DECRETO N 1.

520, DE 12 DE JUNHO DE 1995 Dispe sobre a vinculao, competncias e composio da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio), e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA , no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, DECRETA: Art. 1 A Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (BTNBio) vincula-se ao Conselho Nacional de Cincias e Tecnologia, do Ministrio da Cincia e Tecnologia. Art. 2 Compete CTNBio: I - propor ao Presidente da Repblica Nacional de Biossegurana; II - acompanhar o desenvolvimento e o progresso tcnico e cientfico na biossegurana e em reas afins, objetivando segurana dos consumidores e da populao em geral, com permanente cuidado proteo do meio ambiente; III - relacionar-se com instituies voltadas para a engenharia gentica e a biossegurana em nvel nacional e internacional; IV - propor ao Presidente da Repblica o Cdigo de tica das Manipulaes Genticas; V - estabelecer normas e regulamentos relativos s atividades e projetos relacionados a organismos geneticamente modificado (OGM); VI - classificar os OGM segundo o seu grau de risco, definindo o nvel de biossegurana, conforme as normas estabelecidas na regulamentao da Lei n 8.974, de 1995, bem como definir as atividades consideradas insalubres e periculosas; VII - estabelecer os mecanismos de funcionamento das Comisses Interna de Biossegurana (CIBio), no mbito de cada instituio que se dedique aos ensino, pesquisa, ao desenvolvimento e utilizao das tcnicas de engenharia gentica; VIII - emitir parecer tcnico conclusivo sobre os projetos relacionados a OGM pertencentes ao Grupo II, conforme definido no Anexo I da Lei n 8.974, de 1995, encaminhando-o aos rgos competentes; IX - apoiar tecnicamente os rgos competentes no processo de investigao de acidentes e de enfermidades verificadas no curso dos projetos e das atividades na rea de engenharia gentica, bem como na fiscalizao e monitorizao desses projetos e atividades; X - emitir parecer tcnico prvio conclusivo sobre qualquer liberao no meio ambiente de OGM, encaminhando-o ao rgo competente; XI - divulgar no Dirio Oficial da Unio, previamente ao processo de anlise, extrato dos pleitos que forem submetidos sua aprovao, referentes liberao de OGM no meio ambiente, excluindo-se as informaes sigilosas apontadas pelo proponente e assim por ela consideradas; XII - emitir parecer tcnico prvio conclusivo sobre registro, utilizao e comercializao de produto contendo OGM ou derivados, encaminhando-o ao rgo de fiscalizao competente; XIII - exigir, como documentao adicional, se entender necessrio, o Estudo de Impacto Ambiental (EIA) e do respectivo Relatrio de Impacto no Meio Ambiente (RIMA) de projetos e aplicao que envolvam a liberao de OGM no meio ambiente, alm das exigncias especficas para o nvel de risco estabelecido na regulamentao da Lei n 8.974, de 1995; XIV - emitir Certificado de Qualidade em Biossegurana das instalaes destinadas a qualquer atividade ou projeto que envolva OGM, previamente ao seu funcionamento ou sempre que houver

alterao de qualquer componente que possa modificar as condies de segurana prestabelecidas; XV - recrutar consultores ad hoc quando julgar necessrio; XVI - propor modificaes na regulamentao da Lei n 8.974, de 1995, quando considerar necessrio; XVII - elaborar e aprovar seu regimento interno no prazo de trinta dias, aps sua instalao. Art. 3 A Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - (CTNBio), composta de membros efetivos e suplentes, designados pelo Presidente da Repblica, ser constituda por: I - oito especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, em exerccio na rea de biotecnologia, sendo dois da rea humana, dois da rea animal, dois da rea vegetal e dois da rea ambiental; II - um representante de cada um dos seguintes Ministrios, indicados pelos respectivos Titulares: a) da Cincia e Tecnologia; b) da Sade; c) do Meio Ambiente, dos Recursos Hdricos e da Amaznia Legal; d) da Educao e do Desporto; e) das Relaes Exteriores; III - dois representantes do Ministrio da Agricultura, do Abastecimento e da Reforma Agrria, sendo um da rea vegetal e o outro da rea animal, indicados pelo respectivo Titular; IV - um representante de rgo legalmente constitudo de defesa do consumidor; V - um representante de associaes representativas do setor empresarial de biotecnologia a ser indicado pelo Ministro de Estado da Cincias e Tecnologia, a partir de listas trplices encaminhadas pelas associaes referidas, desde que legalmente constitudas; VI - um representante de rgo legalmente constitudo, de proteo sade do trabalhador. 1 Os representantes de que trata os incisos I, IV e VI sero indicados pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia. 2 O mandato dos membros da CTNBio ser de trs anos, podendo ser reconduzidos uma nica vez. 3 A cada trs anos, a composio da CTNBio ser renovada na metade de seus membros. 4 As deliberaes da CTNBio sero tomadas por, no mnimo, 2/3 do total de seus membros. Art. 4 O Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia designar um dos membros da CTNBio para exercer a presidncia da Comisso, a partir de lista trplice elaborada pelo Colegiado, durante a sesso de sua instalao. Pargrafo nico. O mandato do Presidente da CTNBio ser de um ano, podendo ser renovado at por dois perodos consecutivos. Art. 5 As funes e atividades desenvolvidas pelos membros da CTNBio, sero considerados de alta relevncia e honorficas, no recebendo em decorrncia de tais funes e atividades qualquer remunerao, ressalvado o pagamento das despesas de locomoo e estada nos perodos das reunies. Art. 6 A CTNBio contar com uma Secretaria Executiva, a ser exercida pelo Ministrio da Cincia e Tecnologia, que prover o apoio tcnico e administrativo Comisso. Art. 7 O Ministrio da Cincia e Tecnologia adotar as providncias necessrias para incluso em seu oramento de recursos especficos para funcionamento da CTNBio. Art. 8 A CTNBio constituir dentre seus membros efetivos e suplentes, Comisses Setoriais Especficas para apoiar tecnicamente os rgos de fiscalizao dos Ministrios da Sade, da Agricultura, do Abastecimento e da Reforma Agrria e do Meio Ambiente, dos Recursos Hdricos

e da Amaznia Legal, com relao s competncias que lhes so atribudas pela Lei n 8.974, de 1995. Art. 9 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 12 de junho de 1995; 174 da Independncia e 107 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO Luiz Felipe Lampreia Jos Eduardo de Andrade Vieira Joo Batista Arajo e Oliveira Jos Carlos Seixas Jos Israel Vargas Gustavo Krause