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7 Realizacin del producto


Lic Agustin O Paiz Torres 08/02/2012

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Contenido
7 Realizacin del producto 7.1 Planificacin de la realizacin del producto. 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3 Comunicacin con el cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Informacin de las compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

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Planificacin de la realizacin del producto


La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto Este punto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC

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Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto, b) Los Procesos, documentos, recursos especficos para la realizacin del producto, c) las actividades requeridas probar el producto y criterios para la aceptacin del mismo, d) los registros que evidencien que los procesos y el producto cumplen los requisitos

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Objetivos de calidad

Requisitos

Procesos Recursos

Producto

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7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

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La organizacin debe determinar: a) requisitos especificados por el cliente, b) requisitos no establecidos por el cliente c) requisitos legales y reglamentarios d) requisitos adicionales

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7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto


Revisar los requisitos antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al y debe asegurarse de que: a) estn definidos los requisitos del producto, b) estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y c) la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.

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Deben existir registros la revisin y de las acciones originadas por la misma Confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin, en caso de no existir una declaracin documentada de requistos. En caso de cambios en los requisitos se debe asegurar que exista la documentacin pertinente sea modificada y de que el personal conozca dichas modificaciones.

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7.2.3 Comunicacin con el cliente


Informacin

Comunicacin con el cliente

Retroalimentacin Quejas

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a: a) la informacin sobre el producto, b) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y c) la retroalimentacin del Consultas cliente, incluyendo sus quejas. y atencin

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Dependiendo de el tipo de producto de la organizacin algunos puntos de este apartado pueden ser excluidos de su verificacin para la certificacin de acuerdo a ISO 9001-2008 1.2

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7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo


La organizacin debe: a) planificar y controlar b) gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados, c) asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades. Los resultados de la planificacin deben actualizarse
Responsabilidades Autoridades Revisin Verifiacin Validacin

Etapas

Actualizar los resultados

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7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo


Determinar elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros Deben incluir: a) los requisitos funcionales y de desempeo, b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables, c) la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable, y d) cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo. Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser contradictorios.

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7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo


Los resultados deben proporcionarse de manera adecuada para la verificacin respecto a los elementos de entrada, y deben aprobarse antes de su liberacin. Los resultados del diseo y desarrollo deben: a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, b) proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio, c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y d) especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

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7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo


Revisar sistemticamente de acuerdo con lo planificado para: a) evaluar la capacidad de los resultados para cumplir los requisitos, b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Participan en la revisin representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y desarrollo que se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin necesaria

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7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo


De acuerdo a lo planeado Asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada.

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7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo


De acuerdo a lo planeado Asegurar que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto.

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7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo


Cambios identificados y registrados Los cambios debe revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado

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7.3.6
Validacin DD
Capaz de satisfacer requisitos Previo a entrega

7.3.5
Verificacin DD
Asegurar cumplimiento con EE

7.3.4
Revisin DD

Evaluar capacidad Identificar problemas tomar acciones

7.3.3
Resultados DD
Presentacin Aprobada para verificacin

7.3.2
Elementos de entrada
Requisitos

7.3.1
Planificacin del DD
Informacin para realizacin Criterios de aceptacin Caractersticas del producto

7.3.7

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7.4 Compras

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7.4.1 Proceso de compras

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7.4.2 Informacin de las compras

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7.4.3 Verificacin de los productos comprados

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7.5 Produccin y prestacin del servicio

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7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio

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7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

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7.5.3 Identificacin y trazabilidad

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7.5.4 Propiedad del cliente

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7.5.5 Preservacin del producto

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7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin


a) evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos, e b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.

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