A evoluo dos padres de qualidade e aceitao transformou muitas atividades da sociedade moderna e gerou uma constante busca por

produtos cada vez mais sofisticados, com ndices de rejeio reduzidos, aliada alta produtividade de um modo geral. O reflexo imediato deste quadro foi o surgimento de processos de alta performance, utilizando equipamentos de alta preciso, com controles eletrnicos de ltima gerao operando, muitas vezes, em reas livres de contaminantes particulados. Este efeito colateral do progresso criou a necessidade de Salas Limpas, ambientes livres de impurezas, onde partculas contaminantes, velocidade do ar, temperatura, presso e umidade so mantidos e controlados sob rgidas especificaes. Surgidas inicialmente nos centros cirrgicos, hoje so adotadas nos mais diversos setores de atividade: da indstria de semicondutores indstria farmacutica, passando por reas e processos onde partculas em suspenso e demais elementos contaminantes podem comprometer o processo produtivo acarretando inmeros prejuzos materiais, financeiros e at mesmo humanos. Classificao As Salas Limpas so classificadas pela pureza do ar (nmero de partculas presentes por unidade de volume de ar) e dependem da natureza e procedimentos de operao da sala, assim como dos materiais de sua construo. Atualmente a norma ISO 14644-1 as classifica em nove classes, embora o mtodo ainda mais comum seja a classificao mais antiga do Federal Standard: US.FED STD 209D e US.FED STD 209E (SI Sistema Internacional). A ABNT adota desde abril de 2005 a NBR ISO 14644-1 em substituio a antiga NBR 13700 Classificao e Controle de Contaminao. A tabela abaixo compara a classificao das salas nesses diferentes sistemas.

Na Europa, o British Standard 5295:1989 e o WHO Technical Report Series 902/2002 se destacam entre os mais utilizados, sendo este ltimo, editado pela World Health Organization, voltado exclusivamente rea farmacutica e adotado, tambm , pela legislao regulatria brasileira, que o transcreve na RDC 210/2003. A tabela abaixo apresenta a classificao segundo WHO Technical Report Series 902/2002.

. No Brasil frequente adotar pelas indstrias farmacuticas, cosmticas e alimentcias as recomendaes do FDA Food and Drog Administration e da ANVISA na forma das RDCs que estabelecem guias gerais para elaborao de projeto, construo e prticas de fabricao em diversos ambientes, inclusive as salas limpas. Para as diferentes indstrias, a classificao requerida para uma sala limpa depende do tipo de atividade e concentrao de partculas permitidas. A relao a seguir exemplifica, baseado na Federal Standard, as diferentes classes de concentrao pela natureza da atividade industrial e cientfica.

Classe 1 Utilizadas para manufatura de circuitos integrados com desenvolvimento de geometrias sub-mcron. Classe 10 Classe destinada fabricao de semicondutores produzidos em larga escala e circuitos integrados com linhas menores que 2 m Classe 100 Utilizada quando se deseja ambientes livres de partculas e bactrias como no caso de manufatura de produtos farmacuticos injetveis e de Biotecnologia. Requerido para operaes mdicas de implantes ou transplantes cirrgicos. Fabricao de circuitos integrados e de Satlites. Isolamento de pacientes imunodeprimidos e pacientes com operaes ortopdicas. Classe 1000 - Fabricao de equipamento de alta qualidade. Montagem e teste de giroscpios de preciso. Montagem de mancais miniaturizados Classe 10.000 - Montagem de equipamentos hidrulicos e pneumticos de preciso, vlvulas servo-controladas, dispositivos de relgios de preciso, engrenamento de alto grau. Classe 100.000 - Trabalhos ticos em geral, montagem de componentes eletroeletrnicos, montagem hidrulica e pneumtica, linhas de embalagem Construo A construo de uma sala limpa comea com o piso, paredes e teto e esses componentes devem assegurar o mximo de limpeza e um mnimo de contaminao. O piso um dos mais importantes: o processo produtivo acaba acontecendo sobre o mesmo, elevando sobremaneira sua relevncia. Os pisos para salas limpas precisam ser de fcil limpeza e manuteno, possuir aparncia atrativa e cores claras de modo a facilitar a visualizao de sujidades, apresentar superfcie lisa com porosidade o mais prximo quanto possvel de 0% e estar isenta de juntas e trincas que evitem acmulo de partculas e germes. Em determinadas situaes, o piso necessita tambm, de caractersticas adicionais, tais como controle de eletricidade esttica (pisos condutivos e antiestticos), resistncias qumicas especficas e ndices adequados de planicidade e nivelamento. Outro fator importante que durante o uso, a formao de poeira pela abraso deve ser mnima. Por estas e outras razes tais como inexistncia de juntas e rapidez da aplicao e liberao de reas os revestimentos monolticos a base de resinas sintticas, tais como o epxi e o poliuretano so, atualmente, os sistemas mais adotados para revestimentos de piso em salas limpas. Para a sua aplicao, inspees prvias acabam sendo de grande importncia de modo a eliminar o risco de falta de capacidade de suporte, irregularidades e salincias localizadas no substrato, que podem colocar em risco toda a condio operacional pelo aparecimento de trincas, fissuras, impregnao de sujidades e consequente proliferao de microorganismos nestes locais. Variando conforme a classificao das salas, a tendncia a adoo de sistemas com textura final mais lisa, tal como os autonivelantes em salas com limite de partculas abaixo de 100. Alm destas caractersticas, a realizao de ensaios de desempenho bsicos como resistncia a compresso, a abraso, flexo na trao, ndices de permeabilidade e demais testes que podem ser encontrados na NBR 14050, que regulamenta o uso de revestimentos monolticos a base de

resinas epxi, so pontos importantes para assegurar sua performance e adequao em ambientes controlados. Operao Um ponto relevante quando a sala estiver pronta e posta em operao a manuteno, com limpeza peridica do local. Assim, comum, pelo pessoal de limpeza, empregar os mesmos saniti\zantes utilizados nos procedimentos de limpeza e higienizao dos equipamentos e utenslios que dela fazem parte. Muitas vezes, essas substncias so agressivas ao revestimento do piso causando degradaes e reduzindo sua vida til. Embora seja parte do processo, o piso no participa diretamente do mesmo e deve haver procedimentos especficos para essa rea da sala. Desse modo, importante que ao trmino da instalao, o aplicador fornea ao usurio um guia geral de procedimentos e resistncia qumica do revestimento utilizado. .

Levon Hagop Hovaghimian e Ariovaldo Paes Junior Fevereiro/2009

http://www.anapre.org.br/boletim_tecnico/edicao11.asp
ERP ferramenta de competio industrial Magneti Marelli investe em salas limpas

24
jan

Saiba como construir uma sala limpa

Publicado por Alberto Nascimento no dia 24 de janeiro de 2012 13:39.

Divulgao Asmontec Os projetos de arquitetura para salas limpas so desenvolvidos para ambientes com atividades realizadas em condies controladas, em vrias classificaes e presses, para indstrias de produo de frmacos, alimentos, cosmticos, componentes eletrnicos, biotecnologia, reas hospitalares, dentre outras. Para tais ambientes, qualquer contaminao por poeira e partculas, as dificuldades de higienizao, falta de resistncia aos agentes de descontaminao podem causar comprometimento no processo produtivo e dos processos operacionais, com queda na qualidade e na segurana dos produtos e servios produzidos. Segundo a engenheira Helena Tanaka, da Isodur, a informao bsica inicial para o desenvolvimento de um projeto que tipo de material ou produto ser produzidos nas salas limpas para definio de quais materiais de acabamento utilizar na arquitetura, e quais condies a manter (temperatura, umidade relativa, classificao e presso). Sempre atendendo s regulamentaes nacionais definidas pela Anvisa e normas internacionais para produo destinada ao mercado internacional, alerta. A construo de uma sala limpa envolve cinco palavras-chave que influenciaro a sua operao: projeto, equipamentos, procedimentos, pessoal e manuteno. Na escolha de um projeto para uma sala limpa especfica devero ser realizadas as seguintes consideraes: a primeira relativa funo, isto , dever ser considerado o ambiente e controles especficos necessrios na sala limpa em particular.

A segunda considerao a relativa operao. Esta inclui o fluxo de trabalho e procedimentos necessrios para obter o controle desejado do produto. A terceira considerao a relativa facilidade de manuteno. Segundo Tadeu Gonsalez, Diretor Comercial para a Amrica Latina da Diviso Construo Civil e Salas Limpas da Dnica, os mveis e equipamentos a serem utilizados em salas limpas devero ser selecionados de forma a minimizar a manuteno e limpeza. Uma variedade de mveis para salas limpas so hoje projetados, devendo em geral possuir o mnimo de cantos vivos, bem como evitar ressaltos, salincias, fendas, aberturas e gretas. Os acabamentos devero ser duros, pouco flexveis, no escamveis e resistentes ao desgaste ou abraso, resume. Os operadores de salas limpas so usualmente a maior fonte de contaminao da rea. Eles no somente locomovem contaminantes para o interior das salas limpas na sua prpria pessoa, como tambm continuaram gerando-os durante desempenho das suas funes. Gonsalez ressalta que as pessoas que entram na rea devem estar vestidas de forma a minimizar sua contribuio contaminao. A roupa usada na sala limpa o material que est mais freqentemente em contato com peas de trabalho e superfcies limpas, devendo ser selecionadas com o intuito de minimizar o transporte de contaminantes, no constituindo uma fonte contaminao, diz. Sobre a manuteno, esta necessitaria de dois tipos diferentes de operao: a manuteno preventiva, realizada pelo pessoal que opera a sala limpa, e a manuteno peridica de limpeza, que poder ou no ser realizada pelo prprio pessoal de operao. A manuteno preventiva constitui um esforo persistente, que deve ser realizado em todo momento e constantemente pelos operadores da sala limpa. A manuteno peridica, como definida anteriormente, uma operao de maior alcance e necessita de vrias horas, devendo-se realizar uma ou duas vezes por semana, afirma o diretor da Dnica. Quando da seleo de pessoal para tarefas crticas, a primeira considerao a de estar absolutamente certo da capacidade do indivduo para executar a operao. Gonsalez alerta que o operador dever ter capacidade para efetuar seu servio de forma a no comprometer a limpeza da sala. Dever ser instrudo para considerar a contaminao em toda a rea e no somente na sua rea de trabalho, bem como conhecer todos os tipos de contaminao. Normalmente difcil difcil achar pessoal altamente disciplinado para operar em salas limpas. O problema de adaptao ao trabalho em salas limpas principalmente de origem psicolgico, diz. Segundo Gonsalez, a operao de salas limpas tem sido provavelmente a rea mais sujeita ao estabelecimento de normas e regras. Cada instalao possui uma srie de regras apropriadas sua funo, embora para todas as salas limpas sejam praticamente similares. muito importante que o operador compreenda a razo destas regras e que esse conhecimento ajude a observ-las. Os procedimentos a seguir explicados de como entrar nas salas limpas e sair das mesmas, e as regras para operao no interior das reas, so os tpicos encontrados na prtica normal, explica. Em relao ao projeto de sala limpa, este exige uma vasta gama de conhecimentos. Segundo Gonsalez, alm dos conhecimentos arquitetnicos particulares a esta aplicao, o engenheiro projetista dever

possuir amplos conhecimentos sobre as tcnicas de ar condicionado e ventilao, materiais de construo e equipamentos, aparelhos de iluminao, tcnicas de filtragem de lquidos e ar, procedimentos de esterilizao, mtodos de fabricao, fluxogramas de materiais e de pessoas, engenharia de embalagem, manuteno e mtodos sanitrios bem como uma srie de outros conhecimentos especializados. A melhor soluo, prossegue o diretor da Dnica, seria iniciar os trabalhos com uma anlise completa do projeto a ser executado. Dever ser realizada uma avaliao completa de todos os fatores que possam eventualmente afetar a correta operao de uma sala limpa antes de iniciar o projeto final. O projetista dever verificar os componentes necessrios e existentes no mercado para projetar uma sala limpa de acordo com as exigncias da contratante, afirma. A sala limpa dever ser projetada como uma rea integrada s restantes dependncias da instalao, considerando-se principalmente a sequncia operacional do sistema a ser implantado. Materiais, fluxo de pessoas, servios auxiliares e outros fatores devero ser considerados em relao ao resto da instalao. As consultas com o usurio sempre sero de grande proveito para a obteno de um timo projeto, diz. Dicas de projeto As caractersticas de um projeto de arquitetura para salas limpas de diversos tipos de indstrias ligadas s cincias da vida dependem do tipo de informaes que o cliente final tem da rea. De acordo com Mario Carneiro, diretor da Swell Engenharia, se o cliente j possui todo tipo de informao de produo dos produtos que ir colocar no mercado (tipo de produto, quantidade de produo, etc) e com base nas normas da Anvisa, seria necessria a elaborao de um fluxo de todo o processo, como entrada e sada da matria prima e embalagens, entrada e sada e sada de pessoas, fluxograma de produo, etc. Com base nessas informaes, cria-se um layout bsico. Com base nesse layout, temos que considerar o projeto de ar condicionado para atingirmos a temperatura e umidade relativa necessrias para o processo, cascata de presso, classificao das reas, etc., diz Para isso, no entanto, seria necessrio que o cliente possusse em seu quadro uma ou um grupo de pessoas que tenham esse tipo de conhecimento. Caso contrrio, conveniente que o cliente contrate uma empresa ou um profissional que tenha essa experincia para auxili-lo, diz. Joo Felipe Martin Meca, coordenador de contratos e comercial da Asmontec, tambm destaca como caracterstica principal do projeto de arquitetura da Sala Limpa a anlise da necessidade do cliente e a execuo seguindo as resolues normativas e normas vigentes. Nesse processo, devem ser adequadas eventuais falhas e principalmente esclarecido ao cliente todas as necessidades que sero implantadas, diz. Materiais A especificao da quantidade de pass-throughs, portas, visores, divisrias, forros e seus respectivos materiais de acabamento realizada a partir do layout bsico e das condies bsicas do projeto de ar condicionado. Sobre os materiais usados na construo, tudo vai depender da rea em questo.

Mario Carneiro afirma que, para as reas de produo, normalmente trabalha com divisrias, portas e forro em chapa de ao branca e visores de vidro duplo. Para as reas de lavagem, ele sugere o uso de divisrias em ao inox e, para as reas de embalagem, alm das divisrias em ao branco, tambm seria possvel trabalhar com divisrias e biombos de vidro simples. Quanto s portas, devem seguir sempre as mesmas caractersticas dos ambientes em questo. Sempre lembrando que, nas antecmaras, as portas devem ser intertravadas, diz. Para os pass-throughs, a Swell normalmente trabalha com acabamentos em ao inox ou na sua totalidade, ou apenas na parte interna. Para esse tipo de equipamento podemos ter diversas variaes de construo, podendo ser simples (com duas portas) duplo (com quatro portas), este ltimo servindo para entrada e sada de materiais, sem ocorrer a contaminao cruzada. Podem ainda ser construdos com insuflamento de ar, temporizador para abertura das portas, etc., explica. Sempre lembrando que, como o pass-through uma pequena antecmara, todas as portas devem ser intertravadas. Para as reas menos crticas, em determinados casos, aceito apenas uma sinalizao sonora, informando que uma das portas permanece aberta, complementa. Helena Tanaka afirma que, para as divisrias, o material de acabamento deve ser o mais liso possvel para facilitar a limpeza e no acmulo de p, prevendo acabamentos prprios para perfeita vedao e estanqueidade. J as portas, afirma a engenheira, devero ter a mxima estanqueidade possvel com ferragens em ao inoxidvel e acessrios com guilhotinas de vedao. Ela sugere ainda visores com vidros duplos, de 4 a 6 mm de espessura, com superfcies lisas, impermeveis e de fcil limpeza. Sobre o forro autoportante, este deve atender s condies de estanqueidade, continuidade, uniformidade e ser selado de forma que seja evitada a contaminao do espao acima dos mesmos, recebendo o mesmo acabamento das divisrias. J o isolamento interno (ncleo isolante) pode ser em PUR (poliuretano), PIR (poliisocianurato), EPS (poliestireno expandido), LV (l de vidro) e LDR (l de rocha), em vrias densidades e espessuras, conclui. Cronograma A respeito do cronograma de construo de uma sala limpa, Joo Felipe Martin Meca, coordenador de contratos e comercial da Asmontec, ressalta que o cronograma da obra varia de caso a caso. Segundo ele, no entanto, deve seguir os seguintes passos: - Definio do layout e materiais construtivos; - Construo da estrutura de sustentao da sala; - Fixao de tirantes e suportes de forro falso; - Instalao de forro falso; - Instalao de Perfis e Suportes de Divisrias; - Instalao de divisrias;

- Recortes de forro falso; - Instalao de Portas; - Instalao de Visores; - Acabamentos e Siliconizao; - Limpeza fina da sala. Mario Carneiro diz que o projeto executivo realizado entre 20 e 30 dias, aproximadamente. A partir do projeto executivo pronto, haveria a compra e fabricao dos materiais, que, segundo Carneiro, pode variar de 20 a 45 dias. A montagem poderia ser iniciada aproximadamente 20 dias aps a aprovao do projeto, devendo ser finalizada aproximadamente 60 dias aps a aprovao do projeto. Nesse nterim, temos os acabamentos com perfil arredondado, luminrias, intertravamento de portas, etc., diz. O prazo normal para uma obra normalmente de 90 a 120 dias. Obviamente, todo esse processo depende muito do tamanho da obra, que dependendo do caso, pode chegar a 180 dias, acrescenta. O coordenador de obras da Dnica, Ricardo Messias, afirma que existem trs formas que devem ser adotadas como principio para elaborao de um de um cronograma de Salas Limpas: em primeiro lugar, a quantidade e o grau de dificuldade do local da obra. Em segundo, o projeto em que so definidas as etapas, fases e materiais que sero usados na obra por onde devo comear. Em terceiro, o prazo estipulado pelo cliente para concluso da obra e o link entre tarefas entre terceiros. Este sempre o grande gargalo da montagem, pois os prazos geralmente so sempre apertadssimos e quando fechamos o cronograma definindo etapas, fases e equipes para tal montagem, diz Messias. Leia a reportagem completa na edio 153 (janeiro) da Revista Controle de Contaminao

http://www.engenhariaearquitetura.com.br/blog/ciencias-da-vida/?p=483

Ar Condicionado Ar Condicionado Salas Limpas

Uma Sala Limpa um recinto fechado em que a quantidade de partculas em suspenso no ar, bem como as condies de temperatura, umidade, movimentao e presso interna diferencial so controladas segundo padres pr-estabelecidos e mantidas dentro dos limites ideais. A necessidade de ambientes com as caractersticas acima descritas encontrada tanto na rea de sade como na rea de indstria, principalmente farmacutica e eletrnica. Para que estas condies sejam mantidas, extremamente necessrio um sistema especial de ar condicionado, ventilao e filtragem.

Na rea de sade citamos como casos tpicos as salas cirrgicas e os laboratrios. Na rea industrial citamos fbricas de semicondutores, montagem de satlites e produo de remdios. Nas aplicaes deste tipo aparece a necessidade de suas atividades, ambas oferecidas pela TUMA: o Comissionamento e a Certificao. O Comissionamento consiste em um trabalho tcnico, independente onde verificado que a obra seguiu todas as especificaes de projeto, tanto referente aos produtos aplicados, quanto s tcnicas e metodologias de aplicao dos produtos e instalao de componentes e tubulaes. A Certificao consiste na medio dos parmetros que o projeto previu que fossem controlados e constatao de que durante a operao do sistema, estes parmetros se mantm dentro dos limites previstos. A certificao deve ser renovada periodicamente dependendo da finalidade da instalao e uma atividade indispensvel na garantia de qualidade. Em aplicaes de sala limpa se faz necessrio tambm, o treinamento e reeducao de hbitos dos usurios, tendo em nota estes constiturem num importante agente poluidor que interfere diretamente no processo, servio este tambm oferecido pela TUMA. A TUMA tm uma vasta experincia em projetos e instalaes destes sistemas em salas limpas, com solues de ponta para otimizar e garantir que as suas necessidades sejam sempre atendidas. Para um oramento e estudo de viabilidade entre em contato conosco.

Artigo: Sala limpa modular: aspectos tcnicos de sua utilizao Por: Alexandre Fornasaro Data: 06/07/2010

A sala limpa utilizada desde o sculo passado para que a contaminao de partculas no aumente dentro de um recinto (sala) onde a produo de um produto no pode ser feita se essa contaminao prejudicasse a produo. As salas limpas de ento eram construdas com uma tecnologia da poca (materiais e ar condicionado) e a um custo condizente com essa tecnologia. O uso de salas limpas naquela poca era feito por indstrias farmacuticas, onde o contaminante particulado ou micro organismo era, e , indesejvel, ou pela indstria eletrnica, na produo de disco rgido ou chips para computadores, onde particulado submicrnico danificava o funcionamento desses produtos. Seu conceito existia, mas no era ampliado nem aplicado em outros ramos industriais por problemas com custo de produo e implantao ou at mesmo por desconhecimento. Como o conceito de sala limpa no se limita a um nico fim, com o advento de boas prticas de produo nas indstrias farmacuticas, o seu uso se ampliou para outros ramos industriais, especialmente para a mecnica de preciso, implantes ortopdicos e dentrios e, principalmente, na indstria de plstico, na rea de produo/acabamento, de controle de qualidade/embalamento, de frascos, os mesmos que iro receber os produtos farmacuticos. Com o desenvolvimento da tecnologia em ar condicionado, que tambm caminha a passos largos, o conceito de sala limpa, mas em mdulos, ganha espao no conhecimento em diversos ramos industriais. As salas limpas modulares so recintos em mdulos, como o nome est dizendo, que, instalados em locais apropriados, promovem a criao de uma sala limpa com a classificao de acordo com a necessidade do cliente. O conceito de salas limpas modulares baseia-se no conceito de ilha, ou seja, um recinto nico, onde exercido um trabalho ou estao de trabalho sob uma qualidade do ar especificado, ficando ao seu redor, fora dessa especificao. So construdas com perfis de alumnio para montantes, vigas longitudinais e transversais para fechamento de teto com difusores motorizados de ar limpo que insuflam o ar para dentro da sala, e por painis (denominados painis cegos) em chapa de ao galvanizado. Nas laterais, o fechamento de cortinas de PVC translcido em tiras ou vidro temperado ou Lexxan. O montante pode ser colocado sobre rodzios ou ps fixos e a iluminao interna feita com lmpadas fluorescentes, tipo gota. A quantidade de difusores motorizados que insuflam o ar aplicado no teto vai permitir obter a classificao da sala limpa, tanto pela Norma Federal Standard 209 como pela Norma ISO 14644-1. Construdas no formato quadrado ou retangular, oferecem opes para o lay-out a ser aplicado no usurio. A sua versatilidade construtiva enorme, pois alm do uso limitado da sala do ambiente fabril que a contm, possibilita ser deslocado para outro local no mesmo ambiente (com rodzios) ou at mesmo ser desmontada e montada novamente em outro local, quando a fbrica muda de localizao (de um municpio para outro), sem perder o equipamento. Esse atributo de mobilidade interna para atender outra estao de trabalho e de montagem/desmontagem em outra localidade sua grande vantagem em relao sala limpa convencional, que muitas vezes no permite ser desmontada ou se o faz com perda de algum material e com custo de desmontagem que no desprezvel. A aplicao de rodzios sob os montantes favorece o deslocamento interno, principalmente na indstria de plstico, onde a sala se desloca de uma estao de trabalho de injeo de frascos para outra quando se quer fazer controle de qualidade e embalamento para ganhar versatilidade na produo. O seu custo de implantao baixo em relao s salas limpas convencionais, o que oferece a esta forma construtiva sua vantagem competitiva.

Outros setores industriais deveriam seguir esse conceito de sala limpa modular. Fariam uma economia sensvel na implantao e manuteno de sua sala limpa. Eng Alexandre Representante Tcnico Comercial Colaborador GRUPO ind-arcond@veco.com.br do Grupo VECO Fornasaro VECO em desde: So Paulo 1996

http://www.veco.com.br/verartigo.php?codigo=15

Universidade de So Paulo FCF Faculdade de Cincias Farmacuticas Farmacotcnica Industrial Perodo noturno Nome: Aline Yamaguti Matsukuma QUESTIONRIO 2 1) Quais os materiais empregados na confeco de divisrias e de rodaps de salas limpas? Para que se atinja os nveis de limpeza do ar requeridos para uma determinada atividade, as salas limpas devem ser projetadas e construdas de forma a minimizar a gerao, ou entrada, de contaminantes em seu interior. Atingir, e manter, nveis satisfatrios de limpeza do ar dependem da observncia de aspectos, como materiais utilizados na construo, fluxos de ar, disposio de equipamentos e movimentao de pessoal e material, entre outros. Os materiais a serem utilizados na construo de uma sala limpa, tanto para a construo das divisrias como dos rodaps, devem levar em conta a classe de limpeza da sala limpa, efeitos de abraso ou impacto, mtodos de limpeza e ataques qumicos ou biolgicos. Os materiais devem ser impermeveis; no devem ser porosos (para no reter partculas); devem apresentar boa resistncia a produtos de limpeza e assepsia da sala; devem ser de fcil limpeza, e no podem gerar partculas. No caso de rodaps, os materiais tambm devem apresentar pouca espessura a fim de apresentar adequada maleabilidade e no rachar quando flexionado, para formar conto redondo, evitando o acmulo de sujeira e poeira. O acabamento interno de uma sala limpa deve conter o mnimo de reentrncias e cantos, devendo ser de fcil limpeza. As paredes, tetos e junes de uma sala limpa devem ser selados, assim como todo e qualquer equipamento que for instalado atravs de paredes e tetos, tais como difusores, luminrias, tomadas eltricas, dispositivos contra incndio, janelas e portas. O material utilizado na confeco das divisrias , geralmente, o mesmo material das paredes, sendo descrito na tabela abaixo: Controle eletrosttico pobre Resistncia abraso bom Resistncia ao impacto no

Material das divisrias

Permeabilidade

Alumnio anodizado

baixo

Metais coberto Cortinas flexveis Vidro Vidro com filme condutor Laminados plsticos Painis resinados Ao inox

pobre a bom pobre pobre bom pobre a bom pobre a bom bom

bom baixo bom bom bom bom bom

mdio a baixo bom no no pobre pobre bom

baixo a alto mdio a alto baixo baixo mdio a alto mdio a alto muito baixo

Plstico transparente com bom filme condutor Plstico transparente pobre

baixo

pobre

baixo a mdio

baixo

pobre

mdio a baixo

2) Com relao tecnologia de salas limpas, descrever o sistema de filtrao de ar confinada no duto e propor aplicao prtica para seu uso (Esquematize a referida tecnologia). Para se alcanar a qualidade no ar de ambiente controlado, necessrio, antes de tudo, tratar o ar captado no exterior. Os filtros de ar tm um papel de destaque nesta funo. Filtros grossos, finos e absolutos tm sua aplicao, tanto em instalaes de conforto, quanto em reas de produo ou manipulao de produtos que requerem o mximo de esterilidade, como medicamentos, componentes eletroeletrnicos e alimentos. Tambm so amplamente utilizados em centros cirrgicos. O sistema de filtrao de ar confinado no ducto consiste no seqenciamento de filtros no interior de um ducto por onde o ar insuflado ser levado at o interior da sala limpa, passando por um processo de limpeza e reteno das partculas presentes nesse ar. Primeiramente, na entrada do ducto, h um filtro grosso, capaz de reter partculas de tamanho grande. Ao longo do ducto so colocados vrios filtros finos em seqncia, de menor para maior eficincia, de modo a reter partculas cada vez menores ao longo do ducto. No final do ducto est localizado o filtro absoluto (HEPA) capaz de reter 99,97% das menores partculas. Desta maneira, o filtro grosso e os filtros finos em seqncia crescente de eficincia so responsveis por evitar a saturao e o entupimento do filtro absoluto, que um filtro mais caro e mais delicado.

Abaixo est esquematizado o sistema de filtrao de ar confinado no ducto: ducto filtro fino

filtro absoluto filtro grosso fluxo de ar A aplicao prtica est na fabricao, embalagem e pesquisa, reas que crescem medida que o nvel tecnolgico avana e a necessidade de ambientes limpos aumenta. largamente utilizada na indstria farmacutica, levando-se em conta a preparao de material farmacutico, biolgico e mdico, para controlar microorganismos vivos que poderiam causar crescimento de foco de bactrias indesejado e outros contaminantes. Tambm utilizada na indstria aeroespacial, para a fabricao e montagem de satlites, msseis e eletrnica embarcada. Tambm utilizada na indstria alimentcia, automotiva, pintura de automveis, centros cirrgicos, indstria tica e na pesquisa de material de alta tecnologia. 3) Com relao tecnologia de salas limpas, quais as desvantagens do sistema de insuflamento de ar por plenum aberto quando comparado ao sistema de insuflamento individual. A principal diferena entre o sistema de insuflamento de ar por plenum aberto e insuflamento individual est, principalmente, no custo. O sistema de insuflamento por plenum aberto tem a instalao mais cara, porm, a sua manuteno mais barata.

Plenum aberto Insuflamento individual

ar plenum aberto vrios filtros absolutos filtro absoluto ar

4) Indique possibilidade de piso para sala limpa incluindo suas restries, resistncia e vantagens. Para que se atinja os nveis de limpeza do ar requeridos para uma determinada atividade, as salas limpas devem ser projetadas e construdas de forma a minimizar a gerao, ou entrada, de contaminantes em seu interior. Atingir, e manter, nveis satisfatrios de limpeza do ar dependem da observncia de aspectos, como materiais utilizados na construo, fluxos de ar, disposio de equipamentos e movimentao de pessoal e material, entre outros. Os materiais a serem utilizados na construo de uma sala limpa devem levar em conta a classe de limpeza da sala limpa, efeitos de abraso ou impacto, mtodos de limpeza e ataques qumicos ou biolgicos.

Dentre os elementos que compes a estrutura fsica de uma sala limpa, o piso e o seu revestimento so, sem dvida, os elementos de maior solicitao. sobre eles que, diariamente, tem-se trfego de pessoas, veculos, matrias-primas, mquina, etc. A tabela abaixo mostra os materiais e as propriedades para a aplicao de pisos em salas limpas: Controle eletrosttico Resistncia abraso Resistncia ao impacto

Material do piso

Permeabilidade

Alumnio anodizado (para pobre cho suspenso) Metais cobertos Lajota polida Vidro Vidro com filme condutor Epxi Laminados plsticos Painis resinados Ao inox (para cho suspenso) pobre a bom pobre pobre bom pobre a bom pobre a bom pobre a bom

bom

baixo

baixo

bom bom bom bom pobre bom bom

mdio a baixo bom no no pobre pobre pobre

baixo a alto baixo baixo baixo baixo a alto mdio a alto mdio a alto

bom

bom

Bom

muito baixo

Plstico transparente com bom filme condutor Plstico transparente pobre

baixo

pobre

baixo a mdio

baixo

pobre

baixo a mdio

5) Quais os critrios para a classificao de salas limpas? Comente de forma sucinta seu aspecto evolutivo.

Entende-se como sala limpa o ambiente que possui um sistema de manuteno de qualidade de ar interior visando manter os nveis de contaminantes e particulados abaixo dos limites especificados por Norma. Segundo o Manual ASHRAE 1999, define-se sala limpa como uma rea fechada especialmente construda e cujo ambiente controlado no que diz respeito a particulados, temperatura, umidade, presso do ar, fluxos de ar, vibrao, rudo, microorganismos vivos e iluminao. A NORMA ISO 14644-1 define sala limpa como sendo uma sala na qual a concentrao de partculas presentes no ar controlada e, sua construo e operao so feitas de forma a minimizar a introduo, gerao e reteno de partculas dentro da sala; outros parmetros relevantes, como temperatura, umidade e presso tambm so controladas, quando necessrio. Para garantir a devida proteo ao ser humano, aos processos e aos produtos, a pureza de ar exigida em uma sala limpa deve ser determinada conforme as necessidades de cada situao especfica. A fim de distinguir, sistematicamente, diferentes nveis de qualidade de reas limpas, foram estabelecidas classes de pureza de ar. As salas limpas so, ento, classificadas atravs das Normas, em funo da pureza de seu ar interior, ou seja, da concentrao de partculas por unidade de volume de ar. A classificao de salas, limpas contida na parte 1 da ISO 14644-1, a classificao mundialmente mais utilizada atualmente, como est descrito na tabela abaixo:

Fluxo de ar

Velocidade do ar insuflado (m/s)

Trocas de ar por hora (m/m

0,3m

0,5m 0 10

1m 0 4

24

237

102

35

2370

1020

352

23700

10200

3520

237000

102000

35200

70-160 NA 352000

NA

NA

NA

3520000

NA

NA

35200000

Como se pode perceber na tabela acima, o grau de pureza do ar aumenta medida que a classificao da sala limpa diminui. Para cada aplicao necessrio definir o nvel de limpeza do ar necessrio, garantindo a qualidade dos processos e produtos. 6) Quais as fontes de partculas suspensas no ar? Entre as fontes citadas qual aquela que poder influenciar com maior intensidade a qualidade da sala limpa? Todas as medidas da sala limpa visam eliminao ou controle de contaminaes. Segundo o manual ASHRAE 1999, define-se contaminao como tudo e qualquer material, substncia ou energia no-desejada no ambiente. No caso das salas limpas, a contaminao do ar o maior agravante. Tais contaminantes ocorrem na natureza na forma de plen, bactrias, microorganismos (vivos ou mortos), poeira, ou partculas de lquidos e slidos diversos. A indstria gera partculas provenientes dos processos de combusto, vapores qumicos, e processos que apresentam atrito mecnico nos equipamentos. As pessoas, no ambiente de trabalho, constituem uma importante fonte de partculas na forma de escamao da pele, cabelos, fiapos de roupa, cosmticos, emisses da respirao e bactrias. Estas partculas presentes no ar variam em tamanho de 0,001 micrmetro a centenas de micrmetros. Em muitos processos de fabricao, estas partculas presentes no ar so consideradas como fonte de contaminao. A figura abaixo mostra o tamanho de alguns tipos de partculas comumente encontradas:

Em geral, as fontes de contaminao em uma sala limpa so classificadas em dois grandes grupos: fontes externas e fontes internas ao ambiente controlado. As fontes de contaminao externas so aquelas partculas que entram na sala limpa vindas do ambiente exterior, normalmente, via infiltraes em portas, janelas e outras aberturas. Entretanto, a maior fonte de contaminao externa mesmo o ar exterior insuflado atravs do sistema de ar condicionado. Em salas limpas operacionais, as fontes externas de partculas tm seu efeito reduzido pelos sistemas de filtragem de ar, entretanto, para salas limpas em repouso, a concentrao de partculas depende diretamente da concentrao de partculas na rea exterior. As fontes de contaminao externas so controladas, primariamente, por filtrao do ar insuflado, pressurizao do ambiente e vedao de frestas. As fontes de contaminao internas so as partculas no interior de uma sala limpa que so geradas pelas pessoas, pelo desgaste das superfcies, equipamentos e o processo produtivo em si. O pessoal que opera dentro de uma sala limpa pode constituir a maior fonte de partculas. Trabalhadores podem gerar milhares a milhes de partculas por minuto numa sala limpa. Partculas geradas pelas pessoas podem ser controladas por vestimentas novas, procedimentos de vesturio adequados ou fluxo de ar especialmente projetado para limpar os operadores continuamente. Como o pessoal que opera dentro de uma sala limpa se movimenta, pode introduzir partculas de outras fontes. Outras atividades, como escrever, podem aumentar a concentrao de partculas em salas limpas. Para evitar a gerao de partculas na sala limpa, recomenda-se: no comer ou mascar

chiclete; no rasgar papis; sempre utilizar as vestimentas determinadas; movimentos lentos; no raspar, espirrar, tossir; no usar produtos cosmticos; comportar-se corretamente em respeito s exigncias aerodinmicas; manter distncia entre pessoa e processo; apenas interferncias bem refletidas nas reas do processo; disciplina, autocontrole, confiabilidade; e manter as unhas cortadas e limpas. A concentrao de partculas no ar usada para definir a classe de uma sala limpa, entretanto, a deposio de partculas nos produtos e equipamentos deve ser igualmente considerada. Tcnicas, como aerossis, filtragem e fluxos de ar limpo, so os primeiros passos para se compreender o controle de contaminao. Talvez os projetistas no possam controlar ou prevenir a gerao interna de partculas completamente, mas devem-se antecipar as fontes internas e projetar mecanismos de controle e fluxos de ar adequados para limitar o efeito desta contaminao nos produtos. 7) Descreva a eficincia de FILTRO FINO classe F3. Proponha sua utilizao e sua vantagem no sistema de filtrao do ar de salas limpas. Filtros Finos so muito eficientes na reteno de pequenas partculas contaminantes do ar, provenientes de fumaa, vapores, fuligem, bactrias e outros. Dividem-se em trs classes, F1, F2 e F3, de acordo com suas especificaes. Classificao e Mtodos de Ensaio para Filtros de Ar: Eficincia mdia % Classe de Filtros (Partculas de 0,4 mcrons) GROSSOS G0 G1 G2 G3 FINOS F1 F2 F3 30 - 59 60 - 74 75 - 84 85 e acima 40 - 69 70 - 89 90 e acima

ABSOLUTOS

A1 A2 A3

85 - 94,9 95 - 99,96 99,97 e acima

Mtodos de Ensaio: Classe G: Teste Gravimtrico, conforme ASHRAE 52.1-1992 (Arrestance) Classe F: Teste Colorimtrico, conforme ASHRAE 52.1-1992 (Dust Spot) Classe A: Teste DOP conforme U.S.Military Standard 282 Em funo da eficincia de filtrao, cada filtro possui uma determinada indicao e uso. Os filtros grossos, por exemplo, por possurem baixa eficincia, so indicados para a filtrao grosseira do ar, ou seja, para a filtrao de resduos e partculas maiores que poderiam rapidamente saturar os filtros de maior eficincia. J os filtros finos, por possurem elevada eficincia de filtrao do ar, so utilizados como filtros finais ou pr-filtros de filtros absolutos HEPA. H trs classes de filtros finos, sendo que o F3 possui a maior eficincia de filtrao, capaz de reter partculas de 0,4 mcrons com eficincia acima de 90%. Sua utilizao de fundamental importncia para garantir a qualidade do ar em ambientes controlados. Em salas limpas, indicado o seqenciamento de filtros de menor eficincia para os de maior eficincia, de forma a preservar o tempo de vida til dos filtros absolutos, sendo essa a vantagem de se utilizar filtros finos no sistema de filtrao do ar. 8) A quantidade de partculas de uma determinada sala limpa (classe ISO 7 ) triplicou aps substituio de equipamento de envase. A tecnologia desse equipamento no permite alteraes significativas visando minimizar problema. Qual sua proposta para equacionar a situao? Como no h possibilidade de realizar alteraes no equipamento, as alternativas para solucionar o problema so: substituir o equipamento, de preferncia por outro que gere menos partculas e tenha a mesma funo e eficcia; ou aumentar a eficincia do filtro para diminuir a contagem de partculas.

9) Qual a vestimenta adequada para efetuar processo produtivo em rea limpa classe ISO 5 ? Indique a tecnologia adequada para sua confeco justificando seu uso na referida rea. Indique tambm suas principais caractersticas. A vestimenta adequada consiste de touca, luvas, mscaras e props descartveis; capuz; macaco; e botas. As costuras do capuz, macaco e botas devem ser internas; o material de confeco deve ser inerte e no gerar partculas, sendo o polister na proporo de 100% mais utilizado e tambm fibra de alta densidade; a vestimenta deve cobrir a maior parte do corpo, deixando uma rea mnima exposta. 10) Visite um dos stands da feira e selecione um item relacionado s salas limpas. Solicite e avalie o catlogo tcnico do item selecionado. Voc seria capaz de utilizar todas as informaes contidas no catlogo? Comente. O stand visitado foi o da empresa Trox Technik, que trabalha principalmente com produtos para difuso de ar. O catlogo apresentado mostrou-se muito bem organizado e sintetizado. Nas pginas iniciais, descreve o histrico de fundao da empresa internacional, sua evoluo ao longo dos anos e sua instalao no Brasil. Fotos dos laboratrios e reas de trabalho da empresa ilustram o texto. Descreve tambm os investimentos feitos em pesquisa e em produtos inovadores, alm de citar os objetivos da empresa. A linha de produtos muito bem detalhada, acompanhada de fotos e tabelas de especificaes para cada tipo de produto. Nas pginas finais, cita endereos e telefones de representantes Trox no Brasil. Por ser completo e muito bem organizado, o catalogo de fcil utilizao. Conhecendo-se as necessidades, possvel escolher o produto ideal atravs da sua descrio e especificaes apresentadas no prprio catlogo. 11) Esquematize rea limpa contendo quatro salas adjacentes e seu respectivo vestirio. Indique no lay-out um processo produtivo. Indique a classificao de sala incluindo o fluxo de ar. Justifique.

Poderamos citar como exemplo de processo produtivo nessa rea, um processo de fertilizao in vitro. A sala onde seria realizada a fertilizao, a etapa mais crtica do processo, seria a de categoria ISO 5 (classe 100). Haveria tambm o centro cirrgico (ISO 6 ou classe 1.000) e as outras duas salas de transferncia de embries (ISO 7 ou classe 10.000). Os funcionrios entrariam pelo vestirio (classe 10.000) e poderiam se deslocar diretamente para as outras duas salas de mesma classificao, no sendo necessria, portanto, a existncia de uma ante-sala. A ante-sala importante no caso de passagem de uma rea menos crtica para uma mais crtica, de diferente classificao, como o caso da passagem da sala de classe 10.000 para a de 1.000, ou da passagem da sala de classe 1.000 para a de 100.