ESTERILIZAO

Mtodos Fsicos Autoclaves Como montar uma carga na autoclave Estufa Baixa Temperatura xido de Etileno Plasma de Perxido de Hidrognio cido Peractico Lquido Formaldedo e Vapor de Indicadores Biolgicos e Qumicos Instalao de Equipamentos Validao de Equipamentos Manuteno Bibliografia

Esterilizao o processo que promove completa eliminao ou destruio de todas as formas de microorganismos presentes : vrus, bactrias, fungos, protozorios, esporos, para um aceitvel nvel de segurana. O processo de esterilizao pode ser fsico, qumico, fsicoqumico.[1]

MTODOS DE ESTERILIZAO

Alternativas vapor saturado/autoclaves

Mtodos fsicos

calor seco Raios Gama/Cobalto Glutaraldedo

Mtodos qumicos

Formaldedo cido peractico Esterilizadoras a xido de Etileno (ETO) Plasma de Perxido de Hidrognio

Mtodos fsico qumicos Plasma de gases (vapor de cido peractico e perxido de hidrognio; oxignio, hidrognio e gs argonio) Vapor de Formaldedo

volta

MTODOS FSICOS Autoclaves Estufa

A esterilizao por mtodos fsicos pode ser realizada pelos seguintes processos em estabelecimentos de sade.

ESTERILIZAO POR VAPOR SATURADO/ autoclaves gravitacional alto vcuo ciclo Flash

A esterilizao a vapor realizada em autoclaves, cujo processo possui fases de remoo do ar, penetrao do vapor e secagem. A remoo do ar diferencia os tipos de autoclaves. Os ciclos de esterilizao so orientados de acordo com as especificaes do fabricante. Um ciclo de esterilizao do tipo "Flash" pode ser realizado em autoclave com qualquer tipo de remoo do ar [2]. As autoclaves podem ser divididas segundo os tipos abaixo: TIPOS GRAVITACIONAL

O vapor injetado forando a sada do ar. A fase de secagem limitada uma vez que no possui capacidade para completa remoo do vapor. Desvantagem: pode apresentar umidade ao final pela dificuldade de remoo do ar. As autoclaves verticais so mais indicadas para laboratrios. Venturi - O ar removido atravs de uma bomba. A fase de secagem limitada uma vez que no possui capacidade para completa remoo do vapor. Desvantagem: pode apresentar umidade pelas prprias limitaes do equipamento de remoo do ar.

ALTO VCUO

Introduz vapor na cmara interna sob alta presso com ambiente em vcuo. mais seguro que o gravitacional devido a alta capacidade de suco do ar realizada pela bomba de vcuo.

Vcuo nico O ar removido de uma nica vez

Vcuo fracionado (por pulso ou escalonado) remoo do ar em perodos intermitentes,

em pequeno espao de tempo. Desvantagem: pode haver formao de bolsas de ar.

com injeo simultnea de vapor. Tambm funciona por gravidade A formao de bolsas de ar menos provvel. EXEMPLOS DE TEMPOS MAIS COMUNS DE EXPOSIO [4] Temperatura Tempo do ciclo 15 a 30 min 10 a 25 min 3a4 min

EXEMPLOS DE PARMETROS PARA ESTERILIZAO A VAPOR[3] Tipo de autoclave Gravitacional Temperatura 121 a o 123 .C 132 a135 .C Pr vcuo 132 a o 135 .C
o

Tempo de exposio

depende da 121 a o orientao 123 .C do fabricante 132 a o 135 .C

depende da 132 a o orientao 135 .C do o 141 a 144 .C fabricante 121 a o 123 .C 132 a o 135 .C 141 a o 144 .C Esterilizao rpida (Flash) depende da 121 a o orientao 123 .C do fabricante 132 a o 135 .C

Vcuo fracionado

20min 3a4 min

O ciclo pr programado para um tempo e temperatura especficos baseado no tipo de autoclave e no tipo de carga (para outros ciclos se assume que a carga contm materiais porosos). De forma geral o ciclo dividido em duas fases: remoo do ar e esterilizao. Embora possa ser programado uma fase de secagem esta fase no est includa no ciclo "flash". Os materiais em geral so esterilizados sem invlucros a menos que as instrues do fabricante permitam. Se assume que sempre estaro midos aps o processo de esterilizao. Devem, portanto, ser utilizados imediatamente aps o processamento, sem ser armazenados. Este ciclo no deve ser utilizado como primeira opo em hospitais. Indicadores qumicos, fsicos e biolgicos (B. stearothermophillus).

Exemplos de tempos mnimos de exposio em estrilizao tipo , "flash"[3] [2] Tipo de autoclave GRAVITACIONAL Tipo de carga -Metais, tens no porosos, sem lumes. - Metais com lumes, tens Temperatura 132 .C
o

Tempo do ciclo 3 min

porosos (plsticos, borrachas) PR VACUO -Metais, tens no porosos, sem lumes. - Metais com lumes, itens porosos (plsticos, borrachas) VCUO FRACIONADO -Metais, itens no porosos, sem lumes. - Metais com lumes, itens porosos (plsticos, borrachas)
o

132 .C 132 .C
o

10 min 3 min

132 .C 132 .C a 135 .C

o

4 min 3 min

141 .C a o 144 .C*

2min

*incomum no Brasil
volta

COMO MONTAR UMA CARGA NA AUTOCLAVE A remoo do ar da cmara absolutamente crtica para o completo processo de autoclavao. O ar pode ser removido ativa ou passivamente. Estes dois tipos de remoo do ar caracterizam os dois tipos bsicos de esterilizadoras de vapor saturado: a) Remoo de ar por gravidade- neste tipo de equipamento a entrada do vapor "fora" o ar para fora. Como o ar mais pesado que o vapor e no se mistura bem com o vapor este ltimo formar uma camada acima que medida de sua entrada ir forando o ar para fora. O tempo de remoo do ar depender do tipo e densidade da carga. importante que a carga seja organizada de forma que o vapor penetre mais facilmente, com poucos obstculos, a fim de que possa drenar para baixo encontrando o local de sada ("por gravidade") b)Remoo do ar dinmica : pr-vcuo ou por pulso gravitacional O ar ativamente removido. No incio do ciclo o vapor introduzido na cmara, com a vlvula do dreno aberta para deixar sair o ar. Aps um perodo de tempo estabelecido a vlvula fechada. medida em que o vapor vai entrando vai se misturando com ar ainda dentro da cmara criando uma mistura de vapor e ar no condensado iniciando a pressurizar. O dreno ento aberto expulsando a a mistura de ar e vapor pressurizado. Com este escape repentino de de gases forma-se uma presso na linha que cai abaixo da presso atmosfrica criando o pr-vcuo. O ar no todo removido, tornando ento a ser introduzido o vapor e repetindo o processo. De forma geral os pulsos so em nmero de quatro para remoo do ar e permitir a penetrao do vapor na carga a ser esterilizada. A diferena do pr- vcuo e do pulso gravitacional que o segundo tipo no utiliza ejetores ou "pumps" de vcuo para acelerar a remoo de ar/vapor no final de cada pulso. O pr vcuo mais eficiente e rpido. No entanto o pulso gravitacional mais eficiente do que o tipo puramente gravitacional. Preparando os artigos e carregando a autoclave

1) Materiais articulados e com dobradias devem ser colocados em suportes apropriados de forma a permanecerem abertos. 2) Materiais com lumens podem permanecer com ar dentro(por exemplo, endoscpios). Para evitar este problema devem ser umedecidos com gua destilada imediatamente antes da esterilizao. O resduo de ar se transformar em vapor. 3) Materiais cncavos, como bacias devem ser posicionados de forma que qualquer condensado que se forme flua em direo ao dreno, por gravidade. 4) Materiais encaixados um no outro (cubas, por exemplo) devem ser separados por material absorvente de forma a que o vapor possa passar entre eles. Lembrar que o encaixe sempre dificultar a passagem do vapor. Material cirrgico no deve ser acondicionado encaixado ou empilhado. 5) Caixas ("containers") de instrumentais devem ser colocados longitudinalmente na cesta da autoclave, sem empilhar. 6) Txteis devem ser colocados de forma a que os ngulos estejam direcionados aos ngulos da cesta ou estante da autoclave para permitir melhor passagem do vapor. 7) Os tipos de embalagens devero ser escolhidos de acordo com a capacidade da autoclave. O perodo de validade de cada embalagem para cada tipo de material definido por testes pela prpria instituio. a)Alguns no tecidos assim como embalagens de algodo so absorventes e permitem que o condensado se espalhe por uma rea maior para revaporizao e secagem. b) Coberturas feitas de materiais no absorventes como polipropileno ou no tecidos de 100% de polister no espalham a umidade. Quando usados para bandejas ou bacias deve ser assegurado que a disposio do material na autoclave permitir a drenagem do condensado. Se houver materiais pesados em bandejas, devem envoltos em material absorvente antes de serem colocados nas bandejas. c) Caixas ("containers") metlicas agem como retentores do calor auxiliando na secagem do material. No entanto produzem mais condensado quando no embalados apropriadamente e no auxiliam na revaporizao final. d) Caixas ("containers")plsticos agem como isoladores e resfriam rapidamente. O contato com superfcies ou ambientes mais frios provoca condensado rapidamente. Obs: tanto caixas metlicas quanto plsticas no devem ser esterilizadas em autoclaves de gravidade. Deve ser preferido a esterilizao por pr vcuo ou pulso gravitacional. O ar difcil de ser removido destes "containers" e a adio de tempo de exposio no ir auxiliar na remoo do ar. e) Os artigos aps a esterilizao no devem ser tocados ou movidos aps 30 a 60 minutos em temperatura ambiente. Durante este tempo eles devem ser deixados na mquina se no houver prateleira ou cesto removvel ou no prprio cesto em local onde no haja correntes de ar. Se um material mido ou morno for colocado em um lugar mais frio, como recipientes plsticos o vapor ainda existente poder condensar em gua e molhar o pacote.

Obs: No h benefcio em fechar novamente a autoclave aps a abertura para "secar" melhor. Isto apenas aumentar o tempo necessrio para o resfriamento natural.

f) Alguns "containers" rgidos e no tecidos secam melhor quando um papel absorvente colocado na base para absorver a umidade. Antes de comprar embalagens, teste o material com ela. g) Pode ser necessria a colocao de um absorvente na prateleira da mquina. h) Esterilizar txteis e materiais rgidos em cargas diferentes. No sendo prtico, coloque txteis acima com materiais rgidos abaixo, no o contrrio. i) Os materiais e embalagens no devem tocar as paredes da cmara para evitar condensao. j) No preencha com carga mais do que 70% do interior da cmara. k) Sempre ter em mente ao preparar uma carga a necessidade de remoo do ar, da penetrao do vapor e a sada do vapor e reevaporao da umidade do material.

ESTUFA Existem dois tipos de estufas segundo a distribuio de calor: 1) 2) convexo por gravidade convexo mecnica (mais eficiente por distribuio de calor mais uniforme)

EXEMPLOS DE TEMPERATURA E TEMPO NECESSRIO DE EXPOSIO Temperatura Tempo 171 .C o 160 .C o 149 .C o 141 .C o 121 .C
o

60 minutos 120 minutos 150 minutos 180 minutos 12horas

Calor seco Temperatura

Calor transferncia rpida

o

160 .C ou 170 .C
1 a duas horas

190o.C
12 minutos para pacotes 6 minutos para material no coberto No deve ser isolante de calor

Tempo do ciclo

Tipo de material

No deve ser isolante de

calor Deve ser termo resistente a temperatura utilizada Tubos de polifilme plstico alguns tipos de papel Folhas de alumnio Seguro para metais e espelhos (ex.odontologia ) No danifica instrumentos de corte No forma ferrugem Ciclo longo, exceto se o ar forado Pequena penetrao em materiais mais densos No esteriliza lquidos Destroi materiais sensveis ao calor

Deve ser termo resistente a temperatura utilizada Tubos de polifilme plstico alguns tipos de papel Folhas de alumnio

Vantagens

Menor ciclo Seguro para metais e espelhos (ex.odontologia) No danifica instrumentos de corte No forma ferrugem

Desvantagens

Instrumentos devem estar secos antes de serem empacotados No esteriliza lquidos Destri materiais sensveis ao calor

Tempos de exposio e temperatura: variam conforme o tipo de material a ser esterilizado. O maior problema relacionado o fato de que a penetrao do calor difcil, lenta e distribui-se de forma heterognena. Embora durante muito tempo tenha sido utilizado como nica alternativa para ps e leos, estas substncias, quando validadas podem ser esterilizadas por vapor. Vantagens: a maior vantagem que tem sido preconizada de que material de corte perde mais lentamente o fio do que em vapor. No entanto, estes materiais tambm podem ser esterilizados em Plasma de Perxido de H2. Problemas em reas especficas: pequenas clnicas de oftalmologia que utilizam delicados materiais de corte tm utilizado esta alternativa pelos problemas descritos anteriormente. Outros mtodos, como o plasma de Perxido de hidrognio, no momento seriam muito onerosos, sem custo-benefcio para pequenas clnicas.

Odontologia: para material clnico (espelhos e similares), sem ranhuras e detalhes pode ser uma opo j que no so densos e haver alta temperatura nas superfcies. Formas de uso:conforme indicao do fabricante; Manuteno preventiva: convencionada no mnimo, mensal ou conforme indicao do fabricante. Monitorizao: Testes biolgicos: embora no exista um teste ideal o Bacillus Subtillis o mais indicado.

Invlucros: caixas de ao inox de paredes finas ou de alumnio; papel laminado de alumnio. polmeros resistentes a altas temperaturas. volta

MTODOS FSICO- QUMICOS ( BAIXA TEMPERATURA) xido de etileno Plasma de Perxido de Hidrognio cido Peractico lquido Plasma de cido peractico Formaldedo e vapor de

De forma geral os mtodos fsico- qumicos so processos que so realizados com baixas temperaturas. A esterilizao a baixa temperatura requerida para materiais termo sensveis e/ou sensveis umidade. O mtodo ideal no existe[5] e todas as tecnologias tm limitaes. Caractersticas de um esterilizante ideal para baixa temperatura

deve ser viruscida, bactericida, tuberculicida, fungida e esporicida Ao rpida esterilizar rpidamente penetrar pacotes de materiais comuns e penetrar Grande penetrao lumens as alteraes devem ser imperceptveis tanto na Compatibilidade com aparncia quanto na funo dos materiais, mesmo materiais aps repetidas esterilizaes. no devem apresentar riscos sade do operador, do No txico paciente e no poluir o ambiente. Resistente matria deve ter eficcia na presena de quantidade razovel orgnica de matria orgnica. Alta eficcia

Adaptabilidade Capacidade de monitorizao Custo-efetivo

deve ser adequada para grandes ou pequenos locais de instalao e ponto de uso. deve ser monitorado de forma fcil e acurada com indicadores fsicos, qumicos e biolgicos. deve ter custo razovel de instalao e de operao.

O xido de Etileno tem sido o produto mais frequentemente utilizado como processo de baixa temperatura. Alguns estados americanos tm requerido reduo da emisso de xido de Etileno de 90 a 99% [6] pelos seus efeitos nocivos. O xido de Etileno um produto altamente txico, na forma de gs. Apresenta riscos txicos ao operadores e pacientes por ser provavelmente carcinognico e por ser inflamvel. Os clorofluorocarbonados so usados como estabilizadores em combinao com o xido de Etileno e a Agncia de Proteo Ambiental Americana baniu a produo dos clorofluorocarbonados. Foram ento desenvolvidos alternativas como 100% de xido de Etileno com diferentes estabilizadores: dixido de carbono, hydroclorofluorocarbonados, vapor de Perxido de Hidrognio, gs plasma, Oznio, cido Peractico e Dixido de Carbono. volta

XIDO DE ETILENO O xido de Etileno[7] um gs inodoro, sem cor, inflamvel e explosivo. A adio de estabilizantes , Dixido de Cloro ou ou Clorofluorocarbonado reduz o risco de exploso e de fogo. No Brasil existe legislao especfica sobre funcionamento de centrais de esterilizao por xido de Etileno [8]. No entanto as questes relacionadas aos ciclos, tipo de gs e aerao no esto contempladas, embora constem os limites mximos de resduos aceitveis para os diferentes tipos de materiais. como foi dito os clorofluorocarbonados so usados como estabilizadores em combinao com o xido de Etileno e a Agncia de Proteo Ambiental Americana baniu a produo dos clorofluorocarbonados. As alternativas menos prejudiciais ao ambiente so: 1. 2. 3. 8,5% de xido de Etileno e 91,% de Dxido de Carbono Msitura de xido de Etileno com hidroclorofluorocarbonados 100% de xido de Etileno Ao: alquilao proteica, DNA e RNA prevenindo o metabolismo celular normal e a replicao microbiana. Fatores a serem considerados: concentrao, temperatura, umidade e tempo de exposio. o o Limites operacionais: 450 a 1200mg/ L, 29 .C a 65 .C, 45% a 80% e 2 a 5 horas respectivamente. Dentro de certas limitaes o aumento da concentrao do gs podem reduzir o tempo necessrio para esterilizar os materiais. Indicador biolgico: B. subtillis

Vantagens- podem ser esterilizados materiais sem danific-los. Desvantagens: alto custo, toxicidade, e tempo longo do ciclo. Ciclo: 5 estgios, incluindo preparo e humidificao, introduo do gs, exposio, evacuao do gs e injees de ar, que requerem aproximadamente duas horas e meia excluindo o perodo de aerao. o o Aerao mecnica: 8 a 12 horas a 50 .C a 60 .C. o Aerao ambiental:7 dias a 20 .C. Monitorao: no mnimo semanal ou aps manuteno; Testes biolgicos, no mnimo semanal, com Bacillus Subtillis, sempre na primeira carga e ao trmino de todas manutenes preventivas e corretivas Indicador qumico: identificao dos pacotes por fitas com indicador qumico. volta

PLASMA DE PERXIDO Indicao : um processo indicado para esterilizao de superfcies. HIDROGNIO Embalagem: devem ser utilizadas embalagens compatveis[9] com o processo do tipo polipropileno, poliolefina. No deve ser utilizada embalagem de celulose pela alta absoro do perxido por este tipo de material comprometento o trmino do ciclo. ] No recomendado [9 para os seguintes materiais pois podem ficar quebradios e terem problemas de absoro (a esterilizao eficaz mas o material degrada com o tempo): bisphenol e epoxy ou componentes feitos de polisulfonas ou poliuretano. nylon e celulose. Polymethyl-metacrylato, policarbonato e vinilacetato. Contra indicao [9] : celulose, ps e lquidos e materiais de fundo cego. Indicao: pode ser utilizado para artigos termossensveis principalmente, bem como outros materiais inclusive Cateteres com no mnimo 1 mm de dimetro interno at 2 metros [10]. Artigos metlicos e de corte. Equipamentos eltricos e de fora( com motor) Endoscpios Rgidos Equipamentos Pneumticos , Aparelhos endoscpicos [10] [11]: requerem maiores estudos, principalmente pela sua estrutura. Matria orgnica: em estudo citado por KYI e colaboradores [9] sobre a eficcia do equipamento comparado xido de Etileno , na presena de sangue de ovelha o gs plasma foi mais sensvel que o xido de etileno. No entanto, em mdia no houve diferena entre os dois sistemas. No entanto, no apenas pelas regras bsicas de esterilizao, mas pelas caractersticas da aparelhagem devem ser seguidas as recomendaes de uso. Recomendaes de uso: por se tratar de um aparelho extremamente sensvel fundamental seguir os seguintes passos para evitar abortamento do ciclo.

- Limpeza com remoo completa de resduos orgnicos [12] - Secagem - Embalagem e selagem adequadas

Temperatura de funcionamento do equipamento: em torno de 45. Durao do ciclo de esterilizao: aproximadamente 70 minutos.

Toxicidade: no requer aerao pois no deixa resduos txicos. seguro para o ambiente e profissionais. Indicadores: qumicos, mecnicos e biolgicos. O fabricante recomenda indicador qumico em todas as embalagens em todas as esterilizaes. Fitas colantes qumicas em todos os pacotes Indicador biolgico: Bacillus subtillis [10] Teste no mnimo uma vez por semana e em todas as manutenes preventivas e corretivas. Nome comercial: STERRAD volta
.

CIDO PERACTIDO- LQUIDO[13] Obs: ver tambm este tem em Desinfetantes Apresentao: lquida. Modo de uso: por submerso. Indicao: para uso em endoscpios, instrumentos de diagnstico e outros materiais submersveis. Concentrao: 35%, estabilizada que ser diluda ( a 0,2%) automaticamente em gua estril(mquina ainda no disponvel no pas). Disponvel tambm j diludo a 0,2% (STERILIFE) para uso atravs de imerso. Tempo de processamento: 12 minutos a 50 a 56.C ( em mquina apropriada- ainda no disponvel no Brasil STERIS SYSTEM 20 ) ou 10 minutos para desinfeco e 20 para esterilizao se o processo for imerso. Alternativa no pas: 0,2% Sterilife (ver desinfetantes neste site) e CIDEX PA ( a ser lanado no pas) com tempo de contato aproximado de uma hora. volta

CIDO PERACTICO- PLASMA Apresentao: so dois os agentes ativos. O primeiro o cido peractico (5%) com Perxido de Hidrognio (22%) e o segundo o cido Peractico com uma mistura de gs argnio com O2 e H2 do qual ir ser formado o plasma. As fases de plasma so alternadas com fases de vapor. A partir de 35% de cido peractico ocorre diluio em gua filtrada para 2% [5] Indicao: materiais termosensveis.

Temperatura: 50.C Tempo do ciclo: 4 a 6 horas [11] . Aerao: no necessria. Limitaes: no processa lquidos, limitado a uso de materiais de ao. Ainda no disponvel no pas. Embalagens: preferir polipropileno e poliolefinas. No disponvel no Brasil. volta

FORMALDEDO E VAPOR DE FORMALDEDO Formaldedo um monoaldedo que existe como um gs solvel em gua. Embora tenha sido usado durante muitos anos, seu uso foi reduzido com o aparecimento do Glutaraldedo. Suas desvantagens principais estavam relacionadas a menor rapidez de ao e carcinogenicidade. Embora tido como carcinognico, isto foi demonstrado a altas doses de exposio. Ao: ativo apenas na presena de umidade para formao do grupo metanol[14]. Interage com protena, DNA e RNA. No entanto difcil especificar acuradamente seu modo de ao na inativao bacteriana.[15] Espectro: amplo espectro de ao, inclusive contra esporos. Ativo na presena de protenas mas em testes realizados a adio de 40% de protena necessitou de concentrao dobrada de formaldedo. Exposio mxima no ambiente: 0,1 a 0,5 ppm. Biodegradabilidade: 1 a dois dias. Txico. VAPOR DE FORMALDEDO[16] Gerado em mquina prpria a partir de formaldedo a 2%. mais utilizado na Inglaterra. Indicao: materiais termosensveis. Embalagens: papel grau cirrgico. Indicador biolgico: B. stearothermophillus Temperatura: 50 a 60.C conforme o ciclo a temperatura em que oferecido o aparelho atualmente no pas. No entanto, em outros locais as mquinas o funcionam a 73+ ou- 2 .C. Tempo do ciclo: 3 horas e meia. Exposio do pessoal: como existe uma fase, chamada fase lquida, em que o formaldedo extrado no h exposio. No entanto, devem ser seguidas as normas de segurana j que tido como um produto que pertence a categoria de substncias perigosas. Observaes: as informaes na literatura so ainda escassas. volta

INDICADORES Os indicadores que demonstram a eficcia dos mtodos de esterilizao podem ser mecnicos, qumicos e biolgicos. So utilizados mais frequentemente para mtodos automatizados.

Indicadores mecnicos: monitores de tempo, temperatura, presso, relatrios impressos computadorizados. Indicadores qumicos: existem diversos tipo de indicadores qumicos que sero descritos abaixo de acordo com a ISO 11.140-1: 1995. Indicadores biolgicos: indicam que a esterilizao foi efetiva atravs da inativao de indicadores com contagem prvia de esporos viveis conhecida.

Classificao dos Indicadores Qumicos Classe 1 ou Indicadores de Processo: Indicadores de Processo- indicados para uso em pacotes, "containers" etc. individuais para demonstrar que houve exposio ao processo de esterilizao e distinguir unidades processadas das no-processadas. Classe 2 ou Indicadores para uso em testes especficos: Designados para uso em procedimentos de testes especficos como definido nos padres para esterilizadores ou processos de esterilizao. Ex: Bowie e Dick. Classe 3 ou Indicadores Monoparamtricos: Um indicador de um nico parmetro pode ser designado para um dos parmetros crticos e pode indicar exposio a um ciclo de esterilizao a um valor especfico do parmetro escolhido. Classe 4 ou Indicadores Multiparamtricos: Um indicador multi-paramtrico pode ser designado para 2 ou mais dos parmetros crticos e pode indicar exposio a um ciclo de esterilizao aos valores especificados dos parmetros escolhidos. Classe 5 ou Indicadores Integradores: Indicadores integradores so designados para reagir a todos os parmetros crticos dentro de um intervalo especfico de ciclos de esterilizao. Os valores especificados so aqueles requeridos para atingir uma inativao especificada por um organismo teste especfico com valores D especificado e, se aplicvel, valores Z ( como descrito para indicadores biolgicos para esterilizao a vapor na ISO 11.1383 ). Classe 6 ou Indicadores Emuladores ( indicadores de verificao de ciclos ): Indicadores emuladores so indicadores designados para reagir a todos os parmetros crticos dentro de um intervalo especfico de ciclos de esterilizao, para os quais os valores especificados so baseados nos ajustes dos ciclos de esterilizao selecionados.

Controles qumicos Externos- indicam Fitas ou etiquetas adesivas- impregnadas com que o vapor entrou substncia qumica termosensvel especfica ao vapor em contato com a que ao ser retirada da autoclave dever apresentar superfcie exposta. mudana de colorao. Devem ser colocadas Impresso- tinta indicativa termosensvel impressa em todos os pacotes diretamente na embalagem que ao ser retirada da em todos os autoclave dever apresentar mudana de colorao. processos. Interno- indicam que Tiras de papel - impregnadas com tinta em o vapor penetrou o concentrao graduada com substncia qumicas interior da termosensveis especficas ao vapor. Ao ser retirada da embalagem. autoclave dever apresentar colorao de marrom a preto [17]. Integrador qumico- reagente qumico liberado

gradativamente a medida em que ocorre a combinao dos parmetros de temperatura, umidade e tempo de exposio. Indicada a colocao em pacotes de difcil acesso do vapor. 4 Bowie Dick - pode ser elaborado com diversas fitas teste sobrebostas cruzadas ou em forma de papel j industrializado, permevel ao vapor com impresso de um desenho caracterstico concentrico. Sua utilizade detectar ar residual em autoclaves a vcuo ( no se aplica a autoclaves gravitacionais). Ver descrio abaixo

Passos a serem seguidos para o teste de Bowie e Dick: 1Montagem do pacote [2],[4] , [18] com 25 a 36 campos de 90X60cm recentemente lavados mas no passados, uns sobre os outros a uma altura entre 25 a 28 centmetros. No centro da pilha colocar uma folha de papel poroso com diversas fitas teste coladas sob forma de asterisco". Empacotar a pilha em papel, caixa metlica ou apenas amarr-la com fita de autoclave. O pacote com o teste deve ser colocado prximo ao dreno, diariamente, na primeira carga do dia, aps o aquecimento da autoclave. Pr aquecer a cmara vazia removendo o ar e vapor condensado das linhas atravs de um ciclo de aproximadamente 2 a 3 minutos. Caso o uso da autoclave seja initerrupto no h necessidade de pr aquecer. A alterao uniforme da cor em todo o papel- teste indica teste satisfatrio. volta

2-

3-

4-

CONTROLES BIOLGICOS So testes utilizados para monitorizar o processo de esterilizao, consistindo em uma populao padronizada de microorganismos viveis (usualmente esporulados) conhecidos como resistentes ao modo de esterilizao a ser monitorizado[2],[4] . Podem ser :

Tiras de papel- envelopes contendo tiras de papel impregnada com esporos dos bacilos. Autocontido ou completo[19]- ampolas contendo os bacilos e meio cultura lquido. Frequncia dos testes biolgicos [20], as recomendaes diferem de acordo com diferentes instituies ( APIC, AAMI, AORN etc) no que se refere frequncia. Pode ser diariamente, na primeira carga do dia, semanalmente ou com frequncia testada e definida pela poltica da instituio [21].

consenso sua utilizao na validao e ao trmino de todas as manutenes realizadas , sejam elas preventivas ou corretivas. aconselhvel o uso sempre que houver na carga prteses ou materiais implantveis. Tipos de bacilos utilizados: os mais utilizados so os B. subtillis para esterilizao a baixa temperatura e B. stearothermophillus para esterilizao a vapor.

QUAIS E QUANDO UTILIZAR OS DIFERENTES INDICADORES Cada carga ou dirio para "flash". Indicador Biolgico de Leitura Rpida ou Indicador Biolgico Cada carga para xido de Convencional (48h) Etileno, Plasma de Perxido Controle da carga Diariamente ou semanal para autoclaves a vapor com ciclos maiores (ou definido pela instituio se outros parmentros estiverem controlados) Cada pacote

Controle do pacote Remoo do ar- no incio do dia Controle do equipamento Aps grandes reparos Validao do equipamento

Indicador qumico multiparamtrico ou integradores qumicos Teste de Bowie e Dick Registro dos indicadores mecnicos do equipamento

Monitorizao mecnica- cada carga Cada pacote Fitas indicadoras de processos Cada pacote Livro registro que Manuteno dos permita a registros rastreabilidade do pacote Controle da exposio

volta

INSTALAO DE UM EQUIPAMENTO 1)Os testes de instalao devem ser realizados com a indstria e com os profissionais que iro ser os responsveis pelo uso do equipamento. 2) Realizar trs testes consecutivos com a carga completa utilizando um indicador biolgico em um pacote teste. Deixar fora da esterilizadora um indicador biolgico- controle que ser incubado juntamente com o teste ao final do ciclo.

PACOTE TESTE (no confundir com o teste de Bowie e Dick) - 16 campos recm lavados em bom estado de aproximadamente de 41 por 66 centmetros. Cada compressa ser dobrada longitudinalmente em 3 e depois dobradas ao meio e empilhadas. Um indicador (opcionalmente acompanhado de indicadores qumicos) ser colocado no meio geomtrico do pacote. Ao final amarrar com fita teste de modo a que fique com aproximadamente 15 centmetros de altura. 3) Repetir o teste com a cmara vazia. 4) Para autoclaves com pr-vcuo repetir trs vezes o ciclo utilizando o teste Bowie Dick com a cmara cheia. Obs: Embora de forma geral estas sejam as prticas para todos os tipos de equipamentos, existem especificaes de testes desafios para xido de Etileno [22] e outros pacotes podem ser utilizados desde que devidamente validados [4] . volta

VALIDAO DE UM EQUIPAMENTO Os equipamentos devem ser validados para cada novo ciclo e novo tipo de carga a ser esterilizado. Para esta validao devem ser seguidos os seguintes passos: 1) Escolher um pacote que contenha o tipo mais caracterstico do tipo de carga. Este pacote dever ser, de preferncia o de maiores dimenses que se pretende esterilizar. Colocar o pacote no local do dreno. Completar a carga da autoclave. Os indicadores biolgicos e qumicos devem ser colocados nos locais onde haja maior dificuldade de penetrao do agente esterilizante de acordo com a configurao do equipamento. Dar incio ao ciclo de esterilizao. Registrar os parmetros dos indicadores mecnicos. Ao final do ciclo, observar e registrar o resultado dos indicadores qumicos. Colocar os indicadores biolgicos na incubadora e aps ler os resultados e registrar. Arquivar os resultados de todos os testes realizado volta

2) 3)

4) 5) 6) 7)

8)

MANUTENO

Manuteno preventiva: a indstria deve fornecer instrues por escrito para a manuteno preventiva da mquina. A manuteno dever ser feita por pessoal qualificado. Os registros de manuteno devem ser guardados. Calibrao: a indstria deve fornecer instrues por escrito dos instrumentos que necessitam calibrao ( termmetros, manmetros, termopares etc) Registros das cargas: cada carga deve ser registrada de acordo com os seguintes tens: contedo geral durao e temperatura da fase de exposio data e durao do ciclo total nome do responsvel pela carga identificao do nmero da mquina volta

BIBLIOGRAFIA