AUTORES

Caso Tuskegee

Taliaferro Clark.

Oliver Wenger. Director de la Clnica de Enfermedades Venreas del PSH de Hot Springs, Arkansas.

John Heller.

Eugene Dibble. Jefe del hospital del Instituto Tuskegee.

Eunice Rice.

INTRODUCCIN
Caso Tuskegee

EXPERIMENTO TUSKEGEE

Conocido tambien como "Estudio Tuskegee sobre sfilis no tratada en varones negros", "Estudio Tuskegee sobre sfilis Fue un estudio clnico llevado a cabo entre 1932 y 1972 en Tuskegee, Alabama (Estados Unidos), por los servicios pblicos de salud americanos. Entonces, 399 aparceros afroamericanos, en su mayora analfabetos, fueron estudiados para observar la progresin natural de la sfilis si no era tratada.

Las personas utilizadas en este experimento no dieron su consentimiento informado No fueron informados de su diagnstico Fueron engaados al decirles que tenan "mala sangre" y que podran recibir tratamiento mdico gratuito, transporte gratuito a la clnica, comidas y un seguro de sepelio en caso de fallecimiento si participaban en el estudio.

En 1932, cuando empez el estudio, los tratamientos para la sfilis eran muy txicos, peligrosos y de efectividad cuestionable. La intencin del estudio era determinar si los beneficios del tratamiento compensaban su toxicidad Reconocer las diferentes etapas de la enfermedad para desarrollar tratamientos adecuados a cada una de ellas.

En 1947 la penicilina se haba convertido en el tratamiento de eleccin para la sfilis. Antes de este descubrimiento, la sfilis frecuentemente conduca a una enfermedad crnica, dolorosa y con fallo multiorgnico. Los cientficos del experimento Tuskegee ocultaron la informacin sobre la penicilina para continuar estudiando cmo la enfermedad se diseminaba y acababa provocando la muerte.

Tambin se advirti a los sujetos para que evitaran el tratamiento con penicilina, que ya estaba siendo utilizada con otros enfermos del lugar. El estudio continu hasta 1972 cuando una filtracin a la prensa caus su fin.

El experimento Tuskegee, citado como "posiblemente la ms infame investigacin biomdica de la historia de los Estados Unidos", trajo como consecuencia el Informe Belmont de 1979 y la creacin del Consejo Nacional de Investigacin en Humanos .

METODOLOGA
Caso Tuskegee

MOTIVO DEL EXPERIMENTO: INVESTIGAR LOS SIGNOS Y SINTOMAS DE LA SIFILIS EN PACIENTES NO TRATADOS.

LA SIFILIS Y TODAS SUS COMPLICACIONES.

Treponema Pallidum, agente causante de la sfilis.

XPERIMENTACION: EL OBJETIVO DE ESTA INVESTIGACION FUE LA DE OBSEVAR A SUJETOS CON SIFILIS NO TRATADOS DURANTE 6 U 8 MESES Y ENTONCES COMENZAR LA FASE DE TRATAMIENTO.

Dr. Clark Dr. Wenger Nurse Rivers

Dr. Vonderlehr Dr. Heller

Dr. Dibble

 El 25/7/1972 se divulga en el New York Times el llamado "caso Tuskegee", un estudio hasta entonces top secret, en el que 400 individuos de raza negra dejaron de ser tratados contra la sfilis, a pesar de que ya existan tratamientos eficaces, con objeto de estudiar la evolucin "natural" de la enfermedad.

A los pacientes se les dijo que tenan la sangre mala y se les neg el acceso a tratamiento an por aos despus que la penicilina se empez a usar en el ao 1947. Cuando se descubri lo que haba ocurrido en 1972, 28 hombres haban muerto de sfilis, 100 se haban muerto de complicaciones colaterales, al menos 40 viudas haban sido infectadas y 19 nios haban contrado la enfermedad al nacer. S. Latente tarda hasta 30 aos. Tenan el control de una enfermera y les hicieron pruebas sanguneas, se les dio placebos, tnicos, aspirinas y almuerzos gratuitos Se les tomaba una muestra de LCR y para asegurarse de que los hombres vinieran a hacrselo, les enviaron cartas que decan: ltima oportunidad de recibir tratamiento especial gratuito. Se les ofreca tambin seguro para el entierro, pero para recibirlo ellos o sus familias tenan que consentir que se les hicieran autopsias sin saber que los investigadores necesitaban confirmar los estragos de la enfermedad en los rganos y tejidos de los hombres. El experimento continu a pesar de la Ley de Henderson (1943), una ley de salud pblica que exiga hacer exmenes y dar tratamiento contra enfermedades venreas

 El da 16 de mayo de 1997, los sobrevivientes de los participantes del estudio de la sfilis de Tuskegee (8 de 400) y los miembros del Tuskegee Syphilis Study Legacy Commitee se reunieron en la Casa Blanca y fueron testigos de la disculpa Presidencial por el Presidente Bill Clinton (1993-2001), a nombre del Gobierno de los Estados Unidos.

RESULTADOS
Caso Tuskegee

ENCUESTAS..??

PREGUNTAS BASICAS

NEGROS, HISPANOS Y BLANCOS.

DISTRIBUTION OF THE 1133 SUBJECTS IN THE TLP STUDY BY AGE, SEX, EDUCATION, INCOME WITHIN ETHNIC GROUP

CONCLUSIONES
Caso Tuskegee

En su inicio:


Se recluto a 399 hombres negros, supuestamente infectados con sfilis Un grupo control de 201 hombres sanos fue tambin estudiado para establecer comparaciones.

A su fin:

399 participantes 28 haban muerto de sfilis Otros 100 de complicaciones mdicas relacionadas. 40 mujeres de los sujetos resultaron infectadas 19 nios contrajeron la enfermedad al nacer.

CONCLUSIONES DEL PRIMER RELATO

Los conflictos deben enfrentarse La experimentacion es una nueva forma de resolver conflictos liberndonos de prejuicios e independizando los resultados de la voluntad de cada parte. La conducta posterior queda ligada a la obtencin de un conocimiento.

SEGUNDAS CONCLUSIONES
El

tamao de la muestra es pequeo. No se consignan las caloras ingeridas. No se establece un lapso necesario para la evolucin de los pacientes. La evaluacin es subjetiva No se define semblante No se consigna peso y fuerza pre y postest No hay anlisis estadstico

TERCERAS CONCLUSIONES
Hoy no se hubiera publicado en ninguna revista de tercer categora si el manejo del experimento no se hubiese desarrollado de la manera en que se lo hizo. Es necesario empezar a determinar el grado de responsabilidad ante los experimentos frente al correcto manejo y trato con seres humanos. Calidad y utilidad del estudio. Proteccin y respeto de los sujetos que participan en el estudio. Fiabilidad de los resultados obtenidos en el estudio.

CUESTIONARIO
Caso Tuskegee

 QU PRINCIPIOS DE LA BIOTICA NO SE RESPETARON EN ESTE CASO..????

Principio de la autonoma.- Uno de los principios que incorpora la Biotica a la tica mdica tradicional, se define como la aceptacin del otro como agente moral responsable y libre para tomar decisiones. La expresin ms difana del pleno ejercicio de la autonoma, por parte de los pacientes, es el consentimiento informado, el cual consta de dos elementos fundamentales: la informacin y el consentimiento. El principio de la beneficiencia.- Significa hacer el bien en todas y cada una de las acciones que se realizan, pues daar no puede estar presente, de manera consciente, ni en la idea, de un profesional de la salud. Principio de justicia.- Tratar a cada uno como corresponda, con la finalidad de disminuir las situaciones de desigualdad (ideolgica, social, cultural, econmica, etc.). Principio de no maleficencia.- Abstenerse intencionadamente de realizar acciones que puedan causar dao o perjudicar a otros.

 CULES DEBEN SER LOS REQUISITOS

TICOS DE LA INVESTIGACIN CLNICA..????
-En la investigacin mdica, es deber del mdico proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del ser humano. -La investigacin mdica en seres humanos debe conformarse con los principios cientficos generalmente aceptados, y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografa cientfica, en otras fuentes de informacin pertinentes, as como en experimentos de laboratorio correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno. Cuando el menor de edad puede en efecto dar su consentimiento, ste debe obtenerse adems del consentimiento de su tutor legal. -Al investigar, hay que prestar atencin adecuada a los factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar tambin del bienestar de los animales utilizados en los experimentos.

QU MENCIONA EL INFORME BELMONT SOBRE LA INVESTIGACIN DE LOS SERES HUMANOS ????

RESPETO

SE BASA EN TRES PRINCIOS TICOS

BENEFICIENCIA

JUSTICIA

CUAL DEBE SER EL FIN DE LAS INVESTIGACIONES CLNICA..????

CMO SE ELABORA UN CONSENTIMIENTO INFORMADO..????

Qu es el consentimiento informado? Es un proceso gradual, que se realiza en el seno de la relacin sanitario/paciente, en virtud del cual, la persona competente recibe del sanitario una informacin suficiente y comprensible que le capacite para participar voluntariamente en la adopcin de decisiones respecto al diagnstico y tratamiento de su proceso. Objetivos -Aportar informacin en cantidad y calidad suficiente, para que el paciente competente pueda tomar decisiones respecto a su proceso. -Garantizar el derecho de las personas a su autonoma y a su libertad en la toma de decisiones.

Etapas del consentimiento informado La informacin y la toma de decisiones en la relacin clnica son momentos diferentes y relacionados de un mismo proceso que incluye: - La elaboracin de la informacin por parte de los profesionales. - Su transmisin y discusin. - La comprensin y valoracin por parte del paciente. - La aceptacin o no del procedimiento diagnstico y/o del tratamiento propuesto. Cuando estos elementos son recogidos por escrito se denomina documento de CI, que no debe confundirse a efectos relacionales, ticos ni jurdicos con el proceso comunicativo de informacin y de toma de decisiones.

Contenido del consentimiento informado 1 INFORMACIN Informacin clara y comprensible, que debe abarcar los siguientes puntos: * Explicacin sencilla de la tcnica, procedimiento, tratamiento, que se va a realizar y de sus objetivos, forma de realizarse, duracin, etc. * Riesgos tpicos frecuentes e infrecuentes pero graves , riesgos personalizados, efectos secundarios posibles o molestias que pueda causarle. * Beneficios esperados y expresin de que estos superan los riesgos posibles. * Existencia o no de procedimientos alternativos. * Los datos ofrecidos en la informacin es deseable que se basen en la experiencia del servicio. Los datos generales o de revisin son una informacin de apoyo. * Constancia de la disponibilidad para ampliar la informacin cuando lo desee. * Comunicacin de que el paciente puede retirar su decisin en cualquier momento.

2 DECLARACIONES Y FIRMAS Debe constar: * La identificacin correcta de la persona, del centro y servicio sanitario responsable. * Que el firmante ha ledo y comprendido la informacin, se le han dado las explicaciones que ha solicitado, est satisfecho con ellas y finalmente la expresin de su consentimiento o no y la firma. * El nombre completo del mdico que ha dado la informacin y al que se le ha entregado el consentimiento informado. * Apartado de tutores y representantes del paciente incompetente o incapaz. .- declaracin de incapacidad del paciente .- nombre completo del tutor familia .- declaracin de que ha sido informado correctamente y su consentimiento con firma. * Apartados para la aceptacin del proceso, rechazo y revocacin del mismo y firma. * Lugar y fecha.

GUA PARA LA COMPROBACIN DEL FORMULARIO DEL C.I.

Identificacin: Hospital Servicio Mdico responsable Paciente Informacin sobre el procedimiento: Descripcin de la finalidad que se persigue con el procedimiento. Beneficios de realizarlo. Consecuencias seguras del procedimiento, riesgos tpicos frecuentes e infrecuentes pero graves y riesgos personalizados. Molestias, efectos secundarios a corto, medio y largo plazo. Alternativas al procedimiento, con sus riesgo, molestias y beneficios. Consecuencias previsibles de no realizar el procedimiento propuesto. Mencin expresa de la disponibilidad del mdico para ampliar la informacin y resolver cuantas dudas se planteen al paciente. Expresin de la libertad de eleccin y reconsideracin de la decisin. Declaraciones y firmas: Nombre y apellidos del paciente. Declaracin de que el paciente ha recibido una explicacin satisfactoria sobre el procedimiento, su finalidad, riesgos, beneficios y alternativas. Nombre del mdico que da la informacin. Declaracin del paciente de que ha quedado satisfecho con la informacin recibida, la ha comprendido, se le ha respondido a todas sus dudas y comprende que su decisin es voluntaria. Declaracin de que presta su consentimiento para el procedimiento propuesto y de que conoce su derecho a retirarlo cuando lo desee, con la nica obligacin de informar de su de decisin al mdico. Firma del paciente. Firma del mdico. Fecha. Apartado de firmas para el caso de que el paciente no autorice el procedimiento. Apartado de firmas para revocar el consentimiento. Apartado de firmas para los sustitutos del paciente, en el caso de incompetencia del mismo. Deber incluir el motivo por el que sustituye al paciente en la autorizacin.