada debe ser clara; para conseguirlo, centrifugar la sangre al 50 % a 12 000 x g durante 20 minutos. Decantar el sobrenadante y centrifugar de nuevo si es necesario. Agregar las cantidades apropiadas de sangre lisada al 50 % al medio en caldo, para alcanzar una concentracin nal de 2,5 a 5 % de sangre lisada de caballo. NOTA 2: La informacin en tipo negrita se considera tentativa durante un ao.

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Volumen 26, nmero 3

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Volumen 26, nmero 3

Cuadro 8. Sugerencias para la vericacin de los resultados de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos y la conrmacin de la identicacin de los microorganismos
Este cuadro comporta la lista de antimicrobianos que deben ensayarse contra los respectivos microorganismos, segn los cuadros 2A a 2J en el documento M100 y aporta algunos ejemplos para considerar en los protocolos de vericacin en un establecimiento determinado. La lista comprende fenotipos que: 1) nunca se han documentado; 2) son poco frecuentes en algunas zonas

geogrcas; y 3) presentan resultados que podran ocurrir fcilmente por errores tcnicos y pueden tener consecuencias clnicas considerables. Microorganismo o grupo Categora I a Fenotipos que no han sido noticados, son poco frecuentes o son consecuencia de errores tcnicos Microorganismos gramnegativos Enterobactericeas carbapenemes: I o R (cualquiera) ampicilina, cefazolina o cefalotina: S Citrobacter freundii Enterobacter spp. Serratia marcescens Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus vulgaris Providencia spp. Salmonella spp. Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia Haemophilus inuenzae Neisseria gonorrhoeae Cualquier organismo
a

Categora II b Fenotipos que pueden ser poco frecuentes en un establecimiento dado o son consecuencia de errores tcnicos amikacina: R uoroquinolona : R

ampicilina: S ampicilina: S

conrmacin positiva para betalactamasa de espectro extendido conrmacin positiva para betalactamasa de espectro extendido cefalosporina de tercera generacin: I o R d; uoroquinolona: I o R; cido nalidxico: R d Gentamicina, tobramicina y amikacina: R simultnea trimetoprima-sulfametoxazol: R Ampicilina: R y betalactamasa negativo, amoxicilina-cido clavulnico: R uoroquinolona : R

carbapenemes: S aztreonam: NS carbapenemes: NS cefalosporina de tercera generacin c: NS uoroquinolona: NS cefalosporina de tercera generacin: NS Resistente a todos los antimicrobianos evaluados sistemticamente

Categora I Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben vericarse uno o varios de los siguientes aspectos: 1. Vericar que los resultados inesperados no se deben a errores de transcripcin, contaminacin o al uso de un panel, placa o tarjeta defectuosa. 2. Vericar los informes anteriores del paciente para determinar si el aislado se encontr y veric anteriormente. 3. Conrmar la identicacin del aislado. 4. Repetir la prueba de sensibilidad para conrmar los resultados. En ocasiones es til emplear un mtodo diferente al repetir la prueba. 5. Para aquellos aislados con resultados diferentes a sensible con respecto a antimicrobianos para los cuales solo se proveen criterios interpretativos de sensibilidad en los cuadros 2A a 2J (aparecen con un NS en el cuadro) y para los estalococos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a vancomicina: 1) conrmar la identicacin del microorganismo; 2) conrmar los resultados de la prueba de sensibilidad; 3) conservar el aislado; y 4) remitir el aislado a un laboratorio de referencia donde se evaluar mediante el mtodo de referencia del CLSI por dilucin. Clinical and Laboratory Standards Institute. Todos los derechos reservados

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Cuadro 8 (continuacin)


b

M100-S16

c d

Categora II Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben considerarse las etapas de vericacin propuestas para la categora I, si la resistencia es poco frecuente en un establecimiento dado. Para estas combinaciones de antimicrobiano y microorganismo, no se ha noticado resistencia hasta la fecha. Cuando se presentan los informes a un laboratorio de salud pblica, deben incluirse los resultados de sensibilidad a los antimicrobianos de Salmonella spp., cuando tienen sensibilidad intermedia o son resistentes a cefalosporinas de tercera generacin y cuando tienen sensibilidad intermedia o son resistentes a uoroquinolona o resistentes al cido nalidxico.

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Enero de 2006 Cuadro 8. (continuacin)


Categora I a Fenotipos que no han sido noticados, son poco frecuentes o son consecuencia de errores tcnicos Microorganismos grampositivos daptomicina: NS Enterococcus spp. ampicilina o penicilina :R Enterococcus faecalis daptomicina :NS linezolid :R quinupristina-dalfopristina : S daptomicina : NS Enterococos faecium linezolid : R Staphylococcus aureus daptomicina : NS linezolid : NS quinupristina-dalfopristina: I o R vancomicina: I o R daptomicina : NS linezolid : NS vancomicina: I o R uoroquinolona: R linezolid c: NS vancomicina c: NS ampicilina o penicilina c: NS cefalosporina de tercera generacin: NS daptomicina: NS linezolid : NS vancomicina c - NS daptomicina: NS linezolid - NS vancomicina: NS Resistente a todos los antimicrobianos evaluados sistemticamente Microorganismo o grupo

Volumen 26, nmero 3

Categora II b Fenotipos que pueden ser poco comunes en un establecimiento dado o ser resultado de los errores tcnicos vancomicina: R aminoglucsido de alto nivel: R (en particular cuando el aislado proviene de un sitio corporal estril) aminoglucsido de alto nivel: R (en particular cuando el aislado proviene de un sitio corporal estril) quinupristina-dalfopristina: R oxacilina: R

Staphylococcus, coagulasa negativos Streptococcus pneumoniae Streptococcus, grupo beta

penicilina: R cefalosporina de tercera generacin: R

Streptococcus, grupo viridans Cualquier organismo


a

penicilina: I o R

1. 2. 3. 4. 5.

Categora I Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben vericarse uno o varios de los siguientes aspectos: Vericar que los resultados inesperados no se deben a errores de transcripcin, contaminacin o al uso de un panel, placa o tarjeta defectuosas. Vericar los informes anteriores del paciente para determinar si el aislado se encontr y veric anteriormente. Conrmar la identicacin del aislado. Repetir la prueba de sensibilidad para conrmar los resultados. En ocasiones es til emplear un mtodo diferente al repetir la prueba. Para aquellos aislados con resultados diferentes a sensible con respecto a antimicrobianos para los cuales solo se proveen criterios interpretativos de sensibilidad en los cuadros 2A a 2J (aparecen con un NS en el cuadro) y para los estalococos con sensibilidad intermedia o que son resistentes a vancomicina: 1) conrmar la identicacin del microorganismo; 2) conrmar los resultados de la prueba de sensibilidad; 3) conservar el aislado; y 4) remitir el aislado a un laboratorio de referencia donde se evaluar mediante el mtodo de referencia del CLSI por dilucin. Categora II Cuando los resultados enumerados en esta categora se observan en aislados individuales de pacientes, deben considerarse las etapas de vericacin propuestas para la categora I, si la resistencia es poco frecuente en un establecimiento dado. Para estas combinaciones de antimicrobiano y microorganismo, no se ha noticado resistencia hasta la fecha.

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM

M100-S16

Glosario I (Parte 1). Betalactmicos: Designacin de clase y subclase y nombre genrico


Clase de antimicrobiano penicilinas Subclase de Antimicrobianos penicilina a aminopenicilina a ureidopencilina a carboxipenicilina a penicilinas estables a la penicilinasa b Antimicrobianos incluidos; nombres genricos penicilina amoxicilina ampicilina azlocilina mezlocilina piperacilina carbenicilina ticarcilina cloxacilina dicloxacilina meticilina nafcilina oxacilina mecilinam amoxicilina-cido clavulnico ampicilina-sulbactam piperacilina-tazobactam ticarcilina-cido clavulnico cefazolina cefalotina cefapirina cefradina cefamandol cefonicid cefuroxima (sdica) cefoperazona cefotaxima ceftazidima ceftizoxima ceftriaxona cefepima cefmetazol cefotetn cefoxitina moxalactam cefaclor cefadroxilo cefdinir cefditoren cefetamet cexima cefpodoxima cefprozil ceftibuten cefuroxima (axetilo) cefalexina cefradina loracarbef aztreonam doripenem ertapenem imipenem meropenem faropenem

combinaciones de betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa cefemes (administracin por va parenteral)

amidinopenicilina

cefalosporina I c, e

cefalosporina II c, e cefalosporina III c, e

cefalosporina IV c, e cefamicina d oxacefem cefalosporina e

cefemes (administracin por va parenteral oral)

monobactames penemes

carbacefemes carbapenemes

penemes

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Enero de 2006 Glosario I (Parte 1) (continuacin) a b c Lbil a la penicilinasa; hidrolizado por la penicilinasa estaloccica. No es hidrolizada por la penicilinasa estaloccica.

Volumen 26, nmero 3

Las cefalosporinas I, II, III y IV en ocasiones se denominan cefalosporinas de primera, segunda, tercera y cuarta generacin respectivamente. Las cefalosporinas III y IV tambin se denominan cefalosporinas de amplio espectro. Esto no supone que sean activas contra las bacterias gramnegativas que producen betalactamasa de espectro extendido. Aunque a menudo se denominan cefalosporinas de segunda generacin, las cefamicinas no se incluyen con las dems cefalosporinas con respecto a la noticacin de cepas que producen betalactamasa de espectro extendido. Para todas las cepas con produccin conrmada de betalactamasa de espectro extendido, la interpretacin de las pruebas debe noticarse como resistente para esta clase o subclase de antimicrobiano.

d e

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M100-S16

Glosario I (Parte 2). No betalactmicos: Designacin de clase y de subclase y nombre genrico


Clase de antimicrobianos aminociclitoles aminoglucsidos Subclase de antimicrobianos Antimicrobianos incluidos; Nombres genricos espectinomicina trospectinomicina amikacina gentamicina kanamicina netilmicina estreptomicina tobramicina rifampicina cinoxacino garenoxacina cido nalidxico ciprooxacino clinaoxacino enoxacino eroxacino gatioxacino gemioxacino grepaoxacino levooxacino lomeoxacino moxioxacino noroxacino ooxacino esparoxacino trovaoxacino sulfonamidas trimetoprima trimetoprima-sulfametoxazol fosfomicina telitromicina clindamicina daptomicina colistina polimixina B azitromicina claritromicina diritromicina eritromicina nitrofurantona metronidazol linezolid oritavancina vancomicina dalbavancina teicoplanina telavancina cloranfenicol quinupristina-dalfopristina doxiciclina minociclina tetraciclina tigeciclina

ansamicinas quinolonas

quinolonas uoroquinolonas

inhibidores del metabolismo de los folatos fosfomicinas quetlidos lincosamidas lipopptidos macrlidos

polimixinas

nitrofuranos nitroimidazoles oxazolidinonas glucopptidos

glucopptidos lipoglucopptidos

fenicoles estreptograminas tetraciclinas glicilciclinas

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Enero de 2006

Volumen 26, nmero 3

Glosario II. Abreviaturas, vas de administracin y clase de los antimicrobianos enumerados en el documento M100-S16
Antimicrobiano Amikacina Amoxicilina Amoxicilina-cido clavulnico Abreviatura del antimicrobiano a AN, AK, Ak, AMI, AMK AMX, Amx, AMOX, AC AMC, Amc, A/C, AUG, Aug, XL, AML AM, Am, AMP SAM, A/S, AMS, AB AZM, Azi, AZI, AZ AZ, Az, AZL ATM, AZT, Azt, AT, AZM CB, Cb, BAR CEC, CCL, Cfr, FAC, CF CFR, FAD MA, CM, Cfm, FAM CZ, CFZ, Cfz, FAZ, KZ CDR, Cdn, DIN, CD, CFD CDN FEP, Cpe, PM, CPM CAT, FET CFM, FIX, Cfe, IX CMZ, CMZS, CMT CID, Cfc, FON, CPO CFP, Cfp, CPZ, PER, FOP, CP CTX, TAX, Cft, FOT, CT CTT, CTN, Ctn, CTE, TANS, CN FOX, CX, Cfx, FX CPD, Cpd, POD, PX CPR, CPZ, FP CAZ, Caz, TAZ, TZ CTB, TIB, CB ZOX, CZX, CZ, Cz, CTZ, TIZ BPR CRO, CTR, FRX, Cax, AXO, TX CXM, CFX, ROX, Crm, FUR, XM CN, LEX, CFL CF, Cf, CR, CL, CEP, CE, KF Vas de administracin b VO X X IM X IV X Clase de antimicrobiano aminoglucsido penicilina combinacin de betalactmico e inhibidor de la betalactamasa penicilina combinacin de betalactmico e inhibidor de la betalactamasa macrlido penicilina monobactam penicilina cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem cefem X X X cefem cefem

Ampicilina Ampicilina-sulbactam

X X

Azitromicina Azlocilina Aztreonam Carindacilina Carbenicilina Cefaclor Cefadroxilo Cefamandol Cefazolina Cefdinir Cefditoren Cefepima Cefetamet Cexima Cefmetazol Cefonicid Cefoperazona Cefotaxima Cefotetn Cefoxitina Cefpodoxima Cefprozil Ceftazidima Ceftibuten Ceftizoxima Ceftobiprol Ceftriaxona Cefuroxima (axetilo) Cefuroxima (sdica) Cefalexina Cefalotina

X X X X

X X X X

X X X X

X X

X X

X X X X X X

X X X X X X

X X X

X X X

X X X X

X X

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Para uso con M7-A7 Prueba CIM Glosario II. (continuacin)


Antimicrobiano Cefapirina Cefradina Cloranfenicol Cinoxacino Ciprooxacino Claritromicina Clinaoxacino Clindamicina Colistina Dalbavancina Daptomicina Dicloxacilina Diritromicina Doripenem Ertapenem Eritromicina Faropenem Fleroxacino Fosfomicina Garenoxacina Gatioxacino Gemioxacino Gentamicina Sinergia con gentamicina Grepaoxacino Imipenem Kanamicina Levooxacino Linezolid Lomeoxacino Loracarbef Mecilinam Meropenem Meticilina Mezlocilina Minociclina Moxalactam Moxioxacino Nafcilina cido nalidxico Netilmicina Nitrofurantona Noroxacino Ooxacino Oritavancina Oxacilina Abreviatura del antimicrobianoa CP, HAP RAD, CH C, CHL, CL CIN, Cn CIP, Cp, CI CLR, CLM, CLA, Cla, CH CFN, CLX, LF CC, CM, CD, Cd, CLI, DA CL, CS, CT DAL DAP DX, DIC DTM, DT DOR ETP E, ERY, EM FAR, FARO FLE, Fle, FLX, FO FOS, FF, FO, FM GRN GAT GEM GM, Gm, CN, GEN GM500, HLG, Gms GRX, Grx, GRE, GP IPM, IMI, Imp, IP K, KAN, HLK, KM LVX, Lvx, LEV, LEVO, LE LNZ, LZ, LZD LOM, Lmf LOR, Lor, LO MEC MEM, Mer, MERO, MRP, MP DP, MET, ME, SC MZ, Mz, MEZ MI, MIN, Min, MN, MNO, MC, MH MOX MXF NF, NAF, Naf NA, NAL NET, Nt, NC F/M, FD, Fd, FT, NIT, NI, F NOR, Nxn, NX OFX, OFL, O, OF ORI OX, Ox, OXS, OXA Vas de administracin b VO X X X X X X X IM X IV X X X X X X X X

M100-S16

Clase de antimicrobiano cefem cefem fenicol quinolona uoroquinolona macrlido uoroquinolona lincosamida lipopptido glucopptido lipopptido penicilina macrlido carbapenem carbapenem macrlido penem uoroquinolona fosfomicina quinolona uoroquinolona uoroquinolona aminoglucsido uoroquinolona carbapenem aminoglucsido uoroquinolona oxazolidinona uoroquinolona cefem penicilina carbapenem penicilina penicilina tetraciclina cefem uoroquinolona penicilina quinolona aminoglucsido nitrofurantona uoroquinolona uoroquinolona glucopptido penicilina

X X X

X X X X X X X X

X X X X X X

X X X X X

X X X X X

X X X X X X X

X X X X X

X X X X X X X X

X X

X X X

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Enero de 2006 Glosario II. (continuacin)


Antimicrobiano Penicilina Piperacilina Piperacilina-tazobactam Abreviatura de antimicrobianos a P, PEN, PV PIP, PI, PP, Pi TZP, PTZ, P/T, PTc Vas de administracin b VO X IM X X IV X X X

Volumen 26, nmero 3

Clase de antimicrobianos penicilina penicilina combinaciones de betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa lipopptido estreptogramina ansamicina uoroquinolona aminociclitol aminoglucsido inhibidores del metabolismo de los folatos (algunos solo para VO) glucopptido glucopptido quetlido tetraciclina penicilina combinaciones de betalactmicos e inhibidores de la betalactamasa glicilciclina aminoglucsido inhibidores del metabolismo de los folatos inhibidores del metabolismo de los folatos aminociclitol uoroquinolona glucopptido

Polimixina B Quinupristinadalfopristina Rifampicina Esparoxacino Espectinomicina Estreptomicina Sinergia con estreptomicina Sulfonamidas

PB SYN, Syn, QDA, RP RA, RIF, Rif, RI, RD SPX, Sfx, SPA, SO SPT, SPE, SC S, STR, StS, SM, ST2000, HLS SSS, S3 X X

X X X X X X X X

Teicoplanina Telavancina Telitromicina Tetraciclina Ticarcilina Ticarcilina-cido clavulnico

TEC, TPN, Tei, TEI, TP, TPL TLV TEL TE, Te, TET, TC TIC, TC, TI, Ti TIM, Tim, T/C, TCC, TLc

X X X

X X X X X

Tigeciclina Tobramicina Trimetoprima Trimetoprimasulfametoxazol Trospectinomicina Trovaoxacino Vancomicina


a

TGC NN, TM, TO, To, TOB TMP, T, TR, W SXT, SxT, T/S, TS, COT

X X

X X

X X X X X

TVA, Tva, TRV, TV VA, Va, VAN

X X

Abreviaturas asignadas a uno o ms productos de diagnstico en los Estados Unidos. Si no existe ningn producto de diagnstico, la abreviatura es la del fabricante. Segn se encuentran en los Estados Unidos. va oral intramuscular intravenosa

VO IM IV

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M100-S16

Lista de abreviaturas idnticas usadas para ms de un antimicrobiano en los productos de diagnstico de los Estados Unidos
Abreviatura de antimicrobianos AZM AZ CB, Cb CFR, Cfr CF, Cf CM CFM, Cfm CZ, Cz CD, Cd CPZ CP, Cp CN, Cn CFX, Cfx CL CH DX FO SC SO TC Antimicrobianos para los cuales se usa la respectiva abreviatura Azitromicina, aztreonam Azitromicina, azlocilina Ceftibuten, carbenicilina Cefaclor, cefadroxilo Cefaclor, cefalotina Clindamicina, cefamandol Cexima, cefamandol Ceftizoxima, cefazolina Clindamicina, cefdinir Cefprozil, cefoperazona Cefapirina, cefoperazona, ciprooxacino Cefalexina, cefotetn, cinoxacino, gentamicina Cefoxitina, cefuroxima Cefalotina, cloranfenicol Claritromicina, cefradina Doxiciclina, dicloxacilina Fleroxacino, fosfomicina Espectinomicina, meticilina Esparoxacino, oxacilina Tetraciclina, ticarcilina

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Enero de 2006

M100-S16

Publicaciones conexas del CLSI/NCCLS


M2-A9 Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved StandardNinth Edition (2006). Esta norma contiene los mtodos actuales recomendados por el CLSI para las pruebas de sensibilidad con discos, los criterios para las pruebas de control de calidad y las tablas actualizadas para interpretar los dimetros del halo de inhibicin. Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically; Approved StandardSeventh Edition (2006). Esta norma aborda los mtodos de referencia para la determinacin de las concentraciones inhibitorias mnimas de las bacterias aerobias mediante la macrodilucin en caldo, la microdilucin en caldo y la dilucin en agar. Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria; Approved Standard Sixth Edition (2004). Esta norma proporciona mtodos de referencia para la determinacin de las concentraciones inhibitorias mnimas de las bacterias anaerobias mediante la microdilucin en caldo y la dilucin de agar. Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and Quality Control Parameters; Approved GuidelineSecond Edition (2001). Este documento presenta los datos necesarios y recomendados para la seleccin de las normas de interpretacin apropiadas y las pautas de control de la calidad para los antimicrobianos. Performance Standards for Antimicrobial Disk and Dilution Susceptibility Tests for Bacteria Isolated from Animals; Approved StandardSecond Edition (2002) . Este documento presenta las tcnicas actualmente recomendadas para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos y las pruebas por dilucin, los criterios para las pruebas de control de la calidad y los criterios de interpretacin para uso veterinario. Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and Quality Control Parameters for Veterinary Antimicrobial Agents; Approved GuidelineSecond Edition (2002). Este documento presenta los datos necesarios y recomendados para la seleccin de las normas de interpretacin apropiadas y las pautas de control de la calidad para los nuevos antimicrobianos de uso veterinario. Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Approved GuidelineSecond Edition (2005). Este documento describe los mtodos para el registro y el anlisis de los datos de las pruebas de sensibilidad y consta de resmenes acumulados y en curso de los modelos de sensibilidad de los microorganismos que tienen un inters clnico.

M7-A7

M11-A6

M23-A2

M31-A2

M37-A2

M39-A2

Documentos con carcter de propuesta que se encuentran en curso de la aprobacin por consenso del Clinical and Laboratory Standards Institute; por consiguiente, se invita a los lectores a referirse a las ediciones ms recientes.

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Volumen 26, nmero 3 NOTAS

M100-S16

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Enero de 2006 NOTAS

M100-S16

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Volumen 26, nmero 3 NOTAS

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Aliacin Activa (desde el 1 de octubre de 2005)


Miembros patrocinadores Abbott Laboratories American Association for Clinical Chemistry Bayer Corporation BD Beckman Coulter, Inc. bioMrieux, Inc. CLMA College of American Pathologists GlaxoSmithKline Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. Pzer Inc Roche Diagnostics, Inc. Miembros profesionales American Academy of Family Physicians American Association for Clinical Chemistry American Association for Laboratory Accreditation American Association for Respiratory Care American Chemical Society American Medical Technologists American Society for Clinical Laboratory Science American Society for Microbiology American Society of Hematology American Type Culture Collection, Inc. Assn. of Public Health Laboratories Assoc. Micro. Clinici ItalianiA.M.C.L.I. British Society for Antimicrobial Chemotherapy Canadian Society for Medical Laboratory Science - Socit Canadienne de Science de Laboratoire Mdical Canadian Standards Association Clinical Laboratory Management Association COLA College of American Pathologists College of Medical Laboratory Technologists of Ontario College of Physicians and Surgeons of Saskatchewan ESCMID International Council for Standardization in Haematology International Federation of Biomedical Laboratory Science International Federation of Clinical Chemistry Italian Society of Clinical Biochemistry and Clinical Molecular Biology Japanese Committee for Clinical Laboratory Standards Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations National Academy of Clinical Biochemistry National Association of Testing Authorities - Australia National Society for Histotechnology, Inc. Ontario Medical Association Quality Management ProgramLaboratory Service RCPA Quality Assurance Programs PTY Limited Sociedad Espaola de Bioquimica Clnica y Patologa Molecular Sociedade Brasileira de Analises Clinicas Taiwanese Committee for Clinical Laboratory Standards (TCCLS) Turkish Society of Microbiology Miembros del gobierno Armed Forces Institute of Pathology Association of Public Health Laboratories BC Centre for Disease Control Caribbean Epidemiology Centre Centers for Disease Control and Prevention Centers for Medicare & Medicaid Services Centers for Medicare & Medicaid Services/CLIA Program Chinese Committee for Clinical Laboratory Standards Commonwealth of Pennsylvania Bureau of Laboratories Department of Veterans Affairs Deutsches Institut fr Normung (DIN) FDA Center for Biologics Evaluation and Research FDA Center for Devices and Radiological Health FDA Center for Veterinary Medicine FDA Division of Anti-Infective Drug Products Iowa State Hygienic Laboratory Maryland Dept. of Health & Mental Hygiene Massachusetts Department of Public Health Laboratories National Center of Infectious and Parasitic Diseases (Bulgaria) National Health Laboratory Service (Sudfrica) National Institute of Standards and Technology National Pathology Accreditation Advisory Council (Australia) New York State Department of Health Ontario Ministry of Health Pennsylvania Dept. of Health Saskatchewan Health-Provincial Laboratory Scientic Institute of Public Health; Belgium Ministry of Social Affairs, Public Health and the Environment Miembros de la industria AB Biodisk Abbott Diabetes Care Abbott Laboratories Acrometrix Corporation Advancis Pharmaceutical Corporation Affymetrix, Inc. Agilent Technologies, Inc. Ammirati Regulatory Consulting Anna Longwell, PC A/S ROSCO AstraZeneca Pharmaceuticals Axis-Shield POC AS Bayer Corporation - Elkhart, IN Bayer Corporation - Tarrytown, NY Bayer Corporation - West Haven, CT BD BD Diabetes Care BD Diagnostic Systems BD VACUTAINER Systems Beckman Coulter, Inc. Beckman Coulter K.K. (Japn) Bio-Development S.r.l. Bio-Inova Life Sciences International Biomedia Laboratories SDN BHD bioMrieux, Inc. (MO) Biometrology Consultants Bio-Rad Laboratories, Inc. Bio-Rad Laboratories, Inc. Francia Bio-Rad Laboratories, Inc. Plano, TX Black Coast Corporation Health Care Systems Consulting Blaine Healthcare Associates, Inc. Bristol-Myers Squibb Company Cepheid Chen & Chen, LLC Chiron Corporation The Clinical Microbiology Institute Comprehensive Cytometric Consulting Copan Diagnostics Inc. Cosmetic Ingredient Review Cubist Pharmaceuticals Cumbre Inc. Dade Behring Inc. - Cupertino, CA Dade Behring Inc. - Deereld, IL Dade Behring Inc. - Glasgow, DE Dade Behring Inc. - Marburg, Alemania Dade Behring Inc. - Sacramento, CA David G. Rhoads Associates, Inc. Diagnostic Products Corporation Digene Corporation Eiken Chemical Company, Ltd. Elanco Animal Health Electa Lab s.r.l. Enterprise Analysis Corporation F. Hoffman-La Roche AG Gavron Group, Inc. Gen-Probe Genzyme Diagnostics GlaxoSmithKline Greiner Bio-One Inc. Immunicon Corporation Instrumentation Laboratory International Technidyne Corporation I-STAT Corporation Johnson and Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C. K.C.J. Enterprises LabNow, Inc. LifeScan, Inc. (a Johnson & Johnson Company) Medical Device Consultants, Inc. Merck & Company, Inc. Micromyx, LLC National Pathology Accreditation Advisory Council (Australia) Nippon Becton Dickinson Co., Ltd. Nissui Pharmaceutical Co., Ltd. Novartis Institutes for Biomedical Research Olympus America, Inc. Optimer Pharmaceuticals, Inc. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Rochester, NY) Ortho-McNeil Pharmaceutical (Raritan, NJ) Oxoid Inc. Paratek Pharmaceuticals Pzer Animal Health Pzer Inc Powers Consulting Services Predicant Biosciences Procter & Gamble Pharmaceuticals, Inc. QSE Consulting Radiometer America, Inc. Radiometer Medical A/S Reliance Life Sciences Replidyne Roche Diagnostics GmbH Roche Diagnostics, Inc. Roche Diagnostics Shanghai Ltd. Roche Laboratories (Div. Hoffmann-La Roche Inc.) Roche Molecular Systems Sano Pasteur Sarstedt, Inc. Schering Corporation Schleicher & Schuell, Inc. SFBC Anapharm Sphere Medical Holding Streck Laboratories, Inc. SYN X Pharma Inc. Sysmex Corporation (Japn) Sysmex Corporation (Long Grove, IL) TheraDoc Theravance Inc. Thrombodyne, Inc. THYMED GmbH Transasia Engineers Trek Diagnostic Systems, Inc. Vicuron Pharmaceuticals Inc. Wyeth Research XDX, Inc. YD Consultant YD Diagnostics (Sel, Corea)

Asociaciones comerciales AdvaMed Japan Association of Clinical Reagents Industries (Tokio, Japn) Miembros activos asociados 82 MDG/SGSCL (Sheppard AFB,TX) Academisch Ziekenhuis -VUB (Blgica) ACL Laboratories (WI) All Childrens Hospital (FL) Allegheny General Hospital (PA) Allina Health System (MN) American University of Beirut Medical Center (NY) Anne Arundel Medical Center (MD) Antwerp University Hospital (Blgica) Arkansas Department of Health Associated Regional & University Pathologists (UT) Atlantic Health System (NJ) AZ Sint-Jan (Blgica) Azienda Ospedale Di Lecco (Italia) Barnes-Jewish Hospital (MO) Baxter Regional Medical Center (AR) BayCare Health System (FL) Baystate Medical Center (MA) Bbaguas Duzen Laboratories (Turqua) BC Biomedical Laboratories (Surrey, BC, Canad) Bo Ali Hospital (Irn) Bon Secours Hospital (Irlanda) Brazosport Memorial Hospital (TX) Broward General Medical Center (FL) Cadham Provincial Laboratory (Winnipeg, MB, Canad) Calgary Laboratory Services (Calgary, AB, Canad) California Pacic Medical Center Cambridge Memorial Hospital (Cambridge, ON, Canad) Canterbury Health Laboratories (Nueva Zelanda) Cape Breton Healthcare Complex (Nueva Escocia, Canad) Capital Health System Fuld Campus (NJ) Carilion Consolidated Laboratory (VA) Carolinas Medical Center (NC) Cathay General Hospital (Taiwn) Central Laboratory for Veterinarians (BC, Canad) Central Ohio Primary Care Physicians Central Texas Veterans Health Care System Centro Diagnstico Italiano (Miln, Italia) Chang Gung Memorial Hospital (Taiwn) Childrens Healthcare of Atlanta (GA) Childrens Hospital (NE) Childrens Hospital Central California Childrens Hospital & Clinics (MN) Childrens Hospital of Wisconsin

Childrens Hospital Medical Center (Akron, OH) Chinese Association of Advanced Blood Bankers (Pekn) Christus St. John Hospital (TX) City of Hope National Medical Center (CA) Clarian Health - Methodist Hospital (IN) CLSI Laboratories (PA) Community College of Rhode Island Community Hospital of Lancaster (PA) Community Hospital of the Monterey Peninsula (CA) CompuNet Clinical Laboratories (OH) Covance Central Laboratory Services (IN) Creighton University Medical Center (NE) Detroit Health Department (MI) DFS/CLIA Certication (NC) Diagnostic Accreditation Program (Vancouver, BC, Canad) Diagnsticos da Amrica S/A (Brasil) Dianon Systems (OK) Dr. Everett Chalmers Hospital (Nuevo Brunswick, Canad) Duke University Medical Center (NC) Dwight David Eisenhower Army Medical Center (GA) Emory University Hospital (GA) Enzo Clinical Labs (NY) Evangelical Community Hospital (PA) Faith Regional Health Services (NE) Florida Hospital East Orlando Focus Technologies (CA) Focus Technologies (VA) Foothills Hospital (Calgary, AB, Canad) Franciscan Shared Laboratory (WI) Fresno Community Hospital and Medical Center Gamma Dynacare Medical Laboratories (Ontario, Canad) Geisinger Medical Center (PA) General Health System (LA) Hagerstown Medical Laboratory (MD) Hamad Medical Corporation (Qatar) Harris Methodist Fort Worth (TX) Hartford Hospital (CT) Headwaters Health Authority (Alberta, Canad) Health Network Lab (PA) Health Partners Laboratories (VA) High Desert Health System (CA) Highlands Regional Medical Center (FL) Hoag Memorial Hospital Presbyterian (CA) Holy Cross Hospital (MD) Hpital Maisonneuve Rosemont (Montreal, Canad) Hpital Saint-Luc (Montreal, Quebec, Canad) Hospital Consolidated Laboratories (MI) Hospital de Sousa Martins (Portugal) Hospital for Sick Children (Toronto, ON, Canad)

Hotel Dieu Grace Hospital (Windsor, ON, Canad) Humility of Mary Health Partners (OH) Hunter Area Health Service (Australia) Hunterdon Medical Center (NJ) Indiana University Innova Fairfax Hospital (VA) Institute of Medical and Veterinary Science (Australia) International Health Management Associates, Inc. (IL) Island Hospital (WA) Jackson Health System (FL) Jacobi Medical Center (NY) John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County (IL) Johns Hopkins Medical Institutions (MD) Kaiser Permanente (MD) Kantonsspital (Suiza) Karolinska University Hospital King Abdulaziz Medical City Jeddah (Arabia saudita) King Faisal Specialist Hospital (Arabia Saudita) LabCorp (NC) Laboratoire de Sant Publique du Quebec (Canad) Laboratorio Dr. Echevarne (Espaa) Laboratrio Fleury S/C Ltda. (Brasil) Laboratorio Manlab (Argentina) Laboratory Alliance of Central New York Laboratory Corporation of America (NJ) Lakeland Regional Medical Center (FL) Lawrence General Hospital (MA) Lewis-Gale Medical Center (VA) LHotel-Dieu de Quebec (Canad) Libero Instituto Univ. Campus BioMedico (Italia) Lindy Boggs Medical Center (LA) Loma Linda Mercantile (CA) Long Beach Memorial Medical Center (CA) Long Island Jewish Medical Center (NY) Los Angeles County Public Health Lab (CA) Maimonides Medical Center (NY) Martin Luther King/Drew Medical Center (CA) Massachusetts General Hospital (Microbiology Laboratory) MDS Metro Laboratory Services (Burnaby, BC, Canad) Medical Centre Ljubljana (Eslovenia) Medical College of Virginia Hospital Medical Research Laboratories International (KY) Medical University of South Carolina Memorial Medical Center (Napoleon Avenue, Nueva Orleans, LA) Memorial Regional Hospital (FL) Methodist Hospital (Houston, TX) Methodist Hospital (San Antonio, TX)

Mid America Clinical Laboratories (IN) Montreal Childrens Hospital (Canad) Montreal General Hospital (Canad) Mount Sinai Hospital (NY) National Healthcare Group (Singapur) National Serology Reference Laboratory (Australia) NB Department of Health & Wellness (Nuevo Brunswick, Canad) The Nebraska Medical Center Nevada Cancer Institute New Britain General Hospital (CT) New England Fertility Institute (CT) New York City Department of Health & Mental Hygiene New York University Medical Center NorDx (ME) North Carolina State Laboratory of Public Health North Central Medical Center (TX) North Coast Clinical Laboratory (OH) North Shore Hospital Laboratory (Auckland, Nueva Zelanda) North Shore - Long Island Jewish Health System Laboratories (NY) North Shore University Hospital (NY) Northern Plains Laboratory (ND) Northwestern Memorial Hospital (IL) Ochsner Clinic Foundation (LA) Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis (Blgica) Orlando Regional Healthcare System (FL) Ospedali Riuniti (Italia) The Ottawa Hospital (Ottawa, ON, Canad) Our Lady of the Resurrection Medical Center (IL) Pathology and Cytology Laboratories, Inc. (KY) Pathology Associates Medical Laboratories (WA) Pathology Associates of Boone (NC) Penn State Hershey Medical Center (PA) Phoenix College (AZ) Piedmont Hospital (GA) Pitt County Memorial Hospital (NC) Presbyterian Hospital of Dallas (TX) Providence Health Care (Vancouver, BC, Canad) Provincial Laboratory for Public Health (Edmonton, AB, Canad) Quest Diagnostics Incorporated (CA) Quintiles Laboratories, Ltd. (GA) Regional Health Authority Four (NB, Canad) Regions Hospital Rex Healthcare (NC) Rhode Island Department of Health Laboratories Robert Wood Johnson University Hospital (NJ) SAE Laboratorio Medico (Brasil) Sahlgrenska Universitetssjukhuset (Suecia)

St. Agnes Healthcare (MD) St. Anthony Hospital (CO) St. Anthonys Hospital (FL) St. Barnabas Medical Center (NJ) St. Christophers Hospital for Children (PA) St-Eustache Hospital (Quebec, Canad) St. John Hospital and Medical Center (MI) St. John Regional Hospital (St. John, NB, Canad) St. Johns Hospital & Health Center (CA) St. Josephs Hospital Marsheld Clinic (WI) St. Jude Childrens Research Hospital (TN) St. Mary Medical Center (CA) St. Mary of the Plains Hospital (TX) St. Michaels Hospital (Toronto, ON, Canad) St. Vincents University Hospital (Irlanda) Ste. Justine Hospital (Montreal, PQ, Canad) San Francisco General Hospital (CA) Santa Clara Valley Medical Center (CA) Shands at the University of Florida South Bend Medical Foundation (IN) South Western Area Pathology Service (Australia) Southern Maine Medical Center Specialty Laboratories, Inc. (CA) State of Connecticut Dept. of Public Health State of Washington Department of Health Stony Brook University Hospital (NY) Stormont-Vail Regional Medical Center (KS) Sun Health-Boswell Hospital (AZ) Sunnybrook Health Science Center (ON, Canad) Sunrise Hospital and Medical Center (NV) Swedish Medical Center - Providence Campus (WA) Taiwan Society of Laboratory Medicine Tenet Odessa Regional Hospital (TX) The Childrens University Hospital (Irlanda) The Permanente Medical Group (CA) Touro Inrmary (LA) Tri-Cities Laboratory (WA) Tripler Army Medical Center (HI) Truman Medical Center (MO) Tuen Mun Hospital (Hong Kong) UCLA Medical Center (CA) UCSF Medical Center (CA) UNC Hospitals (NC) Unidad de Patologa Clnica (Mxico) Union Clinical Laboratory (Taiwn) United Laboratories Company (Kuwait) Universita Campus Bio-Medico (Italia)

University of Chicago Hospitals (IL) University of Colorado Hospital University of Debrecen Medical Health and Science Center (Hungaria) University of Maryland Medical System University of Medicine & Dentistry, NJ University Hospital University of MN Medical Center -Fairview University of the Ryukyus (Japn) The University of the West Indies University of Virginia Medical Center University of Washington US LABS, Inc. (CA) USA MEDDAC-AK UZ-KUL Medical Center (Blgica) VA (Tuskegee) Medical Center (AL) Virginia Beach General Hospital (VA) Virginia Department of Health Washington Adventist Hospital (MD) Washington State Public Health Laboratory Washoe Medical Center Laboratory (NV) Wellstar Health Systems (GA) West China Second University Hospital, Sichuan University (P.R. China) West Jefferson Medical Center (LA) Wilford Hall Medical Center (TX) William Beaumont Army Medical Center (TX) William Beaumont Hospital (MI) Winn Army Community Hospital (GA) Winnipeg Regional Health Authority (Winnipeg, Canad) York Hospital (PA)

RESPONSABLES Dr. Thomas L. Hearn, Presidente Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades Dr. Robert L. Habig, Presidente electo Abbott Laboratories Wayne Brinster, Secretario BD Gerald A. Hoeltge, MD, Tesorero The Cleveland Clinic Foundation Dra. Donna M. Meyer, Presidenta saliente CHRISTUS Health Glen Fine, MS, MBA, Vicepresidente ejecutivo

JUNTA DIRECTIVA Susan Blonshine, RRT, RPFT, FAARC TechEd Maria Carballo Salud Canad Kurt H. Davis, FCSMLS, CAE Sociedad Canadiense de Ciencias de Laboratorio Mdico Dr. Russel K. Enns, Cepheid Dra. Mary Lou Gantzer, Dade Behring Inc. Lillian J. Gill, DPA FDA Center for Devices and Radiological Health J. Stephen Kroger, MD, MACP COLA Jeannie Miller, RN, MPH Centros para los Servicios de Medicare y Medicaid Dr. Gary L. Myers, Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades Klaus E. Stinshoff, Dr.rer.nat. Digene (Suiza) Srl James A. Thomas ASTM International Kiyoaki Watanabe, MD Keio University School of Medicine

940 West Valley Road Suite 1400 Wayne, PA 19087 USA Telfono 610.688.0100 Fax 610.688.0700 Correo electrnico: customerservice@clsi.org Sitio Web: ^www.clsi.org ISBN 1-56238-588-7

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