Farmácia Não É Um Simples Comércio - Sua Vida Não Tem Preço Fascículo I

Farmcia no um simples comrcio
Sua vida no tem preo

Projeto: Farmcia Estabelecimento de Sade Fascculo I
FARMCIA NO UM SIMPLES COMRCIO
SUA VIDA NO TEM PREO
Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade
Fascculo I
2010
Marcelo Polacow, Margarete Akemi KishiR, Pedro Eduardo Menegasso Organizao: Raquel Cristina Delfini Rizzi
Farmcia - Estabelecimento de Sade - Fascculo I - 2010
2010 Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo, Organizao Pan-Americana da Sade Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total dessa obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial. Tiragem: 1 edio, 2010 - 5.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes (idioma portugus) CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO Rua Capote Valente, 487 - Jardim Amrica CEP: 05409-001 So Paulo/SP - Brasil http://www.crfsp.org.br Diretoria Presidente | Raquel Cristina Delfini Rizzi Vice-presidente | Marcelo Polacow Bisson Diretor-tesoureiro | Pedro Eduardo Menegasso Secretria-geral | Margarete Akemi KishiR Conselheiros lvaro Fvaro Jr., Israel Murakami, Laise Ponce Leon Simes, Marcelo Polacow Bisson, Margarete Akemi KishiR, Maria Fernanda Carvalho, Maria Luiza Rodrigues, Pedro Eduardo Menegasso, Priscila Noqueira C. Dejuste, Raquel Cristina Delfini Rizzi, Rodinei Vieira Veloso, Rogrio G. Frota Cordeiro, Paulo Jos Teixeira (suplente), Paulo Pais dos Santos (suplente) e Rosangela Borges Reina (suplente). Conselheiros Federais Ely Eduardo Saranz Camargo, Ademir Valrio da Silva (suplente) ORGANIZAO PAN-AMERICANA DA SADE - REPRESENTAO NO BRASIL Setor de Embaixadas Norte, Lote 19 CEP: 70800-400 Braslia/DF - Brasil http://www.paho.org/bra Autores: Marcelo Polacow Bisson, Margarete Akemi KishiR e Pedro Eduardo Menegasso Organizadora Raquel Cristina Delfini Rizzi Revisores tcnicos Anna Paola N. Stinchi, Amouni M. Mourad, Carlos Robson da Silva, Christophe Rerat, Fatima A. Andrioli Silva, Fernanda Bettarello, Laise P. Leon Simes, Luiz Reggiani L. S. Wonfenberg, Robson A. Brochetti, Simone Fatima Lisot. Reviso ortogrfica Allan Arajo Capa e Projeto Grfico Robinson Onias Diagramao Ana Laura Azevedo e Robinson Onias Impresso e acabamento Rettec Artes Grficas Impresso no Brasil / Printed in Brazil Ficha Catalogrfica Brasil. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. Organizao Pan-Americana da Sade Fascculo I - Farmcia no um simples comrcio - Sua vida no tem preo / Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade / CRF-SP: Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo; Organizao Pan-Americana de Sade - Braslia, 2010. Vrios colaboradores Bibliografia ISBN: 978-85-63931-02-3 1. Educao Continuada em Farmcia 2. Ateno sade 3. Assistncia Sade 4. Assistncia Farmacutica 5. Acesso e Avaliao da Qualidade da Assistncia Sade 6. Servios Comunitrios de Farmcia Henrique Costa, Marcelo Ferreira Carlos Cunha, Marcos Machado Ferreira, Nathlia Christino Diniz Silva, Priscila N. Camacho Dejuste, Rodinei Vieira Veloso, ,
4 Farmcia - Estabelecimento de Sade - Fascculo I - 2010
ndice
Farmcia Estabelecimento de Sade
1. Introduo..................................................................................................................................... 7 2. Objetivo.......................................................................................................................................... 7 3. Metas............................................................................................................................................ 8 4. Estrutura Organizacional - RECURSOS HUMANOS.................................................................. 8 5. Estrutura Organizacional - INSTALAES................................................................................. 10 6. Documentao............................................................................................................................ 11 7. Assistncia Farmacutica............................................................................................................ 16 8. Farmacovigilncia....................................................................................................................... 17 9. Estratgias para Transformar a Farmcia em Estabelecimento de Sade........................... 18 10. Depoimentos..............................................................................................................................24 Glossrio.......................................................................................................................................... 28 Referncia Bibliogrficas............................................................................................................... 30
PALAVRA DA DIRETORIA
Farmcia Estabelecimento de Sade. Esse slogan no apenas uma frase de impacto. As farmcias e drogarias possuem uma posio singular entre estabelecimentos comerciais e estabelecimentos de sade, caracterstica que confere a possibilidade dos conflitos de interesses mais diversos. Estes estabelecimentos lidam com um produto nico: o medicamento. Fruto de muita tecnologia, no basta ser um produto final de qualidade. O resultado de seu uso, se positivo ou negativo, depende de muitos fatores que esto alm de sua simples comercializao. O papel social desses estabelecimentos se torna ainda mais importante ao considerar que grande parte da populao brasileira recorre a eles como primeiro local de auxlio quando h sinais de agravos sua sade. No centro desta situao est o farmacutico. O profissional que, ao assumir a responsabilidade tcnica destes estabelecimentos, torna-se essencial para dar o adequado equilbrio a este conjunto de relaes. Por tudo isso, o CRF-SP no poderia se furtar de discutir - e de se posicionar sobre o verdadeiro papel que estes estabelecimentos devem ter perante a sociedade. Farmcia no um simples comrcio; ela deve assumir sua funo social como estabelecimento de sade. E ns, farmacuticos, somos os principais atores nesta mudana de conceito. O CRF-SP inicia, com este nmero, uma srie de publicaes para debater este tema, sempre tendo em vista a perspectiva da sade da populao. Neste primeiro nmero ser apresentado o nosso projeto, discutindo o perfil desejado para este estabelecimento, alm de instituir um ponto de partida para o desenvolvimento de aes transformadoras factveis e efetivas. Nos prximos nmeros discutiremos aes especficas com relao a grupos particulares de medicamentos, alm de outras aes que podem ser desenvolvidas pelo farmacutico. Com esta iniciativa esperamos contribuir com o uso racional de medicamentos, com a valorizao do farmacutico, com a viabilizao de um ambiente compatvel com as reais necessidades da populao e, principalmente, com a melhoria da sade pblica.
FARMCIA ESTABELECIMENTO DE SADE

1. INTRODUO
Os estabelecimentos farmacuticos, por meio de lgicas meramente econmicas, tm institudo prticas que distorceram o seu papel social. A induo ao consumo desnecessrio e irracional de medicamentos (pela prtica conhecida como empurroterapia), a propaganda abusiva (e, no raramente, enganosa) e a comercializao de todo tipo de produto (incluindo aqueles no relacionados sade e, muitas vezes, at prejudiciais, como bebidas alcolicas e cigarros) so distores que tem reduzido o papel do medicamento a apenas um produto de consumo e geram a descaracterizao social do estabelecimento farmacutico, tornando-o um simples comrcio. Para que farmcias e drogarias recuperem seu verdadeiro papel social imprescindvel uma reorientao transformadora pela qual se tornem reais estabelecimentos de sade. Para isso necessria a existncia de profissionais tecnicamente habilitados e capacitados que assegurem e fortaleam a assistncia farmacutica, sobretudo a dispensao e o uso correto, seguro e racional de medicamentos. O relatrio final da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, publicado em 2005, aprovou as seguintes propostas, relativas ao acesso assistncia farmacutica e consoantes a essa reorientao: - Garantir a Ateno Farmacutica integral em todas as farmcias / dispensrios / farmcias hospitalares / unidades de dispensao, em todas as esferas do governo e na iniciativa privada, bem como oferecer condies ideais de trabalho. - Atuar junto aos rgos governamentais e ao Congresso Nacional no sentido de garantir que a farmcia esteja integrada ao sistema de atendimento primrio de sade, de acordo com o preconizado pela Organizao Mundial da Sade (OMS), Resoluo do Conselho Federal de Farmcia (CFF) n 357/01, e na qual a Ateno Farmacutica seja instrumento para melhorar a qualidade de vida da comunidade. - Exigir que as farmcias e unidades bsicas tenham rea exclusiva para medicamentos e estruturas adequadas para a execuo da assistncia e ateno farmacutica e garantir o atendimento durante todo o perodo de funcionamento. - Qualificar o atendimento em sade, estimulando a realizao de programas, por meio de profissional habilitado, visando promoo e regulamentao da ateno farmacutica nas farmcias como mecanismo de acompanhamento, avaliao e monitoramento da teraputica, de problemas relacionados a medicamentos, incluindo os tratamentos com medicamentos de baixa margem de segurana, aos pacientes cadastrados nos programas de sade, objetivando a adeso ao tratamento e o uso racional, visando promoo sade, tanto aos pacientes hospitalizados, como em regime de semi-internao e ambulatorial, bem como diminuir a automedicao e, por consequncia, o uso indiscriminado de medicamentos. Para tal transformao necessrio que exista uma reconfigurao tanto conceitual quanto estrutural, subsidiada pelas definies, normas e legislaes contidas nesse projeto.
2. OBJETIVO
O objetivo do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade a reorientao dos estabelecimentos farmacuticos, tornando-os capazes de atuar verdadeiramente como es-
tabelecimentos de sade e de auxiliar o Estado na implementao de diversas polticas de orientao, preveno e recuperao da sade dos cidados.
3. METAS
O Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade visa a: Fazer com que o farmacutico seja efetivamente um profissional da sade e que esteja capacitado para a prestao qualificada da assistncia farmacutica e de servios de sade; Promover o uso correto, seguro e racional de medicamentos; Fortalecer a Assistncia Farmacutica; Difundir o conceito de Farmcia como Estabelecimento de Sade (por meio de seminrios, simpsios, palestras, etc.) para a categoria e a sociedade, levandoos a repensar o papel do estabelecimento, tanto privado quanto pblico; Trabalhar em parceria com os rgos de vigilncia sanitria nos mbitos federal, estadual e municipal.
presta servio sade dentro do mbito da farmcia. Por isso, somente o farmacutico ou outro profissional qualificado e legalmente habilitado, com adequada e comprovada capacitao tcnico-cientfica, sob a superviso do farmacutico responsvel tcnico, pode realizar tal servio.
4.1 FARMACUTICO
As reunies realizadas pela OMS em Nova Delhi (1988), Tquio (1993), Vancouver (1997) e Haia (1998), alm do Frum Farmacutico das Amricas, repensaram a atuao do farmacutico no Sistema de Ateno Sade, pois at ento este profissional era considerado responsvel apenas pelo abastecimento de medicamentos, no exercendo sua principal funo, a saber, a atuao como coresponsvel na terapia do paciente e na promoo do uso racional dos medicamentos. Na perspectiva desta nova prtica profissional, o farmacutico passa tambm a ser o responsvel pelo processo de utilizao dos medicamentos, bem como pela obteno de resultados teraputicos. Seu enfoque principal o usurio, e no mais apenas o produto. Dessa forma, o farmacutico passa a participar ativamente na preveno de enfermidades e na promoo da sade, juntamente com outros membros da equipe multidisciplinar. A consolidao do papel do farmacutico como um profissional a servio da sociedade contribui fortemente para o resgate, junto populao, da imagem da farmcia como estabelecimento de sade. Neste sentido, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) lanou a consulta pblica n 69/07, que dispe sobre o Regulamento Tcnico de Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias e d outras providncias, na qual constam as seguintes atribuies aos farmacuticos responsveis tcnicos:
4. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Recursos Humanos

Na perspectiva de um novo modelo de farmcia, surge a necessidade de esclarecer qual o papel dos profissionais atuantes nesses estabelecimentos e quais so as atividades que devem ser realizadas. Os usurios devem ter acesso no somente ao medicamento, mas a todo o conjunto de aes de ateno sade, contando com profissionais capacitados e servios qualificados. Um aspecto de grande relevncia a especificidade da atuao do profissional que
a) organizar e operacionalizar as reas e atividades tcnicas da farmcia ou drogaria; b) conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente; c) estabelecer critrios e supervisionar o processo de aquisio de medicamentos e demais produtos; d) avaliar a prescrio do profissional legalmente habilitado; e) assegurar condies adequadas de conservao e dispensao dos produtos e da prestao de outros servios farmacuticos; f) notificar a ocorrncia de problemas relacionados a medicamentos e qualquer desvio de qualidade ou irregularidade de produtos dispensados no estabelecimento s autoridades competentes; g) elaborar, atualizar, arquivar e divulgar os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) das atividades do estabelecimento; h) atualizar a escriturao dos medicamentos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao especfica; i) dispensar e manter a guarda dos medicamentos sujeitos a controle especial de acordo com a legislao especfica; j) prestar orientao farmacutica ao usurio; k) promover treinamento inicial e contnuo dos funcionrios quanto execuo de suas atividades; l) prestar ou supervisionar a prestao de servios farmacuticos aos usurios; m) informar autoridade sanitria a suspeita de reaes adversas, queixas tcnicas, fraude ou falsificao de medicamentos e demais produtos de interesse sade; n) realizar aes de promoo e proteo da sade, incluindo a promoo de hbitos de vida saudveis e o uso racional de medicamentos;
o) executar e supervisionar a dispensao, a prestao de outros servios farmacuticos e demais atividades realizadas no estabelecimento que dependam de assistncia tcnica; p) supervisionar e promover auto-inspees peridicas; q) os medicamentos sujeitos prescrio podem ser dispensados somente mediante apresentao da receita e respectiva avaliao pelo farmacutico; r) o farmacutico deve permanecer identificado de modo que o usurio possa distinguilo dos demais funcionrios e profissionais da farmcia ou drogaria. O farmacutico dever usar roupa branca, jaleco e o crach de identificao.
Com efeito, essa aparente ampliao da atuao do farmacutico, na verdade, vai ao encontro daquilo que essencial e fundamental na profisso: a atuao em prol da sade. Se os farmacuticos cumprirem as atribuies que lhes so cabveis enquanto profissionais da sade, toda a populao ser beneficiada ocorrendo, inclusive, a diminuio da demanda dos postos de sade e hospitais pblicos (ANVISA, 2007). H que se considerar ainda as questes relativas formao do farmacutico no Brasil. Atualmente, as deficincias nessa formao (excessivamente tecnicista), o descompasso com as demandas dos servios de ateno sade, tanto pblicos quanto privados, e o pouco preparo do profissional na rea clnica so fatores contrrios execuo do real papel do farmacutico. Nesse sentido, as novas diretrizes curriculares institudas pela Resoluo do Conselho Nacional de Educao/Cmara de Educao Superior n 02/02, que dispe sobre uma nova orientao para a formao do profissional, prevem que o farmacutico tenha uma formao generalista,
humanista, crtica e reflexiva, para atuar em todos os nveis de ateno sade, com base no rigor cientfico e intelectual. Isso consolida uma articulao entre uma nova orientao para a formao do farmacutico e o estabelecimento onde ele atuar.
5. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Instalaes

Para que a farmcia atue como posto avanado de sade, prevenindo, recuperando, protegendo e promovendo a sade da populao, preciso que sua instalao (incluindo as reas interna e externa) esteja em boas condies fsicas e estruturais. De acordo com a RDC Anvisa n 328/99, que dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias, os estabelecimentos farmacuticos devem ser localizados, projetados e construdos com infra-estrutura adequada s atividades desenvolvidas. Essa resoluo preconiza que: - as paredes, piso e teto das instalaes devem ser lisos e impermeveis, sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente lavveis; - as condies de ventilao e iluminao devem ser compatveis com as atividades desenvolvidas; - as instalaes eltricas devem permanecer bem conservadas e em boas condies de segurana e uso; - os estabelecimentos devem possuir equipamentos de combate a incndio em quantidade suficiente, conforme legislao especfica; - os ambientes devem ser protegidos contra entrada de isentos e roedores; - o acesso s farmcias e drogarias deve ser independente, de forma a no permitir a comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento; - o sanitrio deve ser de fcil acesso, mantido em boas condies de limpeza e possuir pia com gua corrente; - os estabelecimentos devem dispor de local para a guarda dos pertences dos funcionrios;
4.2 COLABORADORES
Os tcnicos e auxiliares de farmcia devem realizar as atividades sob superviso do farmacutico responsvel tcnico ou farmacutico substituto, respeitando os padres tcnicos definidos e o limite de atribuies e competncias estabelecidas na legislao vigente. O pessoal envolvido nas atividades de farmcia e drogaria deve ser includo em um programa de educao permanente elaborado com base em um levantamento de necessidades. Os registros desse programa devem dispor, no mnimo, das seguintes informaes: a) documentao sobre as atividades de capacitao realizadas; b) data da realizao e carga horria; c) contedo ministrado; d) trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas; e) identificao da equipe que os treinou em cada atividade especfica. Todos os funcionrios, inclusive de limpeza e manuteno, devem ser motivados e receber treinamento inicial e continuado, incluindo instrues de higiene, sade, conduta e elementos bsicos em microbiologia, relevantes para a manuteno dos padres de limpeza ambiental e da qualidade dos produtos e servios. Os treinamentos devem prover, a todos os colaboradores, conhecimento sobre os princpios de Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, bem como dos POPs do estabelecimento (ANVISA, 2007).
- a rea ou local de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de produtos, sendo que, quando so exigidas condies especiais de armazenamento quanto temperatura, tal condio dever ser providenciada e monitorada sistematicamente, mantendo-se os devidos registros; - as farmcias e drogarias devem dispor de condies de segurana adequadas para o armazenamento de produtos inflamveis segundo normas tcnicas federais, estaduais, municipais e do Distrito Federal; - deve haver, nos estabelecimentos, armrio resistente e/ou sala prpria fechada com chave para o armazenamento dos medicamentos sujeitos a regime especial de controle; - os estabelecimentos devem possuir um local ou sistema de segregao devidamente identificado, fora da rea de dispensao para a guarda dos produtos que apresentam comprovadamente irregularidades ou com prazo de validade vencido. Um dos aspectos fundamentais para que a farmcia seja um estabelecimento de sade a destinao de um ambiente especfico para a execuo dos servios farmacuticos, sobretudo para o acompanhamento farmacoteraputico. Os estabelecimentos farmacuticos, na medida em que optarem pela prestao de outros servios farmacuticos, devero seguir as legislaes vigentes para tais servios. As Resolues CFF n 357/01, que aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia, e n 499/08, que dispe sobre a prestao de servios farmacuticos, em farmcias e drogarias, e d outras providncias, prevem que a farmcia deve dispor de local adequado, que assegure a
privacidade necessria ao atendimento do usurio e a garantia do sigilo profissional. A consulta pblica da Anvisa n 69/07, permite s farmcias e drogarias a prestao de servios farmacuticos, estabelecendo que sejam mantidas instalaes e ambientes apropriados, de acordo com a necessidade e a natureza de cada servio.
6. DOCUMENTAO
Os estabelecimentos devem manter o registro de todas as atividades executadas, como programa de combate a insetos e roedores, manuteno e calibrao de aparelhos e equipamentos, entre outros, para informao aos profissionais que trabalham no local e tambm aos rgos fiscalizadores. indispensvel para o processo de reorientao das farmcias e drogarias que o farmacutico esteja ciente dos documentos, procedimentos e normas necessrios e que devem ser adotados para essa transio, sendo eles: a) Licena ou Alvar Sanitrio, expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente: Documento emitido aps anlise das condies higinico-sanitrias de estabelecimentos, veculos e equipamentos que mantenham atividades relacionadas sade. Para obteno dessa licena necessrio apresentar na Vigilncia Sanitria do municpio os seguintes documentos: Formulrio preenchido fornecido pela Vigilncia Sanitria para requerimento de cadastro municipal de vigilncia sanitria; Documento de Comprovao da Habilitao Profissional e Vnculo Empregatcio; Cpia do Ato Constitutivo, quando for o caso;
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Manual de Boas Prticas Operacionais conforme atividades desenvolvidas (PREFEITURA DA CIDADE DE SO PAULO, 2008); b) Autorizao de Funcionamento (AF), expedida pela Anvisa: Autorizao vlida por um ano que possibilita s farmcias e drogarias o comrcio de medicamentos industrializados em sua embalagem original, incluindo os medicamentos presentes na Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes. c) Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias com manipulao, quando aplicvel, expedida pela Anvisa: Licena vlida por um ano concedida s empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, reembalagem, importao e exportao das substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS n 344/98 e da Portaria n 6/99 e suas atualizaes, bem como medicamentos que as contenham. Para se obter essa autorizao, a farmcia com manipulao dever apresentar na Vigilncia Municipal de seu Municpio: Formulrio de Petio preenchido no que couber, em 02 (duas) vias (original e cpia); Cpia da Licena de Funcionamento, atualizada, emitida pela Autoridade Sanitria do Estado, Municpio e do Distrito Federal; Guia de Recolhimento da Anvisa/ MS via original, excetuados os casos de iseno previstos em regulamentos especficos; Declarao Anvisa/MS, registrada em Cartrio de Ttulos e Documentos ou cpia autenticada, pleiteando usufruir descontos, no tocante ao recolhimento de
Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, se for o caso; Cpia do Contrato Social ou Ato constitutivo registrado na Junta Comercial e suas alteraes, se houve (nesses documentos devero estar claramente explcitos os objetivos das atividades requeridas); Cpia do documento de inscrio no Cadastro Geral de Contribuintes (CGC) ou Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ); Cpia autenticada com firma reconhecida em cartrio, de instrumentos de mandato outorgado pelo representante legal da empresa com poderes para requerer a concesso de Autorizao Especial, quando houver ou couber; Declarao contendo dados gerais da empresa: Razo Social, Representante Legal, Responsvel Tcnico com Inscrio no respectivo Conselho Regional, endereo completo, telefone, fax, e-mail; Cpia do Registro Geral (RG) e do Carto de Identificao do Contribuinte (CIC) ou Cadastro de Pessoas Fsicas (CPF) dos diretores; Cpia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade emitido pelo Conselho Regional respectivo do Responsvel Tcnico do estabelecimento; Lista das substncias e/ou medicamento objeto da atividade a ser autorizada e da estimativa das quantidades a serem inicialmente utilizadas, assinada pelo Responsvel Tcnico; Cpia do Manual de Boas Prticas de Manipulao especfica para a atividade requerida com assinatura do Responsvel Tcnico; Cpia da Carteira de Identidade Profissional expedida pelo Conselho Regional de Farmcia.
OBS: Ficam isentas dessa autorizao as farmcias e unidades de sade que dispensam medicamentos em suas embalagens originais adquiridos no comrcio nacional; d) Certido de Regularidade, expedida pelo Conselho Regional de Farmcia: Certido expedida para empresas que esto em situao regular perante o rgo, com valor probante de ausncia de impedimento ou suspeio do profissional farmacutico, para exercer a direo tcnica pelo estabelecimento, ou responsabilidade tcnica em caso de substituio ao titular, sem prejuzo dos termos dos artigos 19 a 21 da Lei Federal 3820/60. Deve ser afixada em lugar visvel ao pblico, indicando nome, funo e horrio de assistncia de cada farmacutico e o horrio de funcionamento do estabelecimento. (ANVISA, 2001). A validade desse documento at o dia 31 de maro de cada ano, devendo ser renovado regularmente, pois sua apresentao exigida no ato da inspeo. e) Certificado de Escriturao Digital, expedido pela Anvisa: Documento emitido pelo sistema informatizado aps credenciamento do estabelecimento no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, que comprova, perante a autoridade sanitria competente, que o estabelecimento est apto a efetuar a escriturao e a transmisso eletrnica da movimentao dos produtos sujeitos a controle especial. O SNGPC um instrumento informatizado para captura e tratamento de dados sobre produo, comrcio e uso de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial. Cada estabelecimento dever contratar um desenvolvedor de programas de computador que ir criar ou adaptar um software j existente para a gerao do arquivo XML (extended Markup Language) linguagem de marcao que foi definida como padro de transmisso de informaes do SNGPC. As orientaes para adap-
tao a este padro podero ser obtidas nos manuais disponveis no hotsite do SNGPC: www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/index.asp. O credenciamento no SNGPC pressupe o cadastramento da empresa no sistema de segurana da Anvisa, sendo que o gestor de segurana cadastrado dever estabelecer e cadastrar o usurio autorizado a realizar as movimentaes no sistema (farmacutico responsvel tcnico). So objetivos do SNGPC: - Monitorar a dispensao de medicamentos e substncias entorpecentes e psicotrpicas e seus precursores; - Aperfeioar o processo de escriturao; - Permitir o monitoramento de hbitos de prescrio e consumo de substncias controladas em determinada regio para propor polticas de controle; - Captar dados que permitam a gerao de informao atualizada e fidedigna ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) para a tomada de deciso; - Dinamizar as aes da vigilncia sanitria. f) Selo de Assistncia Farmacutica, expedido pelo Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP): Documento criado pelo CRF-SP como forma de garantir a presena do farmacutico em farmcias e drogarias por perodo integral para prestar atendimento adequado populao. Para receber o Selo de Assistncia Farmacutica, o estabelecimento no pode praticar as irregularidades listadas abaixo: I II III comrcio de produtos alheios ao interesse da sade; intermediao de frmulas; exposio venda de produtos manipulados em desacordo com a RDC Anvisa n 67/07;
IV
desenvolvimento de atividades privativas do farmacutico por leigos, entre elas a manipulao e o fracionamento; no comprovao da presena efetiva do profissional farmacutico, conforme inspees fiscais realizadas no estabelecimento constatando duas ausncias consecutivas; venda ou dispensao de medicamento controlado sem receita e/ou sem notificao de receita;
subsdios tcnicos para indagaes e verificao de eficcia das metodologias utilizadas. O estabelecimento deve manter POPs, no mnimo, referentes s atividades relacionadas a: - manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da farmcia ou drogaria, mantendo um registro sobre a limpeza e mostrando os produtos utilizados, quando foi realizada e qual o procedimento utilizado; - aquisio, recebimento e armazenamento dos produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria. Deve ser efetuado e registrado o cadastramento dos fornecedores e um treinamento para os funcionrios de como receber e armazenar os produtos e medicamentos recebidos; - exposio e organizao dos produtos para comercializao; - dispensao de medicamentos; - destinao dos produtos com prazos de validade vencidos; - critrios para destinao dos produtos prximos ao vencimento; - prestao de servios farmacuticos, devidamente acompanhados dos seus respectivos formulrios; - utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso; - como proceder em caso de acidentes com perfurocortantes. Recomenda-se que os POPs sejam revisados, pelo menos anualmente, tendo em vista eventuais modificaes nos procedimentos tcnicos ou mudanas nos parmetros de normalidade utilizados. i) Plano de Gerenciamento de Resduos do Servio de Sade (PGRSS): Documentos que descrevem todas as etapas do Gerenciamento de Resduos do estabelecimento, devendo estar disponvel para consulta por qualquer
VI
VII ausncia de controle de medicamentos relacionados na Portaria SVS/MS n 344/98, quanto atualizao cronolgica de lanamentos. O Selo de Assistncia Farmacutica entregue gratuitamente aos estabelecimentos que cumprirem com as exigncias citadas acima e dever ser fixado em lugar visvel ao pblico. Para requerer o selo, necessrio preencher o formulrio n 7 disponvel no portal do CRF-SP: www.crfsp.org.br g) Manual de Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, segundo as especificidades de cada estabelecimento: Documentos em que esto descritas as atividades e procedimentos que as empresas que produzam, manipulem, transportem, armazenem e/ou comercializem medicamentos, adotam para garantir a segurana e qualidade sanitria aos seus consumidores e para atender legislao sanitria federal em vigor. Deve conter somente as atividades desenvolvidas no estabelecimento. h) Procedimento Operacional Padro (POP): Tem como objetivo padronizar e minimizar a ocorrncia de desvios na execuo de tarefas fundamentais, e garantir sua qualidade independentemente de quem as faa. O POP tambm tem a finalidade de ser um instrumento para a Gerncia da Qualidade praticar auditorias internas, proporcionando ao auditor
colaborador, autoridade sanitria ou ambiental e do pblico em geral (ANVISA, 2004). O PGRSS tem como objetivos: Reduzir o volume e a massa de resduos contaminados; Proporcionar encaminhamento seguro aos resduos gerados; Proteger a sade do trabalhador; Preservar a sade pblica; Preservar os recursos naturais o meio ambiente.
(E) Coleta e Transporte Externo Consiste na remoo dos RSS do local de armazenamento temporrio at a unidade de disposio final, utilizando-se tcnicas que garantam a preservao das condies de acondicionamento e a integridade dos trabalhadores e do meio ambiente. (F) Disposio final Consiste na disposio de resduos (aps tratamento) no solo, previamente preparado para receblos, obedecendo a critrios tcnicos de construo e operao, com licenciamento ambiental. Resduos Gerados: Os resduos gerados por farmcias e drogarias so especificamente do Grupo B (Qumico), Grupo D (Comum) e do Grupo E (Perfurocortante) contaminado com Grupo B (Qumico). Grupo B (Qumico): Cosmticos e medicamentos vencidos ou avariados (inclusive controlados pela Vigilncia Sanitria). Tratamento: Aterro Licenciado de Resduos Perigosos Classe I (Resduos Slidos), e Tratamento Trmico por Incinerao (Resduos Lquidos) sendo vedada a disposio em aterros. Grupo D (Comum): Papis, caixas de medicamentos e bulas, resduos de banheiro, de alimentao, etc. Tratamento: Reciclagem ou disposio em aterro sanitrio. Grupo E (Perfurocortante) contaminado com Grupo B (Qumico): Agulhas, seringas, ampolas utilizadas na aplicao de medicamentos. Tratamento: O tratamento dado a este grupo deve ser o mesmo da substncia que a contaminou. Como no permitido s farmcias e drogarias o manuseio dos resduos (por no possurem laboratrios), elas devem con-
O manejo dos Resduos de Servios de Sade (RSS) entendido como o gerenciamento dos resduos em seus aspectos intra e extra-estabelecimento, desde a gerao at a disposio final. Qualquer descuido no manejo dos RSS pe em risco o meio ambiente e todos os trabalhadores da sade, principalmente os que esto relacionados com limpeza e coleta. Fazem parte do manejo de RSS as seguintes etapas: (A) Segregao uma das etapas mais importantes para um gerenciamento adequado e consiste em separar e selecionar os resduos segundo a classificao adotada na fonte. Esta etapa envolve todos os profissionais da instituio, pois realizada pela pessoa que produz o resduo no local onde produzido. (B) Acondicionamento Consiste em embalar os resduos adequadamente em embalagens apropriadas que no vazem e nem rompam. (C) Identificao A identificao dos RSS permite o reconhecimento dos resduos contidos nas embalagens, fornecendo informaes para o correto manejo. (D) Armazenamento Temporrio Consiste na guarda dos recipientes de resduos at a realizao da etapa de coleta externa, em ambiente exclusivo e com acesso facilitado para os veculos coletores.
tratar empresas autorizadas e licenciadas para realizar a segregao dos resduos de suas embalagens primrias para disposio final adequada dos mesmos.
Dentre as aes englobadas pela assistncia farmacutica, vlido destacar: - Aquisio Conjunto de procedimentos pelo qual se efetiva o processo de compra dos medicamentos, com o objetivo de suprir necessidades de medicamentos em quantidade, qualidade e menor custo-efetividade. As farmcias e drogarias devem estabelecer, documentar e implementar critrios para a qualificao de fornecedores. Os fornecedores devem ser legalmente autorizados e licenciados conforme a legislao sanitria vigente. Somente podem ser adquiridos produtos industrializados que possuam registro, notificao, cadastro ou que estejam legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa. - Armazenamento Todos os produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificaes do fabricante, legislao vigente e sob condies que garantam a manuteno de sua identidade, integridade, qualidade, segurana, eficcia e rastreabilidade. O ambiente destinado ao armazenamento deve manter temperatura e umidade compatveis com os produtos armazenados e ter capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos. Para o armazenamento de medicamentos sujeitos a regime especial de controle, necessrio que a farmcia disponha de armrio resistente e/ou sala prpria fechada com chave. Os produtos violados, vencidos ou com qualquer outra condio que impea sua utilizao, devem ser segregados em ambiente diverso da rea de dispensao e identificados quanto a sua condio e destino. Esses
7. ASSISTNCIA FARMACUTICA
A Poltica Nacional da Assistncia Farmacutica, aprovada pelo Conselho Nacional de Sade pela Resoluo n 338/04, considerando as deliberaes da 12 Conferncia Nacional de Sade e da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, define a assistncia farmacutica como o conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. A funo principal da assistncia farmacutica proporcionar ao paciente melhor compreenso da sua doena ou condio, da proposta teraputica, do uso correto, seguro e racional dos medicamentos e da importncia do seguimento adequado do seu plano de cuidado. Uma vez que os medicamentos no so simples produtos de comrcio e que exigem condies especiais em sua comercializao, o farmacutico deve estar atento a todo o processo de assistncia farmacutica. A prtica da assistncia farmacutica, quando integrada com outras prticas da ateno sade, contribui decisivamente para a melhoria da qualidade desta ateno.
produtos no podem ser comercializados ou utilizados e devem ser descartados conforme as exigncias da legislao especfica para Gerenciamento de RSS seguindo o Manual de Boas Prticas do estabelecimento. - Dispensao No ato da dispensao, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso correto, seguro e racional de medicamentos, dando nfase dosagem, nas possveis interaes medicamentosas ou com alimentos, no reconhecimento de reaes adversas potenciais e nas condies de conservao dos mesmos. Tanto a dispensao de medicamentos genricos no que tange intercambialidade, quanto a de medicamentos sujeitos a controle especial, devem ser feitas de acordo com o disposto em legislao especfica. Os medicamentos sujeitos a prescrio podem ser dispensados somente mediante apresentao da receita e respectiva avaliao pelo farmacutico. Eles no devem ser diretamente expostos ao alcance dos usurios, devendo permanecer de forma ordenada em local de acesso restrito aos funcionrios da farmcia ou drogaria. A avaliao da prescrio deve observar os seguintes itens: a) legibilidade e ausncia de rasuras e emendas; b) identificao da instituio ou do profissional prescritor com o nmero de registro no respectivo Conselho Profissional, endereo do seu consultrio ou da instituio a que pertence; c) identificao do paciente; d) endereo residencial do paciente; e) identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica, quantidade; f) modo de usar ou posologia;
g) durao do tratamento; h) local e data da emisso; i) assinatura e identificao do prescritor. Em casos de eventuais dvidas ou problemas detectados no momento da avaliao da receita, o farmacutico deve entrar em contato com o profissional prescritor para esclareclas e documentar este procedimento. No ato da dispensao, o farmacutico deve assegurar as condies de estabilidade do medicamento e ainda verificar o estado da embalagem e o prazo de validade. Os produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria permitidos dispensao e comercializao em farmcias e drogarias, conforme legislao especfica, devem estar organizados em prateleiras, ou suportes equivalentes, de modo a evitar induo a erro ou confuso por parte do usurio.
8. FARMACOVIGILNCIA
Embora sejam formulados para prevenir, aliviar e curar enfermidades, os produtos farmacuticos podem produzir efeitos indesejveis, malficos e danosos. Essa dualidade, s vezes trgica, significativa para a sade pblica e torna a farmacovigilncia atividade indispensvel aos estabelecimentos de sade e regulao sanitria. O farmacutico deve se conscientizar sobre a importncia da farmacovigilncia, uma vez que ela protege a populao de danos causados por produtos comercializados e faz com que as notificaes sirvam como subsdios para orientar os usurios de medicamentos sobre possveis reaes adversas advindas do consumo de determinados medicamentos. No intuito de ampliar as fontes de notificao, a Anvisa, em parceria com diversos rgos, desenvolveu os projetos Hospitais Sentinelas e Farmcias Notificadoras. Esses
projetos contribuem para a qualificao da assistncia farmacutica, tanto nos aspectos relacionados avaliao da prescrio, quanto na dispensao e no uso de medicamentos. Toda e qualquer suspeita de reao adversa a medicamentos ou desvio de qualidade deve ser notificada, mesmo que no se disponha de todas as informaes sobre o evento. Devem ser notificados tambm: - eventos adversos decorrentes de superdosagem; - abuso e uso errneo de medicamentos; - erros de administrao de medicamentos; - perda de eficcia dos medicamentos; - uso de medicamentos para indicaes que no foram aprovadas pela Anvisa e que no possuem comprovao cientfica; - interaes de medicamentosas com substncias qumicas, outros medicamentos e alimentos; - casos de intoxicao aguda ou crnica por medicamentos. Quanto aos casos de intoxicao por medicamentos, dados do Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas (Sinitox), mostram que no ano de 2006 houve um crescimento considervel quando comparado com os anos anteriores. O uso abusivo de medicamentos, a automedicao ou a imprudncia no armazenamento, contribuem para a ocorrncia dessas intoxicaes. Em um estudo com 776 famlias, a pesquisadora da Universidade da Campinas (Unicamp) Francis Tourinho concluiu que quase 60% das crianas e adolescentes so adeptos da automedicao. "Diante da dificuldade para conseguir consulta no servio pblico, o doente muitas vezes no encontra outra soluo alm de tomar remdio por conta prpria", diz ela, que constatou que a prtica 1,5 vez
maior em usurios do Sistema nico de Sade (SUS) (ARANDA, 2008). Cabe aos farmacuticos como profissionais da sade, e s farmcias como estabelecimentos de sade, contriburem para a reduo dos casos de intoxicao, bem como de outros problemas relacionados aos medicamentos.
9. ESTRATGIAS PARA TRANSFORMAR A FARMCIA EM ESTABELECIMENTO DE SADE

Um aspecto norteador essencial a integrao destes estabelecimentos ao SUS, definido na Constiuio de 1988. A 1 Conferncia Nacional de Medicamentos (set/2003), em uma de suas propostas relativas ao acesso assistncia farmacutica, aponta nesta direo quando diz que se deve ...atuar... no sentido de garantir que a farmcia esteja integrada ao sistema de atendimento primrio de sade.... No SUS, o cuidado com a sade est ordenado em nveis de ateno, que so a bsica, a de mdia e a de alta complexidade. Essa estruturao visa melhor programao e planejamento das aes e servios do sistema. No se deve, porm, considerar um desses nveis de ateno mais relevante que outro, porque a ateno sade deve ser integral (MINISTRIO DA SADE, 2004). Segundo a Declarao de Alma-Ata (OPAS, 1978) a ateno bsica sade (que pode ser entendida como atendimento primrio), o primeiro nvel de contato dos indivduos, da famlia e da comunidade com o sistema nacional de sade, levando a ateno sade o mais prximo possvel do local onde as pessoas vivem e trabalham, constituindo o primeiro elemento de um processo de ateno continuada sade.
Casos Registrados de Intoxicao Humana no Estado de So Paulo Agente Ano 2002 n 7.317 2.760 2.009 % 32 12 9 47 100 2003 n 7.887 2.688 2.090 % 34 12 9 2004 n 7.681 2.512 1.894 % 36 12 9 2005 n 3.570 1.399 1.279 % 31 12 11 2006 n 13.471 7.135 1.9651 % 39 20 6
Medicamentos Domissanitrios Agrotxicos/ Uso Agrcola Outros 10.604 Total 22.690

1 Quarto lugar nesse ano
10.294 45 9.373 43 5.550 46 12.141 35 22.959 100 21.460 100 11.498 100 34.712 100
Fonte: MS/FIOCRUZ/SINITOX Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas -SINTOX [site na Internet]. Disponvel em: http://www.fiocruz.br/sinitox/. Acesso: 15/03/2009.
Casos Registrados de Intoxicao Humana por Medicamentos entre 2002 e 2006 no Estado de So Paulo
15.000
Quantidade de casos registrados
12.000 9.000 6.000 3.000 0
71 34 1
17 73
78
87
81 76
78 30
2005 2006
Fonte: MS/FIOCRUZ/SINITOX Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas -SINTOX [site na Internet]. Disponvel em: http://www.fiocruz.br/sinitox/. Acesso: 15/03/2009.
2002
2003
2004
Casos Registrados de Intoxicao Humana no Brasil 2002 2003 Agente n % n % Medicamentos 20.240 27 23.348 28 Domissanitrios 6.546 9 6.797 8 Animais 6.473 9 6.752 8 Peonhentos/ Escorpies Outros 41.953 55 45.819 56 Total 75.212 100 82.716 100 Ano 2004 n 23.700 6.4041 7.2132 % 29 8 9 2005 n 21.926 6.5063 8.2084 % 26 8 10 2006 n 32.884 11.896 6.536 % 30 11 6
44.511 54 47.816 56 56.642 53 81.828 100 84.456 100 107.958 100
1 Terceiro lugar nesse ano 2 Segundo lugar nesse ano 3 Terceiro lugar nesse ano 4 Segundo lugar nesse ano Fonte: MS/FIOCRUZ/SINITOX Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas - SINTOX [site na Internet]. Disponvel em: http://www.fiocruz.br/sinitox/. Acesso: 15/03/2009.
Casos Registrados de Intoxicao Humana por Medicamentos entre 2002 e 2006 no Brasil
35.000 30.000 25.000 20.000 15.000 10.000 5.000 0
Quantidade de Casos Registrados
40 02 2
23
8 34
0 37 2
21
6 92
8 28
2002
2003
2004
2005
2006
Fonte: MS/FIOCRUZ/SINITOX Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas SINITOX [site na Internet]. Disponvel em: http://www.fiocruz.br/sinitox/ . Acesso: 15/03/2009.
Vale ressaltar que, segundo o Ministrio da Sade (2004), cabe tambm ateno bsica proceder aos encaminhamentos dos usurios para os atendimentos de mdia e alta complexidades. Uma ateno bsica bem organizada garante resoluo de cerca de 80% das necessidades e problemas de sade da populao de um municpio e consolida os pressupostos do SUS: equidade, universalidade e integralidade. As estratgias para a que farmcia seja um estabelecimento de sade devem levar em considerao este norte e focar, principalmente, o bem-estar do paciente.
- verificao de presso arterial - aplicao de medicamentos injetveis - monitoramento de glicemia capilar - realizao de pequenos curativos O comprometimento com a sade do usurio impe como procedimento tico o tratamento sigiloso dos dados e informaes obtidos em decorrncia da prestao de servios farmacuticos, no sendo permitida sua utilizao para finalidades diversas salvo para evitar a ocorrncia de circunstncias de risco sade da populao ou quando feita, por escrito, e pelo prprio usurio, uma autorizao. necessrio registrar no mnimo os dados do usurio (nome, endereo e telefone), da orientao farmacutica, do profissional responsvel pela execuo dos servios, bem como, dos valores obtidos, dos equipamentos utilizados (nmero de lote e srie), do prescritor e da prescrio, se houver, contendo nome e nmero de inscrio no respectivo Conselho Profissional, seguido da Unidade da Federao correspondente. O descarte de resduos de material biolgico e perfurocortantes dever ser feito
9. 1 PRESTAO DE SERVIOS FARMACUTICOS

A prestao de servios farmacuticos tem por objetivos promover aes de assistncia e ateno farmacutica, o acompanhamento do estado de sade e a melhoria da qualidade de vida dos usurios. Dentre os diversos servios farmacuticos esto: - acompanhamento farmacoteraputico - verificao de temperatura corporal
de acordo com o disposto em legislao especifica e o PGRSS. Para a verificao de temperatura corporal, verificao de presso arterial e monitoramento de glicemia capilar, a farmcia deve dispor de sala equipada, permitindo que esses servios sejam realizados em condies tcnicas, higinicas e sanitrias adequadas. Os resultados obtidos no devem ser considerados conclusivos para o diagnstico de doenas, sendo vlidos somente para o acompanhamento farmacoteraputico. No caso de qualquer alterao, o paciente dever ser aconselhado a procurar a devida assistncia mdica. Os equipamentos utilizados devem possuir registro, notificao, cadastro ou serem legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa e passar por manutenes e calibraes peridicas registradas segundo regulamentao especfica do rgo competente. Para no atrapalhar a continuidade da prestao do servio aos usurios, o estabelecimento deve dispor de, no mnimo, dois equipamentos. Para que procedimentos e tcnicas sejam padronizados, as farmcias e drogarias devem seguir as diretrizes estipuladas por entidades internacionalmente reconhecidas, como Sociedade Brasileira de Hipertenso, Sociedade Brasileira de Diabetes, American Diabetes Associaton entre outras. A aplicao de medicamentos injetveis s pode ser realizada mediante apresentao e avaliao da prescrio de profissional legalmente habilitado. Caso seja necessrio o esclarecimento de eventuais problemas ou dvidas, o farmacutico deve entrar em contato com o profissional prescritor e documentar este procedimento. Os pequenos curativos s podem ser realizados em cortes e luxaes superfi-
ciais, na ausncia do sangramento arterial, quando no houver necessidade de realizao de suturas ou procedimento mais complexo. vedada a realizao de curativos nos casos de infeco profunda ou abscesso, mordidas de animais, perfuraes profundas, retiradas de pontos, curativos na regio ocular, ouvido, lavagem de ouvido e outros procedimentos que necessitam atendimento ambulatorial ou hospitalar, devendo estes casos serem prontamente encaminhados unidade ambulatorial ou hospital mais prximo. As farmcias e drogarias devem garantir a manuteno de soluo antissptica, gua oxigenada, soluo estril ou gua destilada para lavagem das feridas, luvas de procedimentos, algodo e gaze estreis, esparadrapo, faixas e esptulas descartveis. O acompanhamento farmacoteraputico objetiva a preveno, a deteco e a resoluo de problemas relacionados a medicamentos e o acompanhamento de sua utilizao, de forma sistemtica, contnua e documentada, no intuito da melhoria da sade e qualidade de vida do usurio. Para este acompanhamento necessria, dentre outras coisas, a construo do perfil farmacoteraputico, que o registro das informaes do paciente relacionadas utilizao de medicamentos. Cabe ao profissional farmacutico estabelecer as prioridades a serem adotadas para a seleo dos pacientes (como tipo de enfermidade, caracterstica e quantidade dos medicamentos), que tero os perfis farmacoteraputicos elaborados e a teraputica farmacolgica devidamente acompanhada. Os problemas relacionados com a teraputica farmacolgica referemse a:
Necessidade de um medicamento adicional; Uso de medicamento que desnecessrio; Ausncia de resposta teraputica; Utilizao de dose subteraputica; Presena de reao adversa a medicamento; Emprego de superdosagem; No adeso.
O fracionamento de medicamentos tem como princpio a disponibilizao do produto na quantidade adequada e suficiente para o tratamento, o que contribui para a promoo do uso racional de medicamentos, pois evita sobras e reduz os eventos adversos devidos a automedicao. A Resoluo CFF n 437/05, que regulamenta a atividade profissional do farmacutico no fracionamento de medicamentos, autoriza somente o farmacutico a executar essa atividade, sendo indelegvel e vedada sua execuo por outros profissionais e auxiliares. A RDC Anvisa n 80/06, que regulamenta a atividade de fracionamento de medicamentos no pas, possibilita s farmcias e drogarias a execuo do fracionamento de medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas. O fracionamento de medicamentos somente permitido em farmcia e drogaria inscrita na junta comercial de seu Estado, registrada e em situao regular no Conselho Regional de Farmcia da jurisdio e com a licena e autorizao do rgo sanitrio competente para esta atividade. O CRF-SP criou um Grupo de Trabalho que elaborou um projeto com o intuito de divulgar, conscientizar e capacitar os farmacuticos sobre o fracionamento de medicamentos. Este projeto, alm de auxiliar na implementao da dispensao de medicamentos fracionveis, teve como objetivo avaliar a contribuio do fracionamento para a melhoria da sade da populao.
9.2 PROGRAMA FARMCIAS NOTIFICADORAS

O Programa Farmcias Notificadoras, lanado pela Anvisa em parceria com o Centro de Vigilncia Sanitria (CVS) e o Conselho Regional de Farmcia de cada Estado, pretende ampliar as fontes de notificao de casos suspeitos de efeitos adversos e queixas tcnicas de medicamentos, estimulando o desenvolvimento de aes de sade em farmcias e drogarias. O Estado de So Paulo foi o primeiro a se inserir nesta proposta por contemplar diferentes realidades, apresentar o maior nmero de farmcias do pas e contar com 85% destes estabelecimentos sob efetiva assistncia farmacutica. O Programa foi firmado por um Termo de Cooperao Tcnica e Cientfica entre a Anvisa, CVS-SP e o CRF-SP. Hoje, o Estado de So Paulo referncia nacional em notificaes neste Programa (CRF-SP, 2008). Para tornar-se uma farmcia notificadora, o estabelecimento farmacutico deve estar regular perante os trs rgos parceiros e os farmacuticos responsveis e substitutos devem inscrever-se e participar da capacitao que conta com representantes da Anvisa, CVS e CRF-SP.
9.4 CAMPANHAS DE EDUCAO EM SADE

Tendo em vista que a assistncia farmacutica caracteriza-se como um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e
9.3 FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS
recuperao da sade, mais do que informar sobre o uso correto de medicamentos, o farmacutico tem o importante papel de orientar o cidado sobre todas as questes relacionadas sade, incluindo os sintomas, fatores de risco e preveno de doenas. Baseado no preconizado pela assistncia farmacutica, o CRF-SP tem promovido aes com o objetivo de contribuir para que os farmacuticos, como profissionais de sade, tenham condies de orientar a populao que se dirige farmcia. Segundo a Resoluo CFF n 417/04, que aprova o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica, o farmacutico um profissional da sade, e, portanto deve executar todas as atividades inerentes ao mbito profissional farmacutico de modo a contribuir para a salvaguarda da sade pblica e, ainda, todas as aes de educao dirigidas comunidade na promoo da sade. As ltimas campanhas de educao em sade promovidas pelo CRF-SP trataram de temas como: automedicao, cncer de pele, infeces sexualmente transmissveis, diabetes, hipertenso, gripe aviria, doenas respiratrias, asma, obesidade e dengue. Com embasamento e informaes atualizadas e corretas sobre as doenas que acometem a populao, o farmacutico contribui para a melhoria da sade da pblica e para a reorientao da farmcia em estabelecimento difusor de noes bsicas de cuidados da sade.
reitos fundamentais do homem. A prtica inadequada de descarte de medicamentos pode culminar em impactos ambientais extremamente relevantes, uma vez que, ao serem dispersos na rede de esgoto ou no lixo comum, podem atingir o homem atravs da gua, do solo, e do ar e, consequentemente, afetar diversos ecossistemas e prejudicar a sade da populao. Nesse contexto, fundamental que o farmacutico assuma novas atitudes, visando a encaminhar adequadamente a grande quantidade e diversidade de resduos produzidos diariamente sua disposio final. Uma das aes ao alcance do farmacutico que pode prevenir ou minimizar os riscos e problemas de sade causados pela degradao ambiental tornar a farmcia um posto de coleta de medicamentos a serem descartados. Ao coletar medicamentos a serem descartados e destin-los corretamente disposio final adequada, a farmcia colabora para a preservao, tanto da sade pblica, quanto da qualidade do meio ambiente.
9.6 NO COMERCIALIZAO DE PRODUTOS ALHEIOS AO RAMO FARMACUTICO

Para o CRF-SP, a venda de produtos alheios sade, alm de ser uma infrao sanitria, fere os princpios ticos da profisso e no contribui para a imagem da farmcia como estabelecimento de promoo, recuperao e preveno da sade. Portanto, a no comercializao desses produtos uma estratgia relevante para a transformao da farmcia em estabelecimento de sade. Com base na legislao vigente e nas verificaes realizadas pelos fiscais ao longo dos ltimos doze anos, a Comisso
9.5 COLETA DE MEDICAMENTOS A SEREM DESCARTADOS

De acordo com a Resoluo CFF n 417/04, o farmacutico atuar sempre com o maior respeito vida humana, ao meio ambiente e liberdade de conscincia nas situaes de conflito entre a cincia e os di-
Assessora de Farmcia do CRF-SP elaborou uma relao de produtos alheios ao ramo farmacutico, ou seja, aqueles que so comercializados de forma irregular em farmcias e drogarias e que no esto relacionados defesa da sade e promoo do bem-estar. Essa relao pode ser encontrada na ntegra no portal do CRF-SP (www. crfsp.org.br). aceito o comrcio de correlatos, ou seja, substncias, produtos, aparelhos ou acessrios cujo uso esteja ligado defesa e proteo da sade, higiene pessoal ou de ambientes, ou para fins diagnsticos e analticos, assim como cosmticos, perfumes, produtos ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios, desde que possuam registro junto Anvisa, conforme a Lei Federal n 5.991/73. Assim, necessrio que o farmacutico coopere com uma postura pr-ativa e impea a ocorrncia de prticas ilegais cujos objetivos so meramente comerciais.
tudo, porque via na ateno farmacutica o perfil social da atividade farmacutica. Quando fui trabalhar na Farmcia Central, dois meses aps a formatura, encontrei vrios kits de glicemia capilar com a validade perto de vencer. So aparelhos caros - o glicosmetro, a tira reativa, o lancetador e as lancetas. A, tive a ideia de fazer uma campanha de glicemia capilar na cidade, para evitar que os aparelhos tivessem as suas validades vencidas, sem nenhuma utilidade. A campanha deu to certo que envolveu aproximadamente 300 pessoas. Delas, 30% estavam com a taxa de glicose alterada. Esses pacientes foram orientados e encaminhados ao mdico. Essa primeira campanha serviu como um piloto para que eu tivesse uma ideia de como seria a reao da comunidade e qual o seu nvel de aceitao ao trabalho do farmacutico. E a aceitao foi total, de tal forma que os pacientes passaram a me ver como uma referncia em diabetes, em toda a cidade. Os frutos dessa e de outras campanhas que desenvolvemos ainda estamos colhendo. Basta dizer que, logo depois da primeira campanha, fui convidada para acompanhar dois grupos de diabticos, na rede pblica. J a segunda campanha de diabetes mobilizou quase 1.000 pessoas. Os pacientes com glicemia alterada foram convidados a receber acompanhamento farmacutico e os dados resultantes deste acompanhamento foram apresentados, em forma de monografia, como trabalho final do curso de especializao. A aceitao da populao ao nosso trabalho foi crescendo, a partir do momento em que as campanhas mostravam a sua eficcia, em que provavam que eram coisas srias e que davam certo.
10. DEPOIMENTOS
A- Dra. Joslia Cintia Quinto Pena Frade Quando eu cheguei em Joo Monlevade, em 1997, para trabalhar na Farmcia Central, uma empresa privada que atende cerca de 20 mil clientes ao ms, j tinha uma profunda vontade de atuar, mas no havia nenhum exemplo por perto para me respaldar. Resultado: tive que estudar sozinha e fui incentivada pela farmacutica proprietria do estabelecimento, Maria da Consolao Machado. E por que tudo isso? Porque eu sempre achei que deveria me diferenciar do balconista e, tambm, porque sempre gostei desse contato direto com o usurio do medicamento. Acima de
As consequncias dessas campanhas no foram verificadas apenas junto aos clientes da farmcia, diretamente. A prpria Prefeitura (Departamento de Sade) do Municpio tambm assimilou os resultados. Ela passou a normatizar o atendimento ao paciente diabtico, desde a regularidade na realizao de exames, frequncia de consultas, treinamento de pessoal, etc., para os quais tambm pude contribuir. Fiz uma caminhada com os diabticos pela cidade e isso resultou no alerta ao setor pblico sobre a importncia da atividade fsica como parte do tratamento. O resultado disso que a Prefeitura incorporou essa ideia e atualmente acontece, em vrios pontos da cidade, a caminhada dos hipertensos e diabticos. Alm do mais, a Prefeitura e a Pastoral de Sade me convidaram para treinar auxiliares de enfermagem e agentes de sade na utilizao dos aparelhos (glicosmetro) e para falar sobre a doena. Isso tudo veio provar, junto a outras campanhas, que a ateno farmacutica pode transformar a realidade da sade de uma comunidade. Importa salientar que essas campanhas e os dados que levantei serviram de base para melhorar o cadastro de diabticos do Municpio, o que resultou em repasses maiores de frascos de insulina para o Municpio, pelo Ministrio da Sade. Aproveito para dizer que divulgamos todos os resultados dos trabalhos de ateno farmacutica que realizamos (eu e minha equipe) junto comunidade mdica da regio. J participamos de quatro edies da Jornada Mdica de Joo Monlevade. Ali, sempre montamos um estande para a divulgao dos nossos trabalhos de ateno farmacutica.
A princpio, essas campanhas tinham o objetivo de demonstrar populao que a farmcia em que trabalho estava apta e empenhada em prestar servio de ateno farmacutica. Hoje, esses pacientes j vo, espontaneamente, farmcia, para pedir as nossas orientaes ou so encaminhados pelos mdicos. B- Dra. Ana Paula Castro Ferreira Sou coordenadora do Centro Regulador da Assistncia e Preveno em Aids (Creaids) da Secretaria Estadual de Sade da Bahia (Farmcia Modelo), projeto idealizado a partir da necessidade de reorganizao do servio de atendimento a portadores de HIV/Aids na Bahia. Minha equipe da farmcia formada por 5 farmacuticos e 6 auxiliares. So cerca de cem atendimentos dirios. Temos 4.800 pacientes cadastrados, dos quais 935 usam anti-retrovirais. O Creaids uma instituio pioneira na implementao da ateno farmacutica e tem apresentado resultados importantes na obteno dos objetivos teraputicos dos pacientes. C- Dr. Nlio Silva Girardo O CRI-Norte - Centro de Referncia do Idoso da Zona Norte - uma parceria entre o governo do Estado de So Paulo e a Associao Congregao de Santa Catarina e foi inaugurado em 17 de fevereiro de 2005. um ambulatrio de ateno secundria, que busca a excelncia nos servios, integrando especialidades mdicas, atividades educacionais, culturais e de lazer, sem qualquer custo ao idoso carente com idade acima de 60 anos e residente na regio norte de So Paulo.
Sou coordenador do CRI-Norte, e para realizar meu trabalho, conto com a colaborao de estudantes de farmcia que estabelecem um comprometimento diferenciado em relao s atividades exercidas diariamente. A Ateno Farmacutica uma das atividades existentes deste a fundao do CRI-Norte, atendendo aos prprios idosos que passam pelo ambulatrio do local. Esses pacientes so normalmente encaminhados pelos mdicos, havendo um agendamento com hora marcada. No momento da retirada de medicamentos, se percebo algum risco em relao farmacoterapia ou se o idoso estiver sozinho e apresentar alguma dificuldade, eu o convido para receber orientaes de como proceder de forma correta com o tratamento. No momento de dispensar os medicamentos aos pacientes, minha equipe faz um formulrio diferenciado para que os mesmos no se confundam ao ingerir os medicamentos. O formulrio adaptado de acordo com a rotina do paciente. Meu trabalho realizado juntamente com uma equipe multidisciplinar, que se rene uma vez por ms para discutir um caso clnico. A mesma equipe tambm realiza palestras aos idosos para uma melhor orientao sobre uso de medicamentos e de doenas como: diabetes, hipertenso, entre outras. Quando percebo alguma interao medicamentosa entre os frmacos prescritos, ou dosagem errada, entro em contato direto com o mdico para que sejam feitas as alteraes adequadas. O CRI-Norte certificado com a ISO 9001, e todos os anos o local auditado
para que seja feita a renovao do certificado de qualidade. (...) Sou formado desde 1999 pela Universidade Estadual de Maring (Paran), comecei a carreira na drogaria onde j fazia a ateno farmacutica, mas devido a grande demanda de atendimento e falta de estrutura para realizar meu servio, fazia somente uma orientao rpida do uso correto dos medicamentos. Depois fui trabalhar no CRI-Norte, onde hoje me sinto orgulhoso profissionalmente por prestar a ateno farmacutica, a rea que me satisfaz. D- Dra. Maria Luiza Xavier de Souza Sou formada h 30 anos pela Universidade Federal de Pernambuco. Residi por 15 anos na cidade de So Paulo, onde iniciei minha trajetria profissional trabalhando em diferentes reas de atuao farmacutica, o que me fez adquirir experincias extremamente positivas. H 15 anos recebi o convite de uma amiga para trabalhar em um projeto arrojado e inovador de farmcia na cidade de Ituverava, interior de So Paulo. A ideia era abrir uma farmcia que proporcionasse sade, uma proposta de negcio abrangente, com medicamentos, manipulao, produtos ortopdicos e hospitalares e ampla perfumaria. Para mim, foi um desafio aliado oportunidade de exercer o que considero a essncia da profisso, ou seja, poder enfim no s vender remdios, mas efetivamente melhorar a sade por meio de orientaes. Ser para o cliente (o paciente) o elo com o mdico prescritor, faz-lo entender que o uso adequado do medica-
mento lhe trar seguramente resultados positivos. Comecei a atividade de forma intuitiva, usando meus conhecimentos e a vontade de orientar, mesmo sem saber que j fazia ateno farmacutica. Em 1995, iniciei um trabalho corpo a corpo com os mdicos e em paralelo com os clientes, pois ainda havia resistncia ao uso de medicamentos manipulados, uma opo a mais na hora de adquirir medicamentos, tendo em mente sempre o melhor para os meus clientes. Esse trabalho foi gratificante, pois aos poucos ganhei a confiana das pessoas e dos profissionais da sade. Atualmente trabalho na Pharma-IN, uma empresa com caractersticas bem peculiares. As proprietrias so ativas e tm uma viso muito alm da realidade da cidade. Em 2001 criou o Centro de Atualizao em Sade (CAS), cujo objetivo dar orientaes atravs de cursos, palestras e treinamentos (o que no deixa de ser uma viso ampliada da ateno farmacutica). Isto graas parceria com profissionais da sade e fornecedores, e os beneficiados so os clientes. Hoje, tenho uma relao slida de confiana e credibilidade com os profissionais da sade e principalmente com os clientes, que acabam buscando no s a orientao do medicamento, mas tambm o amparo, a fora, a palavra de apoio, o ombro amigo. Essa relao gratificante e de muita responsabilidade. Acredito e tenho muito orgulho da minha trajetria profissional. Valeu a pena, e se tivesse que comear uma nova vida profissional, com certeza seria novamente farmacutica. O lado positivo da minha profisso poder ser bom naquilo que acreditamos e o lado negativo saber que existem
os maus profissionais, que acabam denegrindo a imagem de outros que so srios, levando as pessoas a perderem o que a pedra fundamental de seu trabalho, a confiana. Acredito que a Ateno Farmacutica mais que uma atividade profissional, uma grande paixo na busca pela melhoria da sade.
GLOSSRIO
Acompanhamento Farmacoteraputico: componente da ateno farmacutica que configura um processo no qual o farmacutico se responsabiliza pelo acompanhamento do uso dos medicamentos pelo usurio, visando ao seu uso racional e melhoria da qualidade de vida. Assistncia Farmacutica: o conjunto de aes e servios que visam a assegurar a assistncia integral, a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos estabelecimentos pblicos ou privados, desempenhados pelo farmacutico ou sob sua superviso. Ateno Farmacutica: um conceito de prtica profissional no qual o paciente o principal beneficirio das aes do farmacutico. A ateno o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente. Automedicao Responsvel: uso de medicamento no prescrito sob a orientao e acompanhamento do farmacutico. Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias: conjunto de medidas que visam a assegurar a manuteno da qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos servios prestados em farmcias e drogarias, a fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usurios. Correlato: substncia, produto, aparelho ou acessrio cujo uso ou aplicao esteja
ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos, perfumes e produtos de higiene e, ainda, os produtos ticos, de acstica mdica, odontolgicos, dietticos e veterinrios. Dispensao: ato do farmacutico de orientao e fornecimento ao usurio de medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no. Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlato em suas embalagens originais. Educao permanente: constitui-se no processo de permanente aquisio de informaes pelo trabalhador, de todo e qualquer conhecimento, por meio de escolarizao formal, de vivncias, de experincias laborais e emocionais, no mbito institucional ou fora dele. Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer unidade equivalente de assistncia mdica. Farmacovigilncia: identificao e avaliao dos efeitos, agudos ou crnicos, do risco do uso dos tratamentos farmacolgicos no conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos especficos. Fracionamento: subdiviso de um medicamento em fraes menores a partir da sua embalagem original, sem o rompimento do invlucro primrio e mantendo os seus dados de identificao.
Interveno farmacutica: ato farmacutico planejado, documentado e realizado junto ao usurio e profissionais de sade, que visa a resolver ou prevenir problemas que interferem ou podem interferir na farmacoterapia, sendo parte integrante do processo de acompanhamento farmacoteraputico. Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Notificao Voluntria: ato universalmente adotado na Farmacovigilncia que consiste na coleta e comunicao de reaes indesejadas manifestadas aps o uso dos medicamentos. O notificador dever no s comunicar as suspeitas de reaes adversas como tambm as queixas tcnicas relativas ao medicamento. Problema relacionado a medicamento: situao de risco potencial ou real na vigncia de um tratamento medicamentoso. Procedimento Operacional Padro (POP): descrio escrita pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas na farmcia e drogaria, visando a proteger, garantir a preservao da qualidade dos produtos, a uniformidade dos servios e a segurana dos profissionais. Reao Adversa a Medicamento (RAM): qualquer efeito prejudicial ou indesejvel, no intencional, que aparece aps a administrao de um medicamento em doses normalmente utilizadas no homem para a profilaxia, o diagnstico e o tratamento de uma enfermidade. Responsvel Tcnico: profissional legalmente habilitado e inscrito no Conselho
Regional de Farmcia, nos termos da lei, incumbido de promover assistncia tcnica farmcia ou drogaria. Servios de sade: servios destinados a prestar assistncia populao na promoo e preveno da sade, na recuperao e na reabilitao de doentes. Servios farmacuticos: servios de ateno sade prestados pelo farmacutico. Uso racional de medicamentos: o processo que compreende a prescrio apropriada, a disponibilidade oportuna e a preos acessveis, a dispensao em condies adequadas e o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no perodo de tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade.
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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Farmácia Não É Um Simples Comércio - Sua Vida Não Tem Preço Fascículo I

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Farmcia no um simples comrcio

Sua vida no tem preo

FARMCIA NO UM SIMPLES COMRCIO

SUA VIDA NO TEM PREO

Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade

Farmcia - Estabelecimento de Sade - Fascculo I - 2010

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FARMCIA ESTABELECIMENTO DE SADE

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4. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Recursos Humanos

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5. ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Instalaes

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9. ESTRATGIAS PARA TRANSFORMAR A FARMCIA EM ESTABELECIMENTO DE SADE

18 Farmcia - Estabelecimento de Sade - Fascculo I - 2010

Medicamentos Domissanitrios Agrotxicos/ Uso Agrcola Outros 10.604 Total 22.690

Quantidade de casos registrados

12.000 9.000 6.000 3.000 0

44.511 54 47.816 56 56.642 53 81.828 100 84.456 100 107.958 100

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Quantidade de Casos Registrados

9. 1 PRESTAO DE SERVIOS FARMACUTICOS

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9.2 PROGRAMA FARMCIAS NOTIFICADORAS

9.4 CAMPANHAS DE EDUCAO EM SADE

9.3 FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS

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9.6 NO COMERCIALIZAO DE PRODUTOS ALHEIOS AO RAMO FARMACUTICO

9.5 COLETA DE MEDICAMENTOS A SEREM DESCARTADOS

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