ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LABORATOTIOS DE BIOANALISIS CLINICO

Los procesos de acreditacin en salud en nuestro pas, y en forma especfica los requerimientos del DL 15 del MINSAL y la Superintendencia de Salud, establecen los Estndares Mnimos de Calidad que debe cumplir las distintas instituciones prestadoras de salud a travs de los distintos mbitos especficos, pero a su vez se debe demostrar la competencia en la calidad de los distintos servicios ofrecidos, esto requiere en primera instancia establecer un sistema de calidad con una poltica de calidad clara y precisa, y en especial centrada en la satisfaccin total del usuario, instaurar un sistema de mejora continua, considerando los servicios ofrecidos como una cadena de procesos siempre mejorables. Una vez logrado lo anterior se debe pasar a una segunda etapa que es el Aseguramiento de la Calidad, lo cual relacionado al rubro de los laboratorios de Bioanlisis Clnico incluye entre otras cosas, consolidacin de la trazabilidad metrolgica de las mediciones y/o resultados de los analitos distribuidos a estndares de nivel internacional, control de calidad interno y externo de los distintos mtodos de anlisis del laboratorio, validacin de mtodos analticos, evaluacin de la competencia y desempeo analtico de las distintas metodologas, sean estas cuantitativas, semicuantitativas o cualitativas, clculo del error total por analito comparado con el error total aceptable para cada analito segn normas internacionales, clculo del desempeo de los distintos mtodos a travs de las cartas especificas operativas como lo son las cartas normalizadas OPSpecs Chart, clculo del nmero Sigma como evaluacin de la capacidad de los distintos procesos, clculo del Error Sistemtico Crtico que a travs de las cartas de funcin de poder (Power Function Graph) podemos determinar la probabilidad de deteccin del error y la probabilidad del falso rechazo de nuestros mtodos. Una vez logrado lo anterior y usando las herramientas estadsticas mencionadas, podemos redirigir nuestro control de calidad, evaluar y elegir distintas reglas de control necesarias para monitorear el cumplimiento de los requisitos de calidad, determinar el nmero de controles requeridos, proponernos metas especificas de disminucin del error sistemtico o aleatorio segn donde estn las debilidades de nuestros mtodos, todo lo anterior en tiempo real de manera de asegurar el grado de calidad de los productos que salen de nuestro laboratorio diariamente. Posteriormente es posible desarrollar estudios de comparacin de mtodos, de esta forma pudiendo desechar algunos mtodos y reemplazarlos por mtodos que garanticen procesos ms estables y seguros y a su vez con un control de calidad ms simple y de menor costo. Todo lo anterior se resume en una mejora continua en el desempeo y capacidad de nuestros mtodos, y en la entrega de resultados de exmenes ms precisos, exactos y veraces, lo que finalmente se traduce en una mejora en la herramienta que disponen los clnicos, ayudando a un mejor diagnstico y por lo tanto un mejor tratamiento mdico.

Dr. RUBEN MARDOEZ ZENTENO - ABBYLAB 2012