INTRODUO PESQUISA CLNICA MODULO 1

Dra Carla M. Guerra Instituto Prevent Senior

ESCOLHA DO TEMA

Tema principal

Tema principal
Item especfico

Tema principal
Item especfico

Problema

TRANSFORMAR O TEMA ESCOLHIDO EM OBJETIVO

Porque este tema foi escolhido?

Quais perguntas especficas este estudo procura responder?

O problema importante?

Quais hipteses sero testadas?

A soluo necessria? Para a regio? Para o estado? Para o pas? Para a humanidade?

REVISO DA LITERATURA

Existem estudos sobre o tema?

As informaes existentes demonstram a necessidade ou importncia de mais estudos?

O levantamento de dados pode te ajudar a encontrar idias de como conduzir a pesquisa.

Onde e como pesquisar

Medline/Pubmed:
uma base de dados da literatura internacional da rea mdica e biomdica, produzida pela National Library of Medicine, USA - NLM, que contm referncias bibliogrficas e resumos de mais de 4.000 ttulos de revistas publicadas nos Estados Unidos e em outros 70 pases. Contm, aproximadamente, 11 milhes de registros da literatura desde 1966 at o momento, que cobrem as reas de medicina, biomedicina, enfermagem, odontologia, veterinria e cincias afins.

www.pubmed.com

 BVS: Biblioteca Virtual em Sade um centro de

dados desenvolvido a partir de uma cooperao entre a OPAS, Ministrio de Sade, Ministrio da Educao, Secretaria da Sade do Estado de So Paulo e Universidade Federal de So Paulo.

LILACS, IBECS, MEDLINE, Biblioteca Cochrane, SciELO

www.bvsalud.org

TIPO DE ESTUDO

Descritivo Analtico

Relato de caso

Longitudinal

Experimental

Reviso de literatura

Estudo cientifico Analtico (com hipteses) Descritivo (sem hipteses)

Relato de caso

Observacional Longitudinal Transversal

Experimental

Coorte (acompanhar no doentes)

Caso controle (avalia doentes e no doentes)

ESTUDO DESCRITIVO
Ambiciona apenas estimar parmetros de uma populao, nomeadamente propores, mdias, etc. No necessita de elaborao de hipteses de estudo pois tratase apenas de uma "fotografia" da situao. Tais estudos tm a importncia fundamental de serem sempre o primeiro passo da investigao. Deles nascem as hipteses que podero ser estudadas em estudos mais sofisticados. Toda investigao dever comear por aqui. Exemplo: Caractersticas de pacientes que desenvolveram infeces relacionadas assistncia sade nos ltimos trs anos no HSMP.

Reviso de literatura

Estudo cientifico Analtico (com hipteses) Descritivo (sem hipteses)

Relato de caso

Observacional Longitudinal Transversal

Experimental

Coorte (acompanhar no doentes)

Caso controle (avalia doentes e no doentes)

ESTUDO EXPERIMENTAL
Ensaio clnico randomizado. Divide-se a populao aleatoriamente em dois grupo: caso e controle e a interveno feita em apenas um dos grupos (caso). Procura-se verificar a incidncia nos dois grupos. A relao entre os grupos expressa pelo risco relativo. Vantagens: alta credibilidade como produtor de evidncias cientficas. Desvantagens: questes ticas, custo elevado, possibilidade de perdas e recusas. Exemplo: investigao sobre a eficcia de uma vacina comparada com placebo.

Reviso de literatura

Estudo cientifico Analtico (com hipteses) Descritivo (sem hipteses)

Relato de caso

Observacional Longitudinal Transversal

Experimental

Coorte (acompanhar no doentes)

Caso controle (avalia doentes e no doentes)

ESTUDO DE COORTE
Semelhante ao ensaio clnico randomizado, porm no h alocao aleatria da exposio. Prospectivo: parte de um grupo de no doentes que dividido em dois grupos (G1 ser exposto e G2 - no ser exposto). Retrospectivo: parte de dois grupos (G1 - foi expostos e G2 no foi exposto) e compara-se a taxa de incidncia da doena. Vantagens: medidas diretas de risco (risco relativo), facilidade do desenho. Desvantagens: inadequado para doenas de baixa frequncia, longo tempo de acompanhamento. Exemplo: investigao sobre a associao entre exerccio fsico e mortalidade por coronariopatia em idosos.

Reviso de literatura

Estudo cientifico Analtico (com hipteses) Descritivo (sem hipteses)

Relato de caso

Observacional Longitudinal Transversal

Experimental

Coorte (acompanhar no doentes)

Caso controle (avalia doentes e no doentes)

ESTUDO DE CASO-CONTROLE
Parte do efeito/doena para chegar s causas (pesquisa etiolgica retrospectiva).

Vantagens: baixo custo, permite estudar doenas raras, resultados mais rpidos. Desvantagens: dificuldade em formar um grupo controle, risco tem que ser estimado indiretamente (odds ratio), pois no parte da incidncia na populao, parte dos casos. Exemplo: investigao sobre a associao entre tipo de dieta e broncoaspirao em idosos.

Reviso de literatura

Estudo cientifico Analtico (com hipteses) Descritivo (sem hipteses)

Relato de caso

Observacional Longitudinal Transversal

Experimental

Coorte (acompanhar no doentes)

Caso controle (avalia doentes e no doentes)

ESTUDO TRANSVERSAL
Causa e efeito so detectadas simultaneamente num ponto no tempo em um grupo de indivduos. No possvel saber se a exposio antecede ou consequncia da doena.

Vantagens: baixo custo, alto potencial descritivo. Desvantagens: baixo poder analtico (fraco para determinar causa e efeito).

Exemplo: Avaliao do estado nutricional de idosos institucionalizados.

COLETA DE DADOS

Perodo da coleta dos dados

Retrospectivo

Prospectivo

Forma de coleta dos dados Questionrio

(survey)

Levantamento de pronturio

Observao em campo

Instrumento de pesquisa
QUESTIONRIO Questionrio existente, validado. Questionrio em outro idioma, precisa ser validado. Perguntas claras e o mais curtas possveis. Alternativas simples. Respostas padronizadas. Exemplo: Tipo de infeco: BCP (sim) (no) ITU (sim)(no)

Instrumento de pesquisa
PRONTURIOS ou OBSERVAO EM CAMPO Montar seu instrumento de pesquisa. Prtico, padronizado, facilitar a tabulao posterior.

BANCO DE DADOS

Utilizar planilhas eletrnica.

A primeira linha deve conter os nomes das variveis e a unidade padronizada

Paciente (cdigo) 1 2 Peso (kg) 55 85 Altura (m) 1,55 1,77

3
4 ... 97

79
102 ... 82

1,89
1,73 ... 1,68

98
99 100

69
75 80

1,52
1,78 1,80

Cada coluna uma varivel diferente. Cada linha uma observao diferente.
Paciente 1 2 Peso (kg) 55 85 Altura (m) 1,55 1,77

3
4 ... 97

79
102 ... 82

1,89
1,73 ... 1,68

98
99 100

69
75 80

1,52
1,78 1,80

Dar preferncia para variveis numricas, no classific-las.

Paciente 1 2 3 4 ... 97 Peso (kg) desnutrido eutrfico 79 102 ... 82 Altura (m) baixo alto 1,89 1,73 ... 1,68

Numerar as variveis qualitativas. Feminino = 1 Masculino = 2

Paciente 1 2 3 4 ... 97 Peso (kg) 79 45 79 102 ... 82 Sexo 1 1 2 F ... fem

Antibiotico Rocefim Claritromicina Rocefim Claritromicina

Quantidade janeiro 10 15

Fevereiro
25 30

Mes
Janeiro Fevereiro

Rocefim
10 15

Claritromicina
20 25

COMITE DE ETICA EM PESQUISA

CEP Comit de tica em pesquisa

TCLE Termo de consentimento livre e esclarecido