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TEMA DERECHO DE SALUD TITULO NEGLIGENCIA MDICA PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La determinacin y el estudio de la actuacin profesional mdica en el ejercicio

ordinario de su actividad, tiene como finalidad conseguir determinar a quin corresponde probar los hechos en los que se fundamenta una posible negligencia profesional, y despus, para el caso que as sea, debern determinarse los efectos de prueba NEGLIGENCIA MEDICA : La negligencia mdica consiste en una desviacin por parte de una prctica profesional llevada a cabo por un facultativo respecto de los estndares marcados por la Comunidad mdica, dando lugar como resultado un dao grave y posiblemente permanente, pudiendo incluso derivar en el fallecimiento del paciente que la sufri. Tambin conocido como mal prctica mdica, es un trmino que aplica a ciertos individuos que trabajan en el campo de asistencia mdica en particular, el trmino se refiere a mdicos, e instituciones mdicas pblicas y privadas como los hospitales que son responsables del dao de un paciente. El dao ocurre cuando el paciente es tratado inadecuadamente o cuando un mdico u hospital se separan de lo que es considerado cuidado adecuado el paciente, cuando l cuido es inadecuado, ellos pueden demandar al mdico o al hospital por negligencia mdica un trmino que significa literalmente, la prctica mala o pobre. En esencia, tiene como resultado las lesiones de un individuo, ya sea que haya sido intencionada o no. Cundo se trata de negligencia mdica es muy poco probable que el mdico o el hospital pensaran en herir al individuo, pero, sin embargo resulto se considerar una falta de cuidado adecuado, o apropiado del paciente. Cualquiera que sea el caso, al final el paciente puede sufrir una herida de por vida. Es muy importante saber que hay muchos casos mdicos de negligencia se centran en campos mdicos diferentes en lo familiar, administrativo y no solo en la prctica mdica, muchos pacientes creen que solo es un asunto que pertenece a la ciruga y errores hechos por el cirujano. Y no es as ya que el hecho que se niegue un servicio tanto de primer nivel como de tercero es considerado una falta. Que un paciente sea mal diagnosticado por su mdico o un hospital, si recibe el diagnstico equivocado ellos tambin reciben el plan equivocado de tratamiento puede tener como resultado la muerte. Los pacientes y sus familias pueden buscar una forma de compensacin por sufrir la prdida, con la ayuda de abogados calificados por negligencia mdica. Cabe mencionar que los prestadores de servicios mdicos son humanos y, desafortunadamente, capaz de cometer errores fatales, causndole herida al TIPOS DE NEGLIGENCIA MDICA

Cundo se trata de demandas por negligencias mdicas es posible que haya un asunto que implique un trmino de prescripciones. Incluso si un paciente tiene un juicio por negligencia profesional legtimo, si no es archivado antes que el trmino de prescripciones ha expirado, el caso no puede avanzar. Ahora, estados diferentes pueden tener estatutos diferentes de limitacin: los abogados calificado en negligencia mdica podrn aconsejar a un individuo si su caso cae o no dentro de las pautas del trmino de prescripciones actuales. Tener registros y documentacin adecuada es un deber absoluto cuando se trata de negligencia mdica. Muchos pacientes se encuentran en un largo trayecto judicial cuando se trata de juicios por negligencia mdica profesional. Los portadores de seguro que cubren a mdicos con seguro de negligencia: la mayor cantidad de documentacin que un paciente tenga, mejor. Tal papeleo puede demostrar pruebas esenciales en la sala. Todos los exmenes, radiografas, y documentos que pertenecen al diagnstico y el tratamiento adicional, los diarios que documentan la experiencia del paciente con el mdico y otros documentos crticos deben estar a la mano y preparados. Los individuos que buscan como archivar un reclamo para la negligencia mdica no pueden ni deben ir solos. Los abogados mdicos de negligencia proporcionarn todo el conocimiento legal necesitado para conseguir a un cliente por un caso mdico spero de negligencia. Ellos tambin sern una fuente tremenda de apoyo. Hay demasiadas leyes complejas que implican negligencia mdica para que un individuo considere llevar contra el mdico, el hospital, y los portadores de seguro. * Portero Lazcano G. Responsabilidad penal culposa del mdico: fundamentos para el establecimiento de la negligencia o impericia. Rev Latinoam Der Md Medic Leg. 2002; 6(2):89-96 * Secretara de Salud (Mxico). Estadsticas de Salud 2000. Salud Pub Mex Sep-Oct 2001; 43(5):494-510. ALGUNAS MEDIDAS QUE SE DEBERAN TOMAR * Coordinar el diseo y ejecucin del Plan de Igualdad de Oportunidades para los pacientes en Chiapas, con las dependencias de Gobierno, as como con la participacin activa y comprometida del sector social. * Disear y proponer polticas pblicas que garanticen el pleno ejercicio de los derechos de las del paciente, a travs de planes, programas y acciones con perspectiva de gnero. * Integrar diagnsticos y estudios con enfoque de gnero que permitan tener una imagen actualizada de la problemtica medica en los municipios del estado en general. * Elaborar y ejecutar los programas del Instituciones pblicas o privada, coordinndose con las polticas normativas para el acceso a los programas, as como promover la eficiente integracin de la perspectiva de mdica y de atencin en los programas gubernamentales. * Convocar a las diferentes organizaciones civiles y sociales, as como a los sectores acadmicos y educativos a fin de elaborar propuestas, planes y programas para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

* Proponer estrategias para la orientacin de recursos a proyectos que contribuyan al mejoramiento de las condiciones econmicas, polticas, culturales y sociales de las, personas concentrando esfuerzos y recursos a los sectores de mayor rezago en la entidad. * Incidir en los medios de comunicacin masiva con el objetivo de combatir los estereotipos e imgenes que atentan contra la dignidad del ser humano. * Elaborar un Programa Operativo Anual que constituya un enlace permanente con las dependencias del Ejecutivo Estatal, los sectores sociales y acadmicos, a fin de mantener actualizado el sistema de registro y seguimiento de las acciones que en el Estado se realizan a favor de las personas. * Propiciar y difundir masivamente una cultura de no violencia a la igualdad y respeto entre los gneros. * Proporcionar atencin y seguimiento de los tratamientos en condiciones de vulnerabilidad, hombres, mujeres, nios, nias, ancianos, discapacitadas y migrantes. * Atencin integral a mujeres vctimas de violencia. * Promover el respeto a la diversidad cultural en el marco del reconocimiento de los Derechos del ser humano. * Las dems que establezcan las leyes, normas y reglamentos o que le encomiende el titular de la de salud. * Norma Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atencin medica de pacientes. Diario Oficial de la Federacin, 14 de diciembre de 1998. JUSTIFICACIN Es bien conocido tanto en el mundo de la Medicina como en el del Derecho y, en general, en la sociedad actual, el problema de la mal praxis mdica o negligencias medicas y la importancia del mismo, por razones que trataremos de analizar y que ocupan gran espacio en el trabajo diario del ejercicio de la medicina; actualmente la salud no se considera una suerte, sino un derecho, al mdico se le contempla como un profesionista (tcnico) y no como un mago, su imagen ha sido deteriorada y, en consecuencia, su credibilidad, es de mucha importancia que cuando hablamos de negligencia no solo hablamos de medico si no de todo el personal que presta un servicio ya sea medico, enfermera, qumicos (laboratorio), radilogo, especialista, camillero y esto no solo no se refiere a una mala ciruga si no desde la negacin de los servicios desde el primer nivel hasta, el tercer nivel desde una cita etc. Por eso la legislacin se comporta as al respecto es un tanto indefinida y pobre, los problemas que se suscitan tienen su norma legal, pero muy variable segn los distintos rganos jurisdiccionales y, por tanto, con criterios no uniformes que conducen a una escasa seguridad jurdica, que consideran en absoluto innecesaria una regulacin especfica de la responsabilidad mdica, pues creen que con ella slo se lograra un sistema mucho ms rgido y pesado que el general, es claro, que la calidad de la atencin mdica no se puede cuantificar, y el empleo de tcnicas para intentarlo puede reducir las posibilidades de ofrecer un cuidado mdico de alta

calidad, por lo que someter a los mdicos a tener mayor actualizacin acadmica y llevar un control de calidad lo cual nos proporcionara mayores ventajas y mnimos inconvenientes. La Administracin que la Justicia imparte, en los ms esenciales para un ser humanos es la vida, la integridad fsica y mental y el derecho a la salud, cuya importancia y transcendencia es obvia; es importante no olvidar otros bienes que aunque sean secundarios a los citados, son muy importantes, tales como la economa, la posicin y el prestigio de quienes por su profesin y conocimientos tienen encomendado el cuidado de esos derechos. La crtica mancilla la competencia profesional de un mdico, y lesiona su honor, profesional, las especialidades como mayor riesgo y frecuencias son: Ciruga Cardiovascular, Neurociruga, Ciruga Plstica o Ciruga Torcica, aunque Traumatologa, Ginecologa y Ciruga General respectivamente, los mdicos no son magos solo son seres humanos que prestan sus servicios a la atencin de los pacientes y que ticamente ninguno sera capaz de daar a un ser humano, pero no olvidemos que como personas cometen errores y que cada paciente reacciona de amanera diferente.

Existen tres motivos han justificado que slo haya llegado a los tribunales un % de las denuncias: * La falta de medios para iniciar la va Judicial, poca credibilidad en la justicia y porque cuando alguien muere, su familia se pregunta para qu denunciar si nadie se lo va a devolver, la gente no sabe cmo actuar ante esta situacin, encontrndose en una encrucijada cuando a ellos o a alguno de sus familiares le toca vivir esa dura realidad. * por otra parte, tales intereses repercuten negativamente en el prestigio y la economa de los mdicos, secundariamente en la Administracin Sanitaria y, a la larga, en la propia organizacin y servicios de la misma, al tener que invertir grandes cantidades en indemnizaciones. * falta de informacin o consentimiento, omisin de deber, violacin del secreto mdico, etc. a producido que all incremento en las denuncias y reivindicaciones econmicas por posible mala praxis mdica ya sea por error, negligencia, impericia, falta de cuidados asistenciales. Los documentos previamente elaborados en cada especialidad, firmados con frecuencia de modo inmediato a la intervencin donde el paciente o familiar acepta todas las que se les realice lo necesario para salvarse ,deslindando al mdico de cualquier problema o prctica diagnstica o teraputica que es una informacin correcta , custodia de documentos e historias clnicas que puedan servir para futuras posibles defensas, exceso de exploraciones y mtodos de diagnstico complementarios, todo lo cual procura estrs e inhibicin en el ejercicio profesional, en casos de riesgo, lo que resta espontaneidad y libertad para tomar decisiones, Finalmente, es preciso reconocer que la solucin de los problemas de responsabilidad por mal praxis por la va judicial, deja mucho que desear, pues dista mucho de tener unos parmetros aceptables de seguridad, tiempo de resolucin, cuantificacin razonable de indemnizaciones, agilidad, etc., El sistemas de reclamacin por va judicial, como la mediacin, conciliacin o arbitraje mencionan el incremento progresivo de denuncias y responsabilidad por mal praxis mdica, las causas que la motivan y de las consecuencias que implican en el ejercicio de la medicina para mdicos y enfermos, as como los importantes intereses econmicos que se suscitan, la judicializacin del

problema y la aludida falta de uniformidad de criterios entre las distintas instancias y rganos jurisdiccionales que se rigen ms que por ley por una copiosa jurisprudencia, a la que cada cual aporta su punto de vista, el inters social del tema por los bienes protegidos, tan importantes como son la salud, la vida y el honor profesional del mdico, y finalmente las posibilidades de corregir defectos o emprender nuevos caminos.

1 Norma Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atencin medica de pacientes. Diario Oficial de la Federacin, 14 de diciembre de 1998. 2 Dr. Moiss Ponce Mala ver Director de la Divisin Central de Exmenes Mdico Legales.

OBJETIVOS GENERALES

Promover el desarrollo de las conductas tico legal por parte de los profesionales de Salud, ms all de las asistenciales o administrativas, delimitando las responsabilidades jurdicas en el trabajo cotidiano de la calidad del servicio de los profesionales de salud, creando una cultura y conciencia de previsin de problemas mdico legales.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

* Conocer puntualmente sus niveles de responsabilidad.

* Saber definir hasta dnde llega la responsabilidad tico legal de los prestadores de salud.

* Delimitar sus funciones en el equipo mdico por especialidad.

* Aplicar cotidianamente los derechos de los pacientes.

* Ejercer su profesin basado en guas y protocolos.

* Actualizacin de la persona para prevenir los problemas legales.

HIPTESIS

* Como podemos establecer los grados de responsabilidad penal en la negligencia mdica y sus agravantes.

* Como determinar en qu momento se comete el delito de negligencia mdica, Planteando las posibles causas que pueden originar una negligencia mdica.

* Cules son los criterios que nos llevan a determinar con certeza si el mdico actu con culpa o no.

METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION

La metodologa Es un proceso que, mediante la aplicacin del mtodo cientfico, obtiene la informacin relevante, para entender, verificar, corregir o aplicar el conocimiento, Y obtener algn resultado de manera clara y precisa es necesario aplicar algn tipo de investigacin. El Mtodo Tambin podemos decir que el mtodo es el conjunto de procedimientos lgicos a travs de los cuales se plantean los problemas cientficos y se ponen a prueba las hiptesis y los instrumentos de trabajo investigados.3 La investigacin est muy ligada a los seres humanos, esta posee una serie de pasos para lograr el objetivo planteado o para llegar a la informacin solicitada, teniendo como base el mtodo cientfico, este incluye tcnicas de observacin, reglas para el razonamiento y la prediccin, ideas sobre la experimentacin planificada y los modos de comunicar los resultados experimentales y tericos, ayudando al investigador elementos, procesos, diferentes tipos. En la actualidad contamos con avances tecnolgicos computarizado para mejorar la atencin al paciente, el mtodo a aplicar ser Cuantitativo, Experimental, para medir resultados en la variable dependiente, La tecnologa representa dentro del hospital una herramienta funcional y estratgica para dar solucin a los problemas de la informacin que se originan en el rea de admisin del hospital, Brindndole al paciente una buena calidad de atencin eficiente, eficaz y efectiva en el rea de recepcin para satisfaccin del mismo.

Existen varios mtodos de los que podemos apoyarnos pero dentro de los ms importantes tenemos el sig. * El mtodo deductivo: datos generales que se obtiene aceptados como validos para llegar a una conclusin de tipo particular. * El mtodo inductivo: es el que parte de los datos particulares para llegar a conclusiones generales * Anlisis: consiste en analizar las partes a estudiar den forma individual y general. * Sntesis: utiliza el anlisis sin llegar a la sntesis, los conocimientos no se comprenden verdaderamente y cuando ocurre lo contrario el anlisis arroja resultados ajenos a la realidad.

3. Hernndez, Fernndez Baptista. Metodologa de la Investigacin. Mc Graw Hill 1994. Colombia. Padua J. Tcnicas de Investigacin FCE-Colegio de Mxico 1982, Mxico

MARCO TEORICO

CAPITULO PRIMERO 1.- ANTECEDENTES HISTORICOS 1.1 MALA PRAXIS MDICA 1.1.1 IMPRUDENCIA 1.1.2 NEGLIGENCIA 1.1.3 IMPERICIA

CAPITILO SEGUNDO

2.- EVOLUCIN DE LOS ESTUDIOS SOBRE RESPONSABILIDAD PROFESIONAL

2.1.1 RESPONSABILIDAD PROFECIONAL DEL MEDICO 2.1TIPOS DE RESPONSABILIDAD MDICA 2.1.1 RESPONSABILIDAD PENAL DEL MDICO

2.1.1.1 LA LESIN DESDE UN PUNTO DE VISTA CLNICO 2.1.1.2 ORIGEN DE LA OBLIGACIN LEGAL 2.2 RESPONSABILIDAD CIVIL DEL MDICO 2.2.1 EL ACTO MDICO COMO CONTRATO 2.2.2 RESPONSABILIDAD CONTRACTUAL Y EXTRACONTRACTUAL 2.2.3 OBLIGACIN DE MEDIOS Y DE RESULTADO 2.3 RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA DEL MDICO 2.4 RESPONSABILIDAD MORAL. 2.4.1 CULPA MDICA

CAPITULO TERCERO

3.- LA RESPONSABILIDAD MDICA EN LEYES Y LA JURISPRUDENCIA 3..1 TECNICAS JURIDICA

3.2 LEY GENERAL DE SALUD

3.3 NORMAS Y PROCEDIMIENTOS

3.4 JURISPRUDENCIA

CAPITULO CUARTO

4.- CONCLUCION 4.1 BIBLIOGRAFIA

RESUMEN CAPITULAR

El presente trabajo pretende desarrollar los antecedentes histricos y su evolucin del desarrollo de la actividad humana, Hechos lamentables que son sancionados por la sociedad han venido siendo tratados a lo largo de nuestra historia con la finalidad de darle solucin a los problemas sociales. As la experiencia adecuada en la aplicacin de su profesin, ya que si no se cuenta con los conocimientos y se aplican certeramente ocasionaran prdidas humanas y materiales lamentables, las cuales debern de ser sancionadas por ley, esto ocurre en toda actividad humana, el caso que nos ocupa, el mdico por actuar o deja de actuar con el compromiso, ya sea en las formas de negligencia4, imprudencia o impericia, puede ocasionar graves consecuencias en la vida o en la salud de las personas, por eso se valoraran los cocimientos mdico. Ejercicio Mdico profesional, est consagrada a la defensa de la vida, cuidado de la salud integral de la persona, familia y comunidad. La labor que realiza el mdico y los resultados que obtiene, se encuentran dentro el marco de la probabilidad y no de la garanta, como cuando sta se otorga tratndose de simples productos, en los ltimos tiempos, se ha incrementado el nmero de pacientes que buscan garantas en la intervencin mdica, En la naturaleza misma del acto mdico, hay factores incontrolables que pueden provocar resultados opuestos a los buscados y generar perjuicios graves o ligeros, inmediatos o tardos, que se califican de iatrognicos. Esto se tiende a atribuir casi siempre por ineptitud o negligencia o mala administracin de la terapia o error en la apreciacin del riesgo. Debido a esto es muy importante tener conocimientos e informacin cientfica relacionados a la mala praxis mdica que nos proporcione la objetividad y los criterios actuales para as solucionar problemas. Se consideran problemas morales "lo bueno o justo " 5, la justificacin de toma decisiones en condiciones de incertidumbre que hace el profesional en el ejercicio clnico, considerando y jerarquizando los valores morales para asumir la conducta ms humana, es por eso que las diferentes responsabilidades estn orientadas hacia lo moral ,lo civil, administrativa y medica, vienen acompaadas con muchos valores humanos de suma importancia para la vida y no para la muerte para as engrandecerlos con nuestra prctica profesional, adquiriendo el compromiso de conservar la integridad humana, relacionada con la salud y el bienestar Psico-social.

No se puede hablar de un sistema de atencin a la salud sin que vengan a la mente ideas relacionadas con su compromiso moral. En sentido de la atencin a la salud lleva implcita la bsqueda del bien para seres humanos, sean individuos sanos o enfermos, sean grupos aquejados de algn problema o a los que se trata de evitarlo al realizar acciones preventivas. La preocupacin central de la medicina y, por supuesto la del mdico, es el bien de los pacientes y la responsabilidad moral que esto implica. En este sentido, la mayor parte de la problemtica moral, civil se basa en la reflexin tica al rededor de la relacin mdico paciente.

La suma de la autonoma del paciente, permite modificar la posicin tradicional del mdico, las decisiones no pueden ser solamente tcnicas ya que Involucran mltiples factores, caractersticas y condiciones de todo ser humano, su familia, en el caso en que esto sea factible, permitir hacer las cosas de forma conveniente para ambos, es por eso que para no tener ningn problema en la prctica mdica es de suma importancia dar le al paciente; la informacin siempre deber de ser verdadera, nunca se justifica mentir al paciente. Se tendr que eliminar la llamada "mentira piadosa" que constituye un riesgo en la medicina. Se debe utilizar un lenguaje adecuado a cada paciente, su edad, nivel cultural y capacidad de comprensin. Incluso es recomendable asegurarnos que ha entendido, hacindole repetir la informacin, o hacindole preguntas. Se pueden cometer algunos errores al facilitar la informacin al paciente La negligencia mdica comprende la inconformidad de las normas de la atencin para el tratamiento de la condicin del paciente, o falta de conocimiento, o negligencia al proporcionar la atencin del paciente, que es la causa directa de un accidente durante un tratamiento mdico, sino fue el resultado de falta de conocimiento del mdico tratante, es un accidente desafortunado del cual el mdico no es responsable. La indemnizacin de las pacientes vctimas de accidente mdico puede ser determinada por las leyes nacionales, si se trata de una negligencia mdica o de un accidente desafortunado que ocurre durante la atencin mdica y el tratamiento. Las leyes debern prever los procedimientos con el fin de establecer la responsabilidad de las demandas por negligencia mdica 6 y determinar la cantidad de la indemnizacin y si esta ser econmica, en los casos en que se compruebe la negligencia. Las asociaciones mdicas nacionales deben considerar, formar peritos especializado para dar un trato equitativo y justo tato al paciente como al mdico. Organizar para el pblico campaas de informacin sobre los riesgos inherentes a ciertos tratamientos mdicos y ciruga avanzadas; para los profesionales, programas de formacin sobre la necesidad de obtener un consentimiento informado de los pacientes sobre dichos tratamientos y ciruga encargados de mejorar la calidad de la atencin mdica y de los tratamientos. Implementar una norma informativa para mdicos que tienen conocimientos insuficientes sobre las leyes, incluyendo una poltica de limitacin del ejercicio profesional hasta que dichas insuficiencias sean corregidas y as solicitar proteccin legal para los mdicos cuando los pacientes sufren accidentes que no son resultado de negligencia mdica. Abstenerse firmemente a las demandas poco serias y a cobros clandestinos por parte de los abogados; por "Mala praxis" o "Negligencia".7

4 ESPINOZA DE LOS REYES VM, Azcarate Snchez Santos S. Antecedentes Histricos. 5 MOCTEZUMA BARRAGAN, GONZALO, retos en la responsabilidad medica, la responsabilidad profesional de Mxico y los derechos humanos. Comisin nacional de los derechos humanos. Mxico 1995PALENCIA 6 OYARZABAL, CAFERINO, .El mdico transcurso histrico. Edit. Everest Mexicana. Mexico1983

7 PALENCIA OYARZABAL, CAFERINO, .El mdico transcurso histrico. Edit. Everest Mexicana. Mexico1983

EL MARCO JURDICO EN LA NEGLIGENCIA MDICA

El objetivo principal es solucionar amablemente las diferencias entre Pacientes y Servidores de la Salud por motivos de la atencin mdica En trminos generales, y en el entendido de que todo derecho trae una obligacin, los usuarios de servicios mdicos, conforme a lo sealado en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Mdica, tiene derecho a obtener prestaciones de salud oportunas, y de calidad idnea y a recibir atencin profesional y ticamente responsable, as como trato respetuoso y digno de los profesionales, tcnicos y auxiliares, a la vez que estn obligados a sujetarse a las disposiciones de la institucin prestadora de servicios de atencin mdica en relacin a uso y conservacin del mobiliario, equipos mdicos y materiales que se pongan a su disposicin. * Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos * Ley General de Salud y sus Reglamentos * Ley del Seguro Social * Instructivo para el Trmite y Resolucin de las Quejas Administrativas ante el Instituto Mexicano del Seguro Social * Ley del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado * Decreto de Creacin de la CONAMED y su Reglamento Interno * Reglamento de Procedimientos para la Atencin de la Queja Mdica y Gestin Pericial de la CONAMED * Reglamento para el Trmite de Solicitudes de Reembolso por la Prestacin de Servicios Mdicos Extra institucionales del ISSSTE * Cdigos Civiles * Cdigos Penales * Legislacin Estatal * Normas Oficiales Mexicanas * Guas Clnicas * Lex Artis

MARCO JURIDICO CONSTITUCION POLITICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS Artculo 4 * La Salud como Derecho Fundamental El derecho a la proteccin de la salud, como garanta social, fue elevado a rango constitucional en 1983

LEY GENERAL DE SALUD

Artculo 51 * Los usuarios tendrn derecho a obtener prestaciones de salud oportunas y de calidad idnea y a recibir atencin profesional y ticamente responsable, as como trato respetuoso y digno de los profesionales, tcnicos y auxiliares. Reglamento en materia de prestacin de servicios de atencin mdica Artculo 9 * La atencin mdica deber llevarse a efecto de conformidad con los principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica. * Lex Artis Mdica * Conjunto de procedimientos, de tcnicas y de reglas generales de la profesin mdica * Valoracin de las condiciones de tiempo, modo y lugar Todos los actos que el mdico ejecuta llevan implcitos un conjunto de deberes y por lo tanto obligaciones. La conducta del profesional de la salud que en un momento determinado no est de acuerdo a la lex artis, da lugar a lo que comnmente se denomina mala praxis. Es necesario recordar que la medicina es una ciencia en constante evolucin; sin embargo, aunque se conozcan las causas de las enfermedades, siempre existir un factor de reaccin individual de cada enfermo, infinitamente variable e imposible de ajustar a normas estrictamente homogneas.

RESPONSABILIDAD PENAL El Cdigo Penal Federal regula los delitos por Responsabilidad Profesional

Artculo 228. Los profesionistas, artistas o tcnicos y sus auxiliares, sern responsables de los delitos que cometan en el ejercicio de su profesin, en los trminos siguientes y sin perjuicio de las prevenciones contenidas en la Ley General de Salud o en otras normas sobre ejercicio profesional, en su caso:

I.- Adems de las sanciones fijadas para los delitos que resulten consumados, segn sean dolosos o culposos, se les aplicar suspensin de un mes a dos aos en el ejercicio de la profesin o definitiva en caso de reincidencia; y II.- Estarn obligados a la reparacin del dao por sus actos propios y por los de sus auxiliares, cuando stos obren de acuerdo con las instrucciones de aqullos.

Artculo 229. El artculo anterior se aplicar a los mdicos que habiendo otorgado responsiva para hacerse cargo de la atencin de un lesionado o enfermo, lo abandonen en su tratamiento sin causa justificada, y sin dar aviso inmediato a la autoridad correspondiente.

RESPONSABILIDA CIVIL

* Por negligencia * Accin u omisin que ocasione consecuencia perjudicial * Por impericia * Falta de conocimiento * La falta de habilidades o conocimientos tcnicos bsicos e indispensables que se deben tener obligatoriamente en determinada profesin. * Por dolo (intencin de daar) * Maquinacin o artificio para engaar Se requiere la intencin, la voluntad dirigida a ocasionar un resultado; es decir, obrar con la previsin de un resultado cierto. * Responsabilidad Penal * Relacin de Causalidad * Permite determinar con rigor cientfico a quien debe atribuirse un resultado daoso

Brinda los parmetros objetivos, indispensables para calibrar la extensin del resarcimiento, mediante un rgimen predeterminado de imputacin de consecuencias. RESPOSABILIDADES Este tipo de responsabilidad aplica solamente a los servidores pblicos que laboran en Instituciones Pblicas que prestan servicios mdicos (IMSS, ISSSTE, PEMEX, entre otros). Se rige por la Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Pblicos. Se incurre por todo acto u omisin que implique incumplimiento de cualquier disposicin legal, reglamentaria o administrativa relacionada con el servicio pblico.

RESPONSABILIDA ADMINISTRATIVA

Las sanciones por falta administrativa * Amonestacin privada o pblica. * Suspensin del empleo, cargo o comisin por un perodo no menor de tres das ni mayor a un ao. * Destitucin del puesto. * Sancin econmica. * Inhabilitacin temporal para desempear empleos, Proceso Arbitral La CONAMED fue creada en junio de 1996, mediante Decreto del Presidente de la Repblica, como un rgano desconcentrado de la Secretara de Salud, con plena autonoma tcnica para emitir sus opiniones, acuerdos y laudos, sealando como objeto, segn lo dispuesto en el artculo 2o del decreto, el contribuir a resolver los conflictos suscitados entre los usuarios de los servicios mdicos y los prestadores de dichos servicios. Comisin Nacional de Arbitraje Mdico La CONAMED tiene entre otras atribuciones: I. Brindar asesora a los usuarios y prestadores de servicios mdicos; II. Atender las quejas por una posible irregularidad o negativa de los servicios mdicos; III. Intervenir en amigable composicin para conciliar los conflictos entre los usuarios y prestadores de servicios mdicos; IV. Fungir como rbitro; V. Emitir opiniones sobre las quejas que conozca.

8 Ley Reglamentaria del artculo 5 Constitucional relativo al ejercicio de las Profesiones. Diario Oficial de la Federacin (Mxico). 26 de mayo de 1945. 7 edicin. Editorial PAC. Mxico: 1996. 9 Ley General de Salud. Decreto por el que se reforma la Ley General de Salud. Diario Oficial de la Federacin (Mxico). 26 de mayo de 2000. 10 Secretara de Salud (Mxico). Estadsticas de Salud 2000. Salud Pub Mex Sep-Oct 2001; 43(5):494-510. 11 Norma Oficial Mexicana NOM-178-SSA1-1998, Que establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atencin medica de pacientes ambulatorios. Diario Oficial de la Federacin, 14 de diciembre de 1998.

ANTECEDENTES HISTRICOS

Desde los tiempos primitivos el origen de las enfermedades no era atribuido a causas fsicas y orgnicas. Los males an del cuerpo eran producidos por el castigo de los Dioses razn por la cual quienes desempeaban el papel de mdico eran los sacerdotes, hacan de mediadores entre el divino y lo terrenal, intercediendo por la salud de sus semejantes. Si el sacerdote no lograba restablecer los quebrantos de su paciente, no se le poda imputar ninguna responsabilidad. CARDONA HERNANDEZ seala que si el enfermo despus de un tratamiento continuaba afectado de sus dolencias o sufra complicaciones graves o no sanaba, lo tomaba como una maldicin de los seres vivos, entendan que los Dioses no queran realizar la curacin y por lo tanto ese enfermo tena que soportar el abandono, y el cumplimiento de esa voluntad superior. EL CDIGO DE HAMMURABI, en relacin de los mdicos estableca "Si un mdico hizo una operacin grave con el bistur de bronce y lo ha hecho morir, o bien si lo opero de una catarata en el ojo y destruy el ojo de este hombre, se cortarn sus manos" 12 Estas eran las drsticas sanciones de la pena, el mdico no solo era susceptible de sancin amputacin de las manos, sino que tambin estaba obligado al resarcimiento por el dao resultante de la actividad profesional por lo que deba de reemplazar con otro esclavo. En la poca ANTIGUA DE LOS EGIPCIOS reglamentaron una forma ms drstica el ejercicio mdico pena de muerte. En la poca de Alejandro Magno el concepto de responsabilidad mdica es amplificado, ordenndose la crucificacin de un mdico por haber abandonado culposamente su enfermo. La historia de la medicina es la rama de la historia dedicada al estudio de los conocimientos y prcticas mdicas a lo largo del tiempo.

Desde sus orgenes, el ser humano ha tratado de explicarse la realidad y los acontecimientos trascendentales que en ella tienen lugar como la vida, la muerte o la enfermedad. Las primeras civilizaciones y culturas humanas basaron su prctica mdica en dos pilares aparentemente opuestos: un empirismo primitivo y de carcter pragmtico (aplicado fundamentalmente al uso de hierbas o remedios obtenidos de la naturaleza) y una medicina mgico-religiosa, que recurri a los dioses para intentar comprender lo inexplicable. Con Alcmen de Crotona, en el ao 500 a. C., se dio inicio a una etapa basada en la tekhne (tcnica), definida por la conviccin de que la enfermedad se originaba por una serie de fenmenos naturales susceptibles de ser modificados o revertidos. Ese fue el germen de la medicina moderna, aunque a lo largo de los siguientes dos milenios surgirn otras muchas corrientes (mecanicismo, vitalismo...) y se incorporarn modelos mdicos procedentes de otras culturas con una larga tradicin mdica, como la china. A finales del siglo XIX, los mdicos franceses Brard y Gubler resuman el papel de la medicina hasta ese momento: Curar pocas veces, aliviar a menudo, consolar siempre. La medicina del siglo XX, impulsada por el desarrollo cientfico y tcnico, se fue consolidando como una disciplina ms resolutiva, aunque sin dejar de ser el fruto sinrgico de las prcticas mdicas experimentadas hasta ese momento: la medicina cientfica, basada en la evidencia, se apoya en un paradigma fundamentalmente biologicista, pero admite y propone un modelo de saludenfermedad determinado por factores biolgicos, psicolgicos y socioculturales. Para hablar de los orgenes de la medicina, es preciso hacerlo antes de los rastros dejados por la enfermedad en los restos humanos ms antiguos conocidos y, en la medida en que eso es posible, de las huellas que la actividad mdica haya podido dejar en ellos. Mark Armand Ruffer (1859-1917), mdico y arquelogo britnico, defini la paleo patologa como la ciencia de las enfermedades que pueden ser demostradas en restos humanos de gran antigedad. Dentro de las patologas diagnosticadas en restos de seres humanos datados en el Neoltico se incluyen anomalas congnitas como, enfermedades endocrinas (gigantismo, enanismo, acromegalia, gota), enfermedades degenerativas (artritis, espondilosis) e incluso algunos tumores (osteosarcomas), principalmente identificados sobre restos seos, datados en torno a 5000 aos antes de nuestra era. Desde sus remotos orgenes, tanto el Derecho como la Medicina han alcanzado un vasto desarrollo, de modo que en la actualidad precisan de muy especiales conocimientos para su ejercicio, lo que determina una marcada tendencia hacia la especializacin al ser difcil el dominio de toda la materia que una y otra comportan. Y esa dificultad se acrecienta cuando se produce esa interrelacin entre ambas. Para el jurista no es fcil aplicar su tcnica a la ciencia mdica si existe un pleno desconocimiento de sta.

Como tampoco es fcil que el mdico comprenda la labor del jurista si ignora los principios bsicos en que el Derecho se asienta. Algo que tambin tienen en comn las dos ciencias es que ninguna de ellas es exacta, lo que sin duda aumenta la dificultad de cualquier sistema de control.

Hoy en da existe una popular tendencia al enjuiciamiento, digamos apasionado, de aquellas conductas que tradicionalmente se conceban en una determinada lite. Y el juicio ligero surge siempre cuando la contienda se dirige contra quienes gozan de una posicin que socialmente se considera de encumbramiento. La exigencia de responsabilidad frente a resultados daosos se reivindica cada vez con mayor fuerza para solventar todo tipo de infortunio.

El Derecho reparador adquiere, por tanto, inusitada fuerza y asistimos, desde principios de siglo, a una profunda transformacin social en este aspecto, y como consecuencia a una importante evolucin legislativa y jurisprudencial. Nunca tanto, como en la actualidad, adquiri especial relevancia la denominada responsabilidad objetiva, como sorprende el elevado montante econmico que alcanzan las indemnizaciones derivadas del ilcito culposo.

Es bueno que se hayan superado pocas donde determinados grupos parecan escapar a esa responsabilidad por culpa, como el que las indemnizaciones derivadas de esos hechos apenas si llegaran a paliar el dao sufrido por la vctima. Pero tambin cabe decir que no es buena para el Derecho la huida hacia otros extremos con las correlativas consecuencias de constreir el ejercicio de una profesin o acarrear la ruina de una persona cuando la responsabilidad es desproporcionada en relacin al acto de que procede.

12.-BUERES, ALBERTO J., Responsabilidad civil de los mdicos, t. 1 p. 162, Ed. Hammurabi, 2 ed., 1992. Como bien aclara el profesor Bueres, ello es sin perjuicio de las exigencias que la ley establezca en determinadas circunstancias para la prueba del mismo. 13. CECCHETTO Sergio. Antecedentes Histricos del Consentimiento del Paciente. Revista Latinoamericana de Derecho Mdico y Medicina Legal 5 (2): 77-87, Dic. 2000 6 (1), Junio 2001: 714. 14. MOTA LPEZ A. y MOTA MORENO A. Aspectos ticos y Legales en la Prctica Clnica: El Secreto Profesional en las Unidades de Cuidados Intensivos. Revista Biotica y Ciencias de la Salud. Vol. 4 N 4. Seccin: Investigacin.

[MALA PRAXIS MDICA Existir mala praxis en el rea de la salud, cuando se provoque un dao en el cuerpo o en la salud de la persona humana, sea este dao parcial o total, limitado en el tiempo o permanente, como consecuencias de un accionar profesional con imprudencia o negligencia, impericia en su profesin o arte de curar o por inobservancia de los reglamentos o deberes a su cargo con apartamiento de la normativa legal aplicable.

* En primer lugar debe existir un dao constatable en el cuerpo, entendido como organismo, o en la salud, extendindose el concepto tanto a la salud fsica como a la mental, siendo sta comprensiva de todas las afecciones y trastornos de orden psiquitrico, psicolgico, laborales, individuales y de relacin, con incidencia en la dems personas. La amplitud del concepto, abarca no solo el dao directo al individuo, sino que por extensin, se proyecta inclusive sobre prcticamente la totalidad de las actividades del afectado. * En segundo lugar, el dao causado debe necesariamente originarse en un acto imprudente o negligente o fruto de la impericia o por el apartamiento de las normas y deberes a cargo del causante del dao o apartamiento de la normativa vigente aplicable. Si bien es cierto que el contrato de prestaciones mdicas es de forma libre o no formal14, tambin es realidad que por lo general es de tracto sucesivo. Precisamente, el desarrollo de la vida de dicho contrato se refleja en un documento que se ir completando a lo largo del proceso de atencin mdica, y como tal servir para identificar en un futuro la calidad de dichos servicios, y muy particularmente se convertir en una herramienta probatoria de singular importancia a la hora de determinar responsabilidades civiles, penales o administrativas. Para dar una adecuada prestacin de servicios, sirviendo como gua a los profesionales. Es as que el carcter de tracto sucesivo de la prestacin mdica, cuando sea necesaria su reanudacin, bastar con una consulta rpida a la historia clnica, al contenerse en ella todos los datos de inters del paciente.

En definitiva, la historia clnica, adems de constituir un importante complemento del deber de informar, posee un indudable carcter instrumental respecto a la prestacin de asistencia mdica.15

15 BUERES, ALBERTO J., Responsabilidad civil de los mdicos, t. 1 p. 162, Ed. Hammurabi, 2 ed., 1992. Como bien aclara el profesor Bueres, ello es sin perjuicio de las exigencias que la ley establezca en determinadas circunstancias para la prueba del mismo. 89.

La autonoma del paciente, abandonando las viejas formas paternalistas, exige la realizacin de una medicina documentada, y es precisamente la historia clnica, la mejor instrumentacin del actuar profesional. Es por ello que se ha afirmado que en ntima relacin con el deber de informar, y plasmar en un documento de gran trascendencia a efectos probatorios, puesto que en l se refleja todo lo relativo a la enfermedad del paciente.16

la relacin ordenada y detallada de todos los datos y conocimientos, tanto anteriores, personales y familiares, como actuales, relativos a un enfermo, que sirve de base para el juicio acabado de la enfermedad actual17.

Fernndez Costales Menciona que esta documentacin ha sido considerada por como Absolutamente necesaria, en desarrollo en el contrato de servicios mdicos, ya que proporciona una mayor seriedad y seguridad cientfica, evitando posibles negligencias de accin u omisin. Esta documentacin debe realizarse desde el mismo momento del contacto personal del mdico y del paciente18

En base a ello, se ha dicho que el carcter completo y permanente de la historia clnica de un paciente es en, la medicina moderna una condicin de calidad de los cuidados mdicos o de la correcta asistencia facultativa.

Ghersi menciona que la secuencias mdicas en la vida del paciente por su trascendencia para juzgar la responsabilidad por daos producidos en el enfermo, y sobre todo para darnos la clave en la relacin de causalidad19.

Adorn ha manifestado Resulta de inters recordar que indudablemente, la instrumentacin de las distintas secuencias mdicas en la vida del paciente es de una importancia trascendente para juzgar la responsabilidad de daos producidos al enfermo, ya que puede darnos la clave de la mencionada relacin de causalidad. De all por tanto el valor que tiene en esta materia la denominada historia clnica20.

Como se ha visto hasta aqu, la jurisprudencia, en lneas generales, ha considerado que una historia clnica irregular, mal confeccionada, o lisa y llanamente la inexistencia de historia clnica importa un serio y grave indicio para tener por acreditada la negligencia profesional.

16 AMELIA SNCHEZ GMEZ Contrato de Servicios Mdicos y Contrato de Servicios Hospitalarios Edit. Tecnos, Madrid 1998, pg. 17 AMELIA SNCHEZ GMEZ Contrato de Servicios Mdicos y Contrato de Servicios Hospitalarios Edit. Tecnos, Madrid 1998, pg. 89. 18 AMELIA SNCHEZ GMEZ Contrato de Servicios mdicos y contrato de servicios hospitalarios Edit. Tecnos, Madrid 1998, pg. 89. 19 Diccionario terminolgico de Ciencias Mdicas Ed. Salvat S.A. Dcima edicin 1968 Barcelona. 20 FERNANDEZ COSTALES, JAVIER, El contrato de servicios mdicos, p. 196, Ed. Civitas, Madrid, 1988.

De esta manera y a travs de la prueba de presunciones, esa historia clnica insuficiente se constituye en un indicio ms que deber ser tenido en cuenta por el tribunal a la hora de analizar las conductas de los profesionales. Pero claro est, una simple falta en la documentacin que venimos analizando no puede constituirse en prueba suficiente para tener por acreditada la culpa mdica, y mucho menos la relacin causal que es elemento de la responsabilidad distinto al factor de atribucin. Debe insistirse en esto ltimo. No se puede confundir relacin causal con culpabilidad; ambos son presupuestos distintos del deber de responder. En materia de responsabilidad civil mdica, muchas veces se incurre en esta confusin. Ello tal vez obedece al hecho de que ambos presupuestos generalmente van estrechamente unidos.

En este sentido el Tribunal Supremo Espaol, no faltan ocasiones en que la constatacin del nexo causal y de la culpa van tan estrechamente engarzadas que su delimitacin se convierte en una labor muy complicada. Precisamente como consecuencia se ha confundido la relacin de causalidad con la culpa, llegando a fundamentar sus fallos en una falta de negligencia cuando en realidad lo que ocurra es que no se daba el nexo causal entre el acto mdico y el dao. Tal vez esto suceda porque como bien seala Gonzlez Morn, la jurisprudencia pone ms nfasis en el descubrimiento de la conducta culposa del agente que en establecer el nexo de causalidad.21

21 CALIXTO DAZ REGAN GARCA ALCAL El Rgimen de la Prueba en la Responsabilidad Civil Mdica Edit. Aranzadi, Pamplona 1996, pg. 250.

IMPRUDENCIA

Es realizar un acto con ligereza, sin las adecuadas precauciones; es decir, es la carencia de templanza o moderacin. O tambin, la conducta contraria a la que el buen sentido aconseja, emprender actos inusitados fuera de lo corriente, hacer ms de lo debido; eso implica una conducta peligrosa. Es la violacin activa de las normas de cuidado o cautela que establece la prudencia, actuando sin cordura, moderacin, discernimiento, sensatez o buen juicio. En el sentido estricto se identifica con el conocimiento prctico y por lo tanto idneo y apto para la realizacin del acto mdico con experiencia, comprensin del caso y claridad. Dentro del amplio concepto de la imprudencia, en sus vertientes civil y penal, es la mdica una de las que ofrece especial inters por el cmulo de problemas que sugiere e intereses a que afecta. Si ya el concepto de imprudencia es complejo en el campo del derecho, que decir cuando a ello se une la problemtica de la ciencia mdica, donde aqul va a incidir de manera tan importante. Derecho y Medicina son, sin duda, dos de las ciencias ms antiguas, casi tanto como el hombre, pues si este necesit de la medicina en su ansia de supervivencia, tambin precis del Derecho para arbitrar la convivencia.

Lo anterior nos ha servido coloquialmente de introduccin hacia la problemtica jurdica de la imprudencia, donde trataremos de precisar su concepto en general para ms tarde adentramos en la especfica cuestin de la imprudencia profesional, y concretamente la mdica. No es fcil dar un concepto de culpa, y la cuestin se complica ms cuando las manifestaciones de aquella son diversas, pues ya en principio, siguiendo el criterio legal, habremos de distinguir entre culpa civil y culpa penal. La culpa en realidad no es una figura que podamos considerar un delito tpico o un hecho civil ilcito sin ms. En realidad viene a ser una manifestacin de la culpabilidad responsable en contraposicin a la forma dolosa. Si el dolo lo podemos calificar de intencionalidad directa, la culpa queda reservada para aquellos resultados que el agente no tena intencin de causar, pero que se producen por su falta de diligencia o previsibilidad. La posicin clsica considera la culpa como la omisin de la diligencia exigible al agente. Esa falta de diligencia viene a ser la nota distintiva de la culpa, donde sus elementos esenciales seran la previsibilidad y la medida de la diligencia exigible.

CASTAN define en sentido estricto la culpa o impericia como, "la omisin de la diligencia exigible en las relaciones sociales, mediante cuya aplicacin podra haberse evitado un resultado contrario a derecho y no querido"22. Para que haya negligencia basta con que el resultado haya sido previsto como posible o hubiese tenido que ser previsto.

Pero frente a esa teora espiritualista de la responsabilidad, se ha alzado modernamente la concepcin de la responsabilidad objetiva, en la que se sustituye el punto de vista interno de la culpabilidad por el punto de vista externo de la simple causalidad.

As se llega tambin a la denominada teora del riesgo, segn la cual, el que hace nacer para otro un riesgo debe responder del dao que causa, aunque no medie culpa de su parte. Se habla entonces de una culpa social o culpa sin culpabilidad23. Esta culpa social atiende a las consecuencias nocivas de una conducta y prescinde en gran medida de la diligencia del responsable, los derechos subjetivos, mientras que el ilcito civil tiene una proyeccin mucho ms amplia. Como consecuencia de ello la culpa civil exige una ilicitud mnima, basta una culpa levsima para responder, mientras que la culpa penal exige una mayor gravedad.

Seala SANTOS BRIZ "es en la dimensin del sentimiento de reprobacin donde se halla el ndice de la culpa penal"24. Para CASTAN la penal lleva consigo un atentado que afecta al inters social y pblico o, lo que es igual, una violacin en la esfera penal (actos punibles), mientras que la civil tan slo contiene una violacin de la ley civil.

Ejemplos: * Transfundir sangre sin establecer el grupo sanguneo, HIV, VDRL, hepatitis, etc. * Dejar gasa o instrumental en la cavidad abdominal. * Realizar un acto innecesario (histerectoma abdominal con apendicetoma profilctica). * Transmitir enfermedades contagiosas, por el mdico o el instrumental (TBC, sfilis, SIDA). * Hacer operaciones o amputaciones con diagnstico de cncer con slo el examen clnico.

22 J.CASTAAN TOBEAS.- Derecho Civil , Comn y Foral. Tomo I-Volumen 11. 23 JOSE LUIS ALBACAR LOPEZ.- Cdigo Civil. Doctrina y Jurisprudencia. 24 JAIME SANTOS BRIZ.- Cdigo Civil. Doctrina y Jurisprudencia. Tomo VI.

Las conductas imprudentes, a diferencia de las dolosas, no buscan los resultados daosos producidos, sino que no siguen el cuidado necesario y debido para evitar esas consecuencias previsibles. Si bien se han utilizado distintas denominaciones para fijar diversos conceptos de imprudencia, ella apunta a una misma idea: una conducta activa o pasiva descuidada, que falta al cuidado debido. Desde su definicin, la imprudencia parece no tener que ver con la tipicidad solamente, pues faltar a un deber de cuidado implica infringir una norma de cuidado. Se determina como un concepto normativo que se vincula con lo antijurdico o injusto. Afecta una norma jurdica, pero no quiere decir que no tenga relacin con la tipicidad, describe supuestos imprudentes en abstracto y la tipicidad tambin supone valoraciones a la hora de atribuir conductas al tipo, solo que a nivel general. 25 La separacin de niveles de enjuiciamiento solo procede si se acepta la distincin entre tipicidad y antijuridicidad. Por eso conviene primero precisar lo injusto penal y la relacin entre esas categoras (tipicidad y antijuridicidad), para luego revisar cundo una conducta falta al cuidado debido y puede imputarse penalmente. Para ello, se requiere definir previamente la nocin de injusto que se toma como base de anlisis. A partir de all se examinarn las dificultades de imputacin del comportamiento y del resultado injusto. No es fcil establecer una falta al cuidado debido y cuando se determina no siempre cabe hacer responsable al mdico que realiza esa conducta "peligrosa" si el resultado daoso se produce por un comportamiento ajeno a su intervencin y posteriormente se sume la conducta inadecuada o indebida, solo importa determinar las conductas por las que se ha de responder, sino tambin por qu resultados.

25 FRISCH, WOLF GANG (2009). "Lo fascinante, lo acertado y lo problemtico de la teora de la imputacin objetiva del resultado" Causalidad, riesgo e imputacin. Hammurabi, pp. 345-381.

NEGLIGENCIA.

La naturaleza de la negligencia, consiste en el mal provocado por el mdico en el ejercicio de su profesin, cuando es involuntario, se considera culposo, puesto que no ha existido la intencin de cometerlo, siempre va dirigida en contra de la persona humana, si la intencin es herir, provocar el sufrimiento con dao psicolgico y/o fsico para negociar la supresin del mal por la maldad pretendida.

La Medicina presume un compromiso de medios, por lo tanto, el error mdico debe ser separado del resultado adverso cuando el mdico emple todos los recursos disponibles sin obtener el xito esperado o an, diferencindolo del accidente imprevisto. Lo que asusta en el llamado error mdico es la dramtica inversin de expectativa de quien va en procurar el bien y alcanza el mal. 26

El resultado daoso, a su vez, es visible, inmediato en la mayora de los casos, irreparable casi siempre y revestido de sufrimiento singular para la naturaleza humana. Muchos otros errores, de otras profesiones, pasan desapercibidos. Menos los errores de los mdicos. Es el descuido, omisin o falta de aplicacin o diligencia, en la ejecucin de un acto mdico. Es decir, es la carencia de atencin durante el ejercicio mdico. Puede configurar un defecto o una omisin o un hacer menos, dejar de hacer o hacer lo que no se debe. Es no guardar la precaucin necesaria o tener indiferencia por el acto que se realiza. La negligencia es sinnimo de descuido y omisin. Es la forma pasiva de la imprudencia y comprenden el olvido de las precauciones impuestas por la prudencia, cuya observacin hubiera prevenido el dao. Mejorar la prctica de la medicina para prevenir el error mdico y proporcionar relaciones sanas entre los profesionales de la salud, a travs de la resolucin de los conflictos entre los pacientes o sus familiares y el personal prestador del servicio de salud, con eficiencia y satisfaccin de los usuarios y actuando con imparcialidad, objetividad, gratuidad, confidencialidad y respeto.

26 FERNNDEZ HIERRO, JOSE MANUEL. Responsabilidad civil mdico-sanitaria. Aranzadi, 1983. 272 p.; 24 Influir en la mejora de la prctica de la medicina pblica y privada en el Estado de Sonora y ser un factor de confianza entre los prestadores de servicios de salud, los usuarios y la comunidad. La imprudencia y la negligencia suelen ser la misma. * Indicar o recetar medicamentos (imprudencia) sin haber realizado previamente la prueba de sensibilidad (negligencia). * Realizar intervenciones quirrgicas y dejar alguna pieza de instrumental (imprudencia) y no sacarlos (negligencia).

* Hacer un legrado uterino (imprudencia) sin vigilar el estado de la paciente, ni dar aviso al familiar o persona responsable (negligencia), y autorizar el alta si "se siente mejor" constituyndola en juez (Mdico) de su propio estado (imprudencia).

LA INOBSERVANCIA DE LAS NORMAS Y PROCEDIMIENTOS Es una forma de accin culposa que se configura cuando, existiendo una exigencia u orden verbal o escrita, dispuesta con fines de prevencin de un dao y ordenado por un superior responsable, el subalterno no le da cumplimiento, generando un dao al paciente. Puede circunscribirse a la esfera administrativa si no ocasiona dao al paciente. Ejemplos: * No realizar previos examen mdico insuficiente * No verificar que no all ingerido sustancias txicas. * No controlar al paciente en el post-operatorio. * No advertir efectos colaterales de un determinado tratamiento. * No informar al paciente o familiares sobre su enfermedad o pronstico. * Abandonar al enfermo (guardia, emergencia o huelga). * No controlar con regularidad y a cortos intervalos, la temperatura de la incubadora, el respirador artificial, etc. * Negarse a atender a un paciente en caso de emergencia. * Atender un parto sin control del estado del feto. * Olvidar el retiro de gasas o instrumental en intervenciones quirrgicas. * No indicar las pruebas de sensibilidad. * No dejar constancia escrita sobre autorizaciones, alergias, interconsultas, exmenes auxiliares solicitados, tratamiento instituido. * No atender al paciente (huelga). * No concurrir a un llamado. * Falta de aplicacin de sueros o vacunas, ulteriores a heridas contaminadas.ETC

Se considera tambin los riesgos que provienen, unas veces de su propio ejercicio, riesgos conscientemente asumidos por quienes se someten a ellos, y otras veces, de reacciones anormales e imprevistas del propio paciente que, en el estado actual de la ciencia, aunque pudieran preverse son difcilmente evitables. Cuanto mayor sea el deber de obrar con prudencia y

en pleno conocimiento de las cosas, mayor ser la obligacin que resulta de las consecuencias posibles de los hechos. No hay delito si el dao o la muerte se producen por culpa de la propia vctima o de terceros. Donde se han adoptado todas las precauciones, no se puede reprochar penalmente negligencia, no obstante el resultado daoso.

si prueba la negligencia, producir una presuncin judicial de culpa, contra el mdico o hospital se liberar si demuestra que actu con diligencia. Ya que el recurso de las presunciones hominis no importa una derogacin del rgimen de la carga de la prueba, pues es el actor quien debe poner los datos fcticos para que los magistrados, basados en el criterio de probabilidad, extraigan por deduccin emprica una culpa de manera indirecta27.

Errar es humano, y la actuacin del mdico no est exenta de ello, pero tambin es humano la capacidad de previsin, el actuar con conciencia y el ofrecer el mnimo cuidado y respeto al asumir la proteccin y manejo de la vida de las personas, por ello la responsabilidad recae directamente sobre el profesional de la salud, pero compromete tambin el actuar de la sociedad como un todo28. As como el deber cientfico del mdico no le debe apartar de su deber humano, el derecho del paciente de resolver su necesidad, no le exime de sus deberes en el auto cuidado y la corresponsabilidad, constituyndose esta interaccin constituye uno de los principales pilares del actual sistema de salud colombiano.

. 27 Daniel Roque y otros c/ Hospital Britnico y otros s/ daos y perjuicios, American Jornal Infeccin Control, 2003, pg.291-295 VAZQUEZ FARREYRA, R. Un criterio justo en materia de responsabilidad civil mdica hospitalario. Responsabilidad Civil, 2002 pg. 350 y sigtes

IATROGENIA

Es el dao en el cuerpo o en la salud del paciente, causado por el mdico a travs de sus acciones profesionales, conductas o medios diagnsticos, teraputicos, quirrgicos, psicoteraputicos, etc., y que este dao o resultado indeseado no le es imputable jurdicamente. Es decir, la iatrogenia es el resultado nocivo que no deriva de la voluntad o culpa del mdico en la produccin del dao, sino es producto de un hecho imprevisto (o mejor imprevisible) que escapa a toda posibilidad de ser evitado por los medios habituales o normales de cuidado individual o colectivo. Iatrogenia se denomina a determinadas consecuencias del comportamiento mdico. Y aclara que, desde este punto de vista, pueden ser producidas por el mdico o procedimiento medico. Se

agrega adems, en una consideracin sistmica que en el mbito de la medicina, la iatrogenia tiene dos acepciones bsicas, una amplia y otra restringida (Conamed, 2003). En sentido amplio significa, todo lo producido por el mdico en el enfermo, en sus familiares y/o en la sociedad. Por tanto, incluye no slo las consecuencias nocivas de la intervencin del facultativo, sino tambin los xitos de la medicina, la curacin de las enfermedades y la conservacin de la salud. Refiere Manuel Quijano (2000) que el valor de un acto reside no en las consecuencias sino es un acto diagnstico o teraputico, ms que al resultado28.

En sentido restringido, se entiende como los aspectos negativos de la prctica de la medicina; esto es, la provocacin de hechos o efectos materiales que se traducen en un dao, efectivo o potencial a la salud o integridad fsica y mental del paciente. Las clnicas pueden ser negativas necesarias y innecesarias. Entre las mdico-legales se distinguen las que tienen su origen en la negligencia, impericia e imprudencia. Se aclara adems que en ocasiones la iatrogenia de resultado negativo puede derivar en la realizacin de un ilcito civil o en un delito. A su vez, el delito cometido con motivo del ejercicio del acto mdico puede ser doloso o culposo. La intencionalidad del acto jurdico, los ilcitos cometidos con motivo del ejercicio profesional son por lo general de carcter culposo.

28 MANUEL QUIJANO, (2000). A propsito de la iatrogenia, en Revista electrnica de la Facultad de Medicina de la UNAM,

Es importante destacar que la actividad mdica es un campo en el cual se obliga, en determinadas circunstancias, a una conducta arrojada limitada nicamente por los conocimientos intelectuales y prcticos del profesional mdico, de tal manera que se debe asegurar la no aplicacin de una conducta imprudencial.

Aunque la iatrogenia es objeto de diversas clasificaciones, la que nos interesa para los propsitos del presente trabajo, es la relacionada con el resultado negativo en la salud o integridad fsica del paciente.

Desde la perspectiva jurdica, respecto de la responsabilidad profesional del mdico, la Conamed (2003) propone: puede precisarse que la responsabilidad en la actuacin de cualquier profesional deriva de las consecuencias tanto de la conducta propia activa u omisiva como la de aqullos que se encuentran bajo su direccin o dependencia29

Aunque existe una amplia legislacin que regula la actividad mdica profesional, no todo acto mdico puede ser expresamente reglamentado. Por ello, adems de observar con apego el aspecto jurdico, el ejercicio de la medicina en gran parte se rige por la lex artis mdica (reglas del arte mdico) y la deontologa mdica (tica mdica) 30. En otros trminos, la prctica mdica debe regirse por la legislacin en materia mdica, el conocimiento cientfico actualizado y los principios ticos que la orientan. Ejemplos: * Dao por un medicamento considerado inofensivo. * Ulcera duodenal aguda generada por la administracin de dosis altas de corticoides, siendo este el tratamiento indicado. * Incompetencia cervical uterina en los casos de cotizacin. * Secuela de biopsias, que determinan abortos a repeticin en mujeres jvenes. * Existe una cuando se obra fuera del campo en que uno estaba autorizado por el propio ttulo acadmico. * Existe impericia relativa cuando an estando autorizado por el propio ttulo profesional se revelara escasa competencia tcnica. * Cuando se diagnostica una enfermedad y se trata de otra. * Cuando por falta de conocimientos se programa a ciruga a un paciente sin requerirlo.

29. GARCIA F y Cols. Iatrogenia y Dyspraxis Mdica: Un Enfoque Biotico. Revista de la Facultad de Medicina. 2005, vol.28, no.1, p.6-11 31. Informe Anual de Actividades, Comisin Nacional de Arbitraje Mdico. 2001.

La iatrogenia esta genricamente determinada por la insuficiencia de conocimiento para la atencin del caso, que se presume y se consideran adquiridos, por la obtencin del ttulo profesional y el ejercicio de la profesin, asimismo es la incapacidad tcnica para el ejercicio de una funcin determinada. Un deber de cuidado que debe traducirse en un conjunto de obligaciones imprescindibles, las cuales doctrinalmente pueden clasificarse, segn la Conamed (2003), de la siguiente forma:

Obligaciones de medios

Radican en la aplicacin de los procedimientos idneos al alcance para una adecuada y oportuna atencin, a fin de lograr el mayor beneficio posible. Dichas obligaciones consisten en el compromiso asumido de otorgar atencin mdica, no un resultado determinado.

Obligaciones de seguridad

Por medio de stas se cuida cualquier complicacin a los pacientes y se minimizan los riesgos del uso de recursos diagnsticos y teraputicos. Este tipo de obligaciones, que se refieren al deber de evitar siniestros, estn relacionadas con el correcto uso y mantenimiento de los equipos y mquinas con la intencin de evitar accidentes. Las mismas son atribuibles no slo al personal mdico, sino tambin al personal de mantenimiento y administrativo.

Obligaciones de resultados

Pueden satisfacerse slo cuando sea posible obtener un resultado cierto como consecuencia del servicio profesional ofrecido. Cobran vigencia cuando se promete un determinado resultado de la atencin mdica. En estos casos, el mdico prometi un resultado, y responde por l mientras no pueda invocar algn eximente de responsabilidad, como en el caso de la ciruga esttica.32

32 En la obligacin de resultados, la presentacin de servicios tiene un fin definido: si no se obtiene el resultado esperado hay incumplimiento en el deber y el obligado asume responsabilidad por no satisfacer la obligacin que prometi.

EVOLUCIN DE LOS ESTUDIOS SOBRE RESPONSABILIDAD PROFESIONAL

Mxico es un pas en proceso de cambio. A los conocidos conceptos de transicin demogrfica y epidemiolgica, con sus manifestaciones claves; el envejecimiento poblacional y la mutacin de las enfermedades infecciosas crnicas, se ha agregado uno ms referido a los factores de riesgo. Es por esto que da a da cobran importancia creciente factores como el tabaquismo, la obesidad, la vida sedentaria o el consumo de sustancias adictivas. Otro tipo de transicin es la social y poltica que se manifiesta en una mayor democratizacin, en una creciente participacin ciudadana y en la cada vez mayor exigencia en materia de rendicin de cuentas. No hay duda de que las condiciones de salud de la poblacin mexicana han mejorado durante las ltimas dcadas.

Uno de los indicadores que ms ha cambiado es la esperanza de vida al nacimiento, que ha pasado de 42 aos en 1940 a 75 en el 2000. Sin embargo an persisten importantes desigualdades en materia de salud y de atencin mdica. Por su parte, el sistema de salud mexicano ha evolucionado hasta convertirse en un conjunto de instituciones con problemas de articulacin y sin posibilidades de ofrecer una cobertura universal.33 Tambin es claro que este sistema, sin una importante reestructuracin en el financiamiento de sus servicios, continuar siendo incompleto, inequitativo e ineficiente. Es por todo esto que a pesar de los logros alcanzados, las lagunas y carencias en materia de salud son todava amplias, y resultan especialmente evidentes cuando se realizan comparaciones entre grupos de poblacin y reas geogrficas. El ejercicio de la medicina ha sufrido transformaciones considerables, de tal manera que se ha pasado de una medicina descriptiva y contemplativa a una medicina activa y de toma de decisiones. Antes era suficiente con observar y esperar, sin embargo hoy da es preciso intervenir lo antes posible, incluso se exige anticiparse a la aparicin de los sntomas.

Las trasformaciones son notables, de tal manera que las tcnicas e incluso las propios medicamentos, se vuelven obsoletos, incluso antes de haber demostrado su efectividad teraputica. Frente a esta situacin, la posicin del mdico es complicada, ciertamente debe estar al da en cuanto a nuevas tcnicas y terapias. La verdadera dificultad para el facultativo estriba en distinguir entre todas las informaciones que recibe, aquellas que representan realmente un verdadero avance cientfico. 34

En este punto, es necesario establecer, que cuando se analiza la posible responsabilidad del mdico, se parte de la base que lo nico que se le debe exigir al facultativo es la obligacin de medios, es decir, un obligacin de actividad, de diligencia, en el sentido de que se obliga, a poner todos los medios de que dispone de acuerdo con los cnones cientficos de ese momento y de las circunstancias del lugar y tiempo en que se efecta ese trabajo, con el fin de intentar lograr un resultado que en este caso es la curacin y que en modo alguno puede garantizar.

Al mismo tiempo que la medicina se transformaba, tambin evolucionaba la percepcin del mundo medico por parte de la sociedad, y la relacin mdico-paciente adoptaba un aspecto muy diferente. Mientras que hace solo treinta aos el inters de la sociedad por los tratamientos mdicos era muy limitado, hasta el punto de que solo algunos hipocondracos hojeaban de vez en cuando alguna enciclopedia sobre salud, que adems estn muy bien documentadas, y los medios de informacin en general nos bombardean con temas de salud. Como consecuencia de este exceso de informacin, laos pacientes han decidido por la automedicacin restndole la efectividad a los tratamientos tratamiento.

33 Aristteles tica a Nicomaco, versin, introduccin JAVIER FERNANDEZ AGUADO. Instituto de Humanidades. ngel Hyala. Biblioteca de Management CIE Dossat 34 PALENCIA OYARZABAL, CAFERINO, .El mdico transcurso histrico. Edit. Everest Mexicana. Mexico1983

JURAMENTO HIPOCRTICO

"Juro por Apolo, mdico, por Esculapio, Higias y Panacea, y por todos los dioses y diosas, a quienes pongo por testigos de la observancia del siguiente juramento, que me obligo a cumplir lo que ofrezco, con todas mis fuerzas y voluntad. Tributar a mi maestro de medicina el mismo respeto que a los autores de mis das, partiendo con ellos mi fortuna, y socorrindoles si lo necesitasen tratar a sus hijos como a mis hermanos, y, si quisieren aprenderla ciencia, se la ensear desinteresadamente y sin ningn gnero de recompensa. Instruir con preceptos, lecciones orales y dems modos de enseanza a mis hijos, a los de mi maestro, y a los discpulos que se me unan bajo el convenio y juramento que determina la ley mdica, y a nadie ms. Establecer el rgimen de los enfermos de la manera que les sea ms provechoso, segn mis facultades y mi entender, evitando todo mal y toda injusticia. No acceder a pretensiones que se dirijan a la administracin de venenos, ni inducir a nadie sugestiones de tal especie; me abstendr igualmente de aplicar a las mujeres pesarios abortivos. Pasar mi vida y ejercer mi profesin con inocencia y pureza. No ejecutar la talla, dejando tal operacin a los que se dedican a practicarla. En cualquier casa que entre no llevar otro objeto que el bien de los enfermos, librndome de cometer voluntariamente faltas injuriosas o acciones corruptoras, y evitando, sobre todo, la seduccin de las mujeres y jvenes, libres o esclavos. Guardar secreto de lo que oiga o vea en la sociedad y no sea preciso que se divulgue, sea o no del dominio de mi profesin, considerando el ser discreto como un deber en semejantes casos. Si observo con fidelidad mi juramento, same concedido gozar felizmente mi vida y mi profesin, honrado siempre entre los hombres; si lo quebranto y soy perjurio, caiga sobre m la suerte contraria".35

35. BOYLAN, Michael (2006), Hippocrates, Internet Encyclopedia of Philosophy Joanna, Jacques; Debevoise, Malcolm (en ingles). Hippocrates: Medicine and Culture. Johns Hopkins University Press. ISBN 9780801868184.

LA HISTORIA CLNICA COMO ELEMENTO FUNDAMENTAL EN EL ACTO MDICO.

Uno de los elementos documentales de mayor trascendencia en la relacin mdico paciente y parte esencial en la evaluacin del Acto Mdico es la HISTORIA CLNICA, Recordemos que a

travs de los siglos se ha venido utilizando en el ejercicio mdico y nada puede reemplazar su sitio de importancia cientfica, legal, profesional y personal.

Dentro del contexto mdico-legal y deontolgico del ejercicio de las profesiones sanitarias, la Historia Clnica adquiere su mxima dimensin en el mundo jurdico, porque es el documento donde se refleja no slo la prctica mdica o acto mdico, sino tambin el cumplimiento de algunos de los principales deberes del personal sanitario respecto al paciente: deber de asistencia, deber de informar, etc. Convirtindose en la prueba documental que evala el nivel de la calidad asistencial en circunstancias de reclamaciones de responsabilidad a los profesionales sanitarios y/o a las instituciones pblicas.

La Historia Clnica puede definirse desde diferentes perspectivas como un aspecto jurdico, concepto mdico-asistencial, o bien entendindose desde el rea de la medicina legal, definindose en tal circunstancia como el documento mdico-legal donde queda registrada toda la relacin del personal mdico con el paciente. Realizados con l y todos los datos relativos a su salud, que se elabora con la finalidad de facilitar su asistencia, desde su nacimiento hasta su muerte, y que puede ser utilizada por todos los centros sanitarios donde el paciente acuda.

ACTO MDICO y CONSENTIMIENTO INFORMADO

Es el documento ms importante de los documentos que realiza cualquier equipo de salud, especialmente el mdico, y tiene un valor cientfico, tcnico y jurdico que resalta la prevalencia e importancia en el ejercicio de las actividades en el sector salud.

La Historia Clnica como

el documento fundamental y elemental del saber mdico donde se recoge la informacin confiada por el enfermo al mdico, para obtener el diagnstico, tratamiento y la posible curacin de su enfermedad,36 decimos que se trata del documento mdico-legal donde queda registrada:

1).- Toda la relacin del personal sanitario con el paciente; 2).- Todos los actos y actividades mdico-sanitarios realizados 3).- Todos los datos relativos a su salud. Se elabora con la finalidad de facilitar su asistencia y tiene derecho a ella por ser poseedor al derecho de una asistencia mdica de calidad.

En los caso de presentarse una Responsabilidad Profesional Mdica al convertirse por orden judicial en la prueba material principal. Esto hace que se transforme en un medio de prueba vlido para demostrar la verdad en el proceso. Este valor jurdico de la Historia Clnica tiene como consecuencia que el derecho del mdico a la realizacin de la misma se vea reforzado y a su vez se convierta, en caso de reclamaciones, en la mejor proteccin o en la ms eficaz pieza condenatoria para l, por ejemplo en los casos que: a).- No existe o fue elaborada defectuosamente, b).- En los que demuestra que el mdico no se adecu a la Lex Artis para el caso, ya que constituye el testimonio ms objetivo de la calidad o falta de calidad de la praxis mdica, y c).- Asimismo en los casos en que no cumpli con su deber de informar y obtener el consentimiento del paciente.

la confeccin misma de la historia clnica es muy importante, pues hay que tener en cuenta que otras personas que acceden a este documento, no son mdicos, ms an quien finalmente dictaminar 37

Creemos vlido en este momento efectuar algunas sugerencias con respecto a la elaboracin de la Historia Clnica: A). Escribir en forma legible, B). Firmar todas las anotaciones con aclaracin de firma, C.) Consignar fecha y hora de las actuaciones mdicas, y D). Consignar siempre el consentimiento informado.

Si bien todas las anotaciones son importantes, existen algunas en las que se debe prestar especial atencin en no omitir su documentacin en la Historia Clnica, pues llegado el caso, hay que recurrir a otro medios probatorios de menor jerarqua y en consecuencia ms dificultoso ser probar lo actuado y no consignado. Nos estamos refiriendo a casos como por ejemplo, el no dejar asentado en la Historia la negativa de antecedentes alrgicos por parte de un paciente o no consignar la solicitud de exmenes debido a restricciones institucionales

37. ROMEO Carlos y CASTELLANO Mara. La intimidad del paciente desde la perspectiva del secreto mdico y del acceso a la historia clnica. Derecho y Salud. Vol. 1, Nm. 1, Julio-Diciembre 1993. Pg. 4 - 18.

38.JDEZ Javier y Cols. La Confidencialidad en la Prctica Clnica: Historia Clnica y Gestin de la Informacin. Medicina Clnica. Barcelona. 2002; 118 (1): 18-37. GHERARDI Carlos y GHERARDI Natalia. La Judicializacin del Acto Medico y la generacin de nuevos conflictos. MEDICINA. Volumen

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Si bien en la actualidad se entiende la enorme importancia que reviste el derecho que tiene todo paciente de ser adecuadamente informado a efectos de que preste o no su consentimiento para ser sometido a un procedimiento diagnstico o un tratamiento mdico o quirrgico, ello no siempre fue as. En efecto, en la antigedad tal como lo expresa el distinguido jurista peruano, en tiempos que no pueden considerarse remotos, el mdico impona su decisin personal, en cuanto al tratamiento a que deba ser sometido el paciente39 en tal sentido, ante la actitud paternalista del mdico, al paciente slo le quedaba aceptar la decisin o el tratamiento que ste le imparta, quedando muchas veces ignorante de los detalles y posibles consecuencias que se podran derivar. Actualmente al paciente le asiste el derecho de estar informado sobre la prescripcin de medicamentos y las decisiones teraputicas tomadas por el mdico; llamndosele a esta concepcin como Consentimiento Informado. Esto ha hecho que la relacin mdico-paciente haya sufrido cambios que han dejado obsoleto los modelos clsicos paternalistas, donde era el mdico quin tomaba la decisin por el paciente. Ahora a las personas se les han reconocido derechos y valores en todos los modos de la relacin humana, lo que hace que los pacientes exijan que sean respetados estos derechos a la hora de tomar decisiones que les implican, como un corolario de la dignidad y autonoma de las personas, y por lo tanto, como una obligacin de esta relacin mdico-paciente.

El CONSENTIMIENTO INFORMADO es un trmino nuevo que traduce un derecho del paciente dentro de la neo tica mdica, siendo su principal objetivo proteger la autonoma del paciente. Puede definirse como el proceso cuya materializacin consiste en la declaracin de voluntad realizada por una persona, a travs de la cual, luego de haberse considerado las circunstancias de autonoma, evaluado su competencia y la comprensin de la informacin suministrada previamente referida al plan diagnstico, teraputico, quirrgico o ensayo de investigacin, otorga su consentimiento para la ejecucin del procedimiento ofrecido. Y el Manual de tica de la Asociacin Mdica Americana sostiene que consistente en la explicacin, a un paciente atento y mentalmente competente, de la naturaleza de la enfermedad, as como del balance entre los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los procedimientos teraputicos recomendados, para a continuacin solicitarle su consentimiento para ser sometido a esos procedimientos.40

39 HOOFT Pedro F. La Democratizacin y Jurisdiccin de la Sociedad: La Autonoma de la Persona y la Doctrina del Consentimiento Informado. Biotica y Bioderecho. 29-32.

40 CECCHETTO Sergio. Antecedentes Histricos del Consentimiento del Paciente Informado en Argentina. Revista Latinoamericana de Derecho Mdico y Medicina Legal 5 (2): 77-87, Dic. 2000 6 (1), Junio 2001: 7-14.

Entonces, el Consentimiento Informado se origina y aplica en todo acto mdico asistencial, ello es, como todas sus definiciones, normas jurdicas y deontolgicas establecen, de ineludible observacin en la relacin mdico-paciente.es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal cuando el paciente est imposibilitado, con respecto a una atencin mdica, quirrgica o algn otro procedimiento, en forma libre, voluntaria y consciente, despus que el mdico u otro profesional de salud competente le ha informado de la naturaleza de la atencin, incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y efectos adversos, as como los beneficios, lo cual debe ser registrado y firmado en un documento, por el paciente o su representante legal y el profesional responsable. Se excepta de consentimiento informado en caso de situacin de emergencia, segn Ley General de salud, En la investigacin mdica se puede definir como el compromiso conjunto que establece el espacio comunicativo destinado a informar en forma oral o escrita la naturaleza, los propsitos, la forma de aplicacin de los instrumentos de recopilacin de informacin o aplicacin de pruebas experimentales, presentando los beneficios, los riesgos, alternativas y medios del proceso en el cual, quien recibe la informacin, ir a convertirse en participante, objeto de experimentacin o contribuyente al anlisis estadstico, constituyndose el documento resultante en el testimonio escrito de quien va a ser investigado (o su tercero responsable, autorizado por ley) para lograr una autorizacin clara, competente, voluntaria y autnoma.

Legalmente el consentimiento legtimamente declarado, se denomina el Aquel acto expreso de voluntad, libremente manifestado, especfico y determinado, oportuna y cabalmente informado, documentado y vlido, mediante el cual un paciente (fsica y jurdicamente) capaz, acepta los procedimientos diagnsticos y/o teraputicos a ser realizados por un mdico con quien, anticipadamente, ha convenido en establecer una relacin mdico paciente, en los trminos establecidos en la ley, y que en ninguna forma o circunstancia significa la renuncia del paciente a sus derechos ni tampoco exonera la responsabilidad legal individual mdica subjetiva o la institucional objetiva en una forma general. Es decir, el consentimiento informado se apoya en dos principios bsicos, la autonoma de la voluntad y la libertad de todo paciente. Por su parte, el Dr. Julio Csar Galn Corts, dice: El consentimiento informado es, por consiguiente, no slo un derecho fundamental del paciente, sino tambin una exigencia tica y legal para el mdico, en tal forma que podemos sostener que la voluntad sana de cada persona, es el slo rbitro de toda intervencin mdica, aun cuando negarse a esta conduzca a una muerte segura.41

41. HOOFT Pedro F. Biotica y Jurisprudencia. Acta Bioethica 2002; ao VIII, N 2. 211-237. 9.JIMNEZ LPEZ Oved E. Tesis: El Consentimiento Informado en la Prctica Mdica dirigido a la Transfusin Sangunea en pacientes programados para procedimientos quirrgicos Facultad de Ciencias Jurdicas y Sociales. Agosto de 2009.

REQUISITOS: El consentimiento informado acta sobre tres aspectos de la prctica mdica: la autonoma del paciente, la calidad de la informacin que se cruza entre mdico y paciente, y la defensa del buen proceder mdico. Bien llevado adelante, el proceso de consentimiento informado es un instrumento virtuoso que profundiza la relacin mdico-paciente, la transparenta y la enriquece.

Es til para la delimitacin de las responsabilidades, para el esclarecimiento de los trminos de esta relacin y para la demostracin futura y eventual de un comportamiento serio y maduro por parte del mdico tratante. Donde los factores condicionantes para el cabal cumplimiento del consentimiento informado son:

1. Competencia: Que es la capacidad del paciente de comprender la informacin relevante. Slo una persona competente puede dar un Consentimiento Informado valido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor Responsable.

2. Informacin.- La informacin debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente. Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opcin del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.

3. Voluntariedad.- Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir. Ejemplo un mdico no puede solicitar el consentimiento de su paciente plantendole la disyuntiva de firmar o no ser atendido.

CARACTERSTICAS: El consentimiento informado presenta generalmente las Siguientes caractersticas:

Es un proceso verbal: Los profesionales de la salud todos los das y a cada momento al dialogar y desarrollar su labor diaria estn desarrollando procesos de consentimiento informado con los pacientes y no es necesario dejar constancia de ellos por escrito. Esta necesidad surge en forma

excepcional, por una cuestin de seguridad o de certeza y en ese caso se debe recurrir al formulario del consentimiento informado, por lo tanto, una cosa es el consentimiento y otra cosa es el formulario.

Es un proceso voluntario: La decisin se debe tomar libremente, por tanto, no resulta vlida aquella voluntad que se manifiesta bajo coaccin o manipulacin. Se permite el uso de la persuasin, es decir, el uso del razonamiento lgico para tratar de convencer al paciente de que sa es la mejor opcin. Hay casos especiales como los pacientes con problemas mentales, en nios y adultos mayores o ancianos que es difcil lograr que el proceso sea voluntario, porque este grupo suele tener un grado importante de dependencia econmica, fsica, psicolgica y emocional con respecto a su grupo familiar, de modo que muchas veces toman decisiones, no para satisfacer sus propios deseos, sino para no molestar a los otros.

Es un proceso de informacin: La informacin debe ser adecuada, suficiente comprensible y veraz. Excepcionalmente, se puede dosificar la informacin, cuando por las caractersticas del paciente se presume que la entrega de toda la informacin puede ser perjudicial para l (privilegio teraputico). La informacin, en materia de consentimiento informado, previamente debe siempre considerar: A quin informar?, Quin debe informar?, Cmo se debe informar?, Cundo informar?, Dnde informar?, Qu informar?, Cunto informar?

Es un proceso que requiere capacidad de comprensin: Donde la aptitud personal del paciente le permite comprender la informacin que se le est entregando, valorarla, deliberar y emitir una decisin, asumiendo las consecuencias de la misma. Se trata de un criterio no ligado a la edad de los individuos, sino a su madurez moral. Es uno de los aspectos ms difciles, ya que determinar qu pacientes puede decidir por s mismo y quienes requieren de otros para decidir, no es una tarea fcil.

Es un proceso que termina con una decisin: Si bien se habla de consentimiento informado, se trata de un proceso que no necesariamente puede terminar con un consentimiento, es decir, el paciente tiene la posibilidad de aceptar lo que se le ofrece, o bien, rechazarlo.

FUNCIONES: El consentimiento informado cumple importantes funciones dentro del proceso teraputico, tanto en relacin al especialista como al paciente. Estas funciones pueden sintetizarse como sigue:

Informativa: La informacin entregada de manera clara y oportuna permite a los consultantes conocer el trastorno en particular, sus causas, implicancias y pronstico. Tambin clarifica los

fundamentos, propsitos y criterios ticos de los procedimientos a ser utilizados en cualquier etapa del proceso.

Declarativa: Se sealan y especifican las acciones seguidas en el proceso mismo (Entrevista, lectura conjunta, preguntas y respuestas durante el dilogo), las actividades a realizar, los principios y valores que guan el proceso.

Metodolgica: Se sealan los procedimientos a ser utilizados, promoviendo la protocolarizacin de la accin teraputica. Se sealarn slo los procedimientos validados dentro de la comunidad profesional en particular. Otros procesos debern quedar registrados para especificar su pertinencia y uso especfico para el caso.

Compro misiva o conmitativa: En el caso de sealarse las acciones a seguir por cada actor del proceso teraputico, se expresa un compromiso para el cumplimiento de tales propsitos.

Pre activa: Favorece la participacin del paciente (o su grupo de apoyo) y de modo activo en su proceso de recuperacin de la calidad de vida. Tambin obliga al clnico a cumplir con las acciones estipuladas. Como el Consentimiento Informado deriva del derecho que tiene todo ciudadano a la libre autodeterminacin; desde este punto de vista ejerce 07 funciones primarias:

1.- Promover la autonoma de los individuos.- Al ser un acto voluntario, y de ndole personal, el mismo que se encuentra estrechamente ligada con la propia dignidad, tiene como finalidad ejercer efectivamente la toma de decisiones personales del paciente.

2.- Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones mdicas.- La mejor decisin a tomar es la que se toma teniendo una gana de posibilidades, pues justamente esto es lo que persigue el consentimiento informado aplicar un la decisin no solo razonable sino proporcional.

3.- Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentacin.- Funcin ligada a evitar excesos respecto al actuar profesional, ya que necesariamente el antes mencionada debe ceirse a aplicar sus conocimientos en pro del paciente.

4.- Evitar el fraude y la coaccin.- Toda persona informada no puede ser sujeta de engao, ni mucho menos obligada a someterse a determinado tratamiento, o intervencin mdica.

5.- Alentar al auto evaluacin y auto examen de los profesionales de la salud.El mismo clnico se beneficia al conocer las expectativas, dudas y temores del paciente; permite desarrollar investigaciones en comunidades humanas, respetando los aspectos ticos fundamentales.

6.- Disminuir recelos y aliviar temores. La informacin entregada debe ser clara y suficiente para orientar la toma de decisiones. No debe recurrirse a interpretaciones propias o subjetivas ni a creencias particulares del especialista y puede ser comprobado por el consultante (en la literatura especfica, u otros especialistas).

7.- Introducir en la medicina una mentalidad mas probabilstica y ms capaz de hacer frente a la incertidumbre.

TIPOS: El Consentimiento Informado puede ser "implcito" o "expreso".

1.- Consentimiento implcito: Es cuando un paciente no da su consentimiento por escrito o en forma oral, pero comprendi las circunstancias que rodeaban el procedimiento o tratamiento en cuestin. Por ejemplo, el consentimiento puede ser implcito cuando un paciente se ofrece para un procedimiento relativamente simple y no invasivo. Asimismo, un consentimiento a menudo es implcito para los procedimientos necesarios que puede realizar un cirujano en el transcurso de un procedimiento quirrgico para el cual el paciente dio su consentimiento.

2.- El consentimiento expreso: Se da por escrito o en forma oral. Si el consentimiento de un paciente es escrito, ste debe incluir el nombre del profesional de atencin de salud que analiz y propuso el tratamiento con el paciente, el nombre del proveedor de atencin de salud que va a llevar a cabo el procedimiento y la fecha, hora y lugar donde se firm el formulario de consentimiento.

Dependiendo de a quin se debera informar: El consentimiento informado puede ser tambin de dos tipos:

Consentimiento Directo: Es aquel evento donde se puede obtener directamente del paciente afectado, su consentimiento para la realizacin de un determinado acto mdico. Para obtener la voluntad del paciente, l debe contar con autonoma, es decir, estar consciente de lo que sucede

en pleno uso de sus facultades, y deber gozar de capacidad, es decir, plena aptitud para autogobernarse.

Consentimiento Diferido: Aunque hay quienes dicen que el consentimiento es un acto indelegable, existen situaciones en las cuales resulta imposible que el paciente ejerza autodeterminacin para emitir un consentimiento directo, por lo cual se hace necesario extender esta facultad a otras personas. Estos casos son:

a).- Menores de edad: Aunque los menores de edad son considerados incapaces por la ley, como quiera que an no cuentan con el suficiente criterio para disear su propio plan de vida y decidir lo mejor para ellos, resulta conveniente informarles el procedimiento que sobre ellos se llevar a cabo, aunque la decisin final compete a sus padres o representantes legales, quienes debern velar por la proteccin de sus intereses y sus derechos fundamentales.

b).- Adulto carente de plenitud de sus facultades mentales: En este caso se encuentran los incapaces dementes, y sordomudos que no pueden darse a entender por escrito. Hacemos la salvedad que el sordomudo que sea capaz de entender por algn tipo de lenguaje y que de la misma forma pueda expresar su voluntad, podr expresar su consentimiento directo el cual tendr pleno valor.

c).- Paciente que a pesar de haber gozado de sus facultades mentales se encuentra en estado de inconsciencia: Este es el caso de una persona adulta, capaz, que por efecto de un accidente o cualquier patologa llega al Hospital en estado de inconsciencia y requiere ser intervenida inmediatamente, pero ella no puede recibir informacin ni expresar su decisin frente al procedimiento. En estos tres casos, los derechos al libre desarrollo de la personalidad, a la libertad de cultos y de conciencia, estn siempre en un segundo plano frente al derecho a la vida que debe primar cuando las personas no puedan por s mismas expresar su consentimiento frente al acto mdico.

BENEFICIOS: Es posible sealar que existen beneficios reales y determinables del Consentimiento Informado. Tales beneficios son:

Legales: Proteger al clnico en el sentido de que se especifican las acciones seguidas y la conformidad del consultante con tales acciones. Tambin protege al paciente al serle comunicados sus derechos y obligaciones dentro del proceso.

Calidad de la informacin compartida: Permite el acceso del consultante a una informacin validada, coherente y especfica para su condicin, constituyendo la base para la comprensin de su estado actual.

Extensin del conocimiento disciplinario: Derivado de lo anterior, la calidad de informacin que el paciente recibe permitir la difusin de conceptos ms correctos dentro de su comunidad de relaciones.

Propicia una mejor calidad de la intervencin: La relacin informada y la toma de decisiones conjuntas permiten un mayor compromiso del mismo paciente en la medida que comprende el sentido de las acciones a realizar.

Promueve la investigacin clnica: El consentimiento informado es un instrumento que permite desarrollar investigaciones en comunidades humanas, respetando los aspectos ticos fundamentales.

Objetivar acuerdo y compromiso: Al sealar de manera clara y objetiva las acciones de los participantes, permite clarificar los puntos acordados, disminuyendo las ambigedades e incertidumbres que pudieran interferir con el proceso teraputico.

ARGUMENTOS EN CONTRA: Tambin existen argumentos contrarios utilizados por quienes todava se oponen a que el paciente tenga un papel primordial en la toma de decisiones. Los argumentos tradicionales utilizados ms frecuentemente son los siguientes:

1).-El paciente no puede comprender adecuadamente la informacin;

2).- Los enfermos no desean ser informados de malas noticias;

3).-La informacin suele asustar desproporcionadamente al paciente y puede inducirle a rechazar intervenciones que solo con llevan un riesgo mnimo;

4).- El mismo mdico rara vez conoce los datos con la precisin y la certeza que requieren los pacientes;

5).- Conocer la verdad desnuda y las limitaciones que tiene el mdico priva al paciente del efecto placebo que suministran la esperanza y la confianza.

Todos estos argumentos encierran algunos elementos dignos de consideracin pero en su conjunto pueden verse como la expresin de un punto de vista tradicional. Y desde un punto de vista lgico, parecen racionalizaciones y justificaciones de una prctica preestablecida, ms que razones objetivas para mantenerla. En el momento presente puede decirse que el mdico tiene el deber de informar suficientemente al paciente y educarle para que sea capaz de tomar una decisin coherente con sus propios valores.

EXCEPCIONES O IMPROCEDENCIA: Existen incluso ciertas situaciones en las que se puede prescindir de la obtencin del consentimiento informado. Los casos en los cuales la obtencin del consentimiento no es posible, o no es recomendable son los siguientes:

1).- Grave peligro para la salud pblica; Ejemplo vacunaciones nacionales como parte de una poltica sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales.

2).- Situacin de Emergencia: En los casos de emergencia, a veces no hay tiempo para obtener el consentimiento informado de un paciente, o bien, el paciente puede estar inconsciente e incapacitado para comunicarse. Si no permite demoras por riesgo de fallecimiento o lesiones irreversibles.

3).- Pacientes incompetentes o sin capacidad para decidir: Los cuales, por definicin, no pueden otorgar un consentimiento vlido. Todo adulto se considera competente para tomar decisiones salvo declaracin judicial de incompetencia.

4).- Privilegio teraputico mdico: Por Riesgo de Dao Emocional y Fsico Importante. El caso particular del privilegio teraputico introducido en la jurisprudencia americana y no reconocida por la legislacin espaola, se refiere al privilegio que capacita al mdico para ocultar informacin al paciente respecto de los riesgos del procedimiento al que va a ser sometido, en el caso que fuera evidente que tal revelacin supondra una grave amenaza para la integridad psicolgica del paciente, esta decisin debe estar slidamente fundada y no adoptarse por indicios especulativos;

5).- Imperativo legal: Si el procedimiento es dictado por orden judicial; por Pruebas Obligatorias. El consentimiento no se requiere cuando un paciente debe presentarse a un examen o tratamiento obligatorio, por ejemplo, en los casos de problemas de salud mental o enfermedad contagiosa.

6).- Rechazo explicito de toda informacin por el paciente: Debe respetarse el derecho del paciente a no saber. Situaciones en las que el paciente entrega su autoridad de toma de decisin al mdico o a terceros. En este caso debe existir algn familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones.

7).- Posibilidad de corregir una alteracin inesperada en el seno de otra intervencin programada: Por ejemplo, una malformacin o un tumor que se encuentra en el curso de una laparotoma que haba sido indicada por otras razones.

La obtencin de consentimiento informado es una oportunidad ms para el acercamiento entre los actores, posibilidad que puede ser muy reducida en los hospitales. No hay nada que reemplace una conversacin sincera y amable, con mayor razn si se da alrededor de un tema de preocupacin. La obtencin del consentimiento informado ayuda a reducir la ansiedad del grupo familiar por la situacin de salud existente, y que puede ser agravada por falta de informacin y poco entendimiento del problema mdico. Es una oportunidad para que el paciente y familiares formulen preguntas sobre la situacin, que podra no darse si resulta omitido el proceso de informacin, con el consiguiente riesgo de que surja despus algn problema en la relacin del paciente con el profesional de la salud. Por lo tanto, el proceso permite una mejor preparacin del paciente, tanto emocional como clnica. El conocer y comprender su situacin de salud, a partir de una clara, sencilla, oportuna, amable y verdadera explicacin, lo convierte en un colaborador del personal de salud.

El derecho de cada uno a la informacin y a dar, o a no dar, su consentimiento antes de cada actuacin sanitaria deriva del derecho bsico a que se respete la autonoma personal en la situacin de enfermedad. Cuando nos referimos a la obligacin legal del mdico de suministrar informacin al usuario sobre su enfermedad, generalmente suele emplearse el trmino consentimiento informado. Sin embargo, el deber mdico de informacin al usuario, es un deber autnomo y previo al consentimiento, ya que el incumplimiento de la obligacin se produce antes de la emisin del consentimiento: Para consentir, primero hay que conocer42.

Lo anterior a su vez supone la obligacin que recae sobre el galeno de brindarle toda la informacin necesaria, veraz y suficiente al paciente sobre su estado de salud actual; el -o los procedimientos que conforme a la ciencia deban aplicarse para tratar la situacin del paciente; las consecuencias que el tratamiento traer para el paciente; las consecuencias que se produciran en caso de no someterse el paciente al tratamiento, etc. Entonces; debemos anotar, es que en el acto mdico, a diferencia de lo que sucede dentro de otras relaciones de ndole contractual, el deber de informacin por parte del galeno se extiende ms all del momento de la perfeccin del negocio jurdico, proyectndose an en la ejecucin del mismo y en los momentos posteriores.

Por ello a lo largo de la segunda mitad del siglo XX se ha ido configurando como obligacin legal en la mayora de pases. En principio, el Consentimiento Informado es necesario siempre. Pero la obligacin tica y legal de obtenerlo explcitamente puede ser mayor o menor dependiendo de las circunstancias del caso.

El consentimiento informado debe reposar sobre una informacin comprensible. Ello implica que el lenguaje y la comunicacin en general deben acomodarse al entorno cultural del paciente, debe adaptarse a las posibilidades propias de las personas asistidas. Es decir, si tenemos a un colega enfrente el lenguaje podr adoptar la terminologa cientfica adecuada. De lo contrario, deber formularse de una manera simple y concreta, para que el enfermo pueda comprender acabadamente el malestar que padece y sus posibilidades de curacin.

De esta manera, la informacin como derecho autnomo del paciente se configura como aquel derecho a conocer la informacin disponible, en trminos comprensibles y suficientes para su diagnstico y tratamiento, sin estar orientado a otra finalidad que el conocimiento por el paciente de su estado de salud. Dentro de este ltimo se encuentra lo que se denomina deber de informacin teraputica, que no es ms que aquella explicacin que brinda el mdico al paciente como consecuencia de un tratamiento a seguir. No obstante que la informacin, como presupuesto del consentimiento informado, constituye el ncleo esencial de la informacin clnica, por cuanto la informacin en el proceso clnico est orientado fundamentalmente a la toma de decisiones en relacin con el tratamiento, no debe menospreciarse el valor de la informacin teraputica para alcanzar la colaboracin necesaria del paciente en miras al xito del tratamiento.

La informacin teraputica es un proceso continuado en el tiempo, que no se agota con la obtencin del consentimiento informado. Asimismo, en cuanto al diagnstico, se recuerda desde el punto de vista mdico el fundamental papel que juega la informacin para establecimiento de una relacin mdico-paciente de calidad, en cuyo primer momento parece esencial que el paciente adopte y conozca su enfermedad., lo que servir a ste para organizar o adecuar su conducta durante el perodo que dure la enfermedad, y al mdico para fundar sobre ella el resto de sus explicaciones y para justificar sus pedido de anlisis complementarios y sus decisiones teraputicas.

En resumen; la relacin del profesional con el paciente es un contrato tcito de confianza y buena fe, existiendo entre ambos asimetra informativa de la que se desprenden consecuencias jurdicas tales como la obligacin del mdico de informar y de obtener autorizacin del paciente para llevar a cabo un determinado procedimiento diagnstico y/o teraputico. Debe informarse de manera clara y precisa sobre el tipo de intervencin a efectuar y sus posibles variantes, beneficios y riesgos probables, efectos secundarios, reacciones adversas, complicaciones y las consecuencias de no realizarla.

En ocasiones, es obligatorio hacerlo por escrito, dejando constancia de haber informado debidamente, certificando el paciente haber comprendido la informacin suministrada. Ante la dura respecto a la manera de informar y obtener la autorizacin del paciente, se recomienda hacerlo de manera expresa. El consentimiento informado firmado por el paciente no significa la convalidacin del tratamiento propuesto, quedando abierta la posibilidad de su revisin. Adems, no exime al profesional de incurrir en mala praxis si los procedimientos utilizados no son los correctos. La omisin de este deber puede generar culpa por no haber informado o por haberlo hecho defectuosamente, an ante una correcta prestacin.

Bien llevado adelante, el proceso de consentimiento informado es un instrumento virtuoso que profundiza la relacin mdico-paciente, la transparenta y la enriquece. Es til para la delimitacin de las responsabilidades, para el esclarecimiento de los trminos de la relacin mdico-paciente y para la demostracin futura y eventual de un comportamiento serio y maduro por parte del mdico tratante.

42. SNCHEZ GONZLEZ Miguel . El Consentimiento Informado: Un Derecho del Enfermo y una forma distinta de tomar las decisiones. Cuadernos del Programa Regional de Biotica N 2 Abril de 1996 Organizac in Panamericana de la Salud 43 MONTI Guido. Valor Legal y tico del Consentimiento Informado. Revista del Hospital Italiano de Buenos Aires. Vol. 26; N 1, 31-33. Marzo 2006

EL ACTO MDICO COMO CONTRATO

El contrato es un acto jurdico que genera obligaciones, segn Kant, el contrato es una limitacin que la persona impone voluntariamente a su libertad, en efecto, el sujeto que contrata se obliga; promete dar, hace, no hacer algo que, si no fuera por este convenio, no tendra como carga. Se ha discutido ampliamente que tipo de contrato es el que se establece entre el paciente y su mdico, varias teoras han sido estudiadas y desechadas parcialmente, ellas incluyen la del mandato, la de locacin de servicios, la de locacin de obra, la de locacin de servicios, la de locacin de obra, la de contrato innominado y otras muchas, para terminar aceptando que el acto mdico es una forma especial de contrato denominado, precisamente, "De Asistencia Mdica". Las ltimas dcadas ha sido habitual, tambin en nuestro pas, que muchas decisiones mdicas sean sometidas al escrutinio judicial por diversas causas. La diversidad de motivaciones y la extensa temtica que abarcan los problemas abordados requieren que cualquier comentario sobre tales procesos judiciales se refiera a la posibilidad de que se provoque un conflicto adicional al que los tribunales tericamente estn llamados a resolver.

Las dos motivaciones esenciales que conducen a este nuevo escenario han sido, por un lado, el importante avance en el conocimiento biolgico y cientfico que incorpor a la medicina nuevas situaciones especiales en el comienzo, transcurso y fin de la vida (tales como la fertilizacin in vitro, los diagnsticos genticos, el soporte vital, severas co-morbilidades, los estados vegetativos, etc.) y, por otra parte, al mismo tiempo la incorporacin a la medicina del derecho de los pacientes a decidir autnomamente sobre sus vidas y su bienestar ante las nuevas opciones que brinda el conocimiento cientfico. Debe sealarse tambin, como circunstancia no menor, que en la actualidad todos estos hechos ocurren dentro de una estructura sanitaria burocrtica que interacta, y a veces se interpone, en la tradicional relacin entre el mdico y el paciente.

Cuando el mdico acta como tal, tiene que manipular tcnicas y conocimientos con miras a conseguir un resultado concreto; pero este fin buscado por el ejercicio de la medicina puede o tiene implicaciones ante la ley. Es pues, el Acto Mdico (cualquiera que l sea) una fuente de la que emanan consecuencias jurdicas para el profesional que lo realiza y para el paciente que ha sido objeto de esta actividad, aunque no la nica fuente.

Por lo que del Acto Mdico pueden desprenderse dos tipos de consecuencias en Derecho: las que resultan del acto jurdico (responsabilidad por el acto) y las que resultan del hecho jurdico (perjuicios indemnizables por el hecho antijurdico capaz de generar implicaciones en el Derecho - el delito, por ejemplo-). Ambos tipos de consecuencias estn contemplados en la ley (en los cdigos civil o penal) y tienen que ver con los derechos subjetivos de las partes que intervienen en el acto mdico: profesional de la medicina y paciente (por s o por sus allegados).

Se ha discutido ampliamente en el campo de la jurisprudencia qu tipo de contrato es el que se establece entre el paciente y su mdico. Varias teoras han sido estudiadas y desechadas parcialmente. Ellas incluyen la del mandato, la de locacin de servicios, la de locacin de obra, la de contrato innominado y otras muchas, para terminar aceptando que el Acto Mdico es una forma especial de contrato denominado, precisamente, de Asistencia Mdica. El Contrato de Servicios o Asistencia Mdica es de las llamadas obligaciones de medio y no de resultado.44 El mdico no promete curar al enfermo. Por lo tanto, el nico resultado que se puede anticipar es que pondr todo el empeo, diligencia, pericia, conocimiento, prudencia y cuidado para una correcta ejecucin, sin prometer, asegurar ni garantizar nada. Este contrato es bilateral, pues origina responsabilidades para ambas partes. Es adems un contrato de tipo consensual, es decir, que se perfecciona con el acuerdo de voluntades de los contratantes (mdico y paciente), sin que la ley exija solemnidad alguna para su existencia y validez. Por lo tanto, todo documento que se suscriba tiene un carcter ad probationem, que para este contrato especfico es de gran utilidad, si se presenta cualquier conflicto que en ltimas genere responsabilidades para las partes.

La responsabilidad mdica es una cuestin jurdica de gran complejidad tcnica y en pleno desarrollo terico; sin embargo, su prevencin pasa ante todo por prestar la debida atencin a ciertos aspectos estrictamente mdicos, ntimamente vinculados entre s e interdependientes, que giran en torno a la relacin mdico-paciente, la lex artis, el adecuado registro y el consentimiento. Entonces; conocer el debido concepto, su clasificacin, los elementos, la forma del Acto Mdico contribuye a abordar con precisin jurdica y cientfica la investigacin de la responsabilidad de los profesionales de la salud en todas sus dimensiones (sean estas ticas, penales, civiles, o administrativas) en un contexto sereno como un instrumento garantista, de mejoramiento del ejercicio profesional y de una atencin adecuada a los pacientes.

44 ANTNEZ Alcides. El Consentimiento Informado en el Derecho Mdico, DAZ Orestes. Consentimiento Informado. Sbado 2 /10/ 2010. Extrado de http://farmaysalud.blogspot.com/2010/10/el-consentimiento-informado.html.

TIPOS DE RESPONSABILIDAD MDICA La Responsabilidad es la obligacin que tiene el mdico de reparar y satisfacer las consecuencias de sus actos, omisiones y errores voluntarios o involuntarios, dentro de ciertos lmites y cometidos en el ejercicio de su profesin, es decir, el mdico que en el curso del tratamiento ocasiona por culpa un perjuicio al paciente, debe repararlo y tal responsabilidad tiene su presupuesto en los principios generales de la Responsabilidad; segn los cuales todo hecho o acto realizado con discernimiento (capacidad), intencin (voluntad) y libertad genera obligaciones para su autor en la medida en que se provoque un dao a otra45. DIFERENTES TIPOS: Responsabilidad Profesional: Cuando el profesional por dolo, imprudencia, negligencia, etc. Ocasiona un dao en la persona que ha requerido sus servicios, la responsabilidad del Mdico se inicia con el Juramento de un buen desempeo de la profesin en relacin con el paciente, como son: Deber de Lealtad, Secreto Profesional e Indemnizacin del dao que hubiera ocasionado. La responsabilidad mdica es una variedad de la responsabilidad profesional. Responsabilidad Civil: Deriva de la obligacin de reparar econmicamente los daos ocasionados a la vctima. Responsabilidad penal: Surge del inters del Estado y de los particulares, interesados en sostener la armona jurdica y el orden pblico; por lo que las sanciones (penas) son las que impone el Cdigo penal (prisin, reclusin, multa, inhabilitacin). Responsabilidad Jurdica: Es la obligacin de las personas imputables de dar cuenta ante la justicia de los actos realizados contrarios a la ley y sufrir las consecuencias legales De acuerdo a la Tcnica Jurdica: Responsabilidad Objetiva: Es la que surge del resultado daoso, no esperado, que el accionar del mdico puede provocar, independientemente de la culpa que le cabe.

Responsabilidad Subjetiva: Es la que surge de la subjetividad del mdico, puesta al servicio de una determinada accin penada por Ley, (por ejemplo abortos, certificados falsos, violacin del secreto profesional). Responsabilidad Contractual: Es la que surge de un contrato, que no necesariamente debe ser escrito (puede ser tcito o consensual), cuyo incumplimiento puede dar lugar a la accin legal. Responsabilidad Extracontractual: Es la que no surge de contrato previo. Se le conoce como Lex Aquilia. Su aplicacin en el campo mdico es excepcional (por ejemplo asistencia mdica inconsulta por estado de inconsciencia o desmayo, alienacin mental, accidente, shock). Responsabilidad Penal: Esta supone un perjuicio social, teniendo como consecuencia el castigo del delincuente. Responsabilidad de accin: Se incurre en esta cuando por ejemplo, imprudentemente se efecta una intervencin operatoria, sin precisarse si era o no indispensable, si se ejecuta con inhabilidad, sin el instrumental adecuado y siguiendo tal o cual procedimiento. Responsabilidad por omisin: Se incurre en tal cuando no se hace lo que es necesario o conveniente, cuando se deja de hacer lo que se debe hacer. El no dar las instrucciones requeridas para la aplicacin o el uso del medicamento. Responsabilidad Culposa. Aquella en que se causa un dao sin existir voluntad de producirlo. Responsabilidad Dolosa: Aquella que se causa dao intencionalmente. Algunos ejemplos de esta son los casos en que el mdico mata al enfermo intencionalmente ocultndose bajo el disfraz del tratamiento, o comete actos de violacin o atentados al pudor en clnicas o consultorios, con empleo de narcticos o de presiones morales. Responsabilidad Social: Se refiere a la responsabilidad que los mdicos tienen de apoyar a la sociedad cuando existen desastres masivos, epidemias, campaas de salud, etc. Responsabilidad Moral: Afectacin de una persona que sufre en sus sentimientos, afectos, carencias, decoro, honor, reputacin, vida privada y aspectos fsicos; o bien es la consideracin que de s misma tiene los dems.

45 CARRILLO FABELA, Luz Mara Reyna, La Responsabilidad Profesional del Medico, Edit. Porra, Mxico 2005

LA RESPONSABILIDAD MDICA

Durante el ejercicio de la Medicina, hay momentos en donde el Mdico debe tomar decisiones trascendentales, en especial en las situaciones de vida o muerte de un paciente; en stas circunstancias el mdico no se detiene a preguntarse si lo que se propone realizar pueda entraar consecuencias legales, puesto que al hacerlo podra convertirse en un letal freno, que en ltima circunstancia slo perjudicara al paciente. Sin embargo, el mdico puede cometer errores, los

mismos que no sern reprochables tica y legalmente-, si ha tratado al paciente con los medios adecuados, con los conocimientos actuales y con las normas que su deber le imponen. Aqu podra surgir una duda.

Uno de los derechos inherentes al ser humano es el Derecho a la Salud, que con mucha frecuencia se lo confunde con un Derecho a la Curacin, pues el paciente cree que el Derecho al Tratamiento debe involucrar necesariamente un resultado Positivo. 46 El ejercicio de la medicina ha sufrido en los ltimos aos una trasformacin considerables, de tal manera que se ha pasado de una medicina descriptiva y contemplativa a una medicina activa y de toma de decisiones. Antes era suficiente con observar y esperar, sin embargo hoy da es preciso intervenir lo antes posible, incluso se exige anticiparse a la aparicin de los sntomas. Las trasformaciones que experimenta la medicina actual son notables, de tal manera que las tcnicas e incluso las propios medicamentos, se vuelven obsoletos, incluso antes de haber demostrado su efectividad teraputica. Frente a esta situacin, la posicin del mdico es complicada. Ciertamente debe estar al da en cuanto a nuevas tcnicas y terapias. La verdadera dificultad para el facultativo estriba en distinguir entre todas las informaciones que recibe, aquellas que representan realmente un verdadero avance cientfico. En este punto, es necesario establecer, que cuando se analiza la posible responsabilidad del mdico, se parte de la base que lo nico que se le debe exigir al facultativo es la obligacin de medios, es decir, un obligacin de actividad, de diligencia, en el sentido de que se obliga, a poner todos los medios de que dispone de acuerdo con los cnones cientficos de ese momento y de las circunstancias del lugar y tiempo en que se efecta ese trabajo, con el fin de intentar lograr un resultado que en este caso es la curacin y que en modo alguno puede garantizar.

46 VELASCO ARROYO, JUAN CARLOS (1990). Anuario de Derechos Humanos: pp. pp. 269-284. Al mismo tiempo que la medicina se transformaba, tambin evolucionaba la percepcin del mundo medico por parte de la sociedad, y la relacin mdico-paciente adoptaba un aspecto muy diferente. Mientras que hace solo treinta aos el inters de la sociedad por los tratamientos mdicos era muy limitado, hasta el punto de que solo algunos hipocondracos hojeaban de vez en cuando alguna enciclopedia sobre salud, que adems estn muy bien documentadas, y los medios de informacin en general nos bombardean con temas de salud.

Como consecuencia de este exceso de informacin, es frecuente que la poblacin exija la efectividad de un determinado tratamiento.

Estas dos situaciones, es decir, los rpidos avances cientficos y la amplia informacin que recibe la poblacin, hace que la relacin mdico-paciente sea compleja y es el origen de muchas reclamaciones.

La informacin que se proporciona, a la paciente y a sus allegados, es precisamente la pieza clave de la mayora de las reclamaciones de responsabilidad mdica, y supone adems un elemento de capital importancia cuando la reclamacin es por va judicial.47

En ocasiones, se trata de conocer el motivo del fallecimiento ocurrido en el curso de una intervencin quirrgica, o de querer entender porque una prueba aparentemente sin riesgos, ha finalizado con una secuela grave para el paciente, o incluso saber si se pidi opinin a algn profesional con ms experiencia.

Hoy da la responsabilidad mdica se ha convertido en un tema muy preocupante en funcin de la multiplicacin del nmero de reclamaciones, pero tambin por las consecuencias psicolgicas que provocan y que acaban afectando la relacin mdico-paciente.48

Una actitud demasiado estricta por parte de la sociedad y de la justicia a la hora de exigir responsabilidad al mdico, tenga como consecuencia el frenar iniciativa que Pudieran beneficiar al enfermo o multiplicar las pruebas de manera absolutamente intil con la nica finalidad de rodearse de garantas en vista a una futura reclamacin. Indemnizar a un paciente con graves daos ocurridos en un accidente imprevisible, consecuencia de un estado medico justificado y perfectamente ejecutado, es una posicin perfectamente defendible en nombre de la solidaridad, siempre que quede perfectamente aclarada la fuerza mayor que produjo dicho accidente. El peligro estara en el hecho de que se considerara todo accidente cono inevitable y que con esta excusa se llegaran a encubrir negligencias mdicas.

47. LANCIS SANCHEZ F. Lecciones de medicina legal. La Universitaria; 1989:pag8. 48.GHERSI, Carlos A., Responsabilidad por prestacin mdico asistencial, p. 97, Ed. Hammurabi, 1987

RESPONSABILIDA CIVIL

La responsabilidad civil consiste en la obligacin que recae sobre una persona de reparar el dao que ha causado a otro, sea en naturaleza o bien por un equivalente monetario, (normalmente mediante el pago de una indemnizacin de perjuicios). Dez-Picazo define la responsabilidad como la sujecin de una persona que vulnera un deber de conducta impuesto en inters de otro sujeto a la obligacin de reparar el dao producido.[49 Aunque normalmente la persona que responde es la autora del dao, es posible que se haga responsable a una persona distinta del autor del dao, caso en el que se habla de responsabilidad

por hechos ajenos,[2] como ocurre, por ejemplo, cuando a los padres se les hace responder de los daos causados por sus hijos, o al propietario del vehculo de los daos causados por el conductor con motivo de la circulacin. La responsabilidad civil puede ser contractual o extracontractual. Cuando la norma jurdica violada es una ley (en sentido amplio), hablamos de responsabilidad extracontractual, la cual, a su vez, puede ser delictual o penal (si el dao causado fue debido a una accin tipificada como delito), o cuasi-delictual o no dolosa (si el perjuicio se origin en una falta involuntaria). Cuando la norma jurdica transgredida es una obligacin establecida en una declaracin de voluntad particular (contrato, oferta unilateral, etctera), hablamos, entonces, de responsabilidad contractual

49. Luis Dez-Picazo y Antonio Gulln: Sistema de derecho civil, vol. II, Tecno, 1989. ISBN 84-3090813-7 (Obra completa), pg. 591. Dez-Picazo y Gulln, pg. 614

RESPONSABILIDAD CONTRACTUAL Y EXTRACONTRACTUAL

La responsabilidad civil puede ser contractual, cuando procede del incumplimiento de un contrato vlido, y extracontractual, cuando tiene lugar por declaracin legal, sin acto ilcito ni negligencia del responsable, o cuando medie dolo o culpa.50

Precisamente en materia de responsabilidad civil del mdico una de las cuestiones ms discutidas ha sido la naturaleza contractual o extracontractual de la relacin mdico paciente, la doctrina de la relacin jurdica mdico paciente se ha construido tradicionalmente sobre la base del contrato, inicialmente calificado como de arrendamiento de servicios, aunque modernamente se refiera entender que se trata de una figura contractual especial.

Sin embargo, la relacin puede nacer sobre bases ajenas al contrato, bastando que el paciente tenga un ttulo jurdico, cualquiera que este sea, para ser acreedor de la prestacin de asistencia sanitaria.

El progreso de las ciencias de salud y su rpido desenvolvimiento, con la aparicin de nueva tcnicas cada vez ms complejas y sofisticadas muestran la insuficiencia del tradicional modelo contractual de las relaciones profesional paciente y estn determinando la aparicin de un nuevo modelo de ejercicio de las profesiones sanitarias, ya comn en las especialidades mdicas, de manera que la prestacin de servicios por parte de un profesional a un paciente no se asienta en la figura tpica de un contrato, sino que su tipologa es mltiple.

El paciente no adquiere su derecho al tratamiento de la conclusin de un contrato con el profesional, sino de otro ttulo distinto como la afiliacin a la seguridad social, o el seguro libre de enfermedad, que determina que sea una Organizacin Pblica o Privada que le asegura o con la que concierta la atencin a su salud, y a cuyo servicio se encuentra el profesional, la jurdicamente obligada a prestar al paciente la asistencia sanitaria que precise.

El sentido general de la evolucin se ha centrado, en lo externo, en el paso de la relacin bilateral entre el prestador del servicio y el que lo recibe, a otras multilaterales, en las que intervienen adems un centro establecimiento sanitario, un intermediario sociedad mdica o una Administracin Pblica.

Por tanto, el fundamento de la intervencin del profesional mdico no se encuentra ya en un contrato que el mismo ha concluido con el paciente, sino en la acomodacin de su actividad a las normas rectoras del ejercicio de la profesin, obligaciones que se exigen con rigor especial en virtud de la dedicacin profesional, y que se refuerzan an ms cuando la intervencin facultativa carece de finalidad curativa y se dirige primordialmente al mejoramiento del aspecto fsico, esttico o funcional.

Si bien en doctrina hay acuerdo en que deben borrarse las diferencias entre la responsabilidad contractual y la extracontractual, no es menos cierto que de lege data las diferencias, aunque limitadas, an existen.

Las ms importantes sin duda alguna son las que tienen que ver con el plazo de prescripcin y con la extensin del resarcimiento. En lo que hace a la prescripcin vale recordar que el plazo es de 10 aos si se trata de responsabilidad contractual, mientras que se reduce a dos aos si estamos frente a un supuesto de responsabilidad aquilina.

En algunas jurisdicciones pueden tambin plantearse cuestiones de competencia como ocurre en las ciudades de Rosario y Santa Fe en donde existen Tribunales especficos para entender en cuestiones de responsabilidad civil extracontractual. Durante muchos aos se discuti acerca de la naturaleza de la responsabilidad profesional mdica, pero en la actualidad no existe divergencia en cuanto a que como regla general la responsabilidad del mdico frente a su paciente es de tipo contractual.

No obstante ello, existen situaciones de excepcin en las que la responsabilidad tendr naturaleza extracontractual.

En sntesis, puede decirse que es criterio pacfico y virtualmente unnime en la doctrina nacional y extranjera considerar la responsabilidad emergente de la relacin mdico-paciente como de naturaleza contractual, sea cual fuere la esencia que se asigne a dicha relacin.51

Ahora bien, en determinados supuestos, la responsabilidad mdica puede tener carcter extracontractual. As por ejemplo en los siguientes supuestos:

a- El de los servicios mdicos requeridos por una persona distinta del paciente, siempre y cuando, por lgica, aqulla no obligue contractualmente al ltimo en virtud de una representacin legal o voluntaria.

b- Cuando se configura un delito del derecho criminal en cuyo caso es viable la opcin del art. 1107 del Cdigo Civil.

c- Cuando el contrato celebrado entre el facultativo y el paciente es nulo.

d- Cuando el servicio mdico es prestado por el facultativo espontneamente, sin intervencin alguna de la voluntad del paciente (ejemplo del mdico que auxilia a la vctima de un accidente en la va pblica).

e- La atencin del mdico a un incapaz de hecho sin poder comunicarse con el respectivo representante legal.

f- La actividad del mdico desarrollada en contra de la voluntad del paciente (Asistencia al suicida).

g- Cuando la relacin entre mdico y paciente es impuesta coactivamente al ltimo, a raz de la hiperactividad de una disposicin legal o administrativa.

h- Cuando el mdico acta con la intencin de causar el dao, es decir con dolo delictual, lo que configura un delito civil.

i- El caso en que el paciente fallece como consecuencia de la atencin mdica y quienes reclaman son sus familiares. En tal caso el reclamo debe ir por la va extracontractual4.

50. Roberto A. Vzquez Ferreyra titulada La prueba de la culpa mdica: las cosas en su justo lugar. El fallo fue publicado en Jurisprudencia Argentina 1999, Tomo II, pgina 495 y sgtes. 51. Alberto J. BUERES Para una ampliacin de estos caracteres ver la obra de antes citada, en pg. 154 y Gates Cmara Naci. Civil. y Com. Federal, Sala II, 7 de julio de 1998 P., L c/ Estado Nacional El

OBLIGACIN DE MEDIOS Y DE RESULTADO

En trminos generales, digamos que es la obligacin y la aptitud del personal mdico en las medidas que habitualmente conducen a un resultado, lo nico comprometindose al 100% en eficiente de la atencin de los paciente; universalmente la obligacin que incumbe al profesional sanitario es una obligacin de medios y no de resultado; obligacin del profesional sanitario no es la de obtener en todo caso la recuperacin del enfermo, sino que est obligado solamente a proporcionar al paciente todos los cuidados que ste requiera, segn el estado de la ciencia y la denominada Lex Artis.52

La constitucionalizacin del derecho a la proteccin de la salud debera imponer por otra parte deberes singulares, correlativo a los derechos de los paciente, cuya inobservancia puede ser constitutiva de la contravencin del contenido esencial de la prestacin de servicios mdicos. Bien no han faltado voces que han criticado al presente distingo clasificatorio, no es menos cierto que hoy en da tiene ms actualidad que nunca, sobre todo cuando se trata de juzgar la responsabilidad profesional de mdicos y abogados. Algunos autores han sostenido que se trata de un criterio clasificatorio que naci en Francia pero que hace ms de cincuenta aos que ha sido dejado de utilizar.

Tal afirmacin no resiste el anlisis si se tiene en cuenta que los principales tribunales europeos en forma constante recurren a esta clasificacin cuando se trata de juzgar la conducta de los mdicos.

En nuestro pas la jurisprudencia es constante en sostener que en el caso de los profesionales del arte de curar, la prestacin comprometida es de medios.

As por ejemplo se ha dicho que al prestar asistencia mdica a un paciente, el profesional asume una obligacin de medios y no de resultados, es decir, que su obligacin consiste en poner al servicio del paciente el caudal de conocimientos cientficos que el ttulo acredita y prestarle la diligente asistencia que su estado requiere53

En algunas especialidades se ha puesto en duda la naturaleza de la prestacin que asume el profesional. As por ejemplo en materia de ciruga plstica. Se sostiene que los cirujanos plsticos asumen obligaciones de resultado pues de lo contrario el paciente no asumira el riesgo de la intervencin.

Por nuestra parte creemos que en todos los casos los profesionales mdicos asumen obligaciones de medios pues el riesgo propio de todo acto mdico siempre est presente. Ello sin perjuicio de que en determinados casos sea ms fcil probar la culpa profesional o que la extensin del consentimiento informado sea ms amplia.

En sentido semejante al que propiciamos8 la jurisprudencia tiene dicho que Constituye un razonamiento simplista sostener, con base en que en los casos de ciruga plstica o esttica la obligacin del cirujano es de resultado, que cuando en estas intervenciones no se logra el xito esperado suprimir la fealdad del paciente o de la parte de su cuerpo que la ostentaba esa no consecucin del fin compromete, sin ms la responsabilidad del cirujano.

Pero ello no quiere decir, de ninguna manera, que toda operacin de ciruga esttica haga surgir, fatal o necesariamente, una obligacin de resultado, ni que la sola no obtencin del embellecimiento perseguido produzca responsabilidad objetiva del cirujano.54

El hecho de considerar que la obligacin asumida por los mdicos es de medios implica necesariamente la presencia de un factor de atribucin subjetivo (culpabilidad) para que quede comprometida su responsabilidad civil. Sin culpa (comprensiva de la culpa latu sensu y del dolo) no hay responsabilidad civil mdica.

Como qued dicho anteriormente en materia de responsabilidad mdica y a consecuencia de que el deber jurdico central asumido por el facultativo es por lo general de actividad, en principio incumbe al paciente (pretensor) la carga de demostrar la culpa de aquel (demandado).

No basta pues, con revelar la mera infraccin estructural, o sea, la causacin del dao mdico para deducir sic et s impliciter el elemento subjetivo (culpa), aunque tal transgresin al alterum non laedere provoque antijuridicidad, que es asunto diverso.55

52 .GARCIA F y Cols. Iatrogenia y Dys laxis Mdica: Un Enfoque Biotica. Revista de la Facultad de Medicina. 2005, vol.28, no.1, p.6-11. ALBJAR Pedro. tica Mdica. Diagnstico. Vol. 43, N 5. Oct.-Dic. 2004. 53Para una ampliacin de estos caracteres ver la obra de Alberto J. BUERES antes citada, en pg. 154 y sgtes. 54. Cmara Nac. Civ. y Com. Federal, Sala II, 7 de julio de 1998 P., L c/ Estado Nacional El Derecho, diario del 12 de febrero de 1999.

RESPONSABILIDA MORAL

Se puede definir como la obligacin que tiene el facultativo de responder de las consecuencias que se puedan derivar de su actuacin profesional frente al Cdigo tico y moral que ha asumido. Se puede decir que la falta de moral y principios deontolgicos a observar en el ejercicio de la medicina, forma parte, al menos mediata de la regulacin legal vigente en cuanto se exige responsabilidad por los daos que se causaren; esta regulacin legal es fundamental en la proteccin de la salud pblica que viene recogido en el artculo 43 de la Constitucin Espaola de 1978. La deontologa mdica se ocupa de regular los principios y regla tica que ha de inspirar y guiar la conducta profesional mdica, que se define y ejecutoria en nuestro fuero interno, y cuyo Juez inapelable y siempre justiciero, nunca se equivoca.

RESPONSABILIDA SOCIAL Estos cambios y las demandas que generan en el seno de la sociedad han afectado profundamente la prctica de la medicina y hace necesario que revisemos sus metas y los valores que la rigen, los valores tradicionales de la medicina han perdido la fuerza normativa que tuvieron en la sociedad ms homognea y autoritaria del pasado. En realidad, las crticas a la medicina y las acciones mdicas rebasan continuamente los lmites convencionales de la ciencia y de la tecnologa y que hay factores que tienen un papel importante en la salud y en la enfermedad, a los cuales no se ha atribuido la importancia que merecen, factores psicolgicos, ticos y sociales; en otras palabras, que la medicina es en su esencia una ciencia centrada en la persona, es decir, una ciencia humana. Una consecuencia importante del enfoque humanstico en la medicina actual radica en el valor social que le damos al ejercicio de la profesin; el que los mdicos se adhieran a los principios ticos tradicionales puede ya no ser suficiente porque adems, sus valores personales, nuestros valores personales, pueden discrepar en forma importante de los valores de los enfermos y de la misma sociedad; por ejemplo, los puntos de vista de algunos mdicos sobre la vida, la muerte, el sexo, el consumo de drogas, el sufrimiento, la pobreza, etc., Lo importante es que, desde una posicin humanista, se reconozca la necesidad de examinar a fondo los conflictos de valores implicados en las decisiones mdicas. Las obligaciones que el mdico tiene con sus pacientes no se derivan de la ideologa, la historia o la sociologa de la profesin ni deben estar influidas por el hecho de que la retribucin por su servicio sea directa o indirecta; se derivan del impacto de la

enfermedad sobre la condicin humana, de la vulnerabilidad de la persona enferma, de su necesidad de ser amparada y de la naturaleza intrnseca de su relacin con el mdico.Ciertamente la idea del humanismo mdico se encuentra ya expresada en el juramento y en otros libros del Corpus Hipocrtico, pero hay que reconocer que estas formulaciones tradicionales han sido rebasadas y no necesariamente embonan con el concepto moderno de salud y de enfermedad ni con los conflictos de valores implicados en las complejas decisiones que en la prctica de la medicina actual tienen que ser confrontados. Del humanismo brot el ideal moderno de "Salud para Todos", materializado en la clebre declaracin de Alma Ata. Son las decisiones legales, econmicas y polticas las que harn posible que los hombres alcancen el bienestar al que son acreedores por el simple hecho de ser hombres, pero es necesario que nuestros valores mdicos, esencialmente individualistas, adquieran una mayor dimensin social; por eso hablamos de la "Responsabilidad Social del Mdico".55 | Que dimana del vulgo, como resultado del reflejo del ambiente, que casi siempre es injusta, pero que en veces constituye un Juez vers, castigando con excesiva severidad las faltas cometidas; vox populi. Responsabilidad legal, o sancin legal, que constituye la esencia del delito profesional y deriva de nuestra obligacin de ser responsables ante la ley, por los actos o hechos que como profesionales hayamos realizado.

55. Incluso, comisiones locales de derechos humanos han comenzado a conocer de este tipo de asuntos como es el caso de la recomendacin 2/2001, emitida por la Comisin Nacional de Derechos Humanos del Distrito Federal. Gaceta de la CDHDF, nmero 4, ao VII, abril de 2001

RESPONSABILIDAD ADMINISTRATIVA DEL MDICO Hablar de la responsabilidad del galeno, bien sea civil, penal, administrativa, disciplinaria etc., es referirse inevitablemente a un fenmeno moderno, casi de nuestros das. Slo la sociedad consumista y reivindicativa, celosamente defensora de los derechos individuales y, porque no, de los fundamentales, pudo sentar al banquillo, para pedir reparacin jurdica y material, a los mdicos que ocasionan un dao para el paciente en el desempeo de su profesin.

En los albores de la humanidad la responsabilidad mdica no exista, dado el carcter sagrado que tena el mdico, lo cual lo colocaba ms all de toda pena o de cualquier indemnizacin pecuniaria. Sin embargo, esta era una preocupacin social y legal que se corroboraba con las acciones que realiz Hammurabi, Rey de Babilonia, al penalizar a los mdicos imperitos y negligentes y la Lex Aquila romana56, que regul el resarcimiento del dao causado a otro, por citar solo dos casos. Pero esa inmunidad sacrosanta a veces era violada por algn senador romano que arrojaba a un estanque de peces voraces al mdico que tena a su servicio, el cual generalmente era su esclavo, porque erraba en la aplicacin de la ciencia hipocrtica o porque desconfiaba de la pcima que crea envenenada. Este tipo de responsabilidad surge cuando el mdico infringe alguno de los preceptos establecidos en la Ley General de Salud, sus Reglamentos

y dems disposiciones que emanan de dicha ley, con independencia que se cause o no un dao en la salud del paciente.

A manera de ejemplo, podemos citar que, al realizar su actividad profesional, las instituciones de salud y los facultativos debern cumplir con todas y cada una de las obligaciones establecidas en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicio de Atencin Mdica, que al efecto dispone la forma y condiciones en que dicho servicio deber ser prestado. Las sanciones por responsabilidad administrativa son impuestas por las autoridades sanitarias o por la Ley General de Salud, pueden consistir en: 1) Amonestacin con apercibimiento 2) Multa 3) Clausura temporal o definitiva, que podr ser parcial o total 4) Arresto hasta por treinta y seis horas.

56.Aristteles Etica a Nicomaco, versin, introduccin JAVIER FERNANDEZ AGUADO. Instituto de Humanidades. Angel Hayala. Biblioteca de Management CIE Dossat Por otra parte, cuando se trate de profesionistas que por virtud del cargo desempeado dentro del Sector Salud, tienen el carcter de servidores pblicos, los mismos podrn ser sancionados en trminos de lo dispuesto en la Ley Federal de Responsabilidades de los Servidores Pblicos, sanciones que pueden consistir en la destitucin y/o inhabilitacin para volver a desempear un cargo pblico. RESPONSABILIDAD MORAL. Es la imputacin o calificacin que recibe una persona por sus acciones desde el punto de vista de una teora tica o de valores morales particulares. Se trata entonces de la responsabilidad que se relaciona con las acciones y su valor moral, dependiente de las consecuencias de tales acciones. Sea entonces al dao causado a un individuo, a un grupo o a la sociedad entera por las acciones o las no acciones de otro individuo o grupo. Desde el punto de vista social, la responsabilidad moral se diferencia de la responsabilidad jurdica por su carcter interno se refiere principalmente al carcter interno de las conductas (la conciencia o intencin de quien ha actuado), sin importar aspectos externos como el hecho de que stas hayan sido descubiertas o sancionadas. Constituye la verdadera conciencia profesional, es innata en todo hombre, y cobra aqu, en el ejercicio de la medicina, un aspecto especial, pues forma la ejecutoria ms completa del valor facultativo. El personal de la salud debe de permitirse tener sensibilidad para comprender la angustia que experimenta el enfermo y as obligndose de la seguridad y xito en beneficio del paciente. Mientras ms instruido es un mdico, ms tcnica posee de su arte y con ello ms se desarrolla su responsabilidad moral.

Slo los ignorantes son incapaces para comprender el mal que pueden causar!

RESPONSABILIDAD PENAL DEL MDICO

La comisin por parte de los profesionales mdico de delitos o faltas genera una personal responsabilidad penal del profesional y si de sta se derivan daos tambin la responsabilidad civil por tanto su obligacin indemnizatoria; es decir que la ejecucin de un hecho descrito por el Cdigo Penal como delito o falta obliga a quien lo realiza a la reparacin de los daos y perjuicios causados en la comisin de ese delito o falta.57 La responsabilidad penal es una responsabilidad personal y ello implica que la sancin (condena) penal prevista solamente puede ser cumplida por la persona que de forma directa es autor del delito o la falta. Por tanto el mdico responder de la sancin penal y su entidad aseguradora si tuviera concertada una pliza de responsabilidad civil) afrontar el pago de la indemnizacin por las lesiones ocasionadas. Surge cuando una persona, en contravencin a las normas que describen las conductas delictivas, comete en forma dolosa o culposa alguno de los ilcitos previstos por dichos ordenamientos, los delitos referentes al ejercicio profesional de la medicina se encuentran establecidos en los distintos cdigos penales de la Repblica, en la Ley General de Salud, as como en diversos ordenamientos referentes al ejercicio profesional.

Cabe sealar que la reparacin del dao en materia penal tiene el carcter de pena pblica y se exige de oficio por el Ministerio Pblico. Los afectados pueden aportar las pruebas para demostrar la procedencia y el monto la indemnizacin. Finalmente, debe sealarse que cuando se exija el dao en la va penal, la indemnizacin ser fijada por los jueces atendiendo a las pruebas obtenidas en el proceso y, de igual forma, con base en lo establecido por la Ley Federal de Trabajo. Se genera esta responsabilidad del profesional mdico que ocasiona el dao cuando su accin u omisin est tipificada en el Cdigo penal como constitutiva de un delito o de una falta.

57J. Cuello; J. Serrano Derecho penal parte general, fundamentos y teora de la imputacin. Traduccin de. 2a ed. (alemana). Madrid: Marcial Pons. 58 La imputacin objetiva en el Derecho penal. Buenos Aires: Ad-Hoc. . CULPA MDICA

Es una infraccin a una obligacin preexistente fijada por Ley o por un contrato, entendiendo por culpa como la voluntad omisin de diligencia en calcular las consecuencias posibles y previsibles del propio hecho. A esta teora se le han formulado diversas crticas, lo que no implica que no se reconozca que el concepto de previsibilidad juega un papel de importancia en la culpa, sino tan solo que ese elemento no puede considerarse como suficiente para servirle de fundamento, dado que en otras razones, aun siendo previsible el resultado, puede no darse la culpa, si el sujeto ha actuado con la debida diligencia y prudencia.59 Dolo: Hay intencin deliberada, es decir, cuando la previsin del resultado como seguro, no detiene al autor. Culpa: Falta necesariamente la intencin de daar, pero hay una negligencia, desidia, impericia, falta de precaucin o de diligencia, descuido o imprudencia, que produce perjuicio a otro o que frustra el incumplimiento de una obligacin, y debe ser imputada a quien la causa. Caso Fortuito: Los hechos son extraos al hombre, ocurren por azar, es decir, es una consecuencia extraordinaria o excepcional de la accin. El mdico no ha previsto el resultado porque ste no era previsible, por lo tanto no puede serle imputado. Tipos de culpa Culpa Inconsciente: Es la falta de previsin de un resultado tpicamente antijurdico, que pudo y debi haberse previsto al actuar (ha obrado con negligencia o imprudencia pero no imaginndose el resultado delictuoso de su accin). Culpa Consciente: Es la previsin de un resultado tpicamente antijurdico pero que se confa evitar, obrando en consecuencia (es decir, prev el resultado de su acto pero confa en que no ha de producirse; la esperanza de que el hecho no ocurrir, la diferencia del DOLO). Culpa Profesional: Es cuando se han contravenido las reglas propias de una actividad, o sea hubo falta de idoneidad, imprudencia o negligencia. Culpa Mdica: Viene a ser como una negligencia que ocurre con todos sus conocimientos de su profesin

59 Manuel Canso Meli. Mendoza: Qu protege el Derecho penal: bienes jurdicos o la vigencia de la norma Traduccin de Ediciones Jurdicas Cuyo Imprudencia: Es realizar un acto con ligereza y sin precaucin y conducta contraria del buen sentido actuando sin considerar las normas de cuidado.

Negligencia: Descuido u omisin durante el ejercicio medico es decir hacer lo que no se debe sin guardar la precaucin necesaria INOBSERVANCIA DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS

Es la accin culposa cuando existe una orden verbal o escrita para la prevencin de un dao, ordenado por un superior responsable y no es cumplida causando un dao al paciente

60 JESCHECK, H-H; WEIGEND, T. (2002) Tratado de Derecho penal. Parte general. Traduccin de Miguel Olmedo Cardenete. 5a ed. Granada: Comares

ACTO DE OBLIGACION PENAL DEL MEDICO

La medicina es la ciencia y arte de precaver y curar las enfermedades del cuerpo humano, por consiguiente, el acto mdico ser aquella actividad realizada por las personas, habilitadas legalmente, para prevenir, diagnosticar, tratar, y curar, las enfermedades del cuerpo humano, en la medida en que los conocimientos de su ciencia y los recursos humanos, cientficos (medicamentos) y tecnolgicos (instrumental) disponibles, as lo permitan.

El acto mdico tiene cuatro caractersticas principales que lo distinguen: 1.- La profesionalidad, slo el profesional mdico puede realizarlo. 2.- Ejecucin tpica, se refiere a que su ejecucin debe ser de acuerdo a la Lex Artis, es decir, sujeta a las normas de excelencia y calidad imperantes en ese momento. 3.- Tener por objetivo la curacin o rehabilitacin del enfermo. 4.- Licitud, concordancia con las normas legales existentes.

En el ejercicio del acto mdico, el profesional de la medicina, se obliga a emplear todos sus conocimientos y medios suficientes y disponibles de su ciencia y arte con el propsito de precaver, diagnosticar, tratar y curar una determinada enfermedad. Por consiguiente, el mdico contrae una obligacin de medios para el propsito encomendado, y no una obligacin de resultado, por tanto, el objeto de la responsabilidad mdica es slo una obligacin de medios que contrae el facultativo. Esta obligacin de medios, tiene lugar en las distintas etapas del acto mdico, ya sea en la etapa de diagnstico de la patologa, como en la etapa de tratamiento mdico, como asimismo en la etapa del acto quirrgico y en la etapa de pos operatorio del paciente.61 De esta obligacin de medios que contrae el facultativo, puede surgir, eventualmente, su responsabilidad mdica, pudiendo ser esta administrativa, civil o penal, segn la naturaleza y circunstancias del caso en particular.

61. KNSEMLLER, Carlos (1986) "Responsabilidad penal del acto mdico". Revista Chilena de Derecho. T. XIII, pp. 259-269.

Siendo la obligacin que asume el mdico una obligacin de medios, la culpa consistir en no haber empleado los medios suficientes con el propsito encomendado, el no haber sido diligente, prudente o hbil o no haber tomado todas las precauciones que hubieran evitado el dao, puesto que, por ejemplo, un error culpable en el diagnstico normalmente influir en el tratamiento mdico, el cual, por lo mismo, importar a su vez un segundo equvoco, que generalmente ser el que origine el cuasidelito mdico. De igual forma, pudiera darse el caso de un diagnstico errneo y un tratamiento acertado; de un diagnstico errneo no seguido de tratamiento y de un diagnstico acertado seguido de tratamiento equvoco. En los dos primeros casos, estaremos en presencia de la falta prevista en el Cdigo Penal, castigada, con una pena pecuniaria de multa, desde el momento en que hubo negligencia profesional sin causar dao; y en el tercer caso, estaremos en presencia de una falta, de un cuasi delito o de un cuasi crimen segn los eventuales resultados producidos o causados, si los hubo. El verdadero dao al paciente tendr lugar en el tratamiento indicado como idneo, que se hizo descansar en el error de diagnstico. Sin perjuicio de lo anterior, el mdico se encuentra obligado a cumplir tres obligaciones de resultado: 1.- Obligacin de informacin de resultado, es decir, el deber de informar al paciente que persigue la obtencin del consentimiento informado del paciente. 2.- Obligacin de resultado por los materiales y productos. 3.- Obligacin de resultado por exmenes y anlisis simples: los diagnsticos y exmenes mdicos estn sujetos a la interpretacin que debe hacer el profesional acerca de su alcance y posibles efectos. Pero existen exmenes o anlisis de laboratorio que no presentan ningn elemento aleatorio, que no necesitan interpretacin y sobre los cuales el paciente puede esperar legtimamente un resultado exento de errores (por ejemplo, la determinacin del grupo sanguneo). Responsabilidad mdica y lex artis Siendo el objeto de la responsabilidad mdica slo una obligacin de medios que contrae el facultativo, sin embargo, el mdico debe atenerse y observar en todo momento la LEX ARTIS, locucin latina, literalmente "ley del arte" o regla de la tcnica de actuacin de la profesin mdica.62 En trminos generales se define la lex artis como: "La forma de proceder de un profesional idneo, profesional que est con su ttulo reconocido legalmente por los organismos universitarios acreditados y que tiene la formacin y los conocimientos necesarios para estar ejerciendo.

62 LUZON PEA, Diego-Manuel (2002) Curso de Derecho penal: parte general I. Madrid: Universitas

Dicho profesional se encuentra enfrentado a un enfermo que precisa atencin mdica oportuna y eficaz, basada en la aplicacin de medidas teraputicas que en trminos estadsticos corresponde al actuar mdico normalmente aceptado, este actuar se circunscribe a lo que es comnmente aceptado en la comunidad mdica nacional e internacional, lo que habitualmente se recomienda hacer en casos similares. Tomando en cuenta el lugar geogrfico en la cual se realiza la prestacin, los apoyos tecnolgicos que se tenga y la oportunidad en que se prest la atencin". El profesional de la medicina, al igual que los de otras ramas del conocimiento, posee una compleja estructura terica que se integra y asimila luego de muchos aos de observaciones y estudios. Esta estructura terica debe plasmarse en resultados concretos a travs del manejo de tcnicas especiales. Y quien aplica estas tcnicas lo hace imprimiendo su sello personal, su caracterstica individual. Estos tres aspectos integran el ejercicio mdico: ciencia, tcnica y arte. La Lex Artis, en el caso de los delitos mdicos culposos, ha sido empleada para referirse a aquella evaluacin sobre si el acto ejecutado se ajusta a las normas de excelencia del momento. Por lo tanto, se juzga el tipo de actuacin y el resultado obtenido, teniendo en cuenta las caractersticas especiales de quien lo ejerce, el estado de desarrollo del rea profesional de la cual se trate, la complejidad del acto mdico, la disponibilidad de elementos, el contexto econmico del momento y las circunstancias especficas de cada enfermedad y cada paciente. No obstante, no se debe olvidar jams, que el profesional de la medicina trabaja, segn las circunstancias, sobre la base del denominado "Riesgo Permitido", es decir, "se deba correr ese riesgo" 63 como nica forma de sanar o salvar al paciente, el cual perfectamente podra haberse realizado a pegado a lex artis y dentro del marco deontolgico correcto, sin embargo, el resultado fue de muerte o de lesiones para el paciente.

La lex artis impone al mdico ciertos deberes, como modalidad de exclusin del riesgo del error culposo, entre otros:

a) seguir los progresos de la ciencia, conocer los nuevos medicamentos y procedimientos quirrgicos que superen a otros anteriores. b) mantener una prctica profesional adecuada a los protocolos de actuacin del caso en que le corresponda intervenir. c) obedecer a las reglas generalmente admitidas por la ciencia y el arte de la salud especializada a la cual se dedica. d) obrar con prudencia, recurriendo a la opinin de otros especialistas en aquellos casos dudosos y que puedan debilitar o exceder su juicio mdico. e) conocer sus personales limitaciones frente al acto que habr de realizar, a fin de excluir la eventual modalidad de culpa provocada por la impericia, pues solo reconocindola y evitando una actuacin en tal situacin, podr excluir un comportamiento criminal. f) mantener una observancia de los reglamentos destinados a normar las acciones de salud, los protocolos mdicos, quirrgicos, etc., aspectos de contralora mdica, entre otros.

Bajo la lex artis, slo se estima lcito permitirse alguna audacia en el tratamiento mdico o quirrgico del paciente, ante una enfermedad incurable o de inminente riesgo mortal. Concluyendo, la doctrina asevera en forma unnime que para la existencia de responsabilidad cuasi delictual, y por consiguiente, para la existencia de responsabilidad mdica culposa, se requiere de la existencia copulativa de cinco condiciones: 1) que el autor sea mdico cirujano o de otra de las calidades que seala la ley; 2) que el autor del hecho se encuentre en ejercicio profesional; 3) que su conducta cause dao a una persona; 4) que haya actuado culpablemente; y, 5) que exista relacin de causalidad entre el acto culposo y el dao resultante. De no concurrir copulativamente tales condiciones, no estaramos ante la existencia de responsabilidad mdica culposa.

63LOAYZA Carolina y MARIN Ysabel. El Derecho de las Mdicas y los Mdicos al Secreto Profesional en la Jurisprudencia de la Corte Interamericana de Derechos Humanos.

LA LESIN DESDE UN PUNTO DE VISTA CLNICO Es la "Modificacin de la estructura de un tejido, bajo la influencia de una causa mrbida Una lesin, del latn laeso, es un dao, perjuicio o detrimento. El concepto suele estar vinculado al dao fsico causado por un golpe, una herida o una enfermedad. La medicina clnica afirma que una lesin es un cambio anormal en la estructura o morfologa de una parte del cuerpo, que puede producirse por un dao interno o externo. Las lesiones producen alteraciones en las funciones de los rganos, aparatos y sistemas corporales, generando problemas en la salud. Aunque muchas lesiones producen enfermedades, existen enfermedades en la que no es posible identificar claramente una lesin morfolgica, como en el caso de las enfermedades mentales. Ciertas lesiones, por otra parte, no provocan enfermedades ni requieren tratamiento, ya que sanan con el paso del tiempo. En el mbito de derecho, la nocin de lesin tiene varios usos. Puede tratarse del delito que consiste en causar un dao fsico o psquico a otra persona, del perjuicio sufrido en ocasin de otros contratos o del dao causado en las ventas por no concretarlas en su justo precio: * En derecho penal se entiende como: "Delito o Falta derivados del dao corporal inferido dolosamente a una persona sin nimo de matar". * En medicina entendemos por lesin: "El dao o alteracin morbosa, orgnica o funcional de los tejidos ".

Es evidente, ya desde su definicin, la gran diferencia en el significado de una palabra, segn quin la intrprete. Desde el punto de vista clnico, la lesin, no es ms que la situacin que motiva el trabajo mdico. Tanto en la actividad asistencial, como cuando en el ejercicio de funciones como mdicos peritos, es necesario que existan algn tipo de" lesin "que justifique la actividad, ya que sin "lesin o sin enfermedad, no hay actividad mdica como tal, obviamente queda apartada la actividad preventiva.64 Es necesario que una persona indique, que padece algn sntoma, que observemos algn signo de un proceso mrbido, para poder establecer el diagnostico de la existencia de una lesin orgnica e iniciar el proceso de tratamiento tendente a intentar sanar, curar o mejorar.

64 Significado y alcance de la imputacin objetiva en Derecho penal" en Cerezo Mir, Jos: Modernas tendencias en la ciencia del Derecho penal y en la criminologa. Madrid: Universidad Nacional de Educacin a Distancia, pp. 389-408 Una lesin es un cambio anormal en la morfologa o estructura de una parte del cuerpo producida por un dao externo o interno. Las heridas en la piel pueden considerarse lesiones producidas por un dao externo como los traumatismos. Las lesiones producen una alteracin de la funcin o fisiologa de rganos, sistemas y aparatos, trastornando la salud y produciendo enfermedad. Podra decirse que todas las enfermedades estn producidas por una lesin, pero en muchas enfermedades no es posible identificar una clara lesin morfolgica, como en las enfermedades mentales. Adems no todas las lesiones provocan una enfermedad, ni requieren tratamiento. La especialidad mdica encargada de identificar las lesiones de las enfermedades, generalmente mediante biopsias es la anatoma patolgica. En Derecho y Medicina legal, las lesiones comprenden, adems de las heridas externas, cualquier dao en el cuerpo que pueda objetivarse y debido a una causa externa en la que est implicada una tercera persona. En trminos del Cdigo Penal, lesin es un delito en contra de la vida y la salud personal que se comete por el que cause a otro un dao que deje en su cuerpo un vestigio o altere su salud fsica o mental.65 Causa de las lesiones: Las lesiones son producidas por diversos mecanismos nocivos o dainos, que alteran el equilibrio o la homeostasis celular. Entre las causas de lesiones encontramos:

Causas externas * Causas fsicas: Como los traumatismos, las radiaciones, la electricidad, el calor que produce quemaduras, el fro. * Causas qumicas: Como sustancias corrosivas sobre la piel, como los txicos o venenos. * Causas biolgicas: Corresponden a los agentes infecciosos, ya sean virus, bacterias o parsitos.

Causas internas * Trastornos inmunolgicos: Como las enfermedades autoinmunes y las reacciones de hipersensibilidad. * Enfermedades hereditarias. * Malformaciones congnitas o del desarrollo. * Trastornos metablicos: Como la diabetes mellitus. * Deficiencia nutricional: Como la malnutricin y las avitaminosis.

Manifestacin de las lesiones Las clulas tras sufrir un dao por un agente externo o interno pueden evolucionar a dos situaciones: * Adaptacin celular: Son una serie de cambios celulares que afectan al crecimiento y a la diferenciacin celular y se manifiestan en forma de atrofia, hipertrofia, hiperplasia y metaplasia. En algunos casos puede evolucionar a displasia y neoplasia. * Muerte celular: La muerte celular patolgica o anormal se llama necrosis y la muerte fisiolgica o programada se llama apoptosis.

64 KlNDHUSER, Urs (2008) "El tipo subjetivo en la construccin del delito". InDret, N 4, 35 pp. KNSEMLLER, Carlos (1986) "Responsabilidad penal del acto mdico". Revista Chilena de Derecho. T. XIII, pp. 259-269

ORIGEN DE LA OBLIGACIN LEGAL

Quienes se ven involucrados como agentes de la mala praxis mdica - Primera aproximacin a la mala praxis desde las perspectivas del Derecho Civil y del Derecho Penal:

Origen de la obligacin legal: Desde el momento que un agente de la salud, acepta el ingreso de un paciente a un establecimiento pblico o privado o bien desde que comienza en la atencin de un paciente, nace un contrato de cumplimiento obligatorio y con dicho contrato se originan los derechos y obligaciones de las partes. El derecho del paciente a recibir la atencin debida y la condigna obligacin de los profesionales de la salud a prestrsela. A su vez nace el derecho de los profesionales a percibir una retribucin por sus servicios y la obligacin del paciente o del Hospital o del Sanatorio o de la empresa de Medicina Prepaga a satisfacer dichos honorarios o retribucin mensual convenida.

Agentes de la salud involucrados: La doctrina emanada de los fallos judiciales engloba solidariamente, como agentes de la mala praxis, a todos los profesionales de la salud desde Instituciones Mdicas y mdicos hasta enfermeras y auxiliares, que hayan participado en la atencin del paciente daado, discernindose tan solo la gravedad de la pena o sancin econmica, de acuerdo al grado de participacin que los agentes de la salud intervinientes en el tratamiento, puedan haber tenido en la efectiva produccin del dao.

RESPONSABILIDAD CIVIL DEL MDICO Todas las actuaciones mdico sanitarias que sin implicar una responsabilidad penal, por no constituir delito o falta, generen daos, estn sometidas a responsabilidad civil, es decir a la obligacin de quien genera el dao de indemnizar los mismos. Esta es una responsabilidad genrica para toda accin u omisin que genere un dao interviniendo culpa o negligencia y de la misma responder el autor del dao as como otros vinculados a l por distintas relaciones. La va civil se utiliza en lo referente a actuaciones mdica sanitarias que se lleven a cabo al amparo de centro privado o de tratamientos de profesionales mdicos en el ejercicio de su profesin de forma totalmente privada y la margen absoluto de la sanidad pblica ya que cuando los profesionales mdicos llevan a cabo actuaciones mdico sanitarias al amparo de la sanidad pblica, al margen de polmicas doctrinales, cabe exigir la responsabilidad de la administracin en va administrativa.

65 LUZON PEA, Diego-Manuel (2002) Curso de Derecho penal: parte general I. Madrid: Universitas. 66 MAALICH, Juan Pablo (2010). "Norma e imputacin como categoras del hecho punible". Revista Estudios de la Justicia. N 12, pp. 165-185. 67 MERKEL, Adolf (1889). Eehrbuch des deutschen Strafrecht. Stuttgart. 68 lR PUIG, Santiago (1994) "Antijuridicidad objetiva y antinormatividad en Derecho penal". Anuario de Derecho Penal y Ciencias Penales. T. XLVII. Fase. I, pp. 5-28.

LA RESPONSABILIDAD MDICA EN LEYES Y LA JURISPRUDENCIA

Para empezar, es necesario expresar que el error es perfectamente lgico en cualquier actividad humana y la medicina no est exenta de ste, no es infalible. Pero el derecho a equivocarse es, tambin, una responsabilidad que asume el individuo. Sin embargo, hay una diferencia muy grande entre el error y la mala prctica mdica y que esta se escude en que la medicina no es una ciencia exacta; porque se presume que quien la practica es un profesional a quien se le exige una

experiencia y una categora, mxime cuando lo que debe proteger es nada menos que la vida de un ser humano.

El diccionario de la Real Academia Espaola define la responsabilidad mdica en las leyes y la jurisprudencia como la obligacin de reparar o satisfacer, por si o por otro, como consecuencia de un delito, de una culpa o de otra causa legal. Teniendo en cuenta como premisa la definicin antes sealada y para ser ms exactos con el rigor jurdico que el concepto de responsabilidad merece, podemos decir que la responsabilidad es la asuncin de los efectos jurdicos por una conducta impropia, que causa un detrimento patrimonial o extra patrimonial pero econmicamente apreciable a la vctima o sujeto pasivo de dicha alteracin, con la consecuente obligacin del victimario de resarcir tales perjuicios.

La medicina conlleva una enorme responsabilidad que surge de las caractersticas que engloban su prctica, por ello existe un concepto bsico y es que todo procedimiento, ya sea teraputico, quirrgico o de diagnstico, tiene asociado un riesgo para el paciente, representado en que las acciones del mdico que le produzcan algn dao o secuela psquica o fsica. Este riesgo, que es soportado por el enfermo y debe ser asumido por el galeno o practicante, obviamente tiene unas implicaciones legales, dado que el afectado puede recurrir a la justicia en caso de sentirse perjudicado.

Actualmente, el elemento ms aceptado en relacin con la obligacin de reparacin por el hecho de terceros es la obligacin de seguridad y garanta69, a travs de la cual se busca que se le brinde al paciente (cual obligacin de medios, excepcionalmente de resultados, y tambin de fin determinado), un mnimo de seguridad en cuanto a los profesionales que en una institucin (pblica o privada) trabajen y a los elementos adecuados y necesarios para que el fin buscado, cual es el de la preservacin de la salud, pueda ser logrado.

69 CAVANILLAS MGICA, La transformacin de la responsabilidad civil en la Jurisprudencia, Arandazi, Pamplona, 1987, pp. 55 y 56)

Asimismo, esta figura jurdica no pretende, en un momento determinado y ante un dao evidente causado al paciente, demostrar la subjetividad de la accin u omisin de un profesional mdico, sino el incumplimiento al principio de seguridad y buena fe.

Con frecuencia, el mdico se enfrenta al dilema de escoger entre dos o ms soluciones. Se plantea, por una parte, que es lo que debe hacer por el bienestar del paciente, dentro del criterio cientfico prevaleciente, y cul de las probables acciones es la ms favorable o menos daina para ste; de acuerdo con los riesgos inherentes al acto mdico y obedeciendo siempre a los principios de respeto a la vida, a la integridad humana, a la preservacin de la salud, entre otros. A pesar de

esto, todo profesional de la medicina, hoy por hoy, est sujeto a una desagradable y amarga situacin representada ya sea en una demanda civil, administrativa (llamamiento en garanta o accin de repeticin) o acusacin penal por una supuesta mala praxis mdica.

Por todo esto, la verdad jurdica acecha y empaa el ejercicio profesional mdico; y en muchos casos no es para menos, puesto que hay errores que no se justifican y que no se deben pasar por alto, porque lo que se pone en riesgo o peligro es la integridad y la vida de un ser humano y consecuentemente, se ocasiona dao y dolor a sus seres queridos. Por eso, en la medida en que las empresas y las personas de la salud reconozcan su papel determinante en la sociedad, deben asumir responsabilidades sociales en la construccin de valores de integridad y el compromiso de devolver a la sociedad en servicios y valores, lo que toman de ella para desarrollar su actividad.

JURDICAS

Frecuentemente se estn conociendo casos de responsabilidad civil de los mdicos que en su ejercicio causan la muerte del paciente o dejan graves lesiones en su integridad. La sociedad, aunque admira a sus profesionales, les est exigiendo que efectivamente correspondan a su confianza y que as como han dedicado gran parte de su vida a prepararse y adquirir unos conocimientos mnimos suficientes para ejercer su profesin y actuar tcnica y cientficamente, posean adems tica y moral; pues el profesional que cumple con su ejercicio omitiendo los lineamientos ticos en su profesin, o lo hace con ligereza, impericia, descuido o negligencia, est vulnerando la confianza de la sociedad. Muchas organizaciones profesionales se manifiestan preocupadas por el avance que est tomando la responsabilidad profesional. Esta preocupacin no tiene fundamento, y por el contrario, primero debe mirarse la depuracin de las profesiones antes que pensar en la solidaridad gremial, pues el profesional demandado si es declarado responsable debe responder. Por ejemplo, los mdicos no pueden solidarizarse con el demandado que ha roto los las reglas de la profesin, cuando en estado de embriaguez interviene quirrgicamente a un paciente, que le receta un medicamento de consecuencias desconocidas y no controla permanentemente a su paciente o que le deja en el interior del cuerpo algn elemento despus de una intervencin.

Ante esta situacin, la exigencia de la responsabilidad del profesional debe apreciarse como un mecanismo sano y de mejoramiento del ejercicio, pues la excelencia en los servicios profesionales debe ser la aspiracin de toda la sociedad.

Desde el punto de vista constitucional: El mdico genricamente hablando, cuando causa un dao antijurdico a un particular, bien sea por impericia, imprudencia, negligencia o violacin del reglamento, deslegitima al Estado ya que transgrede uno de los fines cruciales del mismo.

As mismo, estatuto superior nos consagra tal responsabilidad al establecer que el ejercicio de las libertades y derechos implican responsabilidades que deben ser cumplidas por toda persona, conforme a la constitucin y las leyes, respetando los derechos ajenos y no abusando de los propios.

Desde el punto de vista administrativo: Este aspecto se refiere a la condena del ente al cual el mdico presta sus servicios, a travs de la accin de reparacin directa y en este asunto vale remitirse a las normas correspondientes para que se maneje de manera procesales donde se podr ejercitar la accin del Estado contra el galeno y que se tendrn dos aos para demandar a partir del pago total de la condena que haya sido impuesta.

Desde el punto de vista disciplinario: El cdigo disciplinario establece en la Ley que las faltas disciplinarias en que incurrirn los funcionarios pblicos por el ejercicio desviado de sus deberes, el mdico se responsabilizara de de sus actos, ya sean, graves o leves. Debemos recordar que en ejercicio del poder disciplinario las investigaciones que adelante ste organismo del Ministerio Pblico son prevalentes, lo cual indica que desplazar por expresa disposicin constitucional cualquier investigacin que est adelantando por concepto disciplinario.

Desde el punto de vista penal: El desempeo profesional del mdico, es de por si sumamente complejo, ya que la persona que preste un servicio mdico puede adecuarse a conductas tpicas, antijurdicas y culpables sancionadas con una pena, como sera las que regula nuestro Cdigo Penal. Ejemplo de las posibles actuaciones tpicas en que puede incurrir un mdico sino ejerce dentro de los parmetros de la tica, la moral y la legalidad.

Fruto de la jurisprudencia y la doctrina en nuestro pas es que se ha superado el encasillamiento que sola drsele a la actividad mdica, ya que cuando desaparece el elemento aleatorio para la recuperacin del paciente o cuando lo que se persigue no es la curacin sino lograr un determinado bienestar o alivio en la integridad humana, nos encontramos frente a una tpica responsabilidad de resultado, como sera el caso de las prtesis o cirugas estticas, donde el mdico efectivamente deber obtener el fin a que se comprometi con su paciente. Por ello al cirujano esttico se le exige una mayor exactitud en sus procedimientos, a fin de obtener el resultado esperado.

70 CABRERA Oscar y HEVIA Martn. Secreto Profesional Mdico y Servicios de Salud en la Jurisprudencia de la Corte Interamericana de Derechos Humanos. Revista Argentina de Teora Jurdica, Nmero 13, Junio de 2009.

TECNICAS JURIDICA

Conjunto de procedimientos para poder aplicar el derecho. A nivel de la creacin de la norma, conjunto de indicadores a fin de que la norma se desarrolle bajo una serie de requisitos a fin de evitar contradicciones, lenguaje inadecuado, etc. Cuando el rgano Legislativo recibe la norma, debe revisar una serie de requisitos en atencin a su estructura formal, su lenguaje, etc.

CLASES DE TCNICA JURDICA:

a.- FUNDAMENTAL: Conformada por condiciones de viabilidad de la futura norma (viabilidad: que la norma cumpla con el objetivo para el que fue creada) a travs de: La determinacin del objeto: Determinar claramente la conducta que la norma va a regular (funcionarios pblicos, mdicos, estudiantes, etc.)

Determinacin de los sujetos: Poblacin a la cual va dirigida la futura norma. Por ejemplo, norma de aplicacin nacional, extranjeros en el territorio, etc. Posee carcter general, no particular. Se determina, mas no se identifica

Generalidad: Toda norma jurdica debe contener un supuesto de hecho de aplicacin indeterminada, a fin de establecer su carcter abstracto.

Obligatoriedad: Toda norma debe estar redactada en forma coactiva, obligante, que constria.

Permanencia: De vigencia prolongada, indeterminada. se determina la vigencia de la norma, la mayora son de vigencia indeterminada. Ausencia de contradicciones: El legislador debe cuidar que las situaciones sean resueltas sin contradicciones en su contenido.

Irretroactividad: Las normas slo son aplicables en situaciones presentes y futuras, no pasadas. Slo por va de excepcin podr tener carcter retroactivo.

B) FORMAL: Es el arte de legislar. Procedimiento especial previsto por la Constitucin a fin de crear la ley. Determina si es ley orgnica, especial, reglamentaria. El nuevo texto, luego de la publicacin, expresar la voluntad del Estado creador (legislador). No cambia ni desvirta la tcnica fundamental.

69 VEGA Franz. Consideraciones Jurdicas y Mdico Legales en torno a la Definicin de Acto Mdico emitida por el Colegio de Mdicos y Cirujanos de Ordinaria, vol. 26 (1), marzo 2009. ISSN 1409-0015. 70 Atienza, Sociologa jurdica y ciencia de la legislacin, en Bergalli (coord.), El derecho y sus realidades. Investigacin y enseanza de la sociologa jurdica, Barcelona, PPU, 1989. 71 Bulygin, Eugenio, Teora y tcnica de la Legislacin, Revista Mexicana de Estudios Parlamentarios, Mxico, 1a. poca, vol. I, nm. 3, septiembre-diciembre de 1991, p. 37. 72 Atienza, Manuel, Razn prctica y Legislacin , Revista Mexicana de Estudios Parlamentarios, Mxico, 1a. poca, vol. I, nm. 3, septiembre-diciembre de 1991, pp. 20-22. 73 Agil Regla, Josep, Tcnica legislativa y documentacin automtica de legislacin , Informtica e Diritto, Italia, Instituto per la documentaciones jurdica, ao XVI, enero-abril de 1990, pp. 89 y 90.

LEY GENERAL DE SALUD

Artculo 1.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir el sistema previsional de su preferencia.

Artculo 2.- Toda persona tiene derecho a exigir que los bienes destinados a la atencin de su salud correspondan a las caractersticas y atributos indicados en su presentacin y a todas aquellas que se acreditaron para su autorizacin. As mismo, tiene derecho a exigir que los servicios que se le prestan para la atencin de su salud cumplan con los estndares, de calidad aceptados en los procedimientos y prcticas institucionales y profesionales.

Artculo 3.- Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier establecimiento de salud, atencin mdico-quirrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o su salud.

El reglamento establece los criterios para la calificacin de la situacin de emergencia, las condiciones de reembolso de grados y las responsabilidades de los conductores de los establecimientos.

Artculo 4.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia. La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al establecimiento de salud, en su caso. En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a Ley General de Salud que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44 del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos. El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el consentimiento se considere vlidamente emitido.

Artculo 5.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la promocin de estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir informacin sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin, la violencia y los accidentes. Asimismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente ley. Artculo 6.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su preferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo, informacin adecuada sobre los mtodos disponibles, sus riesgos, contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos fsicos, fisiolgicos o psicolgicos que su uso o aplicacin puede ocasionar. Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en documento escrito.

Artculo 7.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento su infertilidad, as como a procrear mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida siempre que la condicin de madre gentica y de madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos. Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines distintos a la procreacin, as como la clonacin de seres humanos.

Artculo 8.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos de cadveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud. Puede, asimismo, disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de trasplant, injerto o transfusin, siempre que ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su vida. La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante. Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los Alcances del Artculo 4 de esta ley, carecen de capacidad legal para otorgarlo. Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se estar a lo declarado en el Documento Nacional de Identidad salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que conste de manera indubitable y los casos previstos en el Artculo 110 de la presente ley. En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar sus rganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo. . Artculo 9.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene derecho al tratamiento y rehabilitacin el Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes. Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por una enfermedad, tienen preferencia en la aleacin de su salud.

Artculo 10.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para cubrir sus necesidades biolgicas. La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia. En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al nio, a la madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social.

Artculo 11.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su salud mental. El alcoholismo, la farmacodependencia, los trastornos psiquitricos y los de violencia familiar se consideran problemas de salud mental. La atencin de la salud mental es responsabilidad primaria de la familia y del Estado.

Artculo 12.- Las obligaciones a que se refieren los Artculos 10 y 11 de la presente ley, son exigibles, por el Estado o por quienes tengan legtimo inters, a los responsables o familiares, con arreglo a lo que establecen los Artculos 473 y siguientes del Libro Tercero, Seccin Cuarta, Ttulo 1, Captulo I, de los Alimentos, del Cdigo Civil. Tratndose de nios o adolescentes se estar a lo que dispone la ley de la materia. En los casos que, por ausencia de familia, la persona se encuentre desprotegida, el Estado deber asumir su proteccin.

Artculo 13.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificacin de su estado de salud cuando lo considere conveniente. Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud, carn sanitario, carn de salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de actividades profesionales, de produccin, comercio o afines. Lo dispuesto en la presente disposicin no exime a las personas del cumplimiento de las disposiciones relacionadas con el carn o certificado de vacunaciones, de conformidad con lo que establece la norma de salud, ni de aquellas relacionadas con la certificacin de su estado de salud como requisito para obtener licencias para conducir vehculos naves y aeronaves, o manejar armas o explosivos con arreglo a la ley de la materia.

Artculo 14.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en programas de promocin y mejoramiento de la salud individual o colectiva.

Artculo 15.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho: a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad; b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con las excepciones que la ley establece; c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes; d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo; e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare; f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio; g) A que se le d en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se le prescriban y administren; h) A que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste; i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud y, si lo solicita, copia de la crisis y de su historia clnica.

Artculo 16.- Toda persona debe velar por el mejoramiento la conservacin y la recuperacin de su salud y la de las personas a su cargo. El deber personal de atender conservar la propia salud slo puede ser exigido cuando tal omisin es susceptible de incidir negativamente en la salud pblica o en la de terceras personas.

Artculo 17.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menoscabo o dao para la salud de terceros de la poblacin.

Artculo 18.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prcticas sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles, as como por los actos o hechos que originen contaminacin del ambiente.

Artculo 19.- Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de seguridad que establecen las disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la prevencin y reduccin de los riesgos por accidentes.

Artculo 20.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de su comunidad.

Artculo 21.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas en la prevencin y solucin de los problemas ocasionados Por situaciones de desastre.

TTULO II DE LOS DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACIN A LA SALUD DE TERCEROS CAPTULO I DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MDICAS Y AFINES DE LAS ACTIVIDADES TCNICAS Y AUXILIARES EN EL CAMPO DE LA SALUD

Artculo 22.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina,

odontologa, farmacia o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional en los casos que la ley as lo establece y cumplir con los requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento y dems que dispone la ley.

Artculo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como el rgimen de sanciones aplicables a los profesionales a que se refiere el presente Captulo, se rigen por los Cdigos de tica y normas estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes.

Artculo 24.- La expedicin de recetas, certificados e informes directamente relacionados con la atencin de pacientes, la ejecucin de intervenciones quirrgicas, la prescripcin o experimentacin de drogas, medicamento o cualquier producto, sustancia o agente destinado al diagnstico, prevencin o tratamiento de enfermedades, se reputan actos del ejercicio profesional de la medicina y estn sujetos a la vigilancia de los Colegios Profesionales correspondientes.

Artculo 25.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado. El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medio, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en aplicacin de los respectivos Cdigos de tica Profesional.

Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes:

a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente;

b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente;

c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la informacin obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima;

d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que ste no lo prohba expresamente;

e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias, siempre que sea proporcionada a la Autoridad de Salud;

f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento vinculada con la atencin prestada al paciente 168 Seminario Nacional .Acto Mdico. Siempre que fuere con fines de reembolso, pago de beneficios, fiscalizacin o auditora; y,

g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente. La informacin sobre el diagnstico de las lesiones o daos en los casos a los que se refiere el Artculo 30 de esta ley, deber ser proporcionada a la autoridad policial o al Ministerio Pblico a su requerimiento.

Artculo 26.- Slo los mdicos puedes prescribir medicamentos. Los cirujanos dentistas y las obsttricos slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin. Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y perodo de administracin. Asimismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.

Artculo 27.- El mdico tratante, as como el cirujano dentista y el obsttrico estn obligados a informar al paciente sobre el diagnstico, pronstico, tratamiento y manejo de su problema de salud, as como sobre los riesgos y consecuencias de los mismos. Para aplicar tratamientos especiales, realizar pruebas riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar psquica o fsicamente al paciente, el mdico est obligado a obtener por escrito su consentimiento informado.

Artculo 28.- La investigacin experimental con personas debe ceirse a la legislacin especial sobre la materia y a los postulados ticos contenidos en la Declaracin Helsinki y sucesivas declaraciones que actualicen los referidos postulados.

Artculo 29.- El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y suficiente que contenga las prcticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud diagnosticado. La informacin mnima que debe contener la historia clnica se rige por el reglamento de la presente ley. El mdico y el cirujano-dentista quedan obligados a proporcionar copia de la historia clnica al paciente en caso que ste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el pedido.

Artculo 30.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona herida por arma blanca, herida de bala, accidente de trnsito o por causa de otro Ley General de Salud tipo de violencia que

constituya delito proseguible de oficio o cuando existan indicios de aborto criminal, est obligado a poner el hecho en conocimiento de la autoridad competente.

Artculo 31.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la necropsia o del mdico sealado por el establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la persona, el extender debidamente el certificado de defuncin correspondiente.

Artculo 32.- Los profesionales de la salud, tcnicos y auxiliares estn obligados a informar a la Autoridad de Salud los casos de enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias.

Artculo 33.- El qumico-farmacutico es responsable de la dispensacin y de la informacin y orientacin al usuario sobre la administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su interaccin con otros medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin. Asimismo, est facultado para ofrecer al usuario alternativas de medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacutica y dosis.

Artculo 34.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan gravedad, estn obligados a comunicarles a la Autoridad de Salud de nivel nacional, o a quien sta delegue, bajo responsabilidad.

Artculo 35.- Quienes desarrollan actividades profesionales, tcnicas o auxiliares relacionadas con la salud de las personas, se limitarn a ejercerlas en el rea que el ttulo, certificado o autorizacin legalmente expedida determine.

Artculo 36.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son responsables por los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus actividades.

CAPTULO II DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD SERVICIOS MDICOS DE APOYO

Artculo 37.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, en relacin a planta fsica, equipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos relacionados con los agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y Seminario Nacional. Acto Mdico dems que proceden atendiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos.

La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

Artculo 38.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el presente Captulo, quedan sujetos a la evaluacin y control peridicos y las auditoras que dispone la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluacin y control y de auditora correspondientes.

Artculo 39.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin mdico-quirrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento.

Artculo 40.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber de informar al paciente y sus familiares sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio, as como los aspectos esenciales vinculados con el acto mdico. Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr efectuar acciones que correspondan a actos que no hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la persona llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo que establece el reglamento de la presente ley. Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a enfrentar la situacin que pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente.

Artculo 41.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por escrito la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de trasplante, injerto, docencia o investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de lo dispuesto en la presente disposicin la admisin de emergencia.

Artculo 42.- Todo acto mdico que se lleve a cabo en un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es susceptible de auditoras externas en las que puedan verificarse los diversos procedimientos a que es sometido el paciente, sean stos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o realizar acciones de investigacin.

Artculo 43.- Son de aplicacin a los establecimientos de salud, el Artculo 25 y el primer y segundo prrafo del Artculo 29 de la presente ley.

En los casos previstos en el Artculo 30 de esta ley, el mdico tratante informar al Director del establecimiento, quien deber poner en conocimiento de la autoridad competente el hecho correspondiente.

Artculo 44.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud est obligado a entregar al paciente o a su representante el informe de alta que contiene el diagnstico de ingreso, los procedimientos efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones del padecimiento que amerit el internamiento. As mismo, cuando el paciente o su representante lo soliciten, debe proporcionarle copia de la historia clnica, en cuyo caso la costa ser asumido por el interesado.

Artculo 45.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de trasplante o injerto slo puede realizarse en establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdicolegales, cumpliendo, en cada caso, los procedimientos que la ley establece. Los trasplantes de rganos o injertos de tejidos slo pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente acreditados para tal fin. La ablacin de rganos y tejidos as como el trasplante o injerto de los mismos se rigen por la presente ley, la ley de la materia y su reglamento. Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de trasplante o injerto a ttulo gratuito. Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn instalar y mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos.

Artculo 46.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre, centros de hemoterapia y plantas de hemo -derivados, se rigen por la ley de la materia y su reglamento y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud de nivel nacional o de a quien sta delegue.

Artculo 47.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de pacientes, estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la atencin que proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de sus familiares, a falta de declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 13 del Cdigo Civil. No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte del paciente suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley. Artculo 48.- El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es solidariamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio

negligente imprudente o imperito de las actividades de los profesionales, tcnicos o auxiliares que se desempean en ste con relacin de dependencia. Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la disposicin de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que ofrece.

CAPTULO III DE LOS PRODUCTOS FARMACETICOS Y GALNICOS, Y DE LOS RECURSOS TERAPETICOS NATURALES

Artculo 49.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los productos farmacuticos y galnicos, as como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia se establecen en la presente ley y el reglamento.

Artculo 50.- Todos los productos comprendidos en el presente Captulo requieren de Registro Sanitario para su fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe, igualmente, constar en dicho Registro. Slo se podr inscribir o reinscribir en el Registro Sanitario de medicamentos las frmulas farmacuticas sealadas en las siguientes obras, en sus ltimas ediciones y suplementos:

* USP * Farmacopea Britnica * Farmacopea Internacional de la Organizacin Mundial de la Salud * Formulario Nacional Britnico * Farmacopea Alemana * Farmacopea Francesa * Farmacopea Belga * Farmacopea Europea * USP-DI * Farmacopea Helvtica * Farmacopea Japonesa

Para la obtencin del Registro Sanitario de medicamentos, bajo ninguna condicin ser exigible por la autoridad de salud otros documentos, requisitos previos ni condicionalidad de clase alguna, que los sealados a continuacin, bajo responsabilidad:

a) Solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero correspondiente al Registro Unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y garantizando la calidad, seguridad y eficacia del producto.

b) Protocolo de anlisis sobre la base metodolgica de una de las farmacopeas autorizadas.

c) Certificado de libre comercializacin y certificado de consumo del pas de origen, expedido por la autoridad competente. Alternativamente ambas certificaciones podrn constar en un solo documento.

d) Proyecto de rotulado del envase mediato e inmediato en idioma espaol. Tambin podrn inscribirse los productores, cuya formulacin an no se encuentre comprendida en las obras antes sealadas, que se encuentren autorizados por las autoridades competentes del pas de origen. En este caso sern exigibles los requisitos establecidos en los literales a), c) y d) del presente artculo. En la que respecta al protocolo de anlisis referido en el literal b), ste deber sustentarse en las metodologas aplicadas en su pas de origen, que servir de base para el posterior control de calidad. La inscripcin en el Registro Sanitario de medicamentos es automtica, con la sola presentacin de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro.

Artculo 51.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario Nacional de Medicamentos, el cual contiene la lista de medicamentos que cuentan con registro sanitario en el pas. Dicho Formulario incorpora de manera automtica a los productos registrados. El Formulario Nacional ser elaborado por una Comisin de Expertos, cuya conformacin y funciones ser determinada por el reglamento correspondiente, y precisar, la forma farmacutica, dosis, indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, advertencias y otras especificaciones que garanticen la eficacia y seguridad para el uso de los medicamentos. Los lineamientos para la elaboracin y actualizacin del citado Formulario se establecen en el reglamento.

Artculo 52.- Para la importacin de productos farmacuticos y galnicos, las Aduanas de la Repblica, bajo responsabilidad, procedern al despacho de los mismos exigiendo nicamente una declaracin jurada consignando lo siguiente:

a) el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente; y

b) identificacin del embarque por lote de produccin y fecha de vencimiento del medicamento; sin perjuicio de la documentacin general requerida para las importaciones. Adicionalmente, tratndose de productos farmacuticos derivados de sangre humana se exigir, por cada lote de fabricacin, un Certificado Analtico de negatividad de los virus de inmunodeficiencia humana y hepatitis virales A y B. La razn social y el registro unificado del importador o distribuidor general debern figurar obligatoriamente por impresin o etiquetado en cada envase de venta al consumidor, conjuntamente con la fecha de vencimiento del medicamento. La Autoridad de Salud de nivel nacional podr autorizar provisionalmente, en casos debidamente calificados, la importacin y venta, sin previo registro, de los productos comprendidos en el presente captulo que correspondan, para usos medicinales de urgencia.

Artculo 53.- Para fines exclusivos de investigacin podr autorizarse la importacin, produccin y uso de medicamentos no registrados, de conformidad con las disposiciones reglamentarias correspondientes.

Artculo 54.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos. La Autoridad de Salud de nivel nacional podr suspender o cancelar el Registro de los productos que no cumplen con las especificaciones tcnicas que amparan su otorgamiento. As mismo proceder la suspensin o cancelacin del Registro Sanitario cuando informaciones cientficas provenientes de la Organizacin Mundial de la Salud determinen que el producto es inseguro o ineficaz en su uso en los trminos en que fue autorizado su registro.

Artculo 55.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia a cualquier ttulo, de productos farmacuticos y dems que seale el reglamento, contaminados, adulterados, falsificados, alterados y expirados. Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos apropiadamente, bajo responsabilidad.

Artculo 56.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas que se dedican a la fabricacin o almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos que stas comprenden, deben disponer de locales, equipo tcnico y de controles adecuados y suficientes segn lo establece el reglamento. As mismo, deben ceirse a las Buenas Prcticas de

Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la Organizacin Mundial de la Salud o a las que dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas tcnicas de fabricacin segn corresponda. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

Artculo 57.- El responsable de la calidad de los productos farmacuticos es la empresa fabricante, si son elaborados en el pas. Tratndose de productos elaborados en el extranjero la responsabilidad es del importador o distribuidor. Cuando se trate de laboratorios encargados de elaborar productos por cuenta de terceros, ya sea en su totalidad o en alguna de las etapas del proceso de produccin, la responsabilidad por la calidad del producto es asumida solidariamente por ste y por la empresa titular del Registro. Las distribuidoras y los establecimientos de venta al pblico de productos farmacuticos, cada uno en su mbito de comercializacin, estn obligados a conservar y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que sean recibidos por los usuarios, bajo responsabilidad.

Artculo 58.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que correspondan, deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin declarada por el fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanitario.

Artculo 59.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que correspondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que abarque todos los aspectos del proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados.

Artculo 60.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los productos comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las empresas fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y expendio.

Artculo 61.- Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso mdico incluidos en los Convenios Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional, se rigen por esta ley y por su legislacin especial.

Artculo 62.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas medicinales de uso restringido o prohibido por razn de su toxicidad o peligrosidad.

Artculo 63.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica con finalidad teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin de frmulas magistrales, preparados oficiales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento. Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas, pueden comercializarse libremente.

Artculo 64.- Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la comercializacin de productos farmacuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el reglamento, y ceirse a las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

Artculo 65.- Queda prohibida la venta ambulatoria de productos farmacuticos. Con excepcin de lo dispuesto en el inciso d) del Artculo 68, de la presente ley, el comercio de productos farmacuticos slo podr efectuarse en establecimientos farmacuticos, los que deben estar bajo la responsabilidad de un profesional qumico farmacutico. En los lugares donde no existan qumicos farmacuticos en nmero suficiente, se estar a lo que establece el reglamento.

Artculo 66.- El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin tcnica o regencia de cualquier establecimiento farmacutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los productos que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en stos. As mismo, responde de que la distribucin o adquisicin de los productos farmacuticos en los establecimientos que dirigen o regentan, slo se efecte a y en establecimientos farmacuticos, segn el caso. La responsabilidad del director tcnico o del regente, no excluye, en ningn caso, la responsabilidad del establecimiento farmacutico.

Artculo 67.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo tuvieren, y con su Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial de la Salud.

No podrn registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras denominaciones que puedan confundirse con stas.

Artculo 68.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los productos farmacuticos para efectos de su expendio en las siguientes categoras:

a) De venta con presentacin de receta especial numerada, que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas, las que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios internacionales en los que el Per es parte, la ley de la materia y su reglamento;

b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas; c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y, d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacuticos.

Artculo 69.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general, los productos farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario en el pas y autorizados para su venta sin receta mdica. Adems de lo dispuesto en las normas generales sobre publicidad en defensa del consumidor, el anuncio publicitario destinado al pblico en general, no deber contener exageraciones sobre sus propiedades que puedan inducir a error al consumidor. Slo por excepcin y atendiendo a razones debidamente justificadas, la Autoridad de Salud de nivel nacional podr determinar los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica que pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general. En este caso la publicidad remitir al consumidor a leer las instrucciones contenidas en el prospecto o inserto que acompaan al producto farmacutico.

Artculo 70.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaquen, insertos o prospectos que acompaan a los productos farmacuticos de venta bajo receta mdica.

Artculo 71.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta bajo receta mdica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso de tratarse de publicidad grfica podr hacerse nicamente a travs de revistas especializadas, folletos, prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga informacin tcnica y cientfica.

Por excepcin est permitida la difusin de anuncios de introduccin y recordatorios dirigidos a los profesionales de los Cuerpos Mdico y Farmacutico a travs de medios al alcance del pblico en general. El contenido de la informacin que se brinde est sujeta a la norma que la Autoridad de Salud de nivel nacional dicte sobre esta materia. La informacin contenida en la publicidad de los productos farmacuticos en general, debe arreglarse a lo autorizado en el Registro Sanitario.

Artculo 72.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin.

Artculo 73.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a la Autoridad de Salud de nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haberse derivado por el uso de los medicamentos que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad.

Artculo 74.- La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la informacin sobre las reacciones adversas de los medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las medidas a que hubiere lugar en resguardo de la salud de la poblacin.

Artculo 75.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos, promoviendo la provisin de medicamentos esenciales.

CAPTULO IV DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

Artculo 76.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones destinadas a evitar la propagacin y lograr el control y erradicacin de las enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando las disposiciones correspondientes. As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o privadas la realizacin de actividades en el campo epidemiolgico y sanitario.

Artculo 77.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las enfermedades transmisibles en el mbito de su jurisdiccin.

Artculo 78.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las enfermedades transmisibles de declaracin y notificacin obligatorias. Todas las personas naturales o jurdicas estn obligadas a proporcionar dicha informacin epidemiolgica, dentro de los trminos de responsabilidad, clasificacin, periodicidad, destino y claridad que seala el reglamento.

Artculo 79.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevencin y control para evitar la aparicin y propagacin de enfermedad Ley des transmisibles. Todas las personas naturales o jurdicas, dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo sancin.

Artculo 80.- Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse excepciones a la vacunacin y revacunacin obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional.

Artculo 81.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los particulares, estn obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controlar la propagacin de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que stas adquieran caractersticas epidmicas graves.

Artculo 82.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para disponer la utilizacin de todos los recursos mdico asistenciales de los sectores pblico y privado existentes en las zonas afectadas y en las colindantes.

Artculo 83.- La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control sanitario de las fronteras, as como de todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el territorio nacional.

Artculo 84.- Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la Autoridad de Salud puede restringir, la realizacin de actividades de produccin de bienes y servicios y las de comercio, as como el trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos que representen un grave riesgo para la salud de la poblacin.

Artculo 85.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley, sus reglamentos y las normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as como por los tratados y convenios internacionales en los que el Per es parte.

Artculo 86.- Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o sus componentes y, en general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern cumplir con las medidas de bioseguridad correspondientes. Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud competente.

Artculo 87.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o poseedores de animales domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitarias que la Autoridad de Salud competente determine. Son responsables frente a terceros los propietarios o poseedores de animales que transmitan enfermedades a las personas. La produccin del dao motiva la prdida de su propiedad o su posesin, debiendo la Autoridad de Salud competente disponer del mismo en la forma que seale el reglamento. La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o abandonados aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana.

CAPTULO V DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMTICOS Y SIMILARES, INSUMOS INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MDICO-QUIRRGICO U ODONTOLGICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DOMSTICA

Artculo 88.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinadas l consumo humano as como de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud.

Artculo 89.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las caractersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional.

Artculo 90.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adulterados o falsificados.

Artculo 91.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, slo podrn expenderse previo Registro Sanitario.

Artculo 92.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica.

El Registro Sanitario de alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico-quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica, ser automtico con la sola presentacin de una solicitud con carcter de declaracin jurada consignando el nmero de registro unificado de la persona natural o jurdica solicitante, y la certificacin de libre comercializacin y de uso, pudiendo constar ambas en un solo documento, emitido por la autoridad competente del pas de origen o de exportacin del producto.

La inscripcin en el referido Registro Sanitario es automtica, con la sola presentacin de los documentos establecidos en la presente disposicin, teniendo la autoridad de salud un plazo mximo de 7 das tiles para expedir el documento que acredite el nmero de registro. El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable. Las Aduanas de la Repblica procedern al despacho de las mercancas a que se refiere el presente artculo, exigiendo adems de las documentacin general requerida para la importacin, slo la declaracin jurada del importador consignando el nmero de registro sanitario, o en su defecto la fecha de presentacin de la solicitud correspondiente, as como la fecha de vencimiento en el caso de alimentos envasados, la misma que debe figurar por impresin o etiquetado en los envases de venta al consumidor, conjuntamente con la razn social y Registro Unificado del importador o distribuidor general. Queda prohibida la venta ambulatoria de insumos, instrumental y equipo de uso mdicoquirrgico u odontolgico.

Artculo 93.- Se prohbe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y consumo no estn permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud. Artculo 94.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservacin, almacenamiento, expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo en condiciones higinicas y sanitarias para evitar su contaminacin.

Artculo 95.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y bebidas debe realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y operacin sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin.

CAPTULO VI DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD

Artculo 96.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y disposicin de sustancias y productos peligrosos deben tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir daos a la salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la reglamentacin correspondiente.

Artculo 97.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia o producto se considere peligroso para la salud de la poblacin, el Estado debe establecer las meditas de proteccin y prevencin correspondiente.

Artculo 98.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificacin de las sustancias y productos peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y peligrosidad de dichas sustancias y productos, los requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y dems aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los daos que esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas.

Artculo 99.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y disposicin que sealan las normas correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos directamente a las fuentes, cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad.

CAPTULO VII DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO

Artculo 100.- Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin de adoptar las medidas necesarias para garantizar la promocin de la salud y la seguridad de los trabajadores y de terceras personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo.

Artculo 101- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, los equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con el desempeo de actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.

Artculo 102.- Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniformes y acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o categora, edad o sexo.

CAPTULO VIII DE LA PROTECCIN DEL AMBIENTE PARA LA SALUD

Artculo 103.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas naturales y jurdicas, los que tienen la obligacin de mantenerlo dentro de los estndares que para preservar la salud de las personas, establece la Autoridad de Salud competente.

Artculo 104.- Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar descargas de desechos o sustancias contaminantes en el agua el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de depuracin en la forma que sealan las normas sanitarias y de proteccin del ambiente.

Artculo 105.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias para minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivadas te elementos, factores y agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia.

Artculo 106.- Cuanto la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las personas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictar las medidas de prevencin y control indispensables para que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daos.

Artculo 107.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de aguas servidoras y disposicin de residuos slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.

TTULO TERCERO DEL FIN DE LA VIDA

Artculo 108.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo de la actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos mantengan actividad biolgica y puedan ser usados con fines de trasplante, injerto o cultivo.

El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es posible establecer tal diagnstico, la constatacin de paro cardio respiratorio irreversible confirma la muerte.

Ninguno de estos criterios que demuestran o corroboran por constatacin la muerte del individuo, podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen.

Artculo 109.- Procede la prctica de la necropsia en los casos siguientes:

a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y precisin diagnstico y la calidad del tratamiento de pacientes;

b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparicin de pruebas de la comisin de delitos;

c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propsito de proteger la salud de terceros; y,

d) Por razones mdico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo establece o cuando lo ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del fallecido. Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la autorizacin a que se refiere el Artculo 47 de la presente ley.

Artculo 110.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se proceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de rganos y tejidos con fines de trasplante o injerto, sin requerirse para ello de autorizacin dada en vida por el fallecido o del consentimiento de sus familiares. La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente disposicin se rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento.

Artculo 111.- Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios debidamente autorizados por la Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglamento.

Artculo 112.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado previa necropsia.

Artculo 113.- La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la erradicacin de cementerios cuando su ubicacin constituya un riesgo para la salud.

Artculo 114.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no hubieren sido reclamados dentro del plazo de treinta y seis (36) horas luego de su ingreso a la morgue, podrn ser dedicados a fines de investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn utilizarse cadveres o restos humanos por voluntad manifiesta de la persona antes de fallecer o con consentimiento de sus familiares.

Artculo 115.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos humanos, as como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley de la materia y sus reglamentos.

Artculo 116.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.

TTULO CUARTO DE LA INFORMACIN EN SALUD Y SU DIFUSIN

Artculo 117.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera correcta y oportuna los datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la evaluacin de los recursos en salud y otros estudios especiales que sea necesario realizar y concurran al conocimiento de los problemas de salud o de las medidas para enfrentarlos.

Artculo 118.- En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la prensa, la radio, la televisin y todo otro medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud competente en la forma que el Poder Ejecutivo disponga.

Artculo 119.- La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a la salud, al tratamiento de enfermedades, a la rehabilitacin, al ejercicio de las profesiones de la salud y servicios a que se refiere esta ley, no debe inducir a conductas, prcticas o hbitos nocivos que impliquen riesgo para la salud fsica o mental, ni desvirtuar o contravenir las disposiciones que en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedades establece la Autoridad de Salud.

Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor, la publicidad sobre prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos preventivos, curativos o de rehabilitacin cuya eficacia no haya sido comprobada cientficamente.

Artculo 120.- Toda informacin en materia de salud que las entidades del Sector Pblico tengan en su poder es de dominio pblico. Queda exceptuado la informacin que pueda afectar la intimidad personal y familiar o la imagen propia, la seguridad nacional y las relaciones exteriores, as como aqulla que se refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad industrial de conformidad con la ley de la materia.

Artculo 121.- Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la poblacin, por los canales y medios ms convenientes y que ms se adecen a las circunstancias, sobre los riesgos y daos que ocasionan o pueden ocasionar a la salud determinados productos, sustancias o actividades.

TTULO QUINTO DE LA AUTORIDAD DE SALUD

Artculo 122.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y descentralizado. La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados de gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el campo de la salud.

Artculo 123.- Entindase que la Autoridad de Salud de nivel nacional es el rgano especializado del Poder Ejecutivo que tiene a su cargo la direccin y gestin de la poltica nacional de salud y acta como la mxima autoridad normativa en materia de salud.

Artculo 124.- En aplicacin y cumplimiento de las normas de salud que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, los rganos desconcentrados o descentralizados quedan facultados para disponer, dentro de su mbito, medidas de prevencin y control de carcter general o particular en las materias de su competencia.

Artculo 125.- El ejercicio descentralizado de competencias de control en materias de salud, no supone, en ningn caso, el ejercicio de competencia normativa, salvo estipulacin en contrario de la propia ley. La delegacin de competencias de control en materia de salud, no supone, en ningn caso, la delegacin de facultades normativas.

Artculo 126.- No se podr dictar normas que reglamentan leyes o que tengan jerarqua equivalente, que incidan en materia de salud, sin el refrendo de la Autoridad de Salud de nivel nacional.

Artculo 127.- Quedan sujetas a supe vigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades pblicas que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales estn facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales. Asimismo, quedan sujetos a sper vigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios Profesionales de las ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiere a la vigilancia que stos realizan sobre las actividades que sus asociados efectan en el ejercicio su profesin.

Artculo 128.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes orgnicas, las leyes de organizacin y funciones, otras leyes especiales y que reglamentos, la Autoridad de Salud est facultada a disponer acciones de orientacin y educacin, practicar inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas correspondientes, recabar informacin y realizar las dems acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, as como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad y sanciones.

Artculo 129.- La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza pblica para asegurar el cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.

TTULO SEXTO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES CAPTULO I DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD

Artculo 130.- Son medidas de seguridad las siguientes:

a) El aislamiento; b) La cuarentena; c) La observacin personal; d) La vacunacin de personas; e) La observacin animal; f) La vacunacin de animales; g) La destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva;

h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de las personas; i) La suspensin de trabajos o servicios; j) La emisin de mensajes publicitarios que adviertan peligro de daos a la salud de la poblacin; k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del mercado o destruccin de objetos, productos o sustancias; l) La suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio y la restriccin del trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos; m) ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus instalaciones; n) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario; y, o) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud se consideran sanitariamente justificables, para evitar que se cause o contine causando riesgo o daos a la salud de la poblacin.

Artculo 131.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio de las sanciones que correspondan.

Artculo 132.- Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de Salud en aplicacin de la presente ley, se sujetan a los siguientes principios:

a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen; b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de riesgo inminente y grave que las justific; y, c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces para el fin que se persigue, menos perjudiquen al principio de libre circulacin de las personas y de los bienes, la libertad de empresa y cualesquiera otros derechos afectados.

Artculo 133.- El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de las medidas de seguridad a que se refiere este Captulo.

CAPTULO II DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES

Artculo 134.- Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, las infracciones a las disposiciones contenidas en la presente ley y su reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes sanciones administrativas:

a) Amonestacin b) Multa c) Cierre temporal o clausura del establecimiento; y, d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario del producto.

Artculo 135.- Al imponer una sancin, la Autoridad de Salud tendr en cuenta:

a) Los daos que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas; b) La gravedad de la infraccin; y, c) La condicin de reincidencia o reiteracin del infractor.

Artculo 136.- Toda sancin de clausura y cierre temporal de establecimientos, as como de suspensin o cancelacin de Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad de Salud en la forma que establece el reglamento.

Artculo 137.- El reglamento establece la calificacin de las infracciones, la escala de sanciones y el procedimiento para su aplicacin.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES

Primera.- Los establecimientos a que se refiere el Artculo 37, los establecimientos dedicados a las actividades comprendidas en los Artculos 56, 64, 95, 96 de la presente ley, as como las agencias funerarias, velatorios y dems servicios funerarios relacionados con stos no requieren de autorizacin sanitaria para su habilitacin o funcionamiento.

Segunda.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determina la tarifa por concepto de registro sanitario, la misma que no podr exceder del 10% de la Unidad Impositiva Tributaria. Los ingresos

provenientes por dicho concepto sern utilizados exclusivamente para las acciones de inspeccin y control de calidad. Tercera.- En los casos de muerte sbita o accidental, y en tanto no se complete El canje de la Libreta Electoral por el Documento Nacional de Identidad al que se refieren las Leyes Nos. 26497 y 26745, se presume la voluntad positiva del fallecido de donar sus rganos o tejidos para fines de trasplante o injerto, sin que se admita prueba en contrario.

Cuarta.- Derogase las siguientes disposiciones:

a) Decreto Ley No. 17505, que aprueba el Cdigo Sanitario; b) Decreto Ley No. 19609, referido a la atencin de emergencia; c) Ley No. 2348, del 23 de noviembre de 1916, de Declaracin, Aislamiento y Desinfeccin Obligatoria de Enfermedades; d) Ley del Ejercicio de la Medicina y la Farmacia, de fecha 28 de noviembre de 1888; e) Decreto Ley No. 25596 por el cual se establece los requisitos para la obtencin del Registro Sanitario y de la Autorizacin para la importacin y comercializacin de medicamentos genricos y de marca; f) Tercera Disposicin Complementaria del Decreto Ley No. 25988, sobre carn de salud, as como toda disposicin legal, administrativa y tcnica que establezca la obligatoriedad de obtener y portar carn de salud o documento similar, y g) Las dems que se opongan a lo establecido por la presente ley. Quinta.- El Ministerio de Salud, en el trmino mximo de treinta (30) das, contados a partir de la vigencia de la presente ley, presentar, para su aprobacin, los reglamentos que se requieran para la ejecucin de lo dispuesto por esta ley.

Sexta.- La presente Ley entrar en vigencia a los ciento ochenta (180) das calendario de su publicacin, con excepcin de los Captulos III Y V del Ttulo Segundo, que rigen desde el da siguiente a la publicacin de esta Ley.

JURISPRUDENCIA

La Jurisprudencia es la correcta interpretacin y alcance de los preceptos jurdicos que emite un rgano jurisdiccional al resolver los asuntos que son puestos a su consideracin, resultando obligatoria a otros rganos jurisdiccionales de menor jerarqua. El sistema jurdico mexicano prev la figura de la jurisprudencia en los artculos 192 a 197-B de la Ley de Amparo. Es una figura procesal relativa al juicio de amparo y tiene como finalidad crear certidumbre jurdica para que

casos que son puestos a consideracin de juzgadores sean resueltos en igual sentido y as evitar criterios contradictorios. La Formacin de la Jurisprudencia puede ser formada a travs de dos medios: por reiteracin de tesis o por contradiccin de tesis. El primero de ellos consiste en que cinco sentencias sobre el mismo tema sean resueltas en el mismo sentido de manera ininterrumpida. Adicionalmente, las sentencias debern ser resueltas con una votacin idnea. En el caso de las Salas de la Suprema Corte de Justicia de la Nacin, la votacin idnea para integrar jurisprudencia es de cuatro votos a favor de un cinco en total. En el caso de que se trate de asuntos resueltos por el Pleno de la Suprema Corte de Justicia de la Nacin, la votacin deber ser de ocho votos a favor, permitiendo tres votos en contra. La jurisprudencia emitida por Tribunales Colegiados de Circuito sobre cuestiones de su competencia (cuestiones de legalidad, procedimiento o constitucionalidad de leyes locales, entre otros) deber ser por unanimidad de los tres magistrados. La jurisprudencia por contradiccin de tesis tiene su inicio cuando se denuncian criterios divergentes o contrarios por las Salas de la Suprema Corte de Justicia de la Nacin o por Tribunales Colegiados de Circuito. La contradiccin puede ser denunciada por los Magistrados integrantes de los Tribunales Colegiados, los Ministros de las Salas o las partes que intervinieron en el juicio que dio lugar a la contradiccin. La contradiccin de tesis entre Tribunales Colegiados de Circuito puede ser resuelta por las Salas o el Pleno de la Suprema Corte de Justicia de la Nacin. En cambio, la contradiccin de tesis entre Salas de la Suprema Corte de Justicia de la Nacin nicamente podr ser resuelta por el Pleno de sta. Para que exista contradiccin de tesis, es necesario que tenga lugar entre rganos de igual jerarqua, por lo que no puede tener lugar entre una Sala de la Suprema Corte y un Tribunal Colegiado. A diferencia de la jurisprudencia por reiteracin, la jurisprudencia por contradiccin de tesis no requiere que exista votacin idnea para su formacin. Es importante mencionar que en adicin a la jurisprudencia por reiteracin y contradiccin de tesis, la Suprema Corte de Justicia de la Nacin ha resuelto que los razonamientos expuestos en las sentencias de controversias constitucionales y acciones de inconstitucionalidad, tambin tienen el carcter de jurisprudencia. Sin embargo, a diferencia de la jurisprudencia por reiteracin, por contradiccin de tesis y trate sobre la inconstitucionalidad de una ley o reglamento, no tiene como efecto la derogacin o nulificacin del ordenamiento declarado inconstitucional. El efecto de la jurisprudencia sobre la inconstitucionalidad de un ordenamiento nicamente da lugar a que, los tribunales que resuelvan sobre asuntos donde fue aplicada la ley declarada inconstitucional, apliquen la jurisprudencia, dejando de aplicar la ley inconstitucional en los trminos que la jurisprudencia establezca. La jurisprudencia tiene efectos procesales en el juicio de amparo, pues los recursos de revisin derivados de juicios de amparo indirectos en que se impugna una ley federal que ya ha sido declarada inconstitucional mediante jurisprudencia podrn ser resueltos por los Tribunales

Colegiados de Circuito, sin que sea necesario remitir el recurso de revisin a la Suprema Corte de Justicia de la Nacin. Otro ejemplo del efecto de la jurisprudencia podemos verla en los juicios contenciosos administrativos, en los que los tribunales que se ocupan de dichos juicios tambin se vern obligados a aplicar la jurisprudencia sobre la inconstitucionalidad de una ley al resolver sobre actos administrativos que se apoyan en dicha ley. Al respecto, la Suprema Corte de Justicia ha resuelto que los tribunales contenciosos administrativos, como es Tribunal Federal de Justicia Fiscal y Administrativa deber aplicar la jurisprudencia; sin embargo, no podr hacerlo por analoga, sino slo en los casos que expresamente se refieren a la ley que la jurisprudencia se ocupa. Interrupcin y Modificacin de la Jurisprudencia Para que una jurisprudencia sea interrumpida, el mismo rgano que cre que dicha jurisprudencia deber emitir una sentencia en sentido contradictorio. Asimismo, es necesario que la sentencia que interrumpe la jurisprudencia sea emitida con la misma votacin idnea para integrarla, es decir, por cuatro votos si se trata de una Sala de la Suprema Corte de Justicia, por ocho votos si es por el Pleno de la Suprema Corte y por unanimidad si es de un Tribunal Colegiado de Circuito. Cuando una jurisprudencia es interrumpida, pierde el carcter obligatorio. Por esta razn, los tribunales inferiores que anteriormente se vean obligados a acatar la jurisprudencia tendrn libertad de decidir si siguen el criterio de la jurisprudencia interrumpida, el criterio de la sentencia que la interrumpe o, incluso, un distinto criterio. La modificacin de la jurisprudencia tiene lugar cuando los Ministros de la Suprema Corte de Justicia de la Nacin o los Magistrados de los Tribunales Colegiados de Circuito solicitan al rgano que emiti la jurisprudencia su modificacin. Sobre el particular, la Suprema Corte de Justicia ha determinado que la modificacin de la jurisprudencia no est limitada a elementos accidentales de la jurisprudencia, sino que puede alterarse su esencia e incluso su sentido. Publicacin de la Jurisprudencia La jurisprudencia del Pleno y Salas de la Suprema Corte de Justicia de la Nacin y de los Tribunales Colegiados de Circuito son publicadas en el Semanario Judicial de la Federacin, donde se seala el rubro, texto y precedentes que integran cada una de las jurisprudencias. La Suprema Corte de Justicia ha resuelto mediante jurisprudencia que para que una jurisprudencia sea obligatoria no es necesaria que sta sea publicada, sino que se cumplan con los requisitos que establecen los artculos 192 y 193 de la Ley de Amparo. Las sentencias que resuelven las acciones de inconstitucionalidad y controversias constitucionales son publicadas en el Diario Oficial de la Federacin

Suprema Corte de Justicia de la Nacin (2004). La Jurisprudencia - su integracion. Mxico, D.F.: Suprema Corte de Justicia de la Nacin. ISBN 970-712-355-9. Suprema Corte de Justicia de la Nacin (2005). La Jurisprudencia en Mxico. Mxico, D.F.: Suprema Corte de Justicia de la Nacin. ISBN 970-712-412-1.

Burgoa, Ignacio (1999). El Juicio de Amparo. Mxico, D.F.: Editorial Porrua. ISBN 970-07-1711-9. Gngora Pimentel, Genaro (2003). Introduccin al Estudio del Juicio de Amparo. Mxico, D.F.: Editorial Porrua. ISBN 970-07-3794-2. Suprema Corte de Justicia de la Nacin (2003). Manual del Juicio de Amparo. Mxico, D.F.: Editorial Themis. ISBN 968-454-451-0

CONCLUCIONES

La responsabilidad de un mdico es de suma importancia para el mbito jurdico. La proteccin, promocin y restauracin de la salud, as como la forma en que las atenciones mdicas deben ser proporcionadas, constituyen un rubro esencial en la tarea de todo gobierno.

Hoy vemos que, no obstante que el mdico cada vez es ms preparado en su especialidad, con nuevas tcnicas, avances farmacuticos y cientficos, actualizados a travs de cursos, congresos y conferencias, existe un incremento importante en las denuncias por responsabilidad mdica.

Tenemos que reflexionar el porqu de esta circunstancia. Es probable que una de las razones se deba a que muchas de las veces el enfermo considera su curacin como un derecho y no como una posibilidad. Al no lograrse esto, estima la atencin del profesional como un fracaso.

En adicin, nuestra cultura sanitaria es muy deficiente, los pacientes somos, en muchas ocasiones, adems de exigentes, poco colaboradores; pero eso parte tambin de una deficiente actuacin de las instituciones de salud y, en muchos otros casos de la formacin mdica, de la enseanza en salud, del nmero de personas que un mdico debe atender en el servicio pblico, del nmero de horas que trabaja y de tantos factores que ustedes, mejor que yo, podran mencionar.

El ejercicio de la medicina plantea un nmero importante de riesgos y debe reconocerse que no siempre se podr garantizar un resultado positivo en el paciente, sin que ello implique desatencin o negligencia por parte del facultativo. Es necesario otorgar a la responsabilidad mdica su verdadera dimensin.

Es cierto que el prestador de este servicio est obligado a reparar el dao cuando ste se produzca por causas imputables a l mismo; pero tambin lo es que, en aras de una ganancia fcil va una indemnizacin pecuniaria, algunos pacientes asesorados por abogados carentes de tica, ven al

mdico como la persona que pueda colaborar econmicamente para ayudarlos a subsistir en sus necesidades.

Es por eso que el mdico deber de tener mayores conocimientos de lo que es el ejercicio de su profesin, en todos los aspectos tanto acadmico, practico y desde el punto de vista legal, se le debera de dar asesoras continuas para que este actualizado para ejercer de manera ms educada su profesin. Y tambin concientizar a los pacientes que los mdicos no son dioses que son seres humanos y que en ocasiones, Y tambin concientizar a los pacientes que los mdicos no son dioses que son seres humanos. Uno de los consejos que debe hacer todo abogado sensato a un mdico, es el de contratar un seguro de responsabilidad profesional. El seguro tiene como principal funcin otorgar seguridad al facultativo al absorber los riesgos derivados del ejercicio mdico. Sin embargo, se debe hacer mencin de que los abusos en este sistema de cobertura han llevado a otros pases a extremos inimaginables de conflictos en el ramo de seguros que no son nada deseables de importar.

El seguro cubrir las consecuencias de las acciones u omisiones imputables al facultativo, a efecto de responder por lo que deba al paciente o a su derechohabiente en razn de la responsabilidad civil o penal en que llegare a incurrir.

Quiz, la mejor recomendacin que pueda hacerse para evitar la responsabilidad profesional del mdico y garantizar, al mismo tiempo, una atencin mdica adecuada, sea la de fomentar una cultura de prevencin en los prestadores de este servicio y en los usuarios, pues de poco sirve una indemnizacin monetaria si se ha perdido o menoscabado uno de los dones ms preciados de la vida: la Salud.

Es por eso que el mdico deber de tener mayores conocimientos de lo que es el ejercicio de su profesin, en todos los aspectos tanto acadmico, practico y desde el punto de vista legal, se le debera de dar asesoras continuas para que este actualizado para ejercer de manera ms educada su profesin.

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22.-Asuntos como es el caso de la recomendacin 2/2001, emitida por la Comisin Nacional de 23.-Derechos Humanos del Distrito Federal. Gaceta de la CDHDF, nmero 4, ao VII, abril de 2001. 24.-Gisbert Calabuig, Juan Antonio. Medicina Legal y Toxicologa, citado en Carrillo Favela, Luz Mara. p. cit. pg. 5. 25.-El trmino iatrogenia se refiere a lo producido por el mdico en el enfermo, en sus familiares y/o en la sociedad; por lo tanto, incluye, no slo las consecuencias nocivas de la intervencin del facultativo, sino los xitos de la medicina, la curacin de las enfermedades y la conservacin de la

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81.-El fallo fue publicado en Jurisprudencia 1999, Tomo II, pgina 495 y con nota de Roberto A. Vzquez Ferreyra titulada La prueba de la culpa mdica: las cosas en su justo lugar.

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83.-Sobre este punto en particular ver fallo del Cam. Civil y Comercial de Rosario, Sala 2 de fecha 23 de junio de 1993 en autos Garay, Luis c/ Tarallo, G. J.A., semanario del 9 de marzo de 1994.

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