ENSAYO Norma ISO 15189 Cuando se habla de normas podramos denominar gran cantidad de ellas, creadas por diversos

motivos y para cumplirse en diversos mbitos, sin embargo en el caso de l o referente al campo de los laboratorios clnicos y quienes en ellos se desempeen, tengan conocimientos o se vinculen con los mismos debemos tomar en cuenta y revi sar la Norma ISO 15189 de manera detallada para documentar el concepto de relev ancia mdica y los puntos que de ello derivan, tanto desde el punto de vista human o como el de la dimensin tecnolgica, esto debido a que en estas reas nos vemos obli gados constantemente a trabajar con la vida humana y la salud de los individuos que a nosotros acudan y por eso mismo es necesario conocer la manera correcta de desempearse procurando as la eficacia y veracidad de nuestro trabajo. Adentrndonos un poco en los antecedentes de la creacin de esta norma encontraremos a la Organizacin Internacional para la Estandarizacin, ISO, este organismo no gub ernamental surgi en el ao de 1947 con la misin de promover el desarrollo de la esta ndarizacin y las actividades con ella relacionada en el mundo, con el fin de faci litar el intercambio de servicios y bienes, y promover a su vez la cooperacin en la esfera de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico, claro que para la re alizacin de las diversas normas que la ISO a creado se necesitan estndares que se produzcan con base en acuerdos de consenso, aplicacin industrial global y volunta rios, y con ello logran estndares internacionales de calidad, a su vez esto conl leva a la calidad en principalmente en el tema de la atencin de la salud y esta c onsiste en la apropiada ejecucin de intervenciones de probada seguridad, que son econmicamente accesibles a la poblacin en cuestin, y que poseen la capacidad de pro ducir un impacto positivo en la mortalidad, morbilidad, discapacidad y malnutric in, y para el correcto abordaje del aseguramiento de la calidad Joseph Juran creo una representacin de los conceptos de gerenciamiento que haran posible mantener y superar esos niveles, consistiendo esa representacin en tres puntos, el diseo de la calidad para plantear y desarrollar el proceso, el control de la calidad para el control y supervisin de los procesos y el mejoramiento de la calidad de maner a continua. Ahora bien la Organizacin Internacional para la Estandarizacin inicio abordando a los sistemas de calidad a partir de la serie de normas ISO 9000, aba rcando desde la ISO 9000 a la ISO 9004, incluyendo en todas ellas lo referentes a sistemas de calidad efectivos, y todos los aspectos que derivaran de estos, si n embargo al no estar especificadas todas las caractersticas y requerimientos nec esarios en la calidad de los laboratorios clnicos, se creo una norma que los abar cara de manera mas detalla y con ello llegamos a nuestro punto principal. La Norma ISO 15189 demanda principalmente requerimientos relevantes para el gere nciamiento de los laboratorios clnicos , en ella existen referencias de una gran variedad de normas igualmente creadas por la ISO, estudiando esta norma observar emos que fue desarrollada con la meta de establecer requisitos para acreditar el Sistema de Gestin de Calidad y la Competencia Tcnica de los Laboratorios Clnicos, abarcando desde la etapa de procedimientos pre-analticos hasta la etapa de proced imientos analticos, abarcando los requerimientos del sistema de gerenciamiento pa ra con ello establecer el sistema de gestin de calidad y el mejoramiento de la mi sma, tiene referencia en los puntos como la organizacin y direccin de los laborato rios y documentos y puntos de seguridad necesarios. Con todo esto involucrado no solo se es necesario decir que es primordial mantener la calidad en estndares a decuados si no que adems desde el punto de vista mdico, lo ms sobresaliente de esta norma es la necesidad de que los laboratorios generen resultados que sean mdicam ente relevantes, por lo que es recomendable que los profesionales del laboratori o, adems de vigilar la confiabilidad de los estudios, se involucren mas en la ade cuada utilizacin e indicacin de las pruebas y en la correcta interpretacin y utiliz acin de los resultados. As pues La utilidad bsica de las pruebas del laboratorio d epende fundamentalmente de su relevancia mdica, la cual puede ser evaluada en for ma objetiva tanto en los programas internos como en los esquemas externos de con trol de calidad analtico. Con todo esto es fcil concluir que la relevancia mdica de pende en principio de la decisin de utilizar el laboratorio clnico, de qu prueba se va a realizar, quin la indica, por qu y para qu se lleva a cabo, quin y dnde se efec

ta, quin la controla y, sobre todo, qu se hace con los resultados, por ello cuando las pruebas se llevan a cabo en condiciones adecuadas, en un laboratorio con pro gramas establecidos de control donde se aplican indicadores de calidad, resulta sencillo asegurar el funcionamiento correcto de la gestin de la calidad y los estn dares adecuados para manejar las mismas y para todos estos factores es indispens able conocer y razonar la norma ISO 15189, sin olvidar adems el resto de normas q ue pueden implicar cualquier aspecto relacionado.