Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
No 1 2 3 4 5 6 Judul Abstrak
Bagian/Topik
No Item 1a 1b 2a 2b 3a 3b
Pendahuluan: Latar Belakang Pendahuluan: Tujuan Metode: Desain Penelitian Metode: Desain Penelitian
7 8 9
4a 4b 5
10
6a
11
6b
Menjelaskan perubahan yang terjadi pada luaran penelitian setelah penelitian pendahuluan beserta alasannya
Menjelaskan bagaimana menentukan besar sampel
12 13
7a 7b
(sementara) dan panduan stopping (pemberhentian) 14 15 Metode Randomisasi: Pembuatan Urutan Metode Randomisasi: Pembuatan Urutan 8a 8b Terdapat metode yang digunakan untuk membuat alokasi acak yang berurutan Terdapat jenis randomisasi; penjelasan mengenai restriksi (pembatasan) yang dilakukan seperti blocking dan block size Terdapat mekanisme yang digunakan untuk menerapkan alokasi acak yang berurutan (contoh penomoran container secara berurutan) Menjelaskan siapa yang membuat alokasi acak yang berurutan, siapa yang terdaftar sebagai peserta, dan siapa yang memberikan intervensi pada peserta Apabila dilakukan, siapa saja yang blind setelah intervensi (contoh: peserta, penyedia fasilitas, orang yang menilai hasil) dan bagaimana caranya. Apabila berhubungan, deskripsikan kesamaan intervensi Terdapat metode statistic yang digunakan untuk membandingkan kelompok luaran primer dan sekunder Penjelasan mengenai metode analisi tambahan, seperti analisis subgroup dan analisis penyesuaian (adjusted analyses) Untuk masing-masing kelompok, terdapat jumlah peserta yang dipilih secara acak, mendapatkan perlakuan yang diinginkan, dan dianalisis untuk luaran primer Untuk masing-masing kelompok, terdapat informasi mengenai kehilangan dan eksklusi setelah randomisasi beserta alasannya
16
17
10
18
Metode : Blinding
11a
19 20
11b 12a
21
12b
22
13a
23
13b
24
Hasil: Perekrutan
14a
Terdapat tanggal yang menjelaskan periode perekrutan dan follow up Terdapat alasan mengapa perlakuan diselesaikan atau dihentikan Terdapat sebuah tabel yang menunjukkan data dasar mengenai demografi dan karakteristik klinis untuk setiap kelompok Untuk masing-masing kelompok, terdapat jumlah peserta (denominator) pada setiap analisis dan apakah analisis dilakukan oleh kelompok yang ditugaskan dari awal Untuk masing-masing luaran primer dan sekunder, terdapat hasil masing-masng kelompol dan ukuran efek terestimasi serta presisinya (contoh: 95% CI) Untuk luaran dalam bentuk biner, adanya presentasi ukuran efek yang relatif dan absolut direkomendasikan Terdapat hasil analisis lain yang dilakukan, termasuk analisis subgroup dan analisis penyesuaian (adjusted analysis), membedakan antara pre-specified dan exploratory Menyebutkan semua kendala yang penting atau efek yang tidak diinginkan pada masing-masing kelompok Keterbatasan penelitian mengenai sumber potensi bias, ketidaktepatan, dan, apabila berhubungan, keberagaman analisis Terdapat penjelasan mengenai validitas eksternal, penerapan hasil penelitian Terdapat intrepetasi yang selaras dengan hasil, menjelaskan keuntungan dan kekurangan secara seimbang, dan
25
Hasil: Perekrutan
14b
26
15
28
16
29
17a
30
17b
31
18
32
Hasil: Kendala
19
33
Diskusi: Keterbatasan
20
34 35
21 22
membandingkan dengan bukti-bukti lain yang berhubungan 36 37 Keterangan: Registrasi Keterangan: Protokol 23 24 Terdapat nomor registrasi dan nama registri percobaan Terdapat keterangan di mana protocol penelitian lengkap dapat diakses bila tersedia Terdapat sumber pendanaan dan dukungan lain (contoh: suplai obat), beserta peran pemberi dana
38
25