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Mdecine personnalise

Optimisation de laccs au march dun mdicament et de son marqueur compagnon

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Quelques dfinitions
Le biomarqueur : caractristique mesure objectivement (cest dire avec une prcision et une reproductibilit suffisantes) et value comme indicateur de processus physiologique ou pathologique, ou de laction des mdicaments Le biomarqueur compagnon : De slection, de stratification, de prdiction, de suivi et dajustement thrapeutique Prospectif ou rtrospectif

Les biomarqueurs compagnons recenss sont majoritairement utiliss des fins de slection de patients ligibles aux traitements

Consquences des biomarqueurs de slection


% Essais cliniques

La labellisation du traitement devrait imposer lutilisation du biomarqueur compagnon avant toute prescription du traitement associ

Source: http://clinicaltrials.gov/, Analyse Bionest Partners

Malgr la prdominance de loncologie, une importante activit de recherche de nouveaux biomarqueurs est constate pour dautres aires thrapeutiques

% Essais cliniques

Une importante activit de recherche de nouveaux biomarqueurs compagnons dans les domaines des maladies cardiovasculaires, infectieuses et celles du SNC

Source: http://clinicaltrials.gov/, Analyse Bionest Partners

MCV: Maladies Cardio-Vasculaire, SNC: Systme Nerveux Central

Identification des enjeux cls


Dmontrer aux autorits de sant et aux payeurs des intrts de sant publique et conomique daccompagner lessor des couples BM/MT
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Dfinir les cadres rglementaires au niveau national et europen traitant du dveloppement des couples CDx/MT Elaborer des processus cohrents denregistrement, dvaluation et daccs au march (prix et remboursement) des couples CDx/MT Dvelopper un cosystme conomique favorable au dveloppement et la commercialisation de couples CDx/MT

Acceptation socitale de la mdecine personnalise

MT: Molcule thrapeutique, CDx: Compagnon Diagnostic